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药品储存与养护-药品养护基础知识-课件.ppt

1、药品储存与养护第三章 药品养护基础知识1ppt课件学习目标学习目的知识要求能力要求通过本章的学习,使学生初步掌握药品养护的基础知识,能熟练地进行药品的入库验收和出库验收的工作,能根据药品性质,结合药品仓储的实际情况做好药品的在库养护工作,为学生获取相应职业资格证书和就业打下基础掌握影响药品稳定性的因素;药品的入库验收、在库养护和出库验收。熟悉药品的包装和运输。了解安全和消防知识熟悉掌握药品的出、入库验收手续及要求2影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章 药品养护基础知识 1234563课堂讨论根据学过的知识,你认为药品应符合那些要求?那些因

2、素可以影响药品的稳定性?4化学变化化学变化物理变化物理变化生物学变化生物学变化药品质量药品质量变化变化内因外因药品化学结构温度湿度空气光时间微生物其它第一第一节节 影响药品稳定性的因素影响药品稳定性的因素5影响药品稳定性的内在因素影响药品化学稳定性的因素影响药品化学稳定性的因素水解性水解性氧化性氧化性还原性还原性其它因素其它因素影响药品物理稳定性的因素影响药品物理稳定性的因素吸湿性吸湿性风化性风化性挥发性挥发性升华性熔化性冻结性6影响药品稳定性的外在因素影响药品稳定性的外在因素温度温度过高:1、加快药物的化学反应或无力反应变质失效2、利于害虫、真菌的生长繁殖3、是由挥发性的药物加速挥发造成损失

3、4、是含脂肪油较多的中药泛油5、使含结晶水的药物风化6、使某些易溶化的药品发生变软、溶化或粘连温度过低:使一些药品产生沉淀、冻结、凝固,甚至变质失效,有的则使容器破裂而造成损失。7光线药物遇光能加速其氧化作用,如苯酚;有些药物受光线作用后,可发生分解,如过氧化氢溶液;光线还可以导致药品变色,如维C8空气湿度时间对药品质量影响很大的是氧气和二氧化碳氧气:发生氧化作用而变质,如:酚类二氧化碳:发生碳酸化而变质,如:磺胺类药物潮湿、稀释、变形、水解、发霉有些药品因性质或效价不稳定,即使在时间的储存条件下,也会因时间过久而变质失效9影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包

4、装和运输安全消防第三章 药品养护基础知识 12345610收货验收入库药品入库验收工作流程11收货收货是仓库业务的开始,根据商品入库凭证,逐批逐收货是仓库业务的开始,根据商品入库凭证,逐批逐件点准收货。要求做到及时、准确、有序件点准收货。要求做到及时、准确、有序收货作业的程序:收货作业的程序:1安排卸货场地:指导运输人员按指定场地卸货,并注意商品包装情况,如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。2点准收货件数(1)逐件点收 对卸落散乱的货包,应理清货包件数后,逐件清点累计总数。(2)堆码点收 对品种单一、包装一致的可集中统一堆码,方便计数。3办理交接手续:收货作业完成后,要及时办理交接手续

5、。(1)收货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符,以及有破损、污染、水湿等现象时,应在送货单上注明情况做好记录,以便查询,并及时向有关部门联系处理。(2)通知检验员验收 收货完毕,及时向检验员交代现场收货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系,派员到现场监察、督促及时入库,以策安全。(3)夜运或节假日收货 应翌日向有关班组联系交接,防止延误或差错12收货收货作业的程序:收货作业的程序:保管人员依据保管人员依据“药品购进记录药品购进记录”和和“随货同行单随货同行单”对照实物对照实物核对核对无误后收货,无误后收货,并在并在“药品购进记录药品购进记录”和供货单位收货单上和供货单位收

6、货单上签章签章。所收药品为进口药品时,。所收药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的原印章的该批号药品的进口药品检验报告书进口药品检验报告书、进口药品注册证进口药品注册证(或(或生物制品进口批件生物制品进口批件、进口药材批件进口药材批件)的复印件和)的复印件和进口药品通关单进口药品通关单复印件。复印件。若为退货药品:保管人员根据销售部门所开具的保管人员根据销售部门所开具的“药品药品退货通知单退货通知单”对照实物对销后,退回对照实物对销后,退回药品,进行核对后收货,并在退货单位的退货单上药品,进行核对后收货,并

7、在退货单位的退货单上签章签章。13课堂讨论保管人员收货后应做哪些工作?能否将购进药品和销后退回药品放在一起?14收货收货作业的程序:收货作业的程序:4.货位安排每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位调度员根据入库通知单的品种、数量,结合商品的性能特点与养护要求,及时安排合适的货位。货位选妥后通知保管员、检验员、搬运员分别做好准备和开展作业。15验收商品入库必须商品入库必须“先验收、后入库先验收、后入库”。坚持坚持“质量第一质量第一”的原则,检验深入,鉴定正确。的原则,检验深入,鉴定正确。(一)验收标准(一)验收标准:应执行国家、部颁和地方标准。应执行国家、部颁和地方标准。(二)验收内容(

8、二)验收内容1.数量点收检查贮品名实是否相符,了解安全期限,观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等2.包装检验包装是否完整:标签、说明书、产品合格证。首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号、药品生产企业名称等,并有中文说明书。16验收3质量检验:包括外观性状检查和抽样送检两种中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、色泽气味、含水量,以及杂质和各种异状等。中成药应检验商标、批准文号、效期

9、、产品批号以及各类剂型的外观质量、水分、重量差异、装量差异等。通过检验,对入库商品应做到“四分开”:(1)品种规格分开,亦称“分唛”(2)质量优劣分开(3)干湿分开(4)有虫害霉变与无虫害霉变分开17药品的拒收药品的拒收 无生产厂名、厂址以及无无生产厂名、厂址以及无“注册商标注册商标”的药品的药品无出厂合格证的假药、劣药无出厂合格证的假药、劣药包装及其标志不符合规定要求的药品包装及其标志不符合规定要求的药品未经药品监督管理行政部门批准的中药材未经药品监督管理行政部门批准的中药材无批准文号、生产批号的产品无批准文号、生产批号的产品规定有有效期而未注明有效期的产品规定有有效期而未注明有效期的产品货

10、单不符、质量异常的药品货单不符、质量异常的药品没有口岸药检所检验报告书的进口产品没有口岸药检所检验报告书的进口产品验收18验收(三)(三)抽样的原则与方法必须具有代表性和均匀性。抽取的数量,每批在50件以下(含50件)抽2件,50件以上的,每增加50件多抽1件,不足50件以50件计。在每件中以上、中、下3个不同部位进行抽样检查,如发现异常现象需复验时,应加倍抽样复查。(四)验收记录药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期1年,但

11、不得少于3年。(五)特殊管理药品验收对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收,并验收至每一最小销售包装。19序序号号名名称称剂剂型型规规格格批批号号有有效效期期批批准准文文号号生生产产厂厂家家生生产产日日期期单单位位应应收收数数量量实实收收数数量量供供货货单单位位质质量量状状况况验验收收结结论论药品入库验收记录药品入库验收记录到货日期:验收员:保管员:制单人:总页码:20入库验收完毕,按指定地点入库,记账并完成交接验收完毕,按指定地点入库,记账并完成交接如发现药品有货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量管理人员处理21影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的

12、在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章 药品养护基础知识 12345622药品的合理药品的合理储存储存(一)药品色标管理(二)药品的合理堆放分类储存剂型分类适应证或用途分类 温、湿度储存条件分类 按管理要求分类 23按仓储习惯分类针片水粉注射用粉针、水针、大输液、混注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂悬针剂 片剂、丸剂、胶囊剂片剂、丸剂、胶囊剂 酊水类、油膏类酊水类、油膏类 原料药、粉散剂原料药、粉散剂 药品的合理药品的合理储存储存24药品的合理药品的合理储存储存2 2、药品的分区、药品的分区 按按药品类别药品类别、贮存数量贮存数量结合结合仓库的自然特点和设备条件仓库的自然特点和设

13、备条件,将仓库面积,将仓库面积划分为若干货区,并规定某一货区存放某些药品。划分为若干货区,并规定某一货区存放某些药品。3 3、货位编号、货位编号 :将仓库划分为若干货:将仓库划分为若干货区区,每个区又划分为若干,每个区又划分为若干排排,每排划分,每排划分若干若干货位号货位号,并按顺序进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货位设,并按顺序进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置置货位卡货位卡,以,以利于存取货的操作利于存取货的操作4.4.药品堆垛药品堆垛1 1)要求要求药品药品按批号倒序堆垛按批号倒序堆垛;按批号及效期远近依次分开堆垛;按批号及效期远近依次分开堆垛;按药品按药品外包装标

14、示图式正确堆垛外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。堆垛要求。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。堆垛要求整齐划一,棱角分明,严防倒垛,保持整齐划一,棱角分明,严防倒垛,保持“五距五距”符合规定,即药品与墙、符合规定,即药品与墙、屋顶屋顶(房梁房梁)间距不小于间距不小于30cm30cm;与库房散热器或供暖管道的间距不少于;与库房散热器或供暖管道的间距不少于30cm30cm;垛间距不小于垛间距不小于l00cml00cm;与地面间距不小于;与地面间距不小于l0cml0cm;库房内主要通道宽度不小于;库房内主要通道宽度不小于180cm180cm。25药品堆码垛距离 药品药品墙墙散热器散

15、热器屋顶屋顶地面地面30cm30cm30cm30cm26ppt课件4.4.药品的堆垛药品的堆垛2 2)堆垛要考虑的因素堆垛要考虑的因素:药品药品的种类、特性、包装、体积、重量、的种类、特性、包装、体积、重量、库房库房的高度、的高度、设备条件、地面负荷并考虑到清点、检查、标识、搬运等设备条件、地面负荷并考虑到清点、检查、标识、搬运等操作操作的方便性,选的方便性,选择相应的堆垛方式。择相应的堆垛方式。3 3)常用的)常用的堆垛方式堆垛方式有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。种。4 4)堆垛目的堆垛目的:以:以安全稳固安全稳固、

16、便于清点和搬运、美观整齐又有、便于清点和搬运、美观整齐又有利于利于药品质量的稳药品质量的稳定、养护、检查等定、养护、检查等操作操作的进行为前提。的进行为前提。5 5)设置标牌管理:设置标牌管理:一般药品挂一般药品挂绿牌绿牌(表示合格品表示合格品);特殊管理药品、外用药品除挂;特殊管理药品、外用药品除挂绿牌绿牌外,还应外,还应示明相应的示明相应的标志牌标志牌。药品的合理药品的合理储存储存27ppt课件药品的合理药品的合理储存储存6 6)堆叠存放时要注意事项:)堆叠存放时要注意事项:人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;外用药与内服药分别存放;外用药与内服

17、药分别存放;环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放;具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放;强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放;强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放;药品名近似,彼此容易混淆搞错的药品应分别存放;药品名近似,彼此容易混淆搞错的药品应分别存放;特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入,并要加锁,专人负责保特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入,并要加锁,专人负责保管,不得与一般药品混

18、杂存放。管,不得与一般药品混杂存放。28ppt课件药品药品的保管养护的保管养护1 1、一般药品一般药品的保管。的保管。按按法定药品标准法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。原则是保证药品质量贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。原则是保证药品质量稳定、包装完整、数量准确、贮藏安全;根据仓库条件,药品性质、剂型特稳定、包装完整、数量准确、贮藏安全;根据仓库条件,药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。2 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 见光易变质药品见光易变质药品 指在光的催化作用下,易发生变色、氧化

19、、还原、水指在光的催化作用下,易发生变色、氧化、还原、水解、分解等变化的药品,应置于解、分解等变化的药品,应置于避光容器避光容器(指棕色玻璃容器,或黑色纸包(指棕色玻璃容器,或黑色纸包裹的玻璃容器,或其它不透光的容器内密闭贮存)裹的玻璃容器,或其它不透光的容器内密闭贮存)。如酚类、磺胺类、维。如酚类、磺胺类、维生素生素A A、C C、E E、硝酸银、过氧化氢等。、硝酸银、过氧化氢等。受热易变质、易挥发药品受热易变质、易挥发药品:必须在特定的温度范围内贮存。:必须在特定的温度范围内贮存。受热易变受热易变的,如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油等;易的,如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油等;易挥

20、发、升华挥发、升华的的如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑等;应贮如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑等;应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存存;易风化易风化的如含结晶水的药品,则的如含结晶水的药品,则不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。29ppt课件2 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 怕冻药品怕冻药品 指在低温下容易发生变质或容器冻裂的,应防冻贮存。如氢氧化铝指在低温下容易发生变质或容器冻裂的,应防冻贮存。如氢氧化铝凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀盐酸、酶制品、生物制品等,凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀盐酸、酶制品、生物制品等,应置

21、于应置于00以上以上处贮存。处贮存。易潮解吸湿的药品易潮解吸湿的药品 指可因逐渐吸收空气中的水分,发生潮解、分解、结块、指可因逐渐吸收空气中的水分,发生潮解、分解、结块、稀释等现象,如水合氯醛、青霉素钾、钠盐等,可吸湿分解;碳酸氢纳、维生稀释等现象,如水合氯醛、青霉素钾、钠盐等,可吸湿分解;碳酸氢纳、维生素素B1B1、枸椽酸钠等吸潮后,可引起结块、分解变质;如甘油、乳酸、可因吸潮、枸椽酸钠等吸潮后,可引起结块、分解变质;如甘油、乳酸、可因吸潮而变稀;蛋白酶、葡萄糖等吸潮后,易霉变、虫蛀。以上药品而变稀;蛋白酶、葡萄糖等吸潮后,易霉变、虫蛀。以上药品应密封置于干燥应密封置于干燥凉处保存。凉处保存

22、。易挥发、升华、串味的药品易挥发、升华、串味的药品 指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品,如指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品,如乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸异戊酯等。应将这些药品乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸异戊酯等。应将这些药品放在阴凉处、冷暗放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。处或冷处贮藏。药品药品的保管养护的保管养护30ppt课件药品药品的保管养护的保管养护3 3、有效期药品的保管有效期药品的保管:药品应按批号储存,按效期远近依次堆码,近效期的药品应有明显标志。药品应按批号储存,按效期远近依次堆码,近效期的药品应有明显标志。有特殊储存要求的有特殊储存要求的(如冷藏、低温储藏等如冷藏、低温

23、储藏等)药品,应按照各个药品规定的贮药品,应按照各个药品规定的贮存条件存放保管,以防在有效期内变质失效。效期在存条件存放保管,以防在有效期内变质失效。效期在1 1年以内应填写年以内应填写“有有效期药品催销表效期药品催销表”,报业务部和质量管理部,按月上报催销。,报业务部和质量管理部,按月上报催销。4 4、特殊管理药品特殊管理药品的保管的保管一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库专人负责专库(区区)储存,双人储存,双人双锁保管,专帐管理。双锁保管,专帐管理。二类精神药品二类精神药品专人负责专库专人负责专库(区区)储存,专账管理。储存,专账管理。如

24、麻醉药品绝大多数遇光易变质,故应密闭、避光保存。对破损、变质、如麻醉药品绝大多数遇光易变质,故应密闭、避光保存。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品,应清点登记,列表上报,监督销毁。过期失效后不可供用的药品,应清点登记,列表上报,监督销毁。31药品药品的保管养护的保管养护5、危险性药品的保管危险性药品的保管危险性药品是指受危险性药品是指受光、热、空气、水、撞击等外界因素光、热、空气、水、撞击等外界因素影响,可引起影响,可引起燃燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。的药品。原则:要熟悉各种原则:要熟悉各种危险性药品的特性危险性药品的特

25、性,严格实施安全贮存管理制度。以,严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键。防火、防爆、确保安全为关键。分区、分类、分堆保管分区、分类、分堆保管(在危险品库里,按在危险品库里,按药品危险性质、药品危险性质、危险程度及消防方法的差异危险程度及消防方法的差异等进行等进行堆叠堆叠不能过密过高,不能过密过高,底座底座稳固,便于搬运和检查稳固,便于搬运和检查库内应有库内应有通风降温设备通风降温设备或在适当高度装有通风管道;或在适当高度装有通风管道;注意注意操作安全操作安全,轻搬轻运,防止振动、撞击、摩擦、重压和倾倒。,轻搬轻运,防止振动、撞击、摩擦、重压和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工

26、作应另设专室进行收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行经常经常检查检查包装容器的严密性,若发现封口不严、渗漏或破损,应包装容器的严密性,若发现封口不严、渗漏或破损,应及时在安全地方进行整修,或及时与相关部门联系和适当处理。及时在安全地方进行整修,或及时与相关部门联系和适当处理。严禁烟火,库房内外配置足够而适当的消防器材等。严禁烟火,库房内外配置足够而适当的消防器材等。32药品药品的保管养护的保管养护药品的入库储存工作程序药品的入库储存工作程序货单核对,货单核对,收货入库收货入库 入库分类储入库分类储存存合理堆垛合理堆垛 进行日常保日常保管工作管工作设置货位卡、设置货位卡、记账记账设置标牌

27、并设置标牌并挂相应标牌挂相应标牌标示标示 33药品药品的在库养护的在库养护、养护设备的配置、使用和养护、养护设备的配置、使用和养护 (1)(1)养护仪器设备养护仪器设备主要包括:空调、温、湿度检测仪,除湿机,排风扇主要包括:空调、温、湿度检测仪,除湿机,排风扇和冷冻机组。和冷冻机组。(2)(2)养护员根据库内温、湿度变化,启用养护设备调控。养护员根据库内温、湿度变化,启用养护设备调控。(3)(3)定期对温、湿度检测仪校验,定期对所有调控设备维护、保养。定期对温、湿度检测仪校验,定期对所有调控设备维护、保养。(4)(4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录,以备查考。养护仪器设备的使用、保养应

28、做好详细记录,以备查考。、药品养护措施、药品养护措施(1)(1)每天监测和记录仓库温、湿度,一天每天监测和记录仓库温、湿度,一天2 2次,上下午各次,上下午各1 1次。如库房温、湿次。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。度超出规定范围,应及时采取调控措施。(2)(2)根据季节气候变化,采取不同养护方法,以适应药品对储存条件的特殊根据季节气候变化,采取不同养护方法,以适应药品对储存条件的特殊需求。需求。(3)(3)勤翻垛、勤移垛,保持药品包装干燥,减低负重,保护药品储存。勤翻垛、勤移垛,保持药品包装干燥,减低负重,保护药品储存。(4)(4)对中药材和中药饮片,应按其特性,采取干燥、通

29、风、降氧、熏蒸等方对中药材和中药饮片,应按其特性,采取干燥、通风、降氧、熏蒸等方法进行养护,防止虫蛀、发霉、变质。法进行养护,防止虫蛀、发霉、变质。34药品药品的在库养护的在库养护、库存药品的养护检查和处理、库存药品的养护检查和处理养护员对库存药品质量养护员对库存药品质量每季度循环检查一次每季度循环检查一次,检查的重点检查的重点是药品的是药品的包装质量、包装质量、外观质量、批号、效期外观质量、批号、效期。检查的内容检查的内容:库房库房内的温湿度,药品储存条件及药内的温湿度,药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货品是否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码

30、、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求,药品有无倒置侧放现象,距等是否符合规定要求,药品有无倒置侧放现象,外观性状外观性状是否正常,是否正常,包装包装有无损坏等。有无损坏等。养护员对由于养护员对由于异常原因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长(2(2年以上年以上)的药品、近效期药品、的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行新品种、新剂型应进行重点检查重点检查。养护检查过程中,发现质量有问题的药品,应养护检查过程中,发现质量有问题的药品,应挂挂“黄牌

31、黄牌”暂停发货暂停发货,并,并填填写写“药品质量复查通知单药品质量复查通知单”转质量管理部门转质量管理部门进行进行复验复验,如确认后,药品应,如确认后,药品应移移到不合格品库到不合格品库(区区),并迅速,并迅速填写填写“药品停售通知单药品停售通知单”告知业务部门停止调告知业务部门停止调拨、出售。拨、出售。35药品药品的在库养护的在库养护、建立养护档案和定期汇报制、建立养护档案和定期汇报制 养护组组长养护组组长每年应对各库的温、湿度进行汇总分析,绘制图表,装订成每年应对各库的温、湿度进行汇总分析,绘制图表,装订成册,为做好养护工作提供历史资料。册,为做好养护工作提供历史资料。每次养护检查的记录、

32、资料;重点养护品种目录;养护设备使用、维护、记每次养护检查的记录、资料;重点养护品种目录;养护设备使用、维护、记录等应整理成册,归档备查。录等应整理成册,归档备查。养护员养护员每月对一年内效期药品检查并填写每月对一年内效期药品检查并填写“近效期药品催销表近效期药品催销表”,报业务,报业务部;每季度向业务部汇报在库药品养护质量情况;每年年底列出下一年度重部;每季度向业务部汇报在库药品养护质量情况;每年年底列出下一年度重点养护药品目录。点养护药品目录。、药品在库养护要填写的记录表式、药品在库养护要填写的记录表式药品养护药品养护(三、三制三、三制)检查记录表。检查记录表。药品质量复查通知单。药品质量

33、复查通知单。药品停售通知单。药品停售通知单。重点重点养护药品品种确定表。养护药品品种确定表。药品养护档案表。药品养护档案表。养护养护设备使用记录表。设备使用记录表。近效期药品催销表。近效期药品催销表。36序序号号检查检查日期日期品名品名规格规格型号型号数量数量生产生产企业企业生产生产批号批号有效有效期期存放存放地点地点外观及包外观及包装质量情装质量情况况处理处理意见意见备注备注1234药品养护检查记录37商品名称 通用名称 外文名 有效期 规格 剂型 批准文号 CMP认证 生产企业 邮编地址 电话 用途 建档目的 质量标准 检验项目 性状 包装情况内:贮藏要求 中:外:体积:质量问题摘要时间生

34、产批号质量问题处理措施养护员备注 药品养护档案表建档日期:编号:38品名规格生产企业生产批号数量存放地点有效期质量问题质量问题 养护养护员:员:年年 月月 日日复检结果复检结果 质管部门:质管部门:年年 月月 日日药品质量复查通知单39药品药品的在库养护的在库养护库存商品检查时间的频度(周期)库存商品检查时间的频度(周期)1 1经常性检查:由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。经常性检查:由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。2 2突击性检查:即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后,及时检查突击性检查:即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后,及时检查库房有无渗漏等不安全因素,包括露天货

35、垛是否苫盖严密,商品有无损耗,库房有无渗漏等不安全因素,包括露天货垛是否苫盖严密,商品有无损耗,并及时研究防治措施。并及时研究防治措施。3 3定期性检查:由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量,定期性检查:由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量,每年每年5-95-9月是中药仓库防霉保质关键期。此时,库内温度高、湿度大,霉菌、月是中药仓库防霉保质关键期。此时,库内温度高、湿度大,霉菌、仓虫繁殖传播快,库存商品极易发生变异,故务必确保专业养护人员定期仓虫繁殖传播快,库存商品极易发生变异,故务必确保专业养护人员定期轮番检查,并及时采取防治措施。轮番检查,并及时采取防治措施。4.4

36、.重点商品检查:重点的每周一次,一般每半月一次,每月全面检查一次。重点商品检查:重点的每周一次,一般每半月一次,每月全面检查一次。40影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章 药品养护基础知识 12345641药品药品的出库程序的出库程序核单配货复核发货药品出库是仓库的发货业务,根据业务部门的药品提货凭证,按其所列的药品出库是仓库的发货业务,根据业务部门的药品提货凭证,按其所列的药品编号、名称、数量等项目,组织药品出库、记帐、配货、复核、包装、药品编号、名称、数量等项目,组织药品出库、记帐、配货、复核、包装、分发等作业,正确及时地完成药品出库

37、任务。药品出库原则是先进先出,分发等作业,正确及时地完成药品出库任务。药品出库原则是先进先出,近期先出,按批号发货。近期先出,按批号发货。42药品药品的出库验发的出库验发1 1核单:核单即审核药品提货凭证。查对付货仓库名称、印鉴、药品名称、核单:核单即审核药品提货凭证。查对付货仓库名称、印鉴、药品名称、规格等级、数量、提货有限日期等项目规格等级、数量、提货有限日期等项目2.2.配货:保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注,核实后进行配货。配货:保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注,核实后进行配货。配货作业包括原件药品包装整理,计件、计量配货作业包括原件药品包装整理,计件、计量(检

38、斤或检数检斤或检数),零星药品拼件装,零星药品拼件装箱,刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等,并经复核无误,箱,刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等,并经复核无误,配货才结束。配货才结束。3.3.复核:按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核:按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。4.4.记帐:记帐员根据配货后的实发数量,逐项对照登入药品保管帐。也有采取记帐:记帐员根据配货后的实发数量,逐项对照登入药品保管帐。也有采取先登帐然后配货。先登帐然后配货。5 5待运:待运指当天不能提货的出库药品,需安排分户、分单作临时堆存。待待运:待运指当天不能提货的出

39、库药品,需安排分户、分单作临时堆存。待运药品应有明显标志,便利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹以及运药品应有明显标志,便利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹以及其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质,防止虫蛀霉变的发生。其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质,防止虫蛀霉变的发生。6 6发货:运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时,保管员应逐单核对,发货:运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时,保管员应逐单核对,并点准件数交付提货人员,提货单上加盖并点准件数交付提货人员,提货单上加盖“付讫付讫”戳记,并点交随货同行的有戳记,并点交随货同行的有关凭证。然后填发药品关凭证。

40、然后填发药品“出门证出门证”。43药品药品的出库验发的出库验发药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:复核员复核员必须对必须对发货员发货员所发货物进行所发货物进行复核复核,逐一清点核对配送单位、品名、,逐一清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂名、批号,并检查包装等。按有效凭证和复核记录,对规格、数量、生产厂名、批号,并检查包装等。按有效凭证和复核记录,对实物仔细核对上述所列项目和质量状况,经确认无误后,应在复核记录上签名。实物仔细核对上述所列项目和质量状况,经确认无误后,应在复核记录上签名。药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:每复核一个品种后复核人员应在每复核一个品种后复核人员应在配

41、送单配送单上签字并记录批号,以备核查,认真上签字并记录批号,以备核查,认真做好复核记录,记录保存至超过有效期做好复核记录,记录保存至超过有效期1 1年,至少保存年,至少保存3 3年。年。贵重药品、特殊管理药品发货,由发货、复核贵重药品、特殊管理药品发货,由发货、复核2 2人人共同进行。共同进行。发货员发货员凭凭复核员复核记录复核员复核记录发货,并将发票附件、药品销售清单、运输托运发货,并将发票附件、药品销售清单、运输托运单等票据随同货物一起发往客户。单等票据随同货物一起发往客户。进口药品应将加盖原印章的注册证和口岸药进口药品应将加盖原印章的注册证和口岸药品检验报告书复印件随药品同行品检验报告书

42、复印件随药品同行。44药品药品的出库验发的出库验发药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:发零货发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料,包扎牢固,外包装应注明时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料,包扎牢固,外包装应注明“拼箱标记拼箱标记”。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。发货员、复核员发货员、复核员应对将发出的药品进行外观检查、有效期检查,发现有质应对将发出的药品进行外观检查、有效期检查,发现有质量问题应及时停止发货,并向仓库负责人或质量管理部门报告处理。量问题应及时停止发货,并向仓库负责人或质量管理部门报告处理。药品的出库复核要

43、求:药品的出库复核要求:坚持做到坚持做到下列药品不准出库下列药品不准出库:包装内有异常响动和液体渗漏;包装内有异常响动和液体渗漏;外包装外包装出现破损,封口不牢,衬垫不实,封条出现破损,封口不牢,衬垫不实,封条严重损坏,严重损坏,包装标识包装标识模糊不清或脱落,模糊不清或脱落,药品超过有效期,药品超过有效期,票货不符,变色变形、票货不符,变色变形、虫蛀、发霉、鼠咬及淘汰药品等质量问题应立即虫蛀、发霉、鼠咬及淘汰药品等质量问题应立即停止发货停止发货,并报质量管理部门,并报质量管理部门和业务部门处理。和业务部门处理。药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:如违反上述规定,造成如违反上述规定,造成不

44、合格药品发出并造成后果的不合格药品发出并造成后果的,将在季度质量考,将在季度质量考核核中对责任人处罚。中对责任人处罚。药品出库复核应当天完成,对来不及复核的药品出库复核应当天完成,对来不及复核的怕热、怕冻药品,应采取降温、怕热、怕冻药品,应采取降温、防寒措施,将药品移入恒温室或冷藏库中防寒措施,将药品移入恒温室或冷藏库中。45日期收货单位品名规格剂型批号有效期生产企业数量单位质量情况复核情况发货人复核人 说说明明1.有效期栏内应填写有效期至年月2.出库药品复核时,若无质量问题,在质量情况栏内填写“正常”字样3.特殊管理药品出库复核时,要双人复核,在复核人栏内二人均要签字药品出库复核记录单药品出

45、库复核记录单46(二二)发货形式:根据业务部门销售和经营方式的不同,仓库发货分发货形式:根据业务部门销售和经营方式的不同,仓库发货分自提、送货、取样等形式。自提、送货、取样等形式。1.1.自提:自提由购货人自提:自提由购货人(单位单位)持提货凭证到仓库直接提取,经仓库核实持提货凭证到仓库直接提取,经仓库核实和发货程序后把药品当面点交给提货人,办妥交接手续。这对提取细贵和发货程序后把药品当面点交给提货人,办妥交接手续。这对提取细贵药品或毒麻品等更为适宜。药品或毒麻品等更为适宜。2 2送货:送货系根据业务部门销售的需要,开出提货凭证,通过内部送货:送货系根据业务部门销售的需要,开出提货凭证,通过内

46、部传送到仓库,仓库按单配货,及时将药品运送到购货单位;或完成备货传送到仓库,仓库按单配货,及时将药品运送到购货单位;或完成备货作业后,由运输部门持托运单装运,发往购货单位。作业后,由运输部门持托运单装运,发往购货单位。3 3取样:取样亦称取样:取样亦称“扦样扦样”,是发货的一种形式。取样单应由业务部,是发货的一种形式。取样单应由业务部门填写,盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目,样品直接点门填写,盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目,样品直接点交提货人。交提货人。药品药品的出库验发的出库验发47药品药品的出库验发的出库验发 二、药品出库的原则:(一)坚持“三查六对”制度(二)遵循先

47、产先出,近期先出和按批号发货的原则先产先出,近期先出和按批号发货的原则。三、出库注意事项1.停止发货或配送A 药品包装内有异常响动和液体渗漏 B 外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象 C 包装标识模糊不清或脱落 D 药品已超出有效期 E 票货不符 F有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的2.出库复核记录药品出库应做好出库复核记录,以保证能快速、准确的进行质量跟踪。记录应保存之超过药品有效期1年,但不得少于3年。同客户的药品应隔开适当距离,并分别配置客户标志牌,其清单票据亦不可夹放在一起,应分别放置,避免搞错。拆零拼箱拆零拼箱不可将液体药品与固体药品混装。3.对无效凭证无效凭证或口

48、头通知口头通知不得进行复核和发货。48影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章 药品养护基础知识 12345649一、药品分装药品分装1 1、分装室的设置与要求、分装室的设置与要求分装环境分装环境要求:要求:分装必备工具分装必备工具:分装台、天平秤、药匙、药刀、量杯、漏斗、瓷盘等分装工:分装台、天平秤、药匙、药刀、量杯、漏斗、瓷盘等分装工具;工作服、工作帽、口罩、乳胶手套、防护眼镜、橡胶围裙、胶靴等防护具;工作服、工作帽、口罩、乳胶手套、防护眼镜、橡胶围裙、胶靴等防护用品;消毒、清洁用具;开箱、开听工具及洗涤干燥设备等。用品;消毒、清洁用具;

49、开箱、开听工具及洗涤干燥设备等。分装人员要求分装人员要求:具有一定的业务知识,工作认真负责。健康检查符合规定。:具有一定的业务知识,工作认真负责。健康检查符合规定。药品药品的包装与运输的包装与运输502 2、药品分装工作程序、药品分装工作程序制定制定分装分装计计和和操作操作规程规程(负责人负责人)药品药品的包装与运输的包装与运输检查所用设施、设备、工具(是否准确)检查所用包装物料(是否符合要求)检查待分装药品检查待分装药品(包装、质量、记录)制作和检查分装标签制作和检查分装标签的内容的内容 分装人员分装人员明确分装方明确分装方法、步骤、要求、注法、步骤、要求、注意事项意事项按按操作规程操作规程

50、进进行行药品分装药品分装、记录记录(提货提货检查检查分装分装包装包装入库入库)513、药品分装操作应注意事项检查和校正计量工具;药品外观有变,停止分装;检查填充物、封口严密性;检查贴签是否牢固、端正、位置适宜、清洁;抽查装量是否准确;成品装量检查。药品药品的包装与运输的包装与运输4、分装注意事项同一分装室内不得同时分装两种药品,不同批号的同一种药品也不能同时分装。不同规格、不同剂型的药品应分时,分批分装。换批分装时应将分装室、分装台、工具等清理、洗刷干净,免发生混药、串味等现象,以影响药品质量和造成差错事故。分装时不得以手直接接触药品。疏漏落地的药品不应随便捡拾充数。对遇金属易变质的药品应避免

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