临床试验研究经费流程课件.ppt

1、高雄醫學大學附設中和紀念醫院高雄醫學大學附設中和紀念醫院新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心 編制編制 (2009.01.01版版)臨床試驗研究經費之列管臨床試驗研究經費之列管臨床試驗門診之設置臨床試驗門診之設置n原因背景：原因背景：一、因應醫院評鑑所需一、因應醫院評鑑所需(須列出研究經費總額須列出研究經費總額)二二、臨床試驗費用易與健保費用混淆臨床試驗費用易與健保費用混淆三三、目前目前健保門診健保門診限號嚴重限號嚴重 醫院列管之臨床試驗研究費用項目醫院列管之臨床試驗研究費用項目n依據臨床研究經費來源區分：依據臨床研究經費來源區分：1.廠商廠商(必須納入院方管理必須納入院方管理)2.國科會、國衛院

2、、衛生署國科會、國衛院、衛生署 3.主持人自行研究主持人自行研究 4.各醫院之院際合作各醫院之院際合作醫院列管之臨床試驗研究費用項目醫院列管之臨床試驗研究費用項目nIRB 臨床試驗研究經費預算明細表：臨床試驗研究經費預算明細表：(一一)研究人員相關人事費研究人員相關人事費(須填寫，可選擇是否由醫院列管須填寫，可選擇是否由醫院列管)a.包含試驗主持人費用、研究護士包含試驗主持人費用、研究護士/助理費用助理費用(含勞健保費、含勞健保費、勞退金等勞退金等)(二二)醫療業務費醫療業務費(須填寫清楚須填寫清楚，醫院必列管醫院必列管)a.掛號費掛號費 b.醫療費用、檢查費：試驗所需之檢驗費、門診醫療費用、

3、檢查費：試驗所需之檢驗費、門診/住院費等。住院費等。(三三)其它業務費其它業務費(須填寫，可選擇是否由醫院列管須填寫，可選擇是否由醫院列管)a.受試者費用：交通費、營養費、保險費等。受試者費用：交通費、營養費、保險費等。b.耗材費：郵電、印刷、文具、運輸費、電腦設備等。耗材費：郵電、印刷、文具、運輸費、電腦設備等。臨床試驗門診臨床試驗門診 9926臨床試驗門診臨床試驗門診9926之使用方式之使用方式 臨床試驗門診臨床試驗門診9926之收費項目之收費項目臨床試驗門診臨床試驗門診 掛回健保門診之掛回健保門診之開放權限開放權限臨床試驗門診之使用方式臨床試驗門診之使用方式n前提前提限制：限制：(1)該

4、試驗計劃經費有該試驗計劃經費有納入院方管理納入院方管理者。者。(2)受試者已登入受試者已登入人體臨床試驗系統人體臨床試驗系統管理者。管理者。(3)該臨床試驗計劃之看診醫療費用為該臨床試驗計劃之看診醫療費用為全額自費全額自費者。者。n以上以上3個條件，缺一便不可使用。個條件，缺一便不可使用。臨床試驗門診之使用方式臨床試驗門診之使用方式n使用說明：使用說明：(1)院內所有臨床試驗計劃共用之院內所有臨床試驗計劃共用之，僅為一科診代號。，僅為一科診代號。(2)本門診為本門診為全額自費全額自費制，制，僅開放臨床試驗看診用僅開放臨床試驗看診用，不可開立健保相關檢查與醫囑，看診費用由試驗計劃不可開立健保相關

5、檢查與醫囑，看診費用由試驗計劃經費全額支付。經費全額支付。(3)看診方式看診方式：採醫師約診制採醫師約診制，不限定科別與醫師。，不限定科別與醫師。(4)看診地點看診地點：於原科別診間進行於原科別診間進行，於掛號系統中加註，於掛號系統中加註病歷輸送病歷輸送欄位，須自行點選輸入科別。欄位，須自行點選輸入科別。臨床試驗門診之使用方式臨床試驗門診之使用方式n常見問題解決方式：常見問題解決方式：(1)於病人預約掛號時：於病人預約掛號時：門診預約掛單中未標示看診地點，僅顯示看診時間診別。門診預約掛單中未標示看診地點，僅顯示看診時間診別。【須於門診預約掛單中須於門診預約掛單中，自行加註病患看診地點自行加註病

6、患看診地點。】(2)於病人候診時：於病人候診時：無法按照原健保門診之看診名單進行看診。無法按照原健保門診之看診名單進行看診。【須於原健保門診病人之適當空檔時期，自行安插臨床試驗門診須於原健保門診病人之適當空檔時期，自行安插臨床試驗門診9926之病人進行看診之病人進行看診，並自行叫號，並自行叫號。】(3)於病人看診時：於病人看診時：無法在原健保門診之看診畫面下進行看診。無法在原健保門診之看診畫面下進行看診。【須於門診看診系統中，於原健保門診與臨床試驗門診須於門診看診系統中，於原健保門診與臨床試驗門診9926之之看診畫面，自行點選切換畫面看診畫面，自行點選切換畫面。】臨床試驗門診之掛號方式臨床試驗

7、門診之掛號方式(3)點選點選臨床試驗門診臨床試驗門診(病歷送至病歷送至)之科室，或之科室，或直接輸入科室代碼直接輸入科室代碼(1)點選點選9926臨床試驗臨床試驗門診門診，或直接輸入科，或直接輸入科室代碼室代碼9926(2)點選點選醫師特准醫師特准臨床試驗門診之病歷送出通知單臨床試驗門診之病歷送出通知單臨床試驗門診之臨床試驗門診之收費收費項目項目(1)掛號費：掛號費：比照院內收費標準收取掛號費比照院內收費標準收取掛號費，由試驗計劃經費核銷。，由試驗計劃經費核銷。(2)檢查費檢查費(X-ray、CT、MRI檢查檢查)、檢驗費、檢驗費(血液檢驗血液檢驗)、注射技術費、治療處置費、診療費注射技術費、

8、治療處置費、診療費(其他相關醫療處置其他相關醫療處置)等收費項目：等收費項目：比照院內自費收費標準收取本項醫療相關費用比照院內自費收費標準收取本項醫療相關費用，由試驗，由試驗計劃經費核銷。計劃經費核銷。附註：附註：臨床試驗門診之醫療費用一律為自費臨床試驗門診之醫療費用一律為自費，不可點選健保給，不可點選健保給付付(資訊系統已鎖住此功能資訊系統已鎖住此功能)。臨床試驗門診之費用臨床試驗門診之費用-須點選須點選自費自費臨床試驗門診之費用臨床試驗門診之費用-無法點選無法點選健保健保臨床試驗門診之臨床試驗門診之不收費不收費項目項目(1)醫師診察費醫師診察費 a.已編列計畫主持人費用，故本門診已編列計畫

9、主持人費用，故本門診不再收取本費用不再收取本費用，且，且不列入醫師績效獎金不列入醫師績效獎金PPF點值之計算點值之計算。(2)藥事服務費、特殊藥品調劑費藥事服務費、特殊藥品調劑費 a.藥事服務費藥事服務費：已由已由IRB收取藥品管理費收取藥品管理費3萬元，故萬元，故不再收取本不再收取本費用費用。b.特殊藥品調劑費特殊藥品調劑費：試驗藥物有需調配者，藥劑部：試驗藥物有需調配者，藥劑部已另外收取已另外收取本費用本費用，故本門診，故本門診不再收取本費用不再收取本費用。(3)藥品費藥品費 a.試驗用藥為尚未核准上市之藥物，或非本院常規用藥，試驗用藥為尚未核准上市之藥物，或非本院常規用藥，需由需由廠商主

10、動自費提供廠商主動自費提供，故本門診，故本門診不再收取本費用不再收取本費用。臨床試驗門診掛回健保門診之開放臨床試驗門診掛回健保門診之開放n前提前提限制：限制：1.原健保門診已額滿原健保門診已額滿。2.受試者已掛號臨床試驗門診受試者已掛號臨床試驗門診9926者者。a.受試者已登入人體臨床試驗系統管理者。受試者已登入人體臨床試驗系統管理者。b.該試驗計劃研究經費有納入院方管理者。該試驗計劃研究經費有納入院方管理者。3.處理處理/治療病人突發某些疾病治療病人突發某些疾病/問題問題(如如：AE、SAE)。臨床試驗門診掛回健保門診之開放臨床試驗門診掛回健保門診之開放n掛回健保門診之使用方式掛回健保門診之

11、使用方式：1.須使用須使用臨床試驗門診臨床試驗門診原看診醫師之帳號原看診醫師之帳號密碼密碼，登入，登入臨床試驗門診臨床試驗門診看診畫面。看診畫面。2.須於須於臨床試驗門診臨床試驗門診看診畫面下看診畫面下，點選病患，點選病患預約掛號。預約掛號。3.必須點選醫師特准必須點選醫師特准，方可掛回健保門診。，方可掛回健保門診。臨床試驗門診掛回健保門診之開放臨床試驗門診掛回健保門診之開放n開放額度開放額度：1.掛回健保門診之掛回健保門診之名額限制名額限制：目前無限制目前無限制。2.掛回健保門診之掛回健保門診之看診限制看診限制：原則上以處理病人突發狀：原則上以處理病人突發狀況為首要，況為首要，非用於開立健保

12、長期處方籤之途徑非用於開立健保長期處方籤之途徑。n定期評估：定期評估：於施行初期後於施行初期後，每每34個月進行一次定期評估個月進行一次定期評估，並將，並將評估結果評估結果呈報院方裁決呈報院方裁決。臨床試驗研究經費臨床試驗研究經費申請核銷流程申請核銷流程 臨床試驗研究經費臨床試驗研究經費 申請核銷流程申請核銷流程n新制：新制：先繳款，後扣款先繳款，後扣款。a.廠商先繳交研究經費至醫院帳戶中，之後依據受試者廠商先繳交研究經費至醫院帳戶中，之後依據受試者實際看診費用與計劃實際花費，由計畫主持人實際看診費用與計劃實際花費，由計畫主持人/研究護研究護士依據帳單至會計室核銷扣款。士依據帳單至會計室核銷扣

13、款。b.院內自院內自97.10.01起開始使用新制起開始使用新制，新案不得使用，新案不得使用舊制。舊制。c.新制新制自費項目之特約機關代碼自費項目之特約機關代碼：IRB研究經費研究經費代碼代碼120。臨床試驗研究經費臨床試驗研究經費 申請核銷流程申請核銷流程n舊制：先欠款，後繳款。舊制：先欠款，後繳款。a.廠商先申請一計畫記帳代號，受試者實際看診費用與廠商先申請一計畫記帳代號，受試者實際看診費用與計劃實際花費皆歸入本記帳代號，業務室核對帳單後計劃實際花費皆歸入本記帳代號，業務室核對帳單後寄予廠商催收帳款，由廠商再至總務室出納組繳款。寄予廠商催收帳款，由廠商再至總務室出納組繳款。b.採用舊制採用

14、舊制 之計劃案目前仍繼續沿用，直至最後一之計劃案目前仍繼續沿用，直至最後一個計畫案結束為止。個計畫案結束為止。c.舊制舊制自費項目之特約機關代碼自費項目之特約機關代碼：廠商計劃經費廠商計劃經費記帳帳號記帳帳號。臨床試驗研究經費臨床試驗研究經費 申請核銷流程申請核銷流程(新制新制)【IRB】廠商至本院廠商至本院IRB申請研究計畫審查時須檢附：申請研究計畫審查時須檢附：計畫案資計畫案資料：料：正正本本1 1份副份副本本2 2份簡式資料份簡式資料23份份臨床試驗審查作業費臨床試驗審查作業費(10(10萬萬8 8萬萬)之收款證明單影本之收款證明單影本臨床試驗預算明細表臨床試驗預算明細表(須註明計劃全程

15、預算總經須註明計劃全程預算總經費，費，可全部繳清可全部繳清分期付款分期付款)【IRB】IRB給予會計室計畫資料：給予會計室計畫資料：臨床試驗預算明細表臨床試驗預算明細表(需有需有IRB同意戳章同意戳章)研究計畫經費明細表研究計畫經費明細表(會計室格式會計室格式)【會計室會計室】會計室給予會計室給予IRB該該計劃會計編號計劃會計編號，並製作，並製作計劃經費支用表計劃經費支用表【IRB】給予廠商給予廠商計畫主持人計畫主持人 IRB 同意之臨床試驗預算明細表同意之臨床試驗預算明細表(需有需有IRB同意戳章，並同意戳章，並有有計劃會計編號計劃會計編號)【總務室出納組總務室出納組】廠商廠商計畫主持人至總

16、務室出納組計畫主持人至總務室出納組繳交計畫研究經費繳交計畫研究經費(全部繳清全部繳清分期付款分期付款)須檢附臨床試驗預算明細表須檢附臨床試驗預算明細表(需有需有IRB同意戳章同意戳章)須告知須告知IRB編號計劃會計編號計劃第幾期款編號計劃會計編號計劃第幾期款支票給付支票給付(支票抬頭：高雄醫學大學附設中和紀念醫院支票抬頭：高雄醫學大學附設中和紀念醫院)【總務室出納組總務室出納組】總務室出納組出具臨床總務室出納組出具臨床研究計畫經費之收款證明單研究計畫經費之收款證明單(須註明須註明：IRB編編號號計劃會計編計劃會計編號號計劃第幾期款計劃第幾期款)，予以廠商予以廠商計畫主持人留存計畫主持人留存【I

17、RB】廠商廠商計畫主持人至計畫主持人至IRB繳交文件資料，以利後續簽約繳交文件資料，以利後續簽約臨床試驗計畫研究經費之收款證明單影本臨床試驗計畫研究經費之收款證明單影本臨床試驗合約書臨床試驗合約書(正本一式正本一式3份，廠商份，廠商主持人已簽章主持人已簽章)【IRB】IRB同意試驗計劃執行，並發文出具相關證明文件同意試驗計劃執行，並發文出具相關證明文件IRB同意函同意函(包含包含IRB編號編號)臨床試驗合約書臨床試驗合約書(廠商廠商主主持人持人醫院已簽章醫院已簽章)【計畫開始執行計畫開始執行】【新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心】計畫主持計畫主持人人研究護士至研究護士至新藥臨床試驗中心新藥臨床試

18、驗中心(GCRC)網頁網頁下載下載人體臨床試驗系統計劃登入人體臨床試驗系統計劃登入/結案申請表格結案申請表格填寫完整後寄至填寫完整後寄至GCRC信箱，由中心人員信箱，由中心人員登入該計畫案資登入該計畫案資料料。【人體臨床試驗系統人體臨床試驗系統】計畫主持計畫主持人人研究護士研究護士將受試者登入人體臨床試驗系統列管將受試者登入人體臨床試驗系統列管後，後，本系統與門診看診系統連結，本系統與門診看診系統連結，標示出試驗受試者標示出試驗受試者(病歷號碼前有病歷號碼前有)與計畫警告事項。與計畫警告事項。【門診流程新制門診流程新制】【非全額自費計畫非全額自費計畫】試驗藥品已取得藥品許可證字號試驗藥品已取得

19、藥品許可證字號(如：藥品上市後調查之研究如：藥品上市後調查之研究)【全額自費計畫全額自費計畫】試驗藥品尚未取得藥品許可證字號試驗藥品尚未取得藥品許可證字號(如：如：phase IIII研究研究)【一般健保門診一般健保門診】一般健保門診之門診批價單印出後，一般健保門診之門診批價單印出後，須由研究護士註明：須由研究護士註明：1.門診批價單之門診批價單之廠商自費項目廠商自費項目2.廠商自費項目須入廠商自費項目須入特約機關代碼特約機關代碼120【臨床試驗門診臨床試驗門診】所有受試者須掛號至臨床試驗門診所有受試者須掛號至臨床試驗門診出具臨床試驗門診出具臨床試驗門診9926之之專屬門診批價單專屬門診批價單

20、(特約機關代碼特約機關代碼120)【業務室業務室】拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷。拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷。研究護士再次與業務室櫃台人員強調研究護士再次與業務室櫃台人員強調廠商自費項目須入特約機關代碼廠商自費項目須入特約機關代碼120(受試者須繳納健保門診費用受試者須繳納健保門診費用)【業務室業務室】拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷，臨床試驗門診臨床試驗門診9926之特約機關代碼之特約機關代碼自動顯示為自動顯示為120，(全額自費全額自費，受試者無需繳費受試者無需繳費)【資訊室資訊室】依據依據特約機關代碼特約機關代碼120與人體臨床試驗系統之與人體臨床試驗系統

21、之IRB編號編號，每個月統一每個月統一印出計畫帳單與明細報表印出計畫帳單與明細報表，給予新藥臨床試驗中心核對計劃帳單資料給予新藥臨床試驗中心核對計劃帳單資料【新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心】核對計畫帳單與明細報表，核對內容為本計劃採新制或舊制，核對計畫帳單與明細報表，核對內容為本計劃採新制或舊制，新制：將帳單與明細報表給予計畫主持人研究護士核銷新制：將帳單與明細報表給予計畫主持人研究護士核銷，舊制：將帳單與明細報表給予業務室向廠商催款。舊制：將帳單與明細報表給予業務室向廠商催款。【計畫主持人計畫主持人】計畫主持人研究護士核銷計劃帳單單據計畫主持人研究護士核銷計劃帳單單據須填寫須填寫會計室之計

22、畫經費支用明細會計室之計畫經費支用明細表表使用付款憑證用紙使用付款憑證用紙，黏貼所有帳單聯，黏貼所有帳單聯【會計室會計室】核銷該臨床試驗計劃之帳單核銷該臨床試驗計劃之帳單【資訊室資訊室】定期更新人體臨床試驗系統之計畫經費核銷資料定期更新人體臨床試驗系統之計畫經費核銷資料計劃經費之核銷餘款總金額計劃經費之核銷餘款總金額臨床試驗受試者之門診就醫紀錄臨床試驗受試者之門診就醫紀錄【臨床試驗管理委員會臨床試驗管理委員會】於定期計畫稽核時於定期計畫稽核時(每每6 6個月稽核一次個月稽核一次)，進行計劃經費實際核銷之調查與管理進行計劃經費實際核銷之調查與管理(定期呈報院方稽核紀錄定期呈報院方稽核紀錄)說明：

23、說明：受試者須登入人體臨床試驗系統受試者須登入人體臨床試驗系統，且確定業務室櫃檯人員已輸入且確定業務室櫃檯人員已輸入特約機關代號特約機關代號120，才可連結至資訊室之計劃經費帳號系統，由才可連結至資訊室之計劃經費帳號系統，由該計劃經費核銷此筆帳單。該計劃經費核銷此筆帳單。n 住院流程：目前規劃中住院流程：目前規劃中臨床試驗研究經費臨床試驗研究經費 申請核銷流程申請核銷流程(舊舊制制)【業務室業務室】廠商廠商計畫主持人函文至業務室，計畫主持人函文至業務室，申請計劃經費記帳帳號申請計劃經費記帳帳號【計畫開始執行計畫開始執行】【新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心GCRC】計畫主持人計畫主持人/研究護士

24、至研究護士至新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心(GCRC)網頁下載網頁下載下載下載人體臨床試驗系統計劃登入人體臨床試驗系統計劃登入/結案申請表格結案申請表格填寫完整後寄至填寫完整後寄至GCRC信箱，中心人員登入該計畫案資料信箱，中心人員登入該計畫案資料【人體臨床試驗系統人體臨床試驗系統】計畫主持人計畫主持人/研究護士研究護士將受試者登入人體臨床試驗系統列管將受試者登入人體臨床試驗系統列管，本系統與門診看診系統連結，標示出試驗受試者與計畫警告事項。本系統與門診看診系統連結，標示出試驗受試者與計畫警告事項。【門診流程舊制門診流程舊制】【非全額自費計畫非全額自費計畫】試驗藥品已取得藥品許可證字號試驗藥

25、品已取得藥品許可證字號(如：藥品上市後調查之研究如：藥品上市後調查之研究)【全額自費計畫全額自費計畫】試驗藥品尚未取得藥品許可證字號試驗藥品尚未取得藥品許可證字號(如：如：phase IIII研究研究)【一般健保門診一般健保門診】一般健保門診之門診批價單印出後，一般健保門診之門診批價單印出後，須由研究護士註明：須由研究護士註明：1.門診批價單中之門診批價單中之廠商自費項目廠商自費項目2.自費項目須入自費項目須入計劃經費帳號帳號計劃經費帳號帳號【臨床試驗門診臨床試驗門診】出具臨床試驗門診之專屬門診批價單出具臨床試驗門診之專屬門診批價單特約機關代碼原為特約機關代碼原為120 需需由研究護士註明由研

26、究護士註明改為改為計劃經費記帳帳號計劃經費記帳帳號【業務室業務室】拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷(廠商自費項目歸入計劃經費記帳廠商自費項目歸入計劃經費記帳帳號帳號，受試者須繳納健保門診費用受試者須繳納健保門診費用)【業務室業務室】拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷拿取門診批價單至業務室櫃檯核銷（全額自費，受試者無需繳費）（全額自費，受試者無需繳費）研究護士須再次與業務室櫃台人員強調研究護士須再次與業務室櫃台人員強調特約機關代碼改為特約機關代碼改為計劃經費記帳帳號計劃經費記帳帳號【資訊室資訊室】依據各個計劃經費記帳帳號之特約機關代碼依據各個計劃經費記帳帳號之特約機關代碼

27、，每個月印出試驗計劃帳單與明細報表給予業務室核對每個月印出試驗計劃帳單與明細報表給予業務室核對【失誤狀況失誤狀況】若特約機關代碼無更改為計劃經費記帳帳號若特約機關代碼無更改為計劃經費記帳帳號，仍為臨床試驗門診之特約機關代碼仍為臨床試驗門診之特約機關代碼120，將會依據特約機關代碼將會依據特約機關代碼120 與人體臨床試驗系統之與人體臨床試驗系統之IRB編號，編號，資訊室每個月統一印出計畫帳單與明細報表，資訊室每個月統一印出計畫帳單與明細報表，給予給予新藥臨床試驗中心核對計劃帳單資料新藥臨床試驗中心核對計劃帳單資料【新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心】核對計畫帳單與明細報表核對內容為本計劃採新制或

28、舊制，核對計畫帳單與明細報表核對內容為本計劃採新制或舊制，新制：將帳單與明細報表給予計畫主持人研究護士核銷，新制：將帳單與明細報表給予計畫主持人研究護士核銷，舊制：將帳單與明細報表給予業務室向廠商催款。舊制：將帳單與明細報表給予業務室向廠商催款。【業務室業務室】核對試驗計劃帳單與明細報表無誤後，寄予廠商申請核銷核對試驗計劃帳單與明細報表無誤後，寄予廠商申請核銷【總務室出納組總務室出納組】依契約書內容，廠商定期至總務室出納組繳交臨床試驗執行費用依契約書內容，廠商定期至總務室出納組繳交臨床試驗執行費用臨床試驗研究經費核銷之相關負責單位臨床試驗研究經費核銷之相關負責單位n人體試驗審查委員人體試驗審查

29、委員（負責人員：林子堯執秘、歐盈如執秘、魏薏配、（負責人員：林子堯執秘、歐盈如執秘、魏薏配、許雅雯）許雅雯）(1)進行計畫審查時，審查計劃經費編列項目與經費明細支用表。進行計畫審查時，審查計劃經費編列項目與經費明細支用表。(2)定期管理計畫經費繳費狀況。定期管理計畫經費繳費狀況。n臨床試驗管理委員會臨床試驗管理委員會（負責人員：林子堯幹事、林育珊）（負責人員：林子堯幹事、林育珊）(1)進行計畫稽核時，進行計劃研究經費實際核銷之調查與管理。進行計畫稽核時，進行計劃研究經費實際核銷之調查與管理。n新藥臨床試驗中心新藥臨床試驗中心（負責人員：林子堯主任、林育珊）（負責人員：林子堯主任、林育珊）(1)

30、登入計劃案資料至人體臨床試驗系統中，並定期維護計劃相登入計劃案資料至人體臨床試驗系統中，並定期維護計劃相關資料，以供計畫主持人登入受試者資料。關資料，以供計畫主持人登入受試者資料。(2)申請設置全院共用之臨床試驗門診申請設置全院共用之臨床試驗門診9926，以供臨床試驗計劃，以供臨床試驗計劃看診用。看診用。(3)核對各計劃之計畫帳單與明細報表核對各計劃之計畫帳單與明細報表(採用新制或舊制採用新制或舊制)。臨床試驗研究經費核銷之相關負責單位臨床試驗研究經費核銷之相關負責單位n資訊室資訊室（負責人員：吳素英組長、李國銘、陳英嵐、羅銀秀）（負責人員：吳素英組長、李國銘、陳英嵐、羅銀秀）(1)架設人體臨

31、床試驗系統、臨床試驗門診看診系統、研究架設人體臨床試驗系統、臨床試驗門診看診系統、研究經費核銷系統、會計入帳系統，並將各系統互相連結。經費核銷系統、會計入帳系統，並將各系統互相連結。(2)定期印出臨床試驗計劃研究經費之帳單明細表。定期印出臨床試驗計劃研究經費之帳單明細表。n業務室業務室（負責人員：曾素媛組長、吳國銘組長）（負責人員：曾素媛組長、吳國銘組長）(1)臨床試驗計劃研究門診批價單之核銷與特約機關代碼之登記臨床試驗計劃研究門診批價單之核銷與特約機關代碼之登記(IRB臨床研究代碼臨床研究代碼120，或是廠商申請之計劃經費帳號帳號，或是廠商申請之計劃經費帳號帳號)。(2)編制各計劃之計劃經費

32、記帳帳號，核對計劃研究帳單，與廠商編制各計劃之計劃經費記帳帳號，核對計劃研究帳單，與廠商催收繳款催收繳款(舊制舊制)。n總務室出納組總務室出納組（負責人員：李銘墉組長）（負責人員：李銘墉組長）(1)臨床試驗計劃研究經費之繳納與登記。臨床試驗計劃研究經費之繳納與登記。n會計室會計室（負責人員：楊秀玉組長、許芳瑜）（負責人員：楊秀玉組長、許芳瑜）(1)編制各計劃之會計編號，並製作計劃經費支用表編制各計劃之會計編號，並製作計劃經費支用表 (2)臨床試驗計劃研究經費帳單之核銷與登記。臨床試驗計劃研究經費帳單之核銷與登記。Thanks for your attention Thanks for your attention