1、系统评价作业汇报电针与促胃动力药比较治疗功能性便秘患者的系统评价小组成员：黄玺 沈阳1.-2019/11/12目录Contents第一章第一章：摘要：摘要第二章第二章：研究背景及立题依据：研究背景及立题依据第三章第三章：研究方法：研究方法第四章第四章：结果：结果第五章第五章：讨论：讨论2.-2022-5-19 摘要PART 013.-2022-5-19研究目的判断电针在功能性便秘患者中的治疗有效性和安全性是否好于促胃动力药。目的4.-2022-5-19研究的方法、结果、结论研究结论研究结论电针与促胃动力药物在疗效上差异不大，但电针组患者的便秘相关生活质量改善情况和不良反应发生率优于促胃动力药物
2、组，尚需开展更多研究进行论证。研究方法研究方法检索 Cochrane Library 、 The Joanna Briggs Institute Library （ JBI ）、 PubMed 、 Ovid 、CMB、WangFang Data、 VIP中关于电针与促胃动力药对功能性便秘患者疗效比较的随机对照试验。经筛选文献，提取资料与评价文献质量后，采用 RevMan 5.3 软件行 Meta 分析。研究结果研究结果最终纳入11项研究684例患者，经meta分析发现电针组和药物组在周自主排便次数、粪便性状、健康相关生活质量、焦虑和治疗有效率方面的影响相当；电针组在24周远期疗效、便秘相关生活
3、质量、抑郁和不良反应发生率方面效果优于药物组；药物组与电针组在排便困难程度方面的疗效需进一步论证。5.-2022-5-19研究背景及立题依据PART 026.-2022-5-19研究背景及立题依据慢性便秘可由功能性疾病和器质性疾病引起，功能性便秘占病因首位。功能性便秘通常的定义是以持续性排便困难或排便有不尽感和/或排便次数减少（每3-4天1次或更少）为特征的疾病，没有报警症状或继发病因。流行病学调查发现我国功能性便秘的发病率约为10%15%。功能性便秘发病常呈慢性、进展性，并极大影响患者日常生活并降低其社会能力2013年中国慢性便秘诊治指南提出治疗方式有：调整生活方式，药物治疗，精神心理治疗，
4、生物反馈及其他方法，如益生菌、针灸（缺乏循证医学依据）等及手术治疗。在药物治疗中，世界胃肠组织便秘指南（2010）版将促动力药普卢卡必利的循证医学证据定为I A级，临床上使用较多的促动力药为普卢卡必利和莫沙必利。近年来，随着中医药发展，临床试验发现电针可以显著增加便秘大鼠结肠中肠嗜铬细胞的数量以及5-HT与TPH的表达量，由此促进结肠运动并改善便秘症状9；临床上也将电针治疗作为便秘治疗手段之一。同时愈来愈多的研究发现电针较促胃动力药治疗效果好，但也有研究显示两种疗法结局无明显差异本文拟对此进行meta分析，判断电针治疗是否对便秘患者比促胃动力药治疗效果好。7.-2022-5-19 研究方法PA
5、RT 038.-2022-5-19目录Contents1 1：文章的纳入排除标准：文章的纳入排除标准2 2：检索策略：检索策略3 3：文献筛选：文献筛选4 4：资料分析方法：资料分析方法9.-2022-5-19目录Contents1 1：文章的纳入排除标准：文章的纳入排除标准2 2：检索策略：检索策略3 3：文献筛选：文献筛选4 4：资料分析方法：资料分析方法10.-2022-5-191 . 文 章 的 纳 入 与 排 除 标 准研究对象的排除标准研究对象的排除标准(1)肠易激综合征；(2)便秘继发于其他疾病者；(3)认知障碍、不能表达主观不适症状者及精神病患者；(5)合并心血管、消化、造血系
6、统等严重原发性疾病或恶性肿瘤等严重消耗性疾病的患者；(6)孕妇及哺乳期妇女。研究类型研究类型出版与未出版的随机对照试验（RCT），无语种的限制。研究对象的纳入标准研究对象的纳入标准(1)年龄18岁；(2)符合现有的慢性便秘诊断标准（功能性罗马指标II/III诊断标准、中华医学会外科分会便秘标准、中药新药临床研究指导原则、中医内科学等）的成人慢性便秘患者。11.-2022-5-191 . 文 章 的 纳 入 与 排 除 标 准结局指标结局指标 主要指标（1）周自主排便次数 次要指标（1）排便困难程度（2）粪便性状（3）生活质量和心理状况（4）治疗有效率（5）不良事件发生率（6）周自主排便次数24
7、周远期疗效文章的排除标准文章的排除标准（1）研究对象描述不清；（2）干预措施描述不清；（3）纳入研究的终点观察指标无以上任一结局指标；（4）无法获得全文或未提供本研究所需详细数据；（5）未比较基线数据或基线数据无显著统计学意义；（6）重复发表文献（学位论文与期刊内容一致者仅纳入一篇文献）。干预措施干预措施试验组采用电针进行治疗，对照组采用莫沙必利或者普卢卡必利治疗。两组均不与其他药物 (包括抑酸药和其他影响胃肠动力药物)或治疗方式（包括腹部按摩等）联用，其他非药物治疗(如一般饮食、心理治疗及护理方式等)在两组间一致。电针治疗的穴位、频率、治疗周期和药物的剂量、疗程、给药途径均不限。12.-20
8、22-5-19目录Contents1 1：文章的纳入排除标准：文章的纳入排除标准2 2：检索策略：检索策略3 3：文献筛选：文献筛选4 4：资料分析方法：资料分析方法13.-2022-5-192.检索策略P符合现有的慢性便秘诊断标准（功能性罗马指标II/III诊断标准、中华医学会外科分会便秘标准、中药新药临床研究指导原则、中医内科学等）的成人慢性便秘患者I电针治疗C枸橼酸莫沙必利或普卢卡必利治疗O主要结局指标：自主排便次数、自主排便时间、大便性状次要结局指标：生活质量评分值变化、胃泌素及生长抑素监测等SRCT/CCT结构化循证问题结构化循证问题14.-2022-5-19中 英 文 检 索 词
9、及 数 据 库 的 选 择Cochrane Library、JBI、OVID、Pubmed、web of science、CBM、CNKI、VIP、Wanfang Data。 中文检索词P便秘、功能性便秘I电针C枸橼酸莫沙必利、普卢卡必利及其他商品名（快力、贝络纳等）O自主排便次数、排便困难程度、粪便性状、生活质量等S随机对照试验、半随机对照试验PConstipation、functional constipationIElectric acupuncture、 electroacupunctureCMosapride Citrate、prucaloprideOBowl movement fr
10、equency、 stool consistency、severity of straining、PAC-QOLSRCT/CCT 英文检索词2.检索策略15.-2022-5-192.检索策略 中文检索：#1普卢卡必利OR普芦卡必利OR普卡洛比利OR莫沙必利OR快力OR贝络纳OR加斯请OR新络钠OR普瑞博思#2电针#3便秘OR功能性便秘#4随机对照试验OR 对照试验OR随机分配#5 #1AND#2AND#3AND#4#6 #!AND#2AND#3 英文检索策略：#1 Constipation#2 Electroacupuncture#3 Mosapride Citrate OR FT= pruc
11、alopride#4 randomized controlledtrials OR randomized controlled trial OR random-allocation OR double-blind-method OR single-blind-method#5 #1AND#2AND#3AND#4#6 #!AND#2AND#316.-2022-5-19CBM具体检索策略2.检索策略检索式结果#1“便秘” 不加权扩展23257#2“电针”不加权扩展17031 #3（普卢卡必利）全字段OR（普卡洛必利）全字段OR（普芦卡必利）全字段OR（普卢卡比利）全字段42#4（莫沙必利）全字段O
12、R（普瑞博思）全字段OR（快力）全字段OR（贝络纳）全字段OR（加斯请）全字段OR（新络纳）全字段3602#5（随机对照试验）全字段OR（对照试验）全字段OR（随机分配）全字段427288#6（#3）OR（#4）3639#7（#6）AND(#1)AND(#2)AND(#5)7#8 (#1)AND(#2)AND(#6)1617.-2022-5-19PUBMED具体检索策略2.检索策略检索式结果 #1(mosapride citrate) OR prucalopride595#2(constipation)mesh terms AND (electrocaupuncture)mesh terms6
13、#3(functional constipation)OR(constipation)20570#4(electroacupuncture)OR(electricacupuncture)796 #5 (#3) AND (#4)11 #6 (#3) AND (#4) AND (#1)1118.-2022-5-19目录Contents1 1：文章的纳入排除标准：文章的纳入排除标准2 2：检索策略：检索策略3 3：文献筛选：文献筛选4 4：资料分析方法：资料分析方法19.-2022-5-193.文献筛选由两名评价员独立阅读文献，在排除明显不符合纳入标准的试验后，阅读可能符合纳入标准的RCT全文，以确
14、定是否纳入，而后交叉核对，意见不一致时通过讨论或征求第三方意见解决。文献质量评价方法20.-2022-5-19评 价 工 具根据Cochrane系统评价手册5.012推荐的质量评价方法，用统一的质量评价表对纳入研究进行方法学质量评价：采用何种随机分配方法，方法是否正确；是否进行分配隐藏，方法是否正确；是否对研究对象采用盲法；是否有失访或退出；若有失访或退出时，是否采用了意向性(ITT)分析法；基线是否有可比性。如果所有6条质量评价标准均完全满足，则该研究存在偏倚的可能性最小，质量等级为A；如果其中任何一条或多条质量评价标准仅为部分满足或不清楚，则该研究存在中度偏倚的可能性，质量等级为B;如果其
15、中任何一条或多条质量评价标准完全不满足，则该研究存在高度偏倚的可能性，质量等级为C。CochraneHandbook5.03.文献筛选21.-2022-5-193.文献筛选通过Cochrane Library、JBI、OVID、Pubmed、Web of Science、CBM、CNKI、VIP、Wanfang数据库初检出文献556篇，其他途径未补充相关文献。经Noteexpress文献管理软件去除重复文献，获得文献319篇；通过阅读文题与摘要 ，去除284篇；通过所检索到的文献后列出的参考文献进行进一步的检索，补充一篇相关文献，共36篇文献。经仔细阅读全文，去除不符合纳入标准的文献25篇，获
16、得11篇RCT研究。（文献筛选流程图见图1）通过Cochrane Library、OVID、Pubmed、Web of Science、CBM、CNKI、VIP、Wanfang数据库检索获得相关文献（n=556）剔除重复文献后获得文献数（n=319）阅读文题和摘要筛选出相关文献数量（n=35）滚雪球获得文献数量（n=1）合计（n=36）排除文献的数量（n=284）全文浏览后符合纳入文献的数量（n=11）质量较低（n=12）研究协议（n=3）非RCT（n=4）对照组非促动力药物（n=4）重复发表（n=2）进行定性综合的文献数（n=11）进行定量综合的文献数量（n=11）22.-2022-5-19
17、3.文献筛选为减少提取文献自身的偏倚，两名研究者根据Cochrane手册对文献进行偏倚分析，仅纳入B等级以上的文献，文献质量评价如表1。提取文献的偏倚分析纳入研究随机分配隐藏盲法基线可比性失访/退出ITT分析质量等级邝宇平201713有有有，三盲有有无B毛珍201614有有不清楚有无不需要B王洁201615有有有，三盲有有无B戴元蔚201616有有有，三盲有无不需要A许啸虎201517有有有，单盲有有无B吴佳霓201318有有有，双盲有有有A王颖201319有有有，三盲有有无B朱锐炫201220有有不清楚有无不需要BWu201721有有有，三盲有有有A宋瑞201622有有不清楚有无不需要B尹发
18、明201623有有不清楚有无无B表表1 1纳入研究方法学质量评价表纳入研究方法学质量评价表23.-2022-5-193.文献筛选文献资料的提取 经过阅读和筛选，本研究共纳入了11项随机对照试验。这11项研究共招募了684人，研究地点都为中国；研究对象包括住院病人、门诊病人。按照数据提取表格（如表2）提取如下资料：基本特征（作者、发表年限）；研究对象；干预组和对照组的措施、样本量；结局指标；结论。24.-2022-5-193.文献筛选纳入研究诊断标准例数电针组 药物组干预措施电针组 药物组结局指标结论王洁201615罗马诊断标准19（女19） 19(女19）选穴为双侧天枢、腹结、上巨虚，每次留针
19、半小时，连续治疗8周，前2周每周治疗5次，后6周每周治疗3次，共28次。选用琥珀酸普芦卡必利片，患者每天早餐前服用2mg，连续服用8周。完全自主排便次数、自主排便次数、粪便性状评分、排便困难程度、PAC-QOL量表、治疗有效率在增加患者完全自主排便次数、自主排便次数、改善粪便性状、减轻排便困难方面电针和普芦卡必利疗效相当，但改善患者生活质量方面，电针优于普芦卡必利。表表2 2 纳入研究的基本特征表纳入研究的基本特征表25.-2022-5-19目录Contents1 1：文章的纳入排除标准：文章的纳入排除标准2 2：检索策略：检索策略3 3：文献筛选：文献筛选4 4：资料分析方法：资料分析方法2
20、6.-2022-5-194.资料分析方法采用RevMan5.3软件对资料进行Meta分析。统计异质性是通过I2Chi-Squared检验来评估的，若P0.10,I250% 可认为同质，选用固定效应模型行Meta分析；若P0.10,I250%对异质性来源进行分析，采用亚组分析、随机效应模型等方法进行处理。若P0.10且无法判断异质性的来源，则采用描述性分析。文献的研究内容、方法及结局指标等差异较大者仅行描述性分析。27.-2022-5-19 结果PART 0428.-2022-5-19目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3
21、3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率29.-2022-5-19目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9
22、9、不良反应发生率、不良反应发生率30.-2022-5-194.1每周排便次数01单击编辑标题纳入的11篇文献中有8篇15-22使用了每周自主排便次数作为结局指标，将其进行Meta分析。同质性检验P0.10,I2=84%，存在较大的异质性（见图2），分析导致异质性的原因可能是由于干预组治疗所选取的穴位的不同以及对照组所用的药物不同，采用亚组分析对异质性进行处理。对每周排便次数的影响图2电针与促胃动力药物对周自主排便次数变化的影响31.-2022-5-194.1每周排便次数01 亚组分析结果显示，当电针组穴位为天枢、上巨虚、腹结，对照组为普卢卡必利时，同质性检验P=0.98,I2=0%,可认为同
23、质,选择固定效应模型（见图3）。天枢、腹结和上巨虚电针组患者比普卢卡必利组患者治疗后周自主排便次数改善无统计学意义,即电针组与药物组的疗效相当（P=0.15）。对每周排便次数的影响图3电针与促胃动力药物对周自主排便次数变化的影响32.-2022-5-194.1每周排便次数01 当电针组穴位为曲池、上巨虚，对照组为莫沙必利时，同质性检验P0.05）吴佳霓201318电针组与药物组在改善周自主排便次数方面疗效相当（P=0.213）发现有四项研究显示电针组与药物组疗效相当，有一项研究显示电针组治疗结束后周自主排便次数明显多于药物组。表3曲池、上巨虚电针组与莫沙必利组治疗后周自主排便次数比较34.-2
24、022-5-1935.-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率36.-2022-5-1937.-2019/11/1238.-2019/11/1239.-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分
25、情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率40.-2022-5-1941.-2019/11/1242.-2019/11/1243.-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、
26、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率44.-2022-5-1945.-2019/11/1246.-2019/11/1247.-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、
27、不良反应发生率48.-2022-5-1949.-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率50.-2022-5-1951.-2019/11/124.7采用SDS评价的抑郁症状评分01本研究纳入两项具有本结局指标的研究17,20，两项研究电针组均取穴曲池和上巨虚，
28、药物组均采用莫沙必利，meta分析显示P=0.28，I2=16%（见图17），采用固定效应模型，电针组比促胃动力药物组抑郁缓解好，差异有统计学意义（P=0.04）。抑郁症状评分图1452.-2022-5-19目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况6 6、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况7 7、焦虑症状评分和抑郁症状评分8 8、治疗有效率、治疗有效率9 9、不良反应发生率、不良反应发生率53.-2022-5-1954.
29、-2019/11/12目录Contents1 1、周自主排便次数情况、周自主排便次数情况2 2、粪便性状评分情况、粪便性状评分情况3 3、排便困难程度评分情况、排便困难程度评分情况4 4、便秘相关生活质量情况、便秘相关生活质量情况5 5、健康相关生活质量情况、健康相关生活质量情况6 6、焦虑症状评分和抑郁症状评分7 7、治疗有效率、治疗有效率8 8、不良反应发生率、不良反应发生率55.-2022-5-1956.-2019/11/12 讨论PART 0557.-2022-5-195讨论5.1电针组与药物组在周自主排便次数的疗效相当电针组与药物组在周自主排便次数的疗效相当当电针组穴位为天枢、上巨虚
30、、腹结，对照组为普卢卡必利时，电针组与药物组的疗效相当，当电针组穴位为曲池、上巨虚，对照组为莫沙必利时，有四项研究17,19,21显示电针组与药物组疗效相当，有一项研究20显示电针组治疗结束后周自主排便次数明显多于药物组。因此提示电针组和药物组在周自主排便次数方面的疗效相当。此外，电针组的24周的远期疗效可能优于药物组。功能性便秘是世界各国共同的胃肠病，具有以下几个显著症状，如不经常自主排便频率次数减少(小于每周排便3次的排便频率)，排便时用力努挣，块状坚硬便，有排便后不完全排空的感觉，有腹胀和腹部不适感，过多的时间花费在排便，甚至需要以手促进排便，给患者带来了极大痛苦16。本研究最终纳入11
31、项研究684例患者，经过meta分析和描述性分析，得到以下结论：电针组和药物组在周自主排便次数、粪便性状、健康相关生活质量、焦虑和治疗有效率方面的影响相当；电针组在24周远期疗效、便秘相关生活质量、抑郁和不良反应发生率方面优于药物组；药物组在排便困难程度方面的疗效优于电针组。58.-2022-5-195讨论5.3药物组与电针组在排便困难程度方面的疗效需进一步论证药物组与电针组在排便困难程度方面的疗效需进一步论证当电针组穴位为天枢、上巨虚、腹结，对照组为普卢卡必利时，药物组的疗效优于电针组。当电针组穴位为曲池、上巨虚，对照组为莫沙必利时，4项研究17,18,20,21结果显示电针组与药物组无差异
32、，提示莫沙必利组的患者在治疗周期结束后排便困难程度的与曲池、上巨虚电针组相当。药物组与电针组在排便困难程度方面的疗效需要更多的高质量研究进一步论证。5.2电针组与药物组在粪便性状方面的疗效相当电针组与药物组在粪便性状方面的疗效相当当电针组穴位为天枢、上巨虚、腹结，对照组为普卢卡必利时，2项研究结果14,16显示电针组优于药物组，而1项研究15结果显示电针组与药物组无差异。当电针组穴位为曲池、上巨虚，对照组为莫沙必利时，2项研究17,21显示两组结局无差异。可能提示电针组与药物组在改变粪便性状方面的疗效相当。59.-2022-5-195讨论5.5两组治疗有效率水平相当，电针组不良反应发生率低于药
33、物组两组治疗有效率水平相当，电针组不良反应发生率低于药物组本研究显示，电针组与药物组在功能性便秘治疗有效率方面无明显差异，而在不良反应发生率方面，电针组的发生率低于药物组。5.4电针组便秘相关生活质量、抑郁改善优于药物组电针组便秘相关生活质量、抑郁改善优于药物组当电针组穴位为天枢、上巨虚、腹结，对照组为普卢卡必利时，其中三项研究显示电针组生活质量改善更好，一项研究显示两组疗效相当。当电针组穴位为曲池、上巨虚，对照组为莫沙必利时，电针组便秘相关生活质量改善程度优于药物组。因此，提示电针组在改善患者改善便秘相关生活质量方面可能优于药物组。此外通过meta分析显示，电针组在改善患者抑郁状态方面的疗效
34、优于药物组，而在健康相关生活质量和焦虑方面，两组疗效无差异。60.-2022-5-195讨论5.7对未来研究的启示对未来研究的启示由于本系统评价受纳入样本量的限制及发表偏倚的影响，电针与促胃动力药比较的临床疗效尚需进一步开展严格设计的随机对照试验，特别是大样本、多中心、有分配隐藏、盲法的随机对照试验来加以验证，提高研究质量，减少偏倚，此外，建议进行时间足够长的随访，以便得出电针和促胃动力药对功能性便秘患者远期的更确切的疗效，如是否产生依赖性等并对其安全性进行深入观察。 5.6本研究的局限性本研究的局限性本研究仅检索了已发表文献，未对灰色文献进行检索，且由于纳入的文献较少，无法绘制漏斗图，可能存在发表性偏倚。此外，部分研究样本量较小，可能存在样本量不足影响数据分析结果的情况。 61.-2022-5-19感 谢 您 的 聆 听 请多多指教！62.-2022-5-19
