市县宫颈癌筛查与早诊早治项目实施方案.docx

1、市县宫颈癌筛查与早诊早治项目实施方案在国家民政部支持下，中国癌症基金会承接民政部202*年中央财政支持社会组织参与社会服务项目，计划为*市当地女性进行宫颈癌筛查，任务数为500人。确定*市妇幼保健站作为宫颈癌筛查实施单位。根据相关通知精神，特制定本方案。一、项目背景宫颈癌作为我国严重威胁女性健康水平的恶性肿瘤，给女性及其家庭带来沉重的负担，尤其在经济落后地区。为有效遏制贫困地区女性因病致贫、因病返贫的问题，我国政府对贫困地区宫颈癌防控工作非常关注，连续发布的关于实施健康扶贫工程的指导意见以及中共中央国务院关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见等一系列文件中均明确提出“在贫困地区全面实施农村妇女宫

2、颈癌筛查项目”的目标。*省*回族自治州位于黄河上游、*中部西南面，是全国两个回族自治州和全省两个少数民族自治州之一，也曾是国家级贫困县的聚居区，医疗卫生资源的不足限制了女性对宫颈癌筛查服务的可及性，妇女健康也面临着重要挑战。因此在民政部专项资金的支持下，由中国癌症基金会牵头，联合*省妇幼保健院，拟在自治州的两个县（*市和永靖县）为1000名适龄女性提供免费的宫颈癌筛查与早诊早治服务，通过此项惠民服务进一步提高我市医疗保健机构的服务能力，同时为探索建立适用于贫困地区的宫颈癌筛查与早诊早治服务提供经验。二、项目内容与程序（一）宫颈癌筛查流程图宫颈癌筛查采用人乳头瘤病毒（HPV）、宫颈液基薄层细胞学

3、（TCT）检测作为初筛方法，HPV检测结果为16、18型或其他高危型且TCT结果为不典型鳞状上皮细胞（ASC-US）及以上、HPV阴性同时TCT结果ASC-US及以上者转诊阴道镜检查。（检查方案内容详见流程图附件3）（二）内容与程序1、筛查对象及入选标准筛查对象：25-64周岁（以35-64岁妇女为主）、具有*市户籍贫困妇女（近三年参加过免费“两癌”检查的妇女不能参加此次筛查项目）。入选条件：无宫颈癌疾病史，宫颈完整，无宫颈癌及癌前病变手术史；理解项目程序，自愿参与。2、宣教与组织动员通过街道、镇、社区或其他途径组织辖区内符合检查条件的适龄妇女到*市妇幼保健站参加宫颈癌检查，由负责检查工作的医

4、务人员介绍项目内容并完成集体宣教。宣教后自愿参加检查的妇女进行个人信息登记。3、签署知情同意书完成个人信息登记后，妇女由经过培训的工作人员详细解释项目内容及流程，妇女理解项目程序并自愿同意参加检查后，在知情同意书（附件5）的相应位置上签字，并填写日期；若妇女无法签字，则由法定代理人代签，妇女本人按手印。4、妇科检查与采样所有妇女均需先进行妇科检查，妇科医生助手应先查看妇女身份证信息并询问至少 48 小时内是否有性生活、阴道冲洗、上药等情况。若符合妇科检查要求，则按照正常程序进行一般妇科检查、HPV和TCT 标本采集。若有不适于妇科检查的情况，例如月经期等，则当日终止该妇女的妇科检查，待符合检查

5、要求后择日再行妇科检查。4.1外阴及阴道检查主要观察外阴、阴道、宫颈有无肿物及溃疡等；阴道分泌物性状；宫颈接触性出血等。妇科检查助手完成宫颈癌筛查与早诊早治项目个案登记表（以下简称个案表，见附件6）中病史情况与妇科检查部分内容的填写。4.2 HPV与TCT标本采集按照制造商提供的操作说明，使用扫帚状取样器或细胞刷/刮板将宫颈样本采集在包含有 PreservCyt 溶液的新柏氏细胞学测试瓶内。采集的细胞液同时用于HPV检测与TCT阅片。5、阴道镜检查对 HPV 高危分型检测结果为16、18型、其他12种HPV高危型别阳性同时细胞学检查结果为 ASC-US及以上、HPV检测阴性同时细胞学检查ASC

6、-US及以上者转诊阴道镜，由已接受培训的当地医生完成。根据初检结果，将需要进行阴道镜检查的妇女在规定时间内召回接受阴道镜检查。妇科医生对这些妇女进行阴道镜检查，阴道镜检查不满意时，若阴道镜下发现可疑低度或高度病变，进行阴道镜指示行多点活检，若阴道镜下未发现可疑病变，则进行宫颈管搔刮术（ECC）多点活检；阴道镜检查满意时，若阴道镜下发现可疑低度或高度病变，进行阴道镜指示下活检。取病理活检标本时，妇科检查助手应该在个案表中阴道镜检查部分进行记录。妇科医生将病理标本交给病理负责人进行处理和诊断。6、实验室检测HPV分型检测：包括 HPV16、18、其他12种高危型别（31、33、35、39、45、5

7、1、52、56、58、59、66、68）。TCT：由已培训过的细胞学医生进行制片和阅片。HPV的检测及TCT制片阅片均由*省妇幼保健院技术人员进行实验室检测完成，*省妇幼保健院将检测结果反馈至*市妇幼保健站；*市妇幼保健站技术人员填写完成个案表中HPV及TCT检测部分内容。病理活检:对所有阳性结果患者由*市妇幼保健站进行阴道镜检查，需要做病理活检者在阴道镜下取宫颈活检组织，送至*省妇幼保健院的病理科进行制片及诊断，并将结果反馈至*市妇幼保健站，再由*妇幼保健站专业技术人员填写病理学检查部分内容。对经病理检查确诊为CIN2及以上者，要建立专案，并做好随访工作，确保其在规定时间内接受规范治疗。三、

8、项目组织实施（一）相关机构职责1、上级负责单位对项目进行管理和协调，并对负责的筛查单位进行质量控制。协助组织和实施筛查现场的各个环节。具体包括：协助对基层各组工作人员进行培训以及进行现场工作监督和质量控制。2、 筛查实施单位负责现场全面工作，具体如下：（1）准备或联系项目所需耗材和仪器，并配备足够的工作人员。（2）动员时向受检对象做好宣传工作，具体负责组织、通知调查对象前来检查。（3）组织维持好现场筛查工作的程序，保证筛查工作有条不紊地进行。（4） 安排好筛查现场集体宣教、登记、知情同意签署、填写受益对象确认书（附件4）、取样、阴道镜检查、现场质量控制等工作。（5）根据筛查的结果对筛查对象实施

9、进一步的检查、随访和治疗。（二）质量控制项目启动前，项目组制定统一的执行方案与检查手册等文件，便于统一标准。由中国医学科学院肿瘤医院、*省妇幼保健院组成的专家技术指导组对承担宫颈癌检查任务的医疗保健机构开展质控工作，定期对各检查环节的操作程序进行现场指导，对检查标本进行复核。（三）技术指导为保障项目地区的工作质量，项目启动前针对地区需要，确定培训重点，由专家技术指导组对项目地区所有相关管理人员和专业技术人员进行规范化培训。附件：1、*市202*年宫颈癌筛查工作领导小组2、*市202*年宫颈癌筛查工作技术指导小组3、*市妇幼保健站宫颈癌检查项目流程图4、受益对象确认书5、知情同意书6、宫颈癌筛查

10、与早诊早治项目个案登记表附件1*市202*年宫颈癌筛查与早诊早治项目工作领导小组组 长：市妇幼保健站站长成 员： 市妇幼保健站副站长/副主任妇产科医师市卫生计生局妇幼股股长 市妇幼保健站妇科主治医师 市妇幼保健站保健科妇幼医师附件2*市202*年宫颈癌筛查与早诊早治项目工作技术指导小组组 长： 市妇幼保健站副站长成 员： 市妇幼保健站妇科主治医师 市妇幼保健站副主任医师 市妇幼保健站保健科妇幼医师附件3*市202*年宫颈癌筛查与早诊早治项目流程图附件4中央财政资金支持社会组织参与社会服务项目 受益对象确认书项目执行单位：确认书编号：项目名称项目编号受益人姓名年龄性别男 女家庭住址身份证号联系方

11、式手机电话受助情况现金金额备注实物资产名称规格数量总金额劳务或服务服务内容次数服务时间受益对象（或监护人）签字签字日期：年 月 日受益人请注意：为保证项目实施的有效性，中央财政资金支持社会组织参与社会服务项目办公室将采用电话方式就您是否接受过救助、救助方式、救助金额等进行回访，请您予以配合，谢谢！附件5知情同意书受检者ID号：_尊敬的参加者：您将受邀请参加一项由民政部专项资金支持、中国癌症基金会主导的宫颈癌筛查与早诊早治服务项目。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加该项目。请您仔细阅读，如有任何疑问请向项目负责人提出。检查当天，项目工作人员首先为您进行宣教和登记，并对您的基本情况进

12、行问卷调查，以便我们能了解您的一般情况、疾病史和各种危险因素暴露史等，我们会对您的所有信息进行保密。然后由专业医生为您进行妇科常规检查、采集宫颈细胞进行HPV检测或细胞学检查，医生将根据您的检查结果决定是否对您进行阴道镜检查，根据您阴道镜检查的结果决定您是否需要进行病理学检查，医生将按照临床标准操作对您进行检查，不会对您造成额外伤害。本次检查只是初步检查，不是最后的诊断。如果本次检查未发现异常，请您继续定期检查；如果有可疑异常情况，我们会通知您到指定的卫生机构做进一步检查或治疗。如您需要治疗，我们会根据您的疾病严重程度，给予500-1000元治疗补助。受检者签名：我已详细阅读了项目知情同意书，

13、我完全了解参加本项目的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。我自愿参加本项目，并同意按照项目方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本项目。受检者签名：_电话：_日期：_ _年_月_日附件6宫颈癌筛查与早诊早治项目个案登记表姓名：_年龄：_联系电话：_文化程度：1.小学及以下2.初中3.高中或中专4.大专及以上民族：1.汉2.其他_身份证号：住址：_省_县（区）_乡（街道）_村（社区）_号（一）病史情况症状性交出血无有白带异常无有月经情况周期持续时间天/周期天末次月经_年_月 _日绝经否是，绝经年龄_岁目前使用避孕方法1.未避孕 2.避孕套 3.避孕

14、药（年） 4.宫内节育器（年）5.其他避孕方法_孕产史孕次分娩次既往接受过宫颈癌检查 1.是 三年内 三年以上 2.否既往史宫颈细胞学结果异常持续（）月结果_HPV检查阳性 无 有，请注明_CIN 无 有，请注明_宫颈癌 无 有，请注明_生殖道感染 无 有，请注明_其他肿瘤 无有，请注明_家族肿瘤史1.无2.有，如有，请注明：疾病名称_患病家属与自己的关系：（1）一级亲属（父母、子女、亲兄弟姐妹（同父母）（2）其他，请注明_（二）妇科检查外阴1.正常 2.白斑 3.溃疡 4.湿疣 5.疱疹 6.肿物7.其他_阴道1.正常 2.充血 3.溃疡 4.湿疣 5.疱疹 6.肿物 7.其他_分泌物1.正

15、常 2.异味3.血性 4.脓性5.泡沫样 6.豆渣样7.其他_子宫颈1.正常2.触血3.息肉4.糜烂样5.菜花样6.其他_子宫1.正常 2.大小（正常、如孕周）3.肿物（大小、性状、位置）_4.脱垂 5.压痛6.其他_附件（盆腔）1.正常 2.压痛（左、右）3.肿物（左右）（大小、性状、位置）_4.其他_分泌物检查1.清洁度（度、度、度、度） 2.滴虫 3.假丝酵母菌4.加德纳菌 5.线索细胞 6.其他_妇科检查临床诊断1.未见异常2.异常外生殖器尖锐湿疣滴虫性阴道炎外阴阴道假丝酵母菌病细菌性阴道病黏液脓性宫颈炎宫颈息肉子宫肌瘤其他，请注明_检查机构：_检查人员：_检查日期：年月日（三）HPV

16、检查HPV检查1.阴性2.阳性(1) 16，18型(2)其它高危型别需进一步检查1.是（宫颈细胞学 阴道镜） 2.否检查机构：_检查人员：_检查日期：年月日（四）宫颈细胞学检查TBS分类报告结果1.未见上皮内病变细胞和恶性细胞2.未明确意义的不典型鳞状上皮细胞（ASC-US）3.不典型鳞状上皮细胞-不除外高度鳞状上皮内病变（ASC-H）4.低度鳞状上皮内病变（LSIL）5.高度鳞状上皮内病变（HSIL）6.鳞状细胞癌（SCC）7.不典型腺上皮细胞（AGC）8.不典型宫颈管腺细胞倾向瘤变9.宫颈管原位癌10.腺癌需阴道镜检查1.是 2.否检查单位：_报告人员：_报告日期：年月日（五）阴道镜检查阴

17、道镜检查评价1.满意 2.不满意初步诊断1.未见异常 2.异常低度病变 高度病变 可疑癌其他，请注明_需组织病理检查1.是 2.否检查单位：_报告人员：_检查日期：年月日（六）组织病理检查组织病理学检查结果1.未见异常2.异常炎症 低级别鳞状上皮内病变（LSIL）高级别鳞状上皮内病变（HSIL）宫颈原位腺癌（AIS）宫颈微小浸润癌（鳞癌腺癌）宫颈浸润癌（鳞癌腺癌）其他，请注明_诊断机构：_报告人员：_诊断日期年月日（七）随访治疗情况宫颈病变随访情况：1.已随访 2.失访宫颈病变接受治疗：1.是，治疗方法_ 2.否 3.不详（注明原因）_随访机构：_随访人员：_随访日期：年月日备注表7宫颈癌筛查

18、与早诊早治项目问卷调查表填表说明：请在选项数字代码处画“”，除标明“可多选” 题目外，其余均为单选题ID：|_|_|-|_|_|_|（调查者填写）调查日期： |_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日第一部分：一般情况1.1身份证号：|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| 1.2出生日期： |_|_|_|_|-|_|_|-|_|_|1.3 民族：1=汉族 2=回族 3=其他，请注明_1.4 婚姻状况：1=未婚 2=已婚 3=离异 4=丧偶5=其他，请注明_1.5 教育水平：1=未受过教育 2=小学 3=初中4=高中(含中专、技校) 5=本科及以上(含大专)

19、1.6 职业：1=农民 2=专业技术人员3=企业、商业、服务业人员4=国家机关、党群组织、事业单位人员5=工人 6=其他，请注明_1.7 过去一年您的全家总收入（元）：1=3万以下 2=3-10万（不含10万）3=10-30万（不含30万）4=30万及以上1.8 您的医疗支付方式是：（可多选）1=城镇职工医疗保险 2=城镇居民医疗保险3=新农村合作医疗 4=商业医疗保险5=贫困救助 6=全自费3.2 您共同生活的家人室内吸烟情况：1=是（年） 2=否3.3您的饮用水是否来自刘家峡水库：1=是 2=否（请注明：）3=不知道/不确定3.4您的淋浴用水是否来自刘家峡水库：1=是 2=否（请注明：）3

20、=不知道/不确定3.5 您在性生活前后是否清洗外阴：1=是（跳至3.6） 2=否3.6 您清洗外阴的水是否来自刘家峡水库：1=是 2=否（请注明：）3=不知道/不确定第四部分对宫颈癌筛查的认知和接受程度4.1 本次调查之前，您是否听说过宫颈癌检查？1=是 2=否（跳至3.4）4.2 您从哪些途径获得宫颈癌检查的信息？（可多选）1=村医生或村长通知 2=家人或朋友介绍3=标语和宣传画 4=社会公益宣传5=媒体(广播/电视/报纸/杂志/网络)6=其他，请注明：_ 7=其他,请注明_第二部分：疾病史情况2.1 您是否有以下症状：（可多选） 1=性交出血 2=白带异常 3=均无2.2 月经初潮的年龄：

21、 |_|_|岁2.3 月经是否规律： 1=是 2=否2.4 是否绝经： 1=是，绝经年龄|_|_|岁 2=否2.5 结婚年龄： |_|_|岁2.6 您第一次与男性发生性关系的年龄： |_|_|岁2.7在近三年，您曾有的性伴侣个数：|_|_|个2.8 在近三年，您平均每个月的性生活频率：|_|_|个2.9 您丈夫/男朋友是否有其他性伴侣： 1=是 2=否2.10首次分娩年龄： |_|_|岁2.11 怀孕次数： |_|_|次活产次数： |_|次2.12是否有流产/引产史：1=有 2=否2.13 避孕方法：1=未避孕 2=口服避孕药(年)3=注射避孕药 4=宫内节育器5=避孕套 6=其它，请注明_2

22、.14 您曾或者现在患有下列生殖道疾病吗：(可多选)1=宫颈炎性病变 2=淋病、梅毒等3=宫颈癌前病变 4=无5=其他，请注明_ 2.15 直系亲属中是否有人患宫颈癌或卵巢癌：1=是 2=否第三部分：其他危险因素情况3.1吸烟情况：1=是（年） 2=否4.3 您听说过的宫颈癌检查的方法有哪些？(可多选)1=细胞学检查（巴氏涂片、液基细胞学等）2=醋酸/碘液肉眼观察（VIA/VILI）3=HPV检测 4=阴道镜检查5=不知道 5=其他，请注明：_4.4 以往参加过宫颈癌检查吗？ 1=三年内 2=三年及以上 3=从未参加过4.5 若医生通知复查，您愿意参加吗？1=愿意 2=不愿意 3=不确定4.6 本次调查前，您是否听说过人乳头瘤病毒(HPV)？1=是 2=否4.7 本次调查前，您是否听说过预防性HPV疫苗？1=是 2=否本次调查结束，感谢您的参与，祝您身体健康、事业顺利！调查员签名：_