药品生产知识竞赛题库及答案（401-600题）.docx

1、药品生产知识竞赛题库及答案（401-600题）401、含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料。A.质监员B.质检员C.班组的其他任一成员D.企业负责人E.质量授权人正确答案：A402、关于产品回收，下列哪个是错的（）。A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收B.按SOP回收并进行记录C.重新检验合格后再回收利用D.需预先批准E.回收后的产品按最早批次的生产日期确定效期正确答案：C403、成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A.待验贮存——取样检验——合格批准放行B.取样检验——合格后贮存—

2、—批准放行C.合格区储存——取样检验——批准放行D.车间取样检查——入库——放行E.仓库合格区储存——取样检验——批准放行正确答案：A404、以下物品中，（）可以不挂状态标志牌。A.一般生产区的卫生工具B.包装操作间C.暂时不用的设备D.空的周转容器E.车间停产中正确答案：A405、作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A.放回取出处B.交中转站集中回收C.丢入垃圾桶D.冲入下水道E.重新加工后使用正确答案：B406、中间产品

3、的质量状态有（）。A.待验B.合格C.不合格D.已取样E.以上均是正确答案：E407、物料平衡检查正确的是（）。A.随机抽取一批检查B.每批产品都要检查C.每隔一批检查一次D.每隔两批检查一次E.同一产品检查一批即可正确答案：B408、生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A.名称B.流向C.名称和流向D.状态E.用途正确答案：C409、计量器具在使用前应当用（）进行校准。A.计量器B.标准C.砝码D.国家标准E.符合国家规定的计量标准器具正确答案：E410、生产现场工作环境的5S管理是指（）。A.整理、整顿、智慧、清洁、修养B.整理、整顿、清洁、勤奋、修养C.整理、整顿、清洁、清扫、学

4、习D.整理、整顿、清洁、细节、修养E.整理、整顿、清洁、清扫、修养正确答案：E411、生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。A.在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失。B.在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产。C.事故所在部门要立即报告事故情况。D.要及时制定整改措施。E.要对当事人或其他人员及时进行教育。正确答案：B412、不应作为生产车间管理核心的是（）。A.安全B.质量C.成本D.利润E.交货周期正确答案：D413、生产定置管理的核心是以（）为对象，研究现场中人、物、场所三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。A.人B.物C.场所D.人和物E.物和场所正

5、确答案：B414、遵纪守法、遵守各项规章制度和纪律，并养成自觉行动的良好习惯。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：E415、清扫灰尘污物、异物、使工作现场整洁舒畅,清扫和仪器、设备日常检查一样重要。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：D416、彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：C417、为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。属于生产现场工作环境5S管理的（）

6、。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：B418、区分必要和不必要的东西，不必要的东西要清除。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.素养正确答案：A419、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A.由专人负责全部计数销毁并有记录B.退库C.由包装操作人员就地销毁D.留着下一批继续使用E.以上均可正确答案：A420、生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。A.合格B.待验C.不合格D.成品E.中间品正确答案：B421、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。A.待清洁B.清洁C.待用D

7、.运行E.B与C正确答案：E422、药品发运的零头包装只限（）个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。A.1B.2C.3D.4E.5正确答案：B423、发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。A.1B.2C.3D.4E.5正确答案：A424、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A.批生产记录B.批次C.批包装记录D.批号E.批质检记录正确答案：C425、药品发运记录保存时间为（）。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.应当至少保存至药品有效期后一年E.应当至少保存至药品有效期后二年正确答案：D426、药品生产的岗位操作记录应由（）。A.监控员填写B.车间技术人员填

8、写C.岗位操作人员填写D.班长填写E.车间负责人填写正确答案：C427、每批产品留样保存至有效期后（）。A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年正确答案：B428、关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。A.中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B.每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C.验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏E.鲜活药材应色泽鲜明、无异味、不干枯，在规定保鲜期内正确答案：B429、检验合格物料的标志为（），其中

9、印有合格字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色正确答案：C430、包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。A.1mB.2mC.3mD.4mE.5m正确答案：A431、待销毁物料标志为（），其中印有销毁字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：A432、抽检样品标志为（），其中印有取样证的字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：B433、更换包装标志为（），其中印有换包装的字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：B434、不合格物料标志为（），其中印有不合格字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：E435、待验物

10、料标志为（），其中印有待验字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：D436、关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A.未收到物料检验结果符合规定的检验书及物料发放单的物料，不得发放B.超过按规定使用期的物料,无复验结果符合规定的检验报告书不得发放C.每件物料上应贴有合格证D.处理后使用的物料，应经质量管理部门批准后，才能发放E.以上均不是正确答案：E437、物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过（）。A.半年B.一年C.二年D.三年E.五年正确答案：D438、包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数

11、量、（）、且与工艺规程相符。A.入库序号B.批号C.质量状态D.物料编码E.单位正确答案：C439、只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。A.质量管理部门B.生产部C.物料供应部D.企业总工程师E.生产车间正确答案：A440、物料必须从（）批准的供应商处采购。A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门E.使用车间正确答案：C441、仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。A.验收后登记入库B.待检与状态的变换C.贮存D.样品取样检验E.按生产配料单（指令）备料发放正确答案：D442、参与主要物料供应商质量体系评估的部门不包括（）。A.质管部B.供应部C.生

12、产部D.销售部E.以上均不包括正确答案：D443、多批物料同时到时，检验应按下列方式取样（）。A.按批取样B.逐件取样C.抽样D.以上均对E.以上均不对正确答案：A444、内包材生产需经（）核准。A.卫生部B.省卫生厅C.工商部门D.食品药品监督管理部门E.税务部门正确答案：D445、按照GMP对物料的定义,它不包括（）。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料E.说明书正确答案：B446、标签和使用说明书在发放时应按（）发放。A.岗位请领数B.库房计算的需用量C.中转站提供的待包装品量D.工艺指令要求发放量E.生产过程计算的需用量正确答案：D447、药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对

13、无误后再印刷。A.生产管理B.采购供应C.质量管理D.产品销售E.技术管理正确答案：C448、不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A.差错B.混淆C.风险D.遗漏E.交叉污染正确答案：E449、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A.先进先出B.近效期先出C.后进先出D.A和BE.B和C正确答案：D450、以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.毒副作用大的药品正确答案：E451、板蓝根颗粒属于（）。A.水溶性颗粒剂B.泡腾性颗粒剂C.混悬性颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.外用颗粒剂正确答案：

14、A452、既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A.槽形混合机B.V形混合筒C.摇摆式颗粒机D.球磨机E.振动筛正确答案：A453、利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。A.挤压制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.喷雾干燥制粒E.转动制粒正确答案：C454、关于制粒目的的叙述错误的是（）。A.增加流动性、可压性B.排除细粉中的空气C.减少片重差异D.防止粘冲E.能增加药物稳定性正确答案：E455、干法制粒的方法有（）。A.一步制粒法B.挤压制粒法C.喷雾制粒法D.滚压法制粒E.高速搅拌制粒正确答案：D456

15、、颗粒干燥一般要求在（）下操作。A.A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区D.D级洁净区E.一般区正确答案：D457、下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。A.流化床制粒机B.双螺旋混合机C.流能磨D.摇摆式颗粒机E.旋转制粒机正确答案：A458、以下属于挤压制粒设备的是（）。A.摇摆式制粒机B.高速搅拌制粒机C.一步制粒机D.喷雾制粒机E.转动制粒机正确答案：A459、挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D.颗粒流

16、动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。E.筛网疙瘩现象主要原因是黏合剂黏性太强、用量过大等。正确答案：D460、下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。A.可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程B.与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点C.可制出不同松紧度的颗粒D.不易控制颗粒成长过程E.颗粒的大小由筛网孔径的大小决定正确答案：E461、2020版药典对颗粒剂的粒度检查结果要求.不能通过（）号筛与能通过（）号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。A.一、四B.一、五C.二、三D.二、五E.二、四正确答案：B462、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反

17、应放出（）。A.氯气B.二氧化碳C.氧气D.氮气E.氢气正确答案：B463、不属于湿法制粒的技术是（）。A.旋转挤压制粒B.流化制粒C.螺旋挤压制粒D.滚压法制粒E.高速搅拌制粒正确答案：D464、一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A.混合→制粒→干燥B.粉碎→混合→制粒→干燥C.过筛→混合→制粒→干燥D.制粒→混合→干燥E.粉碎→过筛→混合正确答案：A465、可溶性颗粒剂所用的主药和辅料.（）A.均应是可溶性的B.均应是不溶性的C.主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的

18、D.辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的E.主药是可溶性的、主药辅料是可溶性的正确答案：A466、高速混合制粒机在制粒过程中出现黏壁的原因表述错误的是（）。A.黏合剂选择不当B.黏合剂用量过多C.搅拌时间太长D.黏合剂黏性太强E.剪切速度太快正确答案：B467、高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是（）。A.黏合剂喷洒不均匀B.黏合剂用量太少C.制粒时间过长D.剪切速度不当E.搅拌速度不当正确答案：B468、下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A.搅拌桨B.切割刀C.制粒D.压轮E.电动机正确答案：D469、下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。A.剪切装置B.喷雾

19、装置C.集尘装置D.输液装置E.过滤装置正确答案：A470、下列关于流化床制粒说法错误的是（）。A.干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键B.一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎C.喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少D.进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化E.喷雾速度太快、物料不能及时干燥、使物料不能成流化状态正确答案：C471、下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。A.挤压制粒B.流化床制粒C.高速搅拌制粒D.转动制粒E.喷雾干燥制粒正确答案：E472、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A.5袋B.10袋C.15袋D.20袋E

20、.30袋正确答案：B473、制颗粒的目的不包括（）。A.增加物料的流动性B.增加物料的可压性C.避免粉尘飞扬D.压片时减少物料与模孔间的摩擦力E.减少各成分的分层正确答案：D474、一步制粒法指的是（）。A.喷雾干燥制粒B.高速搅拌制粒C.转动制粒D.流化制粒E.滚压制粒正确答案：D475、可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D.碳酸钙E.糖粉正确答案：E476、下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。A.挤压制粒B.喷雾干燥制粒C.流化床制粒D.搅拌制粒E.转动制粒正确答案：C477、在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。

21、A.缓释颗粒B.控释颗粒C.泡腾性颗粒D.肠溶颗粒E.可溶性颗粒正确答案：A478、在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A.缓释颗粒B.控释颗粒C.泡腾性颗粒D.肠溶颗粒E.可溶性颗粒正确答案：B479、挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。A.物料混合不均匀B.筛网的孔径太小C.黏合剂黏性过强或用量过多D.转速太快E.软材太干正确答案：C480、下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。A.制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。B.每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。C.捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。D.捕尘袋

22、上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。E.捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。正确答案：E481、关于颗粒剂的错误表述是（）。A.飞散性、附着性比散剂要小B.服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C.可包衣或制成缓释制剂D.干燥失重不得超过8%E.药物溶解或混悬于水中后服用，有利于药物在体内吸收，起效快正确答案：D482、下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是.（）。A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥E.枸橼酸、碳酸氢钠和药粉混匀后，再进行湿法制粒正确答案：

23、C483、单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。A.±5B.±8C.±7D.±10E.±3正确答案：A484、制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团.轻压即散E.不黏手正确答案：D485、在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A.粉碎B.整粒C.总混D.分剂量E.混合正确答案：B486、用于制软材的设备是（）。A.双螺旋混合机B.V型混合机C.三维运动混合机D.制

24、浆机E.槽型混合机正确答案：E487、既可制粒又可整粒的设备是（）。A.槽形混合机B.V形混合筒C.摇摆式颗粒机D.球磨机E.振动筛正确答案：C488、颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。A.挤压制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.喷雾干燥制粒E.转动制粒正确答案：A489、将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法是（）。A.挤压制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.喷雾干燥制粒E.转动制粒正确答案：D490、向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。A.与其他药粉混匀后再制颗粒B.与稠膏混匀后再制颗粒C.用乙醇溶解后喷在药

25、粉上，再与其余的颗粒混匀D.先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀E.用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上正确答案：E491、有关颗粒剂的叙述，不正确的是（）。A.糖尿病患者可用无糖型B.质量稳定、不易吸潮C.服用运输均方便D.起效快E.能通过包衣制成缓释制剂正确答案：B492、颗粒剂的最佳贮藏条件是（）。A.低温贮藏B.阴凉干燥处贮藏C.通风处贮藏D.避光处贮藏E.干燥处贮藏正确答案：B493、将物料混合均匀后，加入一定量的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法是（）。A.挤压制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.喷雾干燥制粒E.转动制粒正确答案：E494

26、、以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是（）。A.填充剂B.润湿剂C.黏合剂D.崩解剂E.润滑剂正确答案：A495、制粒过程中轻握成团、轻压即散是判断（）的经验。A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量E.干粒质量正确答案：D496、现行版药典规定，硬胶囊剂崩解时限规定为（）。A.<15minB.<20minC.<30minD.<35minE.<80min正确答案：C497、下列最适宜制成软胶囊的是（）。A.OW乳剂B.芒硝C.鱼肝油D.药物稀醇溶液E.水溶液正确答案：C498、硬胶囊剂规格中最小的是（）。A.1号B.3号C.5号D.0

27、号E.4号正确答案：C499、下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A.水分B.卫生学C.崩解度D.溶出度E.含量正确答案：A500、胶囊剂特点叙述不正确的是（）A.易风化的药物可制成胶囊剂B.可掩盖药物的不良气味C.与丸、片剂相比在胃肠道中崩解快D.增加药物稳定性E.可制成不同释药速度的制剂正确答案：A501、下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）A.胶囊壳主要由明胶组成B.制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C.胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D.加入二氧化钛使囊壳易于识别E.囊壳编号数值越大，其容量越小正确答案：D502、硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）A.增加胶液的胶冻力B.防止药物的氧化C.防止发生

28、霉变D.增加胶囊的韧性及弹性E.调整胶囊剂的口感正确答案：D503、硬胶囊壳中不需填加的是（）A.崩解剂B.增稠剂C.遮光剂D.着色剂E.防腐剂正确答案：A504、填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）A.剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B.毒剧药稀释后填充C.剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D.挥发油可与浸膏粉混合同时填充E.可将药料制成颗粒，微丸填充正确答案：D505、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）A.颗粒剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂E.丸剂正确答案：B506、关于软胶囊剂说法不正确的是（）A.只可填充液体药物B.有滴制法和压制法两种C.冷却液应有适宜的表面张力D.

29、冷却液应与囊材不相混溶E.滴制法制得软胶囊无缝正确答案：A507、下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）A.外观B.主药含量C.硬度D.崩解时限E.pH值正确答案：C508、下列哪种药物适合制成胶囊剂（）A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀醇水溶液D.具有臭味的药物E.油性药物的乳状液正确答案：D509、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）A.30、相对湿度60%B.25、相对湿度75%C.30、相对湿度75%D.25、相对湿度60%E.20、相对湿度80%正确答案：D510、不易制成软胶囊的药物是（）A.维生素E油液B.维生素AD乳状液C.牡荆油D.复合维生素油混悬液E.维生

30、素A油液正确答案：B511、我国规定的注射用水的制备方法是（）A.反渗透法B.蒸馏法C.电渗析法D.离子交换法E.渗透法正确答案：B512、注射用水储存期不得超过（）A.4hB.8hC.12hD.16hE.24h正确答案：C513、注射用水要求在什么条件下保温循环（）A.70以上B.90以上C.65以上D.4以下E.90以上正确答案：A514、纯化水制备方法不可采用（）A.过滤法B.反渗透法C.蒸馏法D.离子交换法E.电渗析法正确答案：A515、一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）A.镁离子B.钙离子C.氯离子D.钠离子E.铁离子正确答案：C516、口服制剂配料用水至

31、少是（）A.注射用水B.饮用水C.纯化水D.灭菌注射用水E.自来水正确答案：C517、水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）A.用水点增删B.取样点增删C.管材变化D.A、B、C均是E.A、B、C均不是正确答案：D518、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）A.5个周期B.2个周期C.4个周期D.3个周期E.6个周期正确答案：D519、水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）A.3个周期内取样一次B.每个周期取样一次C.每个周期内取样2次D.在3个周期内天天取样E.每个周期内取样3次正确答案：D520、二级反渗透制水系统中

32、二段压差增加的原因有（）A.胶体污染B.生物污染C.阻垢剂污染D.结垢E.O形圈泄漏正确答案：D521、药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）A.过筛后B.过筛前后C.过筛当中D.过筛前后及过筛当中E.过筛前正确答案：D522、新版GMP中，B级换气次数应是多少（）A.≥20次/小时B.≥25次/小时C.≥35次/小时D.≥45次/小时E.≥65次/小时正确答案：D523、非单向流的药品生产企业洁净室（区）内噪声级（空态）应控制在（）A.60db以下B.70db以下C.80db以下D.75db以下E.50db以下正确答案：A524、悬浮粒子测定时，采样点的数目

33、不得少于几个（）A.4B.3C.2D.5E.6正确答案：C525、洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）A.0.5mB.1.8mC.1.5mD.0.8mE.2m正确答案：D526、由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）A.1B.5C.3D.2E.4正确答案：D527、空气净化处理不包括下列哪种措施（）A.空气过滤B.组织气流排污C.控制室内静压D.控制室内自静时间E.控制生产时间正确答案：E528、评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）A.风量B.过滤效率C.空气阻力D.容尘量E.风速正确答案：E529、洁净车间组织气流的

34、基本原则不包括（）A.最大限度地减少涡流B.射入气流经最短流程尽快复盖工作区C.气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D.回流气流有效地将室内灰尘排出室外E.最大限度地形成涡流正确答案：E530、C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时A.≥45B.≥35C.≥25D.≥15E.≥55正确答案：C531、D级洁净室的换气次数要求是（）次/小时A.≥45B.≥35C.≥25D.≥20E.≥55正确答案：D532、（）级洁净环境的风管应全部进行漏风试验A.15B.7C.8D.6E.9正确答案：A533、高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所

35、在洁净室必须已测过（），结果符合规定。A.风量风速B.静压差C.温度D.湿度E.无要求正确答案：A534、高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量风速，结果符合规定在设计风速的（）之间运行。A.80%120%B.80%100%C.100%120%D.90%110%E.100%130%正确答案：A535、高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间A.2080B.1020C.28D.80100E.无要求正确答案：A536、洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）mA.0.8B.0.1C.0.4D.0.5E.1.5正确答案：D537、洁净室温度与湿度测试时每

36、次读数间隔不大于（）minA.30B.10C.5D.20E.50正确答案：A538、水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。A.0.8B.0.1C.0.4D.0.5E.1.5正确答案：D539、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。A.0.8B.0.1C.0.4D.0.5E.1.5正确答案：A540、单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A.0.8B.1C.0.4D.0.25E.1.5正确答案：B541、非向流洁净室采用风量罩测试每

37、一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A.10B.15C.25D.20E.30正确答案：B542、单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。A.0.25B.0.5C.0.75D.2.5E.1.5正确答案：A543、对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。A.灭菌过滤后B.灭菌过滤前后C.灭菌过程中D.灭菌过程中及前后E.灭菌过滤前正确答案：B544、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A.二次B.五次C.四次D.六次E.一次正确答案：E545、湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。A.8B.12C.6D.9E.60正

38、确答案：A546、水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。A.过热水B.热水C.蒸汽D.饱和水蒸汽E.湿饱和水蒸汽正确答案：A547、过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A.0.22µm0.25µmB.0.8µm0.85µmC.1.22µm1.25µmD.3µm3.5µmE.5µm5.5µm正确答案：A548、紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A.2000B.1000C.500D.5000E.800正确答案：A549、工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有

39、（）。A.紫外线B.过滤除菌C.干热空气灭菌D.湿热灭菌E.煮沸灭菌正确答案：C550、下列不属于物理灭菌法的是（）。A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.γ射线灭菌D.微波灭菌E.高速热风灭菌正确答案：B551、油脂性的基质的灭菌方法可选用（）。A.热压灭菌B.干热灭菌C.气体灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌正确答案：B552、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.N值正确答案：B553、相同温度下灭菌效率最高的是（）。A.热压灭菌B.流通灭菌C.低温间歇灭菌D.干热灭菌E.煮沸灭菌正确答案：A554、关于热压灭菌器使用的错误表述是（）。A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出C.灭菌时须将蒸汽同时