养护员岗前培训试题(DOC 9页).doc

1、养护员岗前培训试题部门： 姓名： 分数： 培训内容:1、法律法规：药品管理法及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。3、养护员职责及岗位操作规程。考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自 2013年6月1日 起施行。2、药品按 批号 堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。3、养护人员应检查在库药品的 储存条件 ，对库房

2、温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息 。4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取 安全处理 措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。5、药品与非药品、外用药与其它药品 分开存放 ，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。6、对质量可疑的药品应当立即采取 停售 措施，并在计算机系统中 锁定 ，同时报告 质量管理部 确认。7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和控制 ，采取 近效期预警及超过有效期自动锁定 等措施，防止药品

3、过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为 红色 ，待确定药品为 黄色 。10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式 按日备份 ，备份数据应当存放在安全场所 。数据保存时限应保持至少5年 。二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为 （ B ）A.25%75% B.35%75% C.45%75% D.45%65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装 个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。（B）A.10 B.2 C.3 D.43、药品肝复乐的有效

4、期为（ C ）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（ A ），向质量管理部报告。A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C. 不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表5、药品在库养护的原则为（B）A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主三、多选题：（每题4分，共20分）1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（ABCDEFG） A.质量管理制度 B.部门及岗位规则 C.操作规程 D.档案E.报告 F. 记录 G.凭证2、储存药品应当按照要求采取（ ABD ）等措施。A.避光、遮光 B.

5、通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠 3、在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（ ABCD ）A.验证方案 B.验证标准 C.验证报告 D.验证偏差处理和预防措施 4、湿度过高时，可以采取（ ABC ）等措施进行控制。A.通风降湿 B .密封降湿 C.人工或机器吸潮 5、下列药品需要进行重点养护的是（ABCD）A.主营品种、首营品种、易变质的品种。 B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种 C.近期内发生过质量问题的品种 D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。四、判断题：（每题2分，共20分）1、近效期药品是指

6、临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（ ）2、凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写药品不合格报告，向质量管理部报告。（ ）3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（ ）4、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。 （ ） 5、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（ ）6、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个

7、月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。（ ）7、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（ ）8、肝复乐片的贮藏温度为20以下。 （ ）9、重点养护品种是2个月养护一次。 （ 错 ）10、温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件组成。且应进行使用前验证，系统定期验证每年至少一次。（ ）五、问答题：（10分）1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：答：（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； （2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； （3）对库房温湿度进行有效监测、调控；

8、（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护； （5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理； （6）定期汇总、分析养护信息。养护员岗前培训试题部门： 姓名： 分数： 培训内容:1、法律法规：药品管理法及实施条例；新版GSP及其附录；广东省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。3、职责及岗位操作规程。考试内容：一、填空题：（每空1分，共20分）1、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为 ，不合格药品为 ，待确定药

9、品为 。2、药品按 堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 厘米，与地面间距不小于 厘米。3、对质量可疑的药品应当立即采取 措施，并在计算机系统中 ，同时报告 确认。4、按照养护计划对库存药品的 、 等质量状况进行检查，并建立 。5、近效期药品必须 标注及 ，直至近效期药品销售完或过效期。二、单选题：（每题2 分，共20分）1、储存药品的相对湿度为 （ ）。A.25%75% B.35%75% C.45%75% D.45%65%2、重点养护品种是（ ）个月养护一次。A.1 B.2 C.3 D.63、最佳储存在28的药品是 （ ）。A.

10、亿活 B.施图伦 C.黛力新 D.新活素4、肝复乐片的贮藏温度为 （ ）A.20以下 B.25以下 C.30以下 D.10以上5、阴凉库温度不高于（ ）A.25 B.30 C.20 D.106、冷库内制冷机组出风口 （ ）范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。A.100cm B.10cm C.150cm D.200cm7、以下哪个药品的有效期为24个月 （ ）。A.黛力新 B.优思弗 C.肝复乐片 D亿活8、药品垛与库房内墙、顶，温度调控设备及管道等设施间距不小于（ ）。A.5cm B.10cm C.30cm D.15cm9、药品储存计划的编制，不需要考虑的平衡为（ ）A.药品储存

11、数量的平衡 B.药品储存时间方面的平衡 C.药品储藏条件与仓库实有条件的平衡 D.药品价格方面的平衡10、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（ ），向质量管理部报告。A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C. 不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表三、多选题：（每题3分，共30分）1、储存药品应当按照要求采取（ ）等措施。A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠 2、重点养护品种为（ ）A.主营品种、首营品种 B.有效期较短品种 C.近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种 D.生物制品3、直接接触药品的包

12、装材料和容器 （ ）A. 必须符合药用要求 B.不用审批 C.必须符合保障人体健康、安全的标准 D.根据需要自行选择 E .由药品监管部门在审批药品时一并审批 4、贮藏条件是25C以下保存的品种有（ ）A.黛力新 B.优思弗 C.施图伦 D.莎尔福 E.亿活 5、湿度过高时，可以采取（ ）等措施进行控制。A.通风降湿 B.密封降湿 C.人工或机器吸潮 6、公司经营品种的剂型有（ ）A.胶囊剂 B.片剂 C.栓剂 D.冻干粉针剂 E.散剂7、必须在其包装上印有符合规定标志的药品有（ ）A.特殊药品 B.外用药品 C.处方药品 D.非处方药品 8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施 （ ）A.存

13、放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。 B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理。 D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。 E.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。9、鼠害易污染药品使药品不能再供药用，可通过（ ）等设施防鼠A. 放置夹鼠器 B.放置捕鼠器 C.放置捕鼠胶 D. 设置档鼠板10、药品出库应遵循（ ）的原则。A.先产先出 B.近期先出 C.易变先出 D.按批号发货四、判断题：（每题2分，共20分）1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（ ）2、近效期药品，养护员应加强质量检查

14、，注意药品质量变化，增加质量检查次数。（ ）3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（ ）4、对于过期失效药品可采取降价抛售等方式销售。（ ）5、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。 （ ）6、按药品管理法规定，未标明有效期或更改有效的，按假药论处。（ ） 7、拆除外包装的零货药品可分开存放。（ ）8、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（ ）9、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。（ ）10、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（ ）五、问答题：

15、（10分）1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为1

16、00%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全

17、检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落