1、精神检查精神检查概述概述 精神检查的基本内容包括:1、一般表现:意识状态、定向力、接触情况 2、认识活动:感知觉障碍、思维障碍、注意力与记忆力、智能、自知力。3、情感活动:情感高涨、低落、焦虑、易激惹、平淡或不协调 4、意志行为:对将来的打算和具体行为措施,有无特殊动作和行为等。精神检查的框架精神检查的框架 精神检查的境界 心中有框架 沟通无限制 框架:一般情况 感知觉障碍 思维障碍自知力 智能 意志行为 情感障碍 精神检查步骤精神检查步骤 一、从看见患者的第一眼开始:首先做什么?利培酮口服液与利培酮片剂具有生物等效性所以具有相同的临床疗效和安全性利培酮口服液合并劳拉西泮比肌肉注射氟哌啶醇加劳
2、拉西泮更少引起过度镇静,是替代当前肌肉注射治疗精神分裂症急性期的一种有效治疗方案;目的:了解患者是否有过严重的抑郁症状和(或)躁狂症状,同时评估症状对社会功能的影响。美国20个试验中心162名激越患者Yoshimura R,et al.你的心情在一天中有变化吗?3、情感活动:情感高涨、低落、焦虑、易激惹、平淡或不协调 医生说要经常吃药吗?都吃过什么药?最近还在吃药吗?以后还要吃药多长时间?急性期伴有兴奋、激越的症状(2)主导提问:你是否曾经听奇怪的声音到或看到过奇怪的东西,而当时别人却没有这样的感觉?已经发生过的(包括目前正在发生的)、最让你伤心的事情是什么事(尽量要求受试者讲出来)?均明显改
3、善,组间无显著性差异利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗“影响社会功能”是指由于精神症状导致社交行为和应尽职能的紊乱,也就是某人在他所处的环境中,在正常状态下所应该负有的社会职能出现了紊乱。精神刺激具体是什么?从看患者的第一眼开始从看患者的第一眼开始 风险评估:有些病人在命令性幻听、被控制感、抑郁情绪、躁狂状态等情况下,可能会出现以下危险行为,如自伤、自杀、逃跑、蓄意或冲动伤人、毁物、性攻击行为等等。如精神检查中发现患者存在精神症状,无论是以往存在还是目前存在,都要了解存在精神症状的同时是否存在上述危险行为,假如存在的话,必须做恰当的处理。保证安全的环境设置:作出现场风险防范的决策 在保证安全
4、的前提下进行晤谈一、一般情况:一、一般情况:1、意识 2、外貌 3、注意力 4、定向力:时间、地点、人物。4、接触 5、交谈 6、饮食 7、睡眠二、感知觉障碍二、感知觉障碍 目的目的:了解患者是否有错、幻觉、感知综合障碍症状(或体验)及其对社会功能的影响情况。例如:例如:(1)引导语:人都可能有过奇怪的感觉,你曾经有过吗?或:现在我想问你一些体验,这些体验有时别人也有,但难以启齿,我对其他人也提过这些问题。二、感知觉障碍二、感知觉障碍(2)主导提问:你是否曾经听奇怪的声音到或看到过奇怪的东西,而当时别人却没有这样的感觉?你曾听到一些噪声或者说话声,但周围的人却没有听到?你曾见到任何不寻常的形象
5、或幻象吗你曾闻到或尝到一些怪味与其他人没有注意到?二、感知觉障碍二、感知觉障碍(3)辅助提问 关于听幻觉:有无曾经无故听到声音但又看不到说话的人或发出声音的东西?假如听到过,是谁的声音?说的是什么?声音是从哪里传过来的?有评论或命令你的声音吗?多长时间里(比如说半个月或一个月)都能间断听到这种声音呢?听到这种声音后对你有影响吗?是什么样的影响?二、感知觉障碍二、感知觉障碍 关于视幻觉:有无曾经无故看到别人看不到的东西,如看到鬼怪、动物等?多长时间里(比如说半个月或一个月)能间断地看到这些东西?看到这些东西后对你有影响吗?是什么样的影响?二、感知觉障碍二、感知觉障碍 以前还有过其它类似的感觉吗?
6、如闻到别人闻不到的气味;尝到食物中有特殊的怪味;皮肤上、躯体内部有特殊的感觉;或想到某事时自己就能听到所想的内容,感到自己的思想变成了声音;或想到某一事物时,该事物的形象就出现在眼前;或看到自己身体变形;或周围的环境发生特殊变化等等。二、感知觉障碍二、感知觉障碍(4)记录要求 精神检查时发现患者有(或可能有)幻觉(幻觉症状),要注意以下三方面内容:是否有错、幻觉及感知综合障碍的症状;幻觉症状持续了多长时间;幻觉症状是否影响社会功能。三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查 目的目的:了解患者是否有思维形式障碍、妄想、被动体验等症状,同时评估症状对其社会功能的影响。方法:方法:(1)引导语:
7、这些年来,你生活得快乐吗?或:你最近有没有感到周围环境和以前不一样?三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查(2)主导提问:你是否有过担心、害怕、怀疑、生活不自在的感觉?三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查(3)辅助提问 你曾经是否感到自己生活得不自在,有人正在试图以任何方式伤害你?跟踪自己、监视自己,甚至觉得有人要害自己?你最近有没有感到周围人对你的态度有变化?比如他们的言谈举止或表情动作对你来说有特殊含义;你是否感到周围有人特别地注视你,议论你?当你看电视或读报时,你感到里面的内容与你有直接关系,或与你一直在做的事情有联系吗?你感到你因为什么事被谴责,对做错的什么事负责吗?你担
8、心自己的身体出了问题或者得了重病吗?三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查 有没有自己创造了一些文字,你自己的衣着打扮代表什么特别的意思吗?你能否很清醒地思考问题,或者说你的思想是否受到过干扰?或觉得自己的思想不受自己控制?甚至觉得自己的想法不说出来别人也都知道?还有其它奇怪的感觉吗?比如突然觉得脑子空空的,好像自己的思维被外界某种力量抽走了,自己也不知道是怎么回事?上述感觉持续了多长时间?出现上述某种感觉时它是否影响你的工作、生活和学习?三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查(4)记录要求 精神检查时发现患者有(或可能有)妄想、被动体验等,要注意以下三方面内容:是否有妄想、被动体
9、验等症状;妄想、被动体验等症状持续了多长时间;妄想、被动体验等症状是否影响社会功能。四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查 目的目的:了解患者是否有过严重的抑郁症状和(或)躁狂症状,同时评估症状对社会功能的影响。(1)引导语:这些年来,你的心情一直还好吗?(2)主导提问:在你的一生中,有无持续一段时间心情很好或心情不好的现象?四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查(3)辅助提问:你是否有过这种情况,有一段时间(半个月或一个月)无故觉得心情不好、反应迟钝、不想做事、觉得生活没意义,甚至有自杀的想法或行为?或者,在另一段时间里(至少持续一周)又觉得心情特别高兴,喜欢交朋友、花钱多、对前
10、途充满希望?精神刺激具体是什么?刺激发生后是否出现过危险想法或行为(如自伤、伤人、毁物等)?尝到食物中有特殊的怪味;目的:了解患者是否有过严重的抑郁症状和(或)躁狂症状,同时评估症状对社会功能的影响。急性期伴有兴奋、激越的症状 事件发生后是否影响你的工作、生活和学习?有多大影响?是否因此住院治疗?是否造成了一些不良后果?利培酮口服液减少EPS症状。两组患者的PANSS兴奋5条目总分在治疗30分钟和60分钟后较基线相信其异常体验是疾病导致的吗?四、情感障碍的精神检查作为新型抗精神病药物,利培酮口服液具有良好的耐受性;利培酮口服液合并劳拉西泮比肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮更少引起过度镇静,是替代当前
11、肌肉注射治疗精神分裂症急性期的一种有效治疗方案;Currier GW,Simpson GM.在试验的30、60和120分钟评估比较利培酮口服液+口服劳拉西泮四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查你的心情在一天中有变化吗?你对以前爱好的事情现在仍然感兴趣吗?你睡眠如何,胃口怎样?觉得自己的记忆力如何?有个私人问题需要问你,因为医生认为对更好了解你的情况有帮助,你性生活方面的情况如何?四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查在二次不同的发作间歇期,你的情绪怎样?学习、工作和生活受影响吗?上述现象是否影响你的工作、生活和学习?有多大影响?四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查(4)记
12、录要求 精神检查时发现患者有上述任一种情况时作记录,要注意以下三方面内容:情绪不好时是否达到抑郁症状的严重程度?情绪好时是否有躁狂症状的表现?症状持续了多长时间?症状对社会功能的影响是什么?五、意志行为五、意志行为 交谈中的行为表现:目光接触,友善;活动水平:坐立不安,奇怪姿势;行为恰当 威胁、攻击、暴力性 异常运动五、意志行为五、意志行为懒散:观察整洁与否,了解颜面、头发、皮肤、衣着打扮的清洁情况。仪态怪异:穿戴别具一格、有象征性意义的特殊服饰,但不是为了时髦。动作迟缓和活动减少:坐的时间过长,走路异常的慢,做事的动作迟缓。激动:烦躁,不安,踱来踱去,常出现不必要的动作。兴奋和暴力行为:摔物
13、,奔跑或跳越,激动地挥动双臂,大喊大叫。不当行为:愚蠢的玩笑,轻率的议论,对精神检查者表现得过分熟悉。注意随境转移:易被室外噪音或琐事分心,常出现谈话中断或转变话题。难堪行为:对检查者挑逗,失去社会约束力。作态和奇怪姿势:动作或姿势奇特,常含有特殊意义或目的;或保持不舒服的或不适当的姿势。刻板行为:经常重复一个动作或姿势,如摇晃、摩擦、点头、扮鬼脸。像有幻觉的行为:好像听到声音或看到什么,嘴唇在无声地动,环视周围,独自傻笑(不是由于窘迫为难、怕羞等等)。六、智能六、智能 一般生活常识 记忆力:工作记忆、短时记忆、长时记忆 理解力:计算能力:MMSE七、自知力七、自知力 相信其体验是异常吗 相信
14、其异常体验是疾病导致的吗?相信导致这些异常体验的疾病是属于精神方面的问题吗 患者接受精神科的治疗?八、社会功能评估八、社会功能评估“影响社会功能”是指由于精神症状导致社交行为和应尽职能的紊乱,也就是某人在他所处的环境中,在正常状态下所应该负有的社会职能出现了紊乱。在精神疾病的现行诊断标准中,“社会功能受损”是指工作、社交和自我料理能力明显低于病前最高水平,具体表现在以下几点:1.丧失工作、家务和学习能力;2.生活不能自理;3.无法与他人进行有效交谈;4.对自身的问题(疾病)缺乏了解,不愿接受治疗,不承认有病。不同文化背景的社交标准都是相对的,没有统一的标准。因此,也还未能找到一个可以客观地、可
15、靠地评定每个患者社会功能评定的标准。九、应激障碍的精神检查 目的目的:了解患者是否受过精神打击,以及精神打击对其当时和目前的影响如何?方法:方法:(1)引导语:这些年来,你的工作、生活和学习一直还顺利吗?(2)主导提问:过去你是否经受过严重的精神打击?九、应激障碍的精神检查(3)辅助提问 已经发生过的(包括目前正在发生的)、最让你伤心的事情是什么事(尽量要求受试者讲出来)?(受试者不愿意讲时)具体的事情你可以不告诉我,但你能告诉我现在回想起这件事后你有什么感受吗?(记录受检者表达的主观感受,同时观察其情绪和行为反应,并在“原始记录”中记录具体内容)事件发生后是否影响你的工作、生活和学习?有多大
16、影响?是否因此住院治疗?是否造成了一些不良后果?现在对你还有影响吗?如果有,请你详细说明。九、应激障碍的精神检查(4)记录要求 发现患者有明显的精神刺激,并受其影响时,要注意以下三方面内容:精神刺激具体是什么?刺激在当时和后来产生的影响如何?目前还有何影响?刺激发生后是否出现过危险想法或行为(如自伤、伤人、毁物等)?十、家族史的精神检查十、家族史的精神检查 目的目的:了解直系亲属中是否有人有过精神异常的表现、精神疾病的诊断、治疗史,评估患者患精神疾病的危险性。方法:方法:(1)引导语:到医院后,你对家人和亲戚都放心吗?(2)主导提问:你家里人和所有亲戚的健康状况都还好吗?十一、家族史的精神检查
17、十一、家族史的精神检查 (3)辅助提问 亲人中有谁得过病吗?(如有某人得过病,继续问以下问题)是谁得了病?他(她)是你什么人?具体在哪种医院(综合医院、传染病院、骨科医院、精神病医院、妇幼保健医院等)看过病?是在什么科室(如内科、外科、心理科、妇产科、精神病科、消化科、心理咨询室等)看的病?医生说是什么病?具体吃过什么药?医生说要吃多久的药?十一、家族史的精神检查十一、家族史的精神检查 亲人中是否有人因某种原因而失踪、外出未归、自杀自伤、伤人毁物、哭笑无常等意外或不正常现象?(如有过其中某种现象,继续问以下问题)是谁出现过上述情况?他(她)是你什么人?经常出现上述这种现象吗?具体是什么原因引起
18、这种情况的呢?有没有可能是精神不正常的原因引起的?精神不正常还有其它表现吗?这种精神不正常持续了多久?影响他(她)本人的生活吗?精神不正常给别人带来麻烦没有?现在他的情况怎样?十一、家族史的精神检查十一、家族史的精神检查(4)记录要求 发现直系亲人有与“精神病医院、精神病科或心理科、精神病诊断、精神药物、精神科或心理医生等”相关的信息时。发现直系亲人有失踪、外出未归、自杀自伤、伤人毁物、哭笑无常等意外或不正常现象,并且是因精神不正常引起的,精神不正常也影响其本人或给别人带来麻烦。十二、精神障碍病史十二、精神障碍病史 目的目的:了解患者本人是否有过精神障碍的诊断、治疗历史。方法:方法:(1)引导
19、语:现代生活充满挑战,你认为你的身体吃得消吗?(2)主导提问:过去你的身体还好吗?十二、精神障碍病史十二、精神障碍病史(3)辅助提问:以前看过病没有?是什么病?当时有哪些不舒服或特别的感觉?在哪个医院看的病?在医院什么科看的病?医生说要经常吃药吗?都吃过什么药?最近还在吃药吗?以后还要吃药多长时间?十二、精神障碍病史十二、精神障碍病史(4)记录要求 发现有与精神疾病有关的信息(如精神病医院、精神科医生、心理医生、心理科、精神科、精神药物、精神病诊断等等),并要注意以下三方面内容:记录看病时的特别感受,挖掘精神症状 记录具体的医疗机构名称、医院所在城市 记录具体的用药名称、服药方法心中有框架沟通
20、无限制利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗精神分裂症的疾病特点精神分裂症患者由于缺乏自知力,精神分裂症患者由于缺乏自知力,50的患者存在服药依从性的问题的患者存在服药依从性的问题维思通使用经验专家共识:维思通使用经验专家共识:87.5%专家认为利培酮口服液依从性优于片剂专家认为利培酮口服液依从性优于片剂利培酮口服液概述 通用名:通用名:利培酮口服液利培酮口服液商品名:商品名:维思通维思通 主要成份:主要成份:利培酮利培酮性状:性状:无色透明液体无色透明液体规格:规格:1mg/ml1mg/ml(1 1毫克毫克/毫升)毫升)包装:包装:琥珀色玻璃瓶琥珀色玻璃瓶,白色聚丙烯盖白色聚丙烯盖,30ml/
21、30ml/瓶瓶在健康人体中的相对生物利用度在健康人体中的相对生物利用度/生物等效性试验生物等效性试验利用方差分析和双单侧利用方差分析和双单侧t t检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等效性进行评价,结果表明,本研究中各处理和周期间无显著性差异效性进行评价,结果表明,本研究中各处理和周期间无显著性差异利培酮口服液的相对生物利用度,在利培酮标准参比制剂的利培酮口服液的相对生物利用度,在利培酮标准参比制剂的80-125%80-125%的置信区间内,所以的置信区间内,所以利培酮口服液与片剂生物等效利培酮口服液与片剂生物等效利培酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验利培
22、酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验利培酮/9-羟利培酮血药浓度的变化情况01234567801224364860728496hoursng/mlTabletSolution01234567801224364860728496hoursng/mlTabletSolution02468101201224364860728496hoursng/mlTabletSolutionRisperidone:Effects of Formulations on Oral BioavailabilityPharmacotherapy Vol.17 No.3,1997Janssen Research Founda
23、tionTitusville,New Jersey,USBeerse,Belgium利培酮利培酮利培酮利培酮 +9-+9-羟利培酮羟利培酮9-9-羟利培酮羟利培酮利培酮口服液与利培酮片剂具有生物等效性具有生物等效性所以具有相同的临床疗效和安全性利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗 利培酮口服液利培酮口服液+苯二氮卓类药物控制精神分裂症苯二氮卓类药物控制精神分裂症 急性期急性期伴有兴奋、激越的症状伴有兴奋、激越的症状 利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状利培酮口服液对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制实验研究比较利培酮口服液比较利培酮口服液
24、+口服劳拉西泮口服劳拉西泮与与 肌注氟哌啶醇肌注氟哌啶醇 +肌注劳拉西泮肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗激越症状的治疗研究设计前瞻性的、自然的试验性研究前瞻性的、自然的试验性研究研究人群研究人群 -在大型市区急诊室治疗的激越患者(在大型市区急诊室治疗的激越患者(n=60n=60)研究药物研究药物 -利培酮口服液利培酮口服液 2mg+2mg+口服劳拉口服劳拉 2mg2mg -肌注氟哌啶醇肌注氟哌啶醇 5mg+5mg+肌注劳拉肌注劳拉 2mg2mg评价指标评价指标 -PANSS-PANSS总分总分 -PANSS-PANSS个别症状评分个别症状评分 -
25、CGI-CGI评分评分Currier GW,Simpson GM.J Clin Psychiatry.2001;62:153157利培酮口服液利培酮口服液 vs vs 氟哌啶醇肌注随时间氟哌啶醇肌注随时间变化的平均变化的平均PANSSPANSS评分评分 Currier GW,Simpson GM.J Clin Psychiatry.2001;62:153157PANSSPANSS兴奋兴奋5 5条目总分的变化条目总分的变化0101525入组时入组时3060520氟哌啶醇氟哌啶醇利培酮利培酮平均值平均值分钟分钟PANSSPANSS兴奋兴奋5 5条目总分条目总分 两组患者的两组患者的PANSSPAN
26、SS兴奋兴奋5 5条目总分在治疗条目总分在治疗3030分钟和分钟和6060分钟后较基线分钟后较基线 均明显改善,组间无显著性差异均明显改善,组间无显著性差异利培酮口服液与氟哌啶醇肌注利培酮口服液与氟哌啶醇肌注对兴奋各因子的疗效对兴奋各因子的疗效Currier GW,Simpson GM.J Clin Psychiatry.2001;62:153157PANSSPANSS各兴奋因子在不同时间段的评分各兴奋因子在不同时间段的评分 治疗后两组患者的治疗后两组患者的PANSSPANSS各兴奋条目评分均明显改善,组间无显著性差异各兴奋条目评分均明显改善,组间无显著性差异0 02 24 46 68 8Ha
27、l 0Hal 0Ris 0Ris 0Hal 30Hal 30Ris 30Ris 30Hal 60Hal 60Ris 60Ris 60幻觉行为幻觉行为 敌意敌意不合作不合作兴奋兴奋冲动控制障碍冲动控制障碍肌注氟哌啶醇肌注氟哌啶醇:H H 口服利培酮口服利培酮:R R 评分评分利培酮口服液对急性精神病急诊治疗疗效的另一项研究比较利培酮口服液比较利培酮口服液 +口服劳拉西泮口服劳拉西泮与与 肌注氟哌啶醇肌注氟哌啶醇 +肌注劳拉西泮肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗激越症状的治疗记忆力:工作记忆、短时记忆、长时记忆十一、家族史的精神检查利培酮口服液对急性精
28、神病急诊治疗疗效的另一项研究J Clin Psychiatry.2001;62:153157-PANSS个别症状评分Currier GW et al.Janssen Research Foundation2001;62:1531573、情感活动:情感高涨、低落、焦虑、易激惹、平淡或不协调丧失工作、家务和学习能力;利培酮口服液劳拉西泮治疗比肌肉注射氟哌啶醇+劳拉西泮更少引起过度镇静。在试验的30、60和120分钟评估自知力 智能 意志行为 情感障碍Currier GW et al.J Clin Psychiatry 2004;65:386-3942 mg 2 mg 利培酮口服液利培酮口服液 +2
29、 mg 2 mg 口服劳拉西泮口服劳拉西泮5 mg 5 mg 氟哌啶醇肌注氟哌啶醇肌注 +2 mg 2 mg 劳拉西泮肌注劳拉西泮肌注治疗治疗A A(n=83n=83)治疗治疗B(n=79)B(n=79)美国美国2020个试验中心个试验中心162162名激越患者名激越患者随机分配接受口服利培酮液或肌注氟哌啶醇治疗随机分配接受口服利培酮液或肌注氟哌啶醇治疗研究设计需要控制激越额外的劳拉西泮平均剂量需要控制激越额外的劳拉西泮平均剂量利培酮组,利培酮组,2.62.61.2 mg1.2 mg劳拉西泮劳拉西泮氟哌啶醇组,氟哌啶醇组,2.52.51.1 mg1.1 mg劳拉西泮劳拉西泮结局评价结局评价使用
30、由使用由PANSSPANSS衍生的衍生的5 5条目量表(兴奋条目量表(兴奋/敌意敌意/幻觉行为幻觉行为/不合作不合作/冲动控制障碍)冲动控制障碍)使用公然激越量表(使用公然激越量表(OASOAS)评定激越)评定激越在试验的在试验的3030、6060和和120120分钟评估分钟评估利培酮口服液降低急诊患者的激越与攻击 终点终点*基线基线30 分钟分钟60 分钟分钟*终点终点 基线基线30 分钟分钟60分钟分钟Currier GW et al.J Clin Psychiatry 2004;65:386-394急性激越量表平均变化急性激越量表平均变化 I改善改善*P0.001 公然激越量表平均变化公
31、然激越量表平均变化 改善改善*P0.0001 利培酮口服液较少导致镇静和睡眠Currier GW et al.J Clin Psychiatry 2004;65:386-394 30分钟时分钟时,P0.0001 60分钟时分钟时,P=0.0003120分钟时分钟时,P=0.0275清醒清醒轻度镇静轻度镇静中度镇静中度镇静睡眠睡眠 利培酮利培酮 氟哌啶醇氟哌啶醇患者患者研究结果提示:研究结果提示:对精神分裂症急性期伴有兴奋对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越的症状,使用利培酮口服液激越的症状,使用利培酮口服液+劳拉西劳拉西泮口服作为短期的治疗措施,其治疗效果与肌注氟哌啶醇泮口服作为短期的治疗措施,其
32、治疗效果与肌注氟哌啶醇+肌注劳拉西肌注劳拉西泮相当。泮相当。利培酮口服液劳拉西泮治疗比肌肉注射氟哌啶醇利培酮口服液劳拉西泮治疗比肌肉注射氟哌啶醇+劳拉西泮更少引起劳拉西泮更少引起过度镇静。过度镇静。利培酮口服液减少利培酮口服液减少EPSEPS症状。症状。这些结果提示此口服方案是当前使用肌肉注射治疗急性精神病性激越的这些结果提示此口服方案是当前使用肌肉注射治疗急性精神病性激越的一种有效的替代治疗方案。一种有效的替代治疗方案。精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制利培酮口服液治疗急性期精神分裂症利培酮口服液治疗急性期精神分裂症的一项开放性研究的一项开放性研究利培酮口服液对精神分裂症急性期阳性症状
33、的控制Yoshimura R,et al.Hum Psychopharmacol Clin Exp.2005;20:243-248目的:评估利培酮口服液在改善急性期精神分裂症阳性症状方面的临目的:评估利培酮口服液在改善急性期精神分裂症阳性症状方面的临床疗效。床疗效。对象:对象:这项开放性研究共入选这项开放性研究共入选8888例日本籍住院例日本籍住院/门诊精神分裂症患者,门诊精神分裂症患者,所有患者均符合所有患者均符合DSM-IVDSM-IV精神分裂症的诊断标准,年龄范围在精神分裂症的诊断标准,年龄范围在18187474岁。岁。方法:方法:在治疗的第在治疗的第0 0、1 1、3 3、7 7、14
34、14、2121和和2828天,采用天,采用PANSSPANSS量表的量表的5 5个个条目(即敌对性、幻觉、不合作、冲动控制障碍和兴奋)和条目(即敌对性、幻觉、不合作、冲动控制障碍和兴奋)和SASSAS量表分量表分别对患者临床症状的改善程度和锥体外系副反应进行评估。别对患者临床症状的改善程度和锥体外系副反应进行评估。Yoshimura R,et al.Hum Psychopharmacol Clin Exp.2005;20:243-248研究设计利培酮口服液治疗后利培酮口服液治疗后PANSSPANSS分数的变化分数的变化利培酮口服液有效控制精神分裂症急性期的阳性症状Yoshimura R,et
35、al.Hum Psychopharmacol Clin Exp.2005;20:243-248 利培酮口服液治疗利培酮口服液治疗7 7天内可见敌对性、冲动控制障碍和兴奋的分数显著减少,天内可见敌对性、冲动控制障碍和兴奋的分数显著减少,在治疗的在治疗的1414天内幻觉和不合作的分数显著性减少天内幻觉和不合作的分数显著性减少利培酮口服液精神对分裂症急性期的阳性症状控制研究结果提示研究结果提示:利培酮口服液可以快速、有效控制精神分裂症急性利培酮口服液可以快速、有效控制精神分裂症急性期患者的阳性症状,特别是在治疗早期对敌对性、期患者的阳性症状,特别是在治疗早期对敌对性、冲动控制障碍的改善较为显著冲动控
36、制障碍的改善较为显著利培酮口服液对急性精神分裂症的治疗利培酮口服液合并劳拉西泮比肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮更少引利培酮口服液合并劳拉西泮比肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮更少引起过度镇静,是替代当前肌肉注射治疗精神分裂症急性期的一种有起过度镇静,是替代当前肌肉注射治疗精神分裂症急性期的一种有效治疗方案;效治疗方案;利培酮口服液可以有效治疗精神分裂症急性期患者的阳性症状,尤利培酮口服液可以有效治疗精神分裂症急性期患者的阳性症状,尤其是在控制敌对性、冲动控制障碍等方面效果显著;其是在控制敌对性、冲动控制障碍等方面效果显著;作为新型抗精神病药物,利培酮口服液具有良好的耐受性;作为新型抗精神病药物,利培酮口
37、服液具有良好的耐受性;作为一种口服液制剂,利培酮口服液使用方便,增加了患者对治疗作为一种口服液制剂,利培酮口服液使用方便,增加了患者对治疗的依从性的依从性利培酮口服液的临床特性新一代抗精神病药物中新一代抗精神病药物中唯一唯一的口服液制剂的口服液制剂维思通口服液与维思通片剂有完全相同药代动力学特性维思通口服液与维思通片剂有完全相同药代动力学特性,有同等的疗效及安全性有同等的疗效及安全性对急性期兴奋、激越患者治疗的又一选择。对急性期兴奋、激越患者治疗的又一选择。与肌注给药相比,口服方式更温和,易为患者接收与肌注给药相比,口服方式更温和,易为患者接收利培酮口服液的临床特性依从性更好:依从性更好:可掺
38、入食物及饮料中服用,更适于拒服药患者,便于暗服可掺入食物及饮料中服用,更适于拒服药患者,便于暗服 更适用于吞咽困难的患者更适用于吞咽困难的患者 更适用于儿童及老年患者更适用于儿童及老年患者计量调整更精确和方便:计量调整更精确和方便:最低可调整剂量为最低可调整剂量为0.1mg(ml)0.1mg(ml)更易找到最适剂量、发挥最佳疗效更易找到最适剂量、发挥最佳疗效 更易管理不良反应更易管理不良反应维思通片剂与口服液之间的互换简便易行维思通片剂与口服液之间的互换简便易行成人成人 起始剂量:起始剂量:1mg(ml)/1mg(ml)/日,每日一次或二次日,每日一次或二次 最适剂量:最适剂量:2-6mg(m
39、l)/2-6mg(ml)/日日 对不合作、激越的患者,考虑合用镇静药物(苯二氮卓类)对不合作、激越的患者,考虑合用镇静药物(苯二氮卓类)特殊人群:低剂量起始特殊人群:低剂量起始 老年患者和肾功能不全患者的利培酮清除速度较慢。对此类患者,老年患者和肾功能不全患者的利培酮清除速度较慢。对此类患者,建议低剂量起始,缓慢加量建议低剂量起始,缓慢加量利培酮口服液建议剂量利培酮口服液建议剂量三、思维活动的精神检查三、思维活动的精神检查(2)主导提问:你是否有过担心、害怕、怀疑、生活不自在的感觉?四、情感障碍的精神检查四、情感障碍的精神检查 目的目的:了解患者是否有过严重的抑郁症状和(或)躁狂症状,同时评估
40、症状对社会功能的影响。(1)引导语:这些年来,你的心情一直还好吗?(2)主导提问:在你的一生中,有无持续一段时间心情很好或心情不好的现象?2001;62:153157精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制2005;20:243-248与肌注给药相比,口服方式更温和,易为患者接收利培酮口服液与利培酮片剂具有生物等效性所以具有相同的临床疗效和安全性目的:了解患者是否有过严重的抑郁症状和(或)躁狂症状,同时评估症状对社会功能的影响。Yoshimura R,et al.你对以前爱好的事情现在仍然感兴趣吗?Risperidone:Effects of Formulations on Oral Bioa
41、vailabilityYoshimura R,et al.(1)引导语:这些年来,你的心情一直还好吗?利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗或:你最近有没有感到周围环境和以前不一样?“影响社会功能”是指由于精神症状导致社交行为和应尽职能的紊乱,也就是某人在他所处的环境中,在正常状态下所应该负有的社会职能出现了紊乱。十一、家族史的精神检查九、应激障碍的精神检查(4)记录要求 发现患者有明显的精神刺激,并受其影响时,要注意以下三方面内容:精神刺激具体是什么?刺激在当时和后来产生的影响如何?目前还有何影响?刺激发生后是否出现过危险想法或行为(如自伤、伤人、毁物等)?在健康人体中的相对生物利用度在健康人
42、体中的相对生物利用度/生物等效性试验生物等效性试验利用方差分析和双单侧利用方差分析和双单侧t t检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等效性进行评价,结果表明,本研究中各处理和周期间无显著性差异效性进行评价,结果表明,本研究中各处理和周期间无显著性差异利培酮口服液的相对生物利用度,在利培酮标准参比制剂的利培酮口服液的相对生物利用度,在利培酮标准参比制剂的80-125%80-125%的置信区间内,所以的置信区间内,所以利培酮口服液与片剂生物等效利培酮口服液与片剂生物等效利培酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验利培酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验利培酮口服液对精
43、神分裂症急性期的治疗 利培酮口服液利培酮口服液+苯二氮卓类药物控制精神分裂症苯二氮卓类药物控制精神分裂症 急性期急性期伴有兴奋、激越的症状伴有兴奋、激越的症状 利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状研究设计前瞻性的、自然的试验性研究前瞻性的、自然的试验性研究研究人群研究人群 -在大型市区急诊室治疗的激越患者(在大型市区急诊室治疗的激越患者(n=60n=60)研究药物研究药物 -利培酮口服液利培酮口服液 2mg+2mg+口服劳拉口服劳拉 2mg2mg -肌注氟哌啶醇肌注氟哌啶醇 5mg+5mg+肌注劳拉肌注劳拉 2mg2mg评价指标评价指标 -PAN
44、SS-PANSS总分总分 -PANSS-PANSS个别症状评分个别症状评分 -CGI-CGI评分评分Currier GW,Simpson GM.J Clin Psychiatry.2001;62:153157利培酮口服液治疗急性期精神分裂症利培酮口服液治疗急性期精神分裂症的一项开放性研究的一项开放性研究利培酮口服液对精神分裂症急性期阳性症状的控制Yoshimura R,et al.Hum Psychopharmacol Clin Exp.2005;20:243-248成人成人 起始剂量:起始剂量:1mg(ml)/1mg(ml)/日,每日一次或二次日,每日一次或二次 最适剂量:最适剂量:2-6mg(ml)/2-6mg(ml)/日日 对不合作、激越的患者,考虑合用镇静药物(苯二氮卓类)对不合作、激越的患者,考虑合用镇静药物(苯二氮卓类)特殊人群:低剂量起始特殊人群:低剂量起始 老年患者和肾功能不全患者的利培酮清除速度较慢。对此类患者,老年患者和肾功能不全患者的利培酮清除速度较慢。对此类患者,建议低剂量起始,缓慢加量建议低剂量起始,缓慢加量利培酮口服液建议剂量利培酮口服液建议剂量
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