特殊管理药品及高危药品管理培训课件.pptx

1、 一一 特殊管理药品特殊管理药品特殊管理药品特殊管理药品 麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 放射性药品放射性药品 药品类易制毒化学品？药品类易制毒化学品？1.麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品法律法规和规定法律法规和规定 1 1中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（）（）2 2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（）（）3 3医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 （）（）4 4麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（）（）5 5精神精神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则（）

2、（）6 6处方管理办法处方管理办法（）（）麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 麻醉药品麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖是指连续使用后可产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。的药品。根据根据对人体产生依赖性和危害人对人体产生依赖性和危害人体健康的程度又分为体健康的程度又分为第一类精神药品第一类精神药品和和第第二类精神药品二类精神药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 麻醉药品：麻醉药品：哌替啶、吗啡

3、、芬太尼、羟考酮、哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、可待因、布桂嗪、罂粟壳可待因、布桂嗪、罂粟壳 第一类精神药品：第一类精神药品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、丁丙诺菲、去氧麻黄碱丁丙诺菲、去氧麻黄碱 第二类精神药品：第二类精神药品：地西泮、苯巴比妥、曲马多、地西泮、苯巴比妥、曲马多、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆佐匹克隆麻醉药品麻醉药品VS麻醉药麻醉药 麻醉药品：麻醉药品：身体依赖性、精神依赖性身体依赖性、精神依赖性 麻醉药：麻醉药：整个机体或机体局部暂时、可逆性整个机体或机体局部暂时、可逆性 失去知觉及痛觉的药物失去知觉及痛觉的药物 全麻：丙

4、泊酚全麻：丙泊酚、异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因 三阶梯用药三阶梯用药轻度疼痛轻度疼痛中度疼痛中度疼痛重度疼痛重度疼痛吗啡吗啡羟考酮羟考酮美沙酮美沙酮芬太尼芬太尼可待因可待因布桂嗪布桂嗪曲马多曲马多地佐辛地佐辛阿司匹林阿司匹林扑热息痛扑热息痛双氯芬酸双氯芬酸布洛芬布洛芬药品名称药品名称规格规格对乙酰氨基酚分散片对乙酰氨基酚分散片0.1g*12吲哚美辛栓吲哚美辛栓0.1g*10双氯芬酸钠缓释片双氯芬酸钠缓释片75mg*10布洛芬片布洛芬片0.1g*100布洛芬缓释胶囊布洛芬缓释胶囊0.3g*20洛索洛芬钠片洛索洛芬钠片60mg*20 第一阶梯药品第一阶梯药品第二

5、阶梯药品第二阶梯药品药品名称药品名称规格规格盐酸曲马多缓释片盐酸曲马多缓释片0.1g0.1g*1010磷酸可待因片磷酸可待因片30mg30mg*6 6盐酸布桂嗪注射剂盐酸布桂嗪注射剂0.1g0.1g盐酸布桂嗪片盐酸布桂嗪片30mg30mg*2020地佐辛注射液地佐辛注射液5mg5mg第三阶梯药品第三阶梯药品药品名称药品名称规格规格盐酸吗啡注射剂盐酸吗啡注射剂10mg硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片30mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片10mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片40mg*10芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂8.4mg 癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率癌症疼痛及长

6、期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率:（1）调查）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生例产生精神依赖性，占精神依赖性，占0.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿片。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为类药物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000，属于低发生率；，属于低发生率；-Porter J,Jick H,1980（2）24000例使用阿片类药物止痛例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史无药物滥用史)的患者，发的患者，发现只有现只有7例成瘾，占例成瘾，占0.029；-Friedman DP,1990 麻醉药品成瘾性麻醉药品成瘾性(3

7、)(3)中国癌痛人数估算：中国癌痛人数估算：606070 70 万。万。2服务是企业存在的价值4.3.1国家和公司关于安全生产和职业安全卫生法律法规；主动向党组织递交了入党申请书的 35 岁以下的团员青年。8.4如果竞争性磋商响应人未按第8.1-8.3条要求将竞争性磋商响应文件密封或在密封袋上加写标记，采购代理机构对误投或过早启封概不负责。由此造成提前启封的竞争性磋商响应文件，采购代理机构予以拒绝，并退回竞争性磋商响应人。6.1竞争性磋商响应人应提交相关证明材料，作为其参加竞争性磋商响应和中标后有能力履行合同的证明。编写的竞争性磋商响应文件须包括以下内容（格式见竞争性磋商文件第四部分）：2导购

8、的服务礼仪在定点摄影的第一阶段要将标有日期的贴好同时并打下分数(也可以拜托安全巡逻的人打)。第五条 实施竞争上岗，应按照下列程序和方法进行:服务是企业和员工的天职。服务人员要树立这样的意识：服务并不是做给别人看的，而是自己的需要。因为高尚的生命情操要求自己时时刻刻把服务做好，提供良好的服务实际上就是肯定自己生命的价值。因此，服务人员应该注意迎宾、引导和送客等各个环节的礼仪，给顾客最为温馨的享受。1.1严格执行岗位技术规范，遵守各项操作规程。杜绝责任事故，预防技术事故。现场服务体验能够使接受培训的人员充分交流自身的感受，缓解疲倦，在愉快的过程中加深对服务的理解。这样，他们的学习意愿也会大幅度提高

9、。这种做法也能促进换位思考，使服务人员能够站在客户的角度评价服务。麻醉药品依赖性麻醉药品依赖性 长期使用不突然停药，采用长期使用不突然停药，采用剂量递减剂量递减方法；方法；静脉直接注射使静脉直接注射使血药浓度突然增高血药浓度突然增高，容易出，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成成瘾瘾”；慢性疼痛治疗，提倡使用慢性疼痛治疗，提倡使用缓释制剂缓释制剂，口服给，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。药，按时用药，按阶梯用药等方法。阿片类药物不良反应阿片类药物不良反应 不良反应：不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴

10、留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除便秘便秘外，外，大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计划的重要组成部分；划的重要组成部分；阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。连续治疗头晕。连续治疗5-7 天后，患者通常可以对上述症状天后，患者通常可以对上述症状耐受。耐受。处方管理办法处方管理办法 第十一条：第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的进

11、行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权处方权后，方可在后，方可在本机构本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格后，方可在

12、本机构调剂麻醉药品和第一类精神后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品。麻醉药品精神药品处方权麻醉药品精神药品处方权 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条：第三十八条：医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品药品处方资格处方资格的执业医师名单及其变更情况，定的执业医师名单及其变更情况，定期期报送报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并并抄送抄送同级药品监督管理部门。同级药品监督管理部门。麻醉药品精神药品处方权麻醉药品精神药品处方权卫生局卫生局药监局药监局报送报送抄送抄送资格名单

13、资格名单医务部、药剂科医务部、药剂科医疗机构医疗机构人员资格名单人员资格名单（院发文件）（院发文件）麻醉药品精神药品处方权麻醉药品精神药品处方权 “五专管理五专管理”“检查检查”（每月）：（每月）：采购、验收入库、储存、保管采购、验收入库、储存、保管 发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种 帐帐册登记准确、及时、完整、规范，确保合理使册登记准确、及时、完整、规范，确保合理使 用、账物相符。用、账物相符。“五专管理五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记专用处方、专册登记医疗机构麻醉药品、第一类精神药

14、品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。交接班应当有记录。第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪批号管理和追踪，必要时，必要时可以及时查找或者追回。可以及时查找或者追回。追踪检查法追踪检查法 1.麻醉处方上的病人麻醉处方上的病人姓名与姓名与使用登记册使用登记册上姓名不符。上姓名不符。2.处方正文包括：品处

15、方正文包括：品名、规格、数量、用法、名、规格、数量、用法、用量。用量。3.剩余药量未登记或剩余药量未登记或用量不符。如何处理。用量不符。如何处理。4.签名留样，资质审签名留样，资质审查。查。剩余药量处理剩余药量处理 使用麻醉药品注射剂的患者，当使用留有使用麻醉药品注射剂的患者，当使用留有残余量时必须由处方医生、注射护士或二残余量时必须由处方医生、注射护士或二名护士名护士双签名双签名，当场监督销毁并记录。，当场监督销毁并记录。积攒药品，院外使用积攒药品，院外使用 服药到口服药到口 出院带药出院带药自查：自查：处方管理办法处方管理办法 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂为门（急）诊患者开具的麻醉

16、药品注射剂，每张每张处方为处方为一次常用量；一次常用量；控缓释制剂处方一次不超过控缓释制剂处方一次不超过7日日用量；其他剂型处方一次不超过用量；其他剂型处方一次不超过3日日常用量常用量 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（患者（持卡者持卡者）开具的麻醉药品、第一类精神药）开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，品注射剂，注射剂处方一次不超过注射剂处方一次不超过3日日常用量常用量；控；控缓释制剂处方不得超过缓释制剂处方不得超过15日日常用量；其他剂型处常用量；其他剂型处方一次不超过方一次不超过7日日常用量。常用量。医师开具麻醉药品、第一类精神药

17、品处方时，应医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在当在病历中记录病历中记录。处方管理办法处方管理办法 第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7日日常用常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。量可以适当延长，医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当方应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为一日常用量一日常用量（吗啡吗啡无封顶效应，按病情需要给药）无封顶效应，按病情需要给药）。11.1 本合同货物按照本标书第

18、二章“前附表”中规定的以下第_种方式进行验收：3、专职团干部和在岗兼职团(总)支部正副书记。（4）最初报价一览表同样道理，要改变员工的惯性，就必须在培训过程中施加适当的压力。否则，员工们就无法适应习惯的改变，总要恢复到从前的状态，那么培训就失败了。所以适当的施加压力是培训的重要手段。19.1 如果货物的数量、质量、技术性能、标准、型号、规格等方面不符合合同规定，并且买方已在检验、安装、调试、验收和本合同第10条规定的保证期内提出了索赔，卖方应根据买方要求的下列一种或几种方式处理索赔事宜：以下通过一些知名企业的实际案例进行分析，旨在强调服务意识的重要性和培养技巧，讲述重视企业的服务和人才培训的方

19、法。（2）有良好的执行合同能力和售后服务承诺;35.最终审查10.2 采购人应当在收到评审报告后5个工作日内，从评审报告提出的成交候选人中，按照排序从高到低的原则确定成交供应商。“经典版”系列软件的推出对于我们来说还是一个新的尝试，系统中如果还存在不完善的地方，希望广大用户能够谅解，并继续提供更多的宝贵意见，以待我们在今后的版本中进一步地改进和提高，更好地满足您的需要。所谓植根式服务的技术，就是采用贴心服务的具体技术来达成这个策略目标的方法。贴心服务又有区隔，针对不同的客户予以分别满足，包括知心服务和遇心服务。其中，知心服务即贵宾式的服务，是针对少数的客户的；而遇心服务则是大量化的服务，针对一

20、般化需求的客户。5.3增压前的天然气管道宜埋地敷设，其管顶距地面不应小于0.5m。冰冻地区宜敷设在冰冻线以下。1一种产品不能满足所有的需求门（急）诊普通病门（急）诊普通病人人门（急）诊癌症疼痛和门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛病人中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一类精神麻醉、第一类精神药品注射剂药品注射剂一次常量一次常量3 3日常量日常量麻醉、第一类精神麻醉、第一类精神药品控缓释制剂药品控缓释制剂7 7日常量日常量1515日常量日常量麻、精一麻、精一其他剂型其他剂型3 3日常量日常量7 7日常量日常量第二类精神药品第二类精神药品7 7日常量日常量普通药品普通药品原则上原则上7 7日（门诊）日（

21、门诊）3 3日日(急诊急诊)常量常量 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，患者和中、重度慢性疼痛患者，每每3个月复诊个月复诊或者随诊一次或者随诊一次（在病历中记载随诊情况）在病历中记载随诊情况）。处

22、方管理办法处方管理办法关于哌替啶的规定关于哌替啶的规定处方管理办法处方管理办法第二十六条：第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐盐酸二氢埃托啡酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；级以上医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为一次处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。常用量，仅限于医疗机构内使用。WHOWHO已将哌替啶列为癌症疼痛治疗已将哌替啶列为癌症疼痛治疗不推荐不推荐的的药物药物 止痛作用欠佳：止痛作用欠佳：镇痛作用相当于吗啡的镇痛作用相当于吗啡的 1/10-1/10-1/81/8 用于慢性癌痛会产生较严重

23、不良反应：用于慢性癌痛会产生较严重不良反应：代代谢产物去甲哌替啶毒性强，且半衰期长。谢产物去甲哌替啶毒性强，且半衰期长。其毒性反应为中枢神经系统的毒性，尤其其毒性反应为中枢神经系统的毒性，尤其肾功能不全患者，可致精神异常，震颤，肾功能不全患者，可致精神异常，震颤，神志不清，惊厥等神志不清，惊厥等 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条：第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置防盗设施并安

24、装报警装置；专；专柜应当使用柜应当使用保险柜保险柜。专库和专柜应当实行。专库和专柜应当实行双人双双人双锁管理锁管理。麻醉药品基数管理麻醉药品基数管理 基数：满足临床需要基数：满足临床需要 一级管理（一级管理（药库药库）：）：15-3015-30天天 二级管理（二级管理（药房药房）：）：7 7天天 三级管理（三级管理（病区、手术室病区、手术室）：视需要而定）：视需要而定 以上基数药学部门存档，调整基数时，需要病区以上基数药学部门存档，调整基数时，需要病区提出申请，经批准后，重新存档。提出申请，经批准后，重新存档。住院药房麻醉药品基数目录住院药房麻醉药品基数目录序号序号品名品名规格规格基数基数1

25、1哌替啶注射液50mg50mg3030支支2 2哌替啶注射液100mg100mg100100支支3 3吗啡注射液10mg10mg300300支支4 4硫酸吗啡缓释片30mg30mg*1010片片1010盒盒5 5芬太尼注射液0.1mg0.1mg300300支支6 6芬太尼注射液0.5mg0.5mg600600支支7 7瑞芬太尼注射液1mg1mg400400支支8 8芬太尼帖剂8.4mg8.4mg1010帖帖9 9布桂嗪针100mg100mg100100支支1010布桂嗪片30mg30mg*2020片片5 5盒盒1111磷酸可待因30mg30mg4040片片2013年年1月月关于处方编号的规定关

26、于处方编号的规定 处方管理办法处方管理办法第三十九条：药师应当第三十九条：药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年按年月日逐日编制顺序号月日逐日编制顺序号：举例：举例：20140504-27-15 20140526-32-06 麻醉药品专册登记麻醉药品专册登记 处方管理办法处方管理办法第五十一条：第五十一条：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期发药日期、患者

27、姓名患者姓名、用药数量用药数量。专册保存期限为。专册保存期限为3 3年年。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条：第四十一条：医疗机构应当对医疗机构应当对麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品处方进行专处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年年，精神药品处方至少保存精神药品处方至少保存2年年。麻醉药品专册登记麻醉药品专册登记 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定第二十七条：第二十七条：患者使用麻醉药品、第一类精神药品注患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，

28、应当要求射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将患者将原批号原批号的空安瓿或者的空安瓿或者用过的贴剂用过的贴剂交交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。空安培（贴剂）回收、销毁登记空安培（贴剂）回收、销毁登记空安培（贴剂）回收、销毁登记空安培（贴剂）回收、销毁登记 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。并作记录。药剂科药剂科和和保卫科保卫科应派人现场销应派人现场销毁，记录销毁情况并签字，毁，记录销毁情况并签字，药剂科主任药剂科主任和和分管院

29、长分管院长审核签字。审核签字。1演练操作方法4、安全培训内容（1）合同货物的图纸、设计或技术规范；【自检】（4）投标有效期不足的；215度鞠躬5.1熟悉国家有关的法律、法规及上级主管部门下发的有关安全规定、文明精神等，对本岗位的安全生产负直接责任。服务是企业和员工的天职。服务人员要树立这样的意识：服务并不是做给别人看的，而是自己的需要。因为高尚的生命情操要求自己时时刻刻把服务做好，提供良好的服务实际上就是肯定自己生命的价值。因此，服务人员应该注意迎宾、引导和送客等各个环节的礼仪，给顾客最为温馨的享受。1.1 为实现标准化和程序化管理，加强生产调度工作，严谨各项生产经营活动，提高运营质量，规范调

30、度行为，确保公司生产经营受控，信息传递畅通，特制定本制度。该菜单主要的功能是提供各类业务报表，帮助您轻松地建立满足企业管理需要的各类统计报表。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五十九条：第五十九条：尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和产企业、定点批发企业和使用单位使用单位，应当每月通过电子，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、品生产、进货、销售、库存进货、销售、库存、使用的数量以及流向使用的数量以及流向，报，报所在

31、地设区的所在地设区的市级药品监督管理部门市级药品监督管理部门和和公安机关公安机关；医疗；医疗机构还应当报所在地设区的机构还应当报所在地设区的市级市级人民政府人民政府卫生主管部门卫生主管部门。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（有效期（有效期3年）年）关于使用信息上报的规定关于使用信息上报的规定 罂粟罂粟 含麻醉药品的复方制剂含麻醉药品的复方制剂 应严格按处方药管理，避免药物的过度使用，以应严格按处方药管理，避免药物的过度使用，以免产生依赖性免产生依赖性 复方可待因口服溶液复方可待因口服溶液（可待因）（可待因）枇杷止咳胶囊枇杷止咳胶囊（罂粟壳（罂粟壳）固肠止泻丸

32、固肠止泻丸（罂粟壳（罂粟壳）2 医疗用毒性药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法：定义：系指定义：系指毒性剧烈毒性剧烈、治疗剂量治疗剂量与与中毒剂量中毒剂量相近，相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；使用不当会致人中毒或死亡的药品；专柜加锁、专人保管、专用账册；专柜加锁、专人保管、专用账册；每次处方剂量不得超过每次处方剂量不得超过2 2日极量；日极量；处方保存处方保存2 2年。年。医疗用毒性药品医疗用毒性药品 毒性中药品种毒性中药品种（原药材和饮片）：砒霜、（原药材和饮片）：砒霜、生马前子、生川乌、生附子、生半夏、生马前子、生川乌、生附子、生

33、半夏、生南星、斑蝥、生南星、斑蝥、洋金花、雄黄。洋金花、雄黄。西药毒药品种西药毒药品种(原料药原料药)：去乙酰毛花苷丙、：去乙酰毛花苷丙、阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱 西药毒药品种西药毒药品种（制剂）：亚砷酸注射液、（制剂）：亚砷酸注射液、A型肉毒毒素型肉毒毒素 3 放射性药品放射性药品放射性药品放射性药品 放射性药品管理办法放射性药品管理办法 定义：是指用于临床诊定义：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证：省药监局，有效期：省药监局，有效期为为 5 年

34、年 经药事会审核同意经药事会审核同意，核医学科可以购用、调剂本，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品专业所需的放射性药品 品种：碘品种：碘-131，锶，锶-89，锝，锝99Tc亚甲基二膦酸盐，亚甲基二膦酸盐，钼锝发生器钼锝发生器 放射性药品许可证放射性药品许可证 4 药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品 卫生部卫生部药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法（）（）国食药监办国食药监办 关于加强含麻黄碱类复方制关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知剂管理有关事宜的通知（）药品类易制毒化学品药品类

35、易制毒化学品 可在其麻醉药品和第一类精神药品可在其麻醉药品和第一类精神药品专柜专柜中设中设专区专区存放药品类易制毒化学品；存放药品类易制毒化学品；建立药品类易制毒化学品建立药品类易制毒化学品专用账册专用账册。专用账册保。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于日起不少于2 2年；年；药品类易制毒化学品入库应当药品类易制毒化学品入库应当双人验收双人验收，出库应，出库应当当双人复核双人复核，做到账物相符。，做到账物相符。药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品 药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂；药品类易制毒化学品包括原料药及其单方

36、制剂；（麦角酸麦角酸、麦角胺麦角胺、麦角新碱麦角新碱）麦角酰乙二麦角酰乙二胺（致幻剂）；胺（致幻剂）；（麻黄碱麻黄碱、伪麻黄碱伪麻黄碱、麻黄浸膏麻黄浸膏）去氧麻黄碱去氧麻黄碱（甲基苯丙胺、（甲基苯丙胺、冰毒冰毒）；）；管理：管理：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 含麻黄碱复方制剂含麻黄碱复方制剂 处方药管理：单位剂量麻黄碱类药物含量处方药管理：单位剂量麻黄碱类药物含量大于大于30mg（不含（不含30mg）；）；最小包装最小包装：固体制剂不超过：固体制剂不超过720mg，口服液体，口服液体制剂不超过制剂不超过800mg；一次销售不得超过一次销售不得超过2个最小

37、包装个最小包装；专柜存放专柜存放、专人管理专人管理、专册登记专册登记：药品名称、规：药品名称、规格、销售数量、格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码；名、身份证号码；品种品种：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊：伪麻黄碱：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊：伪麻黄碱90mg。发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告当地位应当立即报告当地公安机关公安机关和县级以上和县级以上地方地方食品药品监督管理部门食品药品监督管理部门。二二 高危药品高危药品高危药品高

38、危药品可参考中国药学会医院药学专业委员会 “高危药品分级管理策略及推荐目高危药品分级管理策略及推荐目”(2012年年3月月)，采用金字塔式的分，采用金字塔式的分级管理模式：级管理模式：A级（危险级别最高）：级（危险级别最高）：高浓度电解质，高渗葡萄糖，胰岛素，肾上腺素、普高浓度电解质，高渗葡萄糖，胰岛素，肾上腺素、普萘洛尔、吸入或静脉麻醉药（氟烷、丙泊酚）、静脉用强心剂（米力农）、萘洛尔、吸入或静脉麻醉药（氟烷、丙泊酚）、静脉用强心剂（米力农）、静脉用抗心律失常药（胺碘酮）、硝普钠，等。静脉用抗心律失常药（胺碘酮）、硝普钠，等。B级（危险级别居中）：级（危险级别居中）：注射用化疗药、注射用催产

39、素、凝血酶冻干粉、注射注射用化疗药、注射用催产素、凝血酶冻干粉、注射用催产素、静脉造影剂、注射用阿片类，等。用催产素、静脉造影剂、注射用阿片类，等。C级（危险级别较级（危险级别较B级低）：级低）：口服降糖药、口服化疗药、肌肉松弛剂（维库溴口服降糖药、口服化疗药、肌肉松弛剂（维库溴铵）、口服阿片类镇痛药、中药注射液，等。铵）、口服阿片类镇痛药、中药注射液，等。高危药品高危药品 定义定义：是指如出现用药错误易危害人体的药品，是指如出现用药错误易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等；包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等；存放：存放：专柜（专区），不与其他药品混放；专柜（专区），不

40、与其他药品混放；标识：标识：全院统一全院统一“警示标识警示标识”；管理：管理：专人管理，储存、养护、清点、处方点评；专人管理，储存、养护、清点、处方点评；调配：调配：严格复核，准确无误，双签字；严格复核，准确无误，双签字；目录：目录：药学部门、护理部、病区；药学部门、护理部、病区；检查：检查：药学部门、护理部定期检查。药学部门、护理部定期检查。高危药品高危药品第三阶梯药品第三阶梯药品药品名称药品名称规格规格盐酸吗啡注射剂盐酸吗啡注射剂10mg硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片30mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片10mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片40mg*10芬太尼透皮贴剂芬太尼

41、透皮贴剂8.4mg 处方管理办法处方管理办法 第十一条：第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权处方权后，方可在后，方可在本机构本机构开具麻醉药

42、品和第一类精神药品处方，但不得为自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品。麻醉药品精神药品处方权麻醉药品精神药品处方权 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用于医疗机构内使用。第

43、二十七条医疗机构应当要求长期使用麻第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，患者和中、重度慢性疼痛患者，每每3个月复诊个月复诊或者随诊一次或者随诊一次（在病历中记载随诊情况）在病历中记载随诊情况）。处方管理办法处方管理办法 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条：第四十一条：医疗机构应当对医疗机构应当对麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品处方进行专处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年年，精神药品处方至少保存精神药品处方至

44、少保存2年年。麻醉药品专册登记麻醉药品专册登记 罂粟罂粟 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 毒性中药品种毒性中药品种（原药材和饮片）：砒霜、（原药材和饮片）：砒霜、生马前子、生川乌、生附子、生半夏、生马前子、生川乌、生附子、生半夏、生南星、斑蝥、生南星、斑蝥、洋金花、雄黄。洋金花、雄黄。西药毒药品种西药毒药品种(原料药原料药)：去乙酰毛花苷丙、：去乙酰毛花苷丙、阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱 西药毒药品种西药毒药品种（制剂）：亚砷酸注射液、（制剂）：亚砷酸注射液、A型肉毒毒素型肉毒毒素放射性药品放射性药品 放射性药品管理办法放射性药品管理办法 定义：是指用于临床诊定义：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证：省药监局，有效期：省药监局，有效期为为 5 年年 经药事会审核同意经药事会审核同意，核医学科可以购用、调剂本，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品专业所需的放射性药品 品种：碘品种：碘-131，锶，锶-89，锝，锝99Tc亚甲基二膦酸盐，亚甲基二膦酸盐，钼锝发生器钼锝发生器 易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例