新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)展示版课件.pptx

1、疫情防控专题 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）解读 附：新冠疫苗接种常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）p背景应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）的要求，也符合世界卫生组织新冠病毒疫苗目标产品特性推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧

2、急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。p背景应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。p一、疫苗种类应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）

3、（一）灭活疫苗。附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。p一、疫苗种类应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）腺病毒载体疫苗。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制

4、缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。p一、疫苗种类应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（三）重组亚单位疫苗。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。p二、推荐免疫程序应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（一）适用对象。18周岁及以上人群。p二、推荐免疫程序应急管理的概念与内涵 新

5、冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）接种剂次和间隔。1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种2剂；2剂之间的接种间隔建议3周，第2剂在8周内尽早完成。p二、推荐免疫程序应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）接种剂次和间隔。2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）接种1剂。p二、推荐免疫程序应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）接种剂次和间隔。3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。p二、推荐免疫程序应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接

6、种技术指南（第一版）（三）接种途径和接种部位 推荐上臂三角肌肌内注射。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（一）迟种补种。对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）加强免疫。现阶段暂不推荐加强免疫。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（三）

7、与其他疫苗同时接种。暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（四）不同疫苗产品替换。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（五）新冠病毒感染及抗体筛查。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体

8、检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。p三、其他有关事项应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（六）接种禁忌。通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照

9、下述特定人群接种建议执行。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（一）60岁及以上人群。60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但/期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（二）18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群

10、的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（三）慢性病人群。慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（四）育龄期和哺乳期女性。如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。p四

11、、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（四）育龄期和哺乳期女性。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（五）免疫功能受损人群。免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人

12、类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。p四、特定人群接种建议应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）（六）既往新冠患者或感染者。现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。p五、其他事项应急管理的概念与内涵 新冠

13、病毒疫苗接种技术指南（第一版）随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本指南将适时更新。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）一、正确认识，踊跃接种 结合当前疫情形势，防控工作仍不可松懈大意，本着“应接尽接、应早尽早”的原则，居民应主动申请接种疫苗，有序参与接种工作，动员身边的亲属、同事踊跃参与接种，确保疫苗接种工作纵深推进、取得实效，以实际行动守护人民群众的生命安全和身体健康。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）二、及时了解，做好准备 这

14、次新冠疫苗接种无需个人支付费用，接种对象为1859岁身体健康的人群，共进行2剂次接种，间隔24周，6月份以后会逐步有序扩展到更大范围人群接种。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）二、及时了解，做好准备 疫苗接种地点为预防接种门诊或临时接种点，包括辖区卫生服务中心、乡镇卫生院、二级以上综合医院，具体可电话咨询临近接种门诊。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）二、及时了解，做好准备接种前，需携带本人身份证，备好健康码、行程码、核酸检测证明等截图，穿着宽松的衣服，配合现场工作人员询问，如实报告本人健康状况，如实填写知情同

15、意书，并确认第二剂次接种时间。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）二、及时了解，做好准备接种时，全程佩戴口罩，按照接种点标识或工作人员引导有序排队，保持1米安全距离。接种后，现场规范留观30分钟，接种当日避免注射部位沾水并注意局部卫生。因个人体质不同，极少数人会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状，通常无需处理，一般13天可自行恢复。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）二、及时了解，做好准备 接种7天内，避免饮用含有乙醇成分的饮品，清淡饮食，多喝水，不做剧烈运动。接种后如出现身体不适及时向接种单位报告，必要时

16、及时到医疗机构就诊。p新冠疫苗接种倡议书应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）三、落实规定，持续防护 广大干部职工和群众接种疫苗后，仍要继续遵守疫情防控各项措施要求，佩戴口罩、保持1米距离、做好个人防护，保护自身和家人的生命健康，共同筑牢免疫屏障！p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）1、新冠疫苗接种是否安全？有副作用吗？我国疫苗在研发、试验、审批、上市、储存、运输、接种等全流程都有非常严格的管理规定。据国家卫生健康委最新数据，截至2021年3月27日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗10241.7万剂次。不良反应发生率非常低

17、，且不良症状可自行消退。大家只要按照医务人员的指导去做，安全性能够得到保障，可以放心接种。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）2、新冠疫苗有必要接种吗？非常有必要。几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力，对新冠病毒普遍易感，感染发病后，有的人还会发展为重症、危重症，甚至造成死亡。接种疫苗后，一方面绝大部分人可以获得免疫力；另一方面，通过有序接种新冠疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠肺炎的大范围传播和流行。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）3、接种新冠疫苗多长时间产生保护效果

18、，能持续多久？目前我国所使用的疫苗保护效力均达到了国家药监局新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）的相关标准，同时也符合世界卫生组织新冠病毒疫苗目标产品特性推荐的指标要求。目前对于新冠病毒灭活疫苗的免疫持久性仍在持续观察中。证据提示，疫苗保护期可以达到至少半年以上，但任何疫苗都无法保证接种人群产生100%的保护效果。因此，接种疫苗后，在日常工作生活中仍不能降低防护标准。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）4、接种新冠病毒疫苗需要自己花钱吗？本轮新冠病毒疫苗实行免费接种，符合国家规定条件的接种对象，无论是否参加基本医疗保险，均可免费

19、接种国家议定价格范围内的新冠病毒疫苗，受种者个人不负担任何费用。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（1）18岁以下，60岁以上的人群；（后续将适时启动老年人（60岁）、基础性疾病患者等人群接种）p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（2）接种疫苗发生过严重过敏反应的；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（3）有出血性疾病的

20、；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（4）有神经系统疾病、精神疾病的；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（5）有严重肝肾疾病的；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（6）患有药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤、免疫缺陷等疾病的人群；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术

21、指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（7）孕期、哺乳期的女同志、各种疾病急性发作时要暂缓接种。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（8）接种当天出现发热、感冒等不适症状者；p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）5、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗？（9）如近期接种HPV疫苗、流感疫苗等疫苗，需与新冠疫苗分开接种，间隔至少两周以上。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）6、有高血压、高血

22、脂、高血糖、慢性胃炎等慢性疾病的患者能否接种新冠病毒疫苗？慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群，如果通过治疗处于控制稳定状态，血压、血糖、血脂等实验室指标控制稳定，慢性胃炎处于非发作期，可以接种。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）7、打了新冠疫苗影响备孕吗？如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念

23、与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）8、听说接种后仍有感染风险，为什么还要打?我国新冠疫苗保护率在70%左右，对避免转成重症的保护率在90%以上，对避免发生死亡的保护率接近100%。疫苗进入体内，不但刺激机体产生抗体，同时，会刺激机体产生记忆性免疫细胞，当病毒入侵时，更利于免疫系统产生反应。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）9、打完新冠疫苗后多久可以产生抗体？打疫苗多久能产生抗体，跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次，间隔24周，接种完第一剂以后，研究表明，7天开始普遍产生抗体。接种完第二剂28天以后，中和抗体阳转率均达百分百。按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后，大多数人都能产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。p新冠疫苗接种注意事项及常见问题解答应急管理的概念与内涵 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）10、新冠病毒疫苗可以和其它疫苗一起接种吗？不建议和其它疫苗同时接种，建议和其它疫苗接种间隔14天以上。如：新冠病毒疫苗和HPV疫苗要分开接种，不要同时接种。但如有狂犬病暴露者需接种狂犬病疫苗的，应优先接种狂犬疫苗。疫情防控专题 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）