质量风险管理方法在卷烟工业中的应用研究课件.pptx

1、目录页CONCENTS PAGECONCENTS PAGE项目概况项目落地应用项目创新点项目成果过渡页TRANSITON PAGETRANSITON PAGE项目落地应用项目创新点项目成果项目概况4险质量风第一章项目概况1）消费者对卷烟产品质量要求越来越高；2）行业对卷烟产品质量要求越来越严格。01 卷烟市场环境发生巨变1）卷烟制造过程质量风险缺乏系统的识别梳理；2）产品质量风险要素及程度识别缺乏科学性；3）产品质量管控缺乏系统性和针对性。02 产品质量风险尚未得到有效控制可有效解决卷烟生产企业质量管理中存在的系统性、针对性和预见性不足等问题，系统提升企业质量管理水平。03 应用质量风险管理的

2、必要性项目背景15险质量风第一章项目概况What can go wrong?What rank of risk？Is there a need for action?什么可能出错？（失效模式及原因）How bad?everity多严重？How often?ccurrence多频繁？How etectable?多难探测？风险等级如何需要采取什么行动？风险识别风险分析风险应对风险评价风险管理基本原理研究思路26险质量风第一章项目概况研究思路2SDORPN 风险顺序数严重度：1-10分 影响安全：9-10 影响功能：7-8 影响外观：2-6 无影响：1 无控制措施：10 控制措施效果差：7-9 控制

3、措施效果中：4-6 控制措施效果好：1-3频度：1-10分探测度：1-10分 发生频率高：8-10 发生频率中：5-7 发生频率低：2-4 几乎不发生：1风险评估工具7险质量风第一章项目概况承办单位立项时间验收时间验收意见技术中心；厦门烟草工业有限责任公司；龙岩烟草工业有限责任公司2012年省公司科技项目2015年9月通过省公司验收达到了规定的技术经济指标要求；建立的质量风险评估方法具有显著创新；研究思路28险质量风第一章项目概况技术路线3现状调研方法论导入风险识别风险分析风险评价风险优化质量风险管理体系建立失效模式识别失效原因分析风险维度评分标准制订风险维度评分风险顺序数计算风险等级评分标准

4、制订风险等级确定风险优化原则制订风险优化实施风险优化结果评估过渡页TRANSITON PAGETRANSITON PAGE项目概况项目落地应用项目创新点项目成果10险质量风第二章项目成果技术与管理成果11险质量风第二章项目成果形成了全面的卷烟产品失效模式列表1对每个失效模式进行了明确定义和说明，生成一个全面的卷烟产品失效模式列表。以产品质量形成路径为主线，依据国家法律法规、行业和企业标准，结合顾客反馈信息，对产品设计、生产制造等卷烟生产各个过程中存在或潜在的失效模式进行全面、系统的识别，共识别出失效模式638638个，其中产品设计环节8787 个，卷烟制造过程551551 个。全面识别定义说明

5、12险质量风第二章项目成果建立卷烟制造全过程的失效模式因果经验数据库2分析原因确定要因形成成果通过对卷烟制造各环节失效模式的原因识别，建立了福建中烟卷烟制造全过程的失效模式因果经验数据库。分析原因确定要因形成成果应用因果矩阵分析方法，从人、机、料、法、环、测等方面系统分析各过程、各工序每一个失效模式产生的具体原因；对已确定的失效模式原因进行三级原因展开，根据失效原因与失效模式的理论关联性以及该失效原因导致失效模式实际发生的频率，量化失效原因与失效模式的关联度，确定导致失效模式的主要原因；形成失效模式因果矩阵表13险质量风第二章项目成果建立福建中烟卷烟制造全过程的质量风险数据库3020103制定

6、评分标准运用FMEA工具，参照制订的风险维度评分标准，从严重度、频度、不可探测度三个维度对各失效模式分别进行量化评价，计算得出各个失效模式的风险顺序数根据FMEA 工具中风险维度评分的通用准则，结合烟草行业特点，研究制订了涉及产品设计、卷烟制造过程的严重度、频度及不可探测度三个风险维度评分标准形成成果建立了福建中烟卷烟制造全过程的质量风险数据库计算风险顺序数14险质量风第二章项目成果制订了一套详实的风险优化措施表4制定标准与原则根据质量风险管理理论和方法，基于风险评估结果，研究制订了风险等级判定标准及风险优化原则风险项优化根据风险等级判定标准及风险优化原则，研究确定了386 个重要风险项作为优

7、化对象，提出了442 项改进措施，包括工艺优化、技术改进、试验调研、制度优化、制度新建、考核强化等，并针对各项措施制定出详实的实施计划。检查、修订、固化对风险优化措施进行了检查验收，确认优化效果，并根据优化效果制定新的文件或对现有文件进行修订，对改进效果进行固化。通过对重要风险项的优化和控制，有效降低了产品质量风险15险质量风第二章项目成果建立与现行质量管理体系相融合的质量风险管理程序5基于项目所开展的失效模式识别、失效原因分析、风险评估、风险改进与控制等所取得的工作成果，策划并建立了一套切合福建中烟的质量风险管理体系，体系包含了质量风险管理程序质量风险管理程序、失效模式及定义失效模式及定义、

8、不良率统计管理办法不良率统计管理办法、风险维度评分标准风险维度评分标准、风险等级判定标准风险等级判定标准等管理和技术文件。质量风险管理程序明确了质量风险管理的职责权限、主要流程和具体方法，包含风险识别、风险评估、风险优化和控制等质量风险管理的相关活动，以及质量风险数据库的建立和维护等相关要求。同时，根据质量风险管理基本要求，修订了产品设计开发控制程序等相关文件，并将制订的质量风险管理程序有效融合到现有的质量管理体系中，确保了质量风险管理制度运行的常态化和有效性。质量风险管理程序失效模式及定义 不良率统计管理办法 风险维度评分标准 风险等级判定标准16险质量风第二章项目成果社会效益成果17险质量

9、风第二章项目成果产品质量缺陷次数及顾客抱怨率持续下降1595941412626131311 113636252525251919161695665132270204060801002011年2012年2013年2014年2015年龙烟、厦烟卷烟生产过程质量缺陷次数龙烟公司厦烟公司合计2.7082.7080.4690.4690.3340.3340.3320.3320.3130.31300.511.522.532011年2012年2013年2014年2015年福建中烟卷烟产品顾客抱怨率统计顾客抱怨率（PPM）18险质量风第二章项目成果培养了一大批技术骨干，人才素质得到提高2育育人人学用项目实施过程

10、中，根据项目进度安排先后组织了“质量风险管理理论”、“FMEA工具基础应用和实施理论”、“基于HACCP视角的烟草质量风险分析”和“质量风险优化理论知识培训”等多期理论知识培训，提高了我公司技术和管理人员的质量风险管理理论知识和技能水平。项目的实施过程中始终将人才队伍的培养和管理、创新能力的提高作为主要目标之一，项目开展过程中充分调动广大技术、管理人员的积极性，鼓励广大技术、管理人员担当重任、亲身参与，鼓励他们用创造性的思维解决技术和管理问题项目的开展造就了一大批专业技术和管理人才，科技、管理人员的创新能力得到显著提高。19险质量风第二章项目成果及时总结研究成果，取得了一批知识产权3对项目所取

11、得的工作成果进行了总结和提炼，形成标准项目卷烟制造过程质量风险评估指南，成功立项为2014年度行业标准制订项目（现已完成标准征求意见稿），将项目研究成果向行业推广。20险质量风第二章项目成果及时总结研究成果，取得了一批知识产权3撰写了FMEA在卷包工序产品品质风险管理中的应用等4篇论文在烟草科技等刊物上发表。序号文章题目期刊名称发表时间1FMEA在卷包工序产品品质风险管理中的应用烟草科技（CN41-1137/TS）2014年第4期2FMEA在卷烟制造企业质量风险管理中的应用经营管理者（CN51-1071/F）2014年第3期3PFMEA分析方法在卷烟制造过程中的应用科技创新导报（CN11-56

12、40/N）2012年10月4质量风险管理在卷烟工业中的应用福建烟草学会论文集2013年9月过渡页TRANSITON PAGETRANSITON PAGE项目概况项目落地应用项目成果项目创新点22险质量风第三章项目创新点创新性建立了质量风险管理体系1通过导入质量风险管理理念，系统、深入开展质量风险管理方法在卷烟工业中的应用研究，创新性建立了质量风险管理体系，体系包含质量风险管理程序等管理和技术文件，明确规定了质量风险管理的职责权限、主要流程和具体方法，为企业全面开展质量风险管理活动，有效控制和降低产品质量风险提供有效支撑。23险质量风第三章项目创新点制订了质量风险评估方法，并形成行业标准2通过应

13、用通用的质量风险评估方法，结合烟草行业实际情况，研究制订了适合卷烟制造特点的质量风险评估方法，并形成行业标准，为卷烟工业企业科学评估卷烟制造全过程中存在或潜在的产品质量风险提供了手段。24险质量风第三章项目创新点质量管理理念得到有效创新3通过应用科学的质量风险管理方法和工具，制订完备的风险评估标准，对产品质量形成的整个过程展开风险识别、评估与控制，推动了质量管理由定性管理向定量管理的提升，实现了质量管理正向思维和逆向思维的结合，解决了质量管理系统性、针对性不足的问题，形成了系统的质量管理思想。25险质量风第三章项目创新点建立了卷烟生产全过程的失败经验数据库4通过项目的开展，全面、系统识别了卷烟

14、制造全过程中存在或潜在的失效模式，建立了卷烟制造全过程的失效模式因果经验数据库和质量风险数据库等失败经验数据库，并通过建立质量风险管理体系明确了失败经验数据库的更新机制，确保失败经验数据库长期持续有效。过渡页TRANSITON PAGETRANSITON PAGE项目概况项目创新点项目成果项目落地应用27险质量风第四章项目落地与应用设计环节1 1、修订、修订产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序，在产品设计开发过，在产品设计开发过程中开展风险程中开展风险评估。评估。2 2、修订、修订工艺过程控制程序工艺过程控制程序，在使用新工艺、生产条，在使用新工艺、生产条件和活动有重大变化时开展风险件和活

15、动有重大变化时开展风险评估。评估。28险质量风第四章项目落地与应用生产环节1 1、识别并收集新增失效模式，定期更新、识别并收集新增失效模式，定期更新失效模式及定义失效模式及定义2 2、定期统计失效模式不良率、定期统计失效模式不良率3 3、针对高风险失效模式或新增失效模式开展失效原因分析，定期更、针对高风险失效模式或新增失效模式开展失效原因分析，定期更新新失效模式因果矩阵表失效模式因果矩阵表4 4、针对高风险失效模式（或新增失效模式）开展风险评估，定期更、针对高风险失效模式（或新增失效模式）开展风险评估，定期更新新FMEAFMEA分析表分析表5 5、制订、制订风险优化措施实施计划风险优化措施实施计划，开展风险优化和控制。，开展风险优化和控制。