药学基本知识课件.pptx

1、第一章 药学基本知识第一节第一节 药学的历史药学的历史第二节第二节 药学的基本概念药学的基本概念第三节第三节 药学的分支科学药学的分支科学第四节第四节 药学的任务药学的任务第四节第四节 药学的地位药学的地位课件下载：课件下载：邮件：邮件：密码：密码：lndxyxy#2015第一节药学的历史神话传说：神话传说：阿波罗：医药之神，太阳神、音乐之神阿波罗：医药之神，太阳神、音乐之神 Hygiene卫生学起源卫生学起源panacea万应药万应药 Aesculapius（埃斯克雷庇斯）：希腊医师（埃斯克雷庇斯）：希腊医师神农氏神农氏“尝百草之滋味，水泉之甘苦，令尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民所避就，当时

2、之时，一日而遇七十毒。民所避就，当时之时，一日而遇七十毒。”药物萌芽：药物萌芽：蛇蛇最早时期医巫不分：毉，醫最早时期医巫不分：毉，醫药物萌芽：药物萌芽：药的含义药的含义五药：草木虫石谷也五药：草木虫石谷也草草人参人参大补元气大补元气木木黄柏黄柏清湿热清湿热虫虫蝎子蝎子攻毒散节攻毒散节谷谷麦芽麦芽养心益气养心益气石石砒霜砒霜抗肿瘤药物抗肿瘤药物“药，治病草也药，治病草也”。说文说文凡可治病者，皆谓之药。凡可治病者，皆谓之药。毉，醫藥藥,葯葯Medicinal herbs;drug;medicament;remedy;medicine药石之言（金玉良言）药言（良药苦口之言）天然药物天然药物合成药物

3、合成药物生物药物生物药物天然药物天然药物合成药物合成药物天然药物天然药物药学发展不同阶段的药物药学发展不同阶段的药物19世纪初世纪初20世纪世纪一、现代药学起源：一、现代药学起源：远古时代：远古时代：远古时代：酒曲（酵母菌）治胃病酿酒远古时代：酒曲（酵母菌）治胃病酿酒(洛伐他丁洛伐他丁)曲霉含有能调血脂的成分是日本三共制药公司的曲霉含有能调血脂的成分是日本三共制药公司的科学家在生物化学理论的指导下，于科学家在生物化学理论的指导下，于1971年发现年发现的。的。1978年美国默克公司与三共公司合作，从中年美国默克公司与三共公司合作，从中提取出了洛伐他汀。提取出了洛伐他汀。黄帝内经黄帝内经汉代的汉

4、代的神农本草经神农本草经Sheng Nongs Herbal Classic 我国我国2700BC，草药方剂治病，草药方剂治病 汉代（汉代（206BC220）正式编撰）正式编撰“神农本草经神农本草经”（大约公元一世（大约公元一世纪编成）纪编成）载药载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄。种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄。历代均有修订、增补。历代均有修订、增补。新修本草新修本草国家最早药典，公元国家最早药典，公元7世纪唐朝（世纪唐朝（654年）。年）。收载中药收载中药852种。种。欧洲认为世界第一部药典：欧洲认为世界第一部药典：1498年佛罗伦萨出版的新调剂年佛罗伦萨出版

5、的新调剂大全。大全。公元公元130-200，古希腊，古希腊罗马时期的医学家盖伦（罗马时期的医学家盖伦（Galen），被称），被称为为“知识医生知识医生”。同时拥有哲学和逻辑学知识，。同时拥有哲学和逻辑学知识，“生物学之生物学之父父”。盖伦开创了实验生理学和解剖学的先河，在疾病和临床方面累积盖伦开创了实验生理学和解剖学的先河，在疾病和临床方面累积了不少的知识和经验，并创制了被称为了不少的知识和经验，并创制了被称为“盖伦制剂盖伦制剂”的复方。的复方。盖伦制剂盖伦制剂藥藥,葯葯盖伦制剂盖伦制剂(Galenials)散剂、丸剂、酊剂、酒剂在世界上是阿拉伯人在公元在世界上是阿拉伯人在公元8世纪率先开设了

6、世界世纪率先开设了世界上第一家私人药店，从此开创了医药的分家。上第一家私人药店，从此开创了医药的分家。二、现代药学的发展2020世纪初世纪初2020世纪世纪6060年代年代20世纪世纪70年代年代磺胺药、抗生素的磺胺药、抗生素的发现与生产发现与生产受体拮抗剂，受体拮抗剂，酶抑制剂的酶抑制剂的发现与使用发现与使用基因工程、基因工程、细胞工程药细胞工程药物的出现物的出现现代制药业的起源 1805年年 植物中提取第一个活性成分吗啡。植物中提取第一个活性成分吗啡。奎宁、可待因（从鸦片中提取奎宁、可待因（从鸦片中提取,化学方法自化学方法自吗啡制造）吗啡制造）1821，巴塞罗那爆发疟疾，奎宁，制药工厂，巴

7、塞罗那爆发疟疾，奎宁，制药工厂 现代药学开始的里程碑吗啡的分离现代药学开始的里程碑吗啡的分离 现代制药工业的鼻祖奎宁制药工厂现代制药工业的鼻祖奎宁制药工厂 1805年年 Serturner 泽尔蒂纳泽尔蒂纳(德国德国)分离出吗啡分离出吗啡 1818年年 Pelletior (法国法国)分离出番木鳖碱分离出番木鳖碱 1819年年 Rurge分离出奎宁分离出奎宁 (金鸡纳碱金鸡纳碱)1820 年，另两位药物化学家又一次分离出了奎宁，标志年，另两位药物化学家又一次分离出了奎宁，标志着纯化合物药物应用于临床的一个新起点着纯化合物药物应用于临床的一个新起点 1832年年 Rubiquet (法国法国)可

8、待因可待因 1833年年 Mein 阿托品阿托品 1855年年 Niemann 可卡因可卡因水杨酸阿司匹林Ac2OCOOHOHCOOHOAc天天然然药药物物合合成成药药物物二、现代药学的发展（一）药学发展的四个阶段一）药学发展的四个阶段（）古代至（）古代至19世纪末分离、利用天然药物有效成分世纪末分离、利用天然药物有效成分（）（）19世纪末，药物合成的兴起世纪末，药物合成的兴起 天然药物有效成分有限天然药物有效成分有限 百浪多息（百浪多息（Prontosil）1932年德国杜马（年德国杜马（G.Domark）合成的一种磺胺染料，抗链球菌和金葡菌，第一个抗合成的一种磺胺染料，抗链球菌和金葡菌，第

9、一个抗菌有效的化学治疗剂。菌有效的化学治疗剂。1956 年西德反应停药物年西德反应停药物上市造成轰动一时的惨剧上市造成轰动一时的惨剧而完全结束了这一时期而完全结束了这一时期（）（）20世纪世纪4060年代，受体拮抗剂，酶抑制剂。年代，受体拮抗剂，酶抑制剂。生物化学巨大发展：维生素、胰岛素、皮质激素三大生物化学巨大发展：维生素、胰岛素、皮质激素三大代谢代谢 在体内活性物质基础上研制了一系列激素、维生素及在体内活性物质基础上研制了一系列激素、维生素及其类似物。其类似物。（）（）20世纪世纪70年代开始，生物药学。年代开始，生物药学。医学、化学、生物学等多学科渗透交叉医学、化学、生物学等多学科渗透交

10、叉 生物药学时期，基因组学的发展生物药学时期，基因组学的发展第二节第二节 药学的基本概念药学的基本概念 1.药物与药品药物与药品 2.药学（科学）药学（科学）3.药物分类药物分类 4、药物剂型、药物剂型 5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法 6、药品标准、药品标准 药品质量标准药品质量标准7、药品的标示、药品的标示8、药物配伍、药物配伍9、药物的基本属性、药物的基本属性10、药物作用的双重性、药物作用的双重性11、药学与其他学科的、药学与其他学科的关系关系第一节第一节 药学相关的基本概念药学相关的基本概念 1.1.药物与药品：药物与药品：药物：药物：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以

11、防治或诊是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。断疾病的物质。药品药品：中华人民共和国药品管理法第中华人民共和国药品管理法第102102条规定条规定：是指用于是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

12、等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。调节人的生理机能。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。药物与药品的区别药物与药品的区别 A A、概念上的区别：、概念上的区别：1 1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗动植物、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗

13、动植物疾病和计划生育的物质。疾病和计划生育的物质。2 2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。症、用法和用量的物质。国家审批国家审批B B、范围上的不同：、范围上的不同：1 1、药物包括有利健康的各种、药物包括有利健康的各种市售市售药品药品，还有在研究中的药物，还有在研究中的药物。2 2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。抗生

14、素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。C C、管理上的区别：、管理上的区别：药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。是市面有售的化学物质。比如常见的麦芽，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物比如常见的麦芽，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以

15、作为药物（中药）使用。芦笋片（价格虚高）：出厂价（中药）使用。芦笋片（价格虚高）：出厂价15.515.5元的药品卖到元的药品卖到213213元元（20102010年）。年）。古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。不是单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。及生物制品。食物食物药物药物毒物毒物有些是药食同源，如海带、有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。在量的差异。食物、药物、毒物关系食物、药物、毒物关系研究内容：药物的体

16、内过程，药物研究内容：药物的体内过程，药物生物体间的相互作用与作生物体间的相互作用与作用机制、药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等用机制、药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。一系列药学科学基础。药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐渐成为应用基础学科。学科，逐渐成为应用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。药物是人类和疾病斗争、维药学是生命科学的一个组成都分。药物是人类和疾病斗

17、争、维护生命和健康的重要武器，护生命和健康的重要武器，仍有许多疾病缺乏有效的治疗药物。仍有许多疾病缺乏有效的治疗药物。2.药学（科学）药学（科学）(pharmacy，Phamaceutical science)：药学药学(pharmacy)：是研究药物的一门科学，是揭示药物与：是研究药物的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用及其规律的科学。人体或者药物与各种病原生物体相互作用及其规律的科学。药学也是研究药物的来源，成分、性状、作用机制、用途、药学也是研究药物的来源，成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的一门科学。分析鉴定、加工生产、经营、使用

18、以及管理的一门科学。生命生命健康健康疾病疾病衰老与死亡衰老与死亡药品药品药学的药学的基本范畴基本范畴3.药物分类药物分类药物分类方法很多，主要有下面几种：药物分类方法很多，主要有下面几种：(1)药物来源药物来源（药物化学常用）（药物化学常用）天然药物、合成药物和基因工程药物。天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)根据药物作用机理（药理学上常用）根据药物作用机理（药理学上常用）中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、物、

19、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。内分泌系统药物、抗变态药物等。(3)根据药物的剂型（药剂上常用）根据药物的剂型（药剂上常用）主要有液体制剂、固体制剂、半固体主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂、气体制剂。制剂。(4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）：根据管理办法不同（药品管理部门常用）：处方药处方药(prescription)和非处方药（和非处方药（over the counter,OTC)。(5)国家基本药物（药品管理部门，医院常用）国家基本药物（药品管理部门，医院常用）(6)城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医城镇职工基本医疗保险

20、药品（药品管理部门，医院常用）院常用）(7)普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品）品和放射性药品）4、药物剂型、药物剂型（1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。同给药形式。（2）分类：）分类：1）按物质形态分类）按物质形态分类 A、液体剂型、液体剂型：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。B、固体剂型：将药

21、物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。D、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。）压入特殊的给药装置制成。优点：在制备、贮藏和运输上有意义。优点：在制备、贮藏和运输

22、上有意义。缺点：缺少剂型间的内在联系。缺点：缺少剂型间的内在联系。药物只有制备成合适的剂型才能服用。药物只有制备成合适的剂型才能服用。2）按分散系统分类）按分散系统分类 1、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。甘油剂、醑剂和注射剂等。2、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂分散体系，也称

23、为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。膜剂等。3、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法（1）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、

24、动脉、皮肤、眼等部位。脉、动脉、皮肤、眼等部位。（2）给药途径：一般常用的：）给药途径：一般常用的：A、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：片剂、胶囊、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：片剂、胶囊、口服液等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药口服液等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，经绒毛被人体吸收。来到小肠，经绒毛被人体吸收。特点：首过效应，起效慢，吸收不规则。特点：首过效应，起效慢，吸收不规则。一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道

25、中消化一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被液、粘膜、肝药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为称为“首过效应首过效应”。胰岛素的给药，口服基本无效，皮下注射。胰岛素的给药，口服基本无效，皮下注射。B.注射给药：主要有静脉注射（注射给药：主要有静脉注射（IV）、肌肉注射（）、肌肉注射（IM）、皮下注射（）、皮下注射（IP）。）。静脉输液给药可以直接进入血液循环，是所有给药静脉输液给药可以直接进入血液循环，是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而方式中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静脉输液，但危

26、险性也相对较高。采取静脉输液，但危险性也相对较高。消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。静脉注射是疗效与风险都高。应。静脉注射是疗效与风险都高。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位药物吸收就越快。药物吸收就越快。皮下注射是从皮下组织达到血液。皮下注射是从皮下组织达到血液。C、直肠给药：栓剂、直肠给药：栓剂 D、皮肤给药：软膏剂，擦剂等、皮肤给药：软膏剂，擦剂等 E、眼部、耳部、鼻腔给药。、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。局部发挥药效。F、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉、肺

27、部给药：吸氧治疗、吸入麻醉 G、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等6、药品标准（药品质量标准）、药品标准（药品质量标准）药品质量标准：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规药品质量标准：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。药品质量规格：药品的纯度、成

28、分含量、组分、生物有效性、疗药品质量规格：药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质等。效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质等。分类：法定标准和企业标准。分类：法定标准和企业标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。准的药品不准生产、

29、销售和使用。企业标准：企业的药品质量标准，应高于法定标准。企业标准：企业的药品质量标准，应高于法定标准。法定药品质量标准法定药品质量标准中华人民共和国药典中华人民共和国药典；国；国家药品监督管理局药品标准；省（自治区、直辖家药品监督管理局药品标准；省（自治区、直辖市）药品标准；卫生部药品标准；新药转正标准市）药品标准；卫生部药品标准；新药转正标准1至至76册；国家药品标准化学药品地标升国标一至册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家中成药标准汇编；国家注册标准；十六册；国家中成药标准汇编；国家注册标准；进口药品标准。进口药品标准。临床研究用药品质量标准临床研究用药品质量标准 暂行或试

30、行药品标准暂行或试行药品标准 企业标准企业标准 China Pharmacopoeia（Ch.P，中国药典）：始自，中国药典）：始自1930年出版年出版的的中华药典中华药典。1949年中华人民共和国成立后，已编订了年中华人民共和国成立后，已编订了中华人民共和国药典中华人民共和国药典（简称（简称中国药典中国药典）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九个版次。年版九个版次。USP（24）BP JP（14）Ph.Eup是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际

31、性药典则由公认的卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。国际组织或有关国家协商编订。7、药品的标示、药品的标示（1）药品的标签）药品的标签（2）药品名称）药品名称（3）药品的批准文号）药品的批准文号（4）生产批号和有效期）生产批号和有效期（5）药品说明书）药品说明书（1）药品的标签 药品说明书和标签管理规定（药品说明书和标签管理规定（SFDA局令第局令第24号）号）2006年年 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，药品内标签指

32、直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签包含药品通用名称、适应症或者功能主治、药品的内标签包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。业等内容。药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生项、贮藏、生产日期、产品批号、有

33、效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项。不能全部注明的，主要内容并注明应、禁忌、注意事项。不能全部注明的，主要内容并注明“详见说明书详见说明书”字样。字样。内标签外标签胶囊板上的说明。药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。目前，我国药品名称种类有三种：通用名，商目前，我国药品名称种类有三种：通用名，商品名，国际非专利名。具有不同的性质。品名，国际非专利名。具有不同的性质。通用名：通用名：以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。以中国药典委员会药品命名原

34、则制定的药品名称。市场上的同名药物，不同厂家。市场上的同名药物，不同厂家。通用性通用性商品名：商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名（国际非专利名（INN）：）：是是WHO制定的药物国际通用名，世界药物的名称统制定的药物国际通用名，世界药物的名称统一，便于交流和协作。一，便于交流和协作。（2）药品名称）药品名称批准文号：批准文号：SFDA批准该产品生产的文号。批准该产品生产的文号。第一百七十一条第一百七十一条 药品批准文号的格式为：药品批准文号的格式为：国药准字国药准字H（Z、S、J）+4位年号位年号+4位顺序号，其中位顺序号，

35、其中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中代表中药，药，S代表生物制品，代表生物制品，J代表进口药品分包装。代表进口药品分包装。（3）药品的批准文号：）药品的批准文号：药品注册管理办法药品注册管理办法如：哈药制药集团制药总厂如：哈药制药集团制药总厂通用名：阿莫西林胶囊：通用名：阿莫西林胶囊：国药准字国药准字H20044605；其中：其中：2004是批准年，是批准年，4605是顺序号。是顺序号。“益萨林益萨林”是商品名。是商品名。进口药品注册证进口药品注册证证号的格式为：证号的格式为：H（Z、S）+4位年号位年号+4位顺序号；位顺序号；医药产品注册证医药产品注册证证号的格式为：证号的格式为：H（

36、Z、S）C+4位年号位年号+4位顺序号，其中位顺序号，其中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生代表生物制品。物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号位年号+4位顺序号，其中位顺序号，其中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生物代表生物制品。制品。（4）生产批号和有效期）生产批号和有效期 生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量生产批号是指由同一组方，在规定的限度

37、内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。一混合设备一次混合量所产生的均质产品。生产批号中包括生产日期。生产批号中包括生产日期。生产日期是指药品生产的具体时间。生产日期

38、是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期。如：阿莫西林胶囊：国药准字如：阿莫西林胶囊：国药准字H20044605，【产品批号产品批号】A100324027，是，是2010年年3月月24日出厂的一批日出厂的一批【生产日期生产日期】2010 03 12。【有效期有效期】至至 2013 03 12.上述参数在选择药品时都应注意检查上述参数在选择药品时都应注意检查。(5)药品说明书药品说明书 经经SFDA批准的药品说明书具批准

39、的药品说明书具有法定效力，不能擅自随意有法定效力，不能擅自随意更改。更改。药品说明书：药品说明书：应当包含药品应当包含药品安全性、有效性的重要科学安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。品监督管理局制定并发布。药品说明书对疾病名称、药药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，床检验名称和结果的表述，采用国家统一颁布或规范的采用国家统一颁布或规范的专

40、用词汇，度量衡单位应当专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。符合国家标准的规定。8、药物配伍 药物配伍（药物配伍（Compatibility）：）：在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。药物配伍作用：配伍合适时可以改善药剂在一起称为配伍。药物配伍作用：配伍合适时可以改善药剂性能，增强疗效，如选择适当的附加剂以使药剂稳定，口服性能，增强疗效，如选择适当的附加剂以使药剂稳定，口服亚铁盐时加用维生素亚铁盐时加用维生素C可以增加吸收等。可以增加吸收等。在配伍时，若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。在配伍时，若

41、发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏或失效等生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏或失效等理化性质的变化。理化性质的变化。配伍禁忌配伍禁忌 分类：物理性、化学性和药理性配伍禁忌。分类：物理性、化学性和药理性配伍禁忌。(1)物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏变化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观性状

42、，造成使用困难。外观性状，造成使用困难。物理性配伍禁忌常见的外观变化有物理性配伍禁忌常见的外观变化有4种种 分离：常见于水溶剂与油溶剂分离：常见于水溶剂与油溶剂2种液体物质配合种液体物质配合 沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒精溶液和水混合沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒精溶液和水混合 潮解潮解：含结晶水的药物，易吸水的药物。：含结晶水的药物，易吸水的药物。液化：液化：2种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态变成液体状态(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、氧

43、化还原、变色反应，使药物分解失效。生沉淀、氧化还原、变色反应，使药物分解失效。1）变色：变色：主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效。药效。如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。鞣酸变成蓝色。2）产气：产气：指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷指在配制过程中或配

44、制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，出，药效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应产生二氧化碳气体。会发生中和反应产生二氧化碳气体。3）沉淀：沉淀：由由2种或种或2种以上药物溶液配伍时，产生种以上药物溶液配伍时，产生1种或多种不溶性溶质，种或多种不溶性溶质，如氯化如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍，化学的沉淀反应。钙与碳酸氢钠溶液配伍，化学的沉淀反应。4）水解：水解：某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，如青霉毒在水中易水解为如青霉毒在水中易水解为青霉二酸，其

45、作用丧失。青霉二酸，其作用丧失。5）燃烧或爆炸：燃烧或爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。常用的强氧化剂有高锰常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒性等。毒性等。药理性配伍禁忌即药理性配伍禁忌即2种或种或2种以上药物互相配伍后，由于药理种以上药物互

46、相配伍后，由于药理作用相反，使药效降低、甚至抵消的现象。药物很多，作用相反，使药效降低、甚至抵消的现象。药物很多，如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。预防：正确掌握药物的药理作用，在临床用药时避免配伍禁预防：正确掌握药物的药理作用，在临床用药时避免配伍禁忌的发生；本类药配伍禁忌是临床用药出现的，有时会出现忌的发生；本类药配伍禁忌是临床用药出现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，而当某一药物而当某一药物中毒时

47、应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍禁中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍禁忌。忌。9.药物的基本属性药物的基本属性 安全安全：第一：第一 有效有效：效果：效果 质量可控质量可控：质量均一，稳定：质量均一，稳定（1）药品的安全性）药品的安全性 安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，使用药品，人体产生的毒副作用的程度。，使用药品，人体产生的毒副作用的程度。安全性是药品的最基本的质量属性。安全性是药品的最基本的质量属性。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。（2）药品的有效性与剂量有效性是指在规

48、定的适应证、用法、用量条件下，药品有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，药品能够满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节能够满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。人的生理机能的要求。用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用，作用，而治疗作用的大小，可以用药品的有效性表而治疗作用的大小，可以用药品的有效性表示。示。有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品。则不能成为药品。有效程度的表示方法，有效程度的表示方法，我国采用痊愈、显效、有效和我国采用

49、痊愈、显效、有效和无效。无效。量效关系在后面介绍。量效关系在后面介绍。（3）药品的稳定性（质量可控）药品的稳定性（质量可控）药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，全性的能力，包括化学稳定性、物理稳定性、生物学包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。稳定性。规定的条件下：指生产、储存、运输和使用的要求和规定的条件下：指生产、储存、运输和使用的要求和有效期内。有效期内。影响因素：处方、外界。影响因素：处方、外界。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。有效期：有效和安全性均大于有

50、效期：有效和安全性均大于90%。10.药物作用的双重性药物作用的双重性1932年年4月月3日，美生物化学家森特日，美生物化学家森特哲尔吉分离哲尔吉分离出出维生素维生素C，并因此获得诺贝尔生理学奖。，并因此获得诺贝尔生理学奖。瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素C的人工合的人工合成，并于成，并于1934年在瑞士实现了维生素年在瑞士实现了维生素C的大量工的大量工业生产，投放市场。业生产，投放市场。1950年的诺贝尔医学奖年的诺贝尔医学奖 药物是双刃剑：药物有双重性，药物是双刃剑：药物有双重性，“是药三分毒是药三分毒”。药物既能治疗疾病，也可能导致疾病，严重者还可药物既能