2022年药品安全应急预案(DOC 29页).doc

1、2022年药品安全应急预案1总则1.1编制目的建立健全药品安全_应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全_，高效_应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。1.2编制依据根据_药品管理法、_药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、_省食品药品监督管理部门_省药品安全_应急预案(试行)及有关规定，制定本预案。1.3事件分级1.3.1药品安全_(以下简称_)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体_害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严

2、重影响公众健康的突发药品安全事件。1.3.2根据药品_的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将_分为三个等级。1.3.2.1重大_(级)。指_在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)_人以上重伤或致人严重残疾;(3)_人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。1.3.2.2较大_(级)。指_在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致_人重伤、或_人以上轻伤或其他严重后果的事件。1.3.2.3一般_(级)。指_在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致_人以上、_人以下轻伤或其他严重

3、后果的药品安全事件。1.4适用范围本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。1.5工作原则药品安全_应急工作，应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。2应急处理指挥机构及其职责2.1塘沟镇应急领导小组2.1.1成立塘沟镇药品安全_应急领导小组(以下简称“应急领导小组”)，负责对全镇药品安全_(I级、级)的统一领导和指挥，由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长，镇人民政府副镇长葛金号任副组长，王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导

4、小组下设办公室，由沈海波任办公室主任，负责办公室日常事务。2.1.2应急领导小组职责:研究、制定药品安全_应急工作的政策和具体实施细则;领导、_、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急_提交的应急处理工作报告等。2.1.3应急领导小组成员单位职责根据药品安全_的性质和应急处理工作的需要确定，其主要职责:食品药品监督管理部门:负责_制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案，建立监测预警体系，_实施应急处理的具体工作，_药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿，_人员培训、演习演练和提供技术支持。文化中心:会同处置事件的有关部门正确引导

5、舆论，协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道，宣传普及药品和医疗器械安全知识。派出所:负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉（范本）、精神药品群体性滥用事件的调查、核实，对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒，查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件，维护现场安全和社会稳定，保障道路运输通畅。财政所:负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费，并监督管理经费使用情况。卫生院:负责_实施应急救治工作，及时_应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构，对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配，通报救治情况，及时将发现的突发公

6、共事件通报县食品药品监督管理局，协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。中小学、城管环卫中心:负责_学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作，协助_实施拥挤控制措施。劳保所:负责维护市场秩序，稳定市场物价，打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。_部门负责应急交通运输保障的_实施工作。其他有关部门按照镇领导小组的要求，根据本部门职责做好相关工作。2.1.4应急_(1)应急_设在镇卫生院，办公室主任由院长沈海波担任，应急_人员、办公场地、办公设备要落实到位，一旦发生重大药品安全_应当立即进入应急工作状态。(2)应急_职

7、责:贯彻落实镇应急领导小组的各项部署，_实施事件应急处置工作;检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作，及时有效的控制事态，防止扩大蔓延;研究解决事件应急处理工作中的具体问题，必要时决定采取有关控制措施;向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;经应急领导小组同意，为新闻机构提供事件有关信息，必要时接受媒体的专访;完成应急领导小组交办的其他任务。2.1.5应急处置现场指挥部现场指挥部是处置药品安全_的现场指挥机构，总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任，成员由各相关单位负责人组成。主要职责:迅速设立事件应急处置现场指挥部营地，指挥现场应急处置工作;确定

8、应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施;及时向县药品安全_应急领导小组报告事件有关情况;根据实际情况指挥救援队伍施救;负责对事态的监测与评估。2.l.6应急处置工作小组组成及职责药品安全_应急预案启动后，由现场指挥部_成立各应急处置工作小组。各工作小组按照现场指挥部的统一指挥，根据各自分工，及时_实施应急处置措施，并随时将处理情况报告现场指挥部。现场指挥部应将有关情况及时上报应急_，由办公室逐级上报药品安全_应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。(1)事件调查组根据事件发生原因和环节，由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门，调查事件发生原因，做出调查结论，_协调_及有关部门实施紧急处置工作

9、，监督紧急处置措施的落实，评估事件影响，提出事件防范意见。(2)事件处理组由镇食品药品监督管理部门负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回劣质药品，严格控制流通渠道:对涉案违法违纪责任人员，及时移送纪检、监察及司法部门，依法追究行政、刑事责任。(3)医疗救治组由社会事业发展局负责，迅速_开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。(4)专家咨询组由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责_，为事件处置提供技术支持，分析事件原因及造成的危害。(5)综合组由镇食品药品监督管理部门负责，汇总信息，报告、通报情况，分析事件进展动态（范本）。在开发_宣传部门的指导下，迅速制定新闻报道方案，及时采用适

10、当方式_信息发布。(6)现场检测与评估组现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组，综合分析和评价检测数据，查找事件原因和评估事件发展趋势，预测事件后果，为制定现场抢救方案提供参考。检测与评估报告要及时上报现场指挥部，由现场指挥部按程序逐级上报。2.2街道应急指挥部药品安全_发生后，事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全_应急指挥部，在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下，_、指挥本地镇药品安全_的应急救援工作。药品安全_应急指挥部由本级政府有关部门组成。2.3药品安全_日常管理机构镇食品药品监督管理部门负责全镇药品安全_的日常监管工作，主要职责是:_协调药品安全_应急处置工

11、作，负责全镇药品安全_信息收集、分析、报告、通报、处理工作;_编制、修订、报批镇药品安全_应急预案;_建立和管理镇药品安全_应急处理专家库;指导本镇实施药品安全_应急预案。2.4专家咨询委员会镇食品药品监督管理部门负责建立镇内药品安全_专家库。在药品安全_发生后，从专家库中确定相关专家，组建药品安全_专家咨询委员会。具体职责:对药品安全_应急工作提出咨询和建议;对药品安全_应急工作进行技术指导。3监测与预警3.1监测3.1.1建立预警系统建立镇重大药品安全_监测体系，收集发生在镇内外和境外对我镇可能造成重大影响的药品安全事件信息，加强药品安全信息、管理和综合利用，构建各部门间的信息沟通平台。实

12、现互联互通和资源共享。各级食品药品监管部门负责开展药品安全_的日常监测工作，负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药品安全综合信息。应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的_投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。3.1.2建立_制度任何单位和个人有权向各级食品药品监督管理部门及其他有关部门_药品安全_和隐患，有权_相关责任部门、工作人员不履行或者不按规定履行药品安全事故监管职责的行为，有关部门接到_后，应当及时_或者通报相关部门对_事项进行调查处理。3.2预警3.2.1建立预警系统建立统一、科学的药品安全信息评估和预警体系，及时研究分析药品安全形势，对药品安

13、全问题做到早发现、早报告、早处置。县药品生产、经营、使用、监管部门要按照各自职责，建立健全重大药品安全信息数据库，按照药品安全_的发生、发展规律和特点,及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警。3.2.2应急准备和预防镇食品药品监督管理部门对有关部门和各级政府上报的可能导致食品安全_的预警信息进行分析。特别严重的可报请应急领导小组同意后，发布药品安全_的预警信息,并按照应急预案做好应急准备和预防工作。事态严重时及时上报应急领导小组,建议启动应急预案,并向有关部门、应急救援机构和专家通报,做好应急准备工作。对可能引发的药品安全_险情，镇食品药品监督管理部门应当及时上报管委会并通

14、报相关的部门、单位。4报告与通报4.1建立报告制度镇食品药品监督管理部门会同有关部门建立健全药品安全_报告系统，包括:药品安全_的专项信息系统、信息报告和通报系统、社会监督和_信息采集报送系统等。食品药品监督管理部门应当主动监测，并按规定报告。4.1.1报告范围(1)对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全_;(2)对公众健康可能造成严重损害的药品安全_风险信息。4.1.2药品安全_发生(发现)后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向管委会、镇应急_及其他有关部门报告，也可以直接向镇食品药品监督管理部门或其他有关部门报告。4.1.3责任报告单位(1)药品

15、研制、生产、经营、使用单位;(2)药品检验机构、科研院所以及与药品安全有关的单位;(3)药品安全_发生(发现)单位;(4)各级食品药品监督管理部门和其他有关部门。4.1.4责任报告人(l)行使职责的各级食品药品监督管理部门和其他有关部门的工作人员;(2)从事药品行业的工作人员;(3)消费。任何单位和个人对药品安全_不得瞒报、迟报、谎报,不得阻碍他人报告。4.1.5下级向上级报告各级部门、药检机构在获悉有关药品安全_信息时,应立即向同级应急_报告。地_府和镇食品药品监督管理部门接到药品安全_报告后，应当在_小时内向镇应急管理办公室和上级食品药品监督管理部门报告。管委会、镇应急_在接到药品安全_报

16、告并经核实后,应当在_小时内分别向县政府和县食品药品监督管理部门报告.4.1.6报告时限要求事故发生地人民政府或有关部门应在知悉药品安全_后_小时内做出初次报告;根据事故处理的进程或者上级要求随时做出动态（范本）报告;在事故处理结束后_日内做出总结报告。4.1.7根据_的发展势态，应急报告分为初次报告、动态（范本）报告和总结报告。初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态（范本）报告内容:根据_的发展趋势，及时报告_的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。4.2建立通

17、报制度4.2.1通报范围(1)对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全_;(2)对公众健康可能造成严重损害的药品安全_风险信息。4.2.2通报方式(1)镇有关部门接到药品安全_报告后，应当在_小时内向镇食品药品监督管理部门通报。(2)镇食品药品监督管理部门接到药品安全_报告后，应当在_小时内向事件发生地的食品药品监督管理部门和管委会有关部门通报，有蔓延趋势的还应向蔓延地食品药品监督管理部门通报，加强预警预防工作。(3)各有关部门应当及时将可能引发的药品安全_风险信息报送镇食品药品监督管理部门。根据药品安全_危险源监控信息，对可能引发的药品安全_的险情，镇食品药品监督管理部门应当及时报告管委

18、会，由管委会通报有关地_府、县政府有关部门和单位，必要时上报县政府.(4)对药品安全_预警信息，镇食品药品监督管理部门在上报管委会的同时，根据实际情况，及时向宣传部门通报情况，以便及时_舆论引导工作。5药品安全_的应急响应5.1分级响应药品安全事件发生后，按照_的性质和等级分别进行应急处置。5.1.1重大药品安全_应急响应(级)(1)接到_报告后，镇应急领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后立即上报县领导小组及办公室，成立应急处置现场指挥部，并派各工作组立即赶赴现场，同时报告管委会和县食品药品监管局。(2)到达现场后应立即开展以下工作:(1)采取紧急措施，控制事态发展

19、;(2)开展伤员救治工作;(3)查明事件原因，依法提取有效证据;(4)对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;(5)已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控，必要时迅速_协调有关单位采取紧急控制措施，控制_的进一步发展。(3)现场处理工作实行动态（范本）报告制度，即每_小时一次向县食品药品监管局和管委会报告_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。(4)镇应急领导小组及办公室实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。(5)各级应急领导小组及办公

20、室应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时值班。镇应急领导小组及办公室值班人员中须有应急_成员_名，工作日必须由_名应急领导小组成员带班。镇应急指挥部及办公室值班人员必须是应急指挥部成员。(6)加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布_动态（范本），引导舆论，稳定人心，消除恐慌。(7)加强后勤保障工作，各级各有关部门要及时提供交通工具及其他所需物品。5.1.2较大药品安全_应急响应(级)(1)接到_报告后，镇应急领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达指令，成立应急处置现场指挥部，派出各工作组或指令_所在地应急指挥部及办公室立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到

21、现场。(2)到达现场后应立即_开展以下工作:(1)采取紧急措施，控制事态发展;(2)开展伤员救治工作;(3)查明事件原因，依法提取有效证据;(4)对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;(5)己流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控，控制_的进一步发展。(3)现场处理工作实行动态（范本）报告制度，每_小时向县食品药品监督管理部门和管委会报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。(4)镇应急领导小组成员单位的有关人员要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗

22、位，并保持通讯畅通。(5)各级应急指挥机构及办公室要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时值班。镇应急领导小组及办公室值班人员中须有应急_成员一名，工作日必须由一名应急领导小组成员带班。镇应急指挥部及办公室值班人员必须是应急指挥部成员。(6)加强与新闻媒体的联系沟通，通报有关情况，稳定势态。(7)其他应对措施。5.1.3一般药品安全_应急响应(级)(1)接到_报告后。镇应急_应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统。及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向应急领导小组报告。(2)_所在地应急指挥部及办公室要立即启动相应的应急预案，派工作组于_小时内赶赴现场，迅速_开展_的调查及现场处

23、理工作。每_小时向镇应急_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。(3)镇应急指挥机构及办公室的有关人员要保持通讯联络畅通。(4)各级应急指挥机构及办公室要建立应急值班制度，设立专门值班室，安排双人_小时值班。(5)加强与有关部门的协作配合。应急_应主动与有关部门沟通情况，通报信息，协调工作。(6)加强与新闻媒体的联系沟通，通报有关情况，稳定势态。(7)其他应对措施。5.1.4启动级应急响应由县级应急指挥机构总指挥下达指令;启动级应急响应由镇应急领导小组组长下达指令;启动级应急响应由街道应急领导小组组长下达指令。5.1.5响应的升级与降级当药品安全_随时间发展进一步加重

24、，药品安全事件危害特别严重，情况复杂难以控制，并有蔓延扩大的趋势时，应急_应当上报领导小组审定，及时提升预警和反应级别;对事件危害已消除，不再进一步扩散的，应当上报领导小组审定，相应降低反应级别或者撤销预警。5.2指挥协调进入级、级应急响应后,镇应急_及应急处置机构立即按照预案_相关应急救援力量,协助上级应急指挥部、_实施应急救援。应急处置现场指挥部负责应急救援的现场指挥工作。现场指挥部成立前,先期到达的各应急救援队伍和事故单位的救援力量必须迅速、有效地实施先期处置;事件发生地人民政府负责协调,全力控制事态发展,防止次生、衍生和藕合事件发生,果断控制或切断事件灾害链。药品安全_应急预案启动后，

25、上一级应急_应当指导事故发生地人民政府实施药品安全_应急处理工作，必要时可以派员参加相应的应急处理工作。5.2.1镇应急领导小组指挥协调的主要内容决定启动镇药品安全_应急预案;提出应急行动原则和要求;协调指挥应急力量实施救援行动。5.2.2镇应急_指挥协调的主要内容向镇应急领导小组提出应急救援重大事项决策建议;派出有关专家和人员参加、指导现场应急救援指挥工作;协调、_实施应急救援;及时向镇应急领导小组报告应急救援行动的进展情况;对受威胁的周边险源的监控工作进行指导，确定重点保护镇域。5.3紧急处置现场处置主要依靠本行政镇域内的应急处置力量。药品安全_发生后，发生事件的单位和当地人民政府按照应急

26、预案迅速采取措施。事态急剧恶化时，应急处置现场指挥部在充分考虑专家和有关方面意见的基础上，及时制定紧急处置方案，依法采取紧急处置措施。跨镇县、跨领域、影响严重的重大药品安全_紧急处置方案，由镇应急_提出，并经镇应急领导小组批准后协调实施，影响特别严重的报县应急指挥部决定。5.4响应终结药品安全_隐患或相关危险因素消除后，药品安全_应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。应急_有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，报应急领导小组批准，宣布应急响应结束。应急_根据汇总后的应急处理工作报告，向有关部门提出具体处理意见和建议。应急_负责监督药品安全事件发生单位、责任

27、单位的整改工作，跟踪处理过程，随时通报处理结果。_得到有效控制或消除后，镇应急_在_小时内向县食品药品监督管理部门和管委会报告，并在_日内将初步总结报告报县应急指挥部办公室和管委会。6后期处置6.1善后处理各级人民政府负责_药品安全_的善后处置工作，包括人员安置与补偿、征用物资补偿、污染物收集清理与处理等事项，尽快消除事故影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，尽快恢复正常秩序，保证社会稳定。药品安全_发生后，保险机构及时开展应急救援人员保险受理和受灾人员保险理赔工作。药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法、医疗器械监督管理条例等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿

28、责任。6.2责任追究对在药品安全_的预防、报告、调查、控制、救援和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的责任单位和责任人，根据有关法律法规追究行政、刑事责任，对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。6.3总结报告药品安全_善后处置工作结束后，地方应急救援指挥机构总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报镇应急领导小组同意后，逐级报送管委会，同时抄报县食品药品监督管理部门。7应急保障7.1信息保障食品药品监督管理部门建立药品安全_的专项信息报告系统，负责承担药品安全_信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。药品安全_发生后，应急领导小组应当及时向社会发布事件

29、信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息应经应急领导小组同意后，向社会发布。7.2医疗保障药品安全_造成人员伤害的，_部门应_救治人员立即赶赴现场，开展医疗救治工作。7.3人员保障应急_负责_药品监管等相关部门人员、专家参加事故处理。7.4技术保障药品安全_的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生药品安全_时，受药品安全_应急指挥部或食品药品监督管理部门委托，立即采集样本，按有关标准要求实施检测，为药品安全_定性提供科学依据。7.5物资保障管委会应当保障药品安全_应急处理所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金。7.6演习演练各级各有关部门要按照“统

30、一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，定期或不定期地_开展药品安全_的应急演习演练。镇食品药品监督管理部门会同有关部门指导药品安全_的应急救援演习演练工作，检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。食品药品监督管理部门要根据本地实际和工作需要，按照应急预案，统一_辖镇内药品安全_的应急演习演练，一年一次。7.7宣传教育培训各级各有关部门应加强对广大群众药品安全知识的教育，提高用药风险和责任意识，正确引导消费。药品安全_应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级各有关部门负责_实施。8附则8.1备案各街道应参照本预案，制定本行政

31、村域内的药品安全_应急预案。并报开发镇食品药品监督管理部门备案。8.2预案解释部门本预案由开发镇食品药品监督管理部门负责解释。8.3预案实施时间本预案自印发之日起实施。2022年药品安全整顿部署工作方案于_年_月下旬将工作总结报市食品药品监管局。市食品药品监管局要_有关部门开展联合督查和评估，各地、各有关部门要对本地、本部门专项整治开展情况进行总结。并将全市开展情况汇总报市政府和省食品药品监管局。一、指导思想和总体目标一）以_理论和“_”重要思想为指导，指导思想。全面贯彻党的精神。深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，围绕药品研制、生产、流通、使用等

32、环节存在突出问题，强化市场监管，排查安全隐患，落实安全责任，健全工作机制，进一步规范药品市场秩序，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。二）进一步落实“地_府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”药品安全责任体系，总体目标。通过两年左右的深入整治。进一步完善药品生产经营质量管理规范，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。二、主要任务和整治措施一）加强药品和医疗器械监督检查和现场检查。深入推进生产工艺和处方核查

33、工作，加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要严格医疗器械注册审评审批。加强对高风险药品、医疗器械生产环节的监管，进一步加强对药品原料、辅料、化学中间体以及中药饮片、药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度。加大药品生产质量管理规范gmp认证、药品经营质量管理规范gsp认证跟踪检查力度，严肃查处违法违规行为。严格执行药品经营准入条件，规范企业认证，淘汰不合格企业。进一步强化药品购销渠道的管理，以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“_经营”走票”等违法违规行为。以血液制品、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂等品种为重点，加强重点品种监管，推行药品分类管理制度。

34、加强中药材市场监管，规范中药材、中药饮片流通秩序。加强农村药品市场监管。深入开展药品和医疗器械生产、经营企业质量信用分类管理工作，建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。二）深入开展疫情防控药械质量专项检查，加强防控流感疫情药械安全监管。药品监管部门要突出重点品种、企业。加大监督抽验力度，确保防控药械质量安全。监督检查的重点药品品种是流感疫苗，达菲和扎那米韦，疏风解毒胶囊、香菊胶囊、连花清瘟胶囊、安宫牛黄丸、喜炎平、痰热清、血必净、清开灵、醒脑静注射液和银黄类、银翘解毒类、桑菊感冒类、双黄连类、藿香正气类、葛根芩

35、连类等制剂，以及相关中药材和中药饮片。重点医疗器械品种是呼吸机、医用一次性防护服、橡胶医用手套、玻璃体温计、一次性使用输液器和注射器、医用口罩等。重点企业是生产相关防控药械的生产企业、承担储备供应防控药械的经营企业和定点救治医院。三）加强合理用药宣传教育，加强临床用药管理。_部门要加大对医疗机构用药的管理力度。规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要按照_部处方管理办法严格按说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门贯彻落实省药品和医疗器械使用监督管理办法省政府207_）对医疗机构药品和医疗器械质量专项整治进行督查，深入推进医疗机构药品和医疗器械规

36、范管理。四）严格落实_最高人民检察_关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释法释_号）加强行政执法与刑事司法衔接，打击生产销售假药。严厉打击各类制售假劣药品的违法违规行为。严厉查处重大案件。建立完善药品打假区域协作机制，严厉查处跨区域制售假劣药品行为。加强对辖区内药品和医疗器械生产、流通、使用等环节的检查和产品抽验，畅通假劣药品和医疗器械_投诉和信访渠道，认真核查每件投诉_，确保辖区内无制售假药的黑窝点、无非法药品集贸市场。五）重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，整治违法药品广告。工商部门要会同经委、广电、药品监管、新闻出版等部门加大违法药品广告查处力度

37、。依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。六）互相协作，整治非药品冒充药品。各相关部门要按照各自职责相互配合。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市以及非药品非法添加化学药物的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。七）强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济主管部门要加强行业管理，建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排。提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。_部门要加强对基本药物使用的管理，确

38、保医疗机构优先合理使用基本药物。市价格主管部门要在国家规定的零售指导价幅度内，根据网上集中招标情况，确定全市基本药物包含配送费用在内的统一采购价格。八）引导、规范创制新药，完善医药产业政策。经济主管部门要会同有关部门制定医药产业发展政策。发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要按照“振兴皖药行动计划”要求，结合我市实际，积极配合有关部门，加快实施步伐，促进全市医药产业健康发展。三、工作要求和保障措施一）深刻认识开展全市药品安全专项整治的重大意义。要定期_开展药品安全形势分析，提高思想认识。要从保增长、保民生、保稳定和推进科学发展、加

39、快建设现代国际旅游城市的高度。_制定并实施药品安全工作年度计划，加强对有关部门工作的评议考核，探索建立药品安全评估评价体系。要加强农村药品监督网络建设，强化农村药品监管。要加强药品和医疗器械不良反应（事件）监测和药品安全应急管理，完善药械安全_应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。二）建立由药品监管部门牵头，强化_领导。各地要加强_领导。卫生、公安、工商、经委、广电、邮政等部门参加的联席会议制度，统筹当地药品安全专项整治工作。要结合实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，给予经费保障，确保专项整治取得实实在成

40、效。三）地_府负责，严格责任落实。各地要按照“全市统一领导。部门指导协调，各方联合行动”工作格局，开展药品安全专项整治工作。要进一步强化药品安全责任意识，把药品安全纳入政府工作目标管理体系，重点抓县、乡两级政府的药品安全责任落实，严格落实药品安全责任制和责任追究制。卫生、药品监管、公安、经委、工商、广电、物价、邮政等部门要围绕药品安全专项整治的主要任务，认真履行工作职责，实行联合执法。药品监管部门要发挥主力军作用，加强对各地专项整治工作的指导和督查。监察部门要依法加强监督，加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。三）做好热点、重点问题的报道，_加强舆论宣传

41、。各地要_媒体深入农村、社区跟踪采访。大力宣传专项整治的措施和成效。_开展药品安全科普宣传活动。加强_收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品和医疗器械安全_新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。五）制定督查方案，_督查检查。各地要根据整治任务、措施和要求。逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。四、工作步骤和时间安排_年_月结束，全市药品安全专项整治工作从年_月开始。分为三个阶段进行：一）抓紧制定具体实施方案，动员部署阶段（年_月）各地、各有关部门要按照本通知要求。

42、认真进行动员和部署。其中，市食品药品监管局牵头制定药品研制、生产、流通环节的整治实施方案，市卫生局牵头制定药品使用环节的整治实施方案，市工商局牵头制定虚假违法药品广告的整治实施方案，确保全市药品安全专项整治有计划、按步骤推进。各地、各有关部门的整治实施方案，要抄送市食品药品监管局。二）加强薄弱环节，_实施阶段（年_月_年_月）各地、各有关部门要按照具体实施方案积极开展工作。要定期研究药品安全专项整治工作。及时解决问题，确保专项整治工作顺利进行并达到预期目的要注意把整治期间形成的好经验、好做法上升为管源头、管长远的监管制度、机制，着力从长效机制的建设上探索解决影响药品安全的深层次问题。市食品药品

43、监管局要根据全市药品安全专项整治开展情况，适时联合有关部门对各地专项整治工作进行督促和检查，并及时将有关情况报告市政府和省食品药品监管局。安全保卫工作部署方案我院的安保工作在院党委的正确领导下，充分发挥职能作用，提高服务质量，做到“预防为主层层落实”、“明确责任实责追究”。注重层层落实治安保卫、消防安全责任制，加大消除各类不安全隐患的力度，为确保医院的安全和稳定，创造和谐医院，特制定日常安保工作部署方案：一、指导思想要以“_”重要思想和科学发展观为指导，以全年零安全生产事故为工作目标，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产工作方针，加强安全防范工作，健全安全保障制度，落实安全管理各项措

44、施，不断强化安全管理责任制，努力为病人和医护工作人员营造一个安全、和谐的就医环境和工作环境。二、_领导：医院安全保卫工作由院保卫科负责_领导与实施。三、实施内容：1、进一步提高保卫人员素质。相关安保工作人员要长期坚持加强自身的学习，提高业务素质和能力，依据有关规章制度规范管理，提高工作质量和工作水平。2、加强治安管理，维护医院秩序。治安工作要坚持打击与防范相结合、发挥职能作用和落实责任制相结合、加强治安管理与实施安全教育相结合，以保证医院的治安秩序良好，促进各临床科室工作的顺利进行，要突出抓好治安防范工作，在落实技术防范的同时，加强对门卫的管理，加强和辖区派出所的联系，发挥人防、技防作用。落实

45、安全责任制，强化各部门责任人的责任意识，坚持在广大职工中开展安全教育，提高他们的安全意识和法律观念。3、坚持“预防为主防消结合”的工作方针，加强每日消防安全巡查，做好日常安全防火工作，加大力度消除消防安全隐患，防止重大火灾的发生。切实实行日查、月查、季度大检查，对重点部位盯住不放；对隐患部位抓住不松，从思想上提高安全防范意识，发现隐患及时汇报，务求监督到位、整改彻底。加强每年安全防火宣传教育和火灾预案演练工作的落实，以确保医院消防安全工作万无一失。4、做好与全院各科室负责人签定安全责任状的工作。5、坚持做好全院消防器材设备的日检查工作。6、坚持做好每日收费处至财务科营业款护送的工作。7、加强和

46、规范职工车库和各种外来车辆的日常管理工作。8、坚持做好进、出口的日常管理工作。9、加强节、假日的治安、防火值班、巡查工作。10、完成院领导交办的其它工作任务。保卫科第三篇。作风整顿部署_年_月_日下午，宝山城管大队召开行政强制法培训暨作风纪律教育整顿动员大会，大队班子成员，机关科室、分队党政主要负责人参加会议。大队党委副书记、副政委主持会议，并部署城管执法队伍百日作风纪律教育整顿活动。会上，副大队长就行政强制法的实施以及学习培训等工作进行部署并提出明确要求，并对行政强制法进行了学习辅导。本次百日作风纪律教育整顿活动的指导思想是。坚持以科学发展观为指导，以贯彻实施行政强制法为契机，认真落实市政府_加强行政执法队伍建设的若干意见精神，进一步改进队伍作风，严明工作纪律，严格规范执法行为，提升依法行政、为民服务的水平，树立城管执法队伍文明执法和规范执法的良好形象。根据计划安排，本次活动自_年元月起至_月_日历时一百天。分四个阶段进行：_月_日至_月_日为宣传发动，抓好落实阶段；_月_日至_月_日为加强教育，提高素