检验检测机构资质认定能力评价通用要求及机动车检验机构资质认定要求课件.pptx

1、RB/T 214RB/T 21420172017及及RBRB/T218201T2182017 7标准宣贯标准宣贯新版标准要求，主要变化及理解,体系文件改版要求石家庄宏之宝机动车检测有限公司石家庄宏之宝机动车检测有限公司-单春朋单春朋RB/T 214RB/T 21420172017及及RBRB/T218201T2182017 7标准修改变化标准修改变化01RB/T 214RB/T 21420172017及及RB/T2182017RB/T2182017标准范围标准范围02RB/T 2142017RB/T 2142017及及RB/T2182017RB/T2182017标准规范引用文件（标准规范引用文

2、件（1 1）03RB/T 214RB/T 21420172017及及RBRB/T218201T2182017 7标准术语定义（标准术语定义（3 3）04RB/T 214RB/T 21420172017及及RBRB/T218201T2182017 7标准要求（标准要求（4 4）05Table of Contents内容大纲体系文件改版要求06RB/T 214的修订 01020304主要原则主要原则引入ISO17025的部分内容质量控制的变化信息管理，如电子采集 数据和电子报告引入风险管理要求05条款上增加，未删除原来条款RB/T 218的修订 01020304主要主要内容内容引入原准则机动车安全

3、技术检验机构补充要求的部分内容定义的改变总体架构与214相对应05RB/T 214RB/T 218 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。1范 围本标准规定了对机动车检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系的要求。本标准适用于依据中华人民共和国道路交通安全法及其实施条例、中华人民共和国大气污染防治法和中华人民共和国道路运输条例等法律法规，对在道路上行驶的机动车进行技术检验，并向社会出

4、具具有证明作用的数据、结果的机动车检验机构的资质认定能力评价，也适用于机动车检验机构的自我评价。本标准中的机动车检验机构包含机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等三类机构。资质认定管理办法第九条通用要求+特殊要求下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 19000质量管理体系 基础和术语GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 27020合格评定各类检验机构的运作要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF 1001通

5、用计量术语及定义214规范性引用文件无年号，检验检测机构应跟踪最新标准的变化GB 3847 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 18285 点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB 18565 道路运输车辆综合性能要求和检验方法 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB 21861 机动车安全技术检验项目和方法 GB/T 26765 机动车安全技术检验业务信息系统及联网规范 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 JJF 1001 通用计量术语及定义 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构

6、通用要求 JT/T 478 汽车检验机构计算机控制系统技术规范 218规范性引用文件RB/T 214RB/T 218检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。机动车检验 在本标准中机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验三类检验活动的统称。3术语定义机动车检验机构 在本标准中从事机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验这三类检验活动的检验机构的统称，机动车检验机构包含机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等三类机构。RB/T214术语

7、定义3.2资质认定 mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。RB/T214术语定义3.4 公正性 impartiality检验检

8、测活动不存在利益冲突。3.5 投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。3.6 能力验证proficiencytesting依据预先制定的准则，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的能力。采用了ISO17025国际标准精华RB/T214 3 术语和定义3.7 判定规则decisionrule当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8 验证verification提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。3.9 确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。4 要求能力评价中

9、的要求是建立管理体系文件最关键的部分共有5大部分构成，这5个部分充分体现了检验检测机构资质认定管理办法第九条资质认定条件的内容。4.1机构4.2人员4.3场所环境4.4设备设施4.5管理体系4.6特殊要求去掉了原准则的4.6特殊要求，使用RB/T218标准来作为机动车检验机构的补充。总结：能力评价通用要求5大条 49款，机动车检验要5大条30款数据结果准确度测量不确定度精密度机构人员场所环境设备设施管理体系资格确认授权签字人岗位职责授权管理关键人员最高管理者法律地位职业道德组织机构保密义务结果公正人员培训技术档案人员监督场所要求内务管理环境监控交叉污染安全因素正确配置状态标识量值溯源期间核查修

10、正因子体系文件文件受控方针目标耗材分包供应采购移动控制4.14.24.34.54.4设备档案授权操作设备租赁设备维护标准物质设备故障客户服务投诉纠正措施预防措施持续改进管理体系记录管理管理评审内部审核方法证实方法选择方法确认4.5数据信息意见解释结果报告结果有效样品管理抽样控制保存年限4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测则机构或者其所在的组织应有明确的法律地位。对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经在法人单位授权。标准中的助动词“应”表示要求“宜”表示建议“可”表示允许“能”表示可能或

11、能够4.1.2俭验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。4.1机构质量管理支持服务技术运作岗位职能分配表管理、技术运作和支持服务之间的关系管理指质量管理，是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理通常包括制定质量方针和质量目标以及开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，质量管理可保证技术管理，规范行政管理。技术运作通过技术管理来实现。技术管理是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用人员、环境、设施、设备、计量溯源、外部供应品和服务等资

12、源开展检验检测活动，通过合同评审、分包（外部提供的检验检测活动）、方法选择、抽样、样品处置、结果质量控制等检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测报告或证书的全过程管理。管理、技术运作和支持服务之间的关系支持性服务通过行政管理来实施。行政管理是指检验检测机构的法律地位的维持，法律责任的承担，机构的设臵、检验检测活动范围的规定、人员的责任、权力和相互关系的明确，管理体系的完整性的保持，客户和相关方要求的沟通等。技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保证，行政管理是技术管理资源的保障管理、技术运作和支持服务之间的关系资质认评审准则4.1.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214

13、4.1 的要求。机动车检验机构及其负责人对检验数据的真实性和准确性负责。RB/218中4.1机构要求4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客现独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任保持一致4.1机构4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外

14、的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。4.1机构新增内容增加公正性风险：4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。资质认评审准则4.1.2 机动车检验机构应在客户活动区域的明显位置，公示由其法定代表人或最高管理者签署的，具有法律效力的公正性承诺。RB/218中4.1机构要求资质认评审准则4.1.5检验检测机构应建立和保持保

15、护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并制定和实施相应的保密措施保持一致4.1机构资质认评审准则4.1.3机动车检验机构保密内容至少应包括：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。保持一致RB/218中4.1机构要求资质认定评审准则4.2人员人员检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，应建

16、立和保持人员管理程序。资质认定评审准则4.2人员人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系。明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系。使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源。履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。新增内容增加ISO17025条款：6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按

17、照实验室管理体系要求工作。资质认评审准则4.2.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.2 的要求。RB/218中4.2人员资质认定评审准则4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:1)对公正性做出承诺；2）负责管理体系的建立和有效运行；3）确保管理体系所需的资源；4）确保制定质量方针和质量目标；5）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；6）组织管理体系的管理评审;7）确保管理体系实现其顶期结果；8）满足相关法律法规要求和客户要求；9）提升客户满意度；10）运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。4.2人员人员新增内容增加ISO1702

18、5条款：1）4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺；2）最高管理者改为管理层 过程方法是指所有过程的系统应用，以及这些过程的识别、相互作用及其管理。运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。什么是过程方法？通过什么来运用过程方法？可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对整个多次进行管理，目的是有效利用机遇，防止发生不良结果。运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下：P（Plan）计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；D（DO）执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容；C（Check）检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错

19、了，明确效果，找出问题；A（Action）行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。以上四个过程不是运行一次就结束，而是周而复始的进行，一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，这样阶梯式上升的。在质量管理中，因此有人称其为质量管理的基本方法。一个PDCA循环一般都要经历以下4个阶段(图1所示)、8个步骤（图2所示）PDCA循环的特点循环的特点1、大环套小环，小环保大环，互相促进，推动大循环PDCA循环的特点循环的特点(2)2、PDCA循环

20、是爬楼梯上升式的循环，一个循环运转结束，质量就会提高一步，然后再制定下一个循环，再运转、再提高，不断前进，不断提高。原有水平新的水平PDCA循环的特点循环的特点(3)3、PDCA循环是综合性循环，4个阶段是相对的，它们之间不是截然分开的.4、推动PDCA循环的关键是“处理”阶段 因为处理阶段就是解决存在问题，总结经验和吸取教训的阶段。该阶段的重点又在于修订标准，包括技术标准和管理制度。没有标准化和制度化，就不可能使PDCA循环转动向前。什么是基于风险的思维1、基于风险的思维在某种程度上是一种自然而然的做法！2、在本标准中始终考虑风险，预防措施是战略策划和运作。基于风险的思维已经是过程方法的一部

21、分。3、风险是正面的还是负面的？4、机会是否与风险相关？资质认定评审准则4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。保持一致4.2人员人员4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经过资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2人员人员授权签字人1、检验机构根据（能力评价）预审其资格2、在（申报平台）填写上传授权签字人资料。3、审批局受理申请并指派专家评审4、现场评审授权签字人。5、资质认定部门批准，机构存档批准文件授权签字

22、人的批准程序安检机构注意，必须考核合格，出具确认表。RB/T 214RB/T 218 什么资格才能担任检验机构的技术负责人和授权签字人？4.2.2机动车检验机构的技术负责人和授权签字人应具备中级及以上专业技术职称，或同等能力，或机动车相关专业技师及以上技术等级，或有机动车相关专业大专及以上学历并有 3 年及以上机动车检验工作经历。4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经过资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。机动车检验机构特殊要求4.2.3 汽车综合性能检验机构的技术负责人和授权签字人的资格还应满足国务院交通运输主管部门制定的标准和规

23、范要求注1：同等能力是指:博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。注2：3年及以上机动车检验工作经历包含在汽车生产企业从事检验工作经历、汽车修理企业从事检验工作经历，或从事机动车安全技术检验、机动车排放检验、机动车综合性能检验的工作经历。RB/218中4.2人员授权签字人都考核内容？关于印发检验检测机构资质认定相关配套文件的通知国认实201710号文件中评审报告授权签字人评价记录表考核主要内容？资质认定评审准则4.2.5检验检测机构

24、应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员。依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。保持一致4.2人员人员什么样的人员能够担任监督员？监督员的监督对象是谁？资质认定评审准则4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标。明确培训需求和实施人员培训培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。保持一致4.2人员人员资质认定评审准则4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择

25、、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。4.2人员人员新增内容增加ISO17025条款：6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定能力要求；b)人员选择；c)人员培训；d)人员监督；e)人员授权；f)人员能力监控。监督和能力监控1.对象不同旧标准：对检测和校准人员包括在培员工的能力，包括初始能力和持续能力。新要求：对所有可能影响实验室活动结果的人员的能力。新要求更是将对人员能力监督分为人员监督和能力监控。人员监督：新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人的初始能力。能力监控：

26、已获授权人员的能力持续保持。对象是人的持续能力。2.实施方式不同人员监督：口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等能力监控：现场见证、调阅记录、审核/批准报告、询问、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等3.检查重点不同人员监督：人员在检测过程中的技术行为能力监控：人员技术能力的维持资质认评审准则4.2.4 驾驶机动车进行检验的检验人员应持有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证，在检验前熟悉所检机动车的操作 RB/218中4.2人员资质认定评审准则RB/T 2144.3场所环境保持一致资质认定评审准则4.3场所环境检验检测机构应具有满足检验检测所需要的工作

27、场所，并依据标准、技术规范和程序，识别检验检测所需要的环境条件，并对环境条件进行控制。资质认定评审准则4.3场所环境4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所、达满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。新增内容增加ISO17025条款新增内容增加ISO17025条款：6.3.2 实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件4.3.2 4.3.2 机动车检验机构应具备开展机动车检验活动所必需的且机动车检验机构应具备开展机动车检验活动所必需的且能够独立调配使用的固定工作场所，其工作

28、环境应保证检验结能够独立调配使用的固定工作场所，其工作环境应保证检验结果的真实、准确。果的真实、准确。RB/218中4.3场所环境4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场听以外进行检验检测或抽样时.应提出相应的控制要求.以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求保持一致4.3场所环境资质认定评审准则4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件，当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。保持一致4.3场所环境4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程

29、序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。保持一致4.3场所环境4.3.3 机动车检验机构应有安全保障措施和应急预案，在场区道路设置上应注明人行通道和车行道，保证人员安全。RB/218中4.3场所环境4.3.4 机动车排放检验机构的场所环境还应符合环境保护主管部门制定的标准和规范要求。4.4设备设施检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施。资质认定评审准则4.4设备设施4.4.1设备设施的配备检验检测机构应配备满足

30、检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的没备和设施用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展，设备包括检验检测活动所必需并影响结一果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器没备开展检验检测时，应确保:a）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用。即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c）在租赁合同中明确规定相用设一备的使用权；d）同一台没备不允许在同时期被不

31、同检验检测机构共同租赁和资质认定。增加了租赁设备的要求4.4.2 机动车检验机构的场地、建筑等设施应能够满足承检车型检验项目和保障安全的需要，至少应有检验车间、停车场、场区道路、业务大厅、办公区等设施，车辆底盘部件检查时应有检查地沟或者举升装置，各设施布局合理。场区道路视线良好、保持通畅，道路的转弯半径、长度应能满足承检车辆行驶的需要。应设置足够的交通标志、交通标线、引导牌、安全标志等。行车制动路试检验应有水泥或者沥青路面的试验车道，驻车制动路试检验应有驻车坡道或符合规定的路试驻车制动检验检测设备设施，试验车道和驻车坡道应正确标识并有安全防护措施要求。RB/218中4.4设备设施4.4.3 机

32、动车检验机构所使用的检验检测设备还应满足以下要求：a）从事机动车安全技术检验的检验检测设备应满足GB 21861要求。主要检验项目应釆用固定式检验仪器设备对机动车进行仪器设备检验，可采用移动式检验仪器设备对摩托车进行仪器设备检验。机动车安全技术检验机构应对所使用的机动车安全技术检验检测设备拥有所有权；b）从事机动车排放检验的检验检测设备应满足GB 18285和GB 3847对相关车型检验检测设备的要求；c）从事汽车综合性能检验的检验检测设备应满足GB 18565要求。RB/218中4.4设备设施资质认定评审准则4.4.2设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测没备和设施管理程序，以确保

33、设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。保持一致设备设施资质认定评审准则4.4.3设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性有效性有影响或计量溯源性有要求的设备.包括用于测量环境条件等辅助测星设备有计划地实施检定或校准设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识。以便使用人员易于检定、校准的状态或有效期。检验检测设备包括硬件和软件设备应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求，无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留

34、检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间该查以保持没备的可信度时.应建立和保持相关的程序.针对校准结果包含的修正信息、或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。设备设施期间核查期间核查 校准校准 检定检定目的目的解决仪器设备稳不稳解决仪器设备稳不稳解决仪器设备准不准解决仪器设备准不准解决仪器设备合格不解决仪器设备合格不合格合格主体主体检验检测机构自己检验检测机构自己有资格的校准检验检测机构有资格的校准检验检测机构 经授权的法定计量部经授权的法定计量部门门方法方法使用参考标准；与相同等级的另一使用参考标准；与相同等级的另一个设备或几个设备进行

35、比对；对稳个设备或几个设备进行比对；对稳定的被测件的量值再次测定；也可定的被测件的量值再次测定；也可用高等级仪器设备进行核查用高等级仪器设备进行核查校准是采用经溯源的计量标校准是采用经溯源的计量标准根据校准规范进行校准准根据校准规范进行校准检定是采用经溯源的检定是采用经溯源的计量标准根据检定规计量标准根据检定规程进行检定程进行检定对象对象当需要时进行，包括某些关键性能当需要时进行，包括某些关键性能需要控制、稳定性差、使用频率高需要控制、稳定性差、使用频率高和使用环境恶劣等仪器设备和使用环境恶劣等仪器设备凡是对检测、校准和抽样结凡是对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著果的准确性或有效性有

36、显著影响的所有设备，包括辅助影响的所有设备，包括辅助测量设备测量设备有检定规程的仪器设有检定规程的仪器设备备周期周期在两次校准的间隔内自行确定在两次校准的间隔内自行确定由机构自行规定由机构自行规定由法规规定由法规规定范围范围检验检测机构自行规定检验检测机构自行规定校准规范规定的或客户校准规范规定的或客户要求的各个点要求的各个点检定规程规定的检定规程规定的各个点各个点 新增内容260增加ISO17025条款：6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求；6.4.6 在下列情况下，测量设备应进行校准：当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）为建立报告结果的

37、计量溯源性，要求对设备进行校准6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。4.4.4设备控制 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的没备及其软件，如可能应加以唯一性标识，检验检测设备应经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若没备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并得到满意结果。保持一致设备设施4.4.5故障处理 设备出现故障或者异常时.检验检测机构应采取相应措施.如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记。直至修复并通过

38、检定、校准或核查表明能正常工作为止，应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响保持一致设备设施4.4.6标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。保持一致设备设施检验检测机构的管理和技术运作应通过建立健全、持续改进、有效运行的管理体系来实现。检验检测机构应建立并有效实施实现质量方针、目标和履行承诺，保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。4.5管理体系4.5.1总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、汁划、程序和指导书制定成

39、文件.管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审4.5管理体系增加了风险描述。什么是管理体系？4.5管理体系管理体系是指为建立方针和目标并实现这些目标的体系。管理体系包括什么？包括质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系等。管理体系的运作包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系的持续改进。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。是一个完整的管理体系。质量管

40、理原则简介以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。以顾客为关注焦点 提升顾客价值；增强顾客满意；增进顾客忠诚；增加重复性业务；提高组织的声誉；扩展顾客群；增加收入和市场份额。识别从组织获得价值的直接顾客和间接顾客；理解顾客当前和未来的需求和期望；将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；在整个组织内沟通顾客的需求和期望；为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；测量和监视顾客满意情况，并采取适当的措施；在有可能影响到顾客满意的有关相关方的需求和适宜的期望方面，确定并采取措施；主动管理与顾客的关系，以实现持续成功。主要的益处可能有

41、：可开展的活动包括领导作用；开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。改善组织各层级、各职能间的沟通；组织的过程更加协调；提高实现组织质量目标的有效性和效率；在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；在组织的所有层级创建并保持共同的价值观，以及公平和道德的行为模式；培育诚信和正直的文化；鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；确保各级领导者成为组织人员中的榜样；为员工提供履行职责所需的资源、培训和权限；激发、鼓励和表彰员工的贡献。主要的益处可能有：可开展的活动包括全员参与 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；促进整个组织内部的协作；提倡公开讨论，分享知识和经验；让

42、员工确定影响执行力的制约因素，并且毫无顾虑地主动参与；赞赏和表彰员工的贡献、学识和进步；针对个人目标进行绩效的自我评价；进行调查以评估人员的满意程度，沟通结果并采取适当的措施。组织内人员对质量目标有更深入的理解，以及更强的加以实现的动力；在改进活动中，提高人员的参与程度；促进个人发展、主动性和创造力；提高人员的满意程度；增强整个组织内的相互信任和协作；促进整个组织对共同价值观和文化的关注。主要的益处可能有：可开展的活动包括过程方法 提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力；通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可预知的结果。通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，尽可能提

43、升其绩效。使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。确定体系的目标和实现这些目标所需的过程；为管理过程确定职责、权限和义务；了解组织的能力，预先确定资源约束条件；确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；将过程及其相互关系作为一个体系进行管理，以有效和高效地实现组织的质量目标；确保获得必要的信息，以运行和改进过程并监视、分析和评价整个体系的绩效；管理可能影响过程输出和质量管理体系整体结果的风险。主要的益处可能有：可开展的活动包括改进 提高过程绩效、组织能力和顾客满意；增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注；提高对内外部风险和机遇的预测和反应能力

44、 增加对渐进性和突破性改进的考虑；更好地利用学习来改进；增强创新的动力。促进在组织的所有层级建立改进目标；对各层级员工进行教育和培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；确保员工有能力成功地促进和完成改进项目；开发和展开过程，以在整个组织内实施改进项目；跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果；将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在一起予以考虑；赞赏和表彰改进。主要的益处可能有：可开展的活动包括循环决策 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；促进整个组织内部的协作；提倡公开讨论，分享知识和经验；让员工确定影响执行力的制约因素，并且毫无顾虑地主动参与；赞赏和表

45、彰员工的贡献、学识和进步；针对个人目标进行绩效的自我评价；进行调查以评估人员的满意程度，沟通结果并采取适当的措施。改进决策过程；改进对过程绩效和实现目标的能力的评估；改进运行的有效性和效率；提高评审、挑战和改变观点和决策的能力；提高证实以往决策有效性的能力。主要的益处可能有：可开展的活动包括过程方法 具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。通过共享资源和人员能力，以及管理与质量有关的风险，增强为相关方创造价值的能力；对目标和价值观，与相关方有共同的理解；通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其有关相关方的绩效；确定有关相关方（如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会

46、）及其与组织的关系；确定和排序需要管理的相关方的关系；建立平衡短期利益与长期考虑的关系；与有关相关方共同收集和共享信息、专业知识和资源；鼓励和表彰供方及合作伙伴的改进和成绩。主要的益处可能有：可开展的活动包括质量影响因素追溯关系图公司治理好领导作用好文化环境好组织机构好影响产品的过程好产品和服务号顾客认同盈利4.5.2 方针目标方针目标检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审。予以评审。4.5管理体系质量方针声明应经管理层授权发布，至少包括下列内容：（1）管理层对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；（2

47、）管理层关于服务标准的声明；（3）质量目标；（4）要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；（5）管理层对遵循本标准及持续改进管理体系的承诺。4.5.3文件控制 检验检侧机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序.明确文件的标识、批准、发布、变更和废止.防止使用无效、作废的文件内容一致，调整了顺序4.5管理体系资质定评审准则4.5.4合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时.检验检测机构应有相

48、应的判定规则，若标准或规范不包含判定规则内容，检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。4.5管理体系新增内容260增加ISO17025条款：7.1.3 当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。资质认定评审准则4.5.5分包 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意出具检验检测报告或证书时，应

49、将分包项目予以区分。检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包4.5管理体系4.5.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.5 的要求，其中 RB/T 214 4.5.5 分包和 4.5.17 抽样两个条款除外。4.5.2 机动车检验不得分包。4.5.3 机动车检验不涉及抽样。资质认定评审准则4.5.6采购 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序.明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的

50、评价记录。保持一致4.5管理体系机动车检验机构应注意标准气体的采购流程及相关记录的留存。4.5.7服务客户 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，包括:保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求.以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察保持一致4.5管理体系RB/T214要求RB/T218要求4.5.4 机动车检验机构应明示其许可资质、检验项目、检验标准、收费标准、车辆检验流程图、检验工位布置图和投诉监督栏等服务性设施。注：移动式摩托车检验可不必设置车辆检验流程图、检验工位布置图。4.5.8投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和