1、江苏耕耘化学有限公司 计计 量量 管管 理理 制制 度度 2016 年 1 月 目目 录录 1. 计量管理机构职责1 2. 主管计量工作经理职责2 3. 专职计量员职责3 4. 质量化验兼职计量员职责5 5. 材料供应兼职计量员职责6 6. 财务兼职计量员职责7 7. 仓库兼职计量员职责8 8. 配电房兼职计量员职责9 9. 车间兼职计量人员职责10 10. 计量器具供应管理制度11 11. 仓库保管员管理制度12 12. 计量器具领用管理制度13 13. 计量器具赔偿制度14 14. 计量器具申请、采购管理制度15 15. 计量器具入库验收管理制度16 16. 计量器具发放管理制度17 17
2、. 计量器具停用、变动管理制度18 18. 不合格计量器具管理制度19 19. 计量器具降级、报废管理制度20 20. 计量器具周期检定制度21 21. 原辅材料质量检验管理制度23 22. 生产过程中工艺计量检测管理制度24 23. 计量器具使用管理制度25 24. 计量器具维护保养管理制度26 25. 成品质量检验管理制度27 26. 经营计量检测管理制度28 27. 计量技术档案资料保管和使用制度30 28. 内部审核制度31 29. 不合格品的控制制度34 30. 管理评审制度37 1 计量管理机构职责计量管理机构职责 一、宣传贯彻落实有关计量法律、法规，制定健全计量管理制度，经 主管
3、计量工作厂级领导批准后，发布实施。 二、结合企业的实际情况的需要，制订企业计量工作和计量器具配备 规划，经主管计量工作厂级领导批准后，组织实施。 三、建立企业内部量值溯源体系，编制企业完整的量值溯源系统图。 四、编制企业计量器具总帐册和部门台帐、编制企业在用计量器具周 期检定计划，建立强制检定计量器具台帐，并依法执行计量器具 的周期检定。 五、负责提出计量器具采购计划，组织对计量器具入库验收、计量器 具的流转管理，计量器具的标记、分类管理，建立计量器具管理 目标及其报批工作。 六、组织开展计量检测，提供检测保证，负责各级动力量、物资量及 产品工艺、 质量参数有检测， 负责检测数据的计量 1 认
4、证和监督， 处理企业内外计量纠纷。 七、负责企业计量专兼职人员的培训和考核。 八、 定期组织对企业计量合格确认的内部审核， 及时发现存在的问题， 并采取纠正措施，从而不断完善企业计量管理工作，使其更切合 企业的实际情况。 2 主管计量工作经理职责主管计量工作经理职责 一、 认真学习并组织宣传贯彻计量法律、 法规和企业的计量管理制度， 审批计量管理制度和有关计量规定并发布实施。 二、对计量职能部门实行直接领导，并检查职能实施情况，解决计量 工作需要的人、财、物等有关问题。负责企业内部计量职能部门 执行中的协调工作。 三、负责审批计量器具的采购计划，负责干部批准和组织实施企业的 计量工作计划和计量
5、器具配备规划。 四、将计量检测数据纳入企业内部考核和核算。 五、决定计量人员的培训、考核成绩和奖罚。 3 专职计量员职责专职计量员职责 一、认真学习并负责宣传贯彻有关计量的法律、法规。负责制定和修 改计量管理制度和计量管理人员职责，报主管计量工作领导审 批。 二、结合企业实际情况和需要，制定本企业年度工作计划，报主管计 量工作领导批准，并负责组织实施。 三、负责企业计量器具总帐册和部门卡册的登记和保管，建立强检计 量器具台帐，负责建立企业计量器具各种型号编制、ABC 分类、 检定周期的管理工作目标及其报批工作。 四、负责计量器具申购、配备计划编制、入库验收，发放编号登记、 停用变动手续、不合格
6、管理、报废审批、标记管理工作。 五、负责建立企业内部量值溯源体系，编制企业完整的量值溯源图和 在用计量器具周检计划， 并负责组织工作规划和实施和计量器具 检定证书的保管。 六、负责干部对能源量、物资量、工艺检测、质量检验计量工作和检 测数据的监督管理。负责企业内外的计量纠纷。负责计量单位使 用的检查和审核工作。 七、 负责企业兼职计量人员和有关人员的计量管理业务和法定计量单 位知识的培训，对兼职计量员工作的考核。 八、负责组织企业计量合格确认文件的编制和确认申报、评审、整改 4 工作。负责计量合格确认文件、帐卡及有关资料的保管工作。 九、负责每年组织对企业计量合格确认的内部审核工作，发现存在的
7、 问题，应及时向负责计量的主管领导汇报，并提出纠正措施。负 责每年一次向市技术监督部门书面汇报内审情况。 5 质量化验兼职计量员职责质量化验兼职计量员职责 一、负责现行产品标准或半成品、成品、质量检测项目、指标、检测 频次规定动作的提供。 二、负责产品（成品）按产品标准（或规定）要求质量检验项目示意 图的绘制。 三、做好原辅材料、半成品、成品质量按要求的检验工作，并做好原 始数据记录。 四、使用合格有效的检验仪器，做好计量器具使用、标志的管理和保 养工作，配合专职计量员完成计量器具的周检任务。 6 材料供应兼职计量员职责材料供应兼职计量员职责 一、采购生产原料时应向供方索取质保书，确保质保书上
8、的质量指标 是否满足本企业生产要求。取回的原料质保书交质监部门，并通 知质监部门进行原料质量检验。 二、原材料质量检验的数据与质保书不符或不能满足生产要求，原材 料检验重量与供方发票超出规定偏差，应负责与供方交涉处理。 7 财务兼职计量员职责财务兼职计量员职责 一、原物料发票进行财务结算付款时，必须附有仓库检验数据单才能 付款，否则，应向主管经理汇报后才能结算付款。 二、购买计量器具发票报销时，发票应有专职计量员签名才能付款。 三、进厂电和自来水发票付款时，发票上电能数（水量数）应配有电 房兼职计量员（或专职计量员）论证签名后才能付款。 8 仓库兼职计量员职责仓库兼职计量员职责 一、做好进厂原
9、料、物料量的检验工作，定量包装物料应按制度规定 抽检量进行检验。做好实验质量的逐笔码单记录，并在码单上做 好总量统计数的记录。 二、质检码单应附入库单交财务部门兼职计量员。 三、仓库计量器具使用、标志的管理和保养工作，计量器具有不正常 的情况应向专职计量员汇报处理。 配合专职计量员完成计量器具 周检任务。 9 配电房兼职计量员职责配电房兼职计量员职责 一、做好与供电部门同步抄进厂电表数的工作，并按规定做好记录， 负责进厂电能与发票数的认证和签名工作， 发票的表数与抄表实 际表数有差异时应及时向主管经理汇报处理。 二、负责配电电磁计量器具使用、标志的管理和保养工作，配合专职 计量员完成计量器具的
10、周检任务。 10 车间兼职计量员职责车间兼职计量员职责 一、 贯彻执行国家计量法律、 法规和本企业制定的计量管理工作制度。 二、正确使用并维护保养好本岗位所使用的计量器具，发现计量器具 不符合使用要求和不合格状态应及时向计量室或专职计量员反 映，并停止使用。 三、负责本岗位所承担的计量检测工作，认真做好检测记录，并按企 业规定要求上报计量室或专职计量员。 四、在计量检测工作中，发现异常情况（物料损耗超规定，工艺参数 不稳定等）应及时反映给计量室或专职计量员并协助处理。 五、配合计量室或专职计量员做好计量器具周检工作。 11 计量器具供应管理制度计量器具供应管理制度 一、 凡属公司内计量器具和各
11、部的供应， 采购计划由专职计量员审核， 报公司批准由供应部统一购买。 二、计量器具进公司验收由计量管理员统一办理，贷款由财务部核算 支付。 三、各部门按规定分别编报申请购入计划。 12 仓库保管员管理制度仓库保管员管理制度 一、计量器具及备用件在仓库内不得锈蚀及损坏，否则按损坏量按价 论处。 二、凡计量器具备用件，任何人不准随便送人或做其他使用。 三、凡购入计量器具必须建立好计量器具管理档案。 13 计量器具的领用管理制度计量器具的领用管理制度 一、凡认为确需要计量器具者，由使用的计量管理员申请，经审批后 方可办理领用手续。 二、领用计量器具时由领用人在原始记录卡中签字方可领用。 三、凡是领用
12、的计量器具，由使用人妥善保管使用，同时进行正确的 维护保养。 14 计量器具的赔偿制度计量器具的赔偿制度 一、个人使用计量器具必须用好、管好，在工作中调动或不继续使用 时，要归还计量管理员，任何人不得随意转让和调拨由人或集体 使用的计量器具，要确定专人保管，各种器具的编号不得涂改， 对他人领用的计量器具不得私藏，如有上述问题，予以数额为所 私藏器具价格的两倍的罚款。 二、使用的计量器具必须经计量管理员检定同意后方可使用，任何人 不得私自使用未检定的计量器具，如发生上述情况，予以 10-50 元的罚款。 三、 计量器具的损坏是由计量器具本身因质量不好或环境影响以及使 用寿命已到，使用时正常损坏，
13、应视自然损坏而定。 四、凡计量器具在使用过程中属于人为造成损坏，视具体情况具体处 理。 五、所有的计量器具损坏都必须填写器具损修单。 15 计量器具申请、采购管理制度计量器具申请、采购管理制度 一、各车间、部门需要申购计量器具时，由本部门兼职计量员打申请 报告（报告上应写清测量参数名称，测量范围要允值，配备位置 或原使用计量器具名称、量程、准确度等级、型号等）经分管领 导审批后，送计量室（或专职计量员） 。 二、计量室根据申请报告提出的要求，选择计量器具型号、规格等技 术性能，并编制计划单（一式二份） ，报厂级主管领导批准后， 交一份给供应部门采购，另一份留计量室保存。 三、采购计量器具时，应
14、根据计划单要求进行采购，购置的计量器具 还应具有 CMC 标志和出厂合格证或合格标记。 四、当计量器具运回企业时，应保证其运输要求（防震、防湿、防撞 击等）条件，不损坏计量器具和影响技术性能。 五、凡未经计量室编制购置计划单采购的计量器具，财务部门一律不 予报销，经重新向计量室办理手续后才能报销。 16 计量器具入库验收管理制度计量器具入库验收管理制度 一、自运或供方发货到仓库的计量器具，仓库管理员应及时开箱检查 有无损坏，自运时损坏的，采购人员应到计量室办理损坏登记手 续，供方负责运输损坏的，仓库管理员应及时与供方（或运输单 位）交涉处理。损坏的计量器具不能办理入库手续。 二、开箱后计量器具
15、由仓库保管员、采购人员、专职计量员在三天内 根据购置计划单上的要求验收计量器具的型号、量程规格、准确 度等级是否相符：检查 CMC 标志、出厂合格证、使用说明书、 按装箱单检查附件、外观。验收不合格的计量器具，不能办理入 库手续，专职计量员应立即责成供应部门与供方交涉处理。 三、验收合格的计量器具，由仓库管理员填写入库单进行入库登帐， 仓库管理员和专职计量员在入库单上签名， 注明验收合格及日期， 入库单与购置计划单，发票一并去财务部门报销。暂不领用的计 量器具，验收后一切资料与计量器具由仓库保管员在库保管。 17 计量器具的发放管理制度计量器具的发放管理制度 一、计量器具的领用由各车间、部门开
16、领料单，并由各车间、部门领 导签名，经专职计量员审批发放。 二、 在发放计量器具时， 其中的出厂合格证仍在一年有效期内可领用， 超过一年期限的计量器具应由专职计量员负责重新检定合格证后 才能发放。 三、领用计量器具时专职计量员应根据企业承包计量器具管理目录， 确定计量器具的 A、B、C 级管理工作及类别符号，然后按确定的 种类、型号、别号进行计量器具总帐登记和车间分帐建卡，同时 纳入计量器具周检计划管理，并在计量器具上贴上相应的合格证 标志。 四、 领用的计量器具属强检计量器具时， 专职计量员应向技术监督局、 计量行政部门申报强检管理。 五、领用计量器具时，计量器具的技术资料由专职计量员收回，
17、并统 一存档保管，计量器具出厂合格证（或检定合格证）专职计量员 应插入帐卡内保存。 18 计量器具的停用、变动管理制度计量器具的停用、变动管理制度 一、因停产等客观原因而造成器具长期不使用又不能撤除时，该部门 兼职计量员应书面报告计量室申请停用审批。专职计量员应根据 报告核对台帐和计量器具计划，并在台帐和周检计划成本表上注 明停用时间，同时，在停用计量器具上贴上停用证。 二、办过停用手续的计量器具要恢复使用时，该部门兼职计量员应书 面报告计量室申请启用，专职计量员根据报告进行了该部门计量 器具台帐和现场计量器具的核对，并注销台帐上和计划成本上的 停用时间，如使用计量器具已超周检期，专职计量员应
18、安排检定， 检定合格的专职计量员应在停用证上贴上合格证标志，并重新纳 入周检计划。 三、现场计量器具位置因生产经营需要发生变动（不含借用）时，变 动部门兼职计量员应书面报告计量室变动的计量器具编号、名称 及变动到何位。专职计量员接到报告后，应进行核实，并于当月 变动部门台帐。 19 不合格计量器具的管理制度不合格计量器具的管理制度 一、兼职计量员、使用者发现计量器具出现以下情况：损坏、过载或 误动作、显示不正常、动能出现了可疑、超过检定周期、封缄已 被损坏。应立即通知计量室。专职计量员应到现场核实检查。 二、检查后确为不合格计量器具，专职计量员应填好不合格的发现时 间，并将其从现场撤回计量室，
19、同时贴上禁用证标记，隔离存放 （如无法从现场撤下时，专职计量员应在其贴上禁用证标记，禁 止使用） 。 三、如不合格计量器具是用于产品质量检验、工艺主要参数测量、内 部核算计量的，专职计量员核查已检测的数据是否受不合格计量 器具的影响。 20 计量器具的降级和报废管理制度计量器具的降级和报废管理制度 一、计量器具经修理、调整再检定仍达不到原准确度等级时，由法定 计量检定机构检定员按国家规定的统一确准度等级确定其降级等 级，并出具检定证书，专职计量员依次检定证书修改总帐和部门 分帐上的准确度等级。 二、降级的计量器具如满足不了原测量值精度要求，专职计量员应将 其撤换、重新配备，并修改计量器具分台帐
20、的使用位置。 三、计量器具经检定后达不到原等级，再修理价值不大或损坏的计量 器具已无修理价值时， 专职计量员可凭检定修理记录等申请报废， 经厂级领导批准办理报废销帐手续。 四、属强制检定的计量器具报废，专职计量员同时应向市技术监督局 计量部门申报销帐报告，修改强检计量器具台帐。 五、报废的计量器具统一由计量室处理，不得流入生产现场。 21 计量器具周期检定制度计量器具周期检定制度 一、 计量室应根据企业量值溯源系统图，计量器具管理目录和总帐 每年 12 月份编制在用计量器具周检检定计划。 二、 专职计量员应在月初向检定员下达本月周期检定计量器具计划 （或与法定计量检定机构联系送检或下达企业检定
21、的日期） ， 并 按下达的计划收回计量器具进行检定（或送检） 。 三、 检定员应按计量检定规程规定项目内容做好检定记录，数据不 得随意涂改。 检定记录单应由该项持证检定员签名， 项目完整、 数据通信正确的检定记录才能作为计量器具执行周检的凭证 （包括检定环境的记录） 。 四、 计量器具送检时，送检者应向检定机构取回收表收据，并复核 收据与送检的计量器具是否相符。取计量器具时就核对收据上 的内容是否相符，然后检查其外观、调节部件等是否正常，最 后复核检定机构在签发检定证书上书写的内容是否与计量器具 相符，有无检定签名和检定机构印章。内容正确、签名和印章 齐全的检定证书，专职计量员才能接收，才能作
22、为执行周检的 凭证。 五、 检定机构下本企业检定时，专职计量员应按周检计划上的计量 器具提供清单和位置让检定员检定，检定结束让检定员在清单 22 上注明检定不合格的计量器具，取检定证书时，专职计量员要 逐一与清单核对，如有问题立即与检定机构负责人交涉清楚。 六、 最高计量标准的强检工作计量器械具的检定周期由政府技术监 督局确定，专职计量员应严格按其确定的检定周期执行定点定 期检定，确因客观原因不能按期执行，需有法定机构证明，否 则视为超周期。 七、 非强检工作计量器具的检定周期，由专职计量员按计量检定规 程的周检期， 结合计量器具的实际使用状况和环境条件来确定， 同时应编制在企业计量器具管理目
23、录中。企业要调整规定的周 检期，必须报市技术监督局计量部门批准后，才能执行。专职 计量员应严格按确定的周检期完成检定任务，确因客观原因不 能按期执行的，需有检定机构证明，否则视为超周期。 八、 经计量室审批的， 贴有停用证的计量器具， 方能中断周期检定。 九、 检定机构颁发的检定证书和自检计量器具的检定原始记录由专 职计量员统一管理，并插入计量器具帐卡内保存，保存期为二 个周检期。 23 原辅材料质量检验管理制度原辅材料质量检验管理制度 一、 由质监部门制定企业产品的主要原辅材料质量检验项目和指标 及其检验方法。 二、 供应部门购回原辅材料后，应及时通知质监部门，接到通知后 由化验员对其按检验
24、员方法取样和质量指标的测试，测试前应 检查测试计量器具的合格有效性，并做好分析数据记录。 三、 供货单位提供出厂检测水平资料和原辅材料的质保书，并可作 为进厂质量检验的凭证。 24 生产过程中工艺计量检测管理制度生产过程中工艺计量检测管理制度 一、 由生产部提供企业主要产品的工艺文件，并根据工艺技术文件 制定产品生产过程中主要检测参数项目、名称、控制指标（或 测量范围、测量允值）和检测频次等规定。 二、 由计量室根据“制定的规定”编制配备的计量器具检测能力分 析表，并绘制产品生产工序示意图，印制工序岗位操作记录表 格。 三、 对于流程性生产过程工艺水平检测，各工序岗位操作人员应按 记录表上要求
25、做好检测数据记录。 四、 在生产过程工艺水平流程检测中，操作人员应首先检查使用的 计量器具有无合格有效的标志，不能使用不合格和无合格证标 志的计量器具进行检测。如发现无合格标志、不合格计量器具 或计量器具测量值与标准值有较大差异时，应通知专职计量员 检定处理，操作者也应自身检查生产工艺状况。 25 计量器具的使用管理制度计量器具的使用管理制度 一、使用计量器具时应首先检查计量器具上有无有效合格证标志，如 没有，使用者应立即向专职计量员报告，专职计量员应该核查和 处理标志，无有效合格证标志的，一律不允许使用。其次，使用 前应阅读使用说明书，使用者应按说明书上要求的步骤操作，同 时，还应检查计量器
26、具各附件（或配套设备）是否齐全完好，使 用条件是否符合技术说明书上的要求。 二、在使用计量器具中如发现异常情况（或无法操作时）使用者应立 即向专职计量员报告，经处理正常后方能继续使用。 三、使用者使用计量器具时不能破坏或改变其原计量性能、保持其表 面的整洁，合格证标志、封印的完整。如发现计量性能、封印、 合格证标志有问题时， 使用者应立即与专职计量员联系并及时处 理。 四、使用者不得随意变更计量器具的位置。 26 计量器具的维护保养管理制度计量器具的维护保养管理制度 一、专职计量员负责在用计量器具完好，保养情况的定期检查，并做 好完好、保养情况的记录。 二、 生产经营现场的计量器具由维修人员按
27、说明书要求定期做好计量 器具的可动部分、影响计量性能的调节器部位等维护保养工作， 使用者负责计量器具表面清洁整齐工作。 三、计量器具的维修由专职技术人员、取得资格证的维修员进行，其 他人员不得擅自拆修。送外修理的计量器具统一由计量室安排。 四、专职计量员负责组织制定企业中大型、精密、贵重计量器具的具 体操作步骤和维护保养规定。 五、生产量不大的关键半成品，可外协检测，但应与外协单位协议， 并提供检测水平的资料和有效的检测报告。 27 成品质量检验的管理制度成品质量检验的管理制度 一、质监部门应提供企业产品标准， （国标、行标、企标） ，并明确执 行何标准，并按产品标准规定列出质量检验项目、名称
28、、指标和 各项检验方法，印制质量检验原始记录表格。 二、由计量室根据“产品标准规定”编制配备的计量器具检测能力分 析表。并绘制按产品标准要求的产品质量检验项目示意图。 三、质监部门检验人员应按产品标准上的规定对产品取样和进行测 试， 测试前应检查计量器具的合格有效性， 并做好测试数据记录。 四、部门质量项目可通过外协件检测，但应提供外协单位的检测水平 资料和有效测试报告，检测频次应满足产品标准上的要求。 28 经营计量检测管理制度经营计量检测管理制度 一、每年初应由计量室负责人与供应部负责人，生产部等在主管计量 工作经理主持下，对企业确定的计量检测管理的主要原辅物料的 品种增减进行修改，由专职
29、计量人员制订正式经营计量检测管理 “品种” ，经经理批准下达有关部门执行。 二、 新产品投产后主要原辅物料的品种由主管新产品的负责人向计量 室提供，由专职计量员制订补充规定，经经理批准下达供应部及 有关单位执行。 三、由专职计量员根据制订的经营计量检测管理要求，按产品分别绘 制原辅物料进厂，消耗（定额发料）和产品出厂的经营计量检测 管理网络图和编制配备的计量器具检测能力分析表。 四、原辅物料进厂计量检测时，仓库物料管理管理员首先检查衡器的 合格有效性，无误后按批每次全检，每次做好司磅单记录， （记录 内容：货名、来源单位、毛重、皮重、净重、检斤人签名） ，每批 全检结束，司磅员应做好净重累积量
30、记录。 五、定量包装原辅物料进厂计量检测，由仓库管理员按批按国家定 量包装商品计量监督规定中表三要求抽查的量使用合格有效的 衡器秤得；做好每件司磅单记录和实检量合计的统计。对定量包 装有外包装物，并在其上有皮重、净重标明的原物料，则每件的 实检净重（=实检量值10%的皮重合计值/抽查件数）与标明净 重相符时，即该批总净重认可，抽查 10%的司磅单记录为该批计 量检测依据，实净重与标明净重不符时，原物料管理员应跟踪检 29 测包装物皮重。 六、金属型材进厂检测时，仓库保管员也可使用合格有效的长度计量 器具，测量其尺寸；并用规定的密度进行重量计算，做好测量尺 寸的记录。 七、定额发料计量检测时，仓
31、库管理员应做好发料实检量记录，实检 累积量应与领料单发量一致，一次秤重量应与做好配备的衡器秤 量相符。 八、原辅物料消耗计量检测，由车间兼职计量员检测，做好消耗实检 量（秤得或计量仪表消耗量）的记录。 九、流转量的计量检测，由车间主任兼职计量员按检测班次做好生产 的料品检测量和流入下道工序半成品量的记录（或抄表记录） 。 十、产品的产量检测，由车间主任兼职计量员做好生产产品的检测。 对于定量包装的产量，操作员应检查计量器具的合格有效性、计 量器具称量与定量包装标准量的相符性， 检查无误才能进行包装。 十一、产品出厂的计量检测 1. 定量包装的产品， 由计量室使用合格的、强检的有效计量器具 对车
32、间进行定量包装的产品按国家、 行业或企业规定的抽样方 法和数量进行出厂重量检测，并做好每包的重量记录。 2. 非定量包装的产品，由销售部门使用合格的、强检的有效衡器 对出厂产品重量检测，并做好货名、购货单位、总重、皮重、 净重的记录。 30 计量技术档案资料保管和使用制度计量技术档案资料保管和使用制度 一、技术档案资料要按专业类别收集建立和归档，做到有条不紊。 二、技术档案的保管要做到随取随用，用后及时收回。 三、技术资料不得外借，特殊情况必须经公司领导批准后办理借还手 续，谨防丢失。 四、在使用资料时不得随便涂改乱画，要保证字面清洁。 五、使用资料建档时要设编号、分页次。 六、对过期或废除的
33、资料必须清掉，不得随意乱丢。 31 内部审核制度内部审核制度 一、目的 明确内部质量审核的要求，并通过系统的、独立的审核来确定本 公司质量要素的符合性、有效性，发现存在的问题，以便采取纠正措 施，使质量体系不断完善。 二、适用范围 适用于本公司内部质量体系审核。 三、职责 管理者代表主持内部质量体系审核，质监部负责协助，各科室、 部门配合，内审组具体实施。 四、活动内容 1. 审核前的准备 管理者代表在每年下半年正式开展现场审核的二周前， 完成审 核组的组建工作， 并指派具有内审员资格的且有较强独立工作能力 的人员任内审组组长。 内审组组长负责编制现场审核计划， 其内容应包括： 审核目的、 范
34、围、 依据、 内审人员组成、 被审核部门、 审核日期及日程安排等， 报管理者代表批准。 管理代表批准书现场审核计划后， 内审组组长将现场审核计划 在正式现场审核前一周，通知被审核部门并与之沟通。 内审组预备会议 a）内审组组长召集内审组开会，介绍内审组任务。 32 b） 内审组组长根据内部质量审核计划进行内审组内部分工， 并 详细说明审核计划， 以确保内审组成员都非常清楚地了解各自的任 务以及填写审核中观察情况记录的要求。 c）内审员根据分工编制“现场审核检查员表” ，检查员表的内 容应包括：受审部门、审核项目、参考文件、章节号、审核内容、 正实方法、抽样、接触人员、检查结果记录、审核员、审核
35、组长、 审核日期。以便有序进行现场审核工作。 2. 审核的实施 现场审核正式开始之前， 由管理者代表组织召开首次会议， 参 加人员为：内审组成员、公司领导和各部门负责人，参加人员到达 会场后，应首先在“会议签到表”上签到。 会议开始后，内审组组长应完成会议的内容为：引向被审部门 领导介绍内审组成员。 a）重申审核计划； b）概括介绍实施审核所采用的方法和程序； c）澄清审核计划中不明确的内容。 管理者代表作简单的动员讲话。 首次会议结束后，内审组成员按分工并依据“内部质量体系审 核计划” 到各部门进行现场审核。 审核时应参照 “现场审核检查表” 并将审核结果及时地作好记录。审核应通过提问、观察
36、和检查方式 来发现质量体系存在的问题。 并请被审部门随同人员在检查表上签 字确认。如随同人员有异议，经解释说明后仍不予签字确认时，则 审核员应提请被审部门负责人、审核组组长直至管理者代表解决。 对于审核中发现的问题，由内审员负责编写“不合格报告”内 33 容应包括：受审部门、部门负责人、审核员、审核日期、不合格事 实陈述、 建议的纠正措施计划、 批准纠正措施计划、 时间等。 在 “不 合格报告”中描述不合格事实，由内审组组长作不合格判定。 不合格分类。本公司将内审中发现的不合格分为两类（一是严 重不合格的；二是一般性质不合格的） 。 3. 责任部门负责按批准后评审意见对不合格品进行处置。 4.
37、 所有构成批量的不合格品，责任部门都应分析原因，采取纠正 措施。 5. 不合格品的报告、评审处置情况由生技部统计和分析，并提出 纠正和预防措施。 6. 对于返工后的产品，必须重新检验。 7. 合同要求时，若要使用不合格品，必须向顾客或其代表提出让 步申请，同意后记录不合格品情况。 8. 不合格品的控制记录由质监部、生技部、销售部分别保存。 34 不合格品的控制制度不合格品的控制制度 一、目的 本公司对不合格品的标示、记录、隔离、评价和处理进行控制， 以防止不合格品的非预期使用。 二、适用范围 适用范围于原材料、辅助材料、在制品和成品的不合格品控制。 三、职责 1. 质监部负责不合格品控制归口管
38、理。 2. 销售部、生技部、各车间配合实施。 四、控制要求 1. 标识、隔离 凡发现不合格品要及时做好标识、可行时进行适当的隔离存放。 2. 记录 针对出现的不合格品应进行记录， 确定不合格品的范围并将有关信 息反馈到有关部门。 3. 评审、处理 不合格品分两类： A 类：严重不合格品； B 类：一般不合格品。 当出现 A 类不合格品时， 质监部检查员填写 （不合格品报告单） ， 生技部根据 （不合格品报告单） 组织有关部门对不合格品进行评审， 评审结论由管理者代表批准， 必要时由总经理批准书和提出处置方 案；对 B 类不合格品由质检员评审及提出处置方案。 不合格品评审后的处置方案可能有以下几
39、种情况： 35 a）进行返工，以达到规定要求；b）让步接收；c）降级使用；d） 拒收。 4. 管理评审制度的下达 （1）管理者代表依据计划成本的安排，提前一周下发给参加会议 的人员， 并要求参加会议的人员按计划要求准备各自职责范围内的 有关资料，以便管理工作评审会议能更加有效。 （2）管理评审会议资料的准备 技术部应提供的资料：内部质量体系审核的情况，纠正和预防 措施实施及验证情况： 质量目标实现程度的分析， 产品质量的趋势； 新技术，新工艺市场竞争的有关资料：现有工艺管理状况的资料。 办公室应提供的资料：人员培训情况及员工综合素质分析、资 源配置需求及变化的分析。 技术部应提供的资料：本部门
40、质量体系运作情况，新技术、新 工艺、市场竞争的有关资料；现有工艺管理状况资料。 销售部提供对顾客服务及顾客满意度的分析报告。 其他参加会议的人员，提供各自部门的质量体系运作情况，资 源配置情况。 5. 管理评审会议的实施 参加会议的人员在“会议签到表”上签到。 在总经理的主持下， 参加会议人员对质量体系的运作情况发表意 见并进行评价。由技术部负责会议记录。 6. 管理评审的总评价 总经理在会议上综合分析大家的意见，对本公司质量体系的适 宜性和有效性作出总的评价。 36 7. 决策 总经理就会议提出来的主要问题作出整改措施的决定，明确整 改措施的执行人， 明确整改措施的完成日期及验证要求， 如会
41、议上 提出来的涉及到需制定纠正预防措施不力时由技术部负责纠正和 预防措施程序进行实施处理。 8. 管理评审会议结束后的工作 “管理工作报告”的编制 管理评审会议结束后，由技术部负责在一周内完成“管理评审 报告” 的编制， 其内容应包括： 管理评审的目的、 管理评审的日期、 参加人员，管理评审的过程，管理评审的内容，评价、决策以及措 施。编制完成后，经管理者代表审核，报总经理批准。 批准与发放 总经理对“管理评审报告”认可后，签署批准意见，由技术部 按文件和资料控制程序，将“管理评审报告”发放到有关部门。 质量体系文件的修改 如果管理评审的结果导致有关质量体系文件的增补或更改，则 技术部按文件和
42、资料控制程序进行处理。 整改措施不力落实的验证 整改措施实施后的跟踪和验证由技术部或质监部进行负责特殊 情况下可由管理者代表进行。跟踪验证的结果应记录在“管理评审 跟踪验收报告”上。 9. 管理评审过程中形成的质量记录的控制 管理评审过程中形成的质量记录，由档案室按质量记录控制程 序收集、整理、归档。 37 管理评审制度管理评审制度 一、目的 为使本公司质量体系不断完善并行之有效， 故定期进行管理评 审，本程序的目的在厂指导管理评审的有序进行。 二、适用范围 适用于本公司定期或不定期进行的质量体系评审。 三、职责 总经理主持管理评审，管理者代表协助负责组织编制“管理评 审计划”及组织实施准备工
43、作，各科室、部门配合。 四、活动内容 1. 管理评审时间的确定 本公司管理评审每年一季度进行一次。发生下列特殊情况之 一时，总经理可随时决定进行管理评审： 组织结构进行重大调整后； 产品结构进行重大调整后； 认证标准有重大改动； 发生重大质量事故或顾客投诉； 总经理认可必要时。 2. 管理评审的方式 管理评审采用会议的方式进行，并由总经理亲自主持召开， 参加会议的人员是公司级领导和各科室、部门的负责人。 3. 管理评审计划的编制和批准 在正式举行管理评审会议前，管理工作者代表负责管理评审 38 计划的组织编制工作，计划应包括评审目的、评审日期、参加人 员、评审内容、评审资料的准备要求和评审方式
44、、管理评审计划 编制完成后报总经理批准。 4. 管理评审前的工作准备 5. 责任部门接到“不合格报告”的复印件后，立即着手制定纠 正措施，并将纠正措施填写在“不合格报告”的相应栏目内， 并进行实施，同时报质监部；责任部门按纠正后，由质监部 负责纠正措施不力的验证工作。验证后将不合格的报告返还 公司技术部，如验证效果不明显或无效，质监部应责成责任 部门重新制定纠正措施并切实；如纠正措施涉及到现行质量 体系文件的更改，由公司技术部负责按文件和资料控制程序 进行质量体系文件的更改工作。 6. 内部质量审核过程中形成的质量记录的控制 在内部质量审核过程中所形成的质量记录， 包括组建内审 组的文件、现场审核计划、现场审核检查表、不合格报告、 首末次会议、会议签到表和审核报告等，由技术部负责。收 集、整理、归档，详见质量记录控制程序。
