1、ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute神经介入产品培训神经介入的基础神经介入治疗领域3大脑的动脉大脑前动脉大脑前动脉颈内动脉颈内动脉基底动脉基底动脉大脑后动脉大脑后动脉4Willis 环大脑前动脉大脑前动脉前交通动脉前交通动脉颈内动脉颈内动脉大脑中动脉大脑中动脉大脑后动脉大脑后动脉小脑上动脉小脑上动脉小脑前下动脉小脑前下动脉小脑后下动脉小脑后下动脉基底动脉基底动脉后交通动脉后交通动脉仅有25%的人有完整的Willis 环Willis 环的变异环的变异颅内动脉瘤的位置颅内动脉瘤的位置动脉瘤大小和宽颈 动脉瘤大小的分
2、类：小25mm(15%) 宽颈动脉瘤定义:囊：颈 （直径） 4mm动脉瘤大小和比率abFor best results of embolization, a b and a/b 2动脉瘤的治疗方法介入栓塞治疗介入栓塞治疗手术夹闭治疗手术夹闭治疗ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distributeev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute新一代弹簧圈Detachable Coil Systemev3 Confidential For presentat
3、ion use only Do Not DistributeCoil 的基础ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeCoil 的基础 : K-因子 要了解弹簧圈的工作原理,首先要了解弹簧的工作原理 栓塞用的弹簧圈是非常小的,高度复杂的弹簧制成的ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute 当你压缩一个弹簧时是从它的自然长度开始的 从自然长度开始压缩,你越压它就越要返回自然长度 (给的力量越大,返回的力量也越大)Coil 的基础 : K-因子
4、ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute 一个叫做“K”的常数,决定了压缩弹簧所需的力量 这个概念被定义为虎克定律Coil 的基础 : K-因子)(21 kFNDGdk34ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute让我们把它运用到栓塞的弹簧圈上弹簧圈的三个变量决定弹簧圈的三个变量决定 K K :oPrimary wire diameter (D1)oOuter diameter (D2)oLoop diameter (D3)Coil 的基
5、础 : K-因子ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distributek k (弹簧圈的柔软度或柔顺性)是与初级丝的厚度及缠绕的紧密度成比 例。 Coil 的基础 : K-因子ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeK值越小,弹簧圈越软 (一般说来,柔顺性越好)初级丝细的弹簧圈比初级丝粗的弹簧圈柔韧度好o对于微小弹簧圈初级丝的范围: 0.00175” to 0.003”相同直径金属丝缠绕的直径越大弹簧圈越柔软弹簧圈初级丝越细，但直径越大，那么它能提供
6、更大的填充体积，并且更软* White JB, et al., Coils in a Nutshell: A Review of Coil Physical Properties, AJNR Am J Neuroradiol 29:1242-46, Aug 2008.Coil 的基础 : K-因子ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium 设计理念ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeHypotube 技术Positive L
7、oad IndicatorPolymeric Strain ReliefPTFE Outer JacketTear Drop CoinRelease ElementShield CoilDouble Polypropylene Stretch Resistant ElementFloating Detachment LinkID Instant Detacher160 cm PTFE Linedev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeImplant 浮浮动动的解脱的解脱链链接接 衔衔接灵活，减少接灵活，减少导导管的
8、外踢效管的外踢效应应 Actual Assembly Distal EndActual Assembly Proximal End 双双层层聚丙聚丙烯烯抗解旋抗解旋丝丝 可以多次重复定位防止解旋，抗可以多次重复定位防止解旋，抗压压缩缩聚丙聚丙烯烯柔柔软软和减少和减少损伤损伤的的顶顶端端 使植入体使植入体远远端部分更柔端部分更柔顺顺，灵活，灵活ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute 释放Implant ball next to human hair咬合点: 这种灵活的链接和咬合方式,尽量减少导管的移动浮动的小孔设计
9、使近端植入物柔软和减少损伤双重聚丙烯抗解旋丝:更自信定位/重新定位提供更强的抗压能力0.030” long0.012” longev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute 无需电线,电源盒及电池 单手操作 快速,简单连接解脱Release ElementRelease ElementDistal PusherBefore DetachmentAfter DetachmentPolypropylene Stretch ResistanceFloating Detachment Link*US and Internati
10、onal Patents Pendingev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute解脱系统是怎样即刻解脱的呢?1. Load Pusher2. DetachProximal InterfaceCoupler TubePawlAnvilEnd cap Shoulder1.The Instant Detacher uses a Pawl and Anvil to grab and pull on the Proximal Interface of the Pusher. a)The Pawl rotates on a p
11、in attached to the thumb slide assembly. b)The pusher is loaded by advancing the Detacher until the coupler tube bottoms out on a shoulder at the bottom of the End cap nozzle. 2.When the Thumb Slide is retracted, the pawl rotates counterclockwise, pinching the Proximal Interface tube between the Paw
12、l and the Anvil. a)The Thumb Slide pulls back i.The weld that joins the interface tube to the Coupler tube breaks ii.The Interface tube to slide freely and displace the release element. iii.The implant has now been detached.ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeCoil 的定位标记新弹簧圈的定
13、位标记新弹簧圈的定位标记符合市场标准符合市场标准ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium 增强型的弹簧圈直径ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium 增强型的弹簧圈直径Axium 是带有抗解旋系统的一条完整的产品线，它同时提供了柔软的“10”系列弹簧圈，也同时提供了具有稳定性能的“18”系列弹簧圈用于动脉瘤的治疗。成功始于栓塞密度成功始于栓塞密度ev3 Confidential For presentation us
14、e only Do Not DistributeAxium 增强型的弹簧圈直径渐进的Axium弹簧圈系统利用K-因子，创立了一个弹簧圈的系统，通过增加初级丝和外径来平衡弹簧圈的柔软度和稳定性，从而达到更大的栓塞体积。1) J.B. White, C.G.M. Ken, H.J. Cloft, D.F. Kallmes. Coils in a Nutshell: A Review of Coil Physical Properties. Published June 12, 2008 as 10.3174/ajnr.A1067ev3 Confidential For presentation u
15、se only Do Not Distribute我们的优化设计我们的优化设计Axium: Axium: 通过设计优势平衡稳定性和柔软度通过设计优势平衡稳定性和柔软度Axium CoilCoil Detail Coil LDDwODSlightlyWIDER Coil ODSMALLERPrimaryWire SizeSlightlyNARROWER Coil ODLARGERPrimaryWire SizeSoftnessforSmaller SpacesStabilityforLarger Spacesev3 Confidential For presentation use only D
16、o Not DistributeCoils 的现状现状现状使人困惑的一系列产品弹簧圈尺寸的繁殖（10；12；14；18）微导管的限制Length1cm50cm18-BasedCatheter Compatibility10-BasedStabilitySoftStable25mm2mmDiameterev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAXIUM 增强型的弹簧圈直径Dw 0.0015”OD 0.0115”Dw 0.0020”OD 0.0125”Dw 0.00225”OD 0.0135”Dw 0.00275”OD
17、 0.0145”StableSoftLength1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimized Coil Offering能够与14“的微导管相匹配OD*0.0165”ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute神经血管介入专用的弹簧圈K factor relative softness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19ev3 Confidential For presentation use only Do Not D
18、istribute一条完整的产品线满足所有填充需求3D 成篮&填充最优的环与长度的比率ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute一条完整的产品线提供了所有需要的弹簧圈Helical 填充 & 结尾最优的环与长度的比率ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute0Progressive Coil0Packing Volume0K-FactorDiscoveryAXIUM 的竞争优势CONVERSIONev3 Confidential For p
19、resentation use only Do Not Distribute引入 这个 k-因子弹簧圈的硬度(或是它的软度)主要是为了选择选择弹簧圈,并且它要遵循Hook定律1) J.B. White, C.G.M. Ken, H.J. Cloft, D.F. Kallmes. Coils in a Nutshell: A Review of Coil Physical Properties. Published June 12, 2008 as 10.3174/ajnr.A1067ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distri
20、bute引入K-因子ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute增强型弹簧圈的直径Dw 0.0015”OD 0.0115”Dw 0.0020”OD 0.0125”Dw 0.00225”OD 0.0135”Dw 0.00275”OD 0.0145”StableSoftKEYPrimaryWire Size (Dw)Coil OD (OD)Length1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimized Coil Offering“K1- Putters”“K2- I
21、rons”“K3- Drivers”ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute增强型弹簧圈的直径K factor relative softness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19Axium 的竞争对手 - BSCev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium 的竞争对手 - MVev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribu
22、teAxium 的竞争对手 -Cordisev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute微导管外踢效应对比ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute导管外踢效应对比ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium coil 的选择的选择ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeCoil
23、选择 关键点 CoilCoil 的选择需要建立在动脉瘤的形状的选择需要建立在动脉瘤的形状 和操作医生个人经验的基础上和操作医生个人经验的基础上Coil 选择 关键点 1st Coil 选择放置第一个弹簧圈目的是为了后续圈的填充建立一个支持框架,并在瘤颈架桥,以防止弹簧圈的移位第一个弹簧圈的放置和稳定是至关重要的,因为它是放置后续弹簧圈成功的基础为了达到这个目的通常使用complex-shaped coils ,为了使它成篮Coil 选择 关键点 1st Coil 选择它的大小应该按符合动脉瘤最大的直径，同时不应小于动脉瘤颈的大小Coil 选择 关键点 1st Coil 选择如果动脉瘤是椭圆形香
24、肠样的，选择原则完全不同在这样的动脉瘤，要考虑用helical coil代替complex shaped coil , 同时也要根据动脉瘤最小的直径调整第一个弹簧圈的大小hwCoil 选择 关键点 1st Coil 选择 如果第一个圈选择过大,有可能发生弹簧圈脱入载瘤动脉,或是对动脉瘤壁压力过大以至于穿孔.如果太小的话,他会不稳定,可能会发生脱入载瘤动脉或全部掉出.在这两种情况下,必须撤回弹簧圈并重新定位和更换新的尺寸的圈hwhwCoil 选择 关键点 Coil 栓塞逐渐完成影像学上动脉瘤的致密栓塞是通过逐步减小弹簧圈直径和长度进行栓塞所完成的按这种方式, 弹簧圈是由外向内栓塞的,此时动脉瘤为
25、囊状Coil 选择 关键点 Coil 栓塞为了实现致密栓塞, 重要的是要知道动脉瘤的直径和体积之间是一种非线性关系例如：10mm 动脉瘤的体积比5mm 动脉瘤的体积大八倍Axium 1st Coil 选择 目标：评估第一个AXIUM 3D圈进入2-7mm硅胶动脉瘤模型中所达到的最大栓塞体积 评估标准弹簧圈输送的难易程度导管外踢效应Axium 1st Coil 选择 方法：第一实验 各种不同长度的成篮AXIUM弹簧圈在荧光屏下被放入2,3,4,5,和7mm 的硅胶动脉瘤中，没有解脱 基于弹簧圈输送的难易程度，导管的外踢效应基础上，Dr.Cloft 决定能放入给定大小的动脉瘤内的最大长度的弹簧圈
26、所有动脉瘤的模型都是瘤颈比是：1.5:1 所有栓塞体积都被计算在内 Axium 1st Coil 选择方法：第二实验 一个 5x20 Axium 3D 被放入5mm 动脉瘤模型中并解脱 另外（小的）Axium 3D弹簧圈被放入和解脱，直到动脉瘤被填满并且不能再放入其它的 这个实验室由Dr. Daugherty 实施的 所有的栓塞体积都被计算在内 Axium 1st Coil 选择 In-Vitro ModelAxium 1st Coil 选择 Coils Used2x1.5 2x2 2x2.5 2x3 3x4 3x6 3x8 3x10 4x6 4x8 4x12 4x16 5x10 5x15 5
27、x20 7x20 7x30 7x40 Axium 3D: 目前可用红色：原来有的Axium 1st Coil 选择第一实验的结果：能够被放入动脉瘤中弹簧圈的最大长度从 1.5cm 对 2mm 动脉瘤 (24% 栓塞密度)到 40cm 对 7mm动脉瘤(20% 栓塞密度) 黄色标记的格代表在模型中能够释放的最大长度的 Axium coil Axium 1st Coil 选择第一实验结果：对所有规格,最大长度可达到19%-24%栓塞密度.但是第一个成篮的圈要达到28%的栓塞密度 那么coil的团就会太大。平均最大的第一个弹簧圈的栓塞密度占所有动脉瘤(2 -7mm)大小的21%Axium 1st C
28、oil 选择最大最大2mm2mm 3D3D AXIUMAXIUM 能能够被放入一个够被放入一个2mm 2mm 动动脉瘤中的最大长度为脉瘤中的最大长度为 1.5cm.1.5cm.最大最大3 & 4mm 3D3 & 4mm 3D AXIUMAXIUM 能够被放入能够被放入 3mm & 4mm 3mm & 4mm 动脉瘤时动脉瘤时分别是分别是 4cm & 8cm 4cm & 8cm 长长度度最大最大The 5 & 7mm 3D The 5 & 7mm 3D AXIUMAXIUM 能够放入能够放入 5cm 5cm & 7cm & 7cm 动脉瘤时分别动脉瘤时分别是是 20 cm & 40cm 20 c
29、m & 40cm 长长度度Figure 2: Aneurysm Size vs. Maximum 1st Coil Packing DensityAneurysm Size (mm)2468Packing Density (%)0102030405060708090100Current Max AxiumCurrent MinAxiumAverage maximum 1st Coil Packing densityAxium 1st Coil 选择 怎样解释这些结果?动脉瘤瘤体增加是随动脉瘤直径的立方变化，而弹簧圈的体积增加仅是随 线性长度和弹簧圈外径的平方变化例如：用1.5cm (0.011
30、5” 直径）弹簧圈在一个2mm 动脉瘤中仅有24%栓塞密度，但是135cm (0.0135”直径)在一个10mm 动脉瘤中会是与上面相同的栓塞密度Axium 1st Coil 选择 第一实验的重点应用不断增加弹簧圈的直径和长度大大提高了栓塞密度对5mm以下的动脉瘤增加栓塞密度更明显对这些动脉瘤，第一个圈推荐最短的可用长度第一个成篮的圈最大的栓塞密度大约是+/-21%Axium 1st Coil 选择第一实验的重点应用 4mm 及以下动脉瘤中第一个成篮圈的推荐如下:Axium 1st Coil 选择 第二实验的结果Figure 3: 5mm in vitro Aneurysm FillCoil
31、#01234567Packing Density (%)01020304050605x204x83x62x22x22x2.52x2.5Average maximum 1st coil packing density 最后达到49%栓塞密度是在一个 5mm 动脉瘤里，第一个圈选择 5x20mm 3D (24% packing density) 总共用了 7个圈Axium 1st Coil 选择 第二实验的关键点使用相对长的第一个圈并不妨碍下面圈的植入一旦放入第一个圈，Axium 是以同心栓塞的方式栓塞动脉瘤可以取得最大栓塞密度ev3 Confidential For presentation u
32、se only Do Not Distribute栓塞体积的计算栓塞体积的计算ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute栓塞体积使用 Angiocalc 表格帮助计算栓塞体积同时也证明了 Axium coil 的潜力ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAngiocalc () 在线的一个工具在线的一个工具, , 可以在手术前可以在手术前, ,中中, ,后后 使用使用. .使用说明动脉瘤致密栓塞的程度使用说明动脉瘤致密栓塞的程度, ,动
33、脉瘤填充顺序和整体治疗目动脉瘤填充顺序和整体治疗目标标Go to ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute使用 Angiocalc 在一个手术前,中,后前前中中后后操作操作计划他们使用弹簧圈的数量和顺序计算已经有的栓塞体积的 % 计划他们使用弹簧圈的数量和顺序临床临床动脉瘤能够正确地栓塞，不超过和小于栓塞长度和直径Case结束时指导已经有的栓塞体积的 % 回顾性计算先前治疗时的栓塞体积的 % 竞争竞争使用它在相同长度时与竞争对手比较栓塞密度的 % 使用它在相同长度时与竞争对手比较栓塞密度的 % 使用它在相同长度时与
34、竞争对手比较栓塞密度的 % ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAngiocalc (请记住)如果使用如果使用 WANGIOCALC:WANGIOCALC:在比较大直径弹簧圈时在比较大直径弹簧圈时, , AXIUM AXIUM 并不总是拥有最大的弹簧圈体积并不总是拥有最大的弹簧圈体积 我们最大的coil是 0.0145 vs. 竞争者 0.015. 了解在那里和怎样打击我们的竞争对手了解在那里和怎样打击我们的竞争对手 了解2-10 这个范围的优势 (0.0125-0.0135 vs. 0.010) 区别在于0.
35、0145” and 0.0135”-0.0115” 小于区别 在于 “0.015” vs. 0.010” 当竞争是对更高的弹簧圈体积时，要清楚为什么和能够解释当竞争是对更高的弹簧圈体积时，要清楚为什么和能够解释 解释不同在于我们的外径和长度的影响ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute弹簧圈体积比较为例转换因子乘以总长度 比较弹簧圈体积例如例如: :Micrus Presidio10 4x11.5mm coil (0.0100” OD)11.5 x 0.61=5.83mm3AXIUM 4x12 3D (0.0125
36、” OD)12 x 0.79=9.50mm3AXIUM 4X12 has 3.67mm3 (47%) more than Presidio 小的弹簧圈体积在一个4mm 的空间更容易放置 这就是为什么Presidio 4X11.5 感觉是软的 使用更短的AXIUMev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute长于竞争对手ev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAxium 使用使用技巧和窍门技巧和窍门ev3 Confidential For pr
37、esentation use only Do Not Distribute摩擦力的微妙减少摩擦力的方法 弹簧圈水化是个好的办法(尤其是长的圈),可使用浸泡或用鞘由(RHV) 滴注的方法非常弯曲的解剖结构能够导致微导管成为椭圆形使推送圈产生摩擦 Prowler 更易变成椭圆形 撤回微导管将其拉直,减少摩擦更大的外径与较长的长度结合的圈增加栓塞体积更多 在一个栓塞紧实的动脉瘤中放一个圈将会引起导管移位 ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute解脱全新的解脱系统全新的解脱系统从容的回撤，拇指滑动回拉（从容的回撤，拇指滑动
38、回拉（2 2秒）完成。秒）完成。可以进行二次解脱可以进行二次解脱即刻解脱缩短手术时间即刻解脱缩短手术时间One full stroke over 1-2 secondsev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute解脱方法在两个标记点之间向后回拉推送导丝到线性标记与近段标记之间有一点点空隙一点点空隙a) 这个位置是把推送导丝顶端放到导管外一点点，是为了减少弹簧圈解脱点 与导管顶端之间的碰触（再回撤推动导丝时）。 b) 然后再将弹簧圈上的线性标记与导管的标记连上形成倒 “T”. ev3 Confidential For p
39、resentation use only Do Not Distribute解脱总结：1)正常推送弹簧圈2)让推送导丝的标记微微超过导管近端标记3)回撤推动导丝让线性标记离开导管标记一点点（在两个标记之间） - 这个的好处是这个位置是把推送导丝顶端放到导管外一点点，是为了减少弹簧圈解脱点 与导管顶端之间的碰触（再回撤推动导丝时）。4)开始使用ID 时，在我们的 IFU使用说明中告知每次使用时轻轻慢慢回拉大约1-2秒时间。5)接下来，从推送导丝近段底端拿走ID，用手指抓住近端并拉动直到停止（通常底端大约可以移动0.2英寸）a) 这样立刻可以鉴别是否已经解脱开，回拉释放丝有附加一段距离，告诉医生I
40、D已经将其解脱 可以回撤推送导丝了。b) 如果医生不能拉动解脱丝说明没有解脱。 重复4) 的步骤重新解脱， 可以进行三次。c) 还可以在解脱时不要抓住海波管。ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute6)如果连接点按预期解脱，慢慢将推送导丝拉出导管，每次按下列方法a) 缓慢回拉推送导丝镜下确认已解脱；移除推送导丝，再开始放 入下一个圈b) 如果植入部分开始拉回进入导管停止，使用下列办法：1) 推送植入体回到原解脱位重复步骤#2.2) 重复步骤#3 和 6 a) 最多两次（纠正解脱链接漂浮角度） 7) 如果植入体还没有
41、分离（解脱），那么只有按照 IFU 所描述的采用另一种方法（折断海波管）。解脱总结ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute在很少的情况下弹簧圈不能解脱，植入体不能从推送导丝上移除，使用下列在很少的情况下弹簧圈不能解脱，植入体不能从推送导丝上移除，使用下列步骤解脱步骤解脱抓住负荷指示标记远端大约5-6cm 处将植入体推送导丝弯曲180度 (Figure 1). 然后回直，重复动作直到推送管被折开暴露出解脱单位（丝） (Figure 2).轻柔分开推送管近端和远端，然后在镜下拉推送杆的近端部分大约2-3cm 确认解脱（
42、 (Figure 3).解脱的方法二75609-001 Bev3 Confidential For presentation use only Do Not DistributeAXIUM 3D Coil Shape DeploymentAs wound on mandrelAfter removal from mandrelAs placed in aneurysm ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute3D 设计 由于 AXIUM 3D 有最长的圈，因此有时会发生打结现象。如果发生弹簧圈打结，它的超强抗解旋能
43、力可以重新定位松解开打结处。 (Figure 1).如果打结出现：向前推送超过结2-3cm缓慢回撤弹簧圈 (Figure 2)如果结还没有解开，重复1-2的步骤但要轻轻向前多推一点（大约1cm.)ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute 微导管的兼容性推荐 ECHELON 配合 AXIUM.我们了解AXIUM与Echelon配合才能更好发挥性能支持文章:关于标记代的差异Structural limitations of currently available microcathetersand coils for
44、endovascular coiling of very small aneurysmsYong Cheol Lim & Byung Moon Kim & Yong Sam Shin &Sun Yong Kim & Joonho ChungNeuroradiology 2007注意:Prowler 导管在弯曲的解剖结构和长时间的手术时导管内腔会变为椭圆形. 当使用长的AXIUM弹簧圈时这就导致产生摩擦.SL-10 是已经被认为远近两个marker 之间距离不一致THANK YOU !ev3 Confidential For presentation use only Do Not Distribute
