先期产品品质规划与管制计划课件.pptx

1、2023年7月22日星期六先期产品品质规划与管先期产品品质规划与管制计划制计划ISO/TS 16949 对对 APQP 相关要求相关要求7.1 产品实现的规划产品实现的规划备注备注:某些顾客采用某些顾客采用项目管理项目管理或或先期产品质量规划先期产品质量规划作为达成产品实作为达成产品实现的方式。相对于侦测错误，先期产品质量规划体现了现的方式。相对于侦测错误，先期产品质量规划体现了预防错预防错误误与持续改善的观念，并且是以与持续改善的观念，并且是以跨功能小组跨功能小组方式运作，作为基方式运作，作为基础。础。7.3 设计与开发设计与开发7.3.1 设计与开发的规划设计与开发的规划组织须规划和管制产

2、品的设计与开发活动，在设计与开发规划 时组织必须决定：a.设计与开发过程的各阶段各阶段；b.适合于各设计开发阶段的审查，验证和确认活动；和c.设计与开发活动的责任与授权。组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。TL 9000 对 APQP 相关要求7.3.1.C.1 项目规划项目规划组织应依据已订妥之产品生命周期模式，组织应依据已订妥之产品生命周期模式，建立并维持一套项目规划。此规划宜包括：建立并维持一套项目规划。此规划宜包括：a.计划之组织架构；b.计划中角色与责任区分；c.内部与外部组织接口；d.时程规划、追踪、

3、解决议题与报告之作法；e.预算、人力配置与计划业务相关时程；f.使用之方法、标准、书面程序与工具；g.相关规划之对照(例如：开发、测试、型态管理与质量)；h.计划特定环境与实际资源考虑(例如：开发、使用手册、测试与运作)；i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如：联合审查、非正式会议与核准)；j.质量项目之管理；k.风险管理与应变计划(例如：技术、成本与时程)；l.绩效、安全、保全与其它关键要求；m.计划特定之训练要求；n.授证要求；o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利；p.计划执行后之分析。107.3.1.C.1-备注备注1：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份

4、其它的：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或是散见在数份文件中。文件，或是散见在数份文件中。先期产品质量规划先期产品质量规划定义定义:是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法目的目的:对达成顾客产品生产对达成顾客产品生产,组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与人员能人员能沟通以确保所有过程能如期完成沟通以确保所有过程能如期完成制程制程输入输入输出输出流程管理流程管理产品产品要求要求客户客户AMCP满意满意客户客户生产流程生产流程 生产设备生产设备工治模具工治模具 原料材

5、料原料材料制程参数制程参数作业标准作业标准 量测设备量测设备 作业环境作业环境产品规格产品规格资源资源(APQP),(專案規劃)(跨功能小組運作)降低成本由預防開始降低成本由預防開始預防 1 分鑑定 10 分矯正 100 分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養供應商管理、防錯法檢驗與測試内部失败成本重工、修理、降级报废外部失败成本退货、赔偿、折让客诉处理APQP将产品和制程设计开发分成前后五个阶段q计划和项目的确定q产品设计和开发q过程设计和开发q产品和过程确认q反馈、评定和纠正措施 概念概念 形成形成/审批审批项目审批项目审批 产品设计产品设计与开发与开发 工艺设计工艺设计与开发

6、与开发手工样件手工样件小批量小批量投产投产 策策 划划产品设计与开发产品设计与开发工艺设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划 生产生产反馈，评估及整改措反馈，评估及整改措施施计划与确定计划与确定项目项目 产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施 产产 品品 质质 量量 策策 划划 时时 间间 表表方 案产 品 开 发 和 验 证生 产 过 程 的 策 划 和 验 证从 顾 客 角 度 验 收 产 品生 产 资 源 的 采 购A项目委托/询价B产品和过程粗开发的 认可C产品具体开发的认可D生产过程具体策划的认可E生产资源采购和制造认可F批量生产的认

7、可G项目总结?项目策划管理流程图项目策划管理流程图?里里 程程 碑碑持 续 改 进 过 程生 产概念概念形成形成/审批审批项目审批项目审批产品设计产品设计与开发与开发工艺设计工艺设计与开发与开发手工样件手工样件小批量小批量投产投产产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划生产生产计划与确定计划与确定项目项目产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施产产 品品 质质 量量 策策 划划 时时 间间 表表工艺设计与开发工艺设计与开发策策 划划方案方案产品开发与验证产品开发与验证生产过程策划与验证生产过程策划与验证以顾客角度验收产品以顾客角度验收产品生产资源采购生产资源采购生产生产A

8、.项目委托/询价B.产品和过程初开发的认可C.产品具体开发的认可D.生产过程具体策划的认可E.生产资源采购和制造认可产品设计与开发产品设计与开发反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施F.批量生产认可G.项目总结1.0 计计 划划 与与 确确 定定 项项 目目输入输入输出输出 客户呼声客户呼声 市场调查市场调查 担保和质量的历史记录担保和质量的历史记录 项目组经验项目组经验 企企 业经营业经营/市场销售计划市场销售计划 同类产品同类产品/工艺竞争资料工艺竞争资料 产品产品/生产工艺设想生产工艺设想 产品可靠性产品可靠性 客户输入客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品

9、与工艺特性产品保证计划管理层支持小结：第一阶段的目标有两个一、评估项目实施的风险一、评估项目实施的风险 对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对调查，归根结底都是为了对设计开发设计开发以及以及后续制造后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。是否需要继续进行此项目。有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。确定下来。二、制定满足或者超过顾客期望的目标制定满足或者超过顾客期望的目标 要保证客户

10、的要求和期望在你的设计开发过程中不至要保证客户的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失于消失 因此，就必须把它们转化成你自己的东西因此，就必须把它们转化成你自己的东西设计目设计目标标、可靠性和质量目标可靠性和质量目标2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发输入输入输出输出 v产品质量先期策划工作 小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品 与工艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组输出输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更v 产品质量先期策划工作 小组v设计工作小组新设备,工装及厂房要求产品及工艺特

11、性手工样件控制计划量具,试验设备要求项目可行性书面承诺及 管理层支持2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发FMEAIFEIFESystem系統系統Design設計設計IFEIFEService服務服務,維修維修Process過程過程Helps select optimum system design alternativeComponents,subsystems,main systems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement,EnvironmentService系统单元与结构分析功能与功能结构分析缺陷描述与分析风险

12、评价与分析优化与改善行动实施系统FMEA之五步骤汽车电系汽车电系转向系统转向系统动力系统动力系统传动系统传动系统悬挂系统悬挂系统QFD品质机能展开品质机能展开(Quality Function Deployment)SFMEADFMEAPFMEA严重度:影 響標 準 :影 響 的 嚴 重 性等 級無 警 告 的 危 險非 常 高 的 嚴 重 等 級 將 危 害 機 器 或 組 裝 作 業 員。當 失 效 模 式 影 響 到 車 輛 操 作 安 全 和/或 牽 涉 到 違 反 政 府 法 規時,有 警 告 產 生。10有 警 告 的 危 險非 常 高 的 嚴 重 等 級 將 危 害 機 器 或

13、組 裝 作 業 員。當 失 效 模 式 影 響 到 車 輛 操 作 安 全 和/或 牽 涉 到 違 反 政 府 法 規時,有 警 告 產 生。9非 常 高 的嚴 重 瓦 解 生 產 線,100%產 品 須 報 廢:車 輛 無 法 操 作,喪 失 基本 功 能,客 戶 非 常 不 滿 意。8高 的輕 微 影 響 生 產 線,產 品 須 篩 選 或 部 分 報 廢;車 輛 可 以 操 作,但 降 低 功 能 等 級,客 戶 不 滿 意。7適 中 的輕 微 影 響 生 產 線,部 分 產 須 報 廢;車 輛 可 以 操 作,但 令 人 舒適 或 便 利 的 項 目 無 法 運 作,客 戶 會 感 受

14、 到 不 舒 適。6低 的輕 微 影 響 生 產 線,產 品 須100%重 工;車 輛 可 以 操 作,但 令人 舒 適 或 便 利 的 項 目 無 法 運 作,客 戶 會 感 受 到 不 舒 適。5非 常 低 的輕 微 影 響 生 產 線,產 品 須 篩 選 或 部 分 重 工,裝 備 整 修 或 各 種雜 音 造 成 不 舒 服,這 些 缺 點 大 部 分 客 戶 都 會 被 發 現。4次 要 的輕 微 影 響 生 產 線,部 分 產 在 線 上 重 工,裝 備 整 修 或 各 種 雜 音造 成 不 舒 服,這 些 缺 點 可 能 被 客 戶 發 現。3非 常 次 要 的輕 微 影 響 生

15、 產 線,部 分 產 在 線 上 重 工,裝 備 整 修 或 各 種 雜 音造 成 不 舒 服,這 些 缺 點 會 被 有 經 驗 的 客 戶 發 現。2沒 有沒 有 影 響。1发生度失 效 的 機 率 可能失效的比例 Cpk 等級 1 in 2 分布02468101211811912012112212312412512612712812901020304016171819202122232425偏向型偏向型直方图-分布02468100.640.660.680.70.720.740.76051015200.530.550.570.590.610.630.650.670.690.710.730.

16、750.770.790.810.83孤岛型孤岛型特性要因图特性要因图:一网打尽因果关系一网打尽因果关系作業標準是否有修改作業程序是否恰當方法是否恰當方法是否可靠方法是否安全前後工程是否連接這方法是否能提高效率來料質量是否良好有無浪費現象可否有代替品處理情況如何存庫量是否足夠物料是否合適是否能負荷生產額是否有經驗裝配是否恰當數量是否不足或過多有無充份檢查維修是否足夠有否改善意欲作業效率是否良好是否有問題意識是否有技術是否有責任感是否遵守標準工作關係是否良好方方法法物物料料機機械械人人力力 散布图散布图:关系分明关系分明,分析资料关联性分析资料关联性0 0202040406060808010010

17、0120120140140160160JanJanMARMARMayMayjulyjulysepsepNovNov東部東部中部中部北部北部0 0101020203030404050506060707080800 02 24 46 68 8東部東部中部中部北部北部散布图散布图:关系分明关系分明,分析资料关联性分析资料关联性管制图管制图什幺是管制图管制图是对制程或服务的品质特性加以测量、记录并从而进行管制的一种用科学方法设计的图.Upper SpecLower SpecShort-Term CapabilityLong-Term CapabilityrunUCLLCL现场查检表查检表取得有系统的数

18、据管制图管制图监控与预测直方图直方图状况描述散布图散布图寻找关联性鱼骨图鱼骨图寻找真因PDCA&CAPD层别法层别法3U memoSPC RULE&MEETINGANOVADOE IE Line BalanceQFD FMEA白纸与黑纸白纸与黑纸355634568712455632234575472548465024344678234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935基本统计分析基本统计分析 数据A:50 70 80 80 90 数据B:40 60 70 80 90 何者为佳?算数平均A=(50+70+

19、80+80+90)/5=74 算数平均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本统计分析基本统计分析Part 2 数据A:30 50 60 70 90 数据B:40 50 60 70 80 何者为佳?算数平均A=60 算数平均B=60 全距Ra=90 30=60 全距Rb=80 40=40 何群体较稳定基本统计分析基本统计分析Part 3标准差标准差 A:1 5 5 5 9 B:1 1 5 9 9 平均数Xa=5 Xb=5 全距 Ra=8 Rb=8 标准差 a=(1-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)1/2=2.53 b=(1-5)2+(1-5)2+(

20、5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)1/2=3.58常态分配常态分配-3399.73%制程能力制程能力Cp 制程能力capability processLSLUSLBA制程能力制程能力Cp Cp=A/B=规格宽度/实际分散宽度 Cp=(USL-LSL)/+3=(USL-LSL)/6 Cp大于2.00 1.33 Cp 2.00 1.00 Cp 1.33 Cp 小于1 Cp大于2.00LSLUSLBACp小于1.00LSLUSLBA制程基准度CaLSLUSLBA制程基准度Ca=偏移率 Ca=C/(A/2)=偏移中心值/规格宽的一半LSLUSLCA/2制程能力指数Cpk Cpk=Cp(1-C

21、a)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3,(平均-LSL)/3,LSLUSL制程能力与不良率:准确度偏移后,不良率升高制程能力与不良率:精确度愈差,不良率愈高 从另一观点,Cpk所代表是规格公差与自然公差比值 由以右图可知,Cpk愈大,不良率愈小规格下限规格上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=10-3-2-11230-6-5-4-3-2-1123456031-1-342-2-4制程能力与不良率:制程能力与不良率:Cpk与不良率的对照表:Cpk百分比不良率(PPM)0.3368.273173000.6795.45455001.0099.7327001.3399.

22、9937631.6799.9999430.572.0099.99999980.002Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002*假设是一个对中的正态分布过程Cpk 与 PPM 的关系 10 8 6 4 系統改善系統改善共同原因的變異共同原因的變異製程能力分析製程能力分析可發現可發現如CA，CP，CPk管理當局參與管理當局參與及製程人員合及製程人員合作去改善作去改善系統改善對策系統改善對策必須改善造成變異的共同原因必須改善造成變異的共同原因經常需要管理階層的努力與對策經常需要管理階層的努力與對策大約大約85%之製程問題屬於此類

23、系統之製程問題屬於此類系統如果製程中，如果製程中，只有只有共同原因共同原因的變異存在，的變異存在，則其成品將形成依各很穩則其成品將形成依各很穩定定的分布，而且是的分布，而且是可以預測可以預測的的如果製程中，如果製程中，有特殊原因有特殊原因的變異存在，的變異存在，則其成品將為不穩定的分則其成品將為不穩定的分布，布，而且而且無法預測的無法預測的大小大小時間可預測可預測大小大小時間無法無法預測預測输入(材料)机器人方法过程(生产/装配)输出(产品)反馈(测量/检验)测量系统材料过程变差过程变差 输入材料 不同批次之间的差异 批次内的差异 随时间产生的差异 随环境而产生的差异过程变差 生产/装配 设备

24、及工装夹具的差异 随时间而产生的磨损，漂移等 操作工之间的差异(如手工操作的过程)设置的差异 环境的差异过程变差 输出产品 输出的产品随时间而产生的变化 输出的产品随环境而产生的变化制程能力分析制程能力分析&管制图管制图过程变差 反馈-测量 由于测量用于过程中的所有组成部分，测量的变差会对过程的各个阶段产生影响 偏倚 稳定性 重复性 再现性 分辨率MSAMSA鉴别产品的差异 产品之真值产品之真值 A:4.122mm B:4.115mm 因量具精度不足 A:4.12 B:4.12 因量具的差异造成 A:4.13 B:4.12 因操作人员之差异 A:4.14 B:4.11 产品测量值产品测量值 A

25、:4.14mm B:4.12mm重复性(再现性=“获得一致性的结果”操作者在一段相对短的期间内，使用相同的量测仪器，对同一零件的同一特性量测多次，所得到的量测变异。量具的重复性Repeatability相同量测条件时重复量测的变异也就是管制图上R Chart的组内变异重复性重复性(再现性再现性)在一段相对短的期间内，因不同的操作者、不同的环境、不同的量具或不同的设定等条件的改变，量测同一零件的同一特性，所得到量测平均值的变异。量具的再现性ReproducibilityABC再现性再现性(再生性再生性)不同量测条件间量测的变异。也就是管制图上X-bar Chart的组间变异量测值的平均与实际值的

26、平均差异就是变异的程度.经由最准确的量测设备量测所得到的实际平均值是最好的.實際值的平均實際值的平均量測值的平均量測值的平均準確性準確性量具的准确性量具的准确性/偏移偏移量测系统变异的类型你可以利用鱼骨图，找出可能造成量测系统变异的因素!S.W.I.P.E.量測系統的變異量測系統的變異PersonWork pieceStandardInstrumentEnvironment量测系统变异的来源量测系统变异的来源:对同一量具在不同时间点量测相同部件所获得的至少两组量测值之平均差异代表其稳定性。Time 1Time 2穩定性穩定性量具的稳定性Stability灵敏度量测系统变异的类型觀察到的流程變異

27、短期的流程變異樣本內的變異因條件改變所產生的變異再生性再生性/再現性再現性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產生的變異再現性再現性/重復性重復性(Repeatability)準確性準確性/偏移偏移(Accuracy)/(Bias)穩定性穩定性(Stability)線性線性(Linearity)生產性零組件核准程序GM符號說明 S R 供應商應提交給指定顧客零件核准部門，並將拷貝本或文件保留在製造廠及適當地點供應商應將資料保留在製造及適當地點，使顧客代表有要求時易於取得供應商應將資料保留在適當地點，顧客有要求時能提交出 所需之文件層級

28、一 層級二 層級三 層級四層級五產品設計記錄所有成份詳細資料 工程變更文件顧客工程核准（如有要求）設計製造流程圖製程尺寸量測結果材料、性能測試結果初期製程能力研究量測系統分析合格實驗室文件管制計劃送件保證書外觀承認報告散裝材料查核表一般樣品標準樣品輔助裝置承諾記錄視顧客的特定要求 1 R S S R R R R R 2 3 4 FMEA 5 6 FMEA 7 8 9 10 11 12 13 S 14 S 15 16 17 18 19 所有其它成份詳細資料 R S S RR S S RR R S RR R S RR R S RR R S RR S S RR S S RR R S RR R S R

29、R S S RR R S R S S SR S S RR R R RR S S RR R R RR R R RR R S RPPAP/保存 送件需求一覽表5.0 反馈反馈,评估及整改措施评估及整改措施输入输入输出输出 生产试运行生产试运行 计量系统评估计量系统评估 初步工序能力分析初步工序能力分析 正式生产件批准正式生产件批准 生产件认证试验生产件认证试验 包装评估包装评估 生产过程的控制计划生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理质量策划完成的签署和管理层层 支支 持持 质量波动的降低质量波动的降低 客户满意客户满意 发运和服务发运和服务设计开发和改进的基本模式图，以及和ISO/TS16

30、949的对应关系合同评审和项目计划展开设计设计验证计划和可行性承诺产生过程流程图开展过程FMEA编制控制计划编制作业指导书产品和过程验证确保持续改进确定顾客期望，满足要求的能力和质量策划7.2确定功能性能和关键特性，进行FMEA7.3.1.1确定适切性、风险和可行性分析和验证7.3.17.2.2.1把产品特性和生产过程联系起来，明确关键特性PPAP揭露变差来源，最后确定关键特性7.3.2.37.3.3.2文件化过程控制和监控、记录特殊特性控制结果的方法7.5.1.1文件化制造操作的作业指导7.3.1.1确保满足客户期望、运行PPAP7.5.2PPAP监控和测量制造过程和产品以及持续改进5.68.2.38.2.4一阶段 二阶段 三阶段四阶段五阶段