1、目录目录1 1干眼定义2 2干眼流行病学3 3干眼临床检查顺序4 4干眼诊断5 5干眼分类6 6干眼严重程度分类7 7干眼药物治疗8 8轻中度干眼治疗专家指导意见干眼定义干眼定义 多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不稳定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。稳定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。Dry Eye,SLACK Incorporated,2006 由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表损害损害
2、,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。干眼临床诊疗专家共识, 2013流行病学流行病学世界范围内干眼发病率世界范围内干眼发病率5.5-33.7%5.5-33.7%我国我国发生率发生率 21% 21%30%30%入选标准（指标）不同需要考虑入选标准（指标）不同需要考虑干眼临床检查顺序干眼临床检查顺序病史询问症状询问裂隙灯检查泪液分泌试验荧光素染色泪膜破裂时间脸板腺形态和功能检查其他所需辅助检查诊断诊断诊断内容诊断内容是否干眼是否干眼主观症状主观症状+BUT+BUT5s5s主观症状主观症状+ +5s5sBUTBUT10s10s+ +角结膜荧光素染色角
3、结膜荧光素染色主观症状主观症状+ +5mm5min5mm5minSchirmerSchirmer I I10mm5min10mm5min+ +角结膜荧光素染色角结膜荧光素染色主观症状主观症状+ +SchirmerSchirmer I I5mm5min5mm5min主观症状：干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动干眼诊断干眼诊断干眼临床共识干眼临床共识分类分类混合型干眼是临床上主要类型的干眼。混合型干眼是临床上主要类型的干眼。即使患者是由单一因素引起的单一类型干眼，如果治疗不及时或效果不佳也将发展即使患者是由单一因素引起的单一类型干眼，如果治疗不及时或效果不佳也将发展为混合型干眼为混合
4、型干眼水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常蒸发过强型干眼：脂质层质或量的异常蒸发过强型干眼：脂质层质或量的异常粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受损粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受损泪液动力学异常型干眼：泪液的动力学异常泪液动力学异常型干眼：泪液的动力学异常混合型干眼：以上两种原因引起的干眼混合型干眼：以上两种原因引起的干眼干眼的分类和病因干眼的分类和病因干眼类型干眼类型常见病因常见病因发病机制发病机制水液缺乏型Sjgren综合征和许多全身性因素水液性泪液生成不足和（或）质的异常蒸发过强型脸板腺功能障碍、脸缘炎、视屏终端综合征、眼脸缺损或异常引起蒸发增加脂质层质
5、或量的异常粘蛋白缺乏型药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表的损伤及角膜缘功能障碍等眼表上皮细胞受损泪液动力学异常型瞬目异常、泪液派出延缓、结膜松弛泪液的动力学异常混合型临床最常见干眼类型单一类型干眼治疗不及时或疗效不佳将最后发展为混合型干眼以上两种或两种以上原因引起干眼严重程度分类干眼严重程度分类中重度主观症状同中重度主观症状同时有裂隙灯显微镜时有裂隙灯显微镜下的眼表面损害体下的眼表面损害体征征, ,但经过治疗后但经过治疗后体征可消失体征可消失轻度主观症状而轻度主观症状而无裂隙灯显微镜无裂隙灯显微镜下可见的眼表面下可见的眼表面损害体征损害体征中重度主观症状及中重度主观症状及裂隙灯显微镜下的裂隙灯显微
6、镜下的眼表面损害体征眼表面损害体征, , 治疗后体征不能完治疗后体征不能完全消失全消失干眼的严重程度诊断干眼的严重程度诊断干眼严重程度干眼严重程度轻度主观轻度主观症状症状中重度主观症状中重度主观症状+ +角结膜荧光素染角结膜荧光素染色，治疗可色，治疗可消失消失不同严重程度干眼的治疗方案不同严重程度干眼的治疗方案重度干眼重度干眼轻度干眼轻度干眼 重度干眼重度干眼 中度干眼中度干眼 人工泪液人工泪液 减少或停用有不良作用的全身或局部药物减少或停用有不良作用的全身或局部药物 眼睑物理治疗眼睑物理治疗 教育及环境饮食改善教育及环境饮食改善 局部抗炎治疗局部抗炎治疗 湿房镜湿房镜 泪道栓塞泪道栓塞全身性
7、抗炎药，口服刺激泪液分泌药物全身性抗炎药，口服刺激泪液分泌药物自家血清，治疗性隐形眼镜自家血清，治疗性隐形眼镜手术手术治疗干眼治疗方法治疗干眼治疗方法u去除病因，治疗原发病去除病因，治疗原发病u非药物治疗非药物治疗u药物治疗药物治疗u手术治疗手术治疗药物治疗药物治疗人工泪液的选择人工泪液的选择长期或高频使用时(6次/天)，应选择低毒/无防腐剂的人工泪液轻度干眼轻度干眼 粘度较低的人工泪液中度干眼中度干眼 伴蒸发过强者，粘度较高的人工泪液 低毒/无防腐剂的人工泪液（长期使用和高频率使用） 含脂类人工泪液 某些特殊成分可以促进角膜上皮细胞修复或杯状细胞数量增加，可综合考虑眼表炎症较眼表炎症较重动重
8、动力学力学异常异常脂质层异常脂质层异常其他其他注意注意药物治疗药物治疗局部抗炎局部抗炎 中重度干眼伴有眼中重度干眼伴有眼部炎症患者部炎症患者 环孢素环孢素A A 他克莫司他克莫司免疫抑制剂免疫抑制剂 中重度干眼伴有眼部炎症中重度干眼伴有眼部炎症患者患者 原则：低浓度、短时间原则：低浓度、短时间 炎症减轻时减量炎症减轻时减量 注意安全性注意安全性糖皮质激素糖皮质激素轻中度干眼的抗炎治疗轻中度干眼的抗炎治疗对于有激素并发症的高危对于有激素并发症的高危干眼患者可优先选用干眼患者可优先选用非甾体抗炎药非甾体抗炎药（NSAIDs）根据不同的干眼类型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物根据不同的干眼类
9、型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志.2013;49(1):73-75参研核心七中心：参研核心七中心：山东省眼科研究所北京市眼科研究所厦门大学眼科研究所北京大学眼科中心温州医学院附属眼视光医院武汉协和医院眼科四川大学华西医院眼科普南扑灵治疗干眼相关性炎症普南扑灵治疗干眼相关性炎症5858中心临床研究中心临床研究遍布全国，证据更有力遍布全国，证据更有力山东四川温州武汉厦门北京研究背景研究背景国内外国内外研究进展研究进展普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症疗效确切副作用小使用时间长DEWS推荐对干眼症临床数据尚待完
10、善本试验旨在采用随机、平行对照的临床研究方案，通过大样本临床患者的观察，以便积累普拉洛芬在干眼抗炎治疗中的循证医学数据试验试验目的目的0.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液滴入结膜囊内，1滴 tid，两药间隔10分钟，共28天n=1050天7天14天28天研究设计研究设计n=2100.1%玻璃酸钠滴眼液n=105试验组对照组滴入结膜囊内，1滴 tid，共28天分别检查研究眼表的症状、充血、角膜染色和BUT病例纳入标准病例纳入标准18岁70岁，性别不限。具有相关性眼表炎症的干眼患者干涩感、眼异物感、视疲劳、烧灼感、不适感等有一项阳性者；2秒泪膜破裂时间 5秒，或2mm泪液分泌实验
11、5mm；2分角膜荧光染色综合评分6分，且单象限3分。检查时即使只有单眼为研究眼，但双眼都要接受检查。如双眼都是患眼，以症状体征积分高的一只眼作为研究眼；如双眼症状体征积分相同，取右眼为研究眼。一般情况临床诊断研究眼患者资料患者资料试验组试验组对照组对照组入组患者6071完成患者55(91.67%)60(84.51%)性别男1413女4147年龄分级 60111240-593024401424角膜染色评分1-338414-61719TBUT0-2s28243-5s2736患者基本资料患者基本资料试验组减轻干眼症状显著优于对照组试验组减轻干眼症状显著优于对照组症状评价症状评价0天天7天天14天天2
12、8天天对照组6.484.924.333.75试验组6.514.643.632.650-1-2-4-37天 14天 28天 各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组减轻结膜充血显著优于对照组试验组减轻结膜充血显著优于对照组充血评价充血评价0 0天天7 7天天1414天天2828天天对照组1.471.180.780.73试验组1.761.150.690.470-1.4-0.77天 14天 28天 各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组改善角膜染色显著优于对照组试验组改善角膜染色显著优于对照组角膜染色角膜染色0 0天天7 7天天1414天天282
13、8天天对照组2.882.422.001.87试验组2.891.981.250.96各时间点指标相对初诊时的改变量0-2-17天 14天 28天 组间比较P0.05对照组试验组试验组延长试验组延长BUT显著优于对照组显著优于对照组BUTBUT0 0天天7 7天天1414天天2828天天对照组2.753.173.483.70试验组2.643.353.984.56各时间点指标相对初诊时的改变量027天 14天 28天 1组间比较P0.05对照组试验组按照染色分级按照染色分级对轻度上皮缺损患者对轻度上皮缺损患者试验组改善角膜染色效果更优试验组改善角膜染色效果更优0246807142800.511.52
14、2.5071428012345071428症状染色BUT-4-3-2-1071428-1.5-1-0.507142800.511.5271428各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组染色1-3分对中度上皮缺损患者对中度上皮缺损患者试验组改善症状、角膜染色及延长试验组改善症状、角膜染色及延长BUT均显著优于均显著优于对照组对照组0246807142801234560714280123456071428-6-4-2071428-4-3-2-1071428012371428各时间点指标相对初诊时的改变量症状染色BUT组间比较P0.05对照组试验组染色4-6分按照按照FTBUT分
15、级分级对重度泪液分泌不足患者对重度泪液分泌不足患者试验组对症状、角膜染色和试验组对症状、角膜染色和BUT作用与对照组相似作用与对照组相似0246807142800.511.522.5307142801234071428-4-3-2-1071428-2-1.5-1-0.507142800.511.5271428症状染色BUT各时间点指标相对初诊时的改变量对照组试验组BUT0-2秒对中度泪液分泌不足患者对中度泪液分泌不足患者试验组改善角膜染色及延长试验组改善角膜染色及延长BUT均显著优于对照组均显著优于对照组02468071428012340714280123456071428-5-4-3-2-1
16、071428-2.5-2-1.5-1-0.507142800.511.522.571428症状染色BUT各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组BUT3-5秒试验组和对照组的眼刺激均较轻试验组和对照组的眼刺激均较轻3分1人2分1人1分12人1分3人试验组对照组0分，无眼刺激性1分，轻度眼刺激性，可以忍受2分，明显刺激性，尚可忍受，不影响日常生活3分，非常明显刺激性，不能忍受，且影响日常生活那么在50中心的干眼治疗研究结果如何普拉洛芬干眼相关性炎症7中心研究表现优异患者基本资料患者基本资料患者资料试验组对照组入组患者6071完成患者547476性别男164173女382301
17、年龄分级 60969040-592842385s3828ST0-5391427515649试验组减轻干眼症状显著优于对照组试验组减轻干眼症状显著优于对照组0天14天28天对照组3.842.491.47试验组3.872.311.19各时间点指标相对初诊时的改变量14天 28天 0-2-1-3组间比较P0.05对照组试验组试验组减轻结膜充血显著优于对照组试验组减轻结膜充血显著优于对照组0天14天28天对照组1.531.130.81试验组1.601.030.5914天 28天 0-0.8-0.4-1.2组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量试验组改善角膜染色显著优于对照组试验组
18、改善角膜染色显著优于对照组0天14天28天对照组1.410.840.45试验组1.410.760.3514天 28天 0-0.8-0.4-1.2各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组延长试验组延长BUT显著优于对照组显著优于对照组0天14天28天对照组3.504.625.42试验组3.474.886.030314天 28天 1.5组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量试验组延长试验组延长ST显著优于对照组显著优于对照组0天14天28天对照组3.644.785.77试验组3.654.956.380314天 28天 1.5组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量结结 论论 普拉洛芬普拉洛芬治疗干眼安全有效治疗干眼安全有效 普拉洛芬普拉洛芬尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具有尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具有比较好的治疗效果比较好的治疗效果 本研究显示本研究显示: :伴有炎症的轻中度干眼，当伴有炎症的轻中度干眼，当FLFL在在6 6分以下，或者分以下，或者BUTBUT在在3-53-5秒，可以优先考虑选用秒，可以优先考虑选用普拉洛芬普拉洛芬抑制炎症抑制炎症谢 谢！
