医药企业促进合理用药的实践经验及意义课件.ppt

1、车 艳澳大利亚联邦血清制品所(CSL Ltd.)安全用药官员深圳市健安医药公司合理用药科学顾问合理用药是指安全、有效、经济地使用药物 (WHO)与人口老龄化相伴而生的医疗费用激增已成为全球性问题我国人均医疗卫生资源相当匮乏开展合理用药工作的紧迫性Q:Q:医药经营企业在合理用药工作中的定位医药经营企业在合理用药工作中的定位?公司性质:专门从事进口药品独家经销及临床推广的 国有医药商业企业公司实力:自有资产超千万元,年销售额近6亿元总经销品种:立止血、美能、帕哥斯等公司规模:服务网点最多(100 个办事处)员工数最多(近1000 人）专业程度最高(医药学专业人员超过95%)19911991全面展开

2、立止血合理用药临床研究19941994军民共建合理用药咨询中心成立19951995独家资助合理用药国际网络(INRUD)协调员 Dr.David Lee 来华访问 出版第一期合理用药国际网络通讯中国版20012001成为国家药品监督管理局指定的四个“药品不良反应监测重点单位”之一上市后临床研究(Post-marketing clinical studies)自1991年投入市场以来,对立止血进行长达12年的上市后临床研究。中国生物医学文献光盘数据库280 余篇关于立止血的报告，记载了数万病例立止血应用于内、外、妇、产、儿、五官等各个临床科室已报道的使用人群：33周早产儿 90岁老人印刷立止血学

3、术推广资料超过1,000,000 份药物不良反应(Adverse Drug Reaction Surveillance)静注立止血引起心动过缓 1 例 中国新药杂志1995,4(6):46立止血致过敏反应1例 医药信息1996,9(1):39立止血注射液与无水酒精配伍禁忌首例报告内镜1995,12(3):117药物经济学评估(Cost-effectiveness analysis)术前使用立止血对减少TURP治疗前列腺增生症的效-价分析 钟惟德等(2000)中国药房 11(3):119 病例数:126 立立 止止 血血国家基本药物国家基本医疗保险药品国家抗震救灾储备药品部队战备药品2002“南

4、京毒鼠强中毒事件”指定抢救药品2003 抗SARS 专用药品治疗各型急慢性肝病保护肝细胞膜,明显减缓肝纤维化类固醇样作用抗病毒作用CH2-O-脂肪酸CH-O-花生四烯酸CH2-O-磷酸胆碱膜磷脂花生四烯酸美能磷脂酶A2Cinatl J et al.Glycyrrhizin,an active component of liquorice roots,and replication of SARS-associated coronavirus.Lancet 2003;361:2045-2046We assessed the antiviral potential of ribavirin,6-a

5、zauridine,pyrazofurin,mycophocolic acid and glycyrrhizin against two clinical isolates of coronavirus(FFM-1 and FFM-2)from patients with SARS.Of all the compounds,glycyrrhizin was the most active in inhibiting replication of the SARS-associated virus.glycyrrhizin should be assessed for treatment of

6、SARS.甘草酸苷显著抑制病毒复制抑制病毒的吸附和穿膜过程高浓度(1000 mg/L)完全阻断病毒复制 多家医院成功应用美能治疗SARS 美能用于其它病毒感染性疾病的潜力待开发编 号美 能 药 品 验 证 课 题 名 称课 题 开 始 时间课 题 出 结 果时 间课 题 拟 公 开发 布 时 间1复 方 甘 草 酸 苷 注 射 剂 治 疗 重 型 肝 炎 临 床 及 实 验 研 究2003年 1月2003年 6月2复 方 甘 草 酸 苷（美 能）在 防 治 肾 纤 维 化 中 的 作 用 及 其机 理 研 究2003年 5月2004年 5月3美 能 抑 制 SARS病 毒 的 体 外 研 究2

7、003年 6月2003年 7月4美 能 免 疫 调 节 机 制 研 究2002年 9月2003年 9月5武 汉 同 济 医 学 院 协 和 医 院 皮 肤 科 美 能 临 床 研 究 及 论 文2003年 5月2003年 7月2003年 10月6武 汉 多 中 心 复 方 甘 草 酸 苷（美 能）治 疗 慢 性 荨 麻 疹 临床 疗 效 观 察2003年 6月2003年 10月 2003年 12月7美 能 对 SARS治 疗 机 理 研 究2003年 7月8复 方 甘 草 酸 苷（美 能）治 疗 SARS的 临 床 研 究2003年 6月2003年 7月9复 方 甘 草 酸 苷 注 射 液 治

8、 疗 慢 性 特 发 性 荨 麻 疹 疗 效 和 安全 性 的 多 中 心、随 机 开 放、平 行 对 照 临 床 试 验2003年 7月2003年 10月 2003年 12月10美 能 对 乙 肝 标 志 物 的 影 响2003年 7月2003年 12月 2003年 12月11美 能 对 白 血 病 细 胞 凋 亡 影 响 的 试 验 及 临 床 研 究12美 能 抗 肝 纤 维 化 作 用 机 理 研 究13复 方 甘 草 酸 苷 治 疗 带 状 疱 疹14美 能 与 干 扰 素 联 用 治 疗 慢 性 活 动 型 肝 炎 的 多 中 心 临 床试 验15甘 草 酸 对 大 鼠 慢 性 胰

9、 腺 炎 胰 腺 纤 维 化 体 外 实 验2002年 3月2002年 3月2003年 8月16美 能 注 射 液 治 疗 泛 发 性 湿 疹 疗 效 和 安 全 性 的 多 中 心、随 机 开 放 临 床 试 验2003年 11月2004年 4月2004年 5月17甘 草 酸 苷 对 正 常 及 接 触 性 皮 炎 模 型 小 鼠 皮 肤 朗 格 汉 斯细 胞 和 结 合 球 蛋 白 的 影 响2003年 11月2005年 6月2004年 5月18美 能 注 射 液 治 疗 泛 发 性 湿 疹 的 疗 效 评 价 和 作 用 机 制 的探 讨2003年 11月2004年 4月2004年 5月

10、开展合理用药工作对健安发展的意义企业风险管理的重要内容1991 1995“立止血风波”的警示:药品在销售过程中可能随时受到不公平竞争的冲击有效性、安全性监测必须贯穿药品销售的全过程只有坚持合理用药才能构造长期稳定增长的市场基础对合理用药的投入是合法的投入、是正当的投入、是长线的投入、是明智的投入系统化产品遴选、上市后验证程序总经销药品上市前药理、毒理资料分析其它国家临床应用报告分析安全性考察市场前景分析竞争产品分析上市后大规模临床验证药物经济学评估组织各型学术研讨活动药物不良反应监测收集临床用药经验,编印学术推广资料学术研究部：收集国内外研究信息；策划学术推广方案；参加国家级学术研讨会；建立全

11、国临床专家档案;经理培训；学术推广经理：结合各单位情况，细化推广方案；指导、实施日常学术推广；建立各地专家网络；培训医药信息员医药信息员:学术推广信息员+合理用药专员,与临床医生交流健安药品的药理作用及使用方法,推荐合理用药方案,收集不良反应信息 三级推广模式学术研究部学术推广经理医药信息员严格的员工培训制度学术研究部片区/办事处推广主任临床一线专家公司传统教育产品知识学习及考核临床医学、临床药理学知识学术推广技巧严格的药品不良反应监测系统ADE大区推广经理1 d不严重审核报告、了解ADE详细情况、提出处理建议当天 学术研究部3 d3 d录入数据库向ADR监测中心报告1 W严重 相对灵活的资金

12、调度优势e.g.立止血合理用药评估 2.5亿元 与学术期刊合作的合理用药项目3000万/年人力资源的优势健安现有的800余名医药信息员信息的优势缺乏奖罚机制，企业积极性不高费用昂贵迫使健安收缩验证项目经营环境中“回扣风”对健安学术推广的冲击开展合理用药合理用药评价加速了临床一线遴选、应用新药的过程,为规范用药并快速将新药转化为常规治疗手段提供科学依据以交流合理用药合理用药信息为主导的学术推广是建立稳定、可持续发展的用药基地的唯一途径医药经营企业应该成为推动我国合理用药合理用药工作开展的重要力量后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field