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1、第一部分第一部分 REACH法规简介法规简介及其影响及其影响 欧洲化学品进出口情况欧洲化学品进出口情况 欧盟是全球最主要的化学品进出口地区欧盟是全球最主要的化学品进出口地区欧盟欧盟“旧旧”化学品管理法规化学品管理法规Directive 67/548/EEC:Directive 67/548/EEC:危险物质的分类和标签危险物质的分类和标签Directive 79/831/EEC(6Directive 79/831/EEC(6thth amendment):amendment):新物质通新物质通报指令报指令Directive 92/32/EEC(7Directive 92/32/EEC(7tht

2、h amendment):amendment):安全数据安全数据表表(SDS)(SDS)Directive 99/45/EC:Directive 99/45/EC:危险配制品的分类和标签危险配制品的分类和标签Regulation 793/93:Regulation 793/93:现有物质的风险评估与管理现有物质的风险评估与管理Directive 76/769/EEC:Directive 76/769/EEC:某些危险物质和危险配某些危险物质和危险配制品的使用和销售的限制制品的使用和销售的限制欧盟欧盟“旧旧”化学品管理法规的弊端化学品管理法规的弊端 行业面临繁多的指令和法规 从1967年开始，欧

3、共体制定了一系列安全管理制度和法规组成的、比较复杂的法规体系，涉及40多项法令，但效率低下、相互交叉欧盟欧盟“旧旧”化学品管理法规的弊端化学品管理法规的弊端 物质风险评估责任由管理部门承担效率低 自1981年以来,在10万种现有化学物质中欧盟政府却只对140多种优先物质以及110多种高产量化学物质，全面评估过其对人类和环境的危险性（可以简单的理解为获取该化学物质的数据以及风险评估），其他绝大部分化学品未进行全面综合评估欧盟欧盟“旧旧”化学品管理法规的弊端化学品管理法规的弊端 现行制度下只要求生产商/进口商收集信息暴露信息缺乏 没有涉及下游用户，化学品的使用情没有涉及下游用户，化学品的使用情况仍

4、然未知，公众对很多化学品的特性及潜况仍然未知，公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解（只能通过在风险缺乏了解（只能通过C&LC&L和和SDSSDS）欧盟欧盟“旧旧”化学品管理法规的弊端化学品管理法规的弊端 现在的管理是基于对危害的取证：政府举证困难 给人类健康和环境带来了潜在的风险。给人类健康和环境带来了潜在的风险。REACH REACH法规的立法理念：预防原则法规的立法理念：预防原则REACH前世“旧旧”体系图示体系图示10万多种现有化学物质数千种新物质欧盟官方责任主体欧盟生产企业责任主体下游用户上下游之间需要传递信息不明确不充分无责任义务欧盟欧盟“新新”化学品管理法规化学品管理法规 综合

5、了40多部化学品管理法规后形成的，其正式的法规文件达849页，相应的配套技术指导文件达数千页 迄今为止最庞大的法规体系!最严重的技术性贸易壁垒!预防性原则！无数据，无市场！欧盟欧盟“新新”化学品管理法规化学品管理法规正式通过正式通过2008.6.12007.6.12006.12.18正式生效正式生效正式实施正式实施ECHA网站网站REACH法规的目的法规的目的保护人类健康和环境保护人类健康和环境保持和提高欧盟化学工业的竞争保持和提高欧盟化学工业的竞争力力增加透明度和提高消费者意识增加透明度和提高消费者意识促进非动物试验促进非动物试验与欧盟在与欧盟在WTOWTO的国际义务一致的国际义务一致适用企

6、业范围 欧盟，非欧盟生产化工品的企业欧盟，非欧盟生产化工品的企业 欧盟进口化工品的企业欧盟进口化工品的企业 非欧盟出口化工品的企业非欧盟出口化工品的企业 其他其他REACH法规文本总局编写、标准出版社出版总局编写、标准出版社出版-法律文本法律文本(包括了包括了法规的正文、附件、附录法规的正文、附件、附录)REACH法规文本REACHREACH法规体系结构法规体系结构1 1、法律文本、法律文本-正文十五篇正文十五篇2 2、法律文本、法律文本-附件十七篇附件十七篇3 3、法律文本、法律文本-附录十篇附录十篇4 4、欧盟、欧盟REACHREACH收费法案收费法案 5 5、配套、配套-指南文件指南文件

7、2020多篇多篇6 6、配套、配套-专业法规（化妆品专业法规（化妆品指令、指令、67/548/EEC67/548/EEC指令指令 ）7 7、配套、配套-IT-IT工具（工具（UCLIDE5 UCLIDE5 REACH ITREACH IT）8 8、配套、配套-欧盟各国公司法、欧盟各国公司法、税法税法9 9、配套、配套-GLP-GLP实验室研究实验室研究1010、配套、配套-其它其它法规原文法规原文指南文件指南文件(部分部分)67/548/EECECHA:FAQ爱尔兰税法爱尔兰税法REACH今生1、正文共十五篇、正文共十五篇第一篇概要第八篇限制第二篇物质注册第九篇费用第三篇数据共享第十篇化学品局

8、第四篇供应链信息第十一篇分类与标签名录第五篇下游用户第十二篇信息第六篇评估第十三篇主管部门第七篇许可第十四篇执行第十五篇过渡性与最终条款REACH今生2、附件共十五篇、附件共十五篇附件 评估物质和准备安全品报告的一般规定附件 安全数据表编写指南附件 量值在1t和10t之间的物质注册标准附件 根据第2条第7款（a）项对于注册义务的豁免附件 根据第2条第7款（b）项对于注册义务的豁免附件 第10条中提到的信息要求附件 制造量或进口量为1t或以上物质的标准信息要求附件 制造量或进口量为10t或以上物质的标准信息要求REACH今生附件 制造量或进口量为100t或以上物质的标准信息要求附件 制造量或进口

9、量为1000t或以上物质的标准信息要求附件 调整附件至附件规定的标准检测体制的通用规则附件 下游用户评估物质和准备化学品安全报告通则附件XIII 确认持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的标准附件XIV 需授权物质清单附件XV 卷宗附件XVI 社会-经济分析附件XVII 对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制2、附件共十五篇REACH今生3、附录共十五篇、附录共十五篇附录 第28点 致癌物质：第1类附录 第28点致癌物质：第2类附录 第29点致基因突变物质：第1类附录 第29点致基因突变物质：第2类附录 第30点生殖毒性物质：第1类附录 第30点生殖毒性物质

10、：第2类附录 对含有石棉的物品标记的特别规定附录 第43点偶氮染料 芳香胺列表附录 第43点化合物 偶氮染料列表附录 第43点偶氮化合物 检测方法列表REACH法规下的义务 REACH法规的内容-注册 不同形式产品的注册不同形式产品的注册物质：物质：1 1吨以上的单组分或多组分吨以上的单组分或多组分物质需要注册；物质需要注册；配制品，：其中配制品，：其中1 1吨以上的物质需吨以上的物质需要注册；要注册；物品：其中物品：其中1 1吨以上涉及有释放的吨以上涉及有释放的物质需要注册；物质需要注册；豁免：涉及许多情况。豁免：涉及许多情况。注册是企业遵从REACH法规的最主要的形式，但不是唯一的内容。R

11、EACH法规的内容-注册 预注册预注册分阶段物质，只有分阶段物质才需分阶段物质，只有分阶段物质才需要预注册；要预注册；时间表，是专为分阶段物质注册规时间表，是专为分阶段物质注册规定的缓冲期；定的缓冲期；预预SIEFSIEF，提交了预注册就可以直接，提交了预注册就可以直接进入进入Pre-SIEFPre-SIEF；SIEFSIEF，物质信息交换论坛，是涉及，物质信息交换论坛，是涉及REACHREACH事务的最大平台。事务的最大平台。预注册是注册的前期准备工作，是一种优惠措施，企业有必要把握REACH(预)注册-实施时间表分阶段物质非分阶段物质预注册法规生效2007.6.12008.6.12008.

12、12.12010.11.302013.5.312018.5.311100吨/年1001000吨/年1000吨/年CMR物质1吨/年水生生物毒性物质(R50/53)100吨/年REACH法规的内容-注册 注册的流程注册的流程准备注册物质的查询准备注册物质的查询确认注册的数据要求确认注册的数据要求参加参加SIEFSIEF获得数据共享获得数据共享准备注册卷宗准备注册卷宗向向ECHAECHA提交注册提交注册获得注册号完成注册获得注册号完成注册进行注册的后期维护进行注册的后期维护这些是注册的基本过程，实际可能还会复杂一些。整个过程基本需要6周以上。数据-理化解读：出口吨位越大要求的检测项目（数据）越多解

13、读：以上仅是展示了部分理化数据数据-(生物)毒理解读：生物毒理涉及到脊椎动物实验，欧盟强烈不建议重复检测解读：相对理化项目，费用高，周期长数据-生态毒理解读：相对(生物)毒理，生态毒理测试费用更高，周期更长，往往需要数月甚至1年以上，个别测试项目费用需要数万欧元甚至更高REACH法规的内容-通报 通报通报物品中（例如纺织品）的含有物品中（例如纺织品）的含有SVHCSVHC物质（高关注物质（高关注物质清单中物质），并且该物质清单中物质），并且该SVHCSVHC物质通过物品物质通过物品（例如纺织品）向欧盟出口量大于（例如纺织品）向欧盟出口量大于1 1吨吨/每年，并每年，并且该且该SVHCSVHC物

14、质在物品中的含量大于物质在物品中的含量大于0.1%0.1%，则必须，则必须向向ECHAECHA进行通报进行通报20112011年年6 6月月1 1日开始日开始企业必须掌握自己产品的均质单位的物质清单企业必须掌握自己产品的均质单位的物质清单仅适用于物品（Article）中的高关注物质REACH法规的内容-授权 授权授权物质、配制品、物品中如果含有授权清单物质、配制品、物品中如果含有授权清单（附件（附件XIV XIV）中物质，则无论出口量和含量）中物质，则无论出口量和含量是多少，必须向是多少，必须向ECHAECHA申请授权，取得授权号申请授权，取得授权号后才可以继续向欧盟出口后才可以继续向欧盟出口

15、主管当局将根据其在能力，为某授权物质设主管当局将根据其在能力，为某授权物质设定一个日落之日，日落之日之后，授权就开定一个日落之日，日落之日之后，授权就开始了。目前授权的开始时间目前还是不确定始了。目前授权的开始时间目前还是不确定的。的。针对不同物质来说授权开始日期也可能不一样 限制限制列入附件列入附件XVIIXVII的物质的物质20092009年年6 6月月1 1日日,欧盟委员会将编辑出版一个限欧盟委员会将编辑出版一个限制目录制目录20132013年年6 6月月1 1日之前日之前,各成员国可以自行维护本各成员国可以自行维护本国的更严格的限制清单，之后整个欧盟将执行国的更严格的限制清单，之后整个

16、欧盟将执行统一的限制目录。统一的限制目录。含有限制的物质的产品（包括化工品和下游产含有限制的物质的产品（包括化工品和下游产品）将不得向欧盟进口品）将不得向欧盟进口REACH法规的内容-限制REACH法规的内容-分类与标签分类与标签分类与标签由于因吨位未达到由于因吨位未达到1 1吨吨/年或者其它原因未注年或者其它原因未注册的物质册的物质并且按并且按Directive 67/548/EECDirective 67/548/EEC被分类为危险被分类为危险品的物质品的物质须向须向ECHAECHA通报通报REACH法规几个概念法规几个概念注册注册-Registration-Registration对产量

17、或进口量大于或等于对产量或进口量大于或等于1 1吨的化学物质有义务进吨的化学物质有义务进行常规注册。未注册不得生产或进口。行常规注册。未注册不得生产或进口。预注册预注册-Pre-registration-Pre-registration预注册仅对分阶段物质适用。预注册仅对分阶段物质适用。预注册要求在预注册要求在20082008年年6 6月月1 1日起至日起至20082008年年1212月月1 1日止。日止。对制造商或进口商来说，预注册的好处是可以有个过对制造商或进口商来说，预注册的好处是可以有个过渡期。没有进行预注册，则法规规定不能享有过渡期渡期。没有进行预注册，则法规规定不能享有过渡期的好处

18、。在他们准备注册的过程中，可以继续制造或的好处。在他们准备注册的过程中，可以继续制造或进口该物质。进口该物质。REACH法规几个概念法规几个概念分阶段物质，指符合以下情况之一的物质：(1)(1)列入列入EINECSEINECS（欧洲现有化学物质名录，共有（欧洲现有化学物质名录，共有100106100106种化学物质登录）；种化学物质登录）；(2)(2)在在REACHREACH法规生效前法规生效前1515年内，在欧共体国家年内，在欧共体国家或在或在20042004年年5 5月及在月及在19951995年年1 1月月1 1日进入欧盟的国日进入欧盟的国家内，已经制造但仍未被投入市场的物质。家内，已经

19、制造但仍未被投入市场的物质。(3)(3)列入列入NLP(NO-LONGER POLYMER)NLP(NO-LONGER POLYMER)分阶段物质应在2008年6月1日至2008年12月1日进行预注册!REACH法规几个概念法规几个概念物质信息交流论坛SIEF每个物质信息交流论坛的宗旨应是：每个物质信息交流论坛的宗旨应是：(a)(a)数据共享数据共享(b)(b)达成一致的分类和标记达成一致的分类和标记每个每个SIEFSIEF应在应在20182018年年6 6月月1 1日前保持运行日前保持运行REACH法规几个概念法规几个概念（预）注册涉及到的费用（预）注册涉及到的费用、ECHAECHA收取的注

20、册费，目前收费方法已经明确收取的注册费，目前收费方法已经明确，金额可以进行估算；，金额可以进行估算；、数据所有者收取的数据费，参加、数据所有者收取的数据费，参加SIEFSIEF论坛后论坛后所有该物质注册人按规则分摊，金额不明确所有该物质注册人按规则分摊，金额不明确；、代理机构收取的代理费用，一般不应该超过、代理机构收取的代理费用，一般不应该超过总体费用的总体费用的10%10%；代理费用分为（预）注册；代理费用分为（预）注册的代理费用，以及（预）注册完成之后的维的代理费用，以及（预）注册完成之后的维护费用。护费用。预注册时只有代理机构的代理费用，没有预注册时只有代理机构的代理费用，没有、费用，（

21、预）注册的代理费用一般按照、费用，（预）注册的代理费用一般按照每物质收取，维护费用一般按照每物质每年每物质收取，维护费用一般按照每物质每年收取收取REACH法规几个概念法规几个概念(预预)注册维护费注册维护费OROR收取维护费用的原因（维护成本分析）收取维护费用的原因（维护成本分析）1 1、欧洲法人机构维持的费用；、欧洲法人机构维持的费用；2 2、根据即将出台指南文件要求、根据即将出台指南文件要求OROR必须为企业提必须为企业提供的服务，例如和供的服务，例如和ECHAECHA之间的信息传递、企之间的信息传递、企业业(预预)注册信息的变更等注册信息的变更等 ；3 3、OROR因企业的违法行为而要

22、承担的连带责任；因企业的违法行为而要承担的连带责任；提示：目前由于提示：目前由于OROR指南文件和执法指南文件指南文件和执法指南文件尚未出台，尚未出台，2 2、3 3部分的情况尚未明确。部分的情况尚未明确。REACH法规几个概念法规几个概念非欧共体制造商的唯一代表非欧共体制造商的唯一代表-Only Representative-Only Representative A.A.在欧共体境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中在欧共体境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中的物质、配制配制品或生产进口到的物质、配制配制品或生产进口到欧共体境内欧共体境内的物品的自然人或法的物品的自然人或法人，人

23、，B.B.可通过双边协议委托居于欧共体境内的可通过双边协议委托居于欧共体境内的自然人或法人自然人或法人作为其作为其唯一代表，唯一代表，C.C.履行履行REACHREACH法规法规 中所规定的中所规定的进口商义务进口商义务、可以直接向、可以直接向ECHA(ECHA(预预)注册的只有三类欧盟的单位：欧盟制造注册的只有三类欧盟的单位：欧盟制造商、欧盟进口商和唯一代表（简称商、欧盟进口商和唯一代表（简称OROR）；）；、所有非欧盟制造商只能通过、所有非欧盟制造商只能通过OROR向向ECHA(ECHA(预预)注册，欧盟制造商、注册，欧盟制造商、欧盟进口商不能通过欧盟进口商不能通过OROR向向ECHA(E

24、CHA(预预)注册；注册；要点分析-OR的作用OROR承担的是承担的是REACHREACH法规法规范围内的进口商的责任义范围内的进口商的责任义务（务（Article 8Article 8）OROR是非欧盟制造商是非欧盟制造商REACHREACH责任与义务的全权代表责任与义务的全权代表选定选定OROR是非欧盟制造商遵从是非欧盟制造商遵从REACHREACH法规的最关键法规的最关键内容内容非欧盟制造商应在确定非欧盟制造商应在确定OROR后尽快通知进口商后尽快通知进口商（Article 8Article 8）OROR并不直接参与实际进出口业务并不直接参与实际进出口业务要点分析要点分析-如何选择如何选

25、择OROR自己在国外注册分公司？极少数企业自己在国外注册分公司？极少数企业 进口商做？少部分企业进口商做？少部分企业委托委托OROR？绝大部分企业？绝大部分企业管它什么法规，不予理睬；几乎没有管它什么法规，不予理睬；几乎没有 代理机构注册 如何寻找好的代理机构（如何寻找好的代理机构（OROR）1 1、考察代理机构（、考察代理机构（OROR）的主业是什么？）的主业是什么？2 2、考察代理机构（、考察代理机构（OROR）的营业范围（特）的营业范围（特别化工品贸易、化工品生产）？别化工品贸易、化工品生产）？3 3、考察代理机构（、考察代理机构（OROR）能够提供注册服）能够提供注册服务否？务否？4

26、4、考察代理机构（、考察代理机构（OROR）能够为下游企业）能够为下游企业提供服务，还是仅仅提供（预）注册提供服务，还是仅仅提供（预）注册服务？服务？REACH法规几个概念法规几个概念重要提示，中国企业选择重要提示，中国企业选择OROR的商务方式的商务方式：1 1、最佳方式：选择国内的代理机构签订双、最佳方式：选择国内的代理机构签订双方代理合同，明确由国内代理机构承担法律方代理合同，明确由国内代理机构承担法律责任，然后由国内代理机构在欧盟设立法人责任，然后由国内代理机构在欧盟设立法人机构（公司）作为中国企业的机构（公司）作为中国企业的OROR；2 2、其次方式：和国内代理机构、其次方式：和国内

27、代理机构、OROR签订三签订三方代理合同，但是需注意合同中要明确国内方代理合同，但是需注意合同中要明确国内代理机构承担法律责任；代理机构承担法律责任；3 3、最差方式：和、最差方式：和OROR直接签订双方代理合同直接签订双方代理合同因为一旦有纠纷和欧盟法人打官司是非常困难！REACH法规几个概念法规几个概念OROR的几个特点的几个特点1 1、非欧盟制造商、非欧盟制造商1 1个物质只能指定一个个物质只能指定一个OROR2 2、法规允许非欧盟制造商变更、法规允许非欧盟制造商变更OROR，但是企业必须注意在，但是企业必须注意在代理合同或者代理合同或者OROR授权书中不要自己放弃这个权利授权书中不要自

28、己放弃这个权利3 OR3 OR需要长期维持，需要长期维持，OROR稳定性很重要，非欧盟制造商在稳定性很重要，非欧盟制造商在 REACHREACH上违法，上违法，OROR要承担连带责任要承担连带责任4 4、预注册、预注册A A机构负责机构负责 注册可变成注册可变成B B机构负责机构负责 注册注册A A机构负责机构负责 注册维护可以变成注册维护可以变成B B机构机构 预注册预注册A A机构负责机构负责 预注册维护变成预注册维护变成B B机构机构 未知，未知，很可能不行很可能不行 变更变更OROR的手续：停止的手续：停止A A机构机构OROR授权给予授权给予B B机构机构OROR授权授权如何博弈？如

29、何博弈？u应对与不应对，生存还是死亡应对与不应对，生存还是死亡?市场的重新瓜分市场的重新瓜分 行业洗牌，大鱼吃小鱼行业洗牌，大鱼吃小鱼10家出口欧盟6家应对4家放弃6家独占市场 REACH的影响的影响据欧盟评估委员评估：据欧盟评估委员评估：(1)(1)约约2700027000家化学品企业将家化学品企业将受到受到REACHREACH法规的影响；法规的影响；(2)(2)约约30 00030 000个物质受到个物质受到REACHREACH法规的直接管辖；法规的直接管辖；(3)REACH(3)REACH将发布将发布15001500种高关注种高关注物质，影响到下游企业；物质，影响到下游企业；REACH的

30、影响的影响 涉及化学品生产、贸易、使用安全的综合性涉及化学品生产、贸易、使用安全的综合性法规，与以往实施的贸易壁垒相比，其影响法规，与以往实施的贸易壁垒相比，其影响范围更广，所涉及的产品可能多达数百万种。范围更广，所涉及的产品可能多达数百万种。REACHREACH将保证化学品安全的责任主体从政府将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业，企业责任加大，相当多的中小企转向企业，企业责任加大，相当多的中小企业没有能力独立承担这样的责任。业没有能力独立承担这样的责任。为了获得这些数据，需要进行大量的检测，为了获得这些数据，需要进行大量的检测，企业成本大幅度上升，超出了相当多企业的企业成本大幅度上升，超

31、出了相当多企业的承受能力。承受能力。图示图示 化工品下游产品（预）注册通报企业：欧盟制造商、欧盟进口商、唯一代表（代表非欧盟制造商）ECHA对企业提交的“授权“(预)注册“通报“进行“评估评估“企业：欧盟制造商、欧盟进口商、唯一代表（代表非欧盟制造商）授权如果物质在授权清单中如果物质在授权清单中顺利向欧盟出口并且并且ECHA无进一步要求无进一步要求化工品下游产品化工品下游产品如果所含物质在限制清单中，必须去除限制物质后如果所含物质在限制清单中，必须去除限制物质后如果获得相应编号如果获得相应编号博弈与策略-之自行注册非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注册。非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注

32、册。好处是易于操作，无失密风险，拥有自主注册知识产权；好处是易于操作，无失密风险，拥有自主注册知识产权；坏处是成本巨大，得有专人负责，所有问题要自行处理，肯定很坏处是成本巨大，得有专人负责，所有问题要自行处理，肯定很麻烦；麻烦；欧盟欧盟进口商下游用户非欧盟制造商非欧盟制造商1驻欧盟机构博弈与策略-之代理注册非欧盟制造商通过代理机构及其驻欧盟机构办理非欧盟制造商通过代理机构及其驻欧盟机构办理REACHREACH注册事务。注册事务。好处是省力、省心，高效，如果参加联合注册则肯定省钱；好处是省力、省心，高效，如果参加联合注册则肯定省钱；难度是选择一个负责的、有能力的代理机构；难度是选择一个负责的、有

33、能力的代理机构；欧盟欧盟进口商下游用户非欧盟制造商1非欧盟制造商2非欧盟制造商3代理机构(EU)代理机构(NEU)博弈与策略-之不注册由出口商或进口商处理由出口商或进口商处理REACHREACH事务。对于出口量非常有限，或者与出事务。对于出口量非常有限，或者与出口口/进口商已经形成非常默契的伙伴关系的可以采用此种方式。进口商已经形成非常默契的伙伴关系的可以采用此种方式。好处是没有任何麻烦；好处是没有任何麻烦；坏处是出口、分销渠道将被注册企业控制（如果还想出口的话），坏处是出口、分销渠道将被注册企业控制（如果还想出口的话），注册成本仍然可能被转嫁，欧盟市场流失。注册成本仍然可能被转嫁，欧盟市场流

34、失。欧盟欧盟进口商下游用户非欧盟制造商1非欧盟制造商2非欧盟制造商3出口商企业应对策略之不注册不注册时企业应该要注意的问题不注册时企业应该要注意的问题1 1、尽快与合作伙伴沟通，看是否会压价尽快与合作伙伴沟通，看是否会压价 1.1 1.1 理由很简单合作伙伴为理由很简单合作伙伴为REACHREACH付出时间金付出时间金钱钱 1.2 1.2 目前已有大量的压价案例，对于大多数目前已有大量的压价案例，对于大多数企业长远来说其实并不省钱，特别对于年出企业长远来说其实并不省钱，特别对于年出口量大的企业口量大的企业 1.3 1.3 的确有少部分优质的合作伙伴愿意在不的确有少部分优质的合作伙伴愿意在不压价

35、的前提下自己进行压价的前提下自己进行REACH(REACH(预预)注册注册企业应对策略之不注册不注册时企业应该要注意的问题不注册时企业应该要注意的问题2 2、贸易渠道是否会被控制贸易渠道是否会被控制 2.1 2.1原因很简单，企业没有自己的原因很简单，企业没有自己的(预预)注册，注册，自己无法直接出口，必须依靠合作伙伴自己无法直接出口，必须依靠合作伙伴 2.2 2.2必须实现寻找好多个合作伙伴，这些合作必须实现寻找好多个合作伙伴，这些合作伙伴必须已经为企业产品中存在的化学物质伙伴必须已经为企业产品中存在的化学物质已经进行过已经进行过(预预)注册，对于物质多、物质新注册，对于物质多、物质新的企业

36、而言比较困难（染料、中间体）的企业而言比较困难（染料、中间体）案例：进口商承诺不压价，但是要求独家代理案例：进口商承诺不压价，但是要求独家代理企业应对策略之不注册不注册时企业应该要注意的问题不注册时企业应该要注意的问题3 3、企业是否有保密的要求企业是否有保密的要求 自己不自己不(预预)注册而由合作伙伴注册而由合作伙伴(预预)注册，意味注册，意味着需要将自己的产品配方、供应链上的相关着需要将自己的产品配方、供应链上的相关信息告诉合作伙伴，是否有问题？信息告诉合作伙伴，是否有问题？案例：矿类案例：矿类(钛白粉钛白粉)企业对产品配方不敏感，精企业对产品配方不敏感，精细化工企业则对配方很敏感，甚至还

37、在研发细化工企业则对配方很敏感，甚至还在研发中中博弈与策略-之自行注册，第三方技术支持非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注册。请代理机构作第三非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注册。请代理机构作第三方技术支持。方技术支持。有自行注册的好处，同时可以得到第三方的技术支持；有自行注册的好处，同时可以得到第三方的技术支持；坏处仍然是成本巨大，得有专人负责。坏处仍然是成本巨大，得有专人负责。欧盟欧盟进口商下游用户非欧盟制造商非欧盟制造商驻欧盟机构代理机构(EU)代理机构(NEU)博弈与策略-注册方式选择注册方式的选择要综合考虑以下因素：注册方式的选择要综合考虑以下因素：可行性。就是是否能完整地完成

38、注册并保持注册信息的完整，可行性。就是是否能完整地完成注册并保持注册信息的完整，随时可查；随时可查；经济性。即注册的成本是否在可接受的范围内。经济性。即注册的成本是否在可接受的范围内。商业信息的安全性。商业秘密是否有泄露的风险？这样的风险商业信息的安全性。商业秘密是否有泄露的风险？这样的风险是否在可承受范围内？是否在可承受范围内？注册知识产权的归属。注册后的知识产权归谁所有？注册知识产权的归属。注册后的知识产权归谁所有？第二部分第二部分 化工产品化工产品REACHREACH应对方案应对方案应对步骤 第一步：确定产品是否有豁免第一步：确定产品是否有豁免 第二步：确定产品身份第二步：确定产品身份

39、第三步：企业确定注册方式第三步：企业确定注册方式 第四步：确定分阶段物质与非分阶段第四步：确定分阶段物质与非分阶段物质物质 第五步：根据第五步：根据REACHREACH法规的流程应对法规的流程应对 企业应对企业应对REACH实务实务明确产品信明确产品信息息是否豁免是否豁免物质？配制品？有意释放的物品?物质物质u物质(Substance)定义：自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等。稳定剂：抗氧化剂、热稳定剂、光稳定剂、防爆剂

40、等 杂质：在生产过程中产生，非人为添加的一些物质。稳定剂和杂质不需要单独进行注册。p 年出口量1t/a的物质履行注册义务p 特例：1、放射性物质、用于药品活性成分的物质、用于食品、饲料添加剂的物质、用于研发的物质等；2、聚合物本身被豁免，但其单体或其他物质满足特定要求，单体和其他物质仍须注册。配制品配制品u配制品(Preparation)由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。例如合金、洗涤剂等。配制品中所包含的物质年出口量如果1t/a，则配制品的制造商或进口商应向化学品管理署提交注册。法规对配制品注册的规定法规对配制品注册的规定u物品(Arti

41、cle)系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如：玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。物品在REACH中的义务物品在REACH中的义务p 如果满足下列两个条件，物品的生产商或如果满足下列两个条件，物品的生产商或进口商应为其物品中所含的这些物质进行进口商应为其物品中所含的这些物质进行注册。注册。(a)(a)物质在物品中的总含量大于或等于物质在物品中的总含量大于或等于1t/a1t/a每制造商或进口商；每制造商或进口商；(b)(b)打算在正常使用和可合理预见的使打算在正常使用和可合理预见的使用条件下释放的物质用条件下释放的物质物品在REA

42、CH中的义务u 物品涉及通报物品中物质不发生有意释放物品中物质不发生有意释放含有高关注物质（含有高关注物质（1&21&2类类CMRCMR物质、物质、PBTPBT、vPvBvPvB、内分泌干扰物），并满足以下条、内分泌干扰物），并满足以下条件，向件，向ECHAECHA通报：通报：A A、高关注物质的量达到、高关注物质的量达到1 1吨每年或以上；吨每年或以上；B B、高关注物质的质量含量达到、高关注物质的质量含量达到0.1%0.1%或以上或以上有关高关注物质清单即法规附件有关高关注物质清单即法规附件XIVXIV（需授权物质清单），欧洲化学品管（需授权物质清单），欧洲化学品管理局将在理局将在2009

43、2009年年6 6月月1 1日首次提出优先日首次提出优先列入列入“须授权物质清单须授权物质清单”物质，且清物质，且清单里的物质将每两年更新一次单里的物质将每两年更新一次20112011年年6 6月月1 1日日,正式开始通报正式开始通报清单中主要包括：清单中主要包括：CMR 1CMR 1，2 2类和类和PBTPBT，vPvBvPvB物质物质高关注物质-SVHC物品在REACH中的义务通报生产商名称；生产商名称；注册号注册号(如果该物质已注册如果该物质已注册)；物质特征；物质特征；物质分类与标签；物质分类与标签；产品物质用途及产品用途；产品物质用途及产品用途；吨位等吨位等物品中物质通报的内容REA

44、CH法规几个概念法规几个概念产品分析非常复杂，一般不可一概而论，需产品分析非常复杂，一般不可一概而论，需要具体情况具体分析，企业可以填写调查表要具体情况具体分析，企业可以填写调查表，传真至我中心，我中心可以提供免费产品，传真至我中心，我中心可以提供免费产品分析服务分析服务调查表下载：调查表下载：传真：传真：0571-87206533 具体案例分析例：某企业每年出口到欧盟的硫酸铜例：某企业每年出口到欧盟的硫酸铜(CuSO(CuSO4 4)为为500500吨吨第一步：确定物质属性：物质第一步：确定物质属性：物质 CAS CAS：7758-98-77758-98-7第二步：确定是否分阶段物质，查询第

45、二步：确定是否分阶段物质，查询ECEC号。号。网址：网址：http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注册吨位数的确定：第三步：注册吨位数的确定：500500吨吨 (1001000)(1001000)结结 论：论：分阶段物质分阶段物质 (1)2008.6.1(1)2008.6.12008.12.1 2008.12.1 进行进行预注册 (2)(2)2010.12.1前完成注册分阶段物质分阶段物质1REACH实施时间表分阶段物质非分阶段物质预注册法规生效2007.6.12008.6.12008.12.12010.11.302013.5.31201

46、8.5.311100吨/年1001000吨/年1000吨/年CMR物质1吨/年水生生物毒性物质(R50/53)100吨/年例：某企业每年出口到欧盟的氯乙烯为例：某企业每年出口到欧盟的氯乙烯为8080吨吨第一步：确定物质属性：物质第一步：确定物质属性：物质 CAS CAS：75-01-4 75-01-4 第二步：确定是否分阶段物质，查询第二步：确定是否分阶段物质，查询ECEC号。号。网址：网址：http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注册吨位数的确定：第三步：注册吨位数的确定：8080吨吨 (1100)(1100)结结 论：论：分阶段物质分

47、阶段物质 (1)2008.6.1(1)2008.6.1进行进行预注册 (2)(2)2010.12.1前完成注册分阶段物质分阶段物质2例：某企业每年出口到欧盟的例：某企业每年出口到欧盟的1-1-溴溴-3,4,5-3,4,5-三氟苯为三氟苯为8080吨吨第一步：确定物质属性：物质第一步：确定物质属性：物质 CAS CAS：138526-69-9138526-69-9第二步：确定是否分阶段物质，查询第二步：确定是否分阶段物质，查询ECEC号。号。网址：网址：http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注册吨位数的确定：第三步：注册吨位数的确定：80

48、80吨吨 (10100)(10100)结结 论：论：非分阶段物质新物质非分阶段物质新物质 (1)2008.6.1(1)2008.6.1进行进行注册 (2)(2)完成完成注册后，注册后，才能进行正常的对欧贸易才能进行正常的对欧贸易注：注：非分阶段物质无缓冲期。非分阶段物质无缓冲期。非分阶段物质非分阶段物质 例1.某公司每年出口到欧盟的酞菁蓝B为300吨，其产品的相关信息为p第一步：产品属性识别：配制品p第二步：配制品的组成成分的识别：分阶段物质p结 论：该产品的两种成分都需要进行预注册与注册。其中-型铜酞菁吨位数为285吨/年，需要在2013.6.1前注册。而碳酸钙为45吨/年，需要在2018.

49、6.1前完成注册。p 预注册预注册：u物质信息：（物质名称，物质信息：（物质名称，EINECSEINECS或或CASCAS编码等）编码等）u注册人的信息（包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系注册人的信息（包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等）人等）u物质的吨位物质的吨位u预计正式注册的期限预计正式注册的期限l我的企业该怎么准备预注册？l要花很多钱吗？l多长时间能完成预注册？l注册我现在需要做吗？l注册的步骤和注意事项分析企业最关注的问题企业最关注的问题第三部分第三部分 下游产品下游产品REACHREACH应对方案应对方案下游产品在下游产品在REACHREACH法规下的身份法

50、规下的身份u物品(Article)系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如：玩具、鞋子、衣服、电器等等物品在REACH中的义务注册；各种笔中的墨水各种笔中的墨水正符合这个特点正符合这个特点物品中物质注册或通报的规定物品在REACH中的义务通报；物品中物质注册或通报的规定 下游企业应对细节下游企业应对细节 与供应商沟通 提供所供应物质的详细物质清单及比重(自己做注册或通报用途)下游企业应对细节下游企业应对细节 与供应商沟通-BOM表和BOS表 目的 明确产品物质清单 明确物质确切的吨位数评估报告登记系统评估报告登记系统评估报告登记系统