（科硕）医学科研设计全册配套课件合辑（共394页）.ppt

1、Department of Epidemiology 如=|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; 和 大小 已知 或 单双侧、设计类型、指标类型 Department of Epidemiology ; 提供病因线索提供病因线索; ; 利用普查或筛检可实现疾病的二级预防利用普查或筛检可实现疾病的二级预防; ; 确定高危人群确定高危人群; ; 进行疾病监测、预防接种效果及其他资料质量的进行疾病监测、预防接种效果及其他资料质量的 评价。评价。 Department of Epidemiology ; 关心的是某一特定时点或短时期内某一群体中关心的是某一特定时点或短时期内某一群体中 暴露和疾病

2、的状况或联系暴露和疾病的状况或联系; ; 不能确定暴露与疾病的因果关系不能确定暴露与疾病的因果关系; ; 对固对固有有的暴露因素可作因果推论的暴露因素可作因果推论; ; 在现在暴露水平与既往变化不大或存在良好相在现在暴露水平与既往变化不大或存在良好相 关性；或已知其变化规律时，可用现在的暴露关性；或已知其变化规律时，可用现在的暴露 状态来代替或估计过去的暴露状态状态来代替或估计过去的暴露状态; ; 定期重复可获得发病率资料。定期重复可获得发病率资料。 Department of Epidemiology ; 2.2.了解慢性疾病的患病及急性传染性疾病的了解慢性疾病的患病及急性传染性疾病的 疫情

3、分布疫情分布; ; 3.3.了解当地居民健康水平了解当地居民健康水平; ; 4.4.了解人体各类生理生化指标的正常值范围。了解人体各类生理生化指标的正常值范围。 普查普查(Census)(Census)目的目的 Department of Epidemiology ; 2.2.可以同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的可以同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的 分布情况分布情况; ; 3.3.能发现目标人群中的全部病例。能发现目标人群中的全部病例。 普查普查(Census)(Census)优点优点 Department of Epidemiology ; 2.2.由于工作量大而不易细致，难免存

4、在漏查由于工作量大而不易细致，难免存在漏查; ; 3.3.调查人员涉及面广，技术不一，难于标准化，不调查人员涉及面广，技术不一，难于标准化，不 能保证调查的质量能保证调查的质量; ; 4.4.耗费的人力、物力资源较大、费用高。耗费的人力、物力资源较大、费用高。 普查普查(Census)(Census)缺点缺点 Department of Epidemiology 366(20):1891-904 举例: 评价维生素和矿物质补充后的总死亡 和癌症死亡: 林县一般人群营养干预试验随 访研究 背景背景: The General Population Nutrition Intervention Tr

5、ial was a randomized primary esophageal and gastric cancer prevention trial conducted from 1985 to 1991, in which 29,584 adult participants in Linxian, China, were given daily vitamin and mineral supplements. Treatment with factor D, a combination of 50 microg selenium, 30 mg vitamin E, and 15 mg be

6、ta- carotene, led to decreased mortality from all causes, cancer overall, and gastric cancer. Here, we present 10-year follow-up after the end of active intervention. 方法方法: Participants were assessed by periodic data collection, monthly visits by village health workers, and quarterly review of the L

7、inxian Cancer Registry. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) for the cumulative effects of four vitamin and mineral supplementation regimens were calculated using adjusted proportional hazards models. 120 RESULTS: Through May 31, 2001, 276 participants were lost to follow-up; 9727

8、died, including 3242 from cancer (1515 from esophageal cancer and 1199 from gastric cancer). Participants who received factor D had lower overall mortality (HR = 0.95, 95% CI = 0.91 to 0.99; P = .009; reduction in cumulative mortality from 33.62% to 32.19%) and gastric cancer mortality (HR = 0.89, 9

9、5% CI = 0.79 to 1.00; P = .043; reduction in cumulative gastric cancer mortality from 4.28% to 3.84%) than subjects who did not receive factor D. Reductions were mostly attributable to benefits to subjects younger than 55 years. Esophageal cancer deaths between those who did and did not receive fact

10、or D were not different overall; however, decreased 17% among participants younger than 55 (HR = 0.83, 95% CI = 0.71 to 0.98; P = .025) but increased 14% among those aged 55 years or older (HR = 1.14, 95% CI = 1.00 to 1.30; P = .047) corrected. Vitamin A and zinc supplementation was associated with

11、increased total and stroke mortality; vitamin C and molybdenum supplementation, with decreased stroke mortality. 121 CONCLUSION: The beneficial effects of selenium, vitamin E, and beta- carotene on mortality were still evident up to 10 years after the cessation of supplementation and were consistent

12、ly greater in younger participants. Late effects of other supplementation regimens were also observed. 122 Ref: J Natl Cancer Inst. 2009 Apr 1;101(7):507-18. 科研设计的基本要素科研设计的基本要素 123 维生素补充维生素补充 林县成人林县成人 死亡率死亡率 癌症死亡癌症死亡 胃癌死亡胃癌死亡 食管癌死亡食管癌死亡 研究因素研究因素 研究对象研究对象 研究效应研究效应 其他因素其他因素 其他效应其他效应 （一）研究因素（一）研究因素 1.

13、1. 概念概念 研究因素研究因素是指人为施加或者研究对象自身存在 （如曾经接触过某些因素，或具备某些特征， 或处于某种状态）的可能使观察效应发生改变 的因素。 干预性研究（实验性研究）: 实验因素或处理因素实验因素或处理因素( (Treatment) )； 非干预性研究（观察性研究）: 暴露暴露( (Exposure) )。 124 （一）研究因素（一）研究因素 2. 分类分类 物理性因素： 高温、低热、辐射、噪声等； 化学性因素：如药物、毒物、有害化学品等； 生物性因素：如细菌、病毒、真菌、寄生虫等； 遗传性因素：如染色体与基因异常或变异等； 地理因素：如碘缺乏、高氟、自然疫源地等； 社会心

14、理因素：如对象的人口学特征、心理状况等； 行为、生活方式因素：吸烟、饮酒、营养状况、体 力活动缺乏等。 125 3. 3. 区分研究因素与非研究因素区分研究因素与非研究因素 研究因素研究因素 研究者根据研究目的确定的期望研究的因素，在 实验性研究中，则是对研究对象施加的外界干预。 例如：动物的染毒与否，给药与否，给药的不同 剂量。 注意注意：一次研究的目的因素不宜太多，否则会使 分组以及所需受试对象的数目众多，整个研究难 于控制；但若研究因素过少，又难于提高研究的 深度和广度。 126 非研究因素非研究因素 指对试验结果有影响，但又客观存在的 因素，如试验动物的雌雄、体重，患者的年龄、性别等。

15、 非研究因素会干扰效应与所研究因素间的关系，表现为 混杂效应和修饰效应混杂效应和修饰效应。 例如：例如：在吸烟与肺癌发生关系的研究中，若吸烟与不吸 烟组人群的年龄分布不同，则年龄会干扰肺癌与吸烟相 关程度的分析，成为一个混杂因素。所以，在设计时， 应考虑如何设立对照组，选择合适的分组方法，尽可能 地使非研究因素在各研究组中分布均衡。 127 4. 研究因素的标准化 研究因素在整个研究中始终保持恒定。 更易在实验性研究中实现，包括处理因素的施加方法、 强度、频率和持续时间等。 例如：在临床试验中，药品的性质、成分、批号、保 存方法等应该完全相同；手术或操作的熟练程度都应 该自始至终保持恒定，否则

16、会影响结果的稳定性。 128 5. 研究因素的水平和测量 研究中，如果只有一个研究因素，则称为单因素，两个 及以上称为多因素。 每个因素在数量上或强度上可有不同，这种数量或强度 上的不同就称为水平。 129 依据研究因素与水平的不同，有四种组合： 单因素单水平单因素单水平 某药物对原发性高血压患者的降压效果； 单因素多水平单因素多水平 如吸烟量的不同水平，孕产次的分级； 多因素单水平多因素单水平 比较不同药物或疗法对某病的治疗效果； 多因素多水平多因素多水平 比如临床上探索某肿瘤的联合化疗方案。 130 （二）研究对象 131 研究对象(Subjects)也称为观察对象或受试对象观察对象或受试

17、对象。 医学的研究对象包括人、动物、离体组织、细胞等。 根据研究对象类型的不同，其选择的标准和要求也各 不相同。 根据研究目的选择研究对象 举例：吸烟与肺癌的关联 明确对象的范围与时间 纳入的研究对象：624例肝细胞癌都是来自暨 南大学附属第一医院消化内科的1982年1月到 2002年12月期间。 132 133 134 研究对象纳入标准研究对象纳入标准 年龄45岁以上；以前没有冠心病、 脑血管疾病、癌症(除外非黑色素皮 肤癌)、以及其他的严重慢性疾病； 没有使用阿司匹林后不良反应的历 史；阿司匹林或非甾体抗炎药使用 不超过一周；没有用过抗凝药；维 生素A、E、Beta胡萝卜素的使用不 超过一

18、周。 严格的纳入和排除标准严格的纳入和排除标准-同质性和代表性同质性和代表性 135 非研究因素/影响因素的识别和控制 均衡、匹配均衡、匹配 对象的依从性 伦理学问题 研究对象的具体选择研究对象的具体选择 同质性和代表性同质性和代表性 在研究进行前，必须对研 究对象作严格的规定。有相应的纳入标准和 排除标准，以保证及其同质性和代表性，从 而使所得结果具有普遍性和推广价值。 136 敏感性和反应稳定性基本条件 例如：研究某药对高血压的治疗效果。 I期高血压患者？ II期高血压患者？ III期高血压患者？ 137 宜选用II期高血压患者作为研究对象。因I期 高血压患者血压波动较大，而III期高血压

19、患 者对药物不够敏感。 可获得性 研究对象必须具有可获得性，不仅易于取到一定数量符 合条件的受试对象，而且应以有利于整个研究为原则。 受试对象的纯化 受试对象的疾病应该是确诊的，且表现具有典型性。 非典型的特殊病例不宜作为受试对象，因为特殊病例 提示机体或致病因素与一般病例存在差异。 受试对象的依从性 按照预定计划接受处理因素的合作程度。不依从会干 扰试验计划的完成，因此在设计时应做好病人的思想 工作，以取得病人对医务人员的信任；其次，应控制 实验的时间以及制定一套针对不依从情况的补救措施。 138 样本含量估计 影响样本量大小的主要因素：研究组与对照组目的观 察率的差异；第类错误概率； 检验

20、效能（即把 握度）；单/双侧检验；试验设计方法；合并标准 差或合并阳性率的值。如无过去经验作参考，可用较少 试验对象先做一个预试验。两个率或平均数间显著差 别时最小相差数。 139 连续变量样本大小的计算 140 成组比较：在成组比较中，当n1=n2时，试验效率 最高。 其中Z 为水平相对应的标准正态差，Z为水平 相对应的标准正态差，为估计的标准差，d为两 组连续变量均值之差，以上公式适用于N30。 举例 141 例如，假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对 照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得血清胆固醇平均基 线为215mg/dl，胆固醇的标准差为25mg/dl，本设计为双侧 检

21、验， 水平为0.05， 为0.05。 本例中为25，d为15，查表得Z为1.96，Z为1.64，代入公式 得样本量： （三）研究效应（三）研究效应 研究因素作用于研究对象所显示出的结果被称为效应，是研究因 素作用强弱的标志，是研究的目的变量。 效应通过具体的指标来体现，即所谓的效应指标，也就是统计学 上的应变量。 指标的分类 142 主观指标和客观指标 计量、等级和计数指标 绝对效应与相对效应指标 绝对效应绝对效应 相对效应相对效应 二分类资料 如发病、复发、疾病并发症、 低于或者高于标准测试结果。 发病率差 累计发病率差 流行率差 （所有这些通称为风险差） 发病率比 累计发病率比 流行率比

22、（所有这些通称为风险比） 连续性资料 如血压、血糖、身高、体重 均数或中位数差异 回归系数 均数或中位数之间比值 143 144 关联性 客观性 有效性 精确性 指标选择的原则指标选择的原则 145 精确性精确性 包括准确度和精密度 准确度准确度或真实性：或真实性：观察值与真值的接近程度，受系统 误差的影响(如灵敏度、特异度)。 精密度精密度或可靠性或重复性：或可靠性或重复性：重复观察时观察值与其均 值的接近程度，受随机误差的影响（如一致率、Kappa 值）。 有效性有效性 包括灵敏度灵敏度(sensitivity)(sensitivity)和特异度特异度(specificity)(speci

23、ficity) “真阳性”“真阴性” 举例：准确度和精密度 146 147 误差一般可分为三类：(1) (1) 抽样误差抽样误差； (2) (2) 过失误差过失误差；(3) (3) 系系 统误差统误差。 抽样误差：抽样误差：抽样误差是由机遇所致，是客观存在且难以 避免的，由抽样本身造成。 减少抽样误差方法: (1)扩大样本数；(2) 改进抽样技术。 抽样误差是可以定量描述的，大小可用标准误来表示。 附: 过失误差：过失误差：在调查或实验过程中可用质量控制方 法加以克服。 系统误差：系统误差：不是因随机抽样造成的一类极为常见 的误差，有一定的方向性，其大小往往相同。 在实验室研究中，测量仪器不准

24、确，试剂不纯等 常会造成一定的系统误差， 不改进仪器精度和试 剂纯度，重复测量多次也不能减少此类误差。 148 附: 149 医学科研设计的原则医学科研设计的原则 随机随机 对照对照 盲法盲法 其它: 重复、均衡、医德与伦理 学准则 （一）随机化原则（一）随机化原则 核心是机会均等机会均等。在抽样研究中，总体中每个个体都有 相等机会被研究者抽取为样本；在实验研究中，每一个 受试对象都有相等的概率被分入实验组和对照组中。 随机随机随便随便 随机抽样 保证样本的代表性代表性 随机分组 保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一 致的主要手段 150 随机抽样共分随机抽样共分4 4种，包括种，包括 单纯

25、 分层 机械 整群随机抽样法 151 单纯随机抽样 概念概念 保证总体中的每一个个体都有同等的机会被 抽出来作为样本的抽样方法，称为单纯随机 抽样。 具体做法具体做法: : 将调查总体的全部观察单位编号，从而形成 抽样框，再用抽签或随机数字表等方法在抽 样框中随机抽取部分观察单位组成样本。 152 举例：（抽样参加夏令营活动举例：（抽样参加夏令营活动） 某班有学生100人，欲抽取10人参加夏令营活动。采 用单纯随机抽样。 方法：方法：先将100个学生编号为099，然后用随机数 字表，从任何一个数字开始（比如从第一行第一 列的两位数27开始），横向（也可以纵向）依次 读取10个随机数字（每个都是

26、两位数，有相同者 跳过）：27、17、68、65、81、95、23、92、35、 87。于是编号为这10个者被抽中。 153 机械抽样（系统抽样） 概念概念 按照某种顺序给总体中的各个体编号，再计算出某种 间隔，然后按这一固定的间隔抽取相应号码的观察单 位来组成样本的方法。 等距抽样等距抽样，即先将总体的全部个体按与研究现象无关 的特征排序编号，根据需要的样本量大小，机械地每 隔若干号码抽取一个个体组成样本。 优点优点：简单易行；容易得到一个按比列分配的样本。 缺点缺点：总体的分布呈周期性趋势时，产生偏倚。 154 分层抽样 概念概念 先将总体全部个体按某种特征分成若干层，再 从每一层内随机抽

27、取一定数量的个体合起来组 成样本。 举例：举例：如调查某县的吸烟情况，可先按城乡分 层，再在城市和农村中分别随机抽样。 分层的因素一般采取方位（如东、西、南、北 、中）、地貌（如山区、半山区）、行政区域 （城市、乡村）、经济状况（好、中、差）等 。 155 随机分组：随机分组： 简单简单 分层分层 区组（配对）区组（配对） 整群随机分组整群随机分组 随机化实现：随机化实现： 随机数字表法随机数字表法 随机排列表随机排列表 统计软件包的随机化功能。统计软件包的随机化功能。 156 随机分组 157 具体步骤： 1）编号：编号：将n个受试对象编号，动物可按体重大 小，患者可按就诊顺序。 2）取随机

28、数：取随机数：从随机数字或计算器或计算机获得， 随机数字可以是1位数、2位数或3位数，一般要求 与n的位数相同。 3）对随机数字进行排序。 4）确定组别：确定组别：根据受试对象获得的随机数字决定 受试对象在哪一组。规定前n1个随机数为第一组， 依次类推。 举例：举例：将10只小鼠随机均分到甲（试验组）、乙 （对照组）两组中去。 1 1）编号：编号：先将小鼠按体重由轻到重编成110号。 2 2）取随机数：取随机数：指定随机表中某一行或列，取出10个 随机数字。 3 3）随机数字排序：随机数字排序：对这10个随机数字进行排序，记 录对应的序号。 4）确定组别：确定组别：规定序号1-5为甲组（试验组

29、），序 号6-10号为乙组（对照组）。 158 目的：目的： 鉴别出研究因素的真实效应；鉴别出研究因素的真实效应； 消除和控制非研究因素；消除和控制非研究因素； 消除或减少试验误差或偏倚。消除或减少试验误差或偏倚。 医学的研究对象过于复杂，很难仅仅通过实验室或其他外 在条件来控制干扰，因此需要将一部分研究对象设臵为对 照组。 研究对象大多是人： 复杂性，混杂因素多；生物性、社会 性。 159 （二）对照原则（二）对照原则 160 在医学研究中，除了干预措施（处理因素）的作用以 外，还有很多因素可能影响研究对象的结局： 不能预知的结局不能预知的结局（unpredictable outcome）

30、霍桑效应霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应安慰剂效应（placebo effect） 向均数回归向均数回归（regression to the mean） 潜在未知因素的影响潜在未知因素的影响 为避免以上因素的影响，必须设臵对照。 161 区分研究因素与非研究因素的效应，是比较的必要基础 药物治疗药物治疗 例例: : 老年性慢性支气管炎老年性慢性支气管炎 气候转暖气候转暖, ,自然缓解自然缓解 消除和减少研究误差 研究组研究组 对照组对照组 结果比较结果比较 研究因素研究因素 非研究因素非研究因素 + + 目的观测效应目的观测效应 + + 非目的观测效应非目的观测效应 非

31、研究因素非研究因素 非目的观测效应非目的观测效应 研究因素研究因素 目的观测效应目的观测效应 1. 对照设置的原则 162 设立对照应满足设立对照应满足均衡均衡 (balance)(balance)原则原则 均衡性均衡性是指在设立对照时除给予处理因素不同外，其他 对试验效应有影响的因素（即非处理因素）尽量均衡一致。 对照组是研究比较的基础对照组是研究比较的基础。正确设臵对照组正确设臵对照组是研究设计 的一个核心问题。对照的作用在于用对比鉴别的方法来明 确研究因素的效应，可以减少或防止偏倚。 对照要求除了少一个研究因素之外，其他条件均应与试 验组尽量一致。这就是均衡原则均衡原则。在临床实际中，只

32、要求 在主要混淆因素和偏倚来源上均衡可比，就是一个较好的 对照了。 2. 对照的形式 163 按对照的选择方法分类按对照的选择方法分类 随机对照随机对照 非随机对照非随机对照 按对照的性质分类按对照的性质分类 标准对照标准对照 安慰剂对照安慰剂对照 空白对照空白对照 按研究设计方案分类按研究设计方案分类 配对对照配对对照 自身对照自身对照 交叉对照交叉对照 历史对照历史对照 盲法（盲法（blindingblinding）是指研究过程中，指标的观测、数据 的收集和结论的判断均在不知道研究对象的组别、不 知接受的是研究措施还是对照措施的前提下进行。盲 法还用于对研究资料的分析与报告。 主要目的：克

33、服可能来自研究者或研究对象的主观因 素所导致的偏倚。 分单盲、双盲和三盲单盲、双盲和三盲。 164 （三）盲法原则（三）盲法原则 165 （五）均衡原则 （六）医德与伦理学原则 （四）重复原则 描述性研究描述性研究 Descriptive Study 浙江大学流行病学教学组 王建炳 166 观察性研究 实验性研究 理论性研究 描述性研究 分析性研究 常规资料分析报告、个例调查、 病例报告、现况研究、生态学研究 病例对照研究、队列研究 临床试验、现场试验、社区试验 数学模型、计算机仿真 167 经典经典-伦敦宽街霍乱的调查伦敦宽街霍乱的调查 18541854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，年秋季，伦敦

34、宽街爆发霍乱，1010天内死去天内死去500500多人，多人， 在霍乱爆发后的在霍乱爆发后的6 6天内发病严重的街道有天内发病严重的街道有3/43/4以上的居民离去。以上的居民离去。 据据18531853年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行， 但远比其他各区轻微。但远比其他各区轻微。 168 英国医师英国医师John Snow运用了最基础的现场调查运用了最基础的现场调查 方法，分析了霍乱的流行情况。方法，分析了霍乱的流行情况。 当时霍乱病原体尚未发现，当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调集中精力调 查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎

35、所有查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎所有 的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方，的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方， 且他们都饮用宽街供水站的水。且他们都饮用宽街供水站的水。Snow根据疾根据疾 病分布进行分析，提出教区霍乱爆发与宽街供病分布进行分析，提出教区霍乱爆发与宽街供 水站的水井有密切关系，而以后的研究进一步水站的水井有密切关系，而以后的研究进一步 证实了这一假设。经封闭水井，爆发即告终止。证实了这一假设。经封闭水井，爆发即告终止。 169 描述性研究又称描述流行病学，是指利用已有的资料或 专门获取的资料，按不同时间、不同地点及不同人群特 征分组，将研究区域人群疾病或健康状况

36、的分布情况进 行简单描述的一类研究设计方法。 定位：其它研究设计开展的基础 主要包括常规资料分析报告、个例调查、病例报告、现 况研究、生态学研究 170 传染病登记报告资料 医院病案、门诊登记资料 疾病监测资料 死亡登记报告资料 职业病、地方病防治资料 健康检查资料 常规资料分析报告常规资料分析报告 171 现况研究现况研究 一、概一、概 念念 又称横断面研究又称横断面研究(Cross-sectional study)，患病率研究，患病率研究 (Prevalence study) 研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量 (因素因素)与疾病或

37、健康状况的关系与疾病或健康状况的关系 172 二、研究目的与应用范围二、研究目的与应用范围 描述目标群体中疾病或健康状况的分布 “三间”分布 提供疾病病因研究的线索 确定高危人群 评价疾病监测、预防接种等防治措施的效果 为其他流行病学研究提供基础 173 二、现况研究的特点二、现况研究的特点 一般不设立对照组 特定时点或期间 一般只能提出病因假设 对不会发生改变的暴露因素，可作因果推论 用现在的暴露来替代或估计过去情况是有条件的 定期重复研究可以获得发病率资料 174 三、研究类型三、研究类型 普查普查 Census 调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群调查特定时点或时期、特定范围内的全部

38、人群(总体总体)； 应用应用 早期发现、早期诊断和早期治疗病人，如妇女的宫颈癌普查； 了解慢性疾病的患病和急性传染性疾病的疫情分布，如高血压普查; 了解当地居民健康水平，如营养状况调查； 了解人体各类生理生化指标的正常值范围，如青少年身高的测量调查。 抽样调查抽样调查 Sampling survey 随机抽样，调查特定时点、特定范围随机抽样，调查特定时点、特定范围 人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围。人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围。 175 概念概念 相对于普查；相对于普查； 样本代表性样本代表性 随机化和重复随机化和重复 (样本量样本量)； 样本结

39、果推论到总体样本结果推论到总体 统计描述统计描述 统计推断统计推断 基本原理基本原理 遵循随机化原则，且样本量要足够大。遵循随机化原则，且样本量要足够大。 目的目的 描述疾病的三间分布描述疾病的三间分布 衡量群体的卫生水平衡量群体的卫生水平 检查与衡量资料的质量检查与衡量资料的质量 抽样调查抽样调查 Sampling survey 176 现况研究设计与实施现况研究设计与实施 一、明确调查目的与类型一、明确调查目的与类型 二、确定研究对象二、确定研究对象 三、确定样本量和抽样方法三、确定样本量和抽样方法 四、资料的收集四、资料的收集 五、资料的整理与分析五、资料的整理与分析 六、常见偏倚及其控

40、制六、常见偏倚及其控制 七、现况研究的优点与局限性七、现况研究的优点与局限性 177 一、明确调查目的与类型一、明确调查目的与类型 根据研究所期望解决的问题，明确本次研究所要达到的目的根据研究所期望解决的问题，明确本次研究所要达到的目的 根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查 二、确定研究对象二、确定研究对象 根据研究目的对研究对象的人群分布、地域范围及时间点有一个明确的规定， 并结合实际情况明确在目标人群开展调查和的可行性。 普查 某个区域内的全体居民或其中一部分，或某特殊群体 抽样调查 明确抽样研究总体保证样本代表性 178 三、确定样本量和抽样方法三

41、、确定样本量和抽样方法 1. 样本量样本量 预期现患率预期现患率 (P) 允许误差允许误差 (d) 显著性水平显著性水平 () 179 1. 1. 样本量样本量 2) 计数资料样本大小估计公式 2 2 d pqz n Z：统计学上的Z值 d：容许误差 P：某病现患率 Q=1P p q 400n 2 22 d sz n 1) 计量资料样本大小估计公式 2 2 d s4 n 180 2. 抽样方法抽样方法 1) 非随机抽样非随机抽样 选择样本时，加入人主观因素，使总体中每 个个体被抽取的机会是不均等的 如：典型调查，试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的 总体情况，有意识地选择那些具有代表性

42、的对象进行试验。 181 2) 随机抽样随机抽样 遵循随机化原则，保证总体中每一个对象 都有同等的、非零的机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 182 2. 抽样方法抽样方法 四、资料的收集四、资料的收集 资料的收集方法资料的收集方法 通过测定或检查的方法收集通过测定或检查的方法收集 直接用调查表询问研究对象直接用调查表询问研究对象 调查表包括的项目调查表包括的项目 调查表问题的排列调查表问题的排列 调查表问句的措辞调查表问句的措辞 调查表的形式调查表的形式 预调查预调查 利用常规的资料获得利用常规的资料获得 暴露的定义和疾病的标准明确、统一，人员的统一

43、培训暴露的定义和疾病的标准明确、统一，人员的统一培训 183 五、资料的整理与分析五、资料的整理与分析 原始资料的核查 描述性分析 对比性分析 184 六、常见偏倚及其控制六、常见偏倚及其控制 1. 常见的偏倚常见的偏倚 偏倚定义偏倚定义 产生原因产生原因 主观选择研究对象 任意变换抽样方法 调查对象不合作或因种种原因拒绝参加 调查到的对象均为幸存者，无法调查死亡者 回答不准确或回忆不清 调查员的主观偏性 对暴露或疾病测量的不正确 185 类类 型型 选择偏倚 无应答偏倚 幸存者偏倚 信息偏倚 回忆偏倚 调查偏倚 测量偏倚 2. 偏倚的控制偏倚的控制 严格遵照抽样方法要求，确保抽样过程中随机化

44、原则的完全实施 提高研究对象的依从性和受检率 正确选择测量工具和检测方法 培训调查员，统一标准和认识 作好资料的复查、复核工作 选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素 186 实实 例例 1. 2010年第六次全国人口普查 187 2. 2005年全国1%人口抽样调查 实实 例例 188 生态学研究生态学研究 一、概一、概 念念 描述性研究的一种类型描述性研究的一种类型 群体的水平上研究某种暴露因素与疾病的关系群体的水平上研究某种暴露因素与疾病的关系 以群体为观察和分析单位以群体为观察和分析单位 描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，

45、分析该暴露因 素与疾病的关系素与疾病的关系 探索病因线索的一种方法，一种粗线条的描述性研究探索病因线索的一种方法，一种粗线条的描述性研究 189 二、应用范围二、应用范围 提供病因线索，产生病因假设； 评估人群干预措施的效果。 三、特点三、特点 不是以个体为观察分析单位，以群体为单位，生态学研究的最 基本的特征； 生态学研究最大的缺点，无法得知个体的暴露与效应（或者疾 病）之间的关系。 190 生态比较研究生态比较研究 生态趋势研究生态趋势研究 四、研究类型四、研究类型 191 应用较多的一种方法 基本原理 观察不同人群或地区某种疾病的 分布，然后根据疾病分布的差异，提出病因 假设 生态比较研

46、究生态比较研究 ecological comparison study 192 193 连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变 和和 ( (或或) )某种疾病发病率、死亡率变化的关系，了解变某种疾病发病率、死亡率变化的关系，了解变 动趋势，比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况，动趋势，比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况， 判断某因素与某疾病的联系判断某因素与某疾病的联系 生态趋势研究生态趋势研究 ecological trend study 194 利用常规资料或现成资料，经济，出结果快 提供病因未明疾病的病因线索 对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法 适用于研究因素暴露变异范围小，较难测量暴露与疾病的关系 人群干预措施的评价 疾病发展态势的估计 四、优四、优 点点 195 出现生态学谬误出现生态学谬误 难以控制混杂因素难以控制混杂因素 存在多重共线性问题存在多重共线性问题