1、第九章血液与血液制品管理法律制度第九章血液与血液制品管理法律制度 主要内容 概述概述 献血法律制度献血法律制度 血站管理法律制度血站管理法律制度 临床用血管理临床用血管理 血液制品管理血液制品管理 法律责任法律责任输血的历史输血的历史n最早的输血实验：最早的输血实验：1665年英国，失血过多年英国，失血过多的狗和健康的狗用鹅毛管相连的狗和健康的狗用鹅毛管相连n1667年法国，将羊血注入失血过多的青年年法国，将羊血注入失血过多的青年，存活；后，存活；后1668年却让另一患者死亡年却让另一患者死亡n1825年，成功的人人之间的输血完成年，成功的人人之间的输血完成n1900年，发现了年，发现了ABO
2、血型系统血型系统ABO血型分类血型分类 ABO血型系统（ABO blood group system)是1900年由奥地利血液专家兰特斯坦纳提出的，是人类血型系统中最早发现、最具有临床意义的血型系统之一。并创立了输血理论。ABO血型分类血型血型红细胞上红细胞上抗原抗原血清中血清中抗体抗体AA抗抗-BBB抗抗-AO抗抗-A抗抗-BABA、B父母与子女父母与子女ABOABO血型遗传关系（一）血型遗传关系（一）父母血型父母血型父母的遗传因子父母的遗传因子子女的遗传因子子女的遗传因子子女血型子女血型O OO OOOOOOOOOOOOOO OO OA AOOOOAOAOOOOO、OAOAO O、A AO
3、OOOAAAAAOAOA AO OB BOOOOBOBOOOOO、OBOBO O、B BOOOOBBBBBOBOB BO OABABOOOOABABAOAO、BOBOA A、B BA AB BAOAOBOBOOOOO、AOAO、BOBO、ABABO O、A A、B B、ABABAOAOBBBBBOBO、ABABB B、ABABAAAABOBOAOAO、ABABA A、ABABAAAABBBBABABABAB父母与子女父母与子女ABOABO血型遗传关系（二）血型遗传关系（二）父母血型父母血型父母的遗传因子父母的遗传因子子女的遗传因子子女的遗传因子子女血型子女血型A AA AAOAOAOAOOOO
4、O、AOAO、AAAAO O、A AAOAOAAAAAOAO、AAAAA AAAAAAAAAAAAAA AB BB BBOBOBOBOOOOO、BOBO、BBBBO O、B BBOBOBBBBBOBO、BBBBB BBBBBBBBBBBBBB BA AABABAOAOABABAOAO、AAAA、BOBO、ABABA A、B B、ABABAAAAABABAAAA、ABABA A、ABABB BABABBOBOABABAOAO、BOBO、BBBB、ABABA A、B B、ABABBBBBABABBBBB、ABABB B、ABABABABABABABABABABAAAA、BBBB、ABABA A、B
5、 B、ABAB血液的不安全性血液的不安全性n输血可能传染多种疾病输血可能传染多种疾病n血液病毒标志物的检测存在窗口期血液病毒标志物的检测存在窗口期n试剂灵敏度的限制可能造成漏诊试剂灵敏度的限制可能造成漏诊窗口期窗口期n是指病毒感染后可直到可以检测出相应的是指病毒感染后可直到可以检测出相应的病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者实际上已经发生了病毒感染，但是病毒标实际上已经发生了病毒感染，但是病毒标志物检测仍然呈阴性。志物检测仍然呈阴性。n多数人在感染艾滋病毒后有3至6周“窗口期”，在此期间，人体仍在产生艾滋病毒抗体，但这些抗体尚无法测出，只能通过核酸检测检出病
6、毒感染，但这一最初感染期感染性最强，但在各感染期都可能会传播艾滋病毒。6周后，即在感染者体内有足够时间产生抗体后，应进行复检，以证实初检结果。视频：职业卖血全过程视频：职业卖血全过程湖北大冶湖北大冶1 1家医院家医院8080余人余人1616年前输血感染艾滋病年前输血感染艾滋病2009年9月，武汉市江夏区湖泗镇38岁的张凯（化名）被查出艾滋病。车祸中受伤，被就近送往位于大冶金牛镇的大冶市二医院救治，输血感染。大冶市血站大冶市血站医院自行向卖血者采集：金牛镇医院自行向卖血者采集：金牛镇几名农民（曾前往河南卖血，染几名农民（曾前往河南卖血，染上了艾滋病）上了艾滋病）其中其中19961996年到年到1
7、9971997年在他们医院年在他们医院做手术时接受过输血的患者中，做手术时接受过输血的患者中，8080余人感染了艾滋病，还有人将余人感染了艾滋病，还有人将艾滋病传给了妻子或孩子，总人艾滋病传给了妻子或孩子，总人数近百人，主要分布在金牛镇及数近百人，主要分布在金牛镇及周边。周边。中国爱滋病防治联合评估报告中国爱滋病防治联合评估报告（20072007）l 来源：来源：20072007年年1111月月3030日日健康报健康报l 发布：卫生部部长陈竺发布：卫生部部长陈竺l 内容：该报告估计，到内容：该报告估计，到20072007年底，我国年底，我国现存爱滋病病毒感染者约现存爱滋病病毒感染者约7070万
8、人，既往采供万人，既往采供血、输血及使用血制品传播占血、输血及使用血制品传播占9.39.3。国内外部分输血事件国内外部分输血事件l 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出英上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出英国、法国、加拿大、日本、印度、利比亚因血国、法国、加拿大、日本、印度、利比亚因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。液质量造成输血感染爱滋病毒事件。l 19851985年，我国浙江省年，我国浙江省4 4例血友病患者因输注例血友病患者因输注进口进口因子而感染爱滋病毒。因子而感染爱滋病毒。l 19911991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率感染率7070左
9、右。左右。l 上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。数万人感染爱滋病毒。第一节第一节 概述概述一、血液与血液制品的概念一、血液与血液制品的概念 （一）血液（一）血液 根据血站管理办法第二条第二款的规定，血根据血站管理办法第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。液是指用于临床的全血或成分血。第一节第一节 概述概述一、血液与血液制品的概念一、血液与血液制品的概念 （一）血液（一）血液 根据血站管理办法第二条第二款的规定，血根据血站管理办法第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。液是指用于临床的全血或成分血。（二）血液
10、制品：（二）血液制品： 特指各种人血浆蛋白质品。特指各种人血浆蛋白质品。（三）原料血浆：（三）原料血浆： 由单采血浆站采集的专门用于血液制品由单采血浆站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。生产原料的血浆。知识链接知识链接n血型的发现：血型的发现：20世纪初，捷克世纪初，捷克 扬斯基医生扬斯基医生n2014年主题：年主题：n安全血液挽救母亲生命安全血液挽救母亲生命二、血液与血液制品管理相关立法血液与血液制品管理相关立法法法 律律行政法规行政法规部门规章部门规章地方性法规地方性法规二、血液与血液制品管理相关立法二、血液与血液制品管理相关立法1997年年中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法19
11、96年年血液制品管理条例血液制品管理条例2005年年血站管理办法血站管理办法1999年年医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法2000年年临床输血技术规范临床输血技术规范1999年年全国无偿献血表彰奖励办法全国无偿献血表彰奖励办法第二节第二节 献血法律制度献血法律制度n 一、无偿献血概念的由来一、无偿献血概念的由来n 19461946年年 英国牛津召开第十九次国际红十字会理事会英国牛津召开第十九次国际红十字会理事会“对供血者提供的血液不应支付报酬对供血者提供的血液不应支付报酬”的无偿献血原则的无偿献血原则19911991年：自愿无偿献血者年：自愿无偿献血者 p176 p176二、我国
12、无偿献血立法工作背景二、我国无偿献血立法工作背景n多年来，我国存在着三种献血形式：多年来，我国存在着三种献血形式：n个体供血：有偿献血个体供血：有偿献血n义务献血：义务献血：1978年开展年开展n无偿献血无偿献血 1984年倡导年倡导 1997年立法年立法数据对比数据对比5万1000吨19981232万4164吨2011三、我国无偿献血法律规定三、我国无偿献血法律规定n（一）立法目的及基本思想（一）立法目的及基本思想 保证临床用血的需要和安全；保证临床用血的需要和安全； 保障献血者和用血者的健康；保障献血者和用血者的健康；献血法献血法规定，国家实行无偿献血制度。规定，国家实行无偿献血制度。第二
13、条第二条 国家实行无偿献血制度。国家国家实行无偿献血制度。国家提倡提倡十八周岁至十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。五十五周岁的健康公民自愿献血。 第六条第六条 国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，居民委员会、村民委员会，应当应当动员和组织本单位动员和组织本单位 和和本居民区的适龄公民参加献血。本居民区的适龄公民参加献血。 对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予证书，有关单位可以给予适当适当补贴。补贴。 （二）基本制度和献血主体（二）基本制度和献血
14、主体(三三)无偿献血工作的组织与管理无偿献血工作的组织与管理 1 1、地方各级人民政府、地方各级人民政府领导领导本行政区本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。协调有关部门共同做好献血工作。 2 2、县级以上卫生行政部门、县级以上卫生行政部门监督管理监督管理献血工作。献血工作。 四、无偿献血者的权利四、无偿献血者的权利知情同意权健康检察权表彰奖励权免费用血权人格隐私权“全国无偿献血第一人全国无偿献血第一人 高永华高永华骑着自行车走遍了全国各地，行程骑着自行车走遍了全国各地，行程1010多万公里，义务宣传无偿献血。多万公里，义
15、务宣传无偿献血。累计献血累计献血114114次，献血总量达次，献血总量达7408074080毫升，有献血证毫升，有献血证7878本。本。20042004年年1010月，他被中国红十字总会授予月，他被中国红十字总会授予“中国无偿献血奉献奖中国无偿献血奉献奖”金奖金奖堪称堪称“全国无偿献血第一人全国无偿献血第一人”。第三节第三节 血站管理的法律制度血站管理的法律制度一、血站的设立二、血站执业管理法律规定 执业采血供血监督一、血站的设立n血站血站：不以盈利为目的采集、制备、储存血液，不以盈利为目的采集、制备、储存血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。向临床提供血液的公益性卫生机构。n分类分类：血液中
16、心血液中心中心血站中心血站基层血站或中心血库基层血站或中心血库采供采供血机血机构构血站血站单采血单采血浆站浆站一般一般血站血站特殊特殊血站血站血液中心血液中心中心血站中心血站中心血库中心血库省会城市省会城市社区的市社区的市县级县级脐带血造脐带血造血干细胞库血干细胞库其他其他县级县级设立审批程序n根据血站管理办法第七条规定根据血站管理办法第七条规定： 血液中心血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准的设置必须经国务院卫生行政部门批准， 中心血站、基层血站或者中心血库中心血站、基层血站或者中心血库的设置必须经的设置必须经省、自治区、直辖市人民卫生行政部门批准。省、自治区、直辖市人民卫生行政部门批
17、准。 1、程序要求 血站管理办法（暂行）第十四条规定，申请注册登记血站，应向所在地人民政府卫生行政部门提出申请，提交以下文件：n血站设置批准书或医疗机构执业许可证；n血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名；n血站执业验收合格证明；n资金来源和验资证明；n执业用房产权证明或者使用证明；n采供血计划报告书；n规章制度；n审批机关规定提交的其他材料2、实体要求 1.满足建筑功能和卫生学的要求； 2.配备与其功能相适应的人员、技术力量； 3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、信息、财务、安全措施及其考核办法； 4.必须依照采供血机构执业许可证规定的许可项目开展采供血业务； 5.必须具备
18、一整套质量管理体系； 6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。执业许可n血站管理办法（暂行）第十一条规定： 必须经执业验收及注册登记，由血站注册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部门，领取血站执业许可证或者中心血库采供血许可证方可进行。 执业验收由卫生行政部门委托输血协会进行。二、血站执业管理法律规定n（一）执业（一）执业n（二）采血（二）采血 在无偿献血证及献血档案中记录献血者姓名在无偿献血证及献血档案中记录献血者姓名、生日、血型、献血时间地点、献血量，采血者、生日、血型、献血时间地点、献血量，采血者签字，加盖采血转用章。签字，加盖采血转用章。 采血量一次为采血量一次为200毫升，最多不超
19、过毫升，最多不超过400毫升，毫升，间隔时间不少于间隔时间不少于6个月。个月。供血要求：案例供血要求：案例 8-1 某市红十字血液中心违规供血某市红十字血液中心违规供血（三）供血1、保证发出血液的质量、保证发出血液的质量2、包装、储存和运输必须符合基本标准。、包装、储存和运输必须符合基本标准。3、包装必须注明血站的名称、许可证号、献血者、包装必须注明血站的名称、许可证号、献血者姓名、血型、品种、采血时间、有效期、血袋姓名、血型、品种、采血时间、有效期、血袋编号、储存条件。编号、储存条件。n冰冻红细胞冰冻红细胞7070、血小板、血小板202024244、无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。、无
20、偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。符合血站质量管理规范的要求 四、监督管理四、监督管理n（一）三统一原则（一）三统一原则 县级以上人民政府卫生行政部门负责对辖区内血站进行监督管理。统一规划设置血站统一规划设置血站统一管理采供血统一管理采供血统一管理临床用血统一管理临床用血 （二）管理机构（二）管理机构n1）县级以上卫生行政部门）县级以上卫生行政部门辖区内血站辖区内血站n2）血液质量管理委员会）血液质量管理委员会省级以上卫生行省级以上卫生行政部门委托输血协会成立，由专家组成；政部门委托输血协会成立，由专家组成；n3）血液管理监督员）血液管理监督员设区的市级以上卫生设区的市级以上卫生行政部门行政
21、部门 n4）血液鉴定机构）血液鉴定机构省级以上卫生行政部门省级以上卫生行政部门指定机构指定机构该如何该如何保证临床用血保证临床用血安全？安全？n1、概念、概念n临床用血临床用血用于临床的全血或成分血用于临床的全血或成分血n供给主体供给主体卫生行政部门指定血站。卫生行政部门指定血站。n临床输血技术规范临床输血技术规范n医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第四节第四节 临床用血的法律规定临床用血的法律规定2、临床用血的组织与职责、临床用血的组织与职责卫生部 临床用血专家委员会省级卫生行政部门 临床用血质量控制中心 应急预案县级卫生行政部门 督导检查 临床用血评价卫生行政部门卫生行政部门
22、2、临床用血的组织与职责、临床用血的组织与职责设立临床用血相关组织 二级以上设立临床用血管理委员会推行临床用血相关技术 宣传教育 推行新技术 建立制度建立临床用血相关制度 申请管理 检测报告 文书管理 知识培训医疗机构医疗机构3、临床用血的管理、临床用血的管理n医疗机构医疗机构指定血站指定血站 n核查血袋内容核查血袋内容n血站名称与许可证、献血者姓名与血型、血站名称与许可证、献血者姓名与血型、血液品种、采血日期与时间、有效期与血液品种、采血日期与时间、有效期与时间、血袋编码、储存条件时间、血袋编码、储存条件n储血设施储血设施n全血、红细胞：全血、红细胞：2-6度度n血小板：血小板：20-24度
23、度4、临床急救用血、临床急救用血n自身输血、互助献血自身输血、互助献血n择期手术患者在手术前将自己的血液提择期手术患者在手术前将自己的血液提前储存起来，待手术时再回输给自己。前储存起来，待手术时再回输给自己。n优点优点n保证用血安全保证用血安全医疗机构临时采集血液医疗机构临时采集血液n临床采集血液的限制条件临床采集血液的限制条件nA A、边远地区的医疗机构和所在地无血站、边远地区的医疗机构和所在地无血站nB B、危急病人生命，急需输血，且不可替代、危急病人生命，急需输血，且不可替代nC C、具有交叉配血和快速检测条件、具有交叉配血和快速检测条件nD D、遵守操作规程和技术标准、遵守操作规程和技
24、术标准案例一：案例一：n2000年年11月月12日，张某因妊娠合并肝坏死血流不日，张某因妊娠合并肝坏死血流不止，就医于巩义市人民医院。因血小板等凝血因止，就医于巩义市人民医院。因血小板等凝血因子活性受到破坏，医院的库存血输进患者体内就子活性受到破坏，医院的库存血输进患者体内就哗哗流走。医院随即与省中心血站、其他医院联哗哗流走。医院随即与省中心血站、其他医院联系支援新鲜全血，均因种种原因没有下文。眼看系支援新鲜全血，均因种种原因没有下文。眼看张某因失血过多性命难保，而医院的血又不管用，张某因失血过多性命难保，而医院的血又不管用，张家人提出自己献血救亲人的命，未获准许。最张家人提出自己献血救亲人的
25、命，未获准许。最终，医生采集了闻讯赶到现场的子弟兵们的鲜血，终，医生采集了闻讯赶到现场的子弟兵们的鲜血，张某的病情迅速得到控制。然而，正当各家媒体张某的病情迅速得到控制。然而，正当各家媒体对此事进行正面报道宣传时，省红十字血液中心对此事进行正面报道宣传时，省红十字血液中心将此事作为事故上报卫生部，对医院进行了严肃将此事作为事故上报卫生部，对医院进行了严肃处理。处理。案例二：案例二：n怀孕三个月的吴某因脾破裂做腹腔手术急需大怀孕三个月的吴某因脾破裂做腹腔手术急需大量量A型的血，卫生院与市中心血站取得联系后，型的血，卫生院与市中心血站取得联系后，告知血液将在一小时内送到。由于情况紧急医告知血液将在
26、一小时内送到。由于情况紧急医生王某一边给吴某进行手术，一边打电话催促生王某一边给吴某进行手术，一边打电话催促血站，由于天黑路远，加之有一段路坎坷不平，血站，由于天黑路远，加之有一段路坎坷不平，血站的血迟迟未到。吴某的弟弟见情况紧急两血站的血迟迟未到。吴某的弟弟见情况紧急两次提出要给姐姐献血，均被医院拒绝。当血站次提出要给姐姐献血，均被医院拒绝。当血站的送血员赶到时，吴某已因失血过多身亡。的送血员赶到时，吴某已因失血过多身亡。讨讨 论：论：n上述两家医院是否应当承担过错责任？上述两家医院是否应当承担过错责任？n应急用血发生冲突如何取舍？应急用血发生冲突如何取舍？ 案例分析案例分析n甲医院甲医院n
27、主观心态及行为目的：治病救人主观心态及行为目的：治病救人n客观行为：挽救了患者生命客观行为：挽救了患者生命n执业医师法执业医师法“对危急患者，医师应当对危急患者，医师应当采取紧急措施进行诊治，不应拒绝急救措采取紧急措施进行诊治，不应拒绝急救措施施”案例分析：案例分析：n乙医院乙医院n“危及病人生命急需输血，而其他医疗措施所不能替代危及病人生命急需输血，而其他医疗措施所不能替代”n医院却以无法确保用血安全为由，拒绝采集患者亲友的血医院却以无法确保用血安全为由，拒绝采集患者亲友的血液，属于不作为形式下的过错。液，属于不作为形式下的过错。n医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第33条规定条规定“无过错
28、输血感染造成不良后果的无过错输血感染造成不良后果的”不属于医疗事故，不属于医疗事故，在医疗活动中的紧急状态下在医疗活动中的紧急状态下n1、“先救命，后治病先救命，后治病”的原则的原则n2、如果采取互助献血出现损害后果，亦属于紧、如果采取互助献血出现损害后果，亦属于紧急避险行为急避险行为医疗事故处理条例医疗事故处理条例第第33条条刑法刑法：“为了使本人或他人的人身、财产和其他为了使本人或他人的人身、财产和其他权利免受正在发生的危险，不得已采取的紧急避险行权利免受正在发生的危险，不得已采取的紧急避险行为，造成损害的，不负刑事责任。为，造成损害的，不负刑事责任。”。民法通则民法通则规定：规定：“因紧
29、急避险造成损害的，由引因紧急避险造成损害的，由引起险情发生的人承担民事责任。起险情发生的人承担民事责任。”n3、相关法律规定有待进一步完善、相关法律规定有待进一步完善n医疗机构临床用血管理办法规定了医医疗机构临床用血管理办法规定了医疗机构在符合三个条件可以临时采集血液疗机构在符合三个条件可以临时采集血液n必要必要or充分条件？充分条件？n4、建议制定医疗机构应急用血协议制度，、建议制定医疗机构应急用血协议制度，明确医患双方的权利和义务。明确医患双方的权利和义务。第五节第五节 血液制品管理的法律规定血液制品管理的法律规定一、原料血浆的管理一、原料血浆的管理1、概念、概念n1）血液制品）血液制品特
30、指各种人血浆蛋白制特指各种人血浆蛋白制品。品。血液制品管理条例血液制品管理条例1996年年n2）原料血浆）原料血浆由单采血浆站采集的专由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。用于血液制品生产原料的血浆。 单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法2008年年2、单采血浆站的设置、单采血浆站的设置n1）规划）规划n卫生部制定采供血设置总体规划；省级卫生部制定采供血设置总体规划；省级卫生行政部门制定区域单采血浆站设置卫生行政部门制定区域单采血浆站设置规划（须报卫生部备案）。规划（须报卫生部备案）。n2）设置主体）设置主体n血液制品生产单位血液制品生产单位3、单采血浆的审批、单采血浆的审批n1）程
31、序）程序n县级卫生行政部门初审县级卫生行政部门初审设区的市级设区的市级卫生行政部门同意卫生行政部门同意省级卫生行政部省级卫生行政部门审批门审批省级卫生行政部门发省级卫生行政部门发单采单采血浆许可证血浆许可证有效期：有效期：2年年卫生部备卫生部备案案3、单采血浆的审批、单采血浆的审批n2）实行区域限制）实行区域限制n严禁采集非划定区域内的供血浆者和其严禁采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆他人员的血浆4、原料血浆的采集、原料血浆的采集n1）健康检查）健康检查供血浆证供血浆证管理管理n2）血浆采集）血浆采集机械采集；单人份冰冻机械采集；单人份冰冻保存；体外诊断试剂与一次性采血浆器保存；体外诊
32、断试剂与一次性采血浆器材材n3）供应）供应只能向一个血液制品单位供只能向一个血液制品单位供应；严禁采集血液或将采集的原料血浆应；严禁采集血液或将采集的原料血浆用于临床。用于临床。二、血液制品生产经营单位管理二、血液制品生产经营单位管理1、血液制品生产、血液制品生产 n1）条件）条件n药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范规定的标准；规定的标准；n卫生部审查卫生部审查药品生产许可证药品生产许可证工商工商部门办理营业执照部门办理营业执照2）关键环节管理）关键环节管理nA、投入生产前、投入生产前产品批准文号、体外产品批准文号、体外诊断试剂、血浆复检；诊断试剂、血浆复检；nB、生产、储存、包装、运输
33、、生产、储存、包装、运输国家规国家规定的卫生标准与要求；定的卫生标准与要求；nC、出厂前、出厂前质量检验；质量检验；2）关键环节管理）关键环节管理nD D、药品生产企业许可证药品生产企业许可证与产品批准与产品批准文号管理文号管理严禁出租、出让、出借及严禁出租、出让、出借及共用；共用；nE E、收集原料血浆、收集原料血浆只能向持有只能向持有单采单采血浆许可证血浆许可证并与其签订质量责任书的并与其签订质量责任书的单采血浆站收集；单采血浆站收集；nF F、禁止向其他单位供应原料血浆、禁止向其他单位供应原料血浆 2、血液制品经营、血液制品经营n1）由省级卫生行政部门审批；）由省级卫生行政部门审批；n2
34、）条件）条件n冷藏条件与业务人员、国家规定的卫生冷藏条件与业务人员、国家规定的卫生标准与要求。标准与要求。第六节第六节 相关法律责任相关法律责任一、民事责任一、民事责任 1、与疾病传播相关的民事法律责任、与疾病传播相关的民事法律责任n1）归责原则走向：）归责原则走向：n过错责任原则过错责任原则无过错责任原则无过错责任原则n2）我国情况：）我国情况：过错责任原则过错责任原则nA A、关于民事诉讼证据的规定关于民事诉讼证据的规定第四条第四条第第8 8项项举证责任倒置；举证责任倒置；nB B、医疗事故处理条例医疗事故处理条例无过错输无过错输血导致传染病的发生不属于医疗事故；血导致传染病的发生不属于医
35、疗事故；2、损害献血员健康的民事责任、损害献血员健康的民事责任n1）献血法献血法规定规定n违规操作而采集血液、提供血液制品造成损害，违规操作而采集血液、提供血液制品造成损害，应依法赔偿；应依法赔偿；n2）民法通则民法通则第第119条规定；条规定；n侵害公民身体造成伤害的，应当赔偿医疗费、侵害公民身体造成伤害的，应当赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；造成死亡的，并应当支付丧葬费、死者生前扶造成死亡的，并应当支付丧葬费、死者生前扶养的人必要的生活费等费用。养的人必要的生活费等费用。 n3）责任主体）责任主体血液采集机构。血液采集机构。3
36、、损害受血者健康的民事责任、损害受血者健康的民事责任n1）献血法献血法规定规定n将不符合规定标准血液用于患者，造成将不符合规定标准血液用于患者，造成损害；损害；n2）民法通则民法通则第第119条规定；条规定；n3）责任主体）责任主体医疗机构或血液采集单医疗机构或血液采集单位。位。二、行政责任二、行政责任 n1 1、非法设立血液、血液制品生产单位及非、非法设立血液、血液制品生产单位及非法采集血液的行政责任；法采集血液的行政责任；n2 2、违反血液及血液制品生产操作规程的行、违反血液及血液制品生产操作规程的行政责任；政责任；n3 3、医疗机构非法使用血液及血液制品的行、医疗机构非法使用血液及血液制
37、品的行政责任；政责任；n4 4、卫生行政部门监管不力的行政责任。、卫生行政部门监管不力的行政责任。三、刑事责任三、刑事责任 n1、刑法刑法第第333条规定条规定n非法组织卖血罪、强迫卖血罪；非法组织卖血罪、强迫卖血罪；n2、刑法刑法第第334条规定条规定n非法采集、供应血液，制作、供应血液非法采集、供应血液，制作、供应血液制品罪；制品罪；n采集、供应血液，制作、供应血液制品采集、供应血液，制作、供应血液制品事故罪；事故罪；非法采供血液案例非法采供血液案例 2005 2005年卫生部通报贵州省部分医院非法年卫生部通报贵州省部分医院非法采供血液的处理情况。采供血液的处理情况。 调查发现：贞丰县人民
38、医院于调查发现：贞丰县人民医院于20022002年年1 1月至月至20052005年年5 5月期间，非法自采自供血液月期间，非法自采自供血液1717万毫升，计万毫升，计600600人次。贞丰县中医院于人次。贞丰县中医院于20012001年年1111月至月至20042004年年9 9月期间，非法自采自供血月期间，非法自采自供血液液2 2万毫升，计万毫升，计113113人次。人次。处理结果处理结果n对贞丰县人民医院作出没收非法所得对贞丰县人民医院作出没收非法所得4088040880元，罚款元，罚款6 6万元。万元。n撤消贞丰县人民医院院长、副院长职务。撤消贞丰县人民医院院长、副院长职务。n给予贞丰
39、县卫生局局长、分管副局长，给予贞丰县卫生局局长、分管副局长，贞丰县中医院院长、副院长行政处分。贞丰县中医院院长、副院长行政处分。 黑龙江省农垦建设农场职工医院，黑龙江省农垦建设农场职工医院，19971997年年-2002-2002年，非法采血、输血造成年，非法采血、输血造成HIVHIV感染，感染，接受卖血者血液的接受卖血者血液的1515名患者感染名患者感染HIVHIV，其中，其中一人通过母婴传播使其儿子感染一人通过母婴传播使其儿子感染HIVHIV，有，有3 3人爱人因性传播感染人爱人因性传播感染HIVHIV。主要责任人处理结果主要责任人处理结果n原黑龙江省农垦建设农场卫生科科长兼原黑龙江省农垦
40、建设农场卫生科科长兼职工医院院长王军被判处有期徒刑二年。职工医院院长王军被判处有期徒刑二年。n原黑龙江省农垦建设农场职工医院副院原黑龙江省农垦建设农场职工医院副院长李志勇被判处有期徒刑五年。长李志勇被判处有期徒刑五年。n原黑龙江省农垦建设农场职工医院门诊原黑龙江省农垦建设农场职工医院门诊部责任兼检验室负责人杨旭被判处有期部责任兼检验室负责人杨旭被判处有期徒刑十年。徒刑十年。对受害人的赔偿对受害人的赔偿 在黑龙江省农垦中级人民法院的主持下原被在黑龙江省农垦中级人民法院的主持下原被告达成如下赔偿协议：告达成如下赔偿协议： 一、农场给每一受害人从被感染时起算，每一、农场给每一受害人从被感染时起算，每
41、月月30003000元的各项补偿费用，并将终身给付。元的各项补偿费用，并将终身给付。 二、农场赔偿每一受害人二、农场赔偿每一受害人1010万元精神损害抚万元精神损害抚慰金。慰金。 三、农场负责受害人的医疗，并承担医疗费三、农场负责受害人的医疗，并承担医疗费用。用。 初步计算，农场需支付的前期赔偿费用达初步计算，农场需支付的前期赔偿费用达400400万元；日后支付的赔偿费用累计将超过万元；日后支付的赔偿费用累计将超过10001000万元。万元。谢谢（3） 提供较稳定的水源，缓解夏秋季农业用水的不足；（2 分）改善了河流通航条件，利 于农产品运输；（2分）或（库区适宜发展水产业；（2分）调节径流，
42、防御旱涝灾害。（2分）37.（20分）（1）自然植被：岛东为热带雨林；岛西为热带草原。（4分）原因：岛东处东南信风迎风地带，受纵贯南北的山地抬升，加之沿岸暖流流经，增温增湿，因而终年降水多，形成热带雨林气候，发育热带雨林；（4分）岛西处于背风地带，降水少，为热带草原气候，发育热带草原。（2分）（2）该岛长期与大陆隔离，地域相对孤立，形成独立的生物进化环境；岛屿面积大，多山地，自然条件空间差异较大（每点2分，共4分）。（3）建立自然保护区；控制人口增长；保护性开发，促进经济发展；提高居民保护意识；制定并执行好相关法律法规；开展国际合作，加大保护投入。（每点2分，满分6分。）42（旅游地理） 甲省
43、旅游资源数量丰富，类型多样，质量高，集群和组合状况好。（任答2条，各2分） 乙省地处经济发达地区；交通便捷，重点景区距中心城市较近。（任答2条，各2分）。 受汶川大地震的影响（1分） 滑坡（泥石流）等地质灾害（1分）本PPT为可编辑版本，以下内容请删除后使用，谢谢您的理解。1B【解析】区域经度差、纬度差相同。区域纬度数值相同，南北相反，故面积相等；区域纬度低于区域，因此面积较区域大。2B【解析】地球是赤道略鼓、两极稍扁的不规则球体，故纬度更高的区域平均海平面距地心距离比稍短；相对方向要用劣弧定向法，经度相隔不能超过180，故区域位于区域的西北方向；东、西半球的分界线是20W和160E组成的经线
44、圈，故区域位于西半球；区域向区域飞行的最近航线应是先向东北，再向东南。3.C 4.A 5.A 6.D 7.B 8.C 9.D 10.B 11.C36. （共26分） （1） 特点：由（西）北向（东）南倾斜。(2 分) 与 N 市以下河段相比，以上河段：支流较多，流域面积较大；（2分） 降水较多；（2分） 纬度较高，气温较低，蒸发较弱。（2 分） (或:冬季积雪量大)（2） 与新疆比 ，甲河流域：降水较多；（2 分） 水源丰富；（2 分） 黑土广布，土壤肥沃；（2分） 风沙危害少；工农业基础好；（2分） 近海，有河流和港口，水运方便，利于农产 品运输。（2 分）【答案答案】（1 1）价值观作为一
45、种社会意识，对社会存在有反作用。倡导现代文明理念和生活方式能提升乡村社会文明程度。（3分）价值观影响人们改造世界的活动，影响人们的行为选择。开展移风易俗，培育文明乡风，引领人们作出正确的价值选择，推动良好社会风气的形成。（3分）作出正确的价值判断必须尊重客观规律。树立正确的生态价值观，正确处理人与自然的关系，推动乡村生态环境的好转，绿色发展助推乡村振兴。（3分）作出正确的价值判断必须自觉站在最广大人民的立场上。倡导文明乡风，振兴乡村，能真正留住乡情、记住乡愁。（3分）（考生如有其他答案，之有理均可酌情给分）（2 2）继承中华民族优秀传统文化，发挥优秀传统文化在维系中华民族文化基因中的纽带作用。
46、（2分）对传统文化要“取其精华、去其糟粕”，摒弃铺张浪费等陈规陋习，做到批判继承，古为今用。（3分）继承传统，推陈出新倡导现代文明理念和生活方式，使传统文化顺应时代的变迁。（2分）坚持文化创新，推动传统文化创新性转化、创新性发展。（3分）【答案】（1 1）在市场调节的基础上，加强科学的宏观调控按照政府指导、政策引导、企业主体、市场主导的原则部署脱贫工作。国家财政具有促进资源合理配置的作用。广西壮族自治区采取财政、税收等优惠扶持政策，发展特色优势产业，促进农村集体经济发展。国家财政是促进社会公平、改善人民生活的物质保障，广西壮族自治区着重补齐民生短板，落实基本医疗、义务教育和住房安全的基本保障。
47、完善收入分配制度，健全按要素分配的机制，使贫困村、贫困户从中获取更多资产性收益。（2 2）中国共产党充分发挥领导核心作用，坚持人民主体地位，坚持立党为公、执政为民。 政府坚持对人民负责的原则，切实履行社会主义经济建设职能、加强社会建设职能。坚持民族区域自治制度，坚持民族平等、民族团结、各民族共同繁荣的原则。39.（26分）【答案】（1 1）背景：地理大发现；殖民扩张；英国与荷兰、法国的海上竞争；英国资产阶级革命；英国资本主义经济发展。特点：在政府或国王的支持下建立；整合或垄断了英国一切东亚贸易；从事商品收购和贩卖为主（或以商业资本为主）；建立起了现代化的经营管理方式；长期高利润率；贸易范围遍及
48、欧亚沿海地区。（2 2）不同：受政府的压迫（或缺乏政府支持，或与政府对抗）；缺乏现代化的管理方式和信用体系；仅限于东亚地域性规模，过分依赖大陆市场；未能持续生存（或很快灭亡）。 原因：封建专制制度；自然经济为主体；重农抑商观念；天朝上国思想；政府海禁政策。41.（17分）【答案】论题明确，有概括性和辩证色彩，并能在辩证思考的基础上把握主要方向。例1主题：历史评价应看到事物影响有长期和短期之分，我们更应关注的是历史事物的长期影响。（或：对事物的评价应着眼于历史发展大趋势。）阐述：机器刚问世时，短期内造成了工人失业、社会骚动，但从长期来看却推动了社会生产力整体进步，并最终提升了底层人民的生活水平。
49、所以，对历史事物的评价应以长期影响为主。例2主题：历史评价应遵循理性原则（客观规律），避免狭隘民族主义情绪或过分强调政治色彩。阐述：19世纪20世纪的抵制外货运动反映出人民的爱国之情，但洋货畅销的根源在于外国更加先进的生产力水平，因此抵制外货运动并不能从根本上振兴民族工业，对其不应过高评价。所以，对历史事物的评价应遵循理性原则。例3主题：对历史事物的评价应关注其对历史发展的客观作用，而不应过分强调阶级性。阐述：张之洞虽然是封建地主阶级成员，但他在湖北的新政客观上推动近代中国社会的进步，是值得肯定的，其地主阶级的身份并不能抹杀他的客观贡献。所以，历史人物的评价应主要着眼于其客观历史贡献。看到此垃圾内容，请删除，然后在使用，谢谢
