大学精品课件：第7章 药品包装设备.ppt

1、（1）固体混合设备一般分为三大类：容器旋转型、容器固定型、复合型。a.容器旋转型混合机-V型混合机 第7 7章1.2 1.2 典型的制药设备b.容器旋转型混合机-三维运动型混合机1.2 1.2 典型的制药设备 c.槽型搅拌混合机 基本结构：U形混合槽（具盖，不锈钢制），主轴，搅拌桨，电动机，传动机构，减速器等1.2 1.2 典型的制药设备d.锥型双螺旋混合机 基本结构：锥型容器、螺旋推进器、转臂传动系统、电动机、减速器等1.2 1.2 典型的制药设备e.流动型高速混合机 基本结构：混合室、搅拌轴、搅拌叶、挡板、排出阀、电动机、传动机构等1.2 1.2 典型的制药设备（2）制粒设备制粒设备 1、

2、概念、概念制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，又称成粒操作。2、制粒的目的、制粒的目的 改善流动性，避免粘结；防止各成分的离析；防止粉末飞扬及器壁黏附；调整堆密度，改善溶解性能；改善片剂生产中压力的均匀传递；便于服用，携带方便，提高商品价值等。3、制粒方法、制粒方法制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。1.2 1.2 典型的制药设备（一）湿法制粒设备1、摇摆式颗粒机（1）基本结构 主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢

3、制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。1.2 1.2 典型的制药设备（2）工作原理 以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。2、高速混合制粒机（1）基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。（2）工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。3.干法制粒设备干法辊压式制粒机工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状

4、，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。4.流化喷雾制粒设备1、结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。2、工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。药品包装分为以完整而良好地将药品提供给消费者为目的的商业包装（亦称原始包装或内包装），和以安全运输为目的的运输包装（亦称工业包装或外包装）两大类。药品包装的具体作用分为以下几点：1.1.直接接触药品的包装材料和容器，必须符直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符

5、合保障人体健康、安全的标合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。准。2.2.药品包装必须适合药品质量要求，方便储药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用。存、运输和医疗使用。3.3.药品包装必须按要求印有或贴有标签并附药品包装必须按要求印有或贴有标签并附说明书说明书（1）药品包装分类及作用1.1.药品对包装材料的要求药品对包装材料的要求与普通包装材料的要求不同，理想的药品包装材料应能满足以下要求。（）保证药品质量特性和成分的稳定（）适应流通中的各种要求（）具有一定的防伪功能和美观性（）成本低廉、方便临床使用且不影响环境2.2.药品包装材料的选择药品包装材料的选择 在选择使用时，

6、应遵循以下几个原则。（）包装要适应药品的理化性质（）包装要坚实牢固（）包装的外形结构与尺寸要合理（）要注重降低包装成本（一）金属（一）金属（2）药品包装材料 一般药品包装设备由七个要素组成，分别为：机身药品计量、传送装置包装材料整理及供送系统，指将包装材料进行定长切断或整理排列，并逐个输送至锁定工位的装置包装执行单元成品输出单元，是将已包装好的药品从包装机上卸下，及排列整齐并输出，有的设备是利用主传送系统或成品自重卸下动力机及传送系统，指将动力机的动力和运动传递给执行单元和控制元件，使之实现预定的动作的装置控制系统，是由自动和手动装置等组成，是包装机的重要组成部分，包括包装过程及参数控制，包装

7、质量故障与安全控制等。（3）药品包装设备分类及组成1.1.包装设备技术含量日趋增加包装设备技术含量日趋增加 主动加快高新技术的应用,提高技术含量,才是根本出路。2.2.包装设备市场日趋垄断化包装设备市场日趋垄断化3.3.包装设备零部件生产专业化包装设备零部件生产专业化 国际包装界十分重视提高包装设备和整个包装系统的通用能力，所以包装设备零部件生产专业化是发展的必然趋势。4.4.走向多功能与单一高速两极化走向多功能与单一高速两极化 包装设备的最终目的在于提高生产率和产品多样化。（4）药品包装设备发展趋势2.2 固体制剂包装设备12自动制袋装填包装机自动制袋装填包装机瓶装包装机瓶装包装机3铝塑泡罩

8、包装机铝塑泡罩包装机 自动制袋装填包装机用于包装颗粒冲剂、片剂、粉状以及流体和半流体物料。具有直接用卷筒状的热封包装材料自动完成制袋、计量和充填、排气或充气、封口和切断等多种功能。其包装材料是由纸、玻璃纸、聚酯膜镀铝与聚乙烯膜复合而成的复合材料，并利用聚乙烯受热后的黏结性能完成包装袋的封固功能。（1）自动制袋装填包装机1.1.自动理瓶机自动理瓶机（2）瓶装包装机2.2.自动计数机构自动计数机构（）圆盘计数机构（）光电计数机构（2）瓶装包装机（2）瓶装包装机（）输瓶机构（）自动塞纸机（）封蜡机构与封口机构（）旋盖机（3）泡罩包装机及工艺流程 1.包装机分类：泡罩包装机按结构形式可以分为平板式、辊

9、板式和辊筒式三大类。（1）平板式泡罩包装机 泡罩成型和热封合模具均为平板形。（2）辊筒式泡罩包装机 采用的泡罩成型模具和热封模具均为圆筒形。（3）辊板式泡罩包装机 泡罩成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形。平板式泡罩包装机滚筒式泡罩包装机辊板式泡罩包装机2.泡罩包装机工艺 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。（）薄膜输送（）加热（）成型（）加料（）检整（）印刷（）密封（）压痕（）冲裁(1)薄膜输送 国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构

10、、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。(2)加热 最好采用辐射加热方法对薄膜加热，如图所示。1成型模；2薄膜；3远红外加热器；4加热辊；5上加热板；6下加热板；7上成型模；8下成型模(3)成型 吸塑成型(负压成型)吹塑成型(正压成型)冲头辅助吹塑成型 凸凹模冷冲压成型(4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充药物可以使用多种形式加科器，并可以同时向一排(若干个)凹槽中装药，常用旋转隔板加料装置及弹簧软管加料器。弹簧软管加料器1弹簧软管；2卡簧片；3棘轮；4待装药物软刷推扫器1塑料膜；2药物；3旋转软刷；4围堰；5软皮板（5）检整 利用人工或光电检测装置在加料器后

11、边及时检查药物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸粒。较普遍使用的是利用机械软刷。（6）印刷 印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以确保字迹清晰、持久。（7）热封 辊压式 板压式 （8）压痕 （9）冲裁 (一一)用马口铁制的气雾剂容器用马口铁制的气雾剂容器v由主体、顶盖及底盖等三部分由主体、顶盖及底盖等三部分组成的。三个部分都是分别用组成的。三个部分都是分别用板材冲制下料成型，再经析边板材冲制下料成型，再经析边焊封接口。焊封接口。v有的还需涂以内衬，内衬是由有的还需涂以内衬，内衬是由两层树脂组成，底层多用坚韧两层树脂组成，底层多用坚韧的乙烯基数脂，内层则用环氧的乙烯基数脂，内层则

12、用环氧数脂涂敷。数脂涂敷。金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式（4 4）气雾剂容器及阀门结构(二二)不锈钢制的容器：不锈钢制的容器：多多直接用薄不锈钢板冲制出直接用薄不锈钢板冲制出带底的主体，再加封顶盖。带底的主体，再加封顶盖。不锈钢耐磨腐蚀性比较好，不锈钢耐磨腐蚀性比较好，内壁不必涂防腐内衬，但内壁不必涂防腐内衬，但价格贵。价格贵。金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式 (三三)铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表光滑美观，其应用最为广泛。光滑美观，其应用最为广泛。但由于铝的化学但由于铝的化学性质活泼，常需加性质活泼，常需加2%3

13、%2%3%水，且对铝做阳极极水，且对铝做阳极极化处理，以达到防腐的安全措施。化处理，以达到防腐的安全措施。(四四)玻璃容器：玻璃容器：其结构造型灵活，价格低廉，其结构造型灵活，价格低廉，且耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证且耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证安全使用。安全使用。(五五)塑料的气雾剂容器：塑料的气雾剂容器：多是以聚丁烯对苯多是以聚丁烯对苯二甲酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。二甲酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。v进液弹体封圈进液弹体封圈：作用是：作用是托住弹簧，同时随着阀托住弹簧，同时随着阀杆的上下移动而使进液杆的上下移动而使进液槽打开或关闭，且封着槽打开或关闭，且封着定量

14、杯下端使杯内药液定量杯下端使杯内药液不致倒流。不致倒流。v出液弹体封圈出液弹体封圈：作用是：作用是随着阀杆的上下移动而随着阀杆的上下移动而使内孔打开或关闭，同使内孔打开或关闭，同时封着定量杯的上端，时封着定量杯的上端，使杯内药液不致倒流。使杯内药液不致倒流。1-1-阀杆阀杆 2-2-膨胀室膨胀室 3-3-出液弹体封圈出液弹体封圈4-4-弹簧弹簧 5-5-进液弹体封圈进液弹体封圈 6-6-定量室定量室7-7-内孔内孔 注意注意:如果阀杆上的引液槽如果阀杆上的引液槽更长一些，或是在定量杯更长一些，或是在定量杯下方不装密封圈，则当按下方不装密封圈，则当按钮下阀杆时，内孔使定量钮下阀杆时，内孔使定量杯与大气相通，引液槽又杯与大气相通，引液槽又使罐中的药液与定量杯空使罐中的药液与定量杯空间相通，就可以构成间相通，就可以构成不定不定量阀门量阀门。1-阀杆阀杆 2-膨胀室膨胀室 3-出液弹体封圈出液弹体封圈4-弹簧弹簧 5-进液弹体封圈进液弹体封圈 6-定量室定量室7-内孔内孔