中药注射剂的合理使用课件.ppt

1、中药注射剂的合理使用中药注射剂的合理使用中中药药注注射射义义是：是：“系系指指饮饮片片经经提提取、取、纯纯化化后后制制成成的的供供注注入入体体内内的的溶溶液、液、乳乳状状液液及及供供临临用用前前配配制制成成溶溶液液的的粉粉末末或或浓浓溶溶液液的的无无菌菌制制剂。剂。”制制剂剂若若为为液液体，体，则则称称为为中中药药注注射射剂剂或或中中草草药药注注射射液；液；若若为为粉粉末末则则称称为为中中药药粉粉针针剂剂或或中中草草药药粉粉针针剂。剂。n中中药药药药剂剂学学的的定定义义是：是：“以以中中医医药药理理论论为为指指导，导，采采用用现现代代科科学学技技术术与与方方法，法，从从中中药药或或复复方方中中

2、药药中中提提取取有有效效物物质质制制成成的的注注射射剂剂成成为为中中药药注注射射剂。剂。”n中中药药注注射射剂剂学学的的定定义义是：是：“中中药药注注射射剂剂是是指指以以中中医医药药理理论论为为指指导，导，采采用用现现代代科科学学技技术术与与方方法，法，从从中中药药或或天天然然药药物物的的单单方方或或复复方方中中提提取取的的有有效效物物质质制制成成的的无无菌菌溶溶液、液、混混悬悬液液或或临临用用前前配配成成溶溶液液的的灭灭菌菌粉粉末末供供注注入入体体内内的的制制剂。剂。”中中药药注注射射“中中药药注注射射剂剂一一般般系系指指在在中中医医药药理理论论与与经经验验的的基基础础上，上，采采用用现现代

3、代科科学学技技术术与与方方法，法，从从中中药药或或其其他他天天然然药药物物中中提提取取有有效效物物质质制制成，成，功功能能主主治治用用中中医医药药术术语语或或相相关关的的西西医医药药术术语语联联合合表表述述的的供供注注入入体体内内的的各各种种无无菌菌制制剂。剂。”值值得得注注意意的的是是定定义义中中最最重重要要的的部部分分“功功能能主主治治用用中中医医药药术术语语或或同同时时用用中中医医药药术术语语与与相相关关西西医医药药术术语语联联合合表表述述”。近近年年来来有有关关中中药药注注射射剂剂生生产产国国家家中中医医药药管管理理局局2010年年6月）月）n二、二、关关于于进进一一步步加加强强中中药

4、药注注射射剂剂生生产产和和临临床床使使用用管管理理的的通通知知（卫卫医医政政发发200871号）号）（附附件：件：中中药药注注射射剂剂临临床床使使用用指指导导原原则）则）n三、三、国国家家药药监监局局印印发发7个个技技术术指指导导原原则则规规范范中中药药注注射射剂剂安安全全性性再再评评价价（2010年年10月）月）背背剂剂市市场场年年平平均均增增长长率率超超过过30%，2008年年销销售售排排名名前前十十位位中中成成药药品品种种中中中中药药注注射射剂剂占占了了其其中中的的六六种。种。n截截止止2009年，年，中中药药注注射射剂剂产产业业年年销销售售额额已已经经超超过过200亿亿元，元，每每年年

5、有有4亿亿人人次次使使用用中中药药注注射射液，液，在在心心脑脑血血管管疾疾病、病、抗抗肿肿瘤、瘤、抗抗病病毒毒以以及及一一些些急急症症的的治治疗疗领领域，域，正正在在发发挥挥着着重重要要的的甚甚至至是是不不可可替替代代的的作作用。用。背背良良反反应应信信息息通通报报频频繁繁出出现现中中药药注注射射剂剂（8个个品品种）种）；2006年，年，鱼鱼腥腥草草注注射射剂剂因因严严重重ADR被被暂暂停停使使用。用。n截截止止2009年，年，中中药药注注射射剂剂不不良良反反应应占占整整体体中中药药病病例例报报告告的的72.64%，其其中中严严重重不不良良反反应应占占中中药药严严重重病病例例报报告告的的76.

6、57%。n2009年，年，国国家家启启动动中中药药注注射射剂剂安安全全性性再再评评价。价。背背量量达达69万万余余份，份，中中药药占占总总报报告告的的13.8%，其其中中中中成成药药占占99.7%，中中药药注注射射剂剂占占50.9%，饮饮片片不不足足0.4%。n中中成成药药报报告告数数量量排排名名前前20位位的的品品种种中，中，中中药药注注射射剂剂有有17个个品品种。种。n中中成成药药的的严严重重报报告告中，中，中中药药注注射射剂剂占占87.2%背背社、社、国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局药药品品评评价价中中心、心、中中华华中中医医药药学学会会联联合合主主办办的的“全全国国中中药药

7、注注射射剂剂合合理理使使用用专专家家巡巡讲讲活活动动”启启动，动，这这是是国国内内首首次次启启动动的的中中药药注注射射剂剂合合理理使使用用大大型型活活动。动。这这项项活活动动旨旨在在有有效效提提高高中中药药注注射射剂剂风风险险控控制制水水平，平，降降低低临临床床使使用用风风险，险，发发挥挥临临床床疗疗效。效。n巡巡讲讲的的主主要要内内容容是是中中药药注注射射剂剂临临床床使使用用基基本本原原则则、常常用用中中药药注注射射剂剂合合理理使使用用规规范范等。等。提提n中中药药注注射射剂剂不不良良反反应应n中中药药注注射射剂剂临临床床应应用用要要点点中中药药注注射射剂剂使使药药注注射射剂剂问问世世已已7

8、0年。年。n1940年，年，八八路路军军一一二二九九师师卫卫生生队队在在十十分分艰艰苦苦的的条条件件下，下，研研制制成成功功了了我我国国也也是是世世界界上上第第一一个个中中药药注注射射剂剂柴柴胡胡注注射射液。液。中中药药注注射射剂剂使使展。展。1954年年12月，月，武武汉汉制制药药厂厂对对柴柴胡胡注注射射液液进进行行了了重重新新论论证证并并批批量量生生产，产，成成为为新新中中国国大大批批量量生生产产的的第第一一个个中中药药注注射射剂剂品品种。种。n50年年代代中中期期到到60年年代代初，初，我我国国陆陆续续研研制制成成功功了了茵茵栀栀黄黄注注射射液、液、板板蓝蓝根根注注射射液液等等20余余个

9、个品品种，种，为为中中药药注注射射剂剂的的进进一一步步发发展展开开辟辟了了道道路。路。中中药药注注射射剂剂使使临临床床的的中中药药注注射射剂剂品品种种很很多，多，仅仅当当时时中中国国药药典典收收载载的的就就有有23个个品品种。种。此此外，外，各各地地卫卫生生部部门门制制订订的的“中中草草药药制制剂剂规规范范”中中也也收收载载了了大大量量的的中中药药注注射射剂。剂。n据据统统计，计，当当时时有有报报道道的的中中药药注注射射剂剂达达700余余种，种，但但绝绝大大多多数数为为医医院院自自制制制制剂。剂。中中药药注注射射剂剂使使剂剂迎迎来来又又一一轮轮开开发发热热潮，潮，1985年年到到1998年，年

10、，共共有有11个个中中药药注注射射剂剂作作为为中中药药新新药药批批准准上上市。市。n如如香香菇菇多多糖糖注注射射液、液、双双黄黄连连粉粉针、针、康康莱莱特特注注射射液、液、神神奇奇扶扶正正注注射射液液等。等。n同同期，期，还还有有8个个植植物物药药注注射射剂剂作作为为化化学学药药品品被被批批准准上上市。市。中中药药注注射射剂剂使使达达100余余种。种。n这这尚尚不不包包括括以以化化学学药药品品获获得得批批准准文文号号的的品品种，种，如如葛葛根根素素注注射射剂、剂、穿穿琥琥宁宁注注射射剂、剂、莪莪术术油油注注射射剂剂和和川川芎芎注注射射剂剂等。等。n2012版版药药典典收收载载5个个品品种种（双

11、双黄黄连、连、清清开开灵、灵、止止喘喘灵、灵、灯灯盏盏细细辛、辛、灯灯盏盏花花素）素）中中药药注注射射剂剂使使用用脉脉注注射、射、肌肌内内注注射、射、局局部部病病灶灶注注射射和和穴穴位位注注射射四四种。种。n、静静脉脉注注射：射：静静脉脉注注射射主主要要有有静静脉脉推推注注与与静静脉脉滴滴注注两两种种形形式。式。静静脉脉注注射射起起效效迅迅速，速，常常用用于于急急救。救。n、肌肌内内注注射：射：注注射射于于肌肌肉肉组组织织中，中，注注射射部部位位一一般般在在臀臀肌肌或或上上臂臂三三角角肌。肌。肌肌内内注注射射量量一一般般为为1-5ml。中中药药注注射射剂剂使使用用注注射射于于病病变变部部位，位

12、，如如银银黄黄注注射射液液注注射射于于眼眼部，部，治治疗疗病病毒毒性性结结膜膜炎。炎。n、穴穴位位注注射：射：少少数数中中药药注注射射剂剂可可以以穴穴位位注注射，射，如如复复方方当当归归注注射射液液小小剂剂量量穴穴位位注注射，射，对对各各种种急急慢慢性性劳劳损、损、关关节节疼疼痛痛等等具具有有一一定定疗疗效。效。中中药药注注射射剂剂使使用用药药注注射射剂，剂，数数量量多，多，多多用用于于抗抗细细菌菌和和抗抗病病毒毒感感染，染，用用于于耐耐西西药药的的细细菌菌及及病病毒毒感感染、染、不不耐耐受受抗抗生生素素的的患患者者群群体。体。n如如双双黄黄连连注注射射液、液、莲莲必必治治注注射射液、液、板板

13、蓝蓝根根注注射射液、液、穿穿心心莲莲注注射射液、液、鱼鱼腥腥草草注注射射液液等。等。中中药药注注射射剂剂使使用用射射剂，剂，主主要要用用于于虚虚证。证。n如如参参麦麦注注射射液、液、生生脉脉注注射射液、液、黄黄芪芪注注射射液、液、参参芪芪扶扶正正注注射射液、液、参参附附注注射射液、液、鹿鹿茸茸精精注注射射液、液、注注射射用用脑脑心心康、康、肾肾康康注注射射液液等。等。中中药药注注射射剂剂使使用用如如脑脑梗梗塞、塞、心心肌肌梗梗死、死、心心律律失失常、常、冠冠心心病、病、心心绞绞痛痛等。等。n如如丹丹参参注注射射液、液、血血塞塞通通注注射射液、液、血血栓栓通通注注射射液、液、香香丹丹注注射射液、

14、液、灯灯盏盏花花素素注注射射液、液、脉脉络络宁宁注注射射液、液、丹丹红红注注射射液液等。等。中中药药注注射射剂剂使使用用抑抑制制肿肿瘤瘤生生长长和和提提高高机机体体免免疫疫力力两两方方面，面，作作为为抗抗癌癌的的辅辅助助治治疗疗药。药。n如如艾艾迪迪注注射射液、液、华华蟾蟾素素注注射射液、液、康康莱莱特特注注射射液、液、消消癌癌平平注注射射液、液、得得力力生生注注射射液、液、猪猪苓苓多多糖糖注注射射液液等。等。中中药药注注射射剂剂使使用用n如如穿穿山山龙龙注注射射液、液、当当归归寄寄生生注注射射液、液、丁丁公公藤藤注注射射液、液、黄黄瑞瑞香香注注射射液、液、雪雪莲莲注注射射液、液、正正清清风风

15、痛痛宁宁注注射射液、液、祖祖师师麻麻注注射射液液等。等。中中药药注注射射剂剂使使用用注注射射液液等；等；n治治疗疗淋淋巴巴结结核、核、肺肺结结核核的的骨骨痨痨敌敌注注射射液；液；n治治疗疗痔痔疮疮的的消消痔痔灵灵注注射射液。液。中中药药注注射射剂剂使使用用注注入入人人体体组组织，织，血血管管或或器器官官内，内，作作用用迅迅速，速，尤尤其其是是静静脉脉注注射，射，药药液液直直接接进进入入循循环环系系统，统，适适于于危危重重病病症症抢抢救救之之用。用。n适适用用于于不不宜宜口口服服的的药药物：物：某某些些药药物物不不易易被被胃胃肠肠道道吸吸收，收，有有的的具具有有刺刺激激性，性，有有的的易易在在消

16、消化化道道失失活。活。如如某某些些动动物物药药成成分分以以多多肽肽为为主，主，口口服服存存在在胃胃肠肠道道失失活活和和难难以以通通过过生生物物膜膜吸吸收收等等问问题，题，如如静静脉脉注注射，射，则则具具有有可可靠靠地地药药效。效。中中药药注注射射剂剂使使用用者者处处于于神神昏、昏、惊惊厥厥等等状状态态或或存存在在消消化化系系统统障障碍碍均均不不能能口口服服给给药。药。采采用用注注射射剂剂是是有有效效的的给给药药途途径。径。n可可以以穴穴位位注注射：射：穴穴位位注注射射体体现现了了中中医医药药的的特特点，点，应应用用中中药药注注射射剂剂进进行行穴穴位位注注射，射，有有助助于于某某些些特特定定疾疾

17、病病的的快快速速治治疗。疗。中中药药注注射射用用度度高、高、起起效效快、快、作作用用强强等等特特点点在在急急重重症症的的治治疗疗中中显显示示了了独独特特的的优优势。势。随随着着中中药药注注射射剂剂的的广广泛泛使使用，用，其其不不良良反反应应及及不不良良事事件件也也频频频频发发生，生，严严重重危危害害了了广广大大患患者者的的身身体体健健康康和和生生命命安安全。全。中中药药注注射射剂剂不不滴，滴，均均出出现现过过不不良良反反应。应。绝绝大大多多数数由由静静脉脉给给药药引引起。起。n清清热热解解毒毒和和活活血血化化瘀瘀类类多多于于扶扶正正补补益益类，类，使使用用频频率率相相关。关。n注注射射剂剂发发

18、生生ADR的的例例次次比比口口服服制制剂、剂、外外用用药药多多而而且且重。重。n2 2、临临床床表表现现的的多多样样性性n涉涉及及多多系系统、统、多多器器官官n-报报道道较较多：多：心心血血管管系系统、统、血血液液系系统、统、呼呼吸吸系系统、统、消消化化系系统、统、皮皮肤肤黏黏膜膜和和神神经经系系统统损损害。害。中中药药注注射射剂剂不不应，应，表表现现形形式式多多样，样，可可发发生生于于任任何何系系统统和和器器官。官。多多表表现现为为典典型型的的型型变变态态反反应，应，具具有有突突发发突突止止的的特特点。点。n3 3、不不良良反反应应的的不不可可预预知知性性n由由于于中中药药成成分分中中过过敏

19、敏反反应应物物质质的的不不确确定定性性及及过过敏敏种种类类众众多多无无法法通通过过预预试试验验减减少，少，因因而而中中药药注注射射剂剂的的不不良良反反应应寻寻在在不不可可预预知知性。性。中中药药注注射射剂剂不不n由由于于工工艺艺技技术术条条件件和和药药材材质质量、量、制制剂剂质质量量标标准准控控制制水水平平的的制制约，约，不不同同厂厂家、家、不不同同批批次次的的中中药药注注射射液液发发生生不不良良反反应应的的类类型型可可能能不不同，同，无无法法做做出出确确切切的的结结论。论。有有的的中中药药注注射射剂剂的的不不良良反反应应的的报报道道就就与与生生产产的的批批次次有有关关中中药药注注射射剂剂鱼鱼

20、腥腥草草注注尿尿通通淋淋作作用用n1978年年首首次次批批准准肌肌肉肉注注射射液；液；1994年年初初次次批批准准静静注注剂剂型。型。n剂剂型型变变化：化：2ml/支支10ml/支，支，50ml/瓶，瓶，100ml/瓶瓶20ml/支；支；n发发展展到到鱼鱼腥腥草草素素钠、钠、合合成成鱼鱼腥腥草草素素钠、钠、新新鱼鱼腥腥草草素素钠钠等等多多个个制制剂剂品品种种鱼鱼腥腥草草注注n上表数据检索时间：上表数据检索时间：1988年年-2006年年5月月31日日典典型型脉脉滴滴注注鱼鱼腥腥草草40ml，5%葡葡萄萄糖糖250ml，约约15min后，后，患患者者出出现现胸胸闷、闷、气气促、促、恶恶心，心，全

21、全身身湿湿汗，汗，面面色色苍苍白。白。查查体：体：面面色色发发绀、绀、呼呼吸吸急急促、促、大大汗汗淋淋漓、漓、四四肢肢湿湿冷、冷、脉脉搏搏细细速、速、血血压压测测不不到。到。心心电电图图提提示示窦窦性性心心动动过过速。速。考考虑虑为为“过过敏敏性性休休克克”。n经经过过3h抗抗休休克、克、抗抗过过敏敏治治疗疗后，后，患患者者神神志志恢恢复复清清醒，醒，呼呼吸吸平平稳，稳，面面色色红红润，润，周周身身温温暖。暖。中中药药注注射射剂剂不不中药注射剂中药注射剂ADRADR原材料成分原材料成分大分子杂质大分子杂质辅料辅料给药剂量和滴速给药剂量和滴速过敏体质过敏体质合并用药合并用药临临床床合合用用药药注

22、注意意剂剂量量注注意意疗疗程程辨辨别别溶溶媒媒规规范范操操作作输输液液器器具具皮皮肤肤质质的的手手段，段，使使用用其其可可以以判判断断因因潜潜在在半半抗抗原原或或完完整整蛋蛋白白质质引引起起的的过过敏敏反反应。应。n如如青青霉霉素素有有很很强强的的致致敏敏性，性，采采用用皮皮试试方方法，法，阳阳性性不不用用药，药，阴阴性性可可用用药，药，使使过过敏敏反反应应减减少。少。但但影影响响皮皮试试结结果果的的因因素素很很多。多。皮皮肤肤谨谨慎慎用用药药一一般般情情双黄连双黄连双花双花连翘连翘黄芩黄芩双黄连注射液双黄连注射液ADRADR静脉注射静脉注射无毒无毒审审慎慎并并使使用用抗抗菌菌药药物物的的高高

23、达达82.79%；n合合并并解解热热镇镇痛痛药药的的超超过过25%n6种种以以下下58%n6-10种种32%n11-20种种9%n20种种以以上上1%审审慎慎审审慎慎也也要要求求避避免免与与其其他他药药物物混混合合静静滴，滴，但但两两组组或或两两组组以以上上液液体体序序贯贯静静滴滴的的情情况况还还较较普普遍。遍。n确确实实需需要要两两组组或或两两组组以以上上液液体体治治疗疗的的情情况况下，下，需需要要适适当当间间隔隔一一定定时时间，间，防防止止两两种种药药物物在在血血液液中中混混合合而而引引起起不不良良反反应。应。辨辨证证某某一一阶阶段段病病理理本本质质的的概概括。括。如如风风寒寒表表证、证、

24、风风热热表表证、证、肝肝阳阳上上亢亢证证等等等。等。中中医医是是辩辩证证和和辨辨病病相相结结合。合。n中中药药注注射射剂剂需需要要辩辩证证吗？吗？辨辨证证证。证。临临床床中，中，辩辩证证失失误、误、用用药药不不当，当，甚甚或或不不经经辨辨证，证，随随意意滥滥用，用，是是导导致致中中药药注注射射剂剂ADR原原因因之之一。一。n热热证证误误用用温温热热药药物，物，易易导导致致耗耗损损阴阴津；津；n寒寒证证乱乱投投寒寒凉凉药药物，物，易易导导致致损损伤伤阳阳气。气。注注意意加加大大剂剂量量也也会会增增加加不不良良事事件件发发生生的的风风险。险。n医医务务人人员员应应对对剂剂量量给给予予足足够够重重视

25、，视，临临床床应应严严格格按按照照说说明明书书推推荐荐或或规规定定的的剂剂量量给给药。药。n中中药药注注射射剂剂的的量量效效关关系系和和最最佳佳剂剂量量的的确确定定需需要要药药效、效、药药代代研研究究的的进进一一步步深深入。入。注注意意照照执执行行时时也也要要把把握握“中中病病即即止止”的的原原则。则。n中中药药注注射射剂剂的的优优势势在在于于快快速速取取效，效，适适用用于于急急症症处处理，理，对对于于慢慢性性病病症，症，风风险险比比口口服服用用药药大。大。n因因此，此，病病情情缓缓解解后，后，可可改改用用口口服服制制剂，剂，避避免免长长期期使使用用注注射射剂剂带带来来的的不不良良事事件件或或

26、不不良良反反应。应。辨辨别别010年版）规定：标示量为100ml或100ml以上的静脉注射液除别有规定外，每1ml中含10m及10m以上的微粒不得过12粒，含25m及以上的微粒不得过2粒；100ml以下的静脉用注射液，每个供试品容器中含10m及10m以上的微粒不得过3000粒，含25m及以上的微粒不得过300粒。n人人每每千千克克体体重重每每小小时时最最大大可可接接受受的的内内毒毒素素剂剂量：量：K=5EU/(kgh)。有的静脉用注射剂，只规定作热源或细菌内毒素检查。npH值：值：中国药典（2010年版）规定：氯化钠注射液4.57.0；葡萄糖注射液3.26.5；葡萄糖氯化钠注射液3.55.5；

27、灭菌注射用水5.07.0.辨辨别别药药液液被被溶溶媒媒溶溶解解或或稀稀释释时，时，药药液液内内微微粒粒会会剧剧增，增，而而不不溶溶性性微微粒粒可可引引起起静静脉脉炎、炎、热热原原反反应、应、过过敏敏反反应、应、局局部部组组织织坏坏死死等。等。溶溶媒媒的的选选择择对对于于保保证证药药物物成成分分的的稳稳定定性性至至关关重重要。要。n参参麦麦注注射射液、液、复复方方丹丹参参注注射射液、液、舒舒血血宁宁注注射射液、液、血血塞塞通通注注射射液、液、华华蟾蟾素素注注射射液液等等宜宜选选5%葡葡萄萄糖糖注注射射液液（5%GS）n复复方方苦苦参参注注射射液、液、灯灯盏盏细细辛辛注注射射液、液、灯灯盏盏花花素

28、素注注射射液、液、双双黄黄连连注注射射液、液、清清开开灵灵注注射射液液宜宜选选用用0.9%氯氯化化钠钠（NS)规规范范操操作作方方法，法，尤尤其其是是粉粉针针剂，剂，应应注注意意先先将将药药物物充充分分溶溶解解后，后，再再加加入入常常规规注注射射溶溶媒媒中；中；如如果果直直接接用用溶溶媒媒溶溶解，解，可可能能导导致致溶溶解解不不充充分、分、微微粒粒数数增增加。加。n如如双双黄黄连连粉粉针针应应先先以以注注射射用用水水充充分分溶溶解，解，再再加加入入到到溶溶媒媒中。中。规规范范操操作作和和稳稳定定性，性，放放置置时时间间越越长长越越会会增增加加污污染染的的机机会。会。有有些些药药品品对对配配药药

29、时时间间有有明明确确规规定。定。n如如灯灯盏盏花花素素注注射射液液和和清清开开灵灵注注射射液液应应在在稀稀释释后，后，4小小时时以以内内使使用。用。因因此，此，应应尽尽可可能能缩缩短短药药物物配配液液后后搁搁置置的的时时间，间，最最好好现现配配现现用。用。规规范范操操作作/min)是是诱诱发发注注射射剂剂不不良良反反应应的的因因素素之之一。一。n输输液液速速度度过过快快可可使使循循环环血血量量急急剧剧增增加，加，加加重重心心脏脏负负荷，荷，引引起起心心力力衰衰竭竭和和肺肺水水肿，肿，这这种种情情况况尤尤其其多多见见于于原原有有心心肺肺疾疾患患的的病病人人或或年年老老病病人。人。规规范范操操作作

30、指指出出要要控控制制滴滴速。速。n如如丹丹红红注注射射液、液、康康莱莱特特注注射射液、液、清清开开灵灵注注射射液液说说明明书书中中规规定，定，注注意意滴滴速速勿勿快，快，成成年年人人以以30-60滴滴/min为为宜。宜。n艾艾迪迪注注射射液液规规定定给给药药速速度度控控制制在在每每分分钟钟50滴滴以以内。内。规规范范操操作作说说明，明，经经过过临临床床使使用用后后证证明明要要控控制制滴滴速。速。如：如：苦苦碟碟子子注注射射液，液，葛葛根根素、素、川川芎芎嗪嗪注注射射液液静静滴滴速速度度应应控控制制在在30滴滴/min为为宜；宜；脉脉络络宁宁注注射射液液静静滴滴速速度度最最好好控控制制在在40滴

31、滴/min以以内。内。规规范范操操作作分，分，儿儿童童20-40滴滴/分，分，老老年年体体弱、弱、婴婴幼幼儿、儿、颅颅脑、脑、心心肺肺疾疾病病患患者者输输液液均均宜宜以以缓缓慢慢的的速速度度滴滴入。入。n建建议议中中药药注注射射剂剂滴滴速速要要适适当当慢慢些，些，用用药药前前10min内内滴滴速速控控制制在在15-20滴滴/min并并对对患患者者进进行行密密切切观观察，察，10min后后若若无无不不良良反反应应情情况况发发生生再再将将滴滴速速调调至至40滴滴/min.n气气温温较较低低时，时，血血管管刺刺激激明明显，显，要要适适当当采采取取保保暖暖措措施。施。输输液液输输液液器器及及注注射射器

32、器被被微微生生物物污污染染的的情情况况时时有有发发生，生，且且储储存存期期愈愈长长污污染染率率愈愈高。高。n通通过过实实验验检检测测证证实实不不同同厂厂家、家、不不同同规规格格的的一一次次性性注注射射器器其其不不溶溶性性微微粒粒都都有有超超标，标，加加药药时时带带入入输输液液引引起起微微粒粒迭迭加。加。n输输液液时，时，可可将将空空气气中中的的细细菌菌和和尘尘粒粒随随之之带带入入药药液液造造成成污污染。染。输输液液药药物物外，外，输输液液用用输输液液管、管、注注射射器、器、针针头头等等等，等，也也是是增增加加不不溶溶性性微微粒粒的的原原因。因。n有有输输液液器器引引入入的的微微粒粒一一般般为为

33、非非代代谢谢性性异异物物微微粒粒（如如纤纤维、维、粉粉尘、尘、合合成成高高分分子子材材料料等）等），显显然，然，它它们们的的危危害害比比输输液液自自身身的的微微粒粒更更严严重，重，对对此此务务必必引引起起高高度度警警惕。惕。净净化化操操净净化化操操作作环环境境可可明明显显减减少少配配制制过过程程中中热热原原和和微微粒粒的的浸浸入。入。n治治疗疗室、室、输输液液室、室、病病房房要要保保持持清清洁、洁、空空气气畅畅通，通，用用紫紫外外线线消消毒毒1-2次次/d。治治疗疗室室应应安安装装空空气气净净化化设设施施或或配配备备净净化化无无菌菌工工作作台，台，改改善善配配液液操操作作环环境。境。n有有条条

34、件件的的医医院院可可建建立立静静脉脉输输液液配配置置中中心，心，由由专专职职人人员员在在万万级级洁洁净净密密闭闭环环境境下下严严格格按按照照无无菌菌配配制制技技术术配配制制药药物，物，这这样样可可以以保保证证静静脉脉输输液液的的无无菌菌性，性，减减少少微微粒粒污污染。染。运运输输生生刺刺五五加加注注射射液液不不良良反反应，应，经经调调查查其其原原因因是是这这批批刺刺五五加加注注射射液液在在流流通通环环节节被被雨雨水水浸浸泡，泡，受受到到污污染，染，又又更更换换包包装装标标签签使使用。用。n光光线：线：参参麦麦注注射射液、液、红红花花注注射射液，液，参参附附注注射射液、液、醒醒脑脑静静注注射射液

35、液要要求求常常温温避避光光保保存，存，参参芪芪扶扶正正注注射射液液要要求求阴阴凉凉避避光光保保存。存。加加强强用用药药监监护护应，应，尤尤其其是是加加强强对对首首次次使使用用的的患患者者和和开开始始给给药药后后1h内内的的观观察，察，发发现现问问题题立立即即停停药药并并做做相相应应处处理。理。n病病房房需需准准备备好好抗抗过过敏、敏、抗抗休休克克的的急急救救药药物物和和用用具。具。对对已已发发生生已已过过敏敏患患者，者，一一定定要要告告知知患患者者及及家家属属其其过过敏敏药药物，物，避避免免再再次次应应用用引引起起不不良良反反应。应。加加强强用用药药监监护护监监测测所所使使用用的的中中成成药药品品种、种、数数量、量、合合理理用用药药情情况况和和不不良良事事件。件。特特别别是是对对风风险险较较大、大、毒毒性性明明确确的的中中成成药，药，如如中中药药注注射射剂剂和和含含毒毒性性中中药药材材的的中中成成药，药，可可进进行行重重点点监监测。测。n处处方方点点评评制制度度和和临临床床药药师师制制度度等等的的落落实，实，可可有有效效地地促促进进中中成成药药临临床床使使用用监监测，测，及及时时获获取取中中成成药药用用量量的的动动态态信信息、息、合合理理用用药药情情况、况、药药品品不不良良事事件件发发生生情情况况等。等。