GSP培训试题答案.docx

1、GSP培训试题及答案1. 药品经营质量管理规范实施细则适用于（D）A: 药品生产企业B: 药品批发企业C: 药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A ）A: 企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP 要求企业负责人中应有（B）A: 大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4. 药品批发经营企业应将药品销售给（B）A: 药品批发经营企业 B: 具有合法资格的单位 C: 药品零售经营企业D:需要使用药品的个

2、人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D ）A: 严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A: 主要负责人B:质量管理机构负责人C: 执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500m2B:1000 m 2C: 500m2D:150 m 28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A: 西药品种B:针剂品种C: 化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营

3、企业规模划分依据指标是（B ）A: 企业员工总人数B: 企业经营场地及仓库用房总面C: 年利税总额D: 年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A: 业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成A: 业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为( C)A. Rx B.APC C.OTC D.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（A白色B.红色 C. 黑色D. 绿色D ）14. 某药品于A 有效期至2004年4月2006年4月23

4、日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（B有效期至 2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至D）2006,415. “乙醇”为药品名称的（ B ）A俗名B.化学名 C. 商品名 D. 曾用名16. 药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A030 B2 10 C0 20 D2 818.依照 GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求 B 验收方式 C 储存要求 D 质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度

5、为（D）A 45 60% B 45 50% C 40 60% D 4575%20. 非处方药分为（ C ）A 第二、第二类 B I 、 II 、III 三类 C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色22.依据 GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C ）A 20 平方米 B 30 平方米 C 40 平方米 D 50 平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D）A没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B ）

6、A 一般不良反应 B 罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理26. 首营品种不包括（ C ）A 新产品 B 新规格 C 新批号D新包装27.根据A一年BGSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（二年C三年D四年B）28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A 假药B劣药C不合格药品D合格药品A）29. 经营处方药的企业必须持有（D）A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30. 药品部门对销售假药劣药的企业处罚所

7、开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B 含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（分）在题后（）内打或打X 表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（） 。、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应

8、拒绝收货（）。、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（） 。、药品与非药品、 内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）12、验收整件包装中应有产品合格证（）13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）14、退货记录需要保存一年（）15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）三、配伍题（每题第1 5题1 分，共10 分）A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药1、必须凭

9、执业医师处方才可购买的为（2、无须凭执业药师处方才可购买的为（D国家基本药物）E药品3、可以由消费者自行判断购买的为（）4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）5、包装必须印有规定标志的为（）ABBAB第 6 10题A10 厘米B20厘米C30厘米 D40 厘米E50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）CACCC四、一辈子孤单并不可怕，如

10、果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。六、没有心如刀割，不再依依不舍，只有，沉默相隔七、和你在一起只是我不想给任何人机会。八、一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本是费尽心机想要忘记的事情真的就那么忘记了。九、无论我们爱过还是就这样错过，我都会感谢你。因为遇见你，我才知道思念一个人的滋味；因为遇见你，我才知道感情真的不能勉强；因为遇见你，我才知道

11、我的心不是真的死了；因为遇见你，我才知道我也能拥有美丽的记忆。所以，无论你怎么对待我，我都会用心去宽恕你的狠，用心去铭记你的好。十、爱情需要的是彼此互相的照顾，当我们心爱的人累了，我们不是坐在一边不理，而是多陪对方谈谈心，对方需要什么的时候，自己尽量的满足对方的需求，至少可以让对方知道，在自己身边的感觉是如此的温暖。十一、自从你出现後，我才知道原来有人爱是那麽的美好十二、有的人与人之间的相遇就像是流星，瞬间迸发出令人羡慕的火花，却注定只是匆匆而过。十三、有一些人，这一辈子都不会在一起，但是有一种感觉却可以藏在心里守一辈子。十四、不要轻易说爱，许下的承诺就是欠下的债！十五、不管你是多么的爱对方，

12、但千万不可当第三者。细想，默然。因为知道，这样的故事一开始便注定了结局，一开始就注定在这个故事里，很多人会受伤。离开的总是要离开，挽留不住，就像彼岸花，穷其一生，花叶仍是生生相错。十六、什么叫快乐？就是掩饰自己的悲伤对每个人微笑。十七、爱情与视力无关，任你看得再怎么清楚，在爱里只有模糊。因为太聪明太理智就没有办法恋爱，爱情根本是盲目的。十八、恋爱就像剪头发，这种事情不到最后是不知道结果的，结果能否令每个人皆大欢喜，无人保障，但是一切都是自己的选择。十九、因为爱过，所以慈悲：因为懂得，所以宽容。二十、那些随风散落的微笑眼神，仿似落寞诗人的爱情诗句，一段一段，错落成行。孤独的钟鸣彻夜悲鸣，那些如花

13、容颜，终不敌过时间切割的颓败，我们忧伤的仰望阳光，看流年未亡，年华尽耗。二十一、一个人一生可以爱上很多的人，等你获得真正属于你的幸福之后，你就会明白一起的伤痛其实是一种财富，它让你学会更好地去把握和珍惜你爱的人。二十二、爱一个人，由天由人却由不得自己。不由自主只因刻骨铭心，不离不弃只因无法代替。总是心有期待，才有灯火阑珊处的望眼等待；总是情怀善待，才有心甘情愿地付出所有，习惯的依赖。也许你的世界一无所有，但在爱你人的心里，你就是全世界。珍惜一个深爱你的人，更要珍藏一颗为你融入生命的心。二十三、就在我以为一切都没有改变只要我高兴就可以重新扎入你的怀抱一辈子不出来的时候，其实一切都已经沧海桑田了，

14、我像是一躲在壳里长眠的鹦鹉螺，等我探出头来打量这个世界的时候，我原先居住的大海已经成为高不可攀的山脉，而我，是一块僵死在山崖上的化石二十四、幸福，不是长生不老，不是大鱼大肉，不是权倾朝野。幸福是每一个微小的生活愿望达成。当你想吃的时候有得吃，想被爱的时候有人来爱你。二十五、有时，爱也是种伤害。残忍的人，选择伤害别人，善良的人，选择伤害自己。二十六、如果，不幸福，如果，不快乐，那就放手吧；如果，舍不得、放不下，那就痛苦吧。二十七、这个世界就这么不完美。你想得到些什么就不得不失去些什么。二十八、有的人与人之间的相遇就像是流星，瞬间迸发出令人羡慕的火花，却注定只是匆匆而过。二十九、无数次在梦的意境，勾勒你的样子，那样的虔诚，和你的心灵一样，一生刻骨。三十、有人背叛你，你却想挽回。有人不爱你，你却讨好他。何必为爱委屈自己。一个人如真心爱你，绝不会对你忽冷忽热；一个人如真心想追你，绝不会跟你玩暧昧。与其卑微的恋爱，不如选择单身。