1、2022年4月3日星期日哮喘市场调查概况哮喘市场调查概况流行病学调查 根据卫生部有关统计资料表明，我国呼吸系统疾病患病率约在； 一老一少是高发年龄，冬季是高发季节； 哮喘发病率在工业化国家中约为5%，随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势。对哮喘治疗药物的研发和推广，不仅会使全球哮喘患者重获新生，取得巨大的社会效益，且会带来极大的利润空间；有专家预测，哮喘药物市场是未来极大的利润空间，。2006年全球药品治疗类别销售收入排位 前五大治疗领域的药品销售总额达到了929.07亿美元； 第1位的是精神疾病类药物，创下了240.9亿美元的成绩； 其后依次为抗肿瘤药、降
2、血脂药、抗高血压药； 名列第5的是，2006年的销售收入为138.3亿美元。该治疗领域的拳头产品除了（氟替卡松/沙美特罗）外，还包括：默沙东公司的哮喘治疗药（孟鲁司特，Singulair）、勃林格殷格翰公司的（噻托溴铵，Spiriva）等。虽未能进入全球10大畅销药排名，但入围2006年美国10大畅销药。国内哮喘药物市场情况，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币。我国抗哮喘药销量占到呼吸系统药品40%左右，约为40亿元人民币，较上年增长15%左右，预计未来5年仍以13-15%增长。中国市场抗哮喘药物销售总额约50-56亿人民币，未来10年市场容量仍以1517.6%的速度增长。 全球的比重已超
3、过了15%，但是仍以年均10%15%的速度迅猛增长。 白三烯调节剂类药物市场情况 目前增长最快的哮喘药品大类为，其中默沙东的顺尔宁增长最快，第一年上市（1999年）就取得了1.94亿美元的销售额； 2000年进入中国市场，其后在2001年、2002年销售份额分别达到0.16%、1.75%、4.54%; 2005年孟鲁斯特钠国内市场占抗哮喘药物市场份额达到7.58%，约4.24亿元人民币； 白三烯调节剂类药物2007年中国市场销售大约可达2.12亿人民币(根据2007年前三季度预估)，在抗哮喘药物中销量排名第四位；2受体激动剂，同类药总体销售约8亿左右人民币，品牌单药销量上亿人民币，在抗哮喘药物
4、中销量排名第三位。孟鲁斯特市场占有率2002年2006年目前，默沙东的顺尔宁为孟鲁司特绝对的领导品牌。目前，默沙东的顺尔宁为孟鲁司特绝对的领导品牌。重点城市主要平喘药物医院市场销售20072007年上半年北京上海广州主要医院平喘药物销售年上半年北京上海广州主要医院平喘药物销售药品名称药品名称广州上海北京TotalTotal 15,051,419 15,051,419 100%100% 8,524,650 8,524,650 100%100% 16,367,438 16,367,438 100%100%孟鲁司特 3,861,351 25.65% 2,125,937 24.94% 4,548,28
5、4 27.79%布地奈德 4,619,093 30.69% 3,113,103 36.52% 4,399,809 26.88%沙美特罗/氟替卡松 3,375,679 22.43% 1,546,600 18.14% 4,985,520 30.46%丙卡特罗 1,112,240 7.39% 546,528 6.41% 565,351 3.45%丙酸氟替卡松 1,204,676 8.00% 225,025 2.64% 824,365 5.04%丙酸倍氯米松 362,545 2.41% 494,743 5.80% 300,079 1.83%班布特罗 298,280 1.98% 23,699 0.28%
6、 16,081 0.10%福莫特罗 217,555 1.45% 449,015 5.27% 727,949 4.45%数据来源：SFDA2007年孟鲁司特钠市场表现 顺尔宁口岸金额：800万美金 顺尔宁渠道销售金额： 1.76亿人民币（根据入网渠道商家统计推测） 2.12亿人民币（16样板城市医院统计推测） 四川大冢（川、渝）：120万人民币 （2007年1月-10月销量统计）四川大冢孟鲁斯特钠市场情况 2007年上市：片剂、咀嚼片 目前主要在川渝样板市场试点推广 07年度销售量：川渝各约3万余盒 其中以儿科市场的销售优势较为明显 2008年预期川渝销售目标：各10万盒 2008年全国市场销售
7、目标：？产品相关医学背景简介孟鲁斯特钠片/咀嚼片Worldwide Variation in Prevalence of Asthma SymptomsInternational Study of Asthma and Allergies in Children (ISAAC)Lancet 1998;351:12253000万人万人中国中国哮喘哮喘患者数患者数中国卫生部2005年世界哮喘日报道Asthma ( (哮喘）哮喘）孟鲁斯特产品信息介绍基本药理特点产品特点产品相关信息品名品名规格规格单位单位 最高零售价最高零售价备注备注孟鲁斯特钠片10mg7片盒58.90政府定价孟鲁斯特钠片10mg5
8、片盒42.70政府定价孟鲁斯特钠咀嚼片5mg7片盒56.00政府定价孟鲁斯特钠咀嚼片5mg5片盒40.50政府定价孟鲁斯特钠片孟鲁斯特钠片/ /咀嚼咀嚼片片孟鲁斯特钠片孟鲁斯特钠片/ /咀嚼咀嚼片使用方法片使用方法 1515岁及岁及1515岁以上岁以上：10mg10mg，每日，每日1 1次，睡前服；次，睡前服；6 6至至1414岁岁：5mg5mg，每日，每日1 1次，睡前服；次，睡前服；2 2至至5 5岁岁：4mg4mg，每日，每日1 1次，睡前服；次，睡前服；1212月至月至2323月月：4mg4mg（国外，颗粒剂），每日（国外，颗粒剂），每日1 1次，睡前服；次，睡前服；1212月以内月以
9、内：目前资料较为缺乏，在欧洲已有：目前资料较为缺乏，在欧洲已有6 6个月婴儿的个月婴儿的报道，国内也有尝试报道，国内也有尝试方便儿童选择使用方便儿童选择使用此部分为此部分为1mg1mg白三烯的生物合成白三烯的生物合成CysLtsCysLts在哮喘病理生理中的作用在哮喘病理生理中的作用Hay DWP, Torphy TJ, Undem BJ Trends Pharmacol Sci 16:304-309, 1995半胱氨酰白三烯半胱氨酰白三烯气道上皮气道上皮粘液分泌增加粘液分泌增加粘液转运减慢粘液转运减慢阳阳离子蛋白离子蛋白( (上皮细胞损伤上皮细胞损伤) )速激肽释放增加速激肽释放增加C C感
10、觉纤维感觉纤维平滑肌平滑肌收缩和增生收缩和增生炎症细胞炎症细胞( (如肥大细胞，如肥大细胞，嗜酸性细胞嗜酸性细胞等）等）血管血管水肿水肿嗜酸性嗜酸性细胞募集细胞募集花生四烯酸花生四烯酸AA白三烯白三烯LTC4, D4, E4LTC4, D4, E4细胞膜破坏细胞膜破坏CysLtRCysLtRCysLtR拮抗剂拮抗剂5-5-脂氧化酶抑制剂脂氧化酶抑制剂齐留通齐留通 扎鲁司特扎鲁司特普仑斯特普仑斯特 白三烯调节剂分类白三烯调节剂分类关于孟鲁斯特的记忆点一个中心：哮喘过敏性鼻炎外企品质非激素类抗炎药指南推荐一天一次高效安全两个基本疾病：四个特点：其它应该关注的问题真实世界的实际疗效？依从性？。白三烯
11、调节剂/受体拮抗剂临床应用的现状在中国：在中国：l在儿童哮喘中应用较多；l成人哮喘目前多作为辅助治疗药物。原因？原因？l价格因素？l认识问题？q在国外上市已近20年；在欧洲和日本得到广泛的应用（有报道孟鲁司特钠的广泛应用后，哮喘的急诊率有明显下降）；使用方便，依从性良好；几乎无不良反应，耐受性良好。合理价格的制定学术宣传推广、医患教育 实际效果实际效果 = = 疗效疗效 顺应性顺应性口服口服 vs 吸入吸入使用次数使用次数副作用副作用花费花费病人受教育病人受教育程度程度起效速度起效速度吸入技术吸入技术l 与吸入疗法相比，通过全身血循环给药仍然是到达靶器官最可靠、最有效、最方便的方法，当然可能有
12、一定的全身副作用。l 口服给药的另一个优点在于药物通过支气管循环能够到达末梢的小气道，这也是气道阻塞最常发生的部位，而在吸入给药时由于支气管的痉挛和粘液栓的形成，吸入的药物很难达到这一部位。l 口服给药与吸入疗法相比，还有一个很大的优点，即使用方便，从而大大地提高了患者对治疗的依从性。 刘春涛，王曾礼.气道炎症性疾病，人民卫生出版社，2004；北京临床推广分科室及学术支持内容：以疾病治疗指南/临床文献为支撑方式：专家网络/会议推广/常规拜访等相结合“疾病管理 关爱患者”遵循相关疾病治疗指南：孟鲁斯特钠临床推广细分市场区别不同目标疾病区别不同目标科室主要内容 疾病流行病学认识疾病、发病率、患病人
13、群等 疾病病理机制为什么可以用孟鲁斯特治疗？ 疾病治疗指南按照规范的治疗方案推荐用药 疾病治疗文献支持取得疗效的事实和数据支持（略）呼吸科运动型哮喘/阿司匹林哮喘等各种哮喘慢性咳嗽/咳嗽变异性哮喘COPD喘息型/慢性喘息性支气管炎。2Dual Pathways of Inflammation Montelukast Combined with a Steroid Affects the Dual Pathways of Inflammation孟鲁司特和激素针对哮喘的双通道炎症机制发挥作用The slide represents an artistic rendition.Adapted fr
14、om Peters-Golden M, Sampson AP J Allergy Clin Immunol 2003;111(1 suppl):S37-S42; Bisgaard H Allergy 2001;56(suppl 66):7-11. DUAL PATHWAYblock steroid-sensitivemediatorsblocks the effects of CysLTsInhaled steroidsMontelukastSteroid-sensitive mediatorsplay a key role in asthmatic inflammationCysLTspla
15、y a key role in asthmatic inflammationSteroids do NOT inhibit CysLT formation in the airways of asthmatic patients针对双通道炎症机制进行抗炎治疗提高了哮喘控制率。哮喘炎症发展过程及治疗哮喘炎症发展过程及治疗Barnes PJ慢慢 性性 炎炎 症症结结 构构 改改 变变-气道重塑气道重塑急性炎症急性炎症 Steroidresponse时间时间短效短效B2B2激动激动剂剂激素激素吸入型激素吸入型激素/ /白三烯调节白三烯调节剂、茶碱剂、茶碱激素激素长效长效B2B2激动剂激动剂/ /白三
16、烯白三烯调节剂调节剂孟鲁斯特是有效的单药持续治疗药物 对于用SABA未能控制的哮喘病人（短效（短效受体激动剂）受体激动剂）孟鲁斯特是有效的联合治疗药物 对于吸入激素未能控制的哮喘患者（ICS）增加激素剂量在临床疗效上的局限性 剂量增加可能并不增强临床疗效 大剂量确实会增加局部和全身副作用 指南推荐使用可能的最小剂量以减少副作用Adapted from Global Initiative for Asthma (GINA): Pocket Guide for Asthma Management and Prevention, National Institutes of Publication
17、No. 95-3659B, Bethesda, MD, 1998; Lipworth BJ, Wilson AM Semin Respir Crit Care Med 1998; 19(6): Suppl 15: 27-33.孟鲁斯特提供了优越的安全性孟鲁司特10mg/天，（n=1955）安慰剂，（n=1955）头痛18.418.1流感4.23.9腹痛2.92.5咳嗽2.72.4消化不良2.11.1孟鲁斯特 不是激素，帮您摆脱与激素相关的烦恼！不是激素，帮您摆脱与激素相关的烦恼！优越的长期安全性优越的长期安全性：随着长期用药，成年的哮喘患者（治疗长达2年）和6-14岁的哮喘儿童（治疗大于等于1
18、年）中，不良事件的情况均无明显变化。耳鼻喉科过敏性鼻炎过敏性鼻炎合并哮喘。常见的过敏性鼻炎的症状包括：1、眼睛发红发痒及流泪；2、鼻痒，鼻涕多，多为清水涕，感染时为脓涕；3、鼻腔不通气，耳闷；4、打喷嚏（通常是突然和剧烈的）；5、眼眶下黑眼圈(经常揉眼所致)；6、经口呼吸；7、嗅觉下降或消失；8、头昏，头痛；9、儿童可由于揉鼻子出现过敏性敬礼征（allergic salute）。专家建议在什么情况下患者应采取治疗措施？在广州、北京、上海三地的调查显示，目前在青少年和成人当中有20%的人患有过敏性鼻炎。钟南山认为，当病情持续两三周，并且症状影响正常休息和工作时就应该考虑治疗。据悉，世界卫生组织更
19、新ARIAARIA专家组专家组已制定出一套循证性指南，给出了全球公认的治疗方案，包括和新的治疗选择，如口服非甾体类药物的使用。 过敏性鼻炎及其对哮喘的影响的倡议*（ARIA） 鼻炎的理想控制能改善同时存在的哮喘 孟鲁司特最初用于哮喘治疗，最近被批准用于过敏性鼻炎治疗 :亚洲国家和地区：新加坡，韩国，台湾，香港阿根廷, 捷克, 墨西哥, 新西兰, 美国等.1. Bousquet J and the ARIA Workshop Group J Allergy Clin Immunol 2001;108(5):S147-S334过敏性鼻炎和哮喘的关系过敏性鼻炎和哮喘的关系哮喘患者中伴有过敏性鼻炎的比
20、例可达哮喘患者中伴有过敏性鼻炎的比例可达60608080， 明显高于正常人群（明显高于正常人群（5 52020）过敏性鼻炎患者中哮喘发病率（过敏性鼻炎患者中哮喘发病率（20203838）明显）明显 高于正常人群（高于正常人群（2 25 5）WHOWHO的工作报告过敏性鼻炎对哮喘的影响（的工作报告过敏性鼻炎对哮喘的影响（ARIA):ARIA):一个气道，一种炎一个气道，一种炎症症 联合诊断，协同治疗联合诊断，协同治疗哮喘哮喘过敏性鼻炎过敏性鼻炎哮喘合并哮喘合并过敏性鼻炎过敏性鼻炎 过敏性鼻炎和哮喘的相互关系： “一个气道，一种疾病，联合诊断，协同治一个气道，一种疾病，联合诊断，协同治疗疗”哮喘合
21、并过敏性鼻炎鼻炎的药物治疗 同时有哮喘和鼻炎的治疗(ARIA) 哮喘的治疗应遵循全球哮喘防治小组GINA指南 Bousquet J, Van Cauwenberge P, Khaltaev N, ARIA Workshop Group, World Health Organization. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147-S334.哮喘鼻炎YesYesYesYesNoYesYesNoNoYes过敏性鼻炎中的变态反应早期变态反应（几分钟内）晚期变态反应（4小时以上）主
22、要介质种类最常见的过敏症状喷嚏鼻痒流涕鼻塞（充血）长期鼻塞（充血）组胺半胱氨酰白三烯细胞因子无嗜睡副作用；夜间症状孟鲁斯特，白天症状氯雷他定；缓解鼻塞好。与氯雷他定等鼻炎治疗药物比较 氯雷他定缓解白天症状好 孟鲁斯特缓解夜间症状好 鼻塞症状麻黄碱、激素、孟鲁斯特、氯雷他定作用力量依次递减，孟安全性优异 氯雷他定类嗜睡副作用 激素局部和全身副作用 麻黄碱局部副作用，高血压禁用儿科各种哮喘/咳嗽变异性哮喘过敏性鼻炎/哮喘合并过敏性鼻炎毛细支气管炎其它变态反应性疾病* Ress TF, Hill JB,Harman E, et al.Increased uninary excretion of LT
23、E4 after exercise and attenuation of exercise-induced bronchospasm by montelukast , a cysteinyl leukotriene receptor antagonist. Thorax,1997,52(12):1030-1035有研究显示，运动时期有研究显示，运动时期CysLTsCysLTs水平升高。水平升高。儿童运动诱发哮喘 运动诱发哮喘运动诱发哮喘在儿童中是一个非常重要的问题，其可影响儿在儿童中是一个非常重要的问题，其可影响儿童的日常生活，限制儿童参与多种社会活动，大约童的日常生活，限制儿童参与多种社会活
24、动，大约80%80%的儿童出现的儿童出现运动诱发的支气管收缩。运动诱发的支气管收缩。 白三烯受体拮抗剂孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂孟鲁司特是、的的首选治疗用药！的的首选治疗用药！* Aespir Crit Care Med 2003, 167: 379.儿童RSV毛细支气管炎 丹麦哥本哈根大学医院丹麦哥本哈根大学医院BisgaardBisgaard等报告，白等报告，白三烯受体拮抗剂孟鲁司特可减轻儿童发生呼吸道三烯受体拮抗剂孟鲁司特可减轻儿童发生呼吸道合胞病毒（合胞病毒（RSVRSV）毛细支气管炎后的肺部症状。）毛细支气管炎后的肺部症状。 婴幼儿在发生呼吸道合胞病毒（ RSV ）毛细支气管炎后，经
25、常发生气道高反应性疾病。RSV感染时，炎性介质半胱胺酰白三烯（Cys-LT）释放增加，Cys-LT与气道阻塞、黏膜水肿、嗜酸性粒细胞侵润及气道反应性增加有关。临床使用孟鲁斯特临床使用孟鲁斯特/白三平的疗程？白三平的疗程？ 根据GINA方案，白三平属于哮喘的长期预防控制药物长期预防控制药物，主要针对哮喘的炎症起作用，它的使用区别于哮喘的发作控制药物，需要坚持长期服用，即使在哮喘发作的间歇期也要坚持服用。 根据呼吸科专家的经验，使用白三平时至少先试用根据呼吸科专家的经验，使用白三平时至少先试用一个月以上一个月以上，然，然后根据治疗反应确定继续治疗。后根据治疗反应确定继续治疗。 服药疗程：按照我国标
26、准，婴幼儿、儿童哮喘；成人，老年性和已有肺气肿的哮喘病人的治疗要。如果患者的支气管激发试验呈阴性，就可以停药。与同类品种比较白三烯调节剂激素其它抗过敏药物。市面上相类似的品种情况市面上相类似的品种情况化学名化学名药品药品作用作用特点特点哮喘哮喘/过敏性鼻炎常用治疗药物过敏性鼻炎常用治疗药物：激素类辅舒酮（氟替卡松）、普米克（布地奈德）、必可酮（倍氯米松）抗炎可同时治疗哮喘和鼻炎支气管扩张剂类沙酊氨醇（舒喘灵,喘乐灵）、氟莫特罗、沙美特罗、丙卡特罗等扩张支气管只能用于哮喘COPD等，不能治疗鼻炎复方剂型舒利迭、信必可抗炎扩张支气管使用很方便，搭配合理，主要用于哮喘的治疗抗过敏类氯雷他定（H2受体拮抗剂）、抗组胺类药物等抗炎/抗过敏用于治疗鼻炎，一般不能治疗哮喘；嗜睡的副作用明显其他。孟鲁司特制剂孟鲁司特制剂：顺尔宁默沙东原研剂型多，规格齐；价格高。（白三平）四川大冢国内首仿只有5mg10mg两种规格和剂型价格优势。产品特点小结互动交流
