质量管理体系知识.docx

1、质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。 一、质量管理体系的5W3H思维模式 1. Why：为何，为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）2. What：何事，什么事？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）3. Where：何处，在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）4. When：何时，什么时候开始？什么时候完成?什么时候检查？（时间）5. W

2、ho：何人，谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？6. How：如何，如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？7. How much：何价，成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如何?质量水平如何？费用产出如何？8. How do you feel：工作结果，工作结果预测。概括：即为什么？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。二、8D/5C报告8D报告D0：准备，征兆紧急反应。D1：成立改善小组。D2：问题描述。D3：临时处

3、理措施。D4：根本原因分析。D5：制订永久纠正对策。D6：实施/确认永久措施PCA。D7：防止再发生。D8：结案并祝贺。5C报告指DELL为质量问题解决而提出来的，即为五个C开头的英文缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于8D报告简单了些，但是思维基本相同。 Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；Concise（简洁）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的内容；Complete（完整）：包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。 三、QC七

4、大手法QC手法分为新旧两种手法。 QC旧七大手法： 1. 鱼骨图（寻找因果关系）；2. 层别法Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；3. 柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数”）；4. 查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；5. 散布图Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；6. 直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；7. 管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。QC新七大手法：1. 关

5、系图法（关联图法）；2. KJ法（亲和图法、卡片法）；3. 系统图法（树图法）；4. 矩阵图法；5. 矩阵数据分析法；6. PDPC法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；7. 网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。四、IATF16949五大核心手册1. FMEA（潜在失效模式及后果分析）；2. MSA（测量系统分析）；3. SPC（统计制程管制）；4. APQP（产品质量先期策划和控制计划）；5. PPAP（生产件批准程序）。 五、10S/五常法 由5S延续出来的10S。整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家则

6、为5S。在香港推行五常法，自然需要五个中文配合，也是我们平时所说的：整理、整顿、清扫、清洁、修养。六、7M1E7M1E：为人（man）、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）、测（measure）、管理（management）、市场（markrt）。七、112 344 568ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“一个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。1. 一个精髓：说、写、做保持一致。2. 一个中心：以顾客为中心思想。3. 两个基本点：顾客

7、满意和持续改进。4. 三个特性：适应性、充分性、有效性。5. 四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。6. 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。7. 五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。8. 六大文件：ISO9000：:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。9. 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。七项其中最关键的就算八项原则，那么将八项原则分解开来解

8、释:1. 以顾客为关注焦点。组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。2. 领导作用。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3. 全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来益处。4. 过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。5. 管理的系统方法。识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。6. 持续改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。7. 基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。8. 互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。