Shock-Reduction之LIA--医用产品课件.pptx

1、Shock Reduction之LIA21%的ICD患者有不适当的电击1 Kadish A,Dyer A,Daubert JP,et al,for the Defibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation(DEFINITE)Investigators.Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy.N Engl J Med.May 20,2004;350(21):2151-21

2、58.2 Daubert JP,Zareba W,Cannom DS,et al,for the MADIT II Investigators.Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT II:frequency,mechanisms,predictors,and survival impact.J Am Coll Cardiol.April 8,2008;51(14):1357-1365.3 Poole JE,Johnson GW,Hellkamp AS,et al.Prognostic impor

3、tance of defibrillator shocks in patients with heart failure.N Engl J Med.September 4,2008;359(10):1009-1017.4 Mitka M.New study supports lifesaving benefits of implantable defibrillation devices.JAMA.July 8,2009;302(2):134-135.电击的原因MADIT II.J Am Coll Cardiol.April 2008;51(14):1357-1365.Poster:Poole

4、 JE,et al.Analysis of ICD Shock Electrograms in the SCD-HeFT Trial.Heart Rhythm Society Conference.2004.电击的原因和解决方案MADIT II.J Am Coll Cardiol.April 2008;51(14):1357-1365.Poster:Poole JE,et al.Analysis of ICD Shock Electrograms in the SCD-HeFT Trial.Heart Rhythm Society Conference.2004.LIA可程控的RV感知可程控的

5、感知灵敏度电电极极导线导线断裂断裂 248%LIAT波波过过感知感知248%Programmable RV Sensing电磁干扰2 4%2 Gunderson BD,Gillberg JM,Swerdlow CD.Importance of Oversensing in Inappropriate Detection of Ventricular Fibrillation by Chronically-Implanted ICDs.Heart Rhythm.2004;1:S244.Abstract.1 Poster:Poole JE,et al.Analysis of ICD Shock E

6、lectrograms in the SCD-HeFT Trial.Heart Rhythm.2004.在 电极导线断裂的患者中，只有LIA能至少提前3天准确自动预警13 Abstract:Patel AS,et al.Modification to Lead Integrity Alert Improves Performance.HRS Conference 2009./LIA避免因电极导线问题引起过感知导致不恰当的放电 美敦力ICD各种功能组合，多方位降低不必要的电击Lead Integrity Alert(LIA)一个高阻抗一个高阻抗快速的快速的过过感知感知 3天内感知完整性计数 30

7、 和 两个周长 220 ms非持续性心动过速OR触触发发通知通知PatientsPatientLook Indicator自自动动改改变变 VF 检测检测 至少至少 6x/day VF NID to 30/40反反应应Lead Integrity Alert利益 主动保护:ess shocks更少的电击mproved monitoring 改进的监测dvanced warning 提前预警LIA 是Medtronic PainFree Solutions策略的一部分已证实的减少电击的策略 哪些应该安装LIA软件?LIA用于有以下装置的患者:Medtronic ICD or CRT-D devi

8、ceMaximoIntrinsicVirtuosoMarquisInSync MaximoInSync SentryConcerto 根据临床的决定，这个功能可用于美敦力生产的其他慢性RV电极导线 InSync III Protect 不适用*When installing or removing Lead Integrity Alert on an EnTrust device,VF Detection OFF,3+VF or 3+FVT Rx OFF and Number of Shocks Delivered in an Episode audible patient alerts ar

9、e turned off.If enabled prior to LIA installation or removal,turn these patient alerts ON.Note:VF Detection OFF,3+VF or 3+FVT Rx OFF alert is shipped nominally ON.Number of Shocks Delivered in an Episode alert is shipped nominally OFF.LIA软件安装后参数改变和新功能 更新的结果参数改变以及新的功能加入装置更新标识参数改变 随着LIA软件的更新，自动改变参数 VF

10、 NID to 18/24(if less)针对RV起搏和高能量的电极导线阻抗超出范围的紧急报警 程控为Low RV起搏和高能量报警的阈值设置为推荐的限制优化报警阈值*The lead impedance used for comparison is the average of the most recent weekly minimum and maximum measurements.If the most recent weekly minimum or maximum does not exist,then the alert threshold is set to the mini

11、mum value shown in the table.Lead TypeLead Impedance*Alert ThresholdRV pacing lead 700 ohms(or unknown)1000 ohms 700 ohms and 1100 ohms1500 ohms 1100 ohms2000 ohmsRV defibrillation lead 80 ohms(or unknown)100 ohms 80 ohms and 110 ohms130 ohms 110 ohms160 ohmsSVC defibrillation lead 80 ohms(or unknow

12、n)100 ohms 80 ohms and 110 ohms130 ohms 110 ohms160 ohms功能 LIA 报警标准 在60天内同时满足快速的非持续性事件(273 bpm)和感知完整性计数(30 in 3 days)增强的声音报警 即刻，每4小时和程控的报警时间报警 音调设置为“Low”,临床可程控的 报警声延长至30秒 报警后的自动改变 VF NID自动延长至30/40=仅在报警标准满足时 心律失常前EGM储存设置为ON 在非无线程控时检测自动暂停更新标识 提供可跟踪的患者记录 在患者ID处增加“+”符号，以及“+LeadAlert”在Notes区 患者ID出现在所有程控仪

13、打印的报告 CareLink 网页：仅可见“+”在 CareLink患者信息报告LIA软件安装在装置更新前确认装置兼容性在进行更新前确认电极导线和装置型号*When installing or removing Lead Integrity Alert on an EnTrust device,VF Detection OFF,3+VF or 3+FVT Rx OFF and Number of Shocks Delivered in an Episode audible patient alerts are turned off.If enabled prior to LIA install

14、ation or removal,turn these patient alerts ON.Note:VF Detection OFF,3+VF or 3+FVT Rx OFF alert is shipped nominally ON.Number of Shocks Delivered in an Episode alert is shipped nominally OFF.ICDCRT-DMaximoIntrinsicVirtuosoMarquisInSync Maximo InSync Sentry Concerto安装程序1.在程控仪上安装LIA软件通过Software Distri

15、bution Network or USB2.更新装置通过LIA软件装置更新步骤1.选择End Session回到Select Model界面 2.从Programmer图标中选择 Other Software 装置更新步骤(续)3.将程控头放在装置上4.选择RV Lead Integrity Alert Software装置更新步骤(续)5.选择 Install并等待安装/更新完成装置更新步骤(续)自动打印报告确保RV起搏电极导线阻抗报警 On装置更新后需要做的 在功能安装之后:确保电极导线阻抗阈值对患者是合适的 确保有一个EGM来源设置为RVtip to RVring(or Vtip to

16、 Vring)给患者演示报警声新的报警功能LIA报警标准 Lead Integrity Alert 当有快速非持续性VT事件和和多个短间期时，报警触发60 days1230VT-NSSIC3 daysAlert增强的声音报警 为了增加患者听到报警的机率 即刻，每4小时，以及报警程控的时间点发生 报警持续时间增加至30 sec 声音程控为LowAlertAlertAlertAlertAlertAlertAlertAlertAlert Criteria SatisfiedProgrammed Alert Time报警后的功能改变和随访报警后的功能 VF NID自动改变 增加诊断 自动暂停VF NI

17、D 改变 如果如果 满足Lead Integrity Alert,或RV起搏电极导线阻抗超出报警范围的 那么那么 装置自动调整VF NID至30/40增加诊断 增加快速过感知的EGM储存 心律失常前EGM储存设置为On不要忘不要忘记记在随后在随后的随的随访访中关中关闭闭在询问时暂停 在非无线随访时暂停检测以避免过感知 在以下情况下暂停持续:程控仪进行询问时和 连续3天RV起搏电极导线阻抗在设置的范围内(并且没有额外的过感知)报警条件概括Alert TypeEnhanced Audible AlertPost-Alert FunctionalityRV Pacing Impedance Out

18、of Range AlertLead Integrity AlertRV Defibrillation AlertSVC Defibrillation AlertAtrial Pacing Impedance AlertLV Pacing Impedance Alert报警后采取的行动 患者应立即随访，防止不恰当的电击 一旦患者就诊，询问装置和分析心脏节律.进行标准的随访，评估有疑问的电极导线，Quick Look观察窗 感知完整性计数 电极导线趋势 心律失常事件Quick Look观察窗显示RV起搏电极导线阻抗超出范围可能表示满足了电极导线完整性报警标准感知完整性计数Programmer 观

19、察短 V-V间期超过300,这可能提示过感知问题电极导线趋势Programmer 如果测量到一个或更多的RV起搏阻抗大于基线的两倍，那么应该考虑电极导线阻抗异常非持续性VT事件Programmer如果有2个或更多平均R-R 间期 273 bpm)的事件,电极导线噪音过感知可能发生回顾储存的EGM 确定过感知的原因收集数据Interrogate All 然后选择 Session Save To Disc插入U盘，选择Save to collect data临床证据LIA改善性能的示范假阳性和阳性预测值(PPV)通过CareLink回顾15,970Fidelis电极导线患者，估计LIA假阳性率和阳

20、性预测值(PPV).电极导线断裂的PPV=72%和需要外科干预的PPV=81(如,电极导线断裂或header/connection 连接问题)估计的假阳性数为 1/372 患者年(也就是，一个患者每年假阳性率为 0.00269).进行标准的随访测试评估有疑问的电极导线.提供这些信息帮助医生管理电极导线可能发生断裂的患者由于Sprint Fidelis ICD Lead 断裂，程控检测VF间期数对不恰当电击的影响从从18/24 延长至延长至30/40减少减少79%检测事件检测事件对真的 VT/VF事件是安全的 仅报警后 PREPARE研究支持 检测延迟最小化(3.6 seconds at cyc

21、le length of 300 ms)Short,consistent charge times for life of MDT devices卸载LIA 从装置上卸载LIA 软件:在程控仪的Other Software界面运行LIA软件 选择Uninstall按钮 当LIA软件卸载后,在患者ID区域的“+”和Notes区域的“+LeadAlert”更新指示被移去装置电重置 在LIA升级安装后如果发生装置电重置,LIA从装置中清除，然而然而在患者ID区域和Notes区域仍有更新的标示(“+”)和“+LeadAlert”第一,从患者ID和Notes区域清除这些LIA标示 然后恢复Lead Integrity Alert功能运行，LIA软件必须重新安装RV Lead Integrity Alert Upgrade Emulator20%40%60%80%100%The printout is automatically printed after installation is complete