1、Page 1粉碎、过筛、混合粉碎、过筛、混合中药材种植专业组中药材种植专业组Page 21.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。理。2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3.熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。能与使用保养方法。4.了解粉粒学在药剂中的应用。了解粉粒学在药剂中的应用。Page 3一、粉碎一、粉碎 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药
2、物碎成微粉的操作。程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收， 提高药物的生物利用度；提高药物的生物利用度；便于调剂和服用；便于调剂和服用；加速中药中有效成分的浸出或溶出；加速中药中有效成分的浸出或溶出；为制备多种剂型奠定基础为制备多种剂型奠定基础。Page 4 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分地破坏物固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
3、将机械能转变成表面能的过程。 对于不溶于水的药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，利用颗粒对于不溶于水的药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，利用颗粒的重量不同，细粒悬浮于水中，而粗粒易于下沉，分离，得以继续的重量不同，细粒悬浮于水中，而粗粒易于下沉，分离，得以继续粉碎。粉碎。Page 5干法粉碎干法粉碎湿法粉碎湿法粉碎低温粉碎低温粉碎超细粉碎超细粉碎Page 6 系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度(一般一般应少于应少于5)再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉碎。碎。（一）干法粉碎（一
4、）干法粉碎单独粉碎单独粉碎混合粉碎混合粉碎串料粉碎串料粉碎串油粉碎串油粉碎蒸罐粉碎蒸罐粉碎Page 7（二）湿法粉碎（二）湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法法(即加液研磨法即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。起变化，不妨碍药效为原则。 水飞法水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。钵中，加适量水，用研锤重力研磨。Page 8（四）超
5、细粉碎（四）超细粉碎 超细粉碎技术是超细粉碎技术是20世纪世纪60年代末发展年代末发展起来的一门高新技术，也是古老粉碎技术起来的一门高新技术，也是古老粉碎技术的新应用和新发展。的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微米级超细粉体通常分为微米级、亚微米级以及纳米级粉体。以及纳米级粉体。（三）低温粉碎（三）低温粉碎低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。Page 91.柴田式粉碎机（万能粉碎机）柴田式粉碎机（万能粉碎机） 常规粉碎设备常规粉碎设备 亦称万能粉碎机。在各类粉碎亦称万能粉碎机。在各类粉碎机中它的粉碎能力最大。机中它的粉
6、碎能力最大。 柴田式粉碎机构造简单，使用柴田式粉碎机构造简单，使用方便，粉碎能力强，但对油性过多方便，粉碎能力强，但对油性过多的药料不适用。的药料不适用。Page 102.万能磨粉机万能磨粉机Page 113.球磨机球磨机Page 12二、筛析二、筛析 筛析筛析是固体粉末的分离技术。是固体粉末的分离技术。筛筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析析即离析，系指粉碎后的药料粉末即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体借空气或液体(水水)流动或旋转的力，使粗粉流动或旋转的力，使粗粉(重重)与细粉
7、与细粉(轻轻)分离的操作。分离的操作。 药筛药筛是筛选粉末粒度是筛选粉末粒度(粗细粗细)或混或混匀粉末的工具。药物粉碎后其粉末匀粉末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均匀，影响应粒度不同，成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的药物都需用适当的用，故粉碎后的药物都需用适当的药筛筛过，达到药筛筛过，达到粉末分等级粉末分等级的目的。的目的。此外，多种物料过筛还有混合作用。此外，多种物料过筛还有混合作用。Page 13二、二、 筛析筛析 药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛标准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用
8、，应与药筛标准相近，在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。且不影响药剂质量。 中国药典中国药典2005年版一部所用的药筛，选用国家标准的年版一部所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列，系列，共规定了共规定了9种筛号，种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小径最小。 目前制药工业上，习惯常以目前制药工业上，习惯常以目数目数来表来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有示筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少孔来表示。多少孔来表示。Page 14为了控制粉末的均匀度。中国药典为了控制粉末的
9、均匀度。中国药典2005年版规定了年版规定了6种粉末规格。种粉末规格。二、筛析二、筛析(1)最粗粉最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20的粉末。的粉末。(2)粗粉粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40的粉末。的粉末。(3)中粉中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60的粉末。的粉末。(4)细粉细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95的粉末。的粉末。(5)最细粉最细粉
10、 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95的粉末。的粉末。(6)极细粉极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95的粉末。的粉末。Page 151.手摇筛手摇筛二、筛析二、筛析（一）过筛器械与应用（一）过筛器械与应用2.振动筛粉机振动筛粉机 适合于无黏性的植物适合于无黏性的植物药、化学药物、毒性药、药、化学药物、毒性药、刺激性药及易风化或易潮刺激性药及易风化或易潮解的药物粉末过筛。解的药物粉末过筛。Page 163.3.悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机二、筛析二、筛析 此种筛构造简单，效此种筛构
11、造简单，效率高，适用于矿物药、化率高，适用于矿物药、化学药品或无显著黏性中药学药品或无显著黏性中药粉末的过筛。粉末的过筛。Page 174.4.电磁簸动筛粉机电磁簸动筛粉机（1）振动）振动（2）粉末应干燥）粉末应干燥（3）粉层厚度）粉层厚度 过筛时如正确操作，则可提高过过筛时如正确操作，则可提高过筛效率。其中包括筛法、对药粉的要筛效率。其中包括筛法、对药粉的要求及加粉量等问题，简述如下。求及加粉量等问题，简述如下。二、筛析二、筛析Page 18二、筛析二、筛析1.旋风分离器旋风分离器其特点是：构造简单、分离其特点是：构造简单、分离效率高，其分离效率大约为效率高，其分离效率大约为70%90%。P
12、age 192.2.袋滤器袋滤器二、筛析二、筛析 袋滤器的优点是截留气流袋滤器的优点是截留气流中微粒的效率很高，一般可达中微粒的效率很高，一般可达94%97%，甚至高达，甚至高达99%。 它的缺点是滤布磨损和被它的缺点是滤布磨损和被堵塞较快，不适用于高温潮湿堵塞较快，不适用于高温潮湿的气流。的气流。Page 20三、混合三、混合 混合混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的
13、外观及内在质量。用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。 如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等现象。现象。Page 21三、混合三、混合 1组分药物比例量组分药物比例量 组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量等量递增法递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至合器中混匀，再加
14、入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。Page 22三、混合三、混合2组分药物的密度组分药物的密度 组分药物密度相差悬殊时，难混匀。应注意混合操作中的检测。组分药物密度相差悬殊时，难混匀。应注意混合操作中的检测。3其他其他 组分药物的粉体性质会影响混合均匀性，如粒子的形态、粒度分布、组分药物的粉体性质会影响混合均匀性，如粒子的形态、粒度分布、含水量、粘附性等；组分的色泽相差悬殊，也应注意混合的均匀性。含水量、粘附性等；组分的色泽相差悬殊，也应注意混合的均匀性。Page 231.切变混合切变混合2.对流混合对流混合
15、3.扩散混合扩散混合三、三、 混合混合Page 24三、混合三、混合1搅拌混合搅拌混合 少量药物配制时，可以反复搅拌使之混合。药物量大时用该法少量药物配制时，可以反复搅拌使之混合。药物量大时用该法不易混匀，生产中常用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。不易混匀，生产中常用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。2研磨混合研磨混合 将药的粉末在容器中研磨混合，适用于一些结晶体药物，不适将药的粉末在容器中研磨混合，适用于一些结晶体药物，不适宜于具吸湿性和爆炸性成分的混合。宜于具吸湿性和爆炸性成分的混合。3过筛混合过筛混合 几种组分的药物混合，也可通过过筛的方法混匀。但对于密度几种组分的药物混合，也可通过过筛的方法混匀。但对于密度相差悬殊的组分来说，过筛以后还须加以搅拌才能混合均匀。相差悬殊的组分来说，过筛以后还须加以搅拌才能混合均匀。Page 251.槽形混合机槽形混合机三、混合三、混合 该机器除适用于各种药粉该机器除适用于各种药粉混合以外，还可用于冲剂、片混合以外，还可用于冲剂、片剂、丸剂、软膏等团块的混合剂、丸剂、软膏等团块的混合和捏合。和捏合。Page 262.混合筒混合筒三、混合三、混合Page 273.双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机三、混合三、混合 由锥形容器和内装的螺由锥形容器和内装的螺旋桨、摆动臂和传动部件等旋桨、摆动臂和传动部件等组成。组成。Page 28
