化妆品申报受理资料要求参考模板范本.ppt

1、化妆品申报受理资料要求化妆品申报受理资料要求行政受理服务中心行政受理服务中心负责与国家局机关相关业务司及技术负责与国家局机关相关业务司及技术审评机构受理查询工作的联络和服务审评机构受理查询工作的联络和服务工作工作 负责组织协调行政许可项目的咨询和负责组织协调行政许可项目的咨询和收费工作收费工作 行政受理服务中心（以下简称受理中心）基本介绍行政受理服务中心（以下简称受理中心）基本介绍负责国家局依法承担的行政许可负责国家局依法承担的行政许可事项的统一受理和送达工作事项的统一受理和送达工作 负责管理国家局行政许可受理及审批负责管理国家局行政许可受理及审批网络系统，并承担行政许可审批进度网络系统，并承

2、担行政许可审批进度查询查询 受理中心受理中心工作职责工作职责受理中心基本介绍受理中心基本介绍收费组收费组受理二组受理二组受理一组受理一组资料组资料组受理中受理中心主任心主任受理中心受理中心副主任副主任综合信息组综合信息组受理中心基本介绍受理中心基本介绍上午：上午：9：0011：30下午：下午：13：0016：00周三、五下午不对外周三、五下午不对外周三上午：周三上午：9：0011：30（具体安排见受理中心公告）（具体安排见受理中心公告）周一、二、四：周一、二、四：8：3015：30周三、五：周三、五：8：3011：00行政许可事项行政许可事项国产特殊用途化妆品行政许可国产特殊用途化妆品行政许可

3、进口特殊用途化妆品行政许可进口特殊用途化妆品行政许可进口非特殊用途化妆品行政许可进口非特殊用途化妆品行政许可化妆品新原料许可化妆品新原料许可申报流程申报流程Step 1Step 2Step 3用户名和密码申请用户名和密码申请在华申报责任单位在华申报责任单位备案备案（进口化妆品）（进口化妆品）网上申报系统网上申报系统填报申请表，填报申请表，打印并提交打印并提交递交申请递交申请申请人申请人国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业 国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆

4、品生产企业 进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业 进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业 用户名和密码用户名和密码国内生产企业国内生产企业网上填报相关信息网上填报相关信息用户名和密码申请表用户名和密码申请表用户名和密码用户名和密码境外生产企业境外生产企业在华申报责任单位在华申报责任单位备案备案网上填报相关信息网上填报相关信息用户名和密码申请表用户名和密码申请表在华申报责任单位在华申报责任单位在华申报责在华申报责任单位授权任单位授权

5、书备案审核书备案审核授权书内容授权书内容授权书格式授权书格式（一）授权书内容：（一）授权书内容：v1、授权单位名称、地址；、授权单位名称、地址；v2、行政许可在华申报责任单位名称、地址；、行政许可在华申报责任单位名称、地址；v3、授权有效期（至少四年）；、授权有效期（至少四年）；v4、所授权的产品范围；、所授权的产品范围；v5、授权权限：、授权权限：v(1)包括委托行政许可在华申报责任单位代理申包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报；报；v(2)可包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申可包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料。报资料。（二）授权书格式：（二）授权书格式：v1、授权书应由化妆

6、品生产企业和行政许可在华、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书中化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，授权书中化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章；签章应是生产企业或在华申报责任单位和盖章；签章应是生产企业或在华申报责任单位按照相关法律或规定的要求在相关机构备案认可按照相关法律或规定的要求在相关机构备案认可的具有法律效力的公章；的具有法律效力的公章；v2、授权书为外文的，还应译成中文，并对中文、授权书为外文的，还应译

7、成中文，并对中文译文公证。译文公证。申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求申请表申请表电子信息应与纸质申请表一致电子信息应与纸质申请表一致按照填表说明要求填写各项按照填表说明要求填写各项申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求产品配方产品配方电子版与纸质版电子版与纸质版需经认定的许可检验机构确认需经认定的许可检验机构确认申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求产品质量安产品质量安全控制要求全控制要求产品符合产品符合化妆品卫生规范化妆品卫生规范的承诺的承诺原产国执行的产品质量安全控制要原产国执行的产品质量安全控制要求（进口产品）求（进口产品）申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求经认定的许经

8、认定的许可检验机构可检验机构出具的检验出具的检验报告及相关报告及相关资料资料检验申请表检验申请表检验受理通知书检验受理通知书产品说明书产品说明书检验报告检验报告境外出具检验报告的境外出具检验报告的申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求产品原包装产品原包装（含产品标签）（含产品标签）产品名称产品名称产品说明书产品说明书中文标签中文标签申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求产品在生产产品在生产国（地区）国（地区）或原产国或原产国（地区）允（地区）允许生产销售许生产销售的证明文件的证明文件出具单位出具单位产品名称产品名称生产企业名称生产企业名称原件原件申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求关于

9、关于“疯牛病疯牛病”的承诺书的承诺书出具单位出具单位产品名称产品名称原件原件申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求其他生产方式其他生产方式委托生产委托生产同一集团同一集团多个生产企业生产多个生产企业生产申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求生产企业名称、生产企业名称、地址的变更地址的变更不改变生产现场的不改变生产现场的改变生产现场的改变生产现场的申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求产品名称的变更产品名称的变更变更中文名称变更中文名称变更产品名称变更产品名称SPF值或值或PA值值申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求实际生产企业实际生产企业变更变更委托生产委托生产同一集团同一集团多个生

10、产企业生产多个生产企业生产申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求在华申报责任单在华申报责任单位的变更位的变更机构变化机构变化在华申报责任单位自身的变更在华申报责任单位自身的变更申报资料形式审查要求申报资料形式审查要求其他其他产品中文名称命名依据产品中文名称命名依据安全性评估资料安全性评估资料省局出具的审核意见（国产延续）省局出具的审核意见（国产延续）需要注意的问题需要注意的问题1、委托书、委托书行政受理服务中心第四号公告；行政受理服务中心第四号公告；2、关于样品的问题；、关于样品的问题；3、关于签章的问题；、关于签章的问题；4、关于延续时限的问题；、关于延续时限的问题；5、关于终止申报或不予

11、行政许可后再次申报的问题；、关于终止申报或不予行政许可后再次申报的问题；6、关于共用证明性文件的问题；、关于共用证明性文件的问题；7、关于组合包装、配合使用、多色号防晒产品提交的问题；、关于组合包装、配合使用、多色号防晒产品提交的问题；8、关于跨境委托生产的问题；、关于跨境委托生产的问题；9、关于纠错的问题；、关于纠错的问题；10、关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知中相关问题；中相关问题；11、关于简化备案的问题（国食药监许、关于简化备案的问题（国食药监许2010447号）；号）；12、关于提交技术资料的问题（国食药监许、关于提交技术资料的问题（国食药监许2011119号）号）；13、关于补发的问题（食药监办许、关于补发的问题（食药监办许201158号）。号）。上述内容仅为个人意见，供大家上述内容仅为个人意见，供大家交流，不当之处欢迎指正！交流，不当之处欢迎指正！