1、 第五章第五章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理本章要点 一、医疗服务体系和药学服务体系一、医疗服务体系和药学服务体系（一）医疗机构（一）医疗机构医疗机构的分类 医疗服务体系 社区卫生服务中心综合医院和专科医院 可双向转诊可双向转诊社区卫生服务中心（站）（二）医疗机构药学服务 医疗机构药学工作模式的转变第一阶段第一阶段 以药品为中心的保障供应模式以药品为中心的保障供应模式第二阶段以病人为中心的临床药学模式第二阶段以病人为中心的临床药学模式第三阶段药学保健模式第三阶段药学保健模式（三）医疗机构药事管理（三）医疗机构药事管理医疗机构药事管理的特征专业性专业性 指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工
2、作，具有明指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。显的药学专业特征。实践性实践性 指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。药事活动中的实际运用。服务性服务性 突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。服务。 （四）医疗机构药事管理组织和药学部门
3、医疗机构药事管理组织和药学部门 国外医院药事管理委员会 “药学与治疗学委员会药学与治疗学委员会”（Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T），），代表代表国家美国和英国国家美国和英国 药品委员会（德国）药品委员会（德国） 药事委员会或药品选用委员会（日本）药事委员会或药品选用委员会（日本） 国外药事管理委员会的职能 宏观调控作用宏观调控作用 监督指导作用监督指导作用 信息反馈作用信息反馈作用 咨询教育作用咨询教育作用 二、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备二、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备2.任务 门诊调剂室门诊调剂室 指挥调度系统指挥调度系统扩
4、展分系统扩展分系统支持分系统支持分系统运行分系统运行分系统住院调剂室住院调剂室 临床药学室临床药学室 药学情报室药学情报室 药品检验室药品检验室 制剂室制剂室 库房库房 药学研究室药学研究室 (二二)药剂科组织结构药剂科组织结构（三）人员管理（三）人员管理人员配备的基本原则人员配备的基本原则观念 人文 技术人员比例合理 三三 调剂业务和处方管理调剂业务和处方管理 调剂调剂（dispensing）调剂工作的地位调剂工作的地位调剂管理的内容调剂管理的目的调剂工作流程调剂工作流程收方收方审方审方调配调配 核对核对发药发药门（急）诊部调剂工作的组织门（急）诊部调剂工作的组织 住院调剂工作的组织住院调剂
5、工作的组织病区小药柜制病区小药柜制 中心摆药制中心摆药制 （四）处方管理（四）处方管理 处方颜色麻醉药品、第一类精神药品处方麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注淡红色、右上角标注“麻、精一麻、精一” ” 急诊处方急诊处方淡黄色，右上角标注淡黄色，右上角标注“急诊急诊” 儿科处方儿科处方淡绿色，右上角标注淡绿色，右上角标注 “ “儿科儿科” 普通、第二类精神药品处方普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右上角标注白色，第二类精神药品右上角标注“精二精二”2.处方管理内容处方管理内容 处方权限处方权限处方书写处方书写 处方限量处方限量 处方保管处方保管3.处方审查处方审查技术审查4
6、.调配处方和发药调配处方和发药发药发药四四 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理医疗机构自制制剂自配制剂的特点医疗机构制剂实行许可证管理制医疗机构制剂实行许可证管理制度度医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证医疗机构制剂实行注册管理制度医疗机构制剂实行注册管理制度 格式为：格式为：X X药制字药制字H H（Z Z）+4+4位年号位年号+4+4位流水号位流水号其中其中X X是省、自治区、直辖市的简称；是省、自治区、直辖市的简称；H H是化学制是化学制剂的代号；剂的代号；Z Z是中药制剂的代号。是中药制剂的代号。 不得申请注册的医疗机构制剂不得申请注册的医疗机构制剂 医疗机构配制制剂必须执行医疗机构配制
7、制剂必须执行五、药品管理 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。 发展变化发展变化资金资金计计 划划及购买及购买订订 货货验验 收收入入 库库保保 管管出出 库库分分 配配使使 用用申申 请请计计 划划 (1)采购管理采购管理(2)库存管理库存管理(3)分配管理分配管理(4)使用管理使用管理医疗机构药品管理流程医疗机构药品管理流程采购的形式采购的形式药品集中招标采购药品集中招标采购 药品集中招标采购的要求药品集中招标采购的要求药品招标采购的程序药品招标采购的程序 招标招标 开标开标 评标评标 决标决标招标采购的品种招标采购的品种（二）药品保管（二）药品保管
8、1.药品保管的主要措施分类储存 “六分开六分开” ” 特殊管理药品专库或专柜存放。特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。存放。针对影响药品质量的因素采取措施措施措施对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。定期检查、养护，发现问题及时处理。建立并执行药品保
9、管的制度 药库人员岗位责任制 入库验收、出库验发制度 在库药品检查养护制度 有效期药品管理制度 病区药柜管理制度 不合格药品处理制度 记录 药品档案制度。3.有效期药品管理有效期药品管理危险药品的管理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。 （三）药品的经济管理（三）药品的经济管理 实行医药分开核算、分别管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用
10、于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品分级管理药品分级管理 六、临床用药管理（一）临床用药管理发展历程第一阶段 关注用药过程第二阶段优化用药过程第三阶段关注用药结果第一阶段 关注用药过程第二阶段优化用药过程第三阶段关注用药结果用药管理的基本出发点和归宿 合理用药合理用药 “合理是一种以客观存在或科学知识合理是一种以客观存在或科学知识为基础的、与经验论相对立的更高层次为基础的、与经验论相对立的更高层次的思维过程的思维过程”。 “循证是指慎重、准确而明智地应用循证是指慎重、准确而明智地应用目前所能获得的最佳证据目前所能获得的最佳证据”合理用药的定义合理用药的定义合理用药包括四
11、个基本要素安全性安全性 有效性有效性经济性适当性（二）临床不合理用药现状和分析（二）临床不合理用药现状和分析 2.导致不合理用药的因素 医师因素 药师因素 护士因素 病人因素 药物因素 社会因素医师因素 由医师导致的用药错误药师因素：药师因素：护士因素：病人因素： 药物因素体内相互作用体内相互作用3.不合理用药的后果 延误疾病治疗 浪费医药资源 发生药物不良反应甚至药源性疾病 酿成药疗事故 药源性疾病(drug induced disease)药疗事故因用药不当所造成的医疗事故因用药不当所造成的医疗事故药疗事故通常分成三个等级：药疗事故通常分成三个等级：不构成医疗事故的行为（上海市）（三）临床
12、用药管理的措施 相关规定相关规定临床药学专业技术人员应参与临床药物临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计治疗方案设计 逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制记录和上报记录和上报ADRADR药学专业技术人员有权拒绝调配不合理处方药学专业技术人员有权拒绝调配不合理处方医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定。规定。 临床药师的职责 深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见； 参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议； 进行治疗药物监测
13、，设计个体化给药方案； 指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作； 协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息； 提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识； 结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究 临床用药管理的具体措施 发挥药事管理委员会的作用 制定和完善医院协定处方集 做好处方和病历用药调查统计 加强医德医风教育 开展临床药学工作，建立药学保健模式 （四）药学保健1.1.定义定义药学保健是提供负责的药物治疗，目的在于实药学保健是提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生活质量的既定结果。现改善病人生活质量的既定结果。这些结果包括这些结果包括确认潜在或实际存在的与
14、药物治疗相关的问题确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关的问题；预防潜在的与药物治疗相关的问题。预防潜在的与药物治疗相关的问题。 2.药学保健的职能和方法 收集和整理病人的相关信息 确定存在的药物治疗问题 概括病人的卫生保健需要 明确药物治疗目标 设计药物治疗方案 设计药物治疗方案的监测计划 制定药物治疗方案及相应的监测计划 开始实施药物治疗方案 监测药物治疗方案的结果 修订药物治疗方案和监测计划 思 考 题什么是医疗机构？它分为哪些类型？医什么是医疗机构？它分为哪些类型？医疗机构分类管理的主要内容是什么？疗机构分类管理的主要内容是什么？阐明医疗机构药剂科的任务。阐明医疗机构药剂科的任务。画出调剂流程图，说明药师应在哪些环画出调剂流程图，说明药师应在哪些环节发挥作用。节发挥作用。处方由哪几部分组成？处方制度的主要处方由哪几部分组成？处方制度的主要内容是什么？如何审查处方？内容是什么？如何审查处方？说明医疗机构取得配制制剂资格的法定说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。程序，医疗机构制剂的管理要点。
