1、疫苗疫苗安全安全接种接种及不良反应处理及不良反应处理乙肝疫苗事件乙肝疫苗事件 2013年12月8日,赵某在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。11日,这名男婴因呼吸循环衰竭去世。2013年12月17日,一名男婴在深圳南湾人民医院降生,74分钟后孩子父亲却接到了儿子的死亡通知。2013年12月19日中午,深圳市疾控中心报告,深圳市龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例,该新生儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗 2013年12月 21日,浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡,前一天上午他刚打过产自大连汉信生产的乙肝疫苗。春节前,国家食品监督局、国家卫计委联合通报:近
2、期17例新生儿死亡病例报告,与其生前接种乙肝疫苗无关;17例病例主要死因缺乏同一性。如何解释这些伤亡病例呢?全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统数据显示,2005年-2009年,发生疑似预防接种异常反应共有2836例,发生率为0.016%。在乙肝疫苗接种后不良反应病例中,不需要临床治疗的一般反应占74.26%;与疫苗接种无关的偶合反应占4.76%;还有较少情形是心因性反应、接种事故、不明原因等。如何安全安全疫苗接种(一一)预防接种工作规范预防接种工作规范1.具有医疗机构执业许可证件2.经过预防接种专业培训的执业医生和护士;3.符合预防接种规范化门诊的冷藏设备及冷藏保管制度;4.
3、遵守预防接种工作的规范、免疫程序、疫苗使用原则和接种方法;5.接种前的告知义务和监护人的知情权利;6.对于有禁忌症的受种者,应对其监护人提出医学建议。(二)预防接种工作流程常规接种常规接种新生儿接种新生儿接种登记登记建卡办证建卡办证有禁忌征者暂缓接种有禁忌征者暂缓接种无禁忌征者领接种告知单、接种告知书并签字无禁忌征者领接种告知单、接种告知书并签字接种一类免费疫苗接种一类免费疫苗接种二类自费疫苗接种二类自费疫苗在接种证上记录接种疫苗名称和批号、预约下次接种疫苗和时间在接种证上记录接种疫苗名称和批号、预约下次接种疫苗和时间接种者在观察室观察接种者在观察室观察3030分钟分钟无预防接种异常反应者可离
4、开,有反应应及时报告诊治无预防接种异常反应者可离开,有反应应及时报告诊治(三三)质量保障质量保障1.严格掌握疫苗接种禁忌症和慎用症2.接种疫苗前体检和询问有可能减少偶合反应的发生3.疑似禁忌症和慎用症案例科内讨论,统一认识,最终科主任决定疫苗是否接种。禁忌症定义 个体在某种状态下接种疫苗后会极大增加发生严重异常反应的机会,它是以个体状态为前提,而不以疫苗本身所决定。对疫苗中成分未接触,未吃过的食物,不是禁忌症。其概念与禁忌证相近,接种疫苗可能会增加发生严重异常反应的机会,或者接种可能失去免疫效力(如输血、被动免疫),发生机率小。一般对慎用证者建议推迟接种;或免疫的利益超过异常反应风险时,接种者
5、可以考虑接种疫苗。暂缓接种:1、高热、发热等伴有急性症状者;2、急性传染病前驱期(包括可判断地潜伏期)、发病期及恢复期(病后1月内)3、严重的慢性病发作期4、1周内严重腹泻病人(OPV)一般不予接种:有过敏史和过敏性疾患的人,属含有该过敏原的疫苗。1、不予接种:对疫苗或其成分过敏者。2、不接种流感疫苗:对鸡蛋或其产品有过敏反应。属禁忌证:对特定抗生素有过敏史者,对含有该抗生素的疫苗。不属禁忌证:用鸡胚纤维细胞培养的疫苗,如:麻疹和腮腺炎对鸡蛋过敏者不属禁忌症。原则上免疫缺陷者不接种活疫苗(单纯B细胞缺陷可接种水痘疫苗,须慎重!)1、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤病人不接种活疫苗2、应用免疫抑制剂者至
6、少3个月不接种活疫苗(局部吸入例外)3、免疫缺陷或有家族史的人不接种OPV,可用IPV代替4、化疗停止至少3个月可考虑接种活疫苗禁忌证和慎用证禁忌证和慎用证 神经系统疾患神经系统疾患 脑炎、脑病、癫痫、惊厥等严重神经系统疾患不接种含百日咳抗原的制剂,乙脑和流脑疫苗 有产科外伤性神经或精神后遗症:至少在1年后特殊保护措施下(抗痉挛药物)接种有关疫苗 接种疫苗后发生虚脱、休克,脑炎、脑病,不再接种以后剂次的同种疫苗 血液制剂干扰活疫苗病毒复制 水痘和麻风腮在接受血液前14天进行接种,或延迟至抗体已衰退后接种(至少6周)血液制剂循环抗体不影响灭活疫苗 接受造血干细胞移植者,麻风腮在24月后给予接种
7、急、慢性肾炎恢复期 血友病、血小板减少症、维生素K缺乏症,肌内注射有引起出血和局部血肿危险 有出血倾向的患者不作肌内注射可改皮下注射 如已知对明胶或凝胶过敏的人,应慎种含有该物质的疫苗 活疫苗应在输血前2周给予,输血后至少3个月给予 疫苗说明书提示罕见异常反应疫苗说明书提示罕见异常反应 罕见过敏性紫癜异常反应的疫苗有:麻腮风、麻风、流脑A、A+C、乙脑、百白破、白破、乙肝 罕见血小板减少性紫癜的疫苗有:乙肝、麻腮风、麻风 禁忌症和慎用症禁忌症和慎用症(特殊)(特殊)2个绝对禁忌症 -对疫苗严重过敏(如过敏性休克)-DPT接种7日内发生脑病2个暂时禁忌症 -怀孕妇女 -免疫抑制或缺陷 禁忌症和慎
8、用症禁忌症和慎用症(特殊)(特殊)4个含百日咳疫苗成分的慎用症 -接种疫苗后体温超过40度 -HHE(低张力低应答)又称休克样综合征低张力低应答(HHE)是一种过敏性反应,是发生在预防接种后引起的以肌张力减低、微循环障碍、四肢厥冷、颜面及全身苍白的休克样病变。-接种疫苗3天突发疾病2个暂时慎用症 -中重度急性疾病(所有疫苗)-近期接受过输血或被动免疫(活疫苗)接种疫苗前体检有可能减少偶合反应的发生接种疫苗前体检有可能减少偶合反应的发生 满月体检:体重增长不良,中重度以上皮肤黄疸的婴儿暂不宜接种疫苗;肛周婴儿在2月龄服用脊水灰质炎疫苗时要注意。3月龄体检:HIE患儿有肌张力异常情况暂不宜接种疫苗
9、。6月龄体检:血象异常者不宜接种疫苗;指导家长合理的辅食添加,避免不适当辅食添加导致食物不耐受而影响疫苗的接种。接种前询问可减少不良反应的发生接种前询问可减少不良反应的发生1、宝宝有没有不舒服?2、宝宝有没有对食物和药物过敏?3、宝宝上次接种疫苗有什么反应没有?4、宝宝有免疫系统问题吗?5、你的家人有免疫系统问题吗?6、宝宝近期用过血液制品吗?7、你怀孕了吗?准备怀孕吗?特殊情况的疫苗接种特殊情况的疫苗接种新生儿黄疸的疫苗接种新生儿黄疸的疫苗接种 黄疸是新生儿期常见的临床症状,有生理性和病理性2种 生理性黄疸是指新生儿出生后2-3天,先见于面、颈,然后遍及躯干及四肢皮肤出现轻度黄染,巩膜发黄,
10、但手心足底不黄。血胆红素12mg/L。在出生后第4-6天达高峰,足月儿多在生后第10-14天内消退,早产儿可延迟至第3-4周。婴儿除有轻度黄疸外,全身健康情况良好,不伴有其他临床症状,大小便颜色正常,排除孕期病毒感染可能的,一般预后良好,可接种乙肝疫苗。(乙肝疫苗严重的偶合反应-偶合K1缺乏症)癫痫患儿的疫苗接种癫痫患儿的疫苗接种1、总原则:儿童在癫痫发作未完全控制前不得接种疫苗。2、接种禁忌症:婴儿惊厥性疾病,儿童癫痫发作未完全控制,或不明原因的进展性脑病,应推迟或取消接种。此类病人在七岁以上不再补种百日咳疫苗。因此后严重百日咳发病的可能性小,而疫苗注射后反应率高。癫痫患儿的疫苗接种癫痫患儿
11、的疫苗接种3、以下情况可考虑接种疫苗:3-4年以上无癫痫发作;2年以上脑电图正常;无中重度脑功能障碍,可考虑接种DT,OPV,BCG,风疹,腮腺炎疫苗。4、在特殊情况下慎用:有一定危险性的有流感、乙肝、MV、DPT需在药物保护下接种(也可能自然发病)。高热惊厥患儿的疫苗接种高热惊厥患儿的疫苗接种 婴幼儿高热惊厥绝大多数为良性疾病 惊厥情况 年龄的选择 客观检查 脑结构正常,功能正常,一年未复发,3岁是界点。心脏病患儿的疫苗接种心脏病患儿的疫苗接种1、原发性(先心病):常见有房缺、室缺、动脉导管未闭、肺动脉狭窄、大动脉错位、法洛氏四联症等。2、继发性:常见有川崎病、心肌炎等先天性心脏病疾病类型:
12、1、青紫型(右向左分流):大动脉错位、法洛氏四联症。2、潜伏青紫型(左向右分流):室缺、动脉导管未闭、房缺(剧烈哭闹、屏气或任何病理情况出现暂时性青紫)3、无分流型:肺动脉狭窄、主动脉缩窄 先天性心脏病患儿如左向右分流、无分流型,体格发育状况尚可的儿童可以安全进行预防接种。川崎病 结缔组织性疾病 又称皮肤粘膜淋巴综合征 以全身性中、小动脉炎性病变为主要病理改变的急性发疹性疾病 病因不明:可能与感染、及自身免疫有关川崎病患儿的疫苗接种川崎病患儿的疫苗接种1、患川崎病的儿童至少3-6月内不能接种疫苗,因为疾病本身和丙种球蛋白的治疗影响免疫系统,且这种影响会持续6个月。2、接受丙球治疗的患儿,如需注
13、射麻疹疫苗至少间隔6个月,其他预防接种如灭活疫苗需间隔3个月后进行。蚕豆病患儿的疫苗接种蚕豆病患儿的疫苗接种 是红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症,简称G-6-PD酶缺乏症。是一种遗传性溶血性疾病 常见于10岁以下男童 常在蚕豆成熟的季节流行 可正常进行所有疫苗接种接种 哮喘患儿的疫苗接种哮喘患儿的疫苗接种1、支气管哮喘并不是接种疫苗的绝对禁忌症,接种疫苗后并不一定会诱发哮喘。2、正值哮喘发病,尤其是使用糖皮质激素(局部用药除外)应暂缓接种疫苗。3、在哮喘的缓解期且健康情况较好时应进行疫苗接种。如何把握如何把握OPV的禁忌症?的禁忌症?如何筛选先天性免疫缺陷?接种卡介苗后反应 反复鹅口疮,久治
14、不愈 肛周脓肿 年感染频次 免疫功能(细胞、体液免疫)偶合过敏体质偶合过敏体质卡介苗淋巴结炎鹅口疮肛周脓肿HIV阳性母亲所生儿童的EPI接种建议11 1:中国儿童免疫规划疫苗接种程序和相关问题:中国儿童免疫规划疫苗接种程序和相关问题 殷大鹏殷大鹏 梁晓峰梁晓峰中国实用儿科杂志中国实用儿科杂志20102010年年3 3月月 第第2525卷卷 第第3 3期期 原则原则:灭活疫苗可按时接种,减毒疫苗需按情况谨慎考虑灭活疫苗可按时接种,减毒疫苗需按情况谨慎考虑 HIVHIV阳性阳性/感染可以感染可以IPVIPV或五联苗替代或五联苗替代OPVOPV进行免疫接种进行免疫接种疫苗疫苗HIVHIV抗体抗体阳性
15、阳性儿童儿童HIVHIV感染史感染史不详不详儿童儿童HIVHIV抗体抗体阴性阴性儿童儿童 有症状有症状或或有免疫抑制有免疫抑制无症状和无症状和无免疫抑制无免疫抑制有症状或有症状或有免疫抑制有免疫抑制无症状无症状乙肝疫苗乙肝疫苗卡介苗卡介苗暂缓接种暂缓接种暂缓接种暂缓接种脊灰疫苗脊灰疫苗暂缓接种暂缓接种暂缓接种暂缓接种百白破疫苗百白破疫苗白破疫苗白破疫苗麻风疫苗麻风疫苗麻腮风疫苗麻腮风疫苗麻腮疫苗麻腮疫苗乙脑灭活疫苗乙脑灭活疫苗乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗A A群流脑疫苗群流脑疫苗A+CA+C群流脑疫苗群流脑疫苗甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗疫苗不良反应处理一般反应和加重反
16、应一般反应和加重反应局部反应:局部反应:1、皮下接种后数小时至24小时内在接种部位发生局部红肿浸润。红肿直径在0.5-2.5cm称弱反应。2.6-5cm称中反应。5cm以上称强反应。&直径不超过5cm但伴有淋巴结炎或淋巴管炎也属强反应。通常,局部反应一般在24-48小时消失,较少持续3-4天,含有吸附剂品可能在2-4周内出现局部硬结反应如百白破疫苗。局部反应处理原则局部反应处理原则1、一般不需要特性处理,较重者可于24小时后局部热敷。(局部皮肤红肿除外)2、卡介苗局部溃破者,保持局部的干燥,必要时可局部消毒预防感染。3、卡介苗局部强烈反应,局部用异烟肼或加用利福平涂敷。全身反应全身反应 诊断依
17、据:接种疫苗后6-24小时体温升高,一般持续1-2天,很少超过3天(个别注射麻疹疫苗后持续5-7天)。弱反应:体温37.1-37.5度 中反应:体温37.6-38.5度 强反应:体温38.6度以上 患者除体温升高外,部分人可伴有头痛、头晕、恶寒、乏力和周身不适等毒性症状。个别人发生恶心、呕吐、腹泻等症状;一般在24-48小时消失,很少持续3天以上。全身反应的处理原则全身反应的处理原则1、适当休息,多喝水,避免受凉。2、较重者对症治疗,如发热、头痛给予解热镇痛剂,恶心、呕吐给予止吐剂,腹痛腹泻给予止痛止泻剂。3、高热不退或伴有并发症者,及时就医并给于治疗。加重反应原因加重反应原因:1、受种者某些
18、生理或病理的原因,如饮酒、剧烈运动、过度疲劳、经期。2、疫苗已冻结变性、疫苗中的吸附制剂未充分摇匀等。3、疫苗质量原因,如吸附剂含量过多,菌、毒种毒力过高,减毒不全等。加重反应诊断依据加重反应诊断依据:1、只有全身反应或局部反应,而无其他方面异常症状的发生,在反应的性质上没有根本改变。2、仅发生在个别批号或同一批号在不同地点、不同时间使用的制品。3、发生的人数较多,其反应率往往超过该类生物制品的规定,有些甚至超过几倍。4、此类反应经过适当处理,均可恢复。处理原则处理原则:一般对症治疗。异常反应异常反应 过敏性休克 过敏性皮疹 血管性水肿 局部过敏性坏死 过敏性紫癜 变态反应性脑脊髓炎 无菌性脓
19、疡过敏性休克过敏性休克 是由致敏原引起的一种严重的周围循环衰竭为主的症候群I型变态反应。发生时间:预防接种后数分钟至30分钟,个别可达1-2小时发生。临床表现:首先出现全身发痒,随之出现局部或全身广泛性红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状。之后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等,甚至出现喉头水肿、支气管痉挛,而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状。治疗原则治疗原则:1、患者平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。2、立即皮下或静脉注射肾上腺素,成人0.1%肾上腺素0.5-1ml,儿童0.01-0.03ml/kg。或2岁以下0.0625ml 2-5岁0.125ml 6-11岁0.25ml
20、 11岁以上0.33ml 必要时重复注射,及时请相关科室会诊并向上级汇报。喉头水肿阻碍呼吸时应作气管切开。过敏性皮疹过敏性皮疹 各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹,如荨麻疹、斑丘疹、出血性皮疹、紫癜等。1、荨麻疹最为常见,一般发生在接种疫苗数小时以至数天内发生,严重者可融合成片。2、类似麻疹、猩红热样皮疹,常见于预防接种后3-7天,可见于耳后、面部、四肢或躯干。3、过敏性紫癜多见于下肢、臀部对称分布、分批出现、大小不等的斑症或荨麻疹样丘疹,初淡红、深红,数小时内红斑中心出现点状出血。治疗原则:治疗原则:过敏性皮疹大多预后良好,用抗过敏药多能治愈。局部疗法:如红斑丘疹、水肿用炉苷
21、石洗剂与皮质激素交替使用。亚急性期有糜烂结痂而渗出液少时,可用氧化锌糊剂或40%的氧化锌油剂外用。全身治疗:给予10%葡萄糖酸钙静脉注射。口服强的松、扑尔敏等药物治疗。血管神经性水肿血管神经性水肿 临床表现1、注射后不久,最迟与1-2天内发生。2、注射局部表现为无痛性肿胀,肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热,肿胀范围逐渐扩大,重者可扩大至整个上臂,为非凹陷性水肿。3、也可见于皮下组织疏松处如眼睑、口唇、包皮、肢端等治疗:口服扑尔敏、维生素C等,无效时用激素。其他其他 呕吐 小儿推拿:清胃300次、板门500次、平肝300次。小结3掌握疫苗的禁忌症和慎用症熟悉常用疫苗的特点、免疫效果按照儿童保健工作常规进行儿童体格检查疫苗接种登记、三查七对要到位接种后留观30分钟,并且明白观察内容急、重症异常反应应急处理(急救药),并及时上报,病情稳定后转诊轻、局部异常反应,处理不熟练时不要急于处理谢谢 谢谢 大大 家!家!
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