1、本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。什么是好的医疗器械产品？什么是好的医疗器械产品？1.1.好的临床适用性。好的临床适用性。2.2.明确的医保收费项目。明确的医保收费项目。3.3.较好的利润空间。较好的利润空间。4.4.好的市场前景和竞争环境。好的市场前景和竞争环境。5.5.临床基础用量较大。临床基础用量较大。6.6.适用临床科室广泛。适用临床科室广泛。前前 言言本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 1. 切口保护套产品概述切口保护套产品概述 2. 定高切口保护套的临床使用定
2、高切口保护套的临床使用 3. 变高切口保护套的临床使用变高切口保护套的临床使用 4.科室的选择和推广重点科室的选择和推广重点主要内容主要内容本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分：产品概述第一部分：产品概述1.产品研发背景。产品研发背景。2.产品基本介绍。产品基本介绍。3.作用及优点。作用及优点。4.产品型号识别。产品型号识别。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分：产品概述第一部分：产品概述1.产品研发背景产品研发背景 在外科手术中，医生通常需要辅助器具对手术切
3、口的软组织或骨骼进行牵开，在外科手术中，医生通常需要辅助器具对手术切口的软组织或骨骼进行牵开，以暴露手术部位视野。长久以来，这种大量使用的手术辅助器具，一般为金属牵开以暴露手术部位视野。长久以来，这种大量使用的手术辅助器具，一般为金属牵开器（即：拉钩）。但是，金属拉钩具有拉力不均、视野有限的缺点，甚至牵拉过度器（即：拉钩）。但是，金属拉钩具有拉力不均、视野有限的缺点，甚至牵拉过度而损失组织。而损失组织。 随着医疗技术的迅速发展，外科手术的成功率越来越高、手术时间越来越短。随着医疗技术的迅速发展，外科手术的成功率越来越高、手术时间越来越短。但是由于切口感染导致的并发症仍然让医生感到棘手。但是由于
4、切口感染导致的并发症仍然让医生感到棘手。 2011年卫生部出台年卫生部出台医疗机构抗菌药物管理办法医疗机构抗菌药物管理办法，对医院的抗生素使用做了，对医院的抗生素使用做了严格规定，对术中、术后如何控制感染提出了更高的要求。严格规定，对术中、术后如何控制感染提出了更高的要求。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分：产品概述第一部分：产品概述2.产品基本介绍产品基本介绍1.产品结构：无锡宇寿切口保护套由内卡环（相对细的一端）、外卡环及手术通道组产品结构：无锡宇寿切口保护套由内卡环（相对细的一端）、外卡环及手术通道组成。分为定高和变高
5、两种。成。分为定高和变高两种。2.产品材质：两种类型的内、外卡环材质均为聚氨酯。定高保护套的通道材质为硅胶；产品材质：两种类型的内、外卡环材质均为聚氨酯。定高保护套的通道材质为硅胶；变高保护套通道材质为变高保护套通道材质为PU。3.产品作用：适用于内窥镜手术、小切口手术和绝大部分需切口牵开的手术。用于扩产品作用：适用于内窥镜手术、小切口手术和绝大部分需切口牵开的手术。用于扩展手术视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。展手术视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分：产品概述第一部分：产品概述3.
6、作用及优点。作用及优点。（1）360保护切口保护切口 预防预防、类切口发生切口感染；预防肿瘤的切口种植转移；预防切口污染；预防类切口发生切口感染；预防肿瘤的切口种植转移；预防切口污染；预防剖宫产术后的继发性子宫内膜异位症；保持伤口湿润；防止切口组织因误操作而被灼伤剖宫产术后的继发性子宫内膜异位症；保持伤口湿润；防止切口组织因误操作而被灼伤（绝缘性可以保护切口不受到电钩、电刀的损伤）（绝缘性可以保护切口不受到电钩、电刀的损伤） （2）360无损伤撑开切口无损伤撑开切口 最大程度地牵开伤口，扩大手术视野；对切口的张力均匀，降低组织损伤，无压迫淤血；最大程度地牵开伤口，扩大手术视野；对切口的张力均匀
7、，降低组织损伤，无压迫淤血；有效防止切口组织的渗血。不使用保护套的时候由于器械的反复插入、摩擦造成皮下各层有效防止切口组织的渗血。不使用保护套的时候由于器械的反复插入、摩擦造成皮下各层尤其是肌肉损伤、渗血，造成失血量增加，血液延器械流至操作点，影响观察，对精细操作尤其是肌肉损伤、渗血，造成失血量增加，血液延器械流至操作点，影响观察，对精细操作造成不良影响；内窥镜操作时，显著减少擦拭镜头的次数；避免了为了达到准确的操作，而造成不良影响；内窥镜操作时，显著减少擦拭镜头的次数；避免了为了达到准确的操作，而对出血点进行的烧灼处理，有利于伤口的愈合。对出血点进行的烧灼处理，有利于伤口的愈合。避免金属拉钩
8、压迫而造成的术后伤口疼痛及淤血。避免金属拉钩压迫而造成的术后伤口疼痛及淤血。 （3）操作更简单）操作更简单 可以开展单孔腔镜手术；可以放入弯曲度更大的器械；可以将脏器拉出体外进行操作可以开展单孔腔镜手术；可以放入弯曲度更大的器械；可以将脏器拉出体外进行操作; 胸腔镜手术中可替代穿刺器，减少切口挤压。由于穿刺器质地较硬，胸腔镜调整观察角度胸腔镜手术中可替代穿刺器，减少切口挤压。由于穿刺器质地较硬，胸腔镜调整观察角度时会对肋骨筋膜及肋间神经反复挤压出现损伤，术后患者疼痛明显。时会对肋骨筋膜及肋间神经反复挤压出现损伤，术后患者疼痛明显。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如
9、有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分：产品概述第一部分：产品概述3.作用及优点总结作用及优点总结 切口保护套优势1.保护切口避免器械进出对切口的摩擦；避免误操作，医生可更专注于手术2.提供视野圆形所提供的视野面积最大。同时可避免术中渗血的干扰3.操作方便可以放入弯曲度大的器具；可以将脏器拉出体外操作4.防止交叉感染防止切口感染。防止肿瘤种植转移，减少子宫内膜异位症的发生。5.创伤小减小辅助切口长度；对伤口提供均匀的弧形张力，损伤程度小，无压迫淤血6.术后恢复快术后伤口瘢痕轻微，无红肿、色素沉着本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
10、第一部分：产品概述第一部分：产品概述4.产品型号识别产品型号识别举例：举例：YS-80/90-80/150(B) 变高保护套：外卡环外径变高保护套：外卡环外径80mm，内卡环外径，内卡环外径90mm，管道外径，管道外径80mm，最大可变高度，最大可变高度150mm。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高切口保护套的临床使用第二部分：定高切口保护套的临床使用1.定高保护套的使用方法定高保护套的使用方法2.定高保护套临床型号选择定高保护套临床型号选择3.定高保护套适用科室病种及举例定高保护套适用科室病种及举例本文档所提供的信息
11、仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高切口保护套的临床使用第二部分：定高切口保护套的临床使用1.定高保护套的使用方法定高保护套的使用方法置入保护套：用卵圆钳钳住内卡环，将内卡环置入切口后松开并取出钳子。置入保护套：用卵圆钳钳住内卡环，将内卡环置入切口后松开并取出钳子。取出保护套：食指伸进切口保护套，扣紧内卡环的一部分往外拉，即可将保护套从切取出保护套：食指伸进切口保护套，扣紧内卡环的一部分往外拉，即可将保护套从切口中取出。口中取出。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高
12、切口保护套的临床使用第二部分：定高切口保护套的临床使用2.定高保护套临床型号选择：定高保护套临床型号选择：高度选择：保护套的高度要略高于切口厚度高度选择：保护套的高度要略高于切口厚度管道外径选择：管道外径要略大于或等于切口尺寸管道外径选择：管道外径要略大于或等于切口尺寸本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高切口保护套的临床使用第二部分：定高切口保护套的临床使用3.定高保护套适用科室病种及举例定高保护套适用科室病种及举例心脏小切口手术心脏小切口手术 电视胸腔镜手术电视胸腔镜手术 阑尾小切口手术阑尾小切口手术 悬吊式免气腹手术
13、悬吊式免气腹手术 提示：切口提示：切口保护套应用与保护套应用与观察孔时，在观察孔时，在套壁涂抹少量套壁涂抹少量石蜡油，可解石蜡油，可解决由于套壁干决由于套壁干涩，胸腔镜进涩，胸腔镜进出活动不便，出活动不便，影响观察的问影响观察的问题。题。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高切口保护套的临床使用第二部分：定高切口保护套的临床使用3.定高保护套适用科室病种及举例定高保护套适用科室病种及举例本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二部分：定高切口保护套的临床使用第二部
14、分：定高切口保护套的临床使用3.定高保护套适用科室病种及举例定高保护套适用科室病种及举例心外科：心外小切口手术心外科：心外小切口手术胸外科：胸腔镜手术、胸腔镜下小切口肺叶切除术胸外科：胸腔镜手术、胸腔镜下小切口肺叶切除术普外科：阑尾小切口手术、腹腔镜结肠手术、单孔腹腔镜胆囊切除术。普外科：阑尾小切口手术、腹腔镜结肠手术、单孔腹腔镜胆囊切除术。腺体外科：甲状腺悬吊式腔镜手术腺体外科：甲状腺悬吊式腔镜手术 提示：除以上手术外，定高保护套适用于各种内窥镜手术及小切口手提示：除以上手术外，定高保护套适用于各种内窥镜手术及小切口手术术 ，医生可根据实际需要选择适合的规格型号。，医生可根据实际需要选择适合
15、的规格型号。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用1.变高保护套的使用方法变高保护套的使用方法2.变高保护套临床型号选择变高保护套临床型号选择3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及举例本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.变高保护套的使用方法变高保护套的使用方法置入保护套：置入保护套：1.将内卡环一部分翻插入管道并穿过外卡环从管道中翻起，令内卡环在外将内卡环一部分翻插入管道并穿过外卡环从管道
16、中翻起，令内卡环在外卡环中分成上下两部分，形成上下舌状（如图卡环中分成上下两部分，形成上下舌状（如图1）。）。2.将以构形的切口保护套下舌状前将以构形的切口保护套下舌状前端对准切口，并贴紧切口壁，再压推上舌令内卡环在切口中慢慢扩展，最终内卡环复端对准切口，并贴紧切口壁，再压推上舌令内卡环在切口中慢慢扩展，最终内卡环复位插入切口。位插入切口。3.对外卡环进行翻转（类似挽袖子），使管道绷紧。通道薄膜外侧表面分对外卡环进行翻转（类似挽袖子），使管道绷紧。通道薄膜外侧表面分别贴在切口以及周围皮肤上，直到管道外壁与伤口达到如图别贴在切口以及周围皮肤上，直到管道外壁与伤口达到如图2的效果。的效果。取出保护
17、套：食指伸进切口保护套，扣紧内卡环的一部分往外拉，即可将保护套从切取出保护套：食指伸进切口保护套，扣紧内卡环的一部分往外拉，即可将保护套从切口中取出。口中取出。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2.变高保护套临床型号选择：变高保护套临床型号选择：高度选择：变高保护套的通道高度应大于切口壁厚两厘米以上高度选择：变高保护套的通道高度应大于切口壁厚两厘米以上管道外径选择：管道外径选择：第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用本文档所提供的信息仅
18、供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及举例胸部开放型手术胸部开放型手术 提示：提示： 腹部手术腹部手术时，为尽时，为尽可能减少可能减少污染发生污染发生的机会，的机会，保护套应保护套应在腹膜切在腹膜切开前放置。开前放置。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及
19、举例在在腹腹腔腔镜镜手手术术中中的的运运用：用：本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及举例开开腹腹手手术术使使用用步步骤骤图图解解： 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及举例破破腹腹产产手手术术使使用用步步骤骤图图解解： 本文档所提供
20、的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三部分：变高切口保护套的临床使用第三部分：变高切口保护套的临床使用3.变高保护套适用科室病种及举例变高保护套适用科室病种及举例胸外科：胸外开放性手术胸外科：胸外开放性手术胃肠外科：开腹胃部手术、直肠癌根治术胃肠外科：开腹胃部手术、直肠癌根治术产科：剖腹产手术产科：剖腹产手术 提示：除以上手术外，变高保护套适用于各种胸腹部开创性手术提示：除以上手术外，变高保护套适用于各种胸腹部开创性手术 ，普外、泌尿、腺体等多数外科均可使用。医生可根据实际需要选择适普外、泌尿、腺体等多数外科均可使用。医生可根据实际需要选择适合
21、的规格型号。合的规格型号。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。欢迎大家关注中大医疗器械微信公众平台：微信公众账号：zdylqx本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第四部分：科室的选择和推广重点第四部分：科室的选择和推广重点1.对应能用到穿刺器的科室：对应能用到穿刺器的科室：1.可以开展单孔腔镜手术；可以开展单孔腔镜手术；2. 无气腹腔镜手术中可替代穿刺器，无气腹腔镜手术中可替代穿刺器，减少切口挤压。减少切口挤压。3.相比穿刺器的坚硬材质，保护套可以提供较好的操作视野，器械活动
22、空间相比穿刺器的坚硬材质，保护套可以提供较好的操作视野，器械活动空间大。大。4.切除标本移出通路先行开放后放置保护套，通过它可直视操作，对术野中的烟雾和出切除标本移出通路先行开放后放置保护套，通过它可直视操作，对术野中的烟雾和出血进行吸引、冲洗，而且普通外科器械如血管钳可频繁出入腹腔夹组织，电凝刀可直接进血进行吸引、冲洗，而且普通外科器械如血管钳可频繁出入腹腔夹组织，电凝刀可直接进入腹腔内止血。入腹腔内止血。5,。可替代取物袋的作用。可替代取物袋的作用。2.腺体外科：腺体外科：1.在甲状腺、乳腺手术后，切口的迅速恢复，瘢痕轻微，无红肿、色素沉着。在甲状腺、乳腺手术后，切口的迅速恢复，瘢痕轻微，
23、无红肿、色素沉着。此点对女性患者尤其重要。此点对女性患者尤其重要。2.乳腺癌手术及腋下淋巴结清扫，可有效防止肿瘤细胞的切口种乳腺癌手术及腋下淋巴结清扫，可有效防止肿瘤细胞的切口种植。植。3。普外科、胃肠外科：针对阑尾炎，胃穿孔等手术，重点推介以下优点：防止切口受到脓。普外科、胃肠外科：针对阑尾炎，胃穿孔等手术，重点推介以下优点：防止切口受到脓液、胃肠内容物的污染，减少引流时间，缩短住院时间。液、胃肠内容物的污染，减少引流时间，缩短住院时间。4.妇产科：重点推介以下优点：妇产科：重点推介以下优点：1.防止妊娠宫内容物（羊水、胎粪、胎脂、子宫内膜）对伤防止妊娠宫内容物（羊水、胎粪、胎脂、子宫内膜）对伤口的污染；口的污染；2.防止术中将有活性的子宫内膜细胞（尤其是小月份剖宫产）带至切口，从而减防止术中将有活性的子宫内膜细胞（尤其是小月份剖宫产）带至切口，从而减少术后腹壁切口内膜异位症的发生少术后腹壁切口内膜异位症的发生3.术后疼痛感小，瘢痕轻微，无红肿、色素沉着。术后疼痛感小，瘢痕轻微，无红肿、色素沉着。5.肿瘤外科：重点推介以下优点：肿瘤外科：重点推介以下优点：1.防止切口感染，有利于患者恢复；防止切口感染，有利于患者恢复；2.防止医源性肿瘤切防止医源性肿瘤切口种植转移。口种植转移。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
