医疗器械不良事件监测工作指南全面版课件.ppt

1、医疗器械不良事件监测工作指南 n目的：为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作 n依据：医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）和相关规定 n适用对象：医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。指南 主要内容：n医疗器械生产企业、经营企业经营企业、使用单位不良事件监测工作要求不良事件监测工作要求 n公众、法人、其他相关组织医疗器械不良事件报告要求 n医疗器械不良事件监测技术机构工作要求 n有关说明和附件有关说明和附件 一、有关说明一、有关说明1、医疗器械不良事件，是指获准上

2、市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。3、严重伤害，是指有下列情况之一者：（1）危及生命；（2）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；（3）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。4、医疗器械不良事件报告的原则：报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。5、医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别 （1）医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的产品的质量是合格的。（2）

3、医疗器械质量事故主要是指其质量不符合质量不符合注册产品标准等规定注册产品标准等规定造成的事故。（3）医疗事故是指医疗机构及其医务人员在人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（摘自卫生部医疗事故处理条例）6、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。二、MDR工作指南n（一）应履行的责任和义务

4、（一）应履行的责任和义务 n1.医疗器械经营企业是医疗器械不良事件的报告主体之一；n2.建立建立并履行本医疗器械经营企业医疗器械不良事件监测管理制度，主动发现、收集、报告和控制经营的医疗器械发生的所有可疑不良事件，按时报告按时报告导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件；n配备专（兼）职人员配备专（兼）职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作；n4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规；n监测记录监测记录，形成档案；n6.主动配合医疗器械生产企业收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件；n建立并履行可追溯制度；建立并履行可追溯制度；n建立年度医疗器械不良事件监测总结备查建立年度医疗器械不良

5、事件监测总结备查制度制度；n9.积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理；n10.其他相关职责。n（二）指定机构与人员配备要求（二）指定机构与人员配备要求 n指定部门负责指定部门负责医疗器械不良事件监测工作，并建议由企业的副职及以上人员担任负责人。n配备相对稳定的专（兼）职人员配备相对稳定的专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。其应具备以下基本条件：n（1）具有较强的责任心和使命感；n（2）熟悉医疗器械不良事件监测工作相关法规；n（3）具有医学、医疗器械相关专业背景；n（4）熟悉本企业所经营产品的相关信息；n（5）具有较强的沟通和协调能力。n备有足够经费备有足够经费以供监测工作的开展。n

6、（三）应建立的主要监测制度和程序（三）应建立的主要监测制度和程序 n1.医疗器械不良事件监测工作职责，包括部门及各级人员职责；n2.医疗器械不良事件监测法规宣贯、培训制度；n3.可疑医疗器械不良事件的发现、收集、报告和控制工作程序；n4.发生突发群发不良事件的应急预案应急预案；n5.医疗器械不良事件监测档案保存管理制度；n6.便于产品追溯的管理制度；n7.其他相关制度（年度医疗器械不良事件监测总结备查制度）。n（四）主要工作步骤要求（四）主要工作步骤要求n（1）医疗器械经营企业应主动向使用单位使用单位收集其经营的医疗器械发生的所有可疑医疗器械不良事件，也可通过用户用户投诉等途径收集；n（2）医

7、疗器械经营企业应建立便捷、有效的（、书面、网络反馈等形式）收集渠道，以方便用户提供医疗器械不良事件报告；n（3）医疗器械经营企业应主动向医疗器械生产企业反馈其收集的所有医疗器械不良事件情况。n医疗器械经营企业应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户，保证该系统正常运行，并遵循可疑即报的原则，通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。注：报告途径：n企业应到我局申领账号、密码，登陆网站：，在网上上报。（注册时需填写MDR上报单位注册信息表）n网上上报有困难的，企业可直接填写书面可疑医疗器械不良事件报告表可疑医疗器械不良事件报告表上报我局，我局监测中心协助企业进行网上上报。n（1）个案报告（可疑医疗

8、器械不良事件报告）n导致死亡的可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业应于发现或者知悉之日起5个个工作日工作日内，填写可疑医疗器械不良事件报告表，向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。n导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业应于发现或者知悉之日起15个工作日个工作日内，填写可疑医疗器械不良事件报告表向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。n医疗器械经营企业在向所在地省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时，应当告知相关医疗器械生产企业。n医疗器械经营企业认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知告知被越过的所在地省（区、市）医疗器械不良事件监

9、测技术机构。n（2）突发、群发医疗器械不良事件报告 nA、发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业应立即向所在地省级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和监测技术机构报告，并在24小时小时内填写并报送可疑医疗器械不良事件报告表。nB、医疗器械经营企业应积极配合各级监管配合各级监管部门部门对“事件”的调查、处理，并按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应。nC、医疗器械经营企业应主动配合医疗器械配合医疗器械生产企业生产企业收集有关突发、群发医疗器械不良事件信息，并提供相关资料。n以上以上ABC三点可作为应急预案的主要内容。三点可作为应急预案的主要内容。n医疗器械经营企业认

10、为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地所在地省（区、市）食品药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构。n（3）年度汇总报告n医疗器械经营企业应当在每年1月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。注：年度总结主要内容包括：n企业基本信息n企业经营产品信息n上报器械不良事件的情况汇总及分析（事件发生情况、报告情况、事件描述、事件最终结果、企业对事件的分析、企业对产品采取的措施、涉及用户的联系资料等）n发现或知悉医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业应及时告知告知其产品的生产企业。同时，根据事件的严重性和重复发生的可能性，采取必要的控制措施采

11、取必要的控制措施（如暂停销售、暂停使用），并做好事件涉及产品的停用、封存和记录保存等工作。n获知行政监管部门、医疗器械生产企业针对严重不良事件采取控制措施后，医疗器械经营企业应应及时积极配合及时积极配合。n医疗器械经营企业对医疗器械突发、群发不良事件应高度重视，及时发动应急预案应急预案，在采取相应控制措施的同时应当积极配合各级监管部门的调查、处理。并按照各级食品药品监督管理部门发布的有关应急预案，配合监管部门、生产企业、使用单位及时响应。n医疗器械经营企业应建立监测档案，保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。记录包括：可疑医疗器

12、械不良事件报告表，医疗器械不良事件发现、收集、报告和控制过程中的有关文件记录。三、可疑医疗器械不良事件报告表网上填报与纸质填写要求四、可疑医疗器械不良事件报告举例谢谢！税收征收管理工作的税收征收管理工作的基本内容与基本规定基本内容与基本规定冯鸣冯鸣 一、税收征管工作的基本内容一、税收征管工作的基本内容n 在这部分中将向大家介绍税收征收管在这部分中将向大家介绍税收征收管理工作的七项基本的工作内容。要想更理工作的七项基本的工作内容。要想更准确的了解征管工作的各项内容，需要准确的了解征管工作的各项内容，需要准确的掌握理论内含，因此，在以下的准确的掌握理论内含，因此，在以下的讲解中，将向大家一一介绍各

13、项征管工讲解中，将向大家一一介绍各项征管工作的概念，帮助大家理解税收征管工作作的概念，帮助大家理解税收征管工作的基本内容。的基本内容。税收征收管理工作的七项基本的工税收征收管理工作的七项基本的工作内容作内容n（一）税收征收管理工作的内容（一）税收征收管理工作的内容n（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n（五）税款征收制度概念与内容（五）税款征收制度概念与内容n（六）税务检查的基本概念与内容（六）税务检查的基本概念与内容n（七）法律责任的概念与内容（七）法律责任

14、的概念与内容（一）税收征收管理工作的内容（一）税收征收管理工作的内容n、概念、概念n 税收收入是国家财政收入的主要来源，组织税税收收入是国家财政收入的主要来源，组织税收收入是税收基本职能之一，任何税收制度必须通收收入是税收基本职能之一，任何税收制度必须通过税收征收管理才能实现。具体说：通过税务登记过税收征收管理才能实现。具体说：通过税务登记管理将税源纳入税务机关的监控中；通过纳税申报管理将税源纳入税务机关的监控中；通过纳税申报管理掌握纳税人涉税资金运动情况；通过税务检查管理掌握纳税人涉税资金运动情况；通过税务检查督促纳税人依法接受税务机关的管理；通过为纳税督促纳税人依法接受税务机关的管理；通过

15、为纳税人服务培养纳税意识，形成全社会依法纳税环境。人服务培养纳税意识，形成全社会依法纳税环境。这一系列的管理工作保证了税收收入及时、足额入这一系列的管理工作保证了税收收入及时、足额入库。因此，税收征收管理工作是税收工作的一个永库。因此，税收征收管理工作是税收工作的一个永恒的主题。恒的主题。（一）税收征收管理工作的内容（一）税收征收管理工作的内容n、解读：、解读：n 税收征收管理是国家征税机关依据国家税收税收征收管理是国家征税机关依据国家税收法律、行政法规的规定，按照统一的标准，通过法律、行政法规的规定，按照统一的标准，通过一定的程序，对纳税人应纳税额组织入库的一种一定的程序，对纳税人应纳税额组

16、织入库的一种行政活动，是将税收行政活动，是将税收 贯彻实施到每个纳税人，贯彻实施到每个纳税人，有效地组织税收收入及时、足额入库的一系列活有效地组织税收收入及时、足额入库的一系列活动的总称。这就是我们要掌握的第一个概念。动的总称。这就是我们要掌握的第一个概念。（一）税收征收管理工作的内容（一）税收征收管理工作的内容n、理解：、理解：n 我们应该怎么样理解它呢？在征收与缴纳的我们应该怎么样理解它呢？在征收与缴纳的过程中，征收方是税务行政主体过程中，征收方是税务行政主体税务机关。税税务机关。税务机关是国家进行税收征收管理的执法主体，即务机关是国家进行税收征收管理的执法主体，即税务行政主体。它是指享有

17、税收行政职权，能以税务行政主体。它是指享有税收行政职权，能以自已名义行使国家行政职权，做出影响行政相对自已名义行使国家行政职权，做出影响行政相对人权利义务的行政行为，并能由其本身对外承担人权利义务的行政行为，并能由其本身对外承担行政法律责任的组织。缴纳方，税务行政管理行行政法律责任的组织。缴纳方，税务行政管理行政人政人纳税人、扣缴义务人和其他单位。法律、纳税人、扣缴义务人和其他单位。法律、法规规定，纳税人扣缴义务人和其他单位是税务法规规定，纳税人扣缴义务人和其他单位是税务行政管理的相对人，是税收征收管理法的遵守主行政管理的相对人，是税收征收管理法的遵守主体，必须按照法律、法规的规定体，必须按照

18、法律、法规的规定 接受税务机关接受税务机关的管理。的管理。（一）税收征收管理工作的内容（一）税收征收管理工作的内容n2 2、税收征收管理的内容、税收征收管理的内容n 税收征收管理，是一个很大的范畴，有着十分广泛的内容。基层税务机关日常大量主要的工作，就是进行税收征收管理工作。税收征收管理工作的内容可从宏观宏观与微观微观上进行理解。因时间关系，宏观宏观内容我们不在这里讲解了，待大家在工作岗位上自学理解。从微观微观上理解主要包括：征收、管理、检查征收、管理、检查三个方面。这三大方面直接在工作环节上具体划分为税务登记、帐薄凭证管理、纳税申报、税款征收、税务检查、法律责任六个环节。它们是相互联系、相互

19、补充又相互制约的统一的有机整体。每一环节都有其具体的方式、条件、时限和严格的程序要求，这些将在下面的讲解中了解到。(返回)（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n概念概念n 税务登记是税收征管工作的首要环节，也是税务登记是税收征管工作的首要环节，也是纳税人履行纳税义务的第一步。为什么要进行税纳税人履行纳税义务的第一步。为什么要进行税务登记呢？因为通过税务登记，可以使税务机关务登记呢？因为通过税务登记，可以使税务机关了解纳税人、扣缴义务人生产经营活动的基本情了解纳税人、扣缴义务人生产经营活动的基本情况，便于有效地组织税收征收管理工作。况，便于有效地组织税收征收管理工作。（二）税务登

20、记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n解读解读n 什么是税务登记呢？什么是税务登记呢？税务登记税务登记是税务机关对是税务机关对纳税人的经济活动进行登记，并据此对纳税人实纳税人的经济活动进行登记，并据此对纳税人实施税务管理的一种法定制度。从事生产、经营的施税务管理的一种法定制度。从事生产、经营的纳税人以及其他纳税人和扣缴义务人，都应当依纳税人以及其他纳税人和扣缴义务人，都应当依法办理税务登记。税务登记的种类包括开业登记、法办理税务登记。税务登记的种类包括开业登记、变更登记、注销登记、停业和复业登记、外出经变更登记、注销登记、停业和复业登记、外出经营报验登记等。营报验登记等。（二）税务登记的概

21、念与内容（二）税务登记的概念与内容n税务登记证件应当载明的内容税务登记证件应当载明的内容n 办理税务登记就要核发税务登记证件，税务办理税务登记就要核发税务登记证件，税务登记证件是纳税人接受税务管理，承担纳税义务登记证件是纳税人接受税务管理，承担纳税义务和享受有关纳税权利的证明，在税收征管工作中和享受有关纳税权利的证明，在税收征管工作中具有重要意义。税务登记证件应当载明的内容有：具有重要意义。税务登记证件应当载明的内容有：纳税人名称、统一代码、法定代表人、详细地址、纳税人名称、统一代码、法定代表人、详细地址、经济性质、经营方式、经营范围（主营、兼营）、经济性质、经营方式、经营范围（主营、兼营）、

22、经营期限和证件有效期限等。经营期限和证件有效期限等。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n税务登记证件的种类及适用范围税务登记证件的种类及适用范围n 税务登记证件的种类包括税务登记征及其副本、临时税务登记证件的种类包括税务登记征及其副本、临时税务登记证及其副本。税务登记证件由县级以上主管税务税务登记证及其副本。税务登记证件由县级以上主管税务机关核发。什么样的企业发税务登记证？什么样企业发临机关核发。什么样的企业发税务登记证？什么样企业发临时税务登记证，在税务登记管理办法中有明确规定时税务登记证，在税务登记管理办法中有明确规定 。对。对下列纳税人核发税务登记证及副本：下列纳税人核

23、发税务登记证及副本：1 1、从事生产、经营、从事生产、经营并领取工商营业执照的纳税人；并领取工商营业执照的纳税人；2 2、从事生产、经营虽未、从事生产、经营虽未办理工商营业执照但经有关部门批准设立的纳税人。对下办理工商营业执照但经有关部门批准设立的纳税人。对下列纳税人核发临时税务登记证及副本：列纳税人核发临时税务登记证及副本：1 1、从事生产、经、从事生产、经营的纳税人领取临时工商营业执照的；营的纳税人领取临时工商营业执照的；2 2、有独立的生产、有独立的生产经营权、在财务上独立核算并定期向发包人或者出租人承经营权、在财务上独立核算并定期向发包人或者出租人承包费或租金的承包承租人；包费或租金的

24、承包承租人；3 3、境外企业在中国境内承包、境外企业在中国境内承包建筑、安装、装配、勘探工程和提供劳务的。建筑、安装、装配、勘探工程和提供劳务的。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n办理税务登记、发税务登记证件的作用办理税务登记、发税务登记证件的作用n 办理税务登记、发税务登记证件对企业或经办理税务登记、发税务登记证件对企业或经营者来说有什么作用呢？作用可大了：营者来说有什么作用呢？作用可大了：n纳税人在办理下列事项时，必须持税务登记证件：纳税人在办理下列事项时，必须持税务登记证件：到到 开立账户；到税务局申请减、免、退税；申开立账户；到税务局申请减、免、退税；申请办理延期申

25、报；延期缴纳税款；领购发票；申请办理延期申报；延期缴纳税款；领购发票；申请开具外出经营活动税收征收管理证明；办理停请开具外出经营活动税收征收管理证明；办理停业、歇业；和其他有关税务事项。业、歇业；和其他有关税务事项。n由此可以看出，税务登记证件是纳税人生产经营由此可以看出，税务登记证件是纳税人生产经营的合法通行证。的合法通行证。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n税务登记的内容税务登记的内容n开业税务登记开业税务登记n 从事生产经营的纳税人，包括企业，企业在外地设立的分支机构和从事生产、经营的场所，个体工商户和从事生产、经营的事业单位，自领取营业执照之日起30日内，持有关证件

26、，向税务机关申报办理税务登记。税务机关应当自受理之日起30日内审核并发给税务登记证件。n纳税人在申报办理税务登记时，应当根据不同情况向税务机关如实提供以下证件：1、工商营业执照或其他核准执业证件；2、有关合同、章程、协议书；3、组织机构代码证书；4、法定代表人或负责人或业主的居民身份证、护照或者其他合法证件等。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n变更或注销税务登记变更或注销税务登记n 从事生产经营的纳税人，税务登记内容发生变化，从事生产经营的纳税人，税务登记内容发生变化，自工商行政管理机关办理变更登记之日起自工商行政管理机关办理变更登记之日起3030日内或者在日内或者在向工商

27、行政管理机关申请办理注销登记之一前，向税务向工商行政管理机关申请办理注销登记之一前，向税务机关申报办理变更或者注销税务登记。机关申报办理变更或者注销税务登记。n在什么情况下办理变更登记处呢？发生改变名称、法定在什么情况下办理变更登记处呢？发生改变名称、法定代表人、经济性质或经济类型、住所和经营地点（不涉代表人、经济性质或经济类型、住所和经营地点（不涉及主管税务机关变动的）、改变生产经营方式、增减注及主管税务机关变动的）、改变生产经营方式、增减注册资本金、改变隶属关系、生产经营期限、改变或增减册资本金、改变隶属关系、生产经营期限、改变或增减 帐号、生产经营权属等。帐号、生产经营权属等。n 在什么

28、情况下办理注销登记？纳税人因经营权限届在什么情况下办理注销登记？纳税人因经营权限届满而自动解散；企业由于改组、分级、合并等原因而被满而自动解散；企业由于改组、分级、合并等原因而被撤销；企业资不抵债而破产；纳税人因住所、经营地址撤销；企业资不抵债而破产；纳税人因住所、经营地址迁移而涉及改变原主管税务机关的；纳税人被工商行政迁移而涉及改变原主管税务机关的；纳税人被工商行政管理部门吊销营业执照，以及纳税人依法停止履行纳税管理部门吊销营业执照，以及纳税人依法停止履行纳税义务的。义务的。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n停业、复业登记停业、复业登记n 实行定期定额税款征收方式的个体工

29、商业实行定期定额税款征收方式的个体工商业户，在工商营业执照核准的经营期内需要停业户，在工商营业执照核准的经营期内需要停业的，应持有关证件、资料，向主管税务机关办的，应持有关证件、资料，向主管税务机关办理停业申请，税务机关审核确认后，批准停业。理停业申请，税务机关审核确认后，批准停业。纳税人应当于恢复生产经营之前，向税务机关纳税人应当于恢复生产经营之前，向税务机关提出复业登记申请，经确认后办理复业登记。提出复业登记申请，经确认后办理复业登记。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n外出经营报验登记外出经营报验登记n 外出经营，指纳税人到外县（市）进行生外出经营，指纳税人到外县（市）

30、进行生产经营活动。产经营活动。n 从事生产经营的纳税人到外县（市）进行从事生产经营的纳税人到外县（市）进行生产经营的，必须持所在地税务机关核发的税生产经营的，必须持所在地税务机关核发的税务登记证件副本及填发的外出经营活动税收管务登记证件副本及填发的外出经营活动税收管理证明，理证明，税务登记证税务登记证副本、法定代表人副本、法定代表人（负责人）居民身份证，向经营地税务机关报（负责人）居民身份证，向经营地税务机关报验登记，购买填开发票，缴纳税款并接受税务验登记，购买填开发票，缴纳税款并接受税务管理。管理。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n扣缴税款登记扣缴税款登记n 对负有代扣代

31、缴、代收代缴的单位和个人统称对负有代扣代缴、代收代缴的单位和个人统称扣缴义务人，应当于履行扣缴义务之日起扣缴义务人，应当于履行扣缴义务之日起3030日内，日内，向所在地税务机关申报办理扣缴税款登记。什么是向所在地税务机关申报办理扣缴税款登记。什么是代扣代缴，是按照税法规定，负有扣缴税款的法定代扣代缴，是按照税法规定，负有扣缴税款的法定义务人，负责对纳税人应纳税款进行代扣代缴。即义务人，负责对纳税人应纳税款进行代扣代缴。即由支付人在向纳税人支付款项时，从所支付的款项由支付人在向纳税人支付款项时，从所支付的款项中依法直接扣缴税款，如个人所得税由支付中依法直接扣缴税款，如个人所得税由支付 应税应税所

32、得的单位代扣代缴。什么是代收代缴，是按照税所得的单位代扣代缴。什么是代收代缴，是按照税法规定法规定 ，负有收缴税款的法定义务人，负责对纳，负有收缴税款的法定义务人，负责对纳税人应纳的税款进行代收代缴。即由与纳税人有经税人应纳的税款进行代收代缴。即由与纳税人有经济往来的单位和个人在向纳税人收取款项时依法收济往来的单位和个人在向纳税人收取款项时依法收取税款。如：受托加工单位；商业批发企业、生产取税款。如：受托加工单位；商业批发企业、生产销售原油重油单位。销售原油重油单位。（二）税务登记的概念与内容（二）税务登记的概念与内容n税务登记证管理税务登记证管理n税务登记证件管理一般包括税务登记证的核发税务

33、登记证件管理一般包括税务登记证的核发管理；定期或不定期的验证、换证等。管理；定期或不定期的验证、换证等。n (返回返回)（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n、概念、概念n帐薄、凭证管理是继税务登记之后税收征管的又帐薄、凭证管理是继税务登记之后税收征管的又一重要环节，在税收征管中占有十分重要的地位。一重要环节，在税收征管中占有十分重要的地位。帐薄是纳税人、扣缴义务人连续地记录其各种经帐薄是纳税人、扣缴义务人连续地记录其各种经济业务，的账册或簿籍。凭证是纳税人用来记录济业务，的账册或簿籍。凭证是纳税人用来记录经济业务，明确经济责任，并据以登记账簿的书经济业务，明确经济责

34、任，并据以登记账簿的书面证明。面证明。n纳税人的经济收入是通过财务会计核算反映出来纳税人的经济收入是通过财务会计核算反映出来的，纳税人的账簿设置是否规范，用以记帐的凭的，纳税人的账簿设置是否规范，用以记帐的凭证是否合法、有效，对纳税人经济、应纳税额的证是否合法、有效，对纳税人经济、应纳税额的计算将产生重大影响。计算将产生重大影响。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n、内容、内容n对从事生产、经营的纳税人的要求对从事生产、经营的纳税人的要求n 从事生产、经营的纳税人应当自领取营从事生产、经营的纳税人应当自领取营业执照或者发生纳税义务之日起业执照或者发生纳税义务之日起1

35、515日内，按照国日内，按照国家有关规定设置账薄。帐薄包括总账、明细账、家有关规定设置账薄。帐薄包括总账、明细账、日记账以及其他辅助性账。日记账以及其他辅助性账。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n对生产、经营规模小又确无建账能力的纳税人要对生产、经营规模小又确无建账能力的纳税人要求求:n 生产、经营规模小又确无建账能力的纳税人，生产、经营规模小又确无建账能力的纳税人，可以聘请经批准从事会计代理记账业务的专业机可以聘请经批准从事会计代理记账业务的专业机构或者经税务机关认可的财会人员代为建帐和办构或者经税务机关认可的财会人员代为建帐和办理账务；聘请上述机构或者人员有实

36、际困难的，理账务；聘请上述机构或者人员有实际困难的，经县以上税务机关批准，可以按照税务机关的规经县以上税务机关批准，可以按照税务机关的规定，建立收支凭证粘贴簿、进货销货登记簿或者定，建立收支凭证粘贴簿、进货销货登记簿或者使用税控装置。使用税控装置。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n对扣缴义务人的要求对扣缴义务人的要求n扣缴义务人应当自税收法律、行政法规规定的扣扣缴义务人应当自税收法律、行政法规规定的扣缴义务发生之日起缴义务发生之日起1010日内，按照所代扣代收的税日内，按照所代扣代收的税种，分别设置代扣代缴、代收代缴税款账簿。种，分别设置代扣代缴、代收代缴税款账簿

37、。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n对凭证的要求对凭证的要求n 会计核算必须根据合法有效的凭证进行账务会计核算必须根据合法有效的凭证进行账务处理。处理。n凭证凭证，分为原始凭证和记账凭证。合法的原始凭，分为原始凭证和记账凭证。合法的原始凭证是指套印税务机关监制章的发票、凭税务机关证是指套印税务机关监制章的发票、凭税务机关批准可以不套印监制章的专用票据和财政部门管批准可以不套印监制章的专用票据和财政部门管理的行政性收费收据等。理的行政性收费收据等。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n从事生产经营的纳税人必须将所采用的财务、会从事生产经营的

38、纳税人必须将所采用的财务、会计制度和具体的财务会计处理办法，按税务机关计制度和具体的财务会计处理办法，按税务机关的规定，及时报送税务机关备案。的规定，及时报送税务机关备案。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n什么是财务制度和会计制度什么是财务制度和会计制度 n财务制度：是指政府管理部门对资金的获得、使用、财务制度：是指政府管理部门对资金的获得、使用、耗费、分配等一系列活动进行规范的总称。包括：财耗费、分配等一系列活动进行规范的总称。包括：财务计划和预算的编制，各项收入的管理，费用开支的务计划和预算的编制，各项收入的管理，费用开支的范围和标准等。范围和标准等。n会计制

39、度：是指政府管理部门对会计事务处理进行规会计制度：是指政府管理部门对会计事务处理进行规范的总称。包括：会计工作的基本原则、会计凭证的范的总称。包括：会计工作的基本原则、会计凭证的种类、格式、审核、整理、汇总的方法和程序，会计种类、格式、审核、整理、汇总的方法和程序，会计科目及核算内容、会计账簿的设置和要求，财产清查科目及核算内容、会计账簿的设置和要求，财产清查办法、会计师报表种类、格式、编制方法等。办法、会计师报表种类、格式、编制方法等。（三）帐薄、凭证管理的概念与内容三）帐薄、凭证管理的概念与内容n发票发票n 发票管理也包含在账簿、凭证的部分中，发票管理也包含在账簿、凭证的部分中，这一内容将

40、由我们发票管理的专门机构负责人进这一内容将由我们发票管理的专门机构负责人进行专题讲解。这项工作也是我们讲广义征管工作行专题讲解。这项工作也是我们讲广义征管工作的一项重要内容，之所以这样讲，是因为我省现的一项重要内容，之所以这样讲，是因为我省现行征管机构的设置中，发票管理部门是独立于征行征管机构的设置中，发票管理部门是独立于征管部门之外的一个部门，即省、市都设发票管理管部门之外的一个部门，即省、市都设发票管理机构，专门负责发票印制、发售管理等工作，可机构，专门负责发票印制、发售管理等工作，可见它的重要性。见它的重要性。n (返回返回)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n4.1

41、.14.1.1概念概念n 建立纳税人自行申报纳税制度是现代税建立纳税人自行申报纳税制度是现代税收征管的基础，也是税收征收管理的重要内容之收征管的基础，也是税收征收管理的重要内容之一。纳税申报是指纳税人按照税法规定的内容向一。纳税申报是指纳税人按照税法规定的内容向税务提交有关纳税事项书面报告的法律行为，是税务提交有关纳税事项书面报告的法律行为，是纳税人履行纳税义务、界定纳税人法律责任的主纳税人履行纳税义务、界定纳税人法律责任的主要依据。是税务机关税收征收管理信息的主要来要依据。是税务机关税收征收管理信息的主要来源和税务管理的一项重要制度。源和税务管理的一项重要制度。（四）纳税申报制度的概念与内容

42、纳税申报制度的概念与内容n纳税申报的基本要求纳税申报的基本要求:n纳税人和代扣代缴、代收代缴义务人在申报期限纳税人和代扣代缴、代收代缴义务人在申报期限内有无应税收入和所得，是否享受减免税，都应内有无应税收入和所得，是否享受减免税，都应依法向主管税务机关进行纳税申报，并按照主管依法向主管税务机关进行纳税申报，并按照主管税务机关确定的申报方式和法定的申报税务机关确定的申报方式和法定的申报 期限将期限将纳税申报表及其它纳税资料及时送达主管税务机纳税申报表及其它纳税资料及时送达主管税务机关。关。（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n申报期限申报期限n 是指法律、行政法规规定的或者税务

43、机关根是指法律、行政法规规定的或者税务机关根据法律、行政法规的规定确定纳税人、扣缴义务据法律、行政法规的规定确定纳税人、扣缴义务人，向税务机关申报应纳或者应解缴税款的期限。人，向税务机关申报应纳或者应解缴税款的期限。n纳税人、扣缴义务人申报期限最后一天如遇公休纳税人、扣缴义务人申报期限最后一天如遇公休假日的，可以顺延一天。公休日指：元旦、春节、假日的，可以顺延一天。公休日指：元旦、春节、五一、十一及周六、周日。另外，经主管部门年五一、十一及周六、周日。另外，经主管部门年批准可以调整休息日的，如申报期最后一天是企批准可以调整休息日的，如申报期最后一天是企业休息日的也可以顺延一天。业休息日的也可以

44、顺延一天。（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n4.2.内容n4.2.1 四种主要的纳税方式n目前我国主要采取四种方式，纳税人可选其一：在法定的纳税申报期内，由纳税人自行计算、自行填开申报表，并向主管税务机关办理申报。有条件的地方实行税银联网，纳税人在 开设税款预储账户，按期提前储入当期应纳税款，并在法定的申报纳期内向税务机关报送纳税申报表和有关资料，由税务机关通知 划款入库。在法定的申报期内，纳税人持纳税申报表和有关资料以及应付税款等额支票，报送税务机关；税务机关集中报缴数字清单、支票，统一交由国库办理清算。对于未在 开立账户的纳税人，可按现行办法在办理纳税申报时以现金结算

45、税款。（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n四种主要的申报方式申报方式。纳税申报方式，是指纳税人、扣缴义务人在发生纳税义务和代扣代缴义务后，在其申报期限内，依照国家有关规定到主管税务机关进行申报纳税的形式。主要采取四种方式：n 直接申报。n 邮寄申报n 数字电文申报n 其他方式。n (下一节)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n直接申报。又称“上门申报”，是指纳税人、扣缴义务人直接到税务机关办理纳税申报或者报送代扣代缴、代收代缴税款报告表，这是一伸传统的申报方式。n (返回)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n邮寄申报。是指纳人、扣缴义

46、务人经税务机关批准，通过邮寄方式向税务机关报送纳税申报表或者报送代扣代缴、代收代缴税款报告表及有关资料的方式。采用这一方式申报的，要使用统一的纳税申报专用信封，并以邮政部门收据作为申报凭证，以寄出的邮 日期为实际申报日期。n (返回)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n4.2.2.3数字电文申报。是指纳人、扣缴义务人经过税务机关批准，通过税务机关确定的 语音、电子数据交换和网络传输（如 、电报、电传、电子数据交换、电子邮件）等电子方式报送纳税申报表或者报送代扣代缴、代收代缴税款报告表及有关资料的申报方式，这是适应信息化要求的一种快捷申报方式。采用这种方式办理纳税申报的，应当

47、按照税务机关规定的期限和要求保存有关资料，并定期书面报送主管税务机关。n (返回)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n其他方式。实行定期定额缴纳税款的纳税人，可以实行简易申报、简并征期等申报纳税方式。定期定额税款征收方式，是指税务机关根据纳税人生产经营情况，定期对纳税人的应纳税额进行核定，并定期进行相关税种的税款合并征收的一种征收方式，它主要适用于账册不健全，难以查清其真实生产经营收入的个体工商户。对定期定额缴纳税款的纳税人，可以适用下列二种申报纳税方式：一种是简易申报，是指纳税人按照税务机关核定的税额和期限缴清税款，即视为已申报的一种方式；另一种是合并征期，是指对月纳税额

48、较少定期定额征收的纳税人，可以实行按季度或半年合并征收税款，并在季度终了或半年期满之后10日内缴纳的一种方式 n (返回)（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n申报表及要求申报表及要求。全省统一的纳税申报表格式、税款缴款书。具体填报内容包括：税种、税目；应纳税项目或者应代扣代缴、代收代缴税款项目；计税依据；扣除项目及标准；适用税率或者单位税额；应退税项目及税额、应减免税项目及税额；应纳税额或者应代扣代缴、代收代缴税额；税款所属期限、延期缴纳税款、欠税、滞纳金等。（四）纳税申报制度的概念与内容纳税申报制度的概念与内容n延期申报的管理延期申报的管理n延期申报是指纳税人、扣缴义务人

49、不能按照税法规定的期限办理纳税申报或扣缴税款报告。规定延期申报的条件主要是不可抗力和财务会计处理上的特殊情况（不可抗力是指不可避免和无法抵御的自然灾害，如风、火、水、地震等自然灾害；财务会计处理上的特殊情况是指纳税人、扣缴义务人在纳税期限内由于帐务未处理完毕，不能计算应纳税额，如中外合作开发的项目，中外各方分别进行财务核算审计后，再计算项目年度应纳税所得额，由于外方通常是聘请境外会计公司对其境内外的经营活动进行财务核算审计，有时会出现在纳税期限内账务处理未完的情况。批准其延期申报的具体期限最长不得超过三个月。已批准延期申报的纳税人每月还必须根据企业上期实际缴纳税额或主管税务机关核定税额预缴税款

50、。(返回)（五）税款征收制度概念与内容（五）税款征收制度概念与内容n概念n税款征收是税收征管工作的核心环节，税款征收有广义和狭义两种。广义的税款征收，广义的税款征收，是指税务机关依据法律法规确定的标准和范围，将纳税人依法向国家缴纳的税款及时足额地缴入国库的一系列活动的总称。从纳税人角度看，税款征收的过程同时也是税款缴纳的过程，是一个事情的另一个侧面。狭义的税款征收狭义的税款征收，仅指税款缴纳入库的过程。我们这里讲的税款征收，均指广义的税款征收。（五）税款征收制度概念与内容（五）税款征收制度概念与内容n内容n税款征收方式税款征收方式。税款征收方式是指税务机关根据各税种的不同特点，征纳双方的具体条