PCI围手术期他汀应用的获益与机制课件.ppt

1、国内外指南的回顾与更新欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据降脂及抗炎其他可能作用国内外指南的回顾与更新欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据降脂及抗炎其他可能作用2011 欧洲血脂欧洲血脂异常管理指南异常管理指南2011 美国美国PCI指南指南1.European Heart Journal(2011)32,176918182.J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-122 接受长期他汀治接受长期他汀治疗的患者应该考虑在疗的患者应该考虑在PCI术前给予常规高术前给予常规高强度他汀负荷剂量治强度他汀负荷剂量治疗疗（b类推荐，类推荐，B级级证据）证据）。European

2、Heart Journal(2011)32,17691818J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-122PCI术前使用高剂量他汀降低围术期心梗术前使用高剂量他汀降低围术期心梗是合理的（是合理的（IIa类推荐类推荐，A/B级证据）级证据）中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心血管病杂志,2009,37(1):4-16.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员.中国危重症医学杂志(电子版),2012,5(3):169-180.霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).国内

3、外指南的回顾与更新欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据降脂效应降脂外效应Patti G,et al.J Am Coll Cardiol 2007;49:12728.随机随机分组分组阿托伐他汀阿托伐他汀术前术前12h 80mg/d 术前术前2h 40mg/d(n=96)安慰剂安慰剂术前术前12h 术前术前2h(n=95)冠冠脉脉造造影影主要终点：主要终点：30天内出现天内出现MACEs第第1次血液样本次血液样本(PCI前前)PCI阿托伐他汀阿托伐他汀(n=86)PCI安慰剂安慰剂(n=85)30天天开放开放阿托伐阿托伐他汀他汀40mg/d第第2和和3次血液样本次血液样本(PCI后后8和和24小时

4、小时)20例患者因适例患者因适应症被剔除应症被剔除CK-MB、肌酐蛋白、肌酐蛋白1、肌红蛋白、肌红蛋白、CRP研究纳入了研究纳入了191例患者：例患者：非非ST段抬高段抬高的的ACS患者患者之前未接受之前未接受过他汀治疗过他汀治疗MACEs：死亡,心梗,或计划外的血管重建Patti G,et al.J Am Coll Cardiol 2007;49:12728.P=0.01阿托伐他汀阿托伐他汀安慰剂安慰剂P=0.011237142130PCI术后时间（天）术后时间（天）020406080100无无MACE存活（）存活（）95%83%Patti G,et al.J Am Coll Cardiol

5、 2007;49:12728.Sardella G，et al.Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43研究纳入了研究纳入了160例例患者：患者：冠脉原位病变的冠脉原位病变的择期择期PCI手术手术生物标记物阴性生物标记物阴性随机随机分组分组术前术前24h单次瑞舒伐单次瑞舒伐他汀他汀40mg+标准治疗标准治疗N=80对照组对照组标准治标准治疗疗N=80PCICK-MB和其他心肌标记物 术前术前24h内内 6-12h 24h术前CK-MB和其他心肌标记物 CK-MB和其他心肌标记物 随访随访MACCE：1个月、个月、6个月、个月、12个月

6、个月瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀20mg/d瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G，et al.Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43PCIPCI术后术后TnT3TnT3ULNULN的患者比例的患者比例(%)(%)PCIPCI术后术后CK-MB3CK-MB3ULNULN的患者比例的患者比例(%)(%)P=0.254P=0.254P=0.026P=0.026P=0.034P=0.034P=0.004P=0.004P=0.003P=0.003P=0.023P=0.0

7、232009.2-2011.3长期他汀类药物治疗且行PCI的患者(N=550)瑞舒伐他汀组(RG)(n=193)阿托伐他汀组(AG)(n=200)排除18例患者：13例仅接受冠脉造影 4例转诊行择期CABG 1例因ISR行PCI排除25例患者：17例仅接受冠脉造影 6例转诊行择期CABG 2例因ISR行PCI排除患者(n=57)未满足入组条件(n=54)撤销知情同意书(n=3)对照组(CG)(n=100)注册研究回顾性入组入组175例患者入组175例患者 前瞻性、随机、非盲、单中心临床研究瑞舒伐他汀组(RG)阿托伐他汀组(AG)标准治疗+PCI术前24 h瑞舒伐他汀40mg标准治疗+PCI术前

8、24 h阿托伐他汀80mg择期PCIPCI术后6-12h和24h收集血样，检测CK-MB(ng/ml)和其他标准心肌标志物1个月、6-12个月随访Sardella G,et al.Int J Cardiol.2013 Oct 9;168(4):3715-20.患者筛选流程图方案设计流程图MACCE:主要不良心脑血管事件.ISR:再狭窄瑞舒伐他汀40mg未在中国上市头对头头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证0510152025300.00.20.40.60.81.00246810120.00.20.40.60.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀4

9、0mg未在中国上市对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G,et al.Int J Cardiol.2013 Oct 9;168(4):3715-20.国内外指南的回顾与更新欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据降脂及抗炎其他可能作用在中国和韩国进行的ALPACS研究，与欧美人群AMYDA-ACS研究设计完全相同http:/www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1Jang Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.pii:S0914-5087

10、(13)00291-8.：比较：比较PCIPCI术前阿托伐他汀强化治疗对非术前阿托伐他汀强化治疗对非STST段抬高段抬高ACSACS患者的影响患者的影响PCIPCIPCI术后术后3030天内天内MACEMACE（死亡、心梗、靶血管重建）发生率（死亡、心梗、靶血管重建）发生率PCIPCI术后术后8h8h、24h24h的的MACEMACE发生率；发生率；PCI PCI术后术后8h8h、24h24h及及3030天时心肌损天时心肌损伤标记物升高的患者比例；伤标记物升高的患者比例；PCI PCI术后术后8h8h、24h24h及及3030天时的天时的CRPCRP变化；安变化；安全性及耐受性全性及耐受性Ja

11、ng Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.pii:S0914-5087(13)00291-8.PCI术后30天内MACE发生率PCIPCI术后术后3030天内的天内的MACEMACE（死亡、心（死亡、心梗、靶血管重建）发生率梗、靶血管重建）发生率无显著统计学差异无显著统计学差异。ALPACS表明：表明：在在亚裔人群亚裔人群中中阿托伐他汀强化阿托伐他汀强化治疗较治疗较对照组对照组未能未能带来带来30天内心血管获益天内心血管获益不同于欧美不同于欧美AMYDA-ACS结果结果Jang Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.pii:S0914-5087(13)

12、00291-8.14.7%15.7P=0.895%CI:0.51-1.681.000.950.900.850.8000.5151020 3040阿托伐他汀阿托伐他汀常规治疗常规治疗PCI术后时间术后时间(天天)生存百分比生存百分比10864208小时小时24小时小时30天天10864208小时小时24小时小时30天天CK-MB升高升高2ULNCK-MB升高升高3ULN阿托伐他汀阿托伐他汀常规治疗常规治疗PCI后时间后时间PCI后时间后时间P=1.0P=0.27P=0.33P=0.66P=0.49患者比例患者比例(%)患者比例患者比例(%)CK-MB：肌酸激酶同工酶：肌酸激酶同工酶MB.ALPA

13、CS表明：表明：在在亚裔人群亚裔人群中中阿托伐他汀阿托伐他汀强化强化治疗较对照组治疗较对照组未能未能带带来来围手术期心肌梗死减少围手术期心肌梗死减少不同于欧美不同于欧美AMYDA-ACS结果结果Jang Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.pii:S0914-5087(13)00291-8.1.Yun KH,et al.Int J Cardiol 2009;137:246-512.Yun KH,et al.Int J Cardiol 2010.04.052终点：终点：12个月个月随访随访:天数天数:RPCI术前瑞舒伐他汀术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒

14、伐他汀10mg/d N=225PCI术前安慰剂术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PCI30 天天主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性血脂血脂CRP主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性30天研究的主要终点：天研究的主要终点：围手术期心梗围手术期心梗发生率发生率12个月研究的主要终点：个月研究的主要终点：在在12个月期间出现的个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血死性卒中和任何缺血导致导致的血管重建的血管重建)研究纳入了研究纳入了445例患者：例患者：非非ST段抬

15、高段抬高的的ACS患者患者 之前未接受之前未接受过他汀治疗过他汀治疗瑞舒伐他汀40mg未在中国上市围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。瑞舒伐他汀40mg未在中国上市Yun KH,et al.Int J Cardiol 2009;137:246-51.4030201000.50.40.30.200.115129603瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要终点：主要终点：围手术期心梗围手术期心梗围手术期心梗发生率围手术期心梗发生率(%)自基线的

16、变化值自基线的变化值(ng/mL)自基线的变化值自基线的变化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P0.0015.811.4P=0.035围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。不良心脏事件(MACEs)：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建瑞舒伐他汀40mg未在中国上市1.Yun KH,et al.Int J Cardiol 2009;137:246-51.2.Yun KH,et al.Int J Cardiol 2010.04.052.P=0.002PCI既往未服用既往未服用过他汀过他汀5-7天内拟行天内拟行

17、择期择期PCI术术患者患者（n=210）H Takano,et al.Am J Cardiol 2013;111:1688-1693.瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证H Takano,et al.Am J Cardiol 2013;111:1688-1693.与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的围手术期心梗发生率（p=0.037）。605040302010A组组B组组C组组D组组P=0.037P=0.029P=0.462P=0.511高剂量高剂量低剂量低剂量围手术期心梗发生率（%）审批号：85.303

18、,022有效期至2015年2月26日单中心、前瞻性、随机对照研究单中心、前瞻性、随机对照研究：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非STST段抬高段抬高ACSACS患者患者PCIPCI围手术期应用的效果围手术期应用的效果终点：终点：6个月个月随访随访:天数天数:RPCI术前术前12h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀+PCI术前术前2h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒伐他汀(N=94)PCI术前术前12h阿托伐他汀阿托伐他汀+PCI术前术前2h阿托伐他汀阿托伐他汀+PCI术后阿托伐他汀术后阿托伐他汀(N=94)PCI24hCKMB

19、、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a a心脏不良事件心脏不良事件研究纳入了研究纳入了188例患者：例患者：非非ST段抬高段抬高的的ACS患者患者 之前未接受之前未接受过他汀治疗过他汀治疗高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2393 3个月个月心脏不良事件心脏不良事件心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCIPCI或外科或外科CABGCABG治疗）治疗）头对头头对头瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围P

20、CI术期心肌损伤的发生率更低。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证P=0.023P=0.009高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。其中，主要表现为减少再发心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组阿托伐他汀组(n=94)P值值3个月个月 死亡死亡001.00 MI1.06%(1)7.45%(7)0.030 靶血管血运重建靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613 MACE2.13%(2)10.64%(10)0.

21、0176个月个月 死亡死亡001.00 MI2.13%(2)10.64%(10)0.017 靶血管血运重建靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470 MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239Z Wang,et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证215例例NSTE-ACS接受接受早期冠脉血管造影早期冠脉血管造影(48小时小时)随机化随机化(N=167)

22、排除排除48例患者：例患者：34例他汀治疗例他汀治疗11例行紧急血管造影术例行紧急血管造影术3例肾衰、严重肝病例肾衰、严重肝病瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组(血管造影前血管造影前2-4h 服用服用20mg瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀)对照组对照组(血管造影前血管造影前2-4h 服用安慰剂服用安慰剂)CAG排除排除42例患者：例患者：16例药物治疗例药物治疗22例例CABG4例正常冠状动脉例正常冠状动脉PCI+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/dN=62 PCI+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/dN=63PCI术后治疗、实验室检查术后治疗、实验室检查多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究多中心、前瞻性、双盲、随

23、机、安慰剂对照研究：研究：研究PCIPCI术前术前24h24h给予给予20mg20mg瑞舒伐他汀强化治疗对非瑞舒伐他汀强化治疗对非STST段抬高段抬高ACSACS患患者者3030天天MACEsMACEs（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的影响（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的影响MACEsMACEs：死亡、心梗、靶血管重建：死亡、心梗、靶血管重建Z Wang,et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4):327-33瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀(n=62)对照对照(n=63)心脏死亡心脏死亡(%)0(0)

24、0(0)心肌梗死心肌梗死(%)5(8.1)14(22.2)*靶血管血运重建靶血管血运重建(%)0(0)0(0)总体总体MACEs(%)5(8.1)14(22.2)*表示p0.05PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达1.Briguori C,et al.Eur Heart J.2004 Oct;25(20):1822-8.2.Briguori C,et al.J Am Coll Cardiol.2009 Dec 1;54(23):2157-63.3.Pasceri V,et al.Circulation.2004 Aug 10;110(6):674-8.

25、4.Cay S,et al.Cardiovasc Drugs Ther(2010)24:4147.5.Takano H,et al.Am J Cardiol.2013 Jun 15;111(12):1688-93.减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达减少围手术期减少围手术期心梗达心梗达减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达瑞舒伐他汀40mg未在中国上市PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（欧美人群）p=0.01p=0.037p=0.003p=0.003p=0.001减少术后减少术后1 1个月个月MACEMACE达达减少术后减少术后1 1个月个月MACEMACE达

26、达减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达减少围手减少围手术期心梗术期心梗分别达分别达瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得上述研究相关适应证1.Patti G,et al.J Am Coll Cardiol.2007 Mar 27;49(12):1272-8.2.Di Sciascio G,et al.J Am Coll Cardiol.2009 Aug 4;54(6):558-65.3.Sardella G,et al.Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E3-43.4.Sardella G,et al.Int J Cardio

27、l.2013 Oct 9;168(4):3715-20.审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（亚洲人群）瑞舒伐他汀40mg未在中国上市ALPACS1Kim JS,et al2Korean-30d3Korean-12m4Zhengzhong Wang,et al 5Yuan Gao,et al6p=0.8p=0.26p=0.035p=0.002P0.01p=0.017p=0.018减少术后减少术后1 1个月个月MACEMACE达达减少术后减少术后1 1个月个月MACEMACE达达减少围手减少围手术期心梗术期心梗达达减少围手减少围手术期心梗术期

28、心梗达达减少术后减少术后1 1个月个月MACEMACE达达减少减少3 3个月、个月、6 6个月个月MACEMACE分别达分别达1.Y,Jang,et al.J Cardiol.(2013)2.Kim JS,et al.JACC Cardiovasc Interv.2010 Mar;3(3):332-93.Yun KH,et al.Int J Cardiol.2009 Nov 12;137(3):246-51.4.Yun KH,et al.Int J Cardiol.2011 Jan 7;146(1):68-72.5.Z Wang,et al.Journal of Cardiovascular

29、Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4):327-336.高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239.国内外指南的回顾与更新欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据降脂及抗炎其他可能作用基线基线PCI后后24h1个月个月6个月个月患者数445429354311对照组(mg/dL)123.840.0117.332.969.921.672.322.5瑞舒伐他汀组(mg/dL)121.638.1104.829.172.824.373.224.9P值0.4970.0010.1890.705对照组对照组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组LDL-C(mg/d

30、L)基线基线Yun KH,et al.Int J Cardiol 2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证基线基线PCI后后24h1个月个月6个月个月患者数445434355308对照组(mg/dL)4.98.715.927.71.72.81.42.1瑞舒伐他汀组(mg/dL)4.68.79.212.51.93.91.72.1P值0.6560.0010.3660.133对照组对照组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组hs-CRP(mg/dL)基线基线Yun KH,et al.Int J Cardiol 2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未

31、在中国注册瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证在中国和韩国进行的ALPACS研究，与欧美人群AMYDA-ACS研究设计完全相同ALPACS研究设计研究设计入选条件：非ST段抬高的ACS患者，给予早期介入治疗（48小时）(n=499)；干预：术前12小时阿托伐他汀80+40mg(n=247)与安慰剂(n=252)比较；主要终点：30天内发生主要心脏不良事件（死亡、心肌梗死或血运重建）http:/www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1Jang Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.p

32、ii:S0914-5087(13)00291-8.Jang Y,et al.J Cardiol.2013 Nov 8.pii:S0914-5087(13)00291-8.ALPACS表明：表明：在在亚裔人群亚裔人群中中阿托伐他汀强化阿托伐他汀强化治治疗较对照组疗较对照组未能未能带来带来高敏高敏C反应反应蛋白蛋白(hs-CRP)的降低的降低ALPACS次要终点hs-CRP阿托伐他汀较常规治疗组无获益不同于欧美不同于欧美AMYDA-ACS结果结果审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日MASON JC.Clin.Sci.2003;105:251-266 他汀他汀内皮功能内皮功能eN

33、OS表达内皮素1表达冠脉EC功能心肌灌注冠状血管滋养抗栓塞抗栓塞EC纤维蛋白溶解活性组织因子表达细胞外5-核苷酸酶血小板活化脑缺血和卒中抗炎抗炎NO以及NF-KB活化EC活化白细胞-EC黏附促炎性细胞因子CRP免疫调节免疫调节IFN-诱导MHC II类LFA-I抑制T细胞活化单核细胞活化移植生存抗氧化抗氧化NAD(P)H氧化酶抑制超氧化物形成LDL氧化氧自由基清除心肌肥厚血管细胞保护血管细胞保护eNOS表达PI-3激酶/Akt活化CRPEC DAF表达增加补体介导损伤血管新生血管新生PI-3激酶/Akt活化循环EPC体内&体外血管生成血管生成双向作用高剂量他汀抑制斑块稳定斑块稳定炎性细胞浸润巨

34、噬细胞MMP合成胶原合成VSMC成分增加体内斑块稳定Panagiota Gounari,et al.International Journal of Cardiology.2010;142(1):8791.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册治疗前治疗前治疗后治疗后N=22121086420FMD（%）P=0.05P0.05P=NS瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组10mg/d依折麦布组依折麦布组20mg/d一项双盲、安慰剂对照、交叉试验，纳入了22例伴有心衰的患者，随机给予瑞舒伐他汀10mg/d或安慰剂治疗4周，经4周洗脱期后交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对内皮功能（FMD）的影响。瑞舒伐他汀在中国未获

35、得该研究相关适应证8.41086420血小板平均容积（血小板平均容积（fl）P0.001P0.001血脂异常患者+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/d血脂异常患者正常对照组正常对照组8.18.1研究入选了30例低脂抑制但血脂控制不佳的原发性血脂异常患者，以及30名年龄、性别和BMI均相匹配的无血脂异常的正常人，血脂异常患者基于瑞舒伐他汀10mg/d治疗12周，评估基线及治疗后代谢参数和血小板容积。Coban E,Afacan B.Platelets.2008 Mar;19(2):111-4血小板平均容积(MPV)反映血小板的大小，是血小板活化的一个重要指标。MPV升高，血小板体积增大，活性增强瑞舒

36、伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀治疗方案：瑞舒伐他汀治疗方案：剂量剂量1:10mg/d12W40mg/d12W（n=58）；）；剂量剂量2:40mg/d12W10mg/d12W（n=51）Ulrike Resch,et al.Br J Clin Pharmacol 2006;61:262274注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册一项开放标签、b期、平行组试验，纳入的109例高胆固醇血症患者分别在12周期间接受瑞舒伐他汀10mg或40mg治疗，其后12周交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对氧化应激和对氧化LDL免疫反应的影响瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证Kostapanos MS,

37、et al.J Cardiovasc Pharmacol Ther.2008;13(3):157-74.瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀调节内皮调节内皮功能功能抗氧化抗氧化特性特性抗炎和抗炎和免疫调节免疫调节稳定斑块稳定斑块抗心肌缺血抗心肌缺血降低血小板降低血小板活性活性改善心脏自改善心脏自主节律主节律改善改善左室功能左室功能血管重建血管重建瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症。瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症。国内外最新指南一致推荐 ACS患者PCI围手术期需行强化他汀治疗方案 欧美人群：PCI围手术期给予强化他汀治疗，可显著减少围手术期心 梗及MACEs事件的发生率 亚裔人群：瑞舒伐他汀数据充分，阿托伐他汀ALPACS阴性尚需验证 他汀获益机制降脂和抗炎，瑞舒伐他汀作用在亚裔人群充分证实 ALPACS提示他汀抗炎作用可能存在种族/他汀异质性，最终导致 阿托伐他汀在亚裔人群无获益他汀其他作用虽有部分数据，尚需进一步研究证实