质量管理体系培训-课件.ppt

1、B版质量体系培训技术质量部几个重要的概念 产品过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料 策划制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标 不合格未满足标准/规定要求 质量固有特性满足要求的程度质量体系文件结构质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据质量手册涉及控制程序涉及控制程序1 文件管理控制程序文件管理控制程序1报告、记录、通知等编号1 文件管理控制程序文件管理控制程序2文件损坏、丢失u 当受控文件破损严重，影响

2、使用时，到技术质量部办理交旧领新手续，新文件仍沿用原编号。u 当受控文件丢失后，由文件持有人提出书面申请，经主管领导签字后，办理领用手续。u 补发的文件应重新编号，并在发放记录中注明原编号发放的文件作废；1 文件管理控制程序文件管理控制程序3技术文件管理办法技术文件管理办法2 质量记录控制程序质量记录控制程序1记录基本要求 2 质量记录控制程序质量记录控制程序2产品出厂检验记录3 质量方针和目标管理程序质量方针和目标管理程序质量方针：科技引领，精细管理，持续改进，追求卓越质量目标：出厂合格率，顾客满意度、一次交检合格率4 管理评审控制程序管理评审控制程序正常情况下每年进行一次管理评审，时间间隔

3、不超过12个月。a）公司内部审核和外部审核的结果；b)顾客对公司产品、服务反馈的信息,现场不合格产品的报告和分析；c)过程的绩效、产品的符合性和不合格倾向；d)纠正和预防措施的实施状况；e)以往管理评审跟踪措施的实施和有效性；f)质量体系运行情况，方针目标的完成情况及适应性；g)可能影响质量管理体系的变更；包括适用的石油、石化和天然气行业标准的更改；h)改进的建议。4 管理评审控制程序管理评审控制程序5 人力资源管理程序人力资源管理程序5 人力资源管理程序人力资源管理程序测定培训需求制订年度培训计划制订月度实施计划培训实施、记录培训效果评估建立培训档案临时培训申请审核、批准NY培训准备审核、批

4、准取消YN培训计划需求表员工培训档案卡培训办班审批表5 人力资源管理程序人力资源管理程序u 从事与产品质量有关的管理人员、技术人员、检验人员和生产操作人员每年进行一次质量管理培训u 岗位操作人员每三年进行一次专业技术培训或业务操作技能培训u 对新增人员或转岗人员应进行岗前技术培训、质量意识培训，包括合同工或外雇工。考核合格后方可正式上岗，保证新增人员或转岗人员具有适应本岗位工作的能力。u 特殊工序的操作人员，经培训由综合管理部负责发给相应的岗位资格证6 设备设施管理程序设备设施管理程序购 置移 交建立设备履历卡制定设备保养规程和计划N批准开箱验收安装、调试建立设备台帐、设备档案制定设备操作规程

5、使用管理保 养故障维修Y取消处置处置NNNYYY设备购买申请评估处置/报废年度设备购置计划设备设施购置单设备操作规程和保养规程设备修理审批表6 设备设施管理程序设备设施管理程序1、修理单位应对大修理质量、安全性能负责，完工后出具修理合格证书及有关修理技术资料，生产安全部组织验收并填写“设备维修验收记录”。2、所有大、中修设备在检修结束后，设备管理员必须在该设备的“设备技术档案”上如实记录检修情况。3、生产安全部负责对特殊工序设备每年进行一次鉴定，并填写特殊工序设备鉴定记录。4、对闲置设备进行封存，并定期保养。保证零部件齐全完整、性能完好，原始资料齐全。7 与顾客有关过程控制程序与顾客有关过程控

6、制程序NYY客户要求接受信息审 核拟定合同审 查签订合同合同实施条款修改、变更资料存档NN批 准Y产品和服务要求评审表顾客来电（函）记录表7 与顾客有关过程控制程序与顾客有关过程控制程序合同分类a)常规合同是对照本公司的标准产品清单上的产品，并无附加技术条件或其它特殊要求而签订的合同。b)特殊合同是除常规合同以外的合同均为特殊合同，包括生产新产品或顾客对供货期、技术条件等有特殊要求的合同。7 与顾客有关过程控制程序与顾客有关过程控制程序合同评审：1、常规合同：由销售人员根据“产品和服务要求评审表”的评审内容，逐项仔细评审，并在评审表上签字，报主管领导审批后完成评审。2、特殊合同：由经营销售部组

7、织生产安全部、技术质量部、材料供应部等部门人员一起对合同条款进行评审,并将评审结果填入“产品和服务要求评审表”中，经参加评审各部门确认后，并在合同评审表上签字，报公司主管领导审批。3、在外地签署合同时，销售人员应电话请示评审，无法填写“产品和服务要求评审表”时，可以回公司后补填，并以当时签订合同的日期为评审日期。4、合同评审如有条款与顾客要求不一致时，由经营销售部负责与顾客沟通，经顾客确认后，报公司主管领导审批。8 设计与开发控制程序设计与开发控制程序设计和开发的策划设计输入设计输入评审设计输出设计输出评审设计验证设计确认设计更改9 物资采购控制程序物资采购控制程序Y供应商初选基本情况了解综合

8、评定列入合格供应商名单采 购 管 理定期业绩评定N结束取消资格限期整改NYN列入新合格供应商名单Y9 物资采购控制程序物资采购控制程序1、首次进入公司的供方，由供方填写“产品供方资质认证申请表”和“物资供应商准入申请表”并提供营业执照、税务登记证、企业代码、一般纳税人开户许可证；企业法人身份证明或经办人的授权委托书；质量管理体系认证证书、生产许可证等。2、材料供应部对供方提供的资质、生产能力、检验能力、质量保证能力、HSE表现、销售业绩和信誉等有关资料进行审核。必要时对供方进行现场考察以确认其资料的真实性。9 物资采购控制程序物资采购控制程序供方控制供方生产及检验能力评价表 合格产品供方名录合

9、格产品供方供货质量台帐不合格品控制程序合格产品供方年度审核表”物资供应商年度考核评分表10 外包方控制程序外包方控制程序外包过程有机加工、机械性能试验、化学分析、无损检测、计量器具检定、设计开发等，公司应明确其控制的内容和方法，确保对这些过程实施控制。首次进入公司的生产外包方，由外包方填写“产品供方资质认证申请表”，并提供营业执照、税务登记证（国税）、企业代码、主要生产设备、检测设备（工具）明细等证明材料。10 外包方控制程序外包方控制程序供方控制产品供方资质认证申请表合格产品供方名录合格产品供方年度审核表”11 生产提供控制程序生产提供控制程序人力资源控制程序设备设施管理程序工装管理的控制物

10、资采购控制程序外包过程控制程序12 服务提供控制程序服务提供控制程序顾客服务需求识别审批收集信息分析处理服务计划制订NY服务实施验证结果NY顾客来电（函）记录表现场技术服务卡售后服务领料单售后服务旧材料交接记录质量信息反馈单13 标识和可追溯性控制程序标识和可追溯性控制程序1、材料供应部库房管理人员负责核对进厂原材料、外购外协件的原有标识，并进行进厂标识和剩余材料的标识移植、记录，负责库房标识的管理。2、各生产班组岗位操作人员负责对进入本班组的原材料和生产过程中的半成品、成品进行标识和标识移植。3、检验员负责对检验和试验后的材料或产品进行检验状态标识，并记录。4、材料供应部负责建立合格品区、不

11、合格品区、待检区，并将未检材料或产品放入待检区或作待检标志，并负责不合格品隔离和处理。5、各车间、班组在生产过程中要确保产品或部件标识的完好、清晰，做到只有带合格标识的材料、产品才能投入使用、转入下道工序、入库和出厂。标识不清、有误或无标识产品须由检验人员复核确认后重新标识。14 顾客财产控制程序顾客财产接受验证标识处理Y储存维护和使用N15 监视和测量设备控制程序购置申请采购批准建立台帐、履历卡 验收校准制订校准计划处理维修报废标识、使用追溯、评定YYYNNN取消N入库领用测量设备购置申请单测量设备台账测量设备周检通知单测量设备的A、B、C分类16 监视和测量设备控制程序识别防护要求制定防护

12、方法实施防护措施验证防护效果YN巡回检查表物资维护保养记录17 顾客满意度监视和测量控制程序设计调查表制定纠正预防措施回收调查表汇总分析发放调查表跟踪验证有效性18 内部质量体系审核控制程序任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y19 产品监视和测量控制程序采购产品的监视和测量中间产品的监视与测量 自检 互检 巡回检验3.完工检验4.最终产品的监视与测量20 不合格品控制程序Y原材料、外协件、外购件、在制品、成品评 审标识与隔离记 录检

13、验处 置N入库或流转21 数据分析控制程序1、技术质量部负责公司质量管理体系运行业绩和运行情况的分析。2、材料供应部负责对供方的供货质量进行分析。3、生产安全部负责对过程能力方面的数据进行分析。4、经营销售部负责对国内、外顾客满意和产品的意见、市场信息进行分析。5、检验中心负责产品特性及产品符合性的统计分析。6、各车间、部门负责本单位的职责范围内数据分析的实施。22 纠正和预防措施控制程序Y不合格/潜在不合格发现问题描述分析不合格/潜在不合格原因制定纠正/预防措施审批纠正/预防措施实施纠正/预防措施的验证记录归档N质量体系文件1.1.凡事有标准凡事有标准2.2.凡事有章可循凡事有章可循3.3.凡事有人负责凡事有人负责4.4.凡事有监督凡事有监督5.5.凡事有案可查凡事有案可查6.6.凡事有改进凡事有改进六个“凡事”不是结束，是开始