1、内容提要 1、抗菌药物临床应用管理的背景及文件抗菌药物临床应用管理的背景及文件 2、抗菌药物临床应用分级管理、抗菌药物临床应用分级管理 3、抗菌药物使用原则、抗菌药物使用原则 4、围手术期抗菌药物的预防性应用、围手术期抗菌药物的预防性应用 5、专项整治考核要点、专项整治考核要点抗菌药物临床应用管理的抗菌药物临床应用管理的背景背景1、细菌耐药性增长（超级细菌的产生）2、 2011年世界卫生日(4月7日)主题抵御耐药性今天不采取行动，明天将会无药可用 ： 3 3、全国抗菌药物全国抗菌药物联合整治联合整治工作方案工作方案2010.12.152010.12.15 卫生部、卫生部、SFDASFDA、工业
2、和信息化部、农业部、工业和信息化部、农业部4 4、卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整、卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知治活动的通知 卫办医政发卫办医政发201120115656号号5 5、抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用管理办法1 1、20112011安徽省抗菌药物临床应用专项安徽省抗菌药物临床应用专项治理活动实施方案治理活动实施方案2011.5.2011.5.2 2、部分省市抗菌药物临床应用专项治、部分省市抗菌药物临床应用专项治理活动检查评估标准理活动检查评估标准 抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用分级管理分级管理抗菌药物分级原则抗菌药物分级原则
3、 根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类：非限制使用非限制使用医师处方医师处方限制使用限制使用主治医生处方主治医生处方特殊使用特殊使用会诊后高级职称者处方会诊后高级职称者处方 特殊使用级抗菌药物会诊人员：感染性疾病科、呼吸科等高级职称、抗感染专业、临床药师抗菌药物分级原则抗菌药物分级原则 非限制使用非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。抗菌药物分级原则抗菌药物分级
4、原则 特殊使用特殊使用 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别类别非限制使用级非限制使用级限制使用级限制使用级特殊使用级特殊使用级青霉素类青霉素类青霉素青霉素美洛西林美洛西林哌拉西林哌拉西林/ /舒巴坦舒巴坦阿莫西林阿莫西林哌拉西林哌拉西林/ /他唑巴坦他唑巴坦氨苄西林氨苄西林美洛西林美洛西林/ /舒巴坦舒巴坦哌拉西林哌拉西林阿莫西林阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸头孢菌素类头孢菌素类头孢唑林头孢唑林头孢噻肟头孢噻
5、肟头孢哌酮头孢哌酮/ /他唑巴坦他唑巴坦头孢呋辛头孢呋辛( (酯酯) ) 头孢他啶头孢他啶头孢米诺头孢米诺头孢曲松头孢曲松头孢地尼头孢地尼头孢噻利头孢噻利头孢克洛头孢克洛头孢哌酮头孢哌酮/ /舒巴坦舒巴坦头孢噻吩头孢噻吩头孢替安头孢替安头孢孟多头孢孟多头孢硫脒头孢硫脒头孢他美酯头孢他美酯头孢甲肟头孢甲肟其他其他-内酰胺内酰胺类类氨曲南氨曲南亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁西司他丁头孢美唑头孢美唑氨基糖苷类氨基糖苷类阿米卡星阿米卡星依替米星依替米星庆大霉素庆大霉素妥布霉素妥布霉素链霉素链霉素新霉素新霉素卡那霉素卡那霉素我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别类别非限制使用级非限制使用级限制使用级限制使
6、用级特殊使用级特殊使用级酰胺醇类酰胺醇类土霉素土霉素氯霉素氯霉素大环内酯类大环内酯类红霉素红霉素地红霉素地红霉素克拉霉素克拉霉素大环内酯类大环内酯类琥乙红霉素琥乙红霉素阿奇霉素阿奇霉素罗红霉素罗红霉素糖肽类糖肽类万古霉素万古霉素林可胺类林可胺类克林霉素克林霉素 喹诺酮类喹诺酮类诺氟沙星诺氟沙星莫西沙星莫西沙星司帕沙星司帕沙星环丙沙星环丙沙星左氧氟沙星左氧氟沙星加替沙星加替沙星 硝基呋喃类硝基呋喃类呋喃妥因呋喃妥因呋喃唑酮呋喃唑酮硝基咪唑类硝基咪唑类甲硝唑甲硝唑奥硝唑奥硝唑替硝唑替硝唑其他类其他类夫西地酸夫西地酸利奈唑胺利奈唑胺抗真菌药抗真菌药制霉菌素制霉菌素伊曲康唑伊曲康唑( (口服剂型口服剂
7、型) )伏立康唑伏立康唑氟康唑氟康唑特比萘芬特比萘芬咪康唑咪康唑医疗机构抗菌药物分级 医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。 在使用过程中如果发现有严重不良反应、耐药率增高、具有潜在用药风险的，经医院药事管理与药物治疗学委员会确定，可提高抗菌药物级别。抗菌药物使用原则抗菌药物使用原则诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物（症状、体征、血常规、尿常规、培养） 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物（住院病人：用药前，先培养）危重患者先给予抗菌药物经验治疗： 根据发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病推断最可能的病原菌；结合当地细菌耐药状
8、况获知细菌培养及药敏结果：调整给药方案剂量剂量： 重症感染（败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如CFS）： 单纯性下尿路感染：给药次数： 内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应给药。 氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可(重症感染者例外)。 联合用药联合用药 单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。 仅在下列情况时有指征联合用药： 1. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 2. 单一药物不能控制：需氧菌+厌氧菌，2种或2种菌。 3. 单一药物不能控制的重症感染：心内膜炎，败血症 4. 病原菌易产生耐药性：结核病、深部真菌病。 5. 联用：毒性 两性霉素B+
9、氟胞嘧啶。青霉素类+氨基糖苷类 头孢菌素+氨基糖苷类通常2联，3联仅适用于个别情况，如结核病。预防用药预防用药 预防预防1种或种或2种菌：可能有效。种菌：可能有效。 防止任何菌，则无效。防止任何菌，则无效。 短期预防可能有效，长期预防，则无效。短期预防可能有效，长期预防，则无效。 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 医生要严格掌握氟喹诺酮类应用指征。u经验性治疗可用于： 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染u其他感染：药敏试验结果u严格控制作为外科围手术期预防用药。 围手术期
10、抗菌药物的预防性应用围手术期抗菌药物的预防性应用类切口手术预防用抗菌药物 1. 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。 2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 3. 对-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。手术预防用抗菌药物的给药方法 接受清洁手术者，在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。 如果手术时间超过3小时，或失血
11、量大(1500 ml)，可手术中给予第二剂。 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。预防用抗菌药物的给药方法 手术时间较短(2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。 清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时必要时延长至48小时。 污染手术：可依据患者情况酌量延长。 专项整治考核要点专项整治考核要点1、应当在下设抗菌药物临床应用技术支撑对各级各类医务人员培训、考核内容：1、专项治理活动方案2、抗菌药物管理制度3、抗菌药物临床应用原则 医师：考核合格后，抗菌药物处方权 药师：考核合格后，抗菌药物调剂权 三级医院抗菌药物品
12、种不得超过50种；二级医院抗菌药物品种不得超过35种 同一通用名者，注射剂和口服剂各不得超过2种。 三代、四代头孢（含复方制剂）：口服剂型3个品规 注射剂型 8个品规 碳青霉烯类，物注射剂 2个品规； 氟喹诺酮类，口服剂和注射剂，各 4个品规； 深部抗真菌类， 5个品规。1、门诊患者：处方比例不超过20%2、住院患者：使用率不超过60%3、使用强度：力争控制在40DDD/100人/天以下抗菌药物专项处方点评 1、每月点评不少于25%医生所开具的处方、医嘱 2、每名医师不少于50份处方、医嘱一类切口手术预防1、一类切口手术预防用药比例不超过30%2、预防用药给药时间控制在术前30分钟至2小时3、预防用药使用时间不超过24小时监测、检测体系建设1、利用信息化监测、定期分析情况并评估、对异常使用情况进行干预2、微生物标本采集（二级医院住院患者送检率不少于30%）3、二级医院耐药菌监测开展率100%
