1、 药品监管科药品监管科 二、什么是化妆品二、什么是化妆品1. 1. 定义：定义： 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位法，散布于人体表面任何部位( (皮肤、毛发、指中、皮肤、毛发、指中、口唇等口唇等) )，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。和修饰目的的日用化学工业产品。3.3.效果：效果：保护效果，清洁、保护皮肤。保护效果，清洁、保护皮肤。 美容效果，遮盖瑕癖，美化容颜。美容效果，遮盖瑕癖，美化容颜。心理效果，满足感增添魅力。心理效果，满足感增添魅力。社会效果
2、，增进社会交往，提高工作效率社会效果，增进社会交往，提高工作效率2.2.含义：含义： a. . 使用方法使用方法 b.b.使用对象使用对象 c. c. 使用目的使用目的 d.d.产品性质产品性质 4.化妆品的分类 国产非特殊用途化妆品：护国产非特殊用途化妆品：护肤类、发用类、美容修饰类、肤类、发用类、美容修饰类、香水类等。香水类等。 国产特殊用途化妆品：育发、国产特殊用途化妆品：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒健美、除臭、祛斑、防晒什么是化妆品不良反应什么是化妆品不良反应 是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起皮肤及是指人们在日常生活中正常使用化妆
3、品所引起皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料和使用假冒伪劣产括生产、职业性接触化妆品及其原料和使用假冒伪劣产品所引起的病变或者损害。品所引起的病变或者损害。常见的化妆品不良反应应有哪些常见的化妆品不良反应应有哪些 化妆品接触性皮炎化妆品接触性皮炎 化妆品光感性皮炎化妆品光感性皮炎 化妆品皮肤色素异常化妆品皮肤色素异常 化妆品痤疮化妆品痤疮 化妆品毛发损害化妆品毛发损害 化妆品甲损害化妆品甲损害如何查询化妆品信息的真实性如何查询化妆品信息的真实性登陆国家食品药品监督管理局网站：登陆国家食品药品监督管
4、理局网站： 国产和进口特殊用途化妆品查询：国产和进口特殊用途化妆品查询： 选择选择“公众查询公众查询”或或“企业查询企业查询”选择选择“国产化妆品国产化妆品”或或“进口化进口化妆品妆品” ” 输入产品名称或批准文号就可以查询了。输入产品名称或批准文号就可以查询了。国产和进口非特殊用途化妆品备案查询：国产和进口非特殊用途化妆品备案查询： 选择选择“公众查询公众查询”或或“企业查询企业查询”选择选择“国产化妆品国产化妆品”或或“进进口化妆品口化妆品”选择选择“国产或进口非特殊用途化妆品备案信息国产或进口非特殊用途化妆品备案信息” ” 输入产品名称或单位名称就可以查询了。输入产品名称或单位名称就可以
5、查询了。5、化妆品的命名、化妆品的命名 在化妆品名称中禁止表达的词意或使用的词语包在化妆品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括括： （一）绝对化词意。如特效；全效；强效；奇效；高效；速效；神效；超（一）绝对化词意。如特效；全效；强效；奇效；高效；速效；神效；超强；全面；全方位；最；第一；特级；顶级；冠级；极致；超凡；换强；全面；全方位；最；第一；特级；顶级；冠级；极致；超凡；换肤；去除肤；去除皱纹皱纹等。等。 （二）虚假性词意。如只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品（二）虚假性词意。如只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品“纯天然纯天然”的，属虚假性词意。的，属虚假性词意。 （三）夸
6、大性词意。如（三）夸大性词意。如“专业专业”可适用于在专业店或经专业培训人员使用可适用于在专业店或经专业培训人员使用的染发类、烫发类、指（趾）甲类等产品，但用于其他产品则属夸大的染发类、烫发类、指（趾）甲类等产品，但用于其他产品则属夸大性词意。性词意。 （四）医疗术语。如处方；药方；药用；药物；医疗；医治；治疗；妊娠纹；各（四）医疗术语。如处方；药方；药用；药物；医疗；医治；治疗；妊娠纹；各类皮肤病名称；各种疾病名称等。类皮肤病名称；各种疾病名称等。 （五）明示或暗示医疗作用和效果的词语。如抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；（五）明示或暗示医疗作用和效果的词语。如抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；消炎
7、；抗炎；活血；消炎；抗炎；活血；解毒解毒；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；毛发再生；止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等。毛发再生；止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等。 （六）医学名人的姓名。如扁鹊；华佗；张仲景；李时珍等。（六）医学名人的姓名。如扁鹊；华佗；张仲景；李时珍等。 （七）与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意。如解码；数码；智能；（七）与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意。如解码；数码；智能；红外线等。红外线等。 （八）庸俗性词意。如（八）庸俗性词意。如“裸裸”用于用于“裸体裸体”时属庸俗性词意，不得
8、使用；时属庸俗性词意，不得使用；用于用于“裸妆裸妆”（如彩妆化妆品）时可以使用。（如彩妆化妆品）时可以使用。 （九）封建迷信词意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如（九）封建迷信词意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神神”用于用于“神灵神灵”时属封建迷信词意；用于时属封建迷信词意；用于“怡神怡神”（如芳香化妆品）时可以使用。（如芳香化妆品）时可以使用。 （十）已经批准的药品名。如肤螨灵等。（十）已经批准的药品名。如肤螨灵等。 （十一）超范围宣称产品用途。如特殊用途化妆品宣称不得超出（十一）超范围宣称产品用途。如特殊用途化妆品宣称不得超出化妆品化妆品卫生监督条例卫生监督条例及其实施细则规定的九类特殊用途
9、化妆品含义的解释。及其实施细则规定的九类特殊用途化妆品含义的解释。又如非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。又如非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。 6.如何识别化妆品的批准文号或备案号如何识别化妆品的批准文号或备案号 a a国产非特殊用途化妆品备案号：国产非特殊用途化妆品备案号： （省的简称）（省的简称）G G妆网备字妆网备字（年份）（年份） （六位（六位 顺序号）顺序号） b b国产特殊用途化妆品批准文号：国产特殊用途化妆品批准文号： 国妆特字国妆特字G G （年份）（年份） （四位顺序号）（四位顺序号） C. C. 进口特殊用途化妆品批准文号：进口特殊用途化妆品批准文号：
10、国妆特进字国妆特进字J J （年份）（年份） （四位顺序号）（四位顺序号） D. D. 进口非特殊用途化妆品备案号：进口非特殊用途化妆品备案号： 国妆备进字国妆备进字J J （年份）（年份）（四位顺序号）（四位顺序号）三、化妆品经营单位的职责三、化妆品经营单位的职责v为规范化妆品经营行为，保证化妆品的质量安全，保障消费者健为规范化妆品经营行为，保证化妆品的质量安全，保障消费者健康，根据康，根据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例及其实施细则等有关法规及其实施细则等有关法规 ，化妆品经营单位，化妆品经营
11、单位须履行以下职责：须履行以下职责：v化妆品经营单位必须取得化妆品经营单位必须取得工商营业执照工商营业执照或其它合法经营资质，或其它合法经营资质，不得超经营范围从事经营活动。不得超经营范围从事经营活动。v化妆品经营单位不得销售过期或者无标签标识的化妆品。化妆品经营单位不得销售过期或者无标签标识的化妆品。v化妆品经营单位不得进购和销售冒用其他产品批准文号、夸大宣传、化妆品经营单位不得进购和销售冒用其他产品批准文号、夸大宣传、暗示疗效、标注适应症暗示疗效、标注适应症 的产品。的产品。v化妆品经营单位不能有自制化妆品的行为。化妆品经营单位不能有自制化妆品的行为。v从事化妆品经营的企从事化妆品经营的企
12、业应当加强和规范索证业应当加强和规范索证索票和台账管理索票和台账管理v1.化妆品经营企业应当建立索证索票制度，认真查验化妆品经营企业应当建立索证索票制度，认真查验供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。信息。 v2.化妆品经营企业应当由相关部门或专人负责索证索化妆品经营企业应当由相关部门或专人负责索证索票和台账管理工作，相关人员应当经过培训。票和台账管理工作，相关人员应当经过培训。v经营企业索证至少应当包括以下内容：经营企业索证至少应当包括以下内
13、容： （一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照； （二）化妆品生产企业卫生许可证；（二）化妆品生产企业卫生许可证； （三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；记凭证； （四）化妆品检验报告或合格证明；（四）化妆品检验报告或合格证明； （五）进口化妆品的有效检验检疫证明。（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。 不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。商的
14、公章并存档备查。 v经营企业索票至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证，注明化经营企业索票至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证，注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。 v索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查，相关档案应当妥索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查，相关档案应当妥善保存，保存期应当比产品有效期延长善保存，保存期应当比产品有效期延长6个月。个月。 v购货台账按照每次购入
15、的情况如实记录，内容包括：名称、规格、数量、生产购货台账按照每次购入的情况如实记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日期日期/批号、保质期限、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式等批号、保质期限、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式等信息。信息。 v购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理。购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理。 美容美发场所六项禁止美容美发场所六项禁止v禁止违法从事医疗美容禁止违法从事医疗美容v禁止非正常渠道购产品禁止非正常渠道购产品v禁止非法添加私自灌装禁止非法添加私自灌装v禁止违法经营使用药品禁止违法经营使用药品v禁止夸大疗
16、效虚假宣传禁止夸大疗效虚假宣传v禁止使用假冒伪劣产品禁止使用假冒伪劣产品v化妆品市场安全治理示范店的要求化妆品市场安全治理示范店的要求“五规范五规范”（一）规范营业准入。经营、使用单位依法取得（一）规范营业准入。经营、使用单位依法取得营业执照营业执照、卫生许可证卫生许可证等等其他需要申办的证照。其他需要申办的证照。（二）规范产品。经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取（二）规范产品。经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号），健全产品和供货商档案资料。得相关批准文号（备案号），健全产品和供货商档案资料。（三）规范经营区域。应当设置专营区域
17、，化妆品按使用用途分类摆放。（三）规范经营区域。应当设置专营区域，化妆品按使用用途分类摆放。（四）规范销售行为。应按照制度规定出具内容齐全的销售票据，内容至少包括企（四）规范销售行为。应按照制度规定出具内容齐全的销售票据，内容至少包括企业名称、产品名称、生产日期（或批号）、有效期、生产厂家等信息。业名称、产品名称、生产日期（或批号）、有效期、生产厂家等信息。（五）规范广告宣传。合理宣传产品，宣传应使用经批准符合规定的广告内容，不（五）规范广告宣传。合理宣传产品，宣传应使用经批准符合规定的广告内容，不超范围宣传功效疗效，不利用虚假夸大广告误导消费者。超范围宣传功效疗效，不利用虚假夸大广告误导消费
18、者。“八统一八统一 ”（一）统一人员着装。从业人员统一着装，得体大方，端庄整齐。（一）统一人员着装。从业人员统一着装，得体大方，端庄整齐。（二）统一人员标识。经营单位从业人员统一佩戴标有单位、姓名、职务（二）统一人员标识。经营单位从业人员统一佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。（三）统一管理制度。建立索证索票制度、购货验收制度、销售管理制度、（三）统一管理制度。建立索证索票制度、购货验收制度、销售管理制度、质量管理责任和岗位职责制度、不合格化妆品管理和召回制度、从业人质量管理责任和岗位职责制度、不合格化妆品管理和召回制度、从业人员培训制度、化
19、妆品不良反应报告制度和经营场所卫生管理制度等，并员培训制度、化妆品不良反应报告制度和经营场所卫生管理制度等，并建档成册。建档成册。（四）统一台账管理。统一使用符合相关规定的进货查验台帐记录，产品（四）统一台账管理。统一使用符合相关规定的进货查验台帐记录，产品相关信息记录完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相相关信息记录完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。符。（十）统一档案管理。经营、使用单位统一建立产品及供应商档案，收集（十）统一档案管理。经营、使用单位统一建立产品及供应商档案，收集经营、使用产品和供应商的相关资质证明文件，做到一品一档，确保产经营、使用产品和供应
20、商的相关资质证明文件，做到一品一档，确保产品合法和质量安全。品合法和质量安全。（十一）统一区域标识。非专营店的经营单位，经营场所内设置化妆品经（十一）统一区域标识。非专营店的经营单位，经营场所内设置化妆品经营专区，统一标示有化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。营专区，统一标示有化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。（十二）统一诚信公示。在经营场所，公示所有证照，粘贴（十二）统一诚信公示。在经营场所，公示所有证照，粘贴化妆品六禁化妆品六禁止止。（十三）统一监督电话。在经营场所内，统一公布食品药品投诉举报电话：（十三）统一监督电话。在经营场所内，统一公布食品药品投诉举报电话：12331，
21、接受社会监督。，接受社会监督。“八承诺八承诺”（一）承诺不经营使用未获得生产许可或卫生许可企业生产的化妆品。（一）承诺不经营使用未获得生产许可或卫生许可企业生产的化妆品。（二）承诺不经营使用未取得批准文号（备案号）或特殊用途化妆品（包（二）承诺不经营使用未取得批准文号（备案号）或特殊用途化妆品（包括进口产品）。括进口产品）。（三）承诺不经营使用假冒套用文号的化妆品。（三）承诺不经营使用假冒套用文号的化妆品。（四）承诺不经营使用未经进货查验的化妆品。（四）承诺不经营使用未经进货查验的化妆品。（五）承诺不经营使用超过使用期限、变质、受污染的化妆品。（五）承诺不经营使用超过使用期限、变质、受污染的化妆品。（六）承诺不经营使用包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预（六）承诺不经营使用包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的化妆品。防治疗功效的化妆品。（七）承诺不违反索证索票和台帐管理有关规定。（七）承诺不违反索证索票和台帐管理有关规定。（八）承诺不夸大宣传保健食品化妆品功效。（八）承诺不夸大宣传保健食品化妆品功效。
