1、医疗机构重点环节的消毒卫生管理 医疗机构消毒卫生管理医疗机构消毒卫生管理 重点环节消毒卫生管理重点环节消毒卫生管理 内镜清洗消毒存在问题与监测技术内镜清洗消毒存在问题与监测技术 血液透析环节消毒卫生工作血液透析环节消毒卫生工作医疗机构消毒管理工作医疗机构消毒管理工作组织：组织：消毒管理组织、管理部门设立或人员配备情况制度：制度：消毒管理制度建立知识：知识：消毒隔离知识培训与消毒知识掌握情况器械：器械：医疗器械、用品消毒灭菌产品：产品：消毒产品使用管理环境：环境：医疗机构环境、物品暴发：暴发：感染性疾病暴发、流行的报告与及时采取有效消毒措施情况执行：执行：国家标准规范执行情况医疗环境医疗环境 环
2、境空气环境空气 物体表面物体表面 诊疗设备诊疗设备 医疗用品医疗用品 医用织物医用织物 诊疗用水诊疗用水后勤社会化、清洁消毒工作边缘化后勤社会化、清洁消毒工作边缘化物表、地面清洁消毒物表、地面清洁消毒空调通风系统维护空调通风系统维护、清洁消毒、清洁消毒医疗废物处置医疗废物处置污水消毒管理污水消毒管理医用织物洗消医用织物洗消内镜的洗消内镜的洗消诊疗设备清洁消毒诊疗设备清洁消毒复用透析器的洗消复用透析器的洗消医疗器械灭菌（医疗器械灭菌（外包）外包）日常的终末消毒日常的终末消毒院内样品运送、科室间物品运送院内样品运送、科室间物品运送消毒灭菌效果监测等消毒灭菌效果监测等管理要求不断提高管理要求不断提高
3、传染病防治法传染病防治法第二十一条第二十一条 医疗机构必须严格必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。 第三十九条第三十九条 .医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品场所、物品以及医疗废物，必须依照必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置。 第五十一条第五十一条 医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。 消毒管理办法消毒管理办法 第四条第四条医疗卫生机构应当执行国家有关规范、标准和规定。第八条第八条医疗卫生机构的环境、物品环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家
4、有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。责任主体：医疗机构！责任主体：医疗机构！ 责任并没有转移！责任并没有转移！技术要求日益完善技术要求日益完善医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准（GB15982-2012）医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范（WS/T367-2012）医院隔离技术规范医院隔离技术规范（WS/T311-2009）医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范（WS/T368-2012）医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范（WS
5、/T512-2016）医院医用织物洗涤消毒技术规范医院医用织物洗涤消毒技术规范（WS/T508-2016）消毒供应、血液透析、内镜消毒、口腔诊疗、手术室管理、医废处置、污消毒供应、血液透析、内镜消毒、口腔诊疗、手术室管理、医废处置、污水处理等水处理等重点部门、重要环节重点部门、重要环节的日常消毒等有关标准和技术规范的日常消毒等有关标准和技术规范各种消毒剂的使用管理相关标准规范各种消毒剂的使用管理相关标准规范根本的问题根本的问题 后勤社会化的不断深入后勤社会化的不断深入与与管理要求的日益管理要求的日益提高提高的矛盾的矛盾 不专业的社会化管理团队不能满足不专业的社会化管理团队不能满足日益完日益完善
6、技术规范的要求善技术规范的要求必须的措施必须的措施专业的管理团队专业的管理团队专业的技术队伍专业的技术队伍稳定的技术人员稳定的技术人员 消毒灭菌效果监测消毒产品管理消毒卫生消毒卫生日常工作日常工作重点重点消毒灭菌过程消毒灭菌方法医疗用品（器械、物品）医疗用品（器械、物品） 严格集中消毒供应， 重视清洗、酶洗 正确选择与使用消毒灭菌方法和灭菌参数 严格外来器械、植入物的管理 有效地开展消毒灭菌效果监测消毒供应中心消毒隔离1建筑布局和工作流程；2消毒供应管理模式和制度；3人员配置和培训；4清洗消毒设施以及用品的配置和管理；5个人防护；6清洗质量；7消毒质量；8包装质量；9灭菌质量；10无菌物品存放
7、和使用。医院消毒供应中心的建筑布局严格器械、物品的集中消毒供应 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 院区分散CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限、在手术室设置消毒供应区域的医院，其清洗、消毒、灭菌工作应由CSSD统一管理，依据本标准和WS 310.2、WS 310.3的要求进行规范处置。 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据国家有关规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。委托社会化服务医院的消毒供应要求1、应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质进行审核。2、应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理
8、制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运输、清洗消毒灭菌操作流程等进行医疗安全风险评估，签订协议，明确双方的职责。3、应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量验收制度。4、应定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量监督。5、应及时向服务机构反馈质量验收及质量监督存在的问题，并要求落实改进措施。检查消毒灭菌方法检查消毒灭菌方法 使用的消毒灭菌方法 有哪些消毒灭菌方法，知晓每种灭菌方法的适用范围！ 选择的灭菌参数：消毒剂浓度、压力、温度、消毒灭菌时间、紫外线波长、辐照强度、酸碱度PH、氧化还原电位等 相关环节消毒剂、消毒设备 器械、物品、物表、手、皮肤、粘膜、空气、诊疗用水等 不同科室和部门消毒灭菌
9、的重点不同不同科室和部门消毒灭菌的重点不同 消毒供应中心、口腔科、内镜室、传染病门诊与传染病病房、手术室、新生儿病房、病原微生物实验室、血透室、中医针灸、普通门急诊与病房等等 检查消毒灭菌方法检查消毒灭菌方法 消毒灭菌形式 消毒剂擦拭、浸泡、冲洗、熏蒸、气溶胶喷雾压力蒸汽灭菌：下排气、预真空、脉动真空 干热灭菌 紫外线灭菌(功率、房间大小、密闭情况、清洁、有无覆盖或遮挡等) 物理除菌：空气净化、高效过滤等管理制度、人员培训、净化措施、运行维护保养、自身监测等（ GB50333-2013、 WST 368-2012 、 WST311-2009 ）基层医疗机构医院感染管理基本要求设消毒供应室的，应
10、当严格按照医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（WS310.2-2009）规定对可重复使用的医疗器械进行清洗，并使用压力蒸汽灭菌法灭菌（“5.8.1.压力蒸汽灭菌”节选见附件1）。没有设置消毒供应室的基层医疗机构，可以委托经地级市以上卫生计生行政部门认定的医院消毒供应中心，对可重复使用的医疗器械进行清洗、消毒和灭菌。根据物品性质选择消毒灭菌方法，根据物品类别、结构选择灭菌参数！灭菌方法灭菌方法灭菌介质灭菌介质适用器械、物品适用器械、物品不适用器械、不适用器械、物品物品下排气压力下排气压力蒸汽灭菌蒸汽灭菌饱和蒸汽饱和蒸汽耐热耐湿，首选用于微生物培耐热耐湿，首选用于微生物培养物、液
11、体、药品、实验室废养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理物和无孔物品的处理油类、粉剂油类、粉剂类等、类等、管腔管腔类器械类器械预真空压力预真空压力蒸汽蒸汽灭菌灭菌耐热耐湿，实心物品、管腔物耐热耐湿，实心物品、管腔物品、多空物品和纺织品等品、多空物品和纺织品等油类、粉剂、油类、粉剂、液体液体脉动真空压脉动真空压力蒸汽灭菌力蒸汽灭菌耐热耐湿，特别是特定管腔、耐热耐湿，特别是特定管腔、多空物品的灭菌多空物品的灭菌油类和粉剂、油类和粉剂、医疗废物、医疗废物、液体液体干热灭菌干热灭菌干热干热耐热、不耐湿，蒸汽或气体不耐热、不耐湿，蒸汽或气体不能穿透物品如玻璃、油脂、粉能穿透物品如玻璃、油脂、粉剂类
12、等剂类等不耐热物品不耐热物品常见的低温消毒灭菌方法灭菌灭菌方法方法灭菌灭菌介质介质适用器械、适用器械、物品物品不适用的器械、物品不适用的器械、物品环氧乙烷环氧乙烷灭菌灭菌环氧乙环氧乙烷烷不耐热不耐热不耐湿不耐湿食品、液体、油脂类、粉剂类等食品、液体、油脂类、粉剂类等过氧化氢过氧化氢等离子体等离子体灭菌灭菌过氧化过氧化氢等离氢等离子体子体不耐热不耐热不耐湿不耐湿植物纤维材质物品如布类、纸、海绵、植物纤维材质物品如布类、纸、海绵、木质类、液体、油类、粉剂、木质类、液体、油类、粉剂、植入物植入物等等低温甲醛低温甲醛灭菌灭菌甲醛蒸甲醛蒸汽汽不耐热不耐热可吸附甲醛或甲醛不易穿透的材料如可吸附甲醛或甲醛不
13、易穿透的材料如布类、普通纸类、聚乙烯膜、玻璃纸、布类、普通纸类、聚乙烯膜、玻璃纸、木质类、液体等木质类、液体等消毒剂消消毒剂消毒灭菌毒灭菌消毒剂消毒剂根据物品的根据物品的性质、用途性质、用途选择消毒剂选择消毒剂WS/T367-2012耐热耐湿器械不应采用耐热耐湿器械不应采用消毒剂浸泡灭菌！消毒剂浸泡灭菌！不耐热、耐湿不耐热、耐湿首选低温，无条件可采首选低温，无条件可采用灭菌剂浸泡用灭菌剂浸泡 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 类型 灭 菌 负 载 范 围 灭 菌 周 期 B 有包装和无包装的实心负载A类空腔负载标准中要求检测用的多孔渗透性负载的灭菌至少包含B类灭菌
14、周期 N 用于无包装的实心负载只有N类灭菌周期 S 用于制造商规定的特殊灭菌物品，无包装实心负载和至少以下一种：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔负载、B类空腔负载、单层包装和多层包装的物品。至少包含S类灭菌周期小型压力蒸汽灭菌器应符合GB/T 30690、YY 0646规定不同分类的灭菌周期和相关的设置只能应用于指定类型物品的灭菌。对于特定负载的灭菌过程需要通过验证。S型灭菌器应有生产厂家或供应商提供可灭菌口腔器械的类型、灭菌验证方法及验证报告。N型灭菌器不能用于牙科手机等管腔类器械的灭菌。检查消毒灭菌过程检查消毒灭菌过程器械的清洗、器械的清洗、消毒消毒、干燥、检查、包装、装载、
15、灭菌、干燥、检查、包装、装载、灭菌 清洗清洗：清洗方法、刷洗、机洗、酶洗、清洗工具 消毒：消毒：热力消毒、酸化水、75%乙醇等 干燥：干燥：灭菌方法对物品干燥程度要求比较高 检查：检查：清洁度 包装：包装：包装材料（穿透性、强度、不同灭菌方法的包装材料选择）、包装方式，物品的有效暴露、完整性（破损、漏气、缝线等）、包装标识（可追溯）检查消毒灭菌过程检查消毒灭菌过程 装载：装载：有利于灭菌因子的穿透 灭菌物品标识：灭菌物品标识：具有可追溯性 灭菌物品储存：灭菌物品储存：清洁、干燥、无污染 灭菌物品发放与运送：灭菌物品发放与运送： 确保安全的交接形式 运送容器、推车应标志清楚、洁污分开 特殊诊疗设
16、备的消毒情况：特殊诊疗设备的消毒情况： 接触病人的诊疗设备要有合适的消毒措施检查消毒灭菌过程检查消毒灭菌过程液体消毒剂：液体消毒剂： 正确配制正确配制：现配现用、原液浓度、外源性污染 有效浸泡有效浸泡：浸没、表面充分暴露、不能破坏消毒灭菌过程的连续性 规范标签规范标签：名称、浓度、配制日期、消毒时间等 浓度监测浓度监测：连续使用的消毒剂每天用前需浓度检测、 尽量不使用消毒剂浸泡的方式进行医疗器械的灭菌尽量不使用消毒剂浸泡的方式进行医疗器械的灭菌器械清洗后未消毒处理器械清洗后未消毒处理 忽视器械的消毒环节忽视器械的消毒环节，导致科室环境的严重污染，导致科室环境的严重污染 主要是没有洗消一体机的医
17、院消毒供应室、口腔科主要是没有洗消一体机的医院消毒供应室、口腔科 消毒方法：湿热消毒、酸性氧化电位水、消毒方法：湿热消毒、酸性氧化电位水、75%酒精等酒精等灭菌包装灭菌包装 包装材料选用失当，一些材料吸收灭菌因子 包装、装载问题、排气不彻底 灭菌前物品过湿，水分稀释灭菌因子 使用普通饭盒、搪瓷盒，蒸汽无法进入 使用开放式储槽盛放灭菌物品 包装布中间有缝线或者稀松 包装有破损漏气 一次性包装袋反复使用 新包装材料使用前未验证 包装不完整消毒灭菌过程不规范消毒灭菌过程不规范 剪刀、血管钳等轴节类器械完全锁扣 摞放的器皿间未采取隔开措施 灭菌包外未贴灭菌指示物 灭菌包指示标识不完整 装载不正确： 太
18、满（90%）、摆放不合理等 取出物品时不检查灭菌过程是否合格消毒灭菌过程不规范消毒灭菌过程不规范消毒灭菌物品管理混乱 存放消毒灭菌物品的场所不符合要求 无灭菌合格标志 已灭菌物品与未灭菌物品混放 超过有效期不及时清理 消毒灭菌过程不规范消毒灭菌过程不规范化学消毒： 配制问题： 不关注原液浓度、不现配现用 更换问题： 不及时、使用浓度过低 没有标注消毒灭菌时间、中途加入待消毒的物品 灭菌物品未充分暴露、未完全浸泡、飘浮、浸泡前物品未擦干等 使用戊二醛对注射针头、手术缝线及棉线类物品消毒或灭菌车针等戊二醛灭菌发热门诊诊室内待使用的灭菌包检查消毒灭菌效果监测情况检查消毒灭菌效果监测情况 清洗质量监测
19、清洗质量监测日常监测、定期抽查日常监测、定期抽查 消毒质量监测消毒质量监测湿热监测、化学消毒、消毒后直接使用物品的消湿热监测、化学消毒、消毒后直接使用物品的消毒效果监测（每季）毒效果监测（每季） 灭菌质量监测：物理监测、化学监测、生物监测灭菌质量监测：物理监测、化学监测、生物监测检查消毒灭菌效果监测情况检查消毒灭菌效果监测情况 专人负责质量监测专人负责质量监测 监测材料合法身份监测材料合法身份清洗、消毒、灭菌过程记录、质量监测记录、记清洗、消毒、灭菌过程记录、质量监测记录、记录保存录保存压力灭菌工艺监测（物理监测）实例 口腔科医疗器械采用压力蒸汽灭菌，记录每日灭菌参数为温度134、灭菌压力20
20、5.8kPa、灭菌时间4分钟，实际该设备显示压力单位为“Bar”或“MPa”，监测记录监测记录与实际压力单位不一与实际压力单位不一致。致。压力灭菌工艺监测（物理监测）实例查看灭菌设备仪表盘与显示屏查看灭菌设备仪表盘与显示屏灭菌压力与设定压力有偏差灭菌压力与设定压力有偏差 该院消毒供应中心正在使用脉动真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌，其仪表显示灭菌时灭菌温度133.9、灭菌器内室压力为191kPa。只灭菌标签而且提前灭菌 本机关卫生监督员于2015年6月26日在医院监督检查时发现，该院口腔科一棉布上粘有多条已灭菌化学监测指示带，上述指示带均已变黑色，并记录有“29/6、30/6、1/7、2/7、3/7
21、、6/7、7/7、8/7、9/7”等字样。压力灭菌工艺监测（物理监测）实例 第十八条 医疗机构应当对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测，确保消毒、灭菌合格。 灭菌效果监测采用工艺监测工艺监测、化学监测和生物监测。 工艺监测包括灭菌物品、洗涤、包装质量工艺监测包括灭菌物品、洗涤、包装质量合格；灭菌物品放置灭菌器的方法合格；合格；灭菌物品放置灭菌器的方法合格；灭菌器的仪表运行正常；灭菌器的运行程灭菌器的仪表运行正常；灭菌器的运行程序正常序正常消毒灭菌效果监测不规范消毒灭菌效果监测不规范 不开展消毒灭菌效果监测工作不开展消毒灭菌效果监测工作 监测内容不全面、监测周期过长监测内容不全面、监测周期过长
22、 监测方法不规范或错误：摆放位置、监测方法不规范或错误：摆放位置、BDBD包不打开包不打开 忽视灭菌工艺：忽视灭菌工艺：未实时观察或记录未实时观察或记录灭菌参数、显示器、设灭菌参数、显示器、设备运行等指标备运行等指标 没有监测报告或者监测记录，记录不规范没有监测报告或者监测记录，记录不规范 记录与灭菌器显示的单位不一致，如压力单位记录与灭菌器显示的单位不一致，如压力单位记录记录kPakPa，实际该设备显示单位为实际该设备显示单位为BarBar或者或者MPaMPa灭菌结束查看灭菌曲线手术器械要求就地进行预处理消毒供应行业标准：使用者应对使用后的诊疗器械、器具和物品及时去除明显污物，根据需要做保湿
23、处理。 手工： 机械： 保湿：关注接台腔镜器械的清洗灭菌！在哪清洗？谁在清洗？怎么清洗？腔镜清洗：真空超声清洗技术硬镜真空清洗机蒸汽清洗机全自动多舱真空超声波清洗机达芬奇手术系统手臂清洗过氧化氢低温等离子灭菌技术SilverNX手术室专用1、过氧化氢汽化、穿透： 汽化条件和有效穿透是灭菌成败基础。2、有效控制水分进入： 器械充分干燥；提高汽化过氧化氢浓度。3、等离子过程解离过氧化氢； 灭菌结束无毒副残留、即可使用，满足接台手术需要。清洗、干燥；包装材料；过载影响过氧化氢的穿透和灭菌效果！ 戊二醛浸泡不能用于腔镜接台器械！u时间上不能满足接台需要： 灭菌需要10h!不可能实现接台； 不少医院采用
24、戊二醛浸泡30min处理接台的胆道镜、膀胱镜，是大错特错！u安全性无法彻底去除残留： 灭菌后的腔镜需要使用无菌水彻底冲洗干净！如何避免冲洗过程的污染？ 因此临床应用没有实际操作性！过氧乙酸灭菌系统有灭菌隐患！ 配套专用过氧乙酸消毒粉；使用浓度0.2%；水温50-55；循环冲洗实现灭菌。冲洗接口与腔镜口径是否匹配？灭菌后无菌水冲洗如何保证？裸露灭菌，如何防止运输污染？腐蚀性？影响化学灭菌效果的因素： 清洗、浓度、温度。 医院消毒卫生标准不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器材！戊二醛熏蒸消毒灭菌有残留毒性关注植入物和外来医疗器械的监管植入物implant：放置于外科操作造成的或者生理存在的
25、体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。（本标准特指需要医院进行清洗、消毒与灭菌的非无菌植入物） 外来医疗器械 loaner：由器械供应商提供给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。植入物与外来医疗器械管理要求1、应明确各部门、相关科室在植入物与外来医疗器械的交接和清洗、消毒及灭菌过程中的责任。2、使用前应由本院CSSD（或依据本标准4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2、310.3的规定统一清洗、消毒、灭菌与监测。使用后应清洗消毒方可交还器械供应商。3、应要求器械供应商提供植入物与外来医疗器械的使用说明书，说明书应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数
26、，否则不应选用。保证足够的处置时间，择期手术应至少于术前日15时前将器械送达。急诊手术应及时将器械送至CSSD。4、应加强CSSD人员对植入物与外来医疗器械处置的培训中医临床科室中医临床科室 进行针灸穿刺操作时严格执行无菌技术操作规程，正确进进行针灸穿刺操作时严格执行无菌技术操作规程，正确进行穿刺部位的皮肤消毒；针灸针具（毫针、耳针、头针、行穿刺部位的皮肤消毒；针灸针具（毫针、耳针、头针、长圆针、梅花针、三棱针、小针刀等）做到长圆针、梅花针、三棱针、小针刀等）做到“一人一针一一人一针一用一灭菌用一灭菌”，火罐，火罐“一人一用一消毒一人一用一消毒”。（上海市针灸针一次性使用）（上海市针灸针一次性
27、使用） 进行拔罐、刮痧、中药足浴等操作时严格执行无菌技术操进行拔罐、刮痧、中药足浴等操作时严格执行无菌技术操作规程，必要时进行操作部位的皮肤消毒；相关器具和物作规程，必要时进行操作部位的皮肤消毒；相关器具和物品做到品做到“一人一用一消毒一人一用一消毒”或或“一人一用一灭菌一人一用一灭菌”。 一次性针灸针具、中药足浴一次性塑料袋连同足浴液严禁一次性针灸针具、中药足浴一次性塑料袋连同足浴液严禁重复使用，用后按损伤性医疗废物处理；可重复使用的针重复使用，用后按损伤性医疗废物处理；可重复使用的针灸针具及拔罐、刮痧、中药足浴器具、物品使用后按规定灸针具及拔罐、刮痧、中药足浴器具、物品使用后按规定进行清洗
28、与灭菌。进行清洗与灭菌。内镜消毒灭菌问题内镜消毒灭菌问题内镜消毒效果监测技术内镜消毒效果监测技术市卫监所市卫监所 甘和平甘和平几个问题几个问题 不同科室内镜洗消灭工作各自为政不同科室内镜洗消灭工作各自为政 清洗问题：清洗问题：水温、医用清洗剂、毛刷头长度与密度、时间、水温、医用清洗剂、毛刷头长度与密度、时间、洗洗消配件和活检口没有消毒或消毒不彻底消配件和活检口没有消毒或消毒不彻底等等 消毒灭菌方法选择问题：消毒灭菌方法选择问题：消毒因子的强度和作用时间消毒因子的强度和作用时间 利用消毒类内镜手术时应当灭菌利用消毒类内镜手术时应当灭菌 再污染与洗消漏洞：再污染与洗消漏洞：气枪（气体、枪头）、过滤
29、水、活检气枪（气体、枪头）、过滤水、活检口、存放时间长、口、存放时间长、活检口防水帽活检口防水帽等等内镜洗消工作各自为政的现象非常普遍内镜洗消工作各自为政的现象非常普遍内镜诊疗服务类别摸底调查内镜诊疗服务类别摸底调查胃肠胃肠镜镜气管镜、气管镜、支气管支气管镜镜喉镜喉镜阴道阴道镜镜腹腔腹腔镜镜关节关节镜镜宫腔宫腔镜镜脑室脑室镜镜膀胱膀胱镜镜胆道胆道镜镜胸腔胸腔镜镜其它其它开 展 相开 展 相应 内 镜应 内 镜业 务 的业 务 的机构数机构数1618110372122821061898642414调查内容：医疗机构开展内镜诊疗服务的种类、各类内镜消毒灭菌情况全市完成调查医院183家，其中三级医院
30、50家、二级医院79家、一级医院6家、民营医院48家。15种内镜种内镜各临床科室如果内镜自行洗消均必须符合相应规范要求各临床科室如果内镜自行洗消均必须符合相应规范要求（硬件设施、管（硬件设施、管理制度与人员培训等方面理制度与人员培训等方面没有跟进没有跟进）！相关标准、规范的应用相关标准、规范的应用软式内镜清洗消毒技术规范（软式内镜清洗消毒技术规范（WS507-2016WS507-2016）内镜自动清洗消毒机卫生要求内镜自动清洗消毒机卫生要求(GB 30689-2014 )(GB 30689-2014 )内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范(2004)(2004)(软式内镜、硬式内镜
31、软式内镜、硬式内镜) )医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982-2012GB15982-2012医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范（医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范（WS310-2016WS310-2016）医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准（医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准（WS310-2016WS310-2016）过氧化氢等离子体低温灭菌装置的通用要求（过氧化氢等离子体低温灭菌装置的通用要求（GB27955GB27955）消毒技术规范消毒技术规范(2002)(2002)（环氧乙烷灭菌技术有关内容环氧乙烷灭菌技术有关内容）有关消毒剂标准有关消毒剂标
32、准内镜消毒灭菌方法内镜消毒灭菌方法 过氧化氢等离子体灭菌过氧化氢等离子体灭菌（灭菌条件要求严格，未经过严格培训的人（灭菌条件要求严格，未经过严格培训的人员操作容易导致灭菌不合格！不适合软式内镜的灭菌）员操作容易导致灭菌不合格！不适合软式内镜的灭菌） 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌（相对较可靠但灭菌时间长）（相对较可靠但灭菌时间长） 2%2%戊二醛浸泡消毒戊二醛浸泡消毒或灭菌或灭菌（便宜，但报道分支杆菌耐药）（便宜，但报道分支杆菌耐药） 邻苯二甲醛浸泡消毒邻苯二甲醛浸泡消毒 专用过氧乙酸浸泡消毒或灭菌专用过氧乙酸浸泡消毒或灭菌（短时间能达到灭菌）（短时间能达到灭菌） 酸性氧化电位水浸泡消毒酸性氧化电位
33、水浸泡消毒（不稳定）（不稳定） 其它消毒剂其它消毒剂 内镜消毒标准内镜消毒标准20CFU/件件与无与无菌要求相距很近！菌要求相距很近！ 也许只有也许只有灭菌的方法灭菌的方法才能达才能达到消毒的要求到消毒的要求戊二醛浸泡不能用于腔镜接台器械！戊二醛浸泡不能用于腔镜接台器械！时间上不能满足接台需要： 灭菌需要10h!不可能实现接台； 不少医院采用戊二醛浸泡30min处理接台胆道镜、膀胱镜安全性无法彻底去除残留： 灭菌后的腔镜需要使用无菌水彻底冲洗干净！如何避免冲洗过程的污染？ 因此临床应用没有实际操作性注意气枪干燥对软式内镜的再污染干燥使用的气枪，并配置空气过滤装置过滤粒径要求0.3微米避免空气中
34、细菌再污染避免空气中细菌再污染终末漂洗用水应为无菌水（灭菌内镜）或经孔径0.2m的滤膜产生的过滤水（高水平消毒内镜），避免二次污染。 终末漂洗用水使用过滤水或无菌水监督抽检情况监督抽检情况抽检项目抽检项目胃肠镜内腔面胃肠镜内腔面支气管镜、纤维喉支气管镜、纤维喉镜等内腔面镜等内腔面戊二醛戊二醛有效有效浓度浓度污水污水合计合计抽检件数抽检件数合格件数合格件数抽检件数抽检件数合格件数合格件数抽检件数抽检件数合格件数合格件数抽检件数抽检件数合格件数合格件数抽检件数抽检件数合格件数合格件数抽检数量抽检数量3633028766117113144125711606合格率合格率83.275.996.686.8
35、85.2年度抽检结果分析：1.提高了内镜相关样品的抽检比例，年度监督抽检总件数711件，其中内镜相关样品567件，占79.7%；2.所有内镜抽检合格率81.8%， 2016年内镜细菌总数合格率80.8%；3.支气管镜、纤维喉镜等抽检合格率比胃肠镜抽检合格率低；4.戊二醛有效浓度抽检合格率96.6%，2016年合格率为94.2%开展不同洗消方法内镜消毒效果调研开展不同洗消方法内镜消毒效果调研内镜室现场模拟戊二醛、戊二醛、过氧乙酸过氧乙酸、邻苯二甲醛、环氧乙烷、酸性氧、邻苯二甲醛、环氧乙烷、酸性氧化电位水等化电位水等多种内镜消毒灭菌方法对胃肠镜进行消毒或灭菌处理，洗涤方式分别设计了温水清洗和常温清
36、洗、机洗和手洗等多种方式。共采集样品150件，合格样品98件，总合格率总合格率65.3%，比监督抽检合格率（81.8%）低很多。不同消毒剂、不同清洗方式内镜消毒合格率在25%-86%之间。不同洗消方法内镜消毒效果调研结果分析（样品量较小，仅供参考）消毒方法清消方式采样件数合格件数合格率戊二醛（10分钟）常温清洗16637.5 过氧乙酸（8分钟）温水清洗121083.3 常温清洗211885.7 常规机洗12650.0 邻苯二甲醛（5分钟）温水清洗12758.3 常温清洗151066.7 常规机洗6466.7 酸性氧化电位水（5分钟）温水清洗12325.0 戊二醛+过氧乙酸常温10660.0 环
37、氧乙烷（周五消周一采）常温12866.7 环氧乙烷（晚上消第二天采）常温121083.3 合计1509865.3 不合格原因分析内镜内腔面狭窄、结构复杂、清洗消毒不彻底可能是内镜内腔面细菌总数合格率较低的直接原因；内镜抽检继续采用了新修订的医院消毒卫生标准，该标准对消毒类内镜的采样方法（采样量从10ml提到50ml）和检测方法（简单随机取样平板培养法到全量膜过滤培养法）都进行了较大的修订，使得内镜细菌菌落总数超标率明显增加；内镜洗消相关标准规定的洗消时间可能不能满足新修订的医院消毒卫生标准规定的采样方法和检测方法，标准研制存在问题（洗消效果监测方法提高了但洗消过程要求并没有提高）。不排除监测过
38、程污染？但可能性很小。确保内镜消毒效果必须多管齐下确保内镜消毒效果必须多管齐下延长消毒时间不定期更换消毒剂或使用强力灭菌剂完善清洗过程、延长清洗时间改善清洗刷头温水清洗注重配件的消毒灭菌改善洗消设备设施，杜绝洗消盲点定期或不定期采取环氧乙烷灭菌过氧化氢低温灭菌操作须严格培训！规范自身监测方法，缩短监测周期管理要求管理要求 统一规范，杜绝临床科室各自为政统一规范，杜绝临床科室各自为政 完善设备设施，优化洗消用品用具完善设备设施，优化洗消用品用具 正确使用清洗、消毒、灭菌方法正确使用清洗、消毒、灭菌方法 规范内镜清洗、消毒、灭菌过程规范内镜清洗、消毒、灭菌过程 切实做好内镜消毒灭菌效果监测切实做好
39、内镜消毒灭菌效果监测消毒类内镜采样消毒类内镜采样 检测依据：检测依据： 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准（GB15982-2012） 采样液：采样液：采样液应含有内镜消毒剂的相应中和剂；醛类消毒剂采用含0.3%甘氨酸甘氨酸中和剂中和剂的采样液；酸性氧化电位水、过氧化物消毒剂采用含0.1%硫代硫酸钠硫代硫酸钠中和剂中和剂的采样液。采样量是采样量是50ml 检测方法：滤膜法加平板法检测方法：滤膜法加平板法，菌落总数采取全量计数采样过程应避免污染采样过程应避免污染 采样时戴口罩，避免唾沫导致污染 采样用注射器针头应紧固，防漏水 采样人员应戴一次性灭菌手套 采样前不用酒精纱布对活检口以及内镜远端再消毒
40、，避免酒精纱布本身可能导致污染 灭菌采样液瓶、样品收集瓶的瓶口、瓶盖以及注射器针头等操作前后均应在火焰上烧灼3-5s一次性灭菌真空过滤器与格栅过滤膜严查医院自身监测工作开展情况！严查医院自身监测工作开展情况！ WS507-201软式内镜清洗消毒技术规范软式内镜清洗消毒技术规范环境空气环境空气通风换气、空气消毒、空气净化通风换气、空气消毒、空气净化医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准（GB15982-2012） 采取自然通风和（或）机械通风自然通风和（或）机械通风保证诊疗场所的空气流通和换气次数 采取机械通风时，重症监护病房等重点部门宜采用“顶送顶送风、下侧回风风、下侧回风”，建立合理的气流组织。
41、在通风系统安装空气消毒装置通风系统安装空气消毒装置： 采用集中式空调通风系统的呼吸道发热门诊及其隔离留观病室（区）、呼吸道传染病病收治病区。 未采用空气净化技术的手术室、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）等场所。通风换气和空气消毒通风换气和空气消毒存在问题存在问题 自然通风：自然通风：房间结构不合理，自然通风远不能改善室内空气状态全封闭设置无自然通风 机械通风：机械通风：新风量不够新风口位置不合理（在大楼排风口附近、室内取风）集中式空调通风管道从不清洁或不安装过滤网机械通风气流组织不合理，未采取顶送风、下侧回风顶送风、下侧回风未在通风系统安装空气消毒装置室内进风口有灰尘与霉
42、斑、冷凝水漏水使得天花板霉变(空调开到很空调开到很低，又开窗空调管道及其金属表面很容易形成冷凝水低，又开窗空调管道及其金属表面很容易形成冷凝水)合理的气流组织：上送下回“上送风、患者头部下方回风”：有利于感染性气溶胶的排除。上送上回空气净化消毒装置（安装在进风口）医院室内环境空气的消毒医院室内环境空气的消毒 空气消毒方法应遵循消毒技术规范规定。不宜常规采用化学喷雾进行空气消毒。 类环境均为有人房间，必须采用对人无毒无害，且可连续消毒的方法。循环风紫外线空气消毒器：由高强度紫外线灯和过滤系统组成。所用消毒器的循环风量 (m3/h) 必须是房间体积的8倍以上。 静电吸附式空气消毒器：采用静电吸附原
43、理，加过滤系统。 类环境的空气消毒 类环境的方法均可采用。臭氧消毒：消毒后房内闻不到臭氧气味才可进入（不建议）。薰蒸或喷雾消毒：可采用化学消毒剂或中草药空气消毒剂喷雾或薰蒸消毒，消毒时室内不可有人。常用过氧乙酸、过氧化氢复方空气消毒剂、季铵盐类消毒液、中草药空气消毒剂喷雾消毒（喷嘴 ）紫外线消毒紫外线消毒存在问题安装高度不合理、吸顶安装（考虑到紫外线兼有表面消毒和空气消毒的双重作用，可安装在桌面上方1m处。不考虑表面消毒的房间，可吸顶安装）安装灯管的功率不能满足房间空气消毒的需要(瓦数1.5W/m3)；灯管发黑、更换不及时( 70w/cm2 )；未开展日常检测（紫外线强度计或用紫外线强度监测指
44、示卡）移动式紫外线消毒存在太多盲区、消毒时间不够移动式紫外线消毒存在太多盲区、消毒时间不够采取集中式空调通风系统的房间使用紫外线消毒 达不到消毒效果医院室内环境空气的消毒医院室内环境空气的消毒 类环境：有人房有人房间，必须采用对人无毒无害，且可连续消毒的方法。 循环风空气消毒机：过滤、高压静电吸附式空气消毒器、等离子体空气净化消毒器等离子体空气净化消毒器、紫外线空气消毒器、光触媒等离子空气消毒装置视频等离子空气消毒装置视频空气净化空气净化存在问题存在问题类环境：洁净手术室和洁净病房- 级洁净手术室集中送风面积不够（6.24(1.44)、4.68、3.64m2）手术室内回风口位置、数量、分布不合
45、理，四角或四侧回风手术室内仪器、设备摆放过多、遮挡回风口，影响室内气流组织新风口位置不符合要求排风风速过大，容易形成负压，导致走廊空气倒灌安装未检漏、边框有泄漏风管漏风率无检测数据或检测不合格手术期间手术室门长时间敞开、门密封性能差没有专业维护管理人员没有专业维护管理人员没有遵循设备使用说明进行保养维护；洁净室施工及验收规范洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）医院洁净手术不建筑技术规范医院洁净手术不建筑技术规范（GB50333-2013）空气净化空气净化存在问题存在问题连台手术间自净时间不够沉降菌采样时间不符合标准要求验收由工程单位组织进行没有专人负责净化系统的维护洁净室新风口从来
46、不打理忽视回风清洁、更换、排风过滤网的更换初、中、高效过滤网的更换周期很随意，（粗效更换1/1-2月、中效周检1/3月、亚高效年更换、末端年检）未进行必测项目的日常检测未进行必测项目的日常检测，常以空气洁净度级别、细菌浓度单项指标代替粗制滥造工程不少：隐患极大！空气净化系统平面结构示意图空气净化系统平面结构示意图从新风口开始管从新风口开始管加强各级过滤网的日常管理切实做好验收检测与定期监测 符合洁净室施工及验收规范GB50591 不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标作为综合性不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标作为综合性能全面评定能全面评定 不得以工程的调试结果作为综合性能全面评定的检
47、验结果不得以工程的调试结果作为综合性能全面评定的检验结果 必测项目日常检测周期按GB50591多数指标检测周期为12个月，洁净度5级、沉降菌为6个月 必测项目必测项目14项项 任何检验应注明状态必测项目 级洁净手术室手术区和级洁净辅助用房洁净度未局部5级的地面以上1.2m的工作面的截面风速和速度不均匀度 -级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数以及、级手术室风口下无速度盲区 新风量、末级过滤器检漏 手术室的严密性、静压差 级洁净手术室用房开门后门内0.6m处空气洁净度 温湿度、噪音、照度、甲醛、苯、TVOC 细菌浓度、谐波畸变率普通手术间普通手术间 ：未设置空气净化系统，采用其它消毒方法，室内空
48、气卫生指标应达到我国GB15982 类环境要求的房间。WS/T 368-2012医院空气净化管理规范6.1手术部(室)可选用下列方法净化空气a)安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统；b)空气洁净技术；c) 空气消毒器；d)紫外线灯照射消毒；我国洁净手术部建设凸显很多问题C设计是根本：很多医院的设计有问题；C选择承建单位很重要：劣质工程不少；C验收建议请第三方监测第三方监测：CDC相对靠谱；C手术室、设备科要有人懂，有人管；C使用维护要专人负责：很多医院没人管；C定期监测定期监测：温湿度、压差、气流、空气培养等。标准普通手术室的送、回风与消毒装置回风口配置空气消毒装置的空调进风口没有送风天花回
49、风口普通手术室建设普通手术室需要在进风口安装空气消毒装置普通手术室还需要回风口和排风口！这样的普通手术室不符合要求！普通手术室的基建要求和洁净手术室基本一致，需要配置中央空调机组、新风系统和回风管路，但对室内表面的密封性要求相对低。普通手术室日常使用的运行费用（如耗电量）、耗材更换费用、维护费用等远远低于洁净手术室。1、手术室不宜开窗，但需要自然采光。2、壁挂柜式空调是手术室空气最大污染源；3、手术过程中应确保清洁空气送进来、污染空气交换出去；4、配置持续空气消毒设施重症监护室空气消毒设施：不建议采用洁净技术1、新风量和换气次数不够；2、温湿度控制做不到；3、室内异味难除，严重影响舒适度；4、
50、室内微小气候有问题；5、空调通风系统的空气消毒装置能 解决空气细菌问题。美国CDC医疗机构环境感染控制指南（2003）在“保护性环境”中建议“新建的监护室不要使用空气洁净系统（ 类）”。 环境、物体表面消毒（要关注）环境、物体表面消毒（要关注）医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准 GB15982-2012环境、物表应保持清洁，当受到肉眼可见污染时应及时清洁、消毒。对治疗车、床栏、床头柜、门把手、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。对病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应根据具体情况。选择中水平以上消毒方法消毒。人员频繁流动、拥挤的诊疗场所应每天工作结束后进行清洁、消毒。感染性疾病科
