1、相关政策依据相关政策依据 中华人民共和国药品管理法2001年2月28日公布，2011年12月1日施行 中华人民共和国药品管理法实施条例，自2002年8月4日公布，2002年9月15日起施行 麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日公布，2005年11月1日施行 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发（2005）438号 医疗机构药事管理规定 2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行，医疗机构药事管理暂行规定（卫医发200224号）同时废止 处方管理办法 2007年2月14日发布，2007年5月1日起施行，同时废止处方管理办法(试行)(卫医发2004269号)和麻醉药品、精
2、神药品处方管理规定(卫医发2005436号) 1精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品的概念精麻药品的概念 医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如七氟烷、异氟烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力。2精麻药品管理和使用5/24/2022麻醉，精神药品的双重性医疗目的 非医疗目的 镇痛,药品 药物滥用,毒品3精麻药品管理和使用5/24/2022种类种类2005年版年版2007年版年版2013年版年版麻醉药品麻醉药品121123121精神精神药品药品第一类第一类525368第二类第二类787981合计合计251255270精麻药品品种变化精麻药品品种变化
3、4精麻药品管理和使用5/24/20222007版版 麻醉药品：新增了阿桔片、吗啡阿托品注射液 精神药品：精一原属精二的-羟丁酸升级为精一精二新增了曲马多、氨酚氢可酮片5精麻药品管理和使用5/24/20222013版版麻醉药品 删除了尼二氢可待因 ，合并复方樟脑酊和阿桔片到阿片，合并吗啡阿托品注射液到吗啡，新增了奥列巴文、烟氢可待因 精神药品 精一新增屈大麻酚 、苄基哌嗪 、1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚 、恰特草 、依他喹酮 、2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺 、2,5-二甲氧基苯乙胺 、1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基(2-碘苯基)甲酮 、1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲酰基)-
4、1H-吲哚 、2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮 、亚甲基二氧吡咯戊酮 、4-甲基乙卡西酮 、3,4-亚甲二氧基甲卡西酮 、1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚 、他喷他多 精二新增了丁丙诺啡透皮贴剂 、佐匹克隆 6精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品管理机构精麻药品管理机构 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做
5、好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、周转、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。7精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品管理精麻药品管理 采购取得印鉴卡定点批发企业购买 验收双人验收验收记录 储存相应的安全措施 账目专用账册 发放基数卡 使用专用处方、处方登记 药品回收科室退库、患者应无偿交回 报残损申报批准 销毁空安瓿（贴）均应回收，专人计数、监督销毁、记录 报告丢失、盗抢、骗取、冒领8精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品精麻
6、药品“五专五专”管理管理 专人负责专职人员负责日常管理工作 专库（专柜）双锁设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。双人双锁管理。医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算 专用账册日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符 ，保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年 。 专册登记患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复
7、核人 ，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年 专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。精二处方保存2年，麻醉、精一处方保存3年。9精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品相关规定精麻药品相关规定采购 凭“印鉴卡”，有效期为三年，年度申报采购计划，药品配送企业送货上门，医疗机构不得自行提货验收入库货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，发现缺少、缺损的，双人清点登记后报告注射剂药品仅限于院内使用。10精麻药品管理和使用5/24/2022精麻药品处方
8、权的规定精麻药品处方权的规定 执业医师必须经过医院组织的精麻药品使用知识和规范化管理培训，并通过考核合格方能取得第一类精神药品和麻醉药品的处方权； 根据临床应用指导原则合理用药。 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。 开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。 处方医师不得为自己开具处方11精麻药品管理和使用5/24/2022特殊患者特殊患者 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料
9、复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件/代办人员与患者关系证明。 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次（因特殊原因不能复诊或者随诊患者，我院要求由当地村委或者街道办事处出具非死亡证明）。 12精麻药品管理和使用5/24/2022癌症止痛应遵循三阶梯用药原则 世界卫生组织提出的癌痛药物治疗的三阶梯用药原则，强调按阶梯用药；口服给药；按时服药；个体化给药。按阶梯给药是由弱到强，逐渐加量，不要等病人需要了才用，而是有规律地按时
10、用药。坚持个体化原则即不受所谓的“极量”限制，而以达到有效镇痛为目的。应从最简单的剂量方案及创伤最小的止痛疗法开始；最好口服，如不能口服应考虑直肠或经皮给药；不要采用安慰剂治疗癌症疼痛，用安慰剂并不能真正止痛，这对病人是残酷的；对阿片类药物，不同病人对不良反应的敏感性有很大差异，应用时要留心；患者出院后应给予书面止痛治疗方案。13精麻药品管理和使用5/24/2022癌症三级止痛阶梯疗法指导原则 治疗癌症疼痛最常用也是最基本的方法即为药物疗法。药物疗法的疗效确切、显效快、安全、经济。但是，仍有相当多的医生或癌症病人对药物止痛不了解，对中重度疼痛病人进行止痛治疗时，不少的非肿瘤专业医生选用哌替啶。
11、14精麻药品管理和使用5/24/2022 在癌症止痛中用阿片类不必担心成瘾，不少病人和医生都担心应用阿片类会出现成瘾，其实这种担心是不必要的。所谓成瘾是指精神依赖，这时患者会不由自主地和不择手段地渴望得到药物，常常以损害身体和家庭幸福为代价而寻求药物。有一项对10000名应用阿片类止痛的癌症病人的调查表明，在这些病人中没有一位出现精神依赖。因此病人不必顾虑成瘾问题。在应用阿片类药物时出现生理依赖和耐受性是正常的药理学现象，不应影响药物的继续使用。 规范用药会使绝大多数病人摆脱癌痛 有些病人认为，打针止痛都没用，你让我吃几片药就能起作用吗？那种认为口服药止痛效果差，止痛不及时的观念是不对的。研究
12、表明，按照三阶梯给药原则，有90以上的癌症病人疼痛缓解，而不规范用药不仅止痛效果不好，而且不良反应发生的比例也高。因此凡可以通过口服给药治疗的尽量口服用药。对于其他经过规范用药后尚无法有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。 15精麻药品管理和使用5/24/2022常用的三阶梯止痛的药物有: 非甾体消炎药用于轻度疼痛，阿司匹林、布洛芬、消炎痛等,副作用是可能导致上消化道出血和肾损害，对中度疼痛可用弱阿片类，如可待因、曲马多。对重度疼痛可用强阿片类如吗啡、缓释吗啡（美施康定、美菲康）、氢考酮即释片和缓释片（奥施康啶）等。芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）是新型的强阿片类镇痛药。多瑞吉的用药方法：对未用吗啡类药
13、物的病人，可以从2.5mg (25g/h) /贴的贴剂开始，每3天更换1次，镇痛效果差时改用5mg (50g/h) /贴的贴剂，贴在汗毛较少的地方。每72小时更换一次贴剂，根据病情调节剂量到理想的镇痛剂量。芬太尼透皮贴剂是强阿片类镇痛药物，芬太尼的镇痛效力是吗啡的75-100倍，芬太尼透皮贴剂为无创皮肤贴剂，通过皮肤缓慢释放入血液，持续镇痛时间达72小时，特别适用于进食困难和胃肠功能紊乱的癌症疼痛病人。16精麻药品管理和使用5/24/2022 癌症止痛不要用哌替啶及二氢埃托菲 哌替啶属于WHO列为不被推荐受用的肿瘤的镇痛药物，理由很简单：（1）哌替啶的止痛作用为吗啡的1/1018，止痛时间只能
14、维持0.5小时至2.5小时；（2）该药在体内代谢物去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用，半衰期长，癌症病人在长期使用此药后必然会造成积聚中毒，可出现震颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作，它对肾脏也具有毒性作用；（3）哌替啶的给药方式可以迅速导致医源性的精神依赖；（4）哌替啶固有的不良反应可以导致头晕、出汗、口干、恶心以及心动过速等虚脱现象，严重的可以导致猝死；（5）反复注射给药常发生肌炎。长期使用二氢埃托菲可导致明显的精神依赖及躯体依赖，不能用于癌痛的常规治疗。 17精麻药品管理和使用5/24/2022 辅助药物的使用 辅助药物的使用原则包括：（1）治疗特殊类型的疼痛；（2）改善癌症病人通常发生的其它
15、症状；（3）增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用；（4）辅助药物不能常规给予，应根据病人的需要而定。正确、适当地应用辅助药物可使病人的疼痛迅速得到完全而长期的缓解。有明显焦虑的病人如同时给予舒乐安定等，不但疼痛减轻，而且病人伴有的失眠、烦躁等症状均可得到缓解。对于中重度癌症疼痛病人联合使用非甾体消炎药，不仅可以增强吗啡类药物的效果，而且可以治疗肿瘤发热等伴随症状。 18精麻药品管理和使用5/24/2022福泉市第一人民医院精、麻药品目录 类别药品名称药品规格 麻醉药品 第一类精神药品盐酸哌替啶注射液0.1g/支盐酸羟考酮缓释片10mg/片盐酸吗啡注射液10mg:1ml/支盐酸吗啡缓释片30mg/
16、片枸橼酸芬太尼注射液0.1mg/支舒芬太尼50ug:1ml/支盐酸瑞芬太尼1mg/支麻黄碱注射液30mg:1ml/支盐酸氯胺酮注射液0.1g/支盐酸氢吗啡酮注射液2mg/支 第二类精神药品地西泮片2.5mg/片地西泮注射液10mg:2ml/支盐酸曲马多片50mg/片盐酸曲马多注射液0.1g:2ml/支苯巴比妥片30mg/片注射用苯巴比妥钠0.1g/支地佐辛注射液5mg:1ml/支复方磷酸可待因口服液 10ml/袋艾司唑仑片1mg/片咪达唑仑注射液10mg:2ml/支 19精麻药品管理和使用5/24/2022调配使用管理规定调配使用管理规定麻醉、精一药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过
17、3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉、精一药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶、二氢埃托啡处方为1次量。住院患者使用精一、麻醉药品应逐日开方。精二药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。处方的调配人、核对人必须仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记。 对不符合书写规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。20精麻药品管理和使用5/24/2022单张处方的最大用量单张处方的最大用量分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛
18、和中、重度慢性癌痛和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。日量。住院患者住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具的麻醉药
19、品和第一类精神药品处方应当应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为1日日常用量常用量21精麻药品管理和使用5/24/2022需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!1 1、二氢埃托啡：、二氢埃托啡：一次一次用量，限于二级以用量，限于二级以 上医院内使用上医院内使用(看服到口）看服到口） ；2 2、盐酸哌替啶：、盐酸哌替啶：一次一次用量，仅限于医疗用量，仅限于医疗 机构内使用。机构内使用。22精麻药品管理和使用5/24/202223精麻药品管理和使用5/24/2022度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应24精麻药品管理和使用5/24/20
20、22精麻药品使用原则精麻药品使用原则 口服给药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药，便于病人长期用药 按时给药止痛药应当有规律地“按时”给药（36小时给药一次） 按阶梯给药三阶梯疗法轻度疼痛 原则上是口服非自体类抗炎镇痛药中度疼痛弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药重度疼痛阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药 用药个体化，即应注意具体病人的实际疗效25精麻药品管理和使用5/24/2022打碎麻醉药品、精神药品安瓿的处理流程打碎麻醉药品、精神药品安瓿的处理流程p如有打碎，保留现场，请在场人员给予证明，同如有打碎，保留现场，请在场人员给予证明，同时报告科室时报告科室p收拾打碎安瓿，妥善保管。收拾
21、打碎安瓿，妥善保管。p写报告，记录事情经过并签名写报告，记录事情经过并签名p报告药剂科和主管院长，凭院长签名的报告和破报告药剂科和主管院长，凭院长签名的报告和破碎安瓿到药房碎安瓿到药房/药库领取药物补充药库领取药物补充p向上级相关部门申请药品报废向上级相关部门申请药品报废26精麻药品管理和使用5/24/2022麻精药品丢失、被抢、被盗后流程麻精药品丢失、被抢、被盗后流程 储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗取或冒领的； 要及时、严密保护现场； 立即逐级向科室负责人、药剂科、主管院长和卫计委、公安部门、药监局报告； 积极配合相关部门做好后续工作。27精麻药品管理和使用5/24/2022法律
22、责任法律责任麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。28精麻药品管理和使用5/24/2022 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品
23、和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 违反规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。29精麻药品管理和使用5/24/2022 罚款：罚款：最高十万最高十万 吊销证照：吊销证照：执业证（个人或单位）、执业证（个人或单位）、印鉴卡；印鉴卡； 取消处方权、暂停执业活动、降级、取消处方权、暂停执业活动、降级、撤职、开除、直至追究刑事责任；
24、撤职、开除、直至追究刑事责任；30精麻药品管理和使用5/24/2022贵州省特殊药品信息化监管系统（兴乾网贵州省特殊药品信息化监管系统（兴乾网）是卫生行政部门对特殊药品在流通使用环节进行全程动态监管的软件系统，作为全省特殊药品监管平台的重要组成部分 对各医疗机构的印鉴卡、处方权医生资质和药品与空安瓿的报损、回收、销毁等进行网络化管理实现对全省医疗机构特殊药品标准化、制度化、规范化管理，积极防范和杜绝特殊药品流入非法渠道31精麻药品管理和使用5/24/202232精麻药品管理和使用5/24/202233精麻药品管理和使用5/24/202234精麻药品管理和使用5/24/202235精麻药品管理和使用5/24/202236精麻药品管理和使用5/24/202237精麻药品管理和使用5/24/2022结束语结束语加强麻醉药品和精神药品管理加强麻醉药品和精神药品管理, ,保证麻醉药保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。防止流入非法渠道。管得住、用得上管得住、用得上38精麻药品管理和使用5/24/2022谢谢大家39精麻药品管理和使用5/24/2022
