1、二、注射材料简介 1、肉毒素 2、填充剂由NordriDesign提供肉毒素简介由NordriDesign提供什么是肉毒毒素?(肉毒神经毒素,肉毒杆菌神经毒素，肉毒梭菌毒素 )是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素一种厌氧菌，其孢子常规在土壤中，与产生破伤风毒素的细菌属同一科在合适的条件下（10oC，无氧，合适的酸度）孢子生长为梭菌细菌继续产生大量的孢子或自溶将毒素释放出来不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同亚型的神经毒素(分为 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型), 其中A型毒力最强是导致肉毒中毒(Botulism)的原因
2、历史和发展（1）Justinus Kerner 推推测测“腊肠毒腊肠毒” 作用作用原理，并提出应用原理，并提出应用于治疗的可能性于治疗的可能性1920s19441946首次沉淀纯化首次沉淀纯化A型肉毒毒素型肉毒毒素（H.Sommer)Schantz 开始研究开始研究其特性和应用其特性和应用Lammanna首次分离出首次分离出A型肉毒素结晶型肉毒素结晶18201895E Van Ermengem 分分离肉毒梭状芽胞杆菌离肉毒梭状芽胞杆菌历史和发展（2）1960s 1970s1960s 1970s1978197819841984Schantz Schantz 和和Scott Scott 继续研究继
3、续研究ScottScott在猴子身上进在猴子身上进行行A A型肉毒毒素治疗型肉毒毒素治疗斜视的试验斜视的试验Scott Scott 获得获得FDAFDA批准在批准在人身上进行试验（眼睑人身上进行试验（眼睑痉挛，半面肌痉挛）痉挛，半面肌痉挛）1950s1950s1950s 1950s 1960s1960sV Brook V Brook 证实证实A A型肉毒毒素阻断型肉毒毒素阻断乙酰胆碱释放乙酰胆碱释放纯化过程优化纯化过程优化 (Duff and (Duff and Schantz)Schantz)MF Brint MF Brint 用于治疗眼用于治疗眼睑痉挛，半面肌痉挛睑痉挛，半面肌痉挛 斜颈，
4、喉部肌张力障斜颈，喉部肌张力障碍，书写痉挛等碍，书写痉挛等历史和发展（3）83个国家个国家22个适应症个适应症199820062009FDA 批准低批准低蛋白剂型蛋白剂型 每每100单位单位 5ng19891997Allergan获得获得FDA批批准以准以 BOTOX 商品名商品名上市；用于治疗眼睑上市；用于治疗眼睑痉挛，斜视和第痉挛，斜视和第VII神神经功能紊乱经功能紊乱Allergan 公司公司获得对获得对A型肉型肉毒素的所用权毒素的所用权1998年年6月中国药品监月中国药品监督管理局批准保妥适督管理局批准保妥适用于治疗眼睑痉挛、面用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张肌痉挛及相关病灶肌
5、张力障碍。力障碍。 2006年年6月月GSK在中国在中国上市保妥适上市保妥适2002FDA批准美批准美容适应症容适应症2月月11日获中日获中国国SFDA批准批准用于皱眉纹用于皱眉纹 保妥适全球被批准情况8383个国家，个国家，2222个适应症个适应症保妥适在中国的适应症1998： 眼睑痉挛、面肌痉挛及相关 局灶性肌张力障碍。2009年2月： 暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。作用机理(1)正常神经递质释放过程正常神经递质释放过程神经肌肉接头神经肌肉接头神经末梢神经末梢肌肉细胞肌肉细胞肌肉细胞肌肉细胞肌肉纤维收缩肌肉纤维收缩突触间隙突触间隙乙酰胆碱乙酰
6、胆碱乙酰胆碱受体乙酰胆碱受体神经终点神经终点SNARE蛋白蛋白突触囊泡蛋白突触囊泡蛋白 突触融合蛋白突触融合蛋白 突触相关蛋白突触相关蛋白 突触囊泡突触囊泡SNARE 蛋白蛋白形成复合体形成复合体突触融合突触融合复合体复合体囊泡和终板囊泡和终板膜融合膜融合神经递质释放神经递质释放作用机理(2)当有神经肉毒素时当有神经肉毒素时肌肉细胞肌肉细胞肌肉纤维瘫痪肌肉纤维瘫痪肉毒素肉毒素轻链水解特异轻链水解特异SNARE蛋白蛋白轻链轻链SNARE 复合复合体不能形成体不能形成膜没有膜没有融合融合神经递质神经递质不能释放不能释放肉毒素以肉毒素以胞饮方胞饮方式进入式进入重链重链B,D,F,G型型A,C,E 型
7、型C 型型尚有其它作用机理尚有其它作用机理 如疼痛如疼痛单位的定义： 肉毒毒素的毒力以生物鼠单位来表示， 体重为1822g 的Webster瑞士雌性鼠腹腔注射半数致死（LD50）为一个单位（U）。 一个70kg重的成人其致死量约为25005000u。 不同厂家的肉毒素单位（Unit）彼此不能互换。 美容注射的A型肉毒毒素以25U左右为宜。最多不超过100u，故属于微量水平。由于A型肉毒毒素有选择性，对神经细胞有强的亲和力，并结合于神经终末受体上，毒素几乎耗尽，它不可能进入血液，更不能通过血脑脊液屏障，故无全身不良反应。 如果一次注射较大剂量A型肉毒毒素（2000u）可致人于死地。 目前尚未见为
8、美容目的注射A型肉毒毒素而发生全身性副作用的病例报告。所以，A型肉毒毒素注射在正确适宜剂量下是非常安全的。 抗体的产生 A型肉毒毒素本身是免疫源性蛋白，为了提高其稳定性，又加入人血清蛋白，这样注人人体后就会产生对肉毒毒素的免疫球蛋白G（IgG），它就是A型肉毒毒素抗体。 如果一个月内接受数次肉毒毒素注射或一次性注射200300U以上容易产生抗体。 一般美容注射微量（2位数以内）A型肉毒素，很少发生产生抗体的病例。 如果因种种原因病人体内产生A型肉毒毒素的抗体，而致治疗失败的病例，可以改用BTX-B或BTX-C。 因为肉毒毒素不同型之间基本无交叉免疫性。副作用及不良反应 A型肉毒毒素在面部除皱方
9、面的副作用为暂时性的，较常见的有表情不自然、畏光、流泪、局部肿胀、淤斑、注射部位麻木、头痛、额部紧绷感、邻近部位皱纹加深等。另外，还可出现眉型改变、上睑下垂、眉下垂、轻度下睑外翻、暴露性角膜炎、视力模糊、过敏反应等。这些反应常发生在治疗后3-5天，一般在一周逐渐消退。 可先应用含肾上腺素的滴眼剂，有助于预防因过敏、流血等因素造成的明显的暂时性眼睑下垂的预防。 填充剂简介 短 效： 玻尿酸 胶原蛋白 中长效： 欧特莱&伊维兰 永 久： 爱贝芙由NordriDesign提供注射美容的主要适应症注射美容的主要适应症鱼尾纹鱼尾纹眉间纹（川字纹）眉间纹（川字纹）抬头纹（额纹）抬头纹（额纹）（一）除皱（一
10、）除皱鼻背纹鼻背纹鼻唇沟（法令纹）鼻唇沟（法令纹）口周纹口周纹颈纹等颈纹等（二）塑形（二）塑形隆鼻隆鼻隆下巴隆下巴丰唇丰唇丰太阳穴丰太阳穴丰耳垂丰耳垂提眉弓提眉弓人中再造人中再造面部提升面部提升眶下凹陷眶下凹陷面颊凹陷面颊凹陷疤痕凹陷等疤痕凹陷等短效填充剂由NordriDesign提供玻尿酸（瑞蓝）注射器上追注射器上追踪识别标签踪识别标签由NordriDesign提供玻尿酸：玻尿酸： 学名为学名为透明质酸透明质酸 (Hyaluronic acid(Hyaluronic acid，简称，简称HA) HA) 或称醣醛酸。或称醣醛酸。 由双糖单位由双糖单位 ( ( 葡萄醛酸葡萄醛酸 -N- -N-
11、乙硫氨基葡糖乙硫氨基葡糖 ) )组成的直链高分子多醣，是一种组织中自然存在的组成的直链高分子多醣，是一种组织中自然存在的物质。自然界中广泛地存在于脊椎动物的结缔组织、物质。自然界中广泛地存在于脊椎动物的结缔组织、粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌的夹膜中，在粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌的夹膜中，在人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色，无论人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色，无论是组织结构上整体的保养或是细胞之间的运送都具是组织结构上整体的保养或是细胞之间的运送都具有很重要的功能。有很重要的功能。透明质酸(HA) 是什么? HA 是一种天然多糖 HA 由双糖单位组成 皮肤中有大量的HA
12、所有物种中的HA都一样 HA 可以结合大量的水由NordriDesign提供瑞蓝（瑞蓝（RestylaneRestylane）的成分）的成分 瑞蓝（Restylane）原料是通过细菌发酵法生产的非动物来源的透明质酸，是一种无色透明、粘稠的凝胶。 透明质酸是由重复的双糖单位构成的大分子物质，含D-葡萄糖醛酸和N-酰葡萄糖胺。 由NordriDesign提供时间时间填充效果填充效果根据分子量大小分为： 1、Restylane Touch ， 2、Restylane ， 3、Restylane Perlane ， 4、Restylane Sub-Q， 5、Restylane Vital， 6、Res
13、tylane Lipp ， 7、Restylane Macrolane 七个系列。 由NordriDesign提供1、Restylane Touch 针对细小纹路及皱纹、眼周皱纹及表面浅层皱纹，笑纹、额头纹、鱼尾纹、泪沟，泡眼等， 注射位置：真皮层最上面。 2、Restylane （瑞蓝2） 针对中层的皱纹 虎纹、眉心纹、唇纹及耳垂的填充拉提等，抬头纹及眉骨拉提。 注射位置：真皮层中间 3、Restylane Perlane 针对深部皱纹、法令纹、眉心纹、丰颊、丰额太阳穴、修饰鼻形下巴及修饰脸部轮廓等。 注射位置：真皮层最下面或皮下组织最上面。 4、Restylane Sub-Q 针对丰颊、隆
14、乳、隆鼻、 下巴的注射、脸部轮廓雕塑修饰脸形及凹陷大面积填充， 注射位置：皮下组织,但不要注射入脂肪。5、Restylane Vital 被一些专家称为“活力玻尿酸”，可以用于颈部、手部、胸部和面部的保湿嫩肤效果。直接与真皮层内原有的透明质酸结合，增加肌肤吸水及锁水能力，使肌肤弹性和光泽，增加骨胶原产生、改善皮肤，回复焕然一新、自然青春的健康美。 注射位置：真皮浅层 由NordriDesign提供6、Restylane Lipp 特别适用于丰唇、补唇纹、提嘴角。 7、Restylane Macrolane 更大范围的面积填充及修饰身体雕塑如隆胸及男性用于胸大肌等增加肌肉感。 国产玻尿酸（逸美E
15、ME）国产玻尿酸（逸美EME） 2006年 EME通过国家食品药品监督管理局 济南医疗器械监督检验中心检验； 2007年 EME通过北京市药品监督管理局的 质量体系考核； 2008年 EME通过国家食品药品监督管理局 技术审评专家组审评； 2009年 EME通过国家食品药品监督管理局 组织的GMP认证中心专家在内的专 家组联合检查验收； 2009年 EME 获中国SFDA批准，唯一面部 多部位适用的注射去皱塑型产品。 与瑞蓝相比，逸美最大的区别是它是一个复合试剂其的主要成分是透明质酸钠（发酵法提取），羟丙基甲基纤维素，平衡盐溶液。 逸美将大分子量透明质酸通过专利接支技术整合在纤维素骨架上，注射
16、到皮下后起长效填充作用。 两种玻尿酸的区别 由于逸美是复合制剂，含有纤维素成份，其注射效果优于目前交联的透明质酸填充剂， 在安全性上也大大优于带微球的注射填充剂，并发症极其罕见。 与当前国内批准的透明质酸瑞蓝2相比，其疗效的维持时间可达12年，但注射后手感较瑞蓝2稍硬。 两种玻尿酸的区别胶原蛋白（双美）由NordriDesign提供分子结构主要由三个分子结构主要由三个 胺基酸组成胺基酸组成：甘胺酸甘胺酸（GlycineGlycine）脯胺酸脯胺酸（ProlineProline）羟基脯胺酸羟基脯胺酸（HydroxyprolineHydroxyproline）三个胺基酸构造而成的多三个胺基酸构造而
17、成的多胜肽链（胜肽链（-chain-chain），），由由三条多胜肽链组成三股螺三条多胜肽链组成三股螺旋体结构（胶原蛋白检测旋体结构（胶原蛋白检测指标）指标）胶原蛋白在交联技术胶原蛋白在交联技术crosslinkcrosslink处理后的纤维处理后的纤维结构，在光学显微镜下，结构，在光学显微镜下，呈现紧密、厚实、黄色呈现紧密、厚实、黄色或红色的特征或红色的特征双美胶原蛋白优势双美胶原蛋白优势胶原蛋白在医学上可做广泛的应用，其优点归纳如下：(1)天然高分子材料来源丰富(2)高生物兼容性（biocompatible）(3)生物可分解性（biodegradable）(4)低抗原性（non-antig
18、enic）(5)低毒性（non-toxic）(6)高抗拉强度（tensile strength）(7)止血性（hemostatic）(8)促进细胞贴附生长(9)可制备成各种型态（membranes, films, sponges, and beads） 1.精制交联胶原（丝与布）。2.无特定病原猪胶原，生物相容性佳，全世界只有两家有资质生产。3.不需要过敏试验。4.可降解，不易发生长效型不可降解产品的并发症如肉芽肿等。5.补充胶原的同时可激发部分胶原再生。6.恢复胶原网构建弹力支架，更适合全面部提升。双美胶原产品亮点双美胶原产品亮点 中、长效填充剂由NordriDesign提供欧特莱&伊维兰
19、法国法国ProcytechProcytech公司公司 由NordriDesign提供一型：fine二型：original三型：ultra四型：evolution分型组成成分：fine, original, ultrafine, original, ultra (一、二、三型）是由带阳离子的聚丙烯N,N二甲基二丙烯铵盐共聚物Poly(PAA-co-DADMA)Poly(PAA-co-DADMA)和磷酸缓冲溶液、氯化钠、注射用水构成。在210年内完全降解。evolutionevolution （四型）则是在可降解成分中添加了不可降解的聚乙烯醇多孔微球，微球大小为25-40微米左右，微球上有微孔大小
20、为15纳米左右。保持10年以上效果。独特的多孔微球结构1、注射outline&evolution之后它形成临时细胞矩阵，纤维原细胞和肥大细胞因为卷入纤维化过程中而被排除在外。温柔的正电荷沿着分子链分布， 正电荷的存在还有利于减少因钙粒子的静电排斥作用所造成的硬化的风险。2、正电荷吸引组织液中带负电的大分子：可溶的胶原微原纤维、弹性蛋白和葡萄糖胺基多糖等渗透进入细胞矩阵，在植入物中重新组成一个分子网。它可以与邻近的组织黏合在一起。作用机理作用机理3、当正负电荷平衡时这种吸引自动停止，同时临时细胞矩阵在510年内通过组织非特异性酯酶的活化作用而被降解，完全排出体外。自体胶原物质长入微球，形成永久细
21、胞矩阵替代ECM.作用部位和功效finefine: 用于填平面部的细纹及小皱褶，如丰唇线、鱼尾纹等浅皱纹。1-5年效果，五年全部降解。originaloriginal: 用于填平面部皱纹及褶皱，如丰唇、隆鼻、额纹。2-8年效果，八年完全降解。作用部位和功效ultraultra: 用于脸部塑型和填平面部较深皱纹及皱褶，如颌面部组织填充、鼻唇沟等深皱纹。5-10年效果，十年完全降解。evolutionevolution: 用于填平面部的皱纹及皱褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充，如颌面部组织永久填充、鼻唇沟等深皱纹。10年以上效果。欧特莱欧特莱& &伊维兰降解曲线伊维兰降解曲线永久填充剂由NordriD
22、esign提供由NordriDesign提供爱贝芙（Artecoll） 由世界“注射美容之父”Gottfried Lemperle 教授发明的用于永久性祛除脸部皱纹、鼻唇沟纹、丰唇、修复疤痕、乳头充盈和其他皮肤缺陷的填充材料。由NordriDesign提供成分及原理： 爱贝芙的成分中80%是胶原蛋白，还有20%是PMMA微球和0.3%的利多卡因。 当爱贝芙被注射到真皮层后，胶原蛋白直接发挥作用，使皱纹消逝。 13个月后，当植入的胶原蛋白逐步被人体吸收时，PMMA也开端发挥作用，刺激人体内本身的胶原蛋白再生，继续坚持祛皱效果，以至使祛皱效果更为明显。由NordriDesign提供成分及原理： P
23、MMA微球具有不同寻常的外表润滑度，能够刺激皱纹下面的成纤维细胞逐一包裹每毫升爱贝芙中所含有的6百万个微球，因而PMMA会乖乖呆在需求祛皱的位置，不会发作挪动。 PMMA不会降解，它永久性地留在整形部位，到永久的效果。各种填充剂的综合评介由NordriDesign提供临床实践简单总结评介由NordriDesign提供填充剂（瑞蓝玻尿酸）与肉毒杆菌素的注射美容功效对照 瑞蓝玻尿酸肉毒素持久性瑞蓝1，瑞蓝2，瑞蓝3注射一次可达6个月或以上，二次达18个月，瑞蓝4注射一次有效达1年以上6个月左右使用范围各种静态皱纹、面部轮廓修正重塑、全面部紧致提升动态皱纹、瘦脸、萝卜腿、配合玻尿酸提升面部轮廓可否即
24、时还原可注射降解酶于48小时内还原无法即时还原，3至6个月药效会自然代谢增生胶原蛋白经美国密歇根大学临床报告证实多次注射可以刺激胶原增生无刺激胶原增生的功效轮廓体形雕塑可自由塑型，或者与肉毒素、射频配合进行面部及身体的修正、美塑可配合玻尿酸或者射频进行面部轮廓修正何时见效即时可见3日后逐渐见效，7-14天达高峰经多次注射后效果重复注射效果，可维持更长时间可以根据顾客情况重复注射最大区别最大区别肉毒素：肉毒素： 针对动态纹，注入肌肉层。针对动态纹，注入肌肉层。填充剂：填充剂：对的是静态纹，注射之后不会有僵硬感觉，对的是静态纹，注射之后不会有僵硬感觉，主要填充在真皮层。主要填充在真皮层。注意注意 肉毒素可以和填充类产品联合运用，达到最好的肉毒素可以和填充类产品联合运用，达到最好的效果。效果。 同型的填充类产品可以多次补充注射，在同一部同型的填充类产品可以多次补充注射，在同一部位，不同类型的填充类产品严禁混用。位，不同类型的填充类产品严禁混用。返回目录2022-5-1260.
