1、 例:铲雪和心梗 吸烟和肺癌 肝炎和肝癌 利血平和乳癌课题背景课题背景研究目的研究目的检索策略检索策略选择标准选择标准数据搜集与分析数据搜集与分析主要结果主要结果结论结论20121100)P(P)QPQPZQP2(ZN 影响影响N的因素的因素: 1暴露组发病(死亡)率的估计暴露组发病(死亡)率的估计P12非暴露组发病(死亡)率的估计值非暴露组发病(死亡)率的估计值 P0 3第一类错误概率第一类错误概率 4第二类错误概率第二类错误概率 P1Q2PPP10 Z 、Z 为正态分布值为正态分布值P0 一般人群发病水平代替,一般人群发病水平代替,P1较难计算,用相对危险度较难计算,用相对危险度RR估计估
2、计P1= RRP0 例:拟用定群研究方法研究暴露于某种药物与例:拟用定群研究方法研究暴露于某种药物与婴儿先天性心脏病之间的联系,假设已知非暴露婴儿先天性心脏病之间的联系,假设已知非暴露组发病率为组发病率为P0=0.008, 估计估计RR=2, 当当=0.05 =0.1时时,估计需要的样本量估计需要的样本量 (Z=1.96,Z=1.282)P1=RRP0= 20.008=0.016Q0=0.992 Q1=0.984012.02/ )016.0008.0(2/ )pp(p10 988.0P1Q 3892)008. 0016. 0()992. 008. 0984. 0016. 0282. 1988.
3、 0012. 0296. 1(N22 每组样本量为每组样本量为3892人人CSCS2 2职业中毒引起的精神病、中枢神经系统疾患及多发职业中毒引起的精神病、中枢神经系统疾患及多发性神经炎等,早在性神经炎等,早在1919世纪末即有报道。世纪末即有报道。CSCS2 2长期低剂量的长期低剂量的暴露与冠心病的关系却一直没有明确结论。暴露与冠心病的关系却一直没有明确结论。2020世纪世纪6060年代芬兰职业卫生研究所的年代芬兰职业卫生研究所的HernbergHernberg和和TolonenTolonen教授所做的教授所做的5 5年前瞻性队列研究最后确定了两者之年前瞻性队列研究最后确定了两者之间的因果关系
4、。间的因果关系。 本次确定的研究因素是长期低剂量的本次确定的研究因素是长期低剂量的CSCS2 2的暴的暴露。定义是在有露。定义是在有CSCS2 2暴露暴露( (但不至引起急性中毒但不至引起急性中毒) )的车间工作至少的车间工作至少5 5年以上。年以上。轻型冠心病的临床表现是非特异性的,利用心电轻型冠心病的临床表现是非特异性的,利用心电图的轻微改变和轻度心绞痛等症状进行判断也很难精图的轻微改变和轻度心绞痛等症状进行判断也很难精确估计非致死性冠心病的流行率,而用心肌梗塞作为确估计非致死性冠心病的流行率,而用心肌梗塞作为主要研究结局指标则具有精确和特异的特点。主要研究结局指标则具有精确和特异的特点。
5、 该该研究选择的是研究选择的是19421942年建立的一个粘纤厂的年建立的一个粘纤厂的2525至至6464岁,在岁,在19421942年至年至19671967年间至少有年间至少有5 5年年CSCS2 2暴暴露史的所有工人作为露史的所有工人作为暴露组暴露组,以芬兰城市男性人,以芬兰城市男性人群为群为对照组对照组。结果。结果CSCS2 2暴露组的冠心病暴露组的冠心病SMR=1.64SMR=1.64。TolonenTolonen以上述以上述HernbergHernberg选出的所有存活的暴露组成选出的所有存活的暴露组成员员(343(343人人) )为暴露组,以年龄相差不超过为暴露组,以年龄相差不超过
6、3 3岁,出生地区相岁,出生地区相同,工种的体力消耗相当为配比条件,在同一城市的造纸同,工种的体力消耗相当为配比条件,在同一城市的造纸厂随机选择了厂随机选择了343343名男性工人为对照组,开始了为期名男性工人为对照组,开始了为期5 5年的年的前瞻性队列研究。前瞻性队列研究。v 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况等通过询问获得;时间的体力活动情况等通过询问获得;v 用药情况、既往车间用药情况、既往车间CSCS2 2的浓度等通过查阅档案记录的浓度等通过查阅档案记录获得;获得;v 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心血
7、糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间脏大小、体重及车间CSCS2 2浓度的动态变化等,均通过浓度的动态变化等,均通过实验检测的方式获得。实验检测的方式获得。 在资料分析开始,又对两组人群每天吸烟量、在资料分析开始,又对两组人群每天吸烟量、业余时间体力活动量、体重及用药情况等进行了业余时间体力活动量、体重及用药情况等进行了比较,结果显示两组有良好的可比性。比较,结果显示两组有良好的可比性。1.研究结果证实了长期低剂量研究结果证实了长期低剂量(20(2030ppm)CS30ppm)CS2 2暴露与冠暴露与冠心病的关系。心病的关系。2.2.CSCS2 2所致的冠心病,以致死性心肌梗塞表现突出,其所致的冠心病,以致死性心肌梗塞表现突出,其他非致死性心肌梗塞、心绞痛及心电图异常等也有不同他非致死性心肌梗塞、心绞痛及心电图异常等也有不同程度的表现。程度的表现。3.在队列研究的基础上进行巢式病例对照研究,既可进在队列研究的基础上进行巢式病例对照研究,既可进一步对结果提供支持的证据,同时亦可对相关的影响因一步对结果提供支持的证据,同时亦可对相关的影响因素进行全面探讨。素进行全面探讨。三、用途三、用途