1、高危药品及麻醉药的管理 2014年年7月月高危药品及麻醉品管理高危药品及麻醉品管理高危药品及麻醉药的管理1.1.高危药品的概念高危药品的概念 2.2.高危药品的危害性高危药品的危害性 3. 3.高危药品的管理高危药品的管理 举例：举例： KCLKCL的管理的管理 4. 4.麻醉品的管理麻醉品的管理高危药品及麻醉药的管理31 1 高危药品概念的首次提出高危药品概念的首次提出 19951995- -19961996：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMP）调研最可能给患者带来伤害的药）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的物，结果
2、表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的, ,首次首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 20012001年年：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前）明确高危药品的概念，最先确定的前5 5位高危药物分别是：位高危药物分别是：胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.9）高危药品及麻醉药的管理42 2 我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出 北京
3、协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出入提出“高危药品高危药品”概念，但具体定义还不统一，概念，但具体定义还不统一，主要有以下：主要有以下： 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品人体的药品。 高危药高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。品。 高危药品及麻醉药的管理 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药
4、物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。高危药品及麻醉药的管理6药品风险带来医疗和经济双重后果药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达250250万万，在，在住院病人中，每年约有住院病人中，每年约有19.219.2万人死于药物不良反应。万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的1010 倍，且有逐年增长的趋势。倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有美国每年约有7070多万人因药物不良反应就医多万人因药物不良反应就医 事实上：药物所致的不良反应事实上：药物所
5、致的不良反应(ADR)(ADR)约约50%50%是可以预是可以预防的防的。高危药品及麻醉药的管理7高危药高危药品常见风险因素品常见风险因素 1.1.医院用药管理系统不完善：医院用药管理系统不完善： 缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程高危药品及麻醉药的管理2.2.医护人员本身导致的风险：医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳： 剂量换算错误。剂量换算错误。医务人员交流不充分：字迹潦草，语言医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清。
6、表述不清。工作环境不佳：光线不足导致剂量单位。工作环境不佳：光线不足导致剂量单位。缺乏相关要学知识导致的用药混淆。缺乏相关要学知识导致的用药混淆。高危药品及麻醉药的管理3.3.“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素：两个干扰因素： . .“相似性相似性”包括：药名相似，书写包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等相似等 . .“相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等高危药品及麻醉药的管理4.4.病人的依从性和药品本身具有的风险：病人的依从性和药品本身具有的
7、风险：依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险治疗窗窄治疗窗窄过敏反应过敏反应非线性动力学非线性动力学高危药品及麻醉药的管理11卫生部发布的医院药事管理检查标准卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目有高危药品目录，高危药品存放
8、区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。临床使用是否实行双人复核制。高危药品及麻醉药的管理12 高危药物品的安全管理思路高危药物品的安全管理思路 1 1建立完善相关制度建立完善相关制度 2 2 加强高危药品危害性宣传加强高危药品危害性宣传 3 3专柜摆放、专门警示、双人复核专柜摆放、专门警示、双人复核 4 4 跟踪检查跟踪检查 高危药品及麻醉药的管理 （一）建立完善高危药品相关制度一）建立完善高危药品相关制度 （二）（二）加强宣传加强宣传 对护士的宣传 对
9、药师的宣传 对医生的宣传 （三）（三） 专柜摆放、专门警示、双人复核专柜摆放、专门警示、双人复核 （四）（四） 追踪追踪检查检查高危药品及麻醉药的管理加强宣传加强宣传高危药品及麻醉药的管理专柜摆放专柜摆放高危药品及麻醉药的管理追踪追踪检查检查高危药品及麻醉药的管理高危药品及麻醉药的管理 1 1 病房必须把氯化钾注射液单独贮存在固定的地病房必须把氯化钾注射液单独贮存在固定的地方，贮存处用醒目标签纸标志。方，贮存处用醒目标签纸标志。高危药品及麻醉药的管理 2 2 口服或经鼻胃管给予氯化钾，仍被认为是首选口服或经鼻胃管给予氯化钾，仍被认为是首选的给药途径。的给药途径。高危药品及麻醉药的管理 3 3
10、静脉补钾浓度、速度和每日总量：静脉补钾浓度、速度和每日总量： 氯化钾静脉给药浓度：2040mEq/L (10% 1530ml/L)。 氯化钾静脉给药速度：60mEq/L或速度20mEq/hour时，应连续监测心电图，并每2小时测一次血清钾。 高危药品及麻醉药的管理 5 5 注意观察低钾血症和高钾血症的临床表现。注意观察低钾血症和高钾血症的临床表现。高危药品及麻醉药的管理 6 6 监测要点：一旦发生下列情况，立即停止输入含监测要点：一旦发生下列情况，立即停止输入含钾液体并报告医生：钾液体并报告医生： a 病人血k+5.5mEq/L； b 病人出现高钾血症的临床表现。 c 每隔2小时检查外周静脉穿
11、刺点有无液体渗出。 d 氯化钾静脉滴注后，常发生血栓性静脉炎。一旦怀疑发生血栓性静脉炎，应停止滴注并局部热敷。 e 如果病人主诉注射部位疼痛严重，应告诉医生，减慢滴速或降低浓度。高危药品及麻醉药的管理麻醉药品管理高危药品及麻醉药的管理麻醉药品麻醉药品: :麻醉药品：是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品麻醉药品：是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。和其他物质。 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条高危药品及麻醉药的管理 麻醉药品包括：麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。高危药品及
12、麻醉药的管理 由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理高危药品及麻醉药的管理麻醉药品和第一类精神药品管理委员会管理、使用措施和制度定期组织检查培训和考核工作会议制度指定专人负责高危药品及麻醉药的管理 麻醉药品管理机构的任务麻醉药品管理机构的任务 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 抓好各类医务人员培训和考核工作。高危药品及麻醉药的管理麻醉药品、第
13、一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 高危药品及麻醉药的管理申办申办“购用印鉴卡购用印鉴卡”的条件的条件 医疗机构具有相关诊疗科目 专职管理药品的药学专业人员 获得处方资格的职业医师 保证药品安全储存的防盗设施 建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度高危药品及麻醉药的管理 麻醉药品、第一类精神药品采购麻醉药品、第一类精神药品采购l药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政
14、部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡l药品采购员负责印鉴卡的保管、更换l药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品l根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采购，保持合理库存高危药品及麻醉药的管理“印鉴卡印鉴卡”管理管理 药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。 高危药品及麻醉药的管理专用保险柜和基数卡管理专用保险柜和基数卡管理 药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）
15、、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。高危药品及麻醉药的管理入库验收入库验收 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。高危药品及麻醉药的管理储存
16、储存 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。 专库应符合： 安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 具有相应的防火设施； 具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。高危药品及麻醉药的管理领用领用 药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于2年。高危药品及麻醉药的管理调配和使用调配和使用 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算， “日清日结”。每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关
17、记录。 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 门诊药房固定发药窗口。高危药品及麻醉药的管理安全管理安全管理l库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。l门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备保险柜。l药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的防盗设施。高危药品及麻醉药的管理l 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 医疗机构发
18、现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。高危药品及麻醉药的管理过期、销毁过期、销毁 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准。 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。高危药品及麻醉药的管理 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进
19、行麻醉药品和精神医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药和第一类精神药品处方，但不得为
20、自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品。 -处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条 高危药品及麻醉药的管理 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查亲自诊查患者，建立相应的患者，建立相应的病历病历，要求其签署要求其签署知情同意书知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：
21、（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。-处方管理办法处方管理办法第二十一条第二十一条高危药品及麻醉药的管理处方处方l麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。l麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。高危药品及麻醉药的管理 处方格式处方格式 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分
22、组成：麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记前记：医疗机构名称、科别、处方编号、患者姓名、性别、年龄、：医疗机构名称、科别、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号身份证明编号、门诊病历号; ;代办人姓名、性别、年龄、身份证代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号名编号; ; 开具日期等，并可添列专科要求的开具日期等，并可添列专科要求的正文正文：病情及诊断；以：病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品名称、规格、数量、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。用法用量。后记后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专：医师签章、药品金额以及审核、调配、
23、核对、发药的药学专业技术人员签名。业技术人员签名。新增新增：药师提示：药师提示：1 1、请遵医嘱服药；、请遵医嘱服药；2 2、请在窗口点清药品；、请在窗口点清药品；3 3、处方、处方当日有效；当日有效；4 4、发出药品不予退换、发出药品不予退换注：实行双处方、双划价注：实行双处方、双划价高危药品及麻醉药的管理处方书写处方书写 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 高危药品及麻醉药的管理处方的调剂处方的调剂 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装； 向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 高危药品及麻醉药的管理 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。定的标志。高危药品及麻醉药的管理
