1、 室内质量控制室内质量控制 实验操作实验操作 绘制质控图绘制质控图质控图质控图质控图质控图质控图质控图 质控图质控图是质量控制图的简称,是针对检验过程质量加以设计、记录,进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。质控图分类:Levey-Jennings质控图、Westgard质控图、Z-分数图、Youden图、Monica图等。Levy-Jennings质控图质控图 又称常规质控图或又称常规质控图或 质控图,是目质控图,是目前国内外广泛采用的一种常规室内质量控前国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方法,它绘图方法简便,易懂,最早应制方法,它绘图方法简便,易懂,最早应用于临床化学质控,有较成熟的
2、理论和实用于临床化学质控,有较成熟的理论和实际经验,现有全国统一印发的质控图纸,际经验,现有全国统一印发的质控图纸,绘制步骤如下:绘制步骤如下:sx 1.画出画出 、的标志,的标志,并将具体数值标在左侧标尺上。并将具体数值标在左侧标尺上。2.用红笔画出用红笔画出 线、线、用蓝笔画出用蓝笔画出 线线 此图每月每种成分此图每月每种成分一张,并填齐图纸上方各项。一张,并填齐图纸上方各项。3.在图纸下方将测定值,操作者按在图纸下方将测定值,操作者按原始记录填入。原始记录填入。4.画出每个检测值所对应的点,并画出每个检测值所对应的点,并用直线将各点按顺序连接。用直线将各点按顺序连接。xsx2 sx3 s
3、x2 sx3 x2s+2s+3s3s 质控图质控图sx WESTGARDWESTGARDWESTGARD质控规则质控规则质控规则质控规则质控规则质控规则 1 12S2S:为警告规则,:为警告规则,提示有一水平质控值超出提示有一水平质控值超出2S2S,发出警告,由随机或系统误差引起。,发出警告,由随机或系统误差引起。13S:失控规则:失控规则,提示有一水平质控值超出,提示有一水平质控值超出3S,提示随机误差或系统误差增大造成的,提示随机误差或系统误差增大造成的失控。失控。2 22S2S:失控规则:失控规则,是系统误差,有二种表现,是系统误差,有二种表现同一个水同一个水平的质控品连续平的质控品连续
4、2 2次控制值同方向超出次控制值同方向超出+2S+2S或或-2S-2S限值;限值;在在1 1批检测中,批检测中,2 2个水平的质控值同方向超出个水平的质控值同方向超出+2S+2S或或-2S2S限值。限值。R R4S4S:失控规则:失控规则,提示随机误差增大造成的失控。,提示随机误差增大造成的失控。同一个水平的质控品连续同一个水平的质控品连续2 2次质控值一正一负次质控值一正一负SDSD值相距超值相距超过过4SD4SD的情况。的情况。在同在同1 1批检测中,两个水平质控值一正一负批检测中,两个水平质控值一正一负SDSD值相距超过值相距超过4SD4SD的情况。(如:的情况。(如:1 1个水平质控品
5、的控制值超出个水平质控品的控制值超出+2S+2S限值,限值,另另1 1个水平控制品超出个水平控制品超出-2S-2S限值)限值)4 41S1S:失控规则,:失控规则,有连续有连续4 4次的控制值超出次的控制值超出+1S+1S或或-1S-1S限值,是限值,是系统误差。系统误差。1 1个水平控制品连续个水平控制品连续4 4次控制值超出次控制值超出+1S+1S或或-1S-1S限值;限值;2 2个水平控制品连续个水平控制品连续2 2次控制值同方向超出次控制值同方向超出+1S+1S或或-1S-1S限值限值 操作者如发现质控数据违背了控制规操作者如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业主管则
6、,应填写失控报告单,上交专业主管(组长),同时应立即查找原因,对失控(组长),同时应立即查找原因,对失控作出恰当的判断,一般按以下步骤进行:作出恰当的判断,一般按以下步骤进行:回顾整个操作,分析最可能发生误差回顾整个操作,分析最可能发生误差的步骤,核对计算是否正确,仪器功能是的步骤,核对计算是否正确,仪器功能是否良好等。否良好等。失控处理及原因分析失控处理及原因分析 实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这些变化对检测的影响重测同一质控样品开一瓶新的质控重测重测原因找到了没找到检查仪器状态和试剂是否过期失控原因分析失控原因分析 1.重新测定同一质控品。重新测定同一质控品。主要目的是查明主
7、要目的是查明是否有人为误差,另外,还可以查出偶然误差。是否有人为误差,另外,还可以查出偶然误差。2.新开一瓶质控品,重新测定失控项目。新开一瓶质控品,重新测定失控项目。如果结果正常,说明原来那瓶质控血清可能过如果结果正常,说明原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。3.新开一批质控品,重新测定失控项目。新开一批质控品,重新测定失控项目。如果结果在控,说明前一批质控血清可能都有如果结果在控,说明前一批质控血清可能都有问题,检查有效期和储存环境,以查明原因。问题,检查有效期和储存环境,以查明原因。4.维护仪器,重测失控项目。维护仪器
8、,重测失控项目。检查仪器检查仪器状态,光源是否需要更换,比色杯是否需要清状态,光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试洗,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,可更换试剂以查明原因。剂,可更换试剂以查明原因。5.重新校准,重测失控项目。重新校准,重测失控项目。用新的校用新的校准液校准仪器,排除校准液的问题。准液校准仪器,排除校准液的问题。6.请专家帮助。请专家帮助。如果前五步都未能得到如果前五步都未能得到在控结果,则可能是仪器或试剂存在更复杂的在控结果,则可能是仪器或试剂存在更复杂的原因,与仪器或试剂厂家联系,请求技术支援。原因,与仪器或试剂厂家联系,请求技
9、术支援。目的目的:掌握室内质控图的做法及意义,培养学生的临床实践能力 原理原理:利用白细胞计数的结果绘制质控图实验五、绘制质控图实验五、绘制质控图 器材器材:显微镜、计数板、试管、微量吸管、加样枪、绘图纸、铅笔等 试剂试剂:白细胞稀释液 标本:标本:EDTA抗凝血 一班分2组,各取1份血标本。取20l血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计数(按白细胞计数规范操作),重新冲池、计数,最少重复三次,求出平均值。根据靶值、SD值、以靶值nSD值为纵坐标,计数结果为横坐标绘制质控图。综合、系统的分析质控图,找出造成这种结果的原因。操作操作:注意事项注意事项:规范化操作。准确绘图。分析讨论分析讨论:对质控图的结果进行分析。白细胞计数质控图白细胞计数质控图X=S=
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