1、全 民 免 费 接 种全 民 免 费 接 种疫苗接种的必要性疫苗接种对象人群新冠疫苗接种流程新 冠 疫 苗 的 种 类特定人群接种建议疫苗接种注意事项010305020406目录疫苗接种的必要性我国绝大多数人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,在感染发病后,如无有效治疗,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。因此及时接种,护人护己。接种疫苗,护人护己接种疫苗,护人护己T H E N E E D F O R V A C C I N A T I O NT H E N E E D F O R V A C C I N A T I O N我国绝大多数人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是
2、易感的,在感染发病后,如无有效治疗,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力,有效降低发病、重症和死亡的风险;并逐步建立起免疫屏障,尽快恢复我国社会经济、居民正常生活接种原因接种原因接种目标接种目标无人接种时,新冠病毒一旦出现,会在人群中迅速蔓延无人接种时无人接种时当只有少部分人接种疫苗时,病毒仍可在人群中蔓延少数人接种少数人接种超过85%85%的人口接种疫苗,可有效建立群体免疫屏障全民接种时全民接种时T H E N E E D F O R V A C C I N A T I O NT H E N E E D F O R V A C C I N A T I O
3、 N新冠疫苗的种类目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。临床试验和紧急使用阶段新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)的要求,也符合世界卫生组织新冠病毒疫苗目标产品特性推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫
4、苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。前言THE NEW CORONAVIRUS SPECIESTHE NEW CORONAVIRUS SPECIES腺 病 毒 载 体 疫 苗腺 病 毒 载 体 疫 苗其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。新冠病毒灭活疫苗新冠病毒灭活疫苗其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。 腺 病
5、 毒 载 体 疫 苗腺 病 毒 载 体 疫 苗其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。QUALIFIED MANUFACTURER OF VACCINESQUALIFIED MANUFACTURER OF VACCINES重组亚单位疫苗重组亚单位疫苗腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗按照合格条件批准上市可用的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。在我国获得批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒
6、疫苗(CHO细胞)。按照条件批准上市的疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和北京科兴中维生物技术有限公司生产。病毒病毒灭活疫苗灭活疫苗THE NEW CORONAVIRUS SPECIESTHE NEW CORONAVIRUS SPECIES接种接种1 1剂剂重组新冠病毒疫苗重组新冠病毒疫苗接种1剂;重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)仅需接种1次即可。接种接种2 2剂剂新冠病毒灭活疫苗新冠病毒灭活疫苗接种2剂;2剂之间的接种间隔建议3周,第2剂在8周内尽早完成。 VACCINATION AGENT 1VACCINATION AGENT 2接种接种
7、3 3剂剂重组新冠病毒疫苗重组新冠病毒疫苗接种3剂;重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)相邻2剂之间的接种间隔建议4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。 VACCINATION AGENT 3疫苗接种对象人群我国新冠病毒疫苗的接种对象为18周岁及以上人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该阶段人群的临床试验数据和依据,所以当下暂时不推荐18岁以下人群接种。VACCINE TARGET POPULATIONVACCINE TARGET POPULATION重点岗位重点岗位服务人员服务人员普通居民普通居民涉及进口冷链物品的一线海关检验、检疫人员,国际和国内交通运输
8、、出国工作等边境口岸相关工作人员医疗卫生人员,政府机关、公安、武警、消防、社区工作,交通、物流等一线服务于民众的相关工作人员目前随着新冠疫苗产量的增加,我国各地新冠疫苗已经逐步开始扩大接种范围,接种对象为18周岁及以上人群按照疫情防控指示,新冠疫苗接种在各群体人员中有序开展按照疫情防控指示,新冠疫苗接种在各群体人员中有序开展VACCINE TARGET POPULATIONVACCINE TARGET POPULATION 适用对象18周岁以上60周岁以下人群。接种途径和接种部位推荐上臂三角肌肌内注射特定人群接种建议针对60岁及以上人群、慢性病人群、18岁以下人群、育龄期和哺乳期女性、免疫功能
9、受损人群、既往新冠患者或感染者等群体的接种建议。Specific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations60岁及以上人群60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但/期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。Spec
10、ific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations18岁以下人群目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。慢性病人群慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。Specific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations育
11、龄期和哺乳期女性如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。Specific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations育龄期和哺乳期女性虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫
12、苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。 免疫功能受损人群免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。Specific populatio
13、n vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations既往新冠患者或感染者l 现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。 新冠疫苗接种流程在疫苗接种过程中,受种者应注意并配合做好以下事项:接种前,应提前了解
14、新冠疾病、新冠病毒疫苗相关知识及接种流程。 接种时,需携带相关证件(身份证、护照等),注意做好个人防护。接种后,需留观30分钟;Specific population vaccination recommendationsSpecific population vaccination recommendations现在各企业都已开展疫苗接种登记预约,可在个人工作单位进行登记预约可以在微信小程序和支付宝中搜索疫苗预约助手,进行网络自主登记预约各地政府已公布疫苗接种医院门诊24小时服务电话,可电话咨询登记预约现在大多数社区也开始进行登记预约,因此可在自己居住地进行登记预约企业预约企业预约网络预约网
15、络预约电话预约电话预约社区登记社区登记APPOINTMENT ROUTE FOR COVID-19 VACCINEAPPOINTMENT ROUTE FOR COVID-19 VACCINE接种前,应提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相关知识及接种流程。接种后,需留观30分钟;保持接种皮肤的清洁,观察是否有不良反应接种时,需携带相关证件(身份证护照等),做好个人防护工作。接种前接种前接种时接种时接种后接种后REASONS FOR STAYING AFTER INOCULATIONREASONS FOR STAYING AFTER INOCULATION接种疫苗后,可能有极少数人会出现急性过敏反应、
16、晕厥等情况。因此,受种者在接种疫苗后需要在接种单位指定区域留观半小时,以确保自身无过激型不良反应。过激型过激型不良反应不良反应严重严重过敏过敏突发突发晕厥晕厥严重危及生命安全的急性过敏反应多在接种后30分钟内发生。如发生急性过敏反应,可以在现场及时采取救治措施。晕厥也大多出现在接种后半小时内,如接种后立即离开留观现场,可能会因晕厥给受种者造成意外伤害,从而造成更大的安全隐患。疫苗接种注意事项基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征,中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了疫苗相关注意事项,并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。VACCINATION PRECAUTION
17、SVACCINATION PRECAUTIONS关于迟种补种对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。 对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。 VACCINATION PRECAUTIONSVACCINATION PRECAUTIONS与其他疫苗同时接种暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。 不
18、同疫苗产品替换现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种VACCINATION PRECAUTIONSVACCINATION PRECAUTIONS新冠病毒感染及抗体筛查在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据不同传染病的传染力不一样,阻断传染病流行的人群免疫力水平也不一样。一般而言,传染病的传染力越强,则需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳传染力较强,如果要阻断它们的流行,人群免疫力要达到90%-95%;而消灭天花和脊
19、髓灰质炎,人群免疫力要达到80%以上。人群免疫力达到上述阈值,也就建立了阻断麻疹、百日咳、天花和脊髓灰质炎传播的免疫屏障。如何通过接种疫苗在人群中形成群体免疫?VACCINATION PRECAUTIONSVACCINATION PRECAUTIONS接种禁忌接种禁忌须知须知对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;既往疫苗注射过程中发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格
20、林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);如果正处于备孕或者怀孕阶段或者哺乳期,建议暂时不要接种新冠疫苗。物质过敏物质过敏急性过敏急性过敏备孕怀孕备孕怀孕严重疾病严重疾病急性疾病急性疾病ADVERSE REACTION TO VACCINATIONADVERSE REACTION TO VACCINATION从前期新冠病毒疫苗临床试验研究结果和紧急使用时收集到的信息,我国新冠病毒疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。常见的不良反应,主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。后续相关部门还将继续加强不良反应实时监测和评估。疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。疫苗管理法疫苗储存和运输管理规范预防接种工作规范对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。VACCINATION PRECAUTIONSVACCINATION PRECAUTIONS新冠病毒疫苗是否需要冷链?如何保证新冠病毒疫苗在运输和存储过程安全有效?全 民 免 费 接 种全 民 免 费 接 种