国际食品添加剂法规及标准课件.pptx

1、1 国际食品添加剂法规及标国际食品添加剂法规及标准准培训转训教材培训转训教材 转训时间：转训时间：7月月29日日；参加人员：技术中心、质量中心 徐华孝徐华孝2食品添加剂知识点食品添加剂知识点 肯定列表原则（肯定列表原则（大多肯定列表，有些是否定列表大多肯定列表，有些是否定列表）。）。 带入原则（带入原则（日本的日本的TBHQ和香港的甜蜜素该条不适用和香港的甜蜜素该条不适用） 比例原则比例原则 （同功能比例添加小于同功能比例添加小于1） 出口从严原则出口从严原则3第一部分第一部分食品出口情况介绍食品出口情况介绍4一、拟出口不合格食品检出情一、拟出口不合格食品检出情况况5二、不合格原因分析二、不合

2、格原因分析6三、按食品种类三、按食品种类7四、检出食品添加剂不合格主四、检出食品添加剂不合格主要项目要项目 8五、典型违规案例五、典型违规案例 1、二氧化硫 香菇柄粒 韩国 二氧化硫33.3mg/kg（标准30） 单冻虾仁 韩国 二氧化硫58.3ppm（标准30） 咸宝塔菜 日本 二氧化硫超标 萝卜干 日本 二氧化硫42.05mg/kg（标准5） 草菇老抽 中国香港 二氧化硫214mg/kg（标准50） 脱水蒜粉 奥地利 二氧化硫547mg/kg 香菇粉 美国 二氧化硫126 mg/kg 新竹米粉 马来西亚 二氧化硫61.1 g/kg9典型违规案例典型违规案例 2、苯甲酸 苹果味汽水比利时 2

3、20mg/kg 醋 日本 6.6mg/kg 调和软饮料澳大利亚 404mg/kg 素黄鱼 中国香港 8mg/kg 大饼 中国香港 9.2mg/kg 炒面 中国香港 1.7mg/kg（标准1PPM）10典型违规案例典型违规案例 3、甜蜜素 世界上有包括美国、日本等国在内的40多个国家禁止使用甜蜜素作为食品甜味剂；另外有我国、澳大利亚、新西兰在内的80多个国家允许在食品中添加甜蜜素。 黄金梅糖 墨西哥 2.3g/kg GB 2760 甜橄榄 中国台湾 超标 GB 14884 泡菜 日本 26.5mg/kg 不得检出 酱腌菜 美国 750mg/kg 禁用11六、各国的主要差异六、各国的主要差异 1、

4、防腐剂和抗氧化剂等、防腐剂和抗氧化剂等 原则性差异：原则性差异： 4-苯基苯酚；TBHQ；联苯醚；仲丁胺；过氧化苯甲酰 品种性差异：品种性差异： 对羟基苯甲酸酯及盐类；没食子酸及酯类；有机酸及盐类 条件性差异：条件性差异： 苯甲酸及盐类、山梨酸及盐类；二氧化硫12各国的主要差异各国的主要差异 2、甜味剂国际通行禁用、甜味剂国际通行禁用 阿力甜；糖精；甜蜜素、纽甜 3、着色剂国际禁用、着色剂国际禁用 喹啉黄、新红、偶氮玉红、苋菜红、胭脂红、赤藓红、柠檬黄13七、进出口食品安全管理办法七、进出口食品安全管理办法简介简介 1、适用对象、适用对象 食品生产经营者：包括进出口食品的生产企业、收发货人、进

5、出口商和代理商。 2、管理制度、管理制度 备案管理：出口食品生产企业实施备案管理、对出口食品原料种植、养殖场实施备案管理、对出口食品实施监督、抽检 。14七、进出口食品安全管理办法七、进出口食品安全管理办法简介简介 3、标准要求、标准要求 出口食品生产经营者应当保证其出口食品符合进口国家（地区）的标准及合同要求。 进口国家（地区）无相关标准且合同未有要求的，应当保证出口食品符合中国食品安全国家标准。 15九、进出口食品安全管理办法九、进出口食品安全管理办法简介简介 4、生产企业管理体系、生产企业管理体系 出口食品生产企业应当建立质量安全管理体系。出口食品生产企业应当建立质量安全管理体系。 出口

6、食品生产企业应当建立原料、辅料、食品出口食品生产企业应当建立原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度。添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度。 出口食品生产企业应当建立生产记录档案。出口食品生产企业应当建立生产记录档案。 出口食品生产企业应当建立出厂检验记录制度。出口食品生产企业应当建立出厂检验记录制度。 记录保存期不得少于记录保存期不得少于2年。年。16九、进出口食品安全管理办法九、进出口食品安全管理办法简介简介 5、种植养殖场所、种植养殖场所 备案种植、养殖场所在地检验检疫机构对备案种植、养殖场实施监督、检查。 生产企业所在地检验检疫机构应向备案所在地检验检疫机构通报原料情况

7、。 种植、养殖场应当建立原料的生产记录制度，记录保存不得少于2年。 每一批原料出具出口食品加工原料供货证明文件。 17九、进出口食品安全管理办法九、进出口食品安全管理办法简介简介 6、出口报检、出口报检 报检材料：合同、发票、装箱单、出厂合格证明、出口食品加工原料供货证明文件等。 出口食品符合出口要求的，由检验检疫机构按照规定出具通关证明。 出口食品经检验检疫不合格的，依法可以进行技术处理的，技术处理合格后方准出口；依法不能进行技术处理或者经技术处理后仍不合格的，不准出口。 18七、进出口食品安全管理办法七、进出口食品安全管理办法简介简介 6、小结、小结 明确了出口食品依据的技术要求；明确了出

8、口食品依据的技术要求； 要求建立食品安全管理体系；要求建立食品安全管理体系； 加强出口食品原料监控加强出口食品原料监控19第二部分第二部分欧盟篇欧盟篇20一、新规主要内容一、新规主要内容 1、食品添加剂种类扩大到26类 2、重新审议所有食品添加剂 3、甜味剂只能用于下列目的：在降热量食品、非致龋齿的食品或无糖食品的生产中用于替代糖；替代糖以提高保质期；生产特殊营养用途食品 4、着色剂只能用于下列目的：对于由于加工、储存、包装和经销中颜色受到影响的食品，用于恢复这些食品的原有外观；使食品在视觉上更具吸引力；对无色食品着色。 5、婴幼儿食品不得添加食品添加剂。 6、建立食品添加剂用食品添加剂清单2

9、1原框架22二、食品添加剂的使用规则二、食品添加剂的使用规则 1、允许使用的品种及条件由特定指令作出详细规定 2、允许食品添加剂的带入原则 3、允许用于食品用香料，但不得在食品中具有技术功能作用。 4、食品添加剂的最大限量根据是食品销售时状态确定。对于干燥、粉末、浓缩的食品，最大限量根据按照使用说明进行复原后的食品进行计算。 23带入原则带入原则 1、由复合食品的配料所带入的食品添加剂； 2、由食品添加剂、食品酶制剂和食品用香料带入食品； 3、专用于生产复合食品的食品，如果该复合食品允许使用某一种食品添加剂； 4、婴幼儿食品不适用； 5、不得具有技术功能。24甜味剂的许可和使用规则甜味剂的许可

10、和使用规则 甜味剂的许可原则： 非致龋齿的食品或无糖食品的生产中用于替代糖；替代糖以提高保质期；生产特殊营养用途食品 甜味剂的使用原则： 1、以94/35/EC的附录为基本条件 2、婴幼儿食品禁用甜味剂 3、有限的带入原则25甜味剂的带入原则甜味剂的带入原则 甜味剂的带入原则仅在以下情况中允许： 1、无糖复合食品； 2、降热量复合食品； 3、低卡路里复合特殊膳食； 4、非致龋齿的复合食品； 5、延长保质期的复合食品； 6、上述复合食品的配料允许使用甜味剂。26甜味剂的使用规则甜味剂的使用规则 山梨糖醇；甘露糖醇；麦芽糖醇；山梨糖醇；甘露糖醇；麦芽糖醇；麦芽糖醇；乳糖醇；木糖醇；麦芽糖醇；乳糖醇

11、；木糖醇；赤藓糖赤藓糖醇醇 餐后甜点和类似产品餐后甜点和类似产品糖果点心类糖果点心类 乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）；天门乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）；天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）；糖冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）；糖精及其钠、钾、钙盐；新橘皮苷二氢精及其钠、钾、钙盐；新橘皮苷二氢查尔酮；阿斯巴甜安赛蜜盐查尔酮；阿斯巴甜安赛蜜盐 无酒精饮料无酒精饮料餐后甜点和类似产品餐后甜点和类似产品糖果点心类糖果点心类以糖浆或可咀嚼形态提供的食品补充以糖浆或可咀嚼形态提供的食品补充品品 环己基氨基磺酸及其钠盐和钙盐环己基氨基磺酸及其钠盐和钙盐（甜蜜素）；三氯焦糖（甜蜜素）；三氯焦糖 无酒精饮料无酒精饮料餐后甜点和类似产

12、品餐后甜点和类似产品糖果点心类糖果点心类 索马甜索马甜 糖果点心类糖果点心类以糖浆或可咀嚼形态提供的食品补充以糖浆或可咀嚼形态提供的食品补充品品 27甜味剂的使用规则甜味剂的使用规则 餐桌上的甜味料制品（餐用甜味剂）： 含有多羟基化合物（糖醇）或阿斯巴甜的餐用甜味剂必须标有警示语：多羟基化合物（polyols）：“过量使用可能导致腹泻”；阿斯巴甜（aspartame）：“含有源自苯丙氨酸成分”；阿斯巴甜和乙酰磺胺酸盐（aspartame and acesulfame）：“含有苯丙氨酸成分”。 28着色剂的使用规则着色剂的使用规则 “着色剂”是指给食品添加或恢复颜色的物质，包括：a.食品的天然成

13、分以及源自天然但通常不作为食品着色成分消费，也不作为食品特征成分的物质；b.从食品和其它天然物质中通过物理方式对营养芬芳成分进行选择性色素萃取的化学萃取方式得到的制品。 用途：对于由于加工、储存、包装和经销中颜色受到影响的食品，用于恢复这些食品的原有外观；使食品在视觉上更具吸引力；对无色食品着色。 着色剂不包括： 作为复合食品的一部分，着色效果为第二功能的食品和调味料，如红辣椒和藏红花。 用于食品表面不可食用部分的着色剂（如香肠肠衣） 29着色剂的使用规则着色剂的使用规则 1、43种许可的着色剂 2、33类禁用着色剂的食品 3、允许普遍使用的15种着色剂 4、允许带入原则和带入原则的倒置 5、

14、部分着色剂的总量限制30着色剂的使用规则着色剂的使用规则 普遍使用的15种着色剂： 核黄素；叶绿素和叶绿酸；叶绿素铜络盐和叶绿酸铜络盐；焦糖色（不加氨生产）；苛性亚硫酸盐法焦糖；焦糖色（加氨生产）；焦糖色（亚硫酸氨法）；植物炭；胡罗卜素；辣椒提取物，辣椒红，辣椒玉红素；甜菜根红，甜菜苷；花色（素）苷；花青（素）苷；碳酸钙；二氧化钛；氧化铁和氢氧化铁 31部分着色剂的总量限制部分着色剂的总量限制 姜黄素、柠檬黄、喹啉黄、日落黄、柑橘黄S、胭脂虫红、偶氮玉红、胭脂红、诱惑红、专利蓝5号、靛蓝、亮蓝、绿色S、亮黑BN、棕色HT、番茄红素、类胡罗卜素（C 30）、类胡罗卜素（C 30）乙酯、叶黄素 上

15、述着色剂在部分食品中其单独或组合的最大使用量为固定值。 32不得添加着色剂的食品不得添加着色剂的食品 1、未加工食品 2、所有瓶装或包装水 3、乳、半脱脂乳和脱脂乳，巴氏杀菌法的或灭菌的（包括UHT灭菌） 4、巧克力乳 5、发酵乳（未调味的） 6、保鲜乳 7、酪乳（未调味的） 8、稀奶油和稀奶油粉（未调味的） 33不得添加着色剂的食品不得添加着色剂的食品 9、动植物油脂 10、蛋和蛋制品 11、面粉和其他碾碎的产品以及淀粉 12、面包和类似产品 13、面食和汤团 14、糖，包括所有单糖和二糖 15、蕃茄酱以及罐装和瓶装的番茄 16、番茄沙司 17、果汁、果酒和蔬菜汁 34不得添加着色剂的食品不

16、得添加着色剂的食品 18、罐装、瓶装或干燥的水果、蔬菜（包括土豆）和菌类植物；加工过的水果、蔬菜（包括土豆）和菌类植物 19、浓果酱、浓果冻和栗子泥；李脯乳酪 20、鱼、软体动物和甲壳类动物、肉、禽和野味及其配制品，但不包括含这些配料的预加工餐 21、可可制品和巧克力产品中的巧克力成分 22、焙烤咖啡、茶、菊苣；茶和菊苣的提取物；浸泡用茶、植物、水果和谷物的配制品；以及上述产品的混合食品和速溶混合食品 23、盐、盐的替代品、香料和香料混合物 24、葡萄酒 35不得添加着色剂的食品不得添加着色剂的食品 2527、欧洲国家的传统特产，以酒类为主 28、葡萄酒醋 29、婴儿和儿童食品 30、蜂蜜 3

17、1、麦芽和麦芽制品 32、熟化和未熟化的干酪（未调味的） 33、来自绵羊和山羊乳的黄油 36额外标签要求的着色剂额外标签要求的着色剂 含部分以下着色剂的食品必须标注额外信息： 日落黄、喹啉黄、偶氮玉红、诱惑红、胭脂红和柠檬黄： “可能对儿童活动性和注意力产生不利影响（may have an adverse effect on activity and attention in children.）”37其它食品添加剂的使用规则其它食品添加剂的使用规则 1、必须根据95/2/EC附录规定 2、113种普遍使用的食品添加剂和12类一般禁用食品添加剂的食品 3、允许带入原则 4、用于食品用香料，但不

18、得在食品中具有技术功能作用。 5、婴幼儿食品有特殊规定38一般情况下不得使用添加剂的食一般情况下不得使用添加剂的食品品 1、未加工食品 2、蜂蜜 3、未乳化的动植物油脂 4、黄油 5、巴氏杀菌法的或灭菌的（包括UHT灭菌） 6、发酵乳（未加香的） 7、天然矿泉水 8、咖啡和咖啡提取物（加香的速溶咖啡除外） 9、未加香的茶叶 10、 糖 11、干面食制品 12、天然未加香的酪乳39防腐剂和抗氧化剂的特殊规定防腐剂和抗氧化剂的特殊规定 1、山梨酸（山梨酸（Sa）、苯甲酸（）、苯甲酸（Ba）和对羟基）和对羟基苯甲酸酯（苯甲酸酯（PHB）单独或组合使用有限制2、二氧化硫低于10视为不存在。3、丙酸、T

19、BHQ、BHA、BHT混合使用时需符合比例原则食品SaBaPHBSaBaSaPHBSaBaPHB无酒精加香饮料300150250Sa150Ba40食品用香料食品用香料 原：指令88/388/EEC、决议1999/217/EC和2002/113/EC规定了香料的详尽清单。 现：法规1334/2008 目前依然采用1999/217/EC为核心的清单41食品用香料清单食品用香料清单 PART A：对所有允许食用的食品用香料按照香料号（flavouring substance，FL No.）进行排序，并详细给出了其化学基团数、欧盟号、FEMA号、化学名称等。 PART B：根据厂家知识产权保护要求仅以

20、代号进行显示，对其主要成分不予公开。 42最新删除的香料最新删除的香料 欧盟在2009年删除了148种香料名单，其中有三种为我国目前许可使用的。 6,10-二甲基-5,9-十一碳二烯-2-酮 乙酸烯丙酯 二烯丙基四硫醚（二烯丙基聚硫醚）43其他限制性规定其他限制性规定 禁止加入食品中的香料物质（否定列表） 具有香料性质的天然存在于食品香料和食品配料中的香味物质的最大使用限量 香精生产中的禁用配料和限制条件 热处理香精产品生产条件及热处理香料中某些物质的最大用量 44营养强化剂营养强化剂 指令2002/46/EC规定了食品补充品中允许添加的矿物质和维生素 法规1995/2006/EC规定了食品中

21、允许添加的矿物质和维生素（未加工食品和酒精含量低于1.2饮料的不得添加）45法规法规1995/2006/EC 不得添加维生素和矿物质的食品： 未加工食品和酒精含量低于1.2饮料的不得添加，葡萄酒除外 维生素和矿物质的纯度标准 ： 欧盟法律；国际标准；成员国规则 46标签要求标签要求 禁止： 明示或暗示“均衡或多样化的饮食无法提供适量的营养素” 必须： 营养标签：能量值；蛋白质、碳水化合物、糖、脂肪、纤维素和钠的数量；添加的维生素和矿物质的数量 1+9，中国1+4。47主要差异之一主要差异之一 甜味剂：甜味剂： 原则：有限带入原则（欧盟）与带入原则（中国） 品种：糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、罗汉果甜

22、甙糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、罗汉果甜甙 、纽甜、阿力甜纽甜、阿力甜 防腐剂和抗氧化剂：防腐剂和抗氧化剂： 原则：有限比例原则（欧盟）与比例原则（中国） 品种：苯甲酸、山梨酸、苯甲酸、山梨酸、BHA、BHT 、磷酸磷酸二氢钠、乙氧基喹二氢钠、乙氧基喹 、噻苯咪唑、噻苯咪唑 、过氧化氢、过氧化氢、联苯醚联苯醚 48主要差异之二主要差异之二 着色剂： 新红、赤藓红、诱惑红、新红、赤藓红、诱惑红、酒石黄、日落黄、胭脂红色素、盐渍姜、胭脂树橙、红花黄、紫胶红 、越橘红 、辣椒橙 、红米红 、栀子黄 漂白剂：漂白剂： 二氧化硫、低亚硫酸钠二氧化硫、低亚硫酸钠、硫磺硫磺 49主要差异之三主要差异之三 酸度调节

23、剂：硅铝酸钠、硬脂酸镁硅铝酸钠、硬脂酸镁 消泡剂：乳化硅油、乳化硅油、DSA-5、PPE、BAPE 、聚氧丙烯聚氧丙烯甘油醚甘油醚 膨松剂：磷酸氢钙磷酸氢钙、酒石酸氢钾酒石酸氢钾 面粉处理剂：过氧化苯甲酰、过氧化钙、溴酸钾、碳过氧化苯甲酰、过氧化钙、溴酸钾、碳酸镁酸镁 、偶氮甲酰胺偶氮甲酰胺 被膜剂：石蜡、果蜡、硬脂酸（镁）、松香己戊四醇石蜡、果蜡、硬脂酸（镁）、松香己戊四醇酯酯 水分保持剂：六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠、磷酸二氢钠磷酸二氢钠 增稠剂：罗望子多糖胶、淀粉磷酸酯钠、羧丙基淀粉罗望子多糖胶、淀粉磷酸酯钠、羧丙基淀粉醚、甲壳素、黄蜀葵胶、田菁胶、

24、醚、甲壳素、黄蜀葵胶、田菁胶、50欧盟要求的特殊性 欧盟要求特殊性 1、消泡剂中国可以随便不限量使用他不允许（如：PPE)。 2、抗氧化剂茶多酚中国可以使用，他不允许。 3、硫磺中国可以使用的漂白剂他不允许。 4、欧盟对酶制剂控制很严格。等等51第三部分第三部分日本篇日本篇52一、一、 日本管理规定概述日本管理规定概述 三部基本法律：三部基本法律： 食品安全基本法；食品卫生法；食品安全基本法；食品卫生法；JAS法法 二个管理机构：二个管理机构： 农林水产省（动植物检疫机构） 厚生劳动省（食品卫生检查）53进口管理措施进口管理措施 三种进口管理措施：三种进口管理措施： 需要检查 “自主检查”、“

25、监测检查”和“命令检查” 免查 禁止进口 54二、食品添加剂的使用规二、食品添加剂的使用规则则1、带入原则2、例外：生产加工第三栏的食品过程中，使用了含有第一栏食品添加剂的第二栏食品，则认为第一栏中的食品添加剂被用于第三栏食品中。栏1栏2栏3焦亚硫酸钾、次硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、二氧化硫（亚硫酸盐类） 樱桃蜜饯，第戎芥菜、脱水水果（不包括葡萄干）、脱水马铃薯泥、KAMPYOU（一种干葫芦片）、AMANATTO（一种脱水糖渍豆）、食品糖蜜、冷冻生螃蟹、凝胶、混合酒精饮料、天然果汁（稀释5倍以上），魔芋粉、对虾、煨豆、淀粉糖浆、糖化用木薯淀粉和葡萄酒 除栏2中的其他所有食品 糖精钠 面粉糊

26、糕点类食品 山梨酸钾、山梨酸 味噌（豆瓣酱） 味噌泡菜 所有食品添加剂 所有食品奶、奶制品(不包括冰激淋产品)和发酵奶饮料 55三、食品添加剂的分类管理三、食品添加剂的分类管理 指定添加剂 即存添加剂 天然调味剂 通常作为食品也可以作为食品添加剂的物质 56指定食品添加剂指定食品添加剂 除了日本厚生省指定的对人类健康无害的食品添加剂（指定食品添加剂）之外，禁止销售、生产、进口和使用未经厚生省确认允许的食品添加剂（除天然调味剂和通常作为食品也可作为食品添加剂的物质外）和禁止生产含这些食品添加剂的食品。 有使用标准的食品添加剂（30类）；没有使用标准的指定食品添加剂 57既存食品添加剂既存食品添加

27、剂 1996年日本厚生省公布的现有食品添加剂清单，这些食品添加剂不受食品卫生法的限制。 既存添加剂不包括应用（除分解以外的）化学反应原理获得的物质或用化学手段合成的化合物。 58天然调味剂原料天然调味剂原料 天然调味剂指从动物或植物，或动植物混合物中提取的用于调味食品的物质。 天然调味剂应用原料物质的名称或其后所示的同义词进行申明，同时须附有“调味剂”的字样。 59通常作为食品也可作为食品添通常作为食品也可作为食品添加剂的物质加剂的物质 日本允许使用的通常作为食品也可作为食品添加剂的物质。 这部分食品添加剂主要是以植物天然原料为主，比如果汁、水果海藻中提取的天然色素、蛋白、酒和茶叶等对人身体无

28、害的添加剂。 60食品用香料食品用香料 天然香料：否定列表 合成香料：肯定列表61特殊标签规定特殊标签规定 当一种食品添加剂按以下八种用途来使用时应同时标出物质名称和种类名称：抗霉剂、抗氧化剂、漂白剂、色素、固色剂、防腐剂、甜味剂、增稠剂/稳定剂/胶凝剂。 加工助剂和营养补充剂可不标注。 禁止标出“天然”或任何暗示“天然”的文字。 若制备的食品中含有阿斯巴甜，则应指出该添加剂是L-苯丙氨酸类复合物。 62关键差异关键差异 有限带入原则；无比例原则（固定最小值） 防腐剂：山梨酸钾 甜味剂：甜蜜素 漂白剂：二氧化硫（腌制蔬菜） 抗氧化剂：TBHQ 着色剂：喹啉黄、新红、喹啉黄、新红、特别是红色素红

29、色素63红色素的使用限制：红色素的使用限制： 不允许用于下列食品：豆类、生鱼不允许用于下列食品：豆类、生鱼(包括包括生鲸鱼肉生鲸鱼肉)和鲜贝类、腌鱼、熟黄豆面、和鲜贝类、腌鱼、熟黄豆面、海藻、裙带菜、肉、腌肉、发酵黄豆酱、海藻、裙带菜、肉、腌肉、发酵黄豆酱、面条面条(包括馄饨包括馄饨)、紫菜、酱油、海绵蛋糕、紫菜、酱油、海绵蛋糕(包括包括CASTELLA及其他类型及其他类型)、茶叶、茶叶、蔬菜和腌鲸肉。蔬菜和腌鲸肉。 64第四部分第四部分北美篇北美篇65一、美国管理规定概述一、美国管理规定概述 基本法律：联邦食品、药品、化妆品法（FD&C） 特别法： FD&C食品添加剂补充法案 FD&C色素补

30、充法案 管理机构：食品药品管理局（FDA）66FDA的职能的职能 新产品上市前的评审； 跟踪检查； 制订法规； 研究； 监督执法。 67“自动扣留自动扣留” 1、至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害 2、如果有资料记录，或接到其他国家有关部门的通告，表明某一国家或地区的产品可能对人体健康产生危害 3、多个样品经检验不合格 68自动扣留的效果自动扣留的效果 “自动扣留”的实质就是逐批检验 增加成本 延长通关时间 依申请解除（前提：连续5批商业性到货，经美国法定实验室检验合格，并经FDA审核同意放行 ）69二、美国食品添加剂的使用规二、美国食品添加剂的使用规则则 食品添加剂，是指具有明确的

31、或有理由认为合理的预期用途的，直接或间接地，或者成为食品的一种成分，或者会影响食品特征的所有物质。 食品添加剂须经两种以上的动物试验，证实没有毒性反应，对生育无不良影响，不会引起癌症等，用量不得超过动物试验最大无作用量的1。70使用规则使用规则 一、已批准直接用于食品的添加剂（172、173） 直接食品添加剂（Direct Food Additives）； 次级直接食品添加剂（Secondary Direct Food Additives） 二、间接添加剂（ 174-178 ） 粘合剂和涂层成分；纸和纸板成分；聚合物；辅助剂、加工助剂和杀菌消毒剂 三、着色剂（70、71、73、74） 需要/免

32、除批鉴定 71使用规则使用规则 一、临时允许的添加剂（180） 甘露醇、溴化植物油 二、过去批准的食品配料（181） 硝酸钠和硝酸钾、亚硝酸钠和亚硝酸钾 三、公认为安全的物质（182、184、186） 四、禁止直接使用的品种（189）72例示例示1： 172.110 BHA. BHA可单独或与其他许可的抗氧化剂一起用于食品，并应符合以下使用范围和使用条件： (a) BHA应符合以下规格：纯度不低于98.5；熔点不低于48摄氏度。 (b) BHA单独或与BHT一同作为抗氧化剂用于以下食品： (c) 为了确保添加剂的安全： (1) 该添加剂的销售包装的标签上必须标示该添加剂的名城。 (2) 当该添

33、加剂以合适的载体销售时，还需在标签上声明其在混合物中的百分比。 (3) 饮料冲剂干粉和甜品应当标示充分的使用说明，从而确保复原后的饮料和甜品的BHA含量不超过2PPM。73例示例示2： 74.101 FD&C Blue No. 1. (a) 特性： (1) FD&C Blue No. 1主要由以下物质构成 (2) 以FD&C Blue No. 1制成的食品用着色剂仅可含有本章 许可的稀释剂。 (b) 规格：FD&C Blue No. 1应当符合以下规格，并不得含有以现行良好生产规范可避免的杂质。 (c) 使用限制 (d) 标签。该着色剂及其任何混合物应当符合本章70.25节的要求。 (e) 鉴

34、定。所有批次的FD&C Blue No. 1应当根据本章第80部分通过鉴定。74例示例示3： 73.450核黄素.(a) 特性. (1) 核黄素是美国食品化学法典第三版（1981）第262-263 定义的物质。 (2) 以核黄素制成的食品用着色剂仅可含有本章许可的稀释 剂。(b) 规格。核黄素应当符合美国食品化学法典第三版（1981）第262-263页规定的规格。(c) 使用和限制(d) 标签。该着色剂及其任何混合物应当符合本章70.25节的要求。(e) 免除鉴定。该着色剂的鉴定并非为保护公众健康所必需，因此每批产品无需满足721(c)节的鉴定要求。75同类添加剂的特殊规则同类添加剂的特殊规则

35、 具有相似或相关作用机理作用的食品添加剂，被称为相关（同类）添加剂。 当食品中含有多种相关添加剂时，如果不能定量测出分别的量，则以最低限值为准。 当食品中含有多种相关添加剂时，如果能够定量测出分别的量，则采用比例原则。76食品用香料食品用香料 美国香料与萃取物生产者协会（FEMA） FEMA编号（2001） 21CFR172部分的510和515章节：作为食品添加剂使用的食用香精名单，主要通过天然香料名单和人造香料名单两部分分别规定在的。 21CFR182：直接作为食品配料使用的香料物质、精油等和香辛料、调味品作为公认安全食品配料物质。77香料清单香料清单 天然香料（21CFR172.510章节

36、） 共129种，规定了香料的通用名称、科学名称，并且对部分天然食用香料物质的使用规定了限制范围，或提出了限量要求。 人工香料及辅助香料（21CFR172.515章节） 21CFR182：公认安全物质GRAS名单中，其中也包括一些食用香料、精油、人造香味物质和辅料等物质名单。 78特殊标签要求特殊标签要求 辛香料、天然香料和人造香料可用上述名称或其组合进行标示。 由于香料而意外带入食品的添加剂无需在配料清单中标示。 木醋酸或其他人造烟熏香料可标示为“人造香料”或“人造烟熏香料”。 水解蛋白应标示其通用名称。 添加化学防腐剂的食品，必须同时标示该添加剂的通用名和单独的功能描述。 添加着色剂的食品：

37、免于证书的着色剂必须用Artificial Color, Artificial Color Added,或Color Added这些词，也可以用或者用Colored with 。需要证书的着色剂需标注FD&C名称。79关键差异关键差异 甜味剂：甜蜜素（禁用） 着色剂（瓜子、果干、蔬菜干） 喹啉黄、偶氮玉红、苋菜红、胭脂红 漂白剂：二氧化硫（标签） 其他典型案例80三、加拿大的管理制度三、加拿大的管理制度 加拿大卫生部（食品及营养质量标准） 加拿大农业部食品检验局（食品安全监管、法规和标准的监督实施） 加拿大食品药品条例第16部分81Division 6 部分着色剂的特殊规定部分着色剂的特殊规定

38、 (a) 诱惑红、苋菜红、赤藓红、靛蓝、日落黄和柠檬黄的含量不得超过300ppm ； (b) 固绿、亮蓝的含量不得超过100ppm； (c) (a)和(b)混合使用时，总量不得超过300ppm (d) 丽春红SX不得超过150ppm 着色剂的重金属限量着色剂的重金属限量 砷3ppm；铅10ppm；其他重金属40ppm（氧化铁、二氧化钛、铝和银除外） 各类着色剂的规格标准及检验方法各类着色剂的规格标准及检验方法82防腐剂防腐剂 I类防腐剂： 抗坏血酸、抗坏血酸钙、异抗坏血酸、硝酸钾、亚硝酸钾、抗坏血酸钠、异抗坏血酸钠、硝酸钠、亚硝酸钠 II、III、IV类防腐剂 有严格的限量要求 如：苯甲酸+山

39、梨酸 1000PPM83第五部分第五部分澳新篇澳新篇84一、管理制度一、管理制度 澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ） 澳大利亚新西兰食品标准法典： 第一章：所有食品的标准（1.3.1） 第二章：确定食品特定等级的标准 第三章和第四章：澳大利亚专用85二、食品添加剂的使用规则二、食品添加剂的使用规则 1、最大允许量：食品中允许添加的食品添加剂的最大量，或按说明制备时的添加量。 2、多种同类添加剂使用时，比例之和不超过1 3、允许带入原则 4、允许带入原则的倒置86强力甜味剂使用要求强力甜味剂使用要求 强力甜味剂仅限以下用途： 1、减热或低热量食品 2、未加糖食品87维生素和矿物质维生素和矿物

40、质 1、以下食品可声明添加维生素和矿物质（可声明食品）： 初级产品或其制品含量在90以上的食品 2、允许添加的维生素和矿物质： 维生素A、维生素B1、维生素B2、烟碱酸、叶酸、维生素B6、维生素B12、生物素、泛酸、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、钙、铬、铜、铁、碘、镁、锰、钼、磷、硒、锌（注：有指定形态） 3、限量：自然含量与添加量不超过规定值。88第六部分第六部分其他篇其他篇89一、中国香港一、中国香港 公众卫生及市政条例（132章） 第132BD章“食物内防腐剂规例”（内含抗氧化剂） 第132U章“食物内甜味剂规例” 第132H章“食物内染色料规例” 食物和药物（成分组合和标签）

41、规例90染色料 日落黄FCF、立索玉红BK、朱古力棕HT、赤藓红（BS）、红2G、亮蓝FCF、酒石黄、专利蓝V、淡红、棕FK、黑PN（亮黑BN）、绿S、酸性喹啉黄、靛蓝、鸡冠花红、苋菜红、蓝光酸性红、丽春红4R、诱惑红AC、酱色、氧化铁、二氧化钛、食用水果或蔬菜的天然染色料 禁用范围：未经烹煮及未经加工处理的肉类、野味、家禽、鱼、水果（柑橘属除外）或蔬菜91甜味剂 安塞蜜、甜蜜素、糖精（及钠、钾、钙盐）、缩二氮酸基酰胺、阿斯巴甜、阿斯巴甜安赛蜜盐 、索马甜、三氯半乳蔗糖92防腐剂和抗氧化剂 比例原则（火腿、腊肉、腌肉等除外） 甲醛不超过5ppm 带入原则（二氧化硫；原始或50ppm） 含抗氧化

42、剂食品不得推荐婴幼儿食用93香港食品添加剂法规的查询香港食品添加剂法规的查询 http:/translate.legislation.gov.hk/gb/www.legislation.gov.hk/chi/index.htm 法例 开始章号94二、新加坡二、新加坡 食品条例： 第一部分：预备性条款 第二部分：管理规定 第三部分：食品添加剂、杂质、容器等 第四部分：食品标准与标签要求 第五部分：罚则 95正文规定正文规定 1、抗结剂：干态重量不超过2；盐中可含有不超过10PPM的氰亚铁酸钾/钠 2、甲醇可用作食品萃取剂，残留不得超过5ppm 3、消泡剂：二甲基聚硅氧烷10ppm 4、人造甜味剂

43、：糖精、安塞蜜、三氯蔗糖（许可证、标签） 5、调味剂：限制溶剂、禁用18种调味剂 6、增味剂：限定4种 7、螯合剂：限定4种96附录规定附录规定 表4：允许的抗氧化剂及其食用条件 表5：允许的化学防腐剂及其使用条件 表6：允许的着色剂 表7：乳化剂和稳定剂 表8：营养强化剂 表9：通用添加剂。97防腐剂和抗氧化剂的特殊规定防腐剂和抗氧化剂的特殊规定 I类防腐剂：无限量类防腐剂：无限量 醋或醋酸、乳酸、抗坏血酸、异抗坏血酸、柠檬酸、苹果酸、磷酸、酒石酸及其钙、钾、钠盐 II类防腐剂：有限量，比例原则类防腐剂：有限量，比例原则 二氧化硫、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯或对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸、丙酸、亚硝酸盐、硝酸盐、二甲基碳酸氢钠 无限量要求的抗氧化剂：无限量要求的抗氧化剂： 抗坏血酸、异抗坏血酸、柠檬酸、磷酸、卵磷脂、维生素E 98三、韩国三、韩国 韩国食品添加剂法典： 1、一般条款 2、生产和制备标准 3、食品用食品添加剂的一般标准 4、规范和标准 5、一般试验方法 6、试剂 7、附录99谢谢谢谢!