1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一、定义一、定义 1、药品集中采购：、药品集中采购： 是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务 的行为。的行为。采购方式包括公开采购方式包括公开集中招标采购集中招标采购和和竞价采购竞价采购。 2、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。 3、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。 4、配送商：在、配送商：在“政府平台政府平台”注册并经审核合格的、具有经注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企
2、业或在营资质的生产企业或在“政府平台政府平台”注册并经审核合格、受注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送商。生产企业委托的经营企业均可作为配送商。 5、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标人委托的代理机构。构，或指招标人委托的代理机构。 6、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正
3、。7.7.专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的行政保护期内的药品。生产企业应递交有效专利或行政保护行政保护期内的药品。生产企业应递交有效专利或行政保护证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发改委定价文件。对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方改委定价文件。对仅为外
4、观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为文件所指法用途专利，不视为文件所指“专利药品专利药品”。8.8.原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。生产企原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。生产企业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家发改委原研定价证明文件。发改委原研定价证明文件。 9.9.优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件。价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件。 10.10.单独定价药品：为国家发改
5、委和省物价局公布的单独定单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件。价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。11. 11. 国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有药；生产企业持有副本、科研机构
6、持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者为准。为准。12.12.中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。药保密处方目录中的药品。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、现行的招标模式二、现行的招标模式现行各省药品主要以两部分进行招投标，即基药招标及非基药现行各省药品主要以两部分进行招投标，即基药招标及非基药招标，也就是业内所谓的基药招标及省标（或者大标）招标，也就是业内所谓的基药招标及省标（或者大标） 当前非基本药物药品招标采用最广的是以
7、下几种模式当前非基本药物药品招标采用最广的是以下几种模式一、集中竞价模式：全国大部分省份采用，以广东、海南最先一、集中竞价模式：全国大部分省份采用，以广东、海南最先启用。启用。二、限价挂网模式：以四川、重庆为代表，但各有差异。四川二、限价挂网模式：以四川、重庆为代表，但各有差异。四川省为全省统一挂网、统一挂网价；重庆为统一挂网，出现不同省为全省统一挂网、统一挂网价；重庆为统一挂网，出现不同挂网价。挂网价。三、统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，三、统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统一采购、统一配送、现款现
8、货、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表（公司涉及的较少）统筹采购为代表（公司涉及的较少）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 而基本药物招标采用最广的是双信封模式，也就而基本药物招标采用最广的是双信封模式，也就是是“安徽模式安徽模式”，是在安徽省基本药物招标工作中首，是在安徽省基本药物招标工作中首次提出并采用。制度要求分别编制经济技术标书和商次提出并采用。制度要求分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、临床企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、临床疗效，以及品牌知名度、
9、储备条件、保障供应及伴随疗效，以及品牌知名度、储备条件、保障供应及伴随服务情况等指标进行评审，保证基本药物质量，商务服务情况等指标进行评审，保证基本药物质量，商务标即为品种的投标报价。只有经济技术标书评审合格标即为品种的投标报价。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。最低者中标。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、招标代理机构三、招标代理机构招标的主导方是政府，但是仍需要一个平台或者中介招标的主导方是政府，但是仍需要一个平台或者中介来执行招标流程，来执行招标流程， 而招标代理机构就是我们所说的中而招标
10、代理机构就是我们所说的中介，或者是平台，以现在全国各地的招标机构来划分，介，或者是平台，以现在全国各地的招标机构来划分，主要有三种：主要有三种：第一：由全国性药品招标代理机构提供专业的招标平第一：由全国性药品招标代理机构提供专业的招标平台，这是全国普遍使用的一种模式，主要包括华招网、台，这是全国普遍使用的一种模式，主要包括华招网、海虹等；海虹等；第二：由政府建立平台，代理机构提供技术支持，譬第二：由政府建立平台，代理机构提供技术支持，譬如广东；如广东；第三：全程政府主导，由卫生局（或药监局、医疗机第三：全程政府主导，由卫生局（或药监局、医疗机构等）建立专业招标平台，如上海、福建等。构等）建立专
11、业招标平台，如上海、福建等。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。四、非基药招标模式四、非基药招标模式-挂网采购挂网采购 挂网就是指在网上招投标挂网就是指在网上招投标,实行网上限价竞价阳光实行网上限价竞价阳光采购。具体为采购。具体为:对限价竞价目录之中的品种对限价竞价目录之中的品种,制定限价制定限价后后,所有产品报价均要求低于或等于限价所有产品报价均要求低于或等于限价;对限价竞价对限价竞价目录品种进行竞价分类后目录品种进行竞价分类后,将报价由高到低排列将报价由高到低排列,按比按比例选择一定数量的价格低的品种入围例选择一定数量的价格低的品种入围;在限价报价后在限价报价后,对纳入价格谈判的品种对纳入
12、价格谈判的品种,组织专家进行价格谈判组织专家进行价格谈判,最后最后统一确定价格。统一确定价格。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。五、基药招标模式五、基药招标模式-双信封双信封 双信封模式是安徽在双信封模式是安徽在2010年首先推出的一种基药年首先推出的一种基药采购模式，由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、采购模式，由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮点，被业内归纳为点，被业内归纳为“安徽基药采购模式安徽基药采购模式”，同时由于，同时由于这种模式的创造者孙志刚被调任国家发改委副主任，这种模式的创造者
13、孙志刚被调任国家发改委副主任，因此安徽模式全国各地普遍被推广，同时很多地方根因此安徽模式全国各地普遍被推广，同时很多地方根据自己省份的情况对双信封其中之一的经济技术标加据自己省份的情况对双信封其中之一的经济技术标加以改进。以改进。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。六、安徽模式六、安徽模式一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。购销合同。二、基本药物招标采购目录二、基本药
14、物招标采购目录 ： 每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种剂型对应的规格原则上不超过两种。每种剂型对应的规格原则上不超过两种。 三、基本药物招标采购方法三、基本药物招标采购方法 ： 1 1、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的“双双信封信封”方法公开招标采购，实行量价挂钩。方法公开招标采购，实行量价挂钩。 2 2、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需
15、求量大的基本药物，得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物，按人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确按人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确保中标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使保中标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应。用的基本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。资料仅供参考,不当之处，请
16、联系改正。四、门槛价设定（商务标）四、门槛价设定（商务标） ：商务标投标报价包含配送费用及其：商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%15%加成率后的加成率后的物价部门零售指导价、不得高于物价部门零售指导价、不得高于1111个外省平均中标价、不得高于个外省平均中标价、不得高于省采购参考价（以近省采购参考价（以近3 3年社会零售药店零售价及基本药物制度实年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据）。施前基层医疗机构实际进货价为依据）。五、技术标评审五、技术标评审 ： 1 1、技术标评审，主要
17、对投标药品质量及质量可靠性（企业、技术标评审，主要对投标药品质量及质量可靠性（企业GMPGMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标（评标体系，信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标（评标体系，详见附件六）。详见附件六）。 2 2、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标评审药品。技术标投标药品数量评审药品。技术标投标药品数量2 2个，全部进入商务标评审；个，全部进入商务标评审；投标数量在投标数量在3-53-5个之
18、间，排名前个之间，排名前60%60%的药品进入商务标评审；投标的药品进入商务标评审；投标数量数量6 6个，排名前个，排名前50%50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品，技术标评审合格的进入商务标评审。药品，技术标评审合格的进入商务标评审。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。六、商务标评审：六、商务标评审：商务标评审按照基本药物采购需求量，原商务标评审按照基本药物采购需求量，原则上以最低报价确定拟中标药品。则上以最低报价确定拟中标药品。七、药品配送：七、药品配送：生产企业可直接配送，也可委托符合法定资生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品
19、经营企业配送。委托配送的，生产企业和委托药质条件的药品经营企业配送。委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。 八、药款结算：八、药款结算：县（市、区）级国库集中支付中心接到省药县（市、区）级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款计划申请，及时采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款计划申请，及时完成与中标药品企业的药款结算和支付，确保从交货验收到付完成与中标药品企业的药款结算和支付，确保从交货验收到付款时间不超过款时间不超过3030天天 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、
20、招标流程八、招标流程 无论是非基药招标还是基药招标，不管是挂网竞价无论是非基药招标还是基药招标，不管是挂网竞价议价采购，还是双信封模式，药品招标都有一个规定议价采购，还是双信封模式，药品招标都有一个规定的流程，只有掌握流程的核心，我们才能更好的把握的流程，只有掌握流程的核心，我们才能更好的把握招标，掌握自己的命脉。归纳各地挂网，招标，掌握自己的命脉。归纳各地挂网， 通常过程包通常过程包括六个阶段：报名、分组限价、报价、议价、确标、括六个阶段：报名、分组限价、报价、议价、确标、勾标。这六个阶段循序渐进，不可跳跃，在个别地区勾标。这六个阶段循序渐进，不可跳跃，在个别地区挂网中，也许不会全包括以上阶
21、段，但大同小异；在挂网中，也许不会全包括以上阶段，但大同小异；在每个阶段中都有其控制的细节，只有把握好细节，才每个阶段中都有其控制的细节，只有把握好细节，才能实现好的挂网结果。在挂网过程的控制中，各个阶能实现好的挂网结果。在挂网过程的控制中，各个阶段工作需要系统地进行跟踪，并要注重每一阶段的时段工作需要系统地进行跟踪，并要注重每一阶段的时限问题和挂网过程中的补充规定。限问题和挂网过程中的补充规定。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。招标方案出台中标目录发布资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-招标前的工作招标前的工作 平台发布招标采购文件，我们就要根据采购文件及平台发
22、布招标采购文件，我们就要根据采购文件及采购目录，确定公司可报名的品种，并准备相关产品采购目录，确定公司可报名的品种，并准备相关产品的资料去报名，并完成网上申报等一系列工作，但是的资料去报名，并完成网上申报等一系列工作，但是如果纯粹跟着平台发布的信息去操作，我们只是和很如果纯粹跟着平台发布的信息去操作，我们只是和很多厂家站在了同一起跑线，而不能比别人更快更早一多厂家站在了同一起跑线，而不能比别人更快更早一步。实际操作中，从相应招标信息公布网站获得的信步。实际操作中，从相应招标信息公布网站获得的信息实际上已经是相对滞后了，此时，招标文件也已成息实际上已经是相对滞后了，此时，招标文件也已成稿，相应的
23、规则也已经确定，在这种情况下，企业也稿，相应的规则也已经确定，在这种情况下，企业也只有按照该规则进行，处于被动状态只有按照该规则进行，处于被动状态, ,因此，提前获得因此，提前获得区域内的招标信息是招标开始前尤为关键的工作。区域内的招标信息是招标开始前尤为关键的工作。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一般而言，招标信息的获得来源有以下几种：一般而言，招标信息的获得来源有以下几种：一：官方招标信息发布平台一：官方招标信息发布平台 二：医药商业公司的通知：由于目前招投标大多是地二：医药商业公司的通知：由于目前招投标大多是地区性的，因此当地的龙头商业公司对这方面的信息获区性的，因此当地的龙头商业公
24、司对这方面的信息获得是具有超前性，从当地主要商业公司了解信息也是得是具有超前性，从当地主要商业公司了解信息也是获取信息的很好方式，往往信息来的更早更快更准确，获取信息的很好方式，往往信息来的更早更快更准确，以便企业提前做好相应准备。以便企业提前做好相应准备。三：代理商提供的信息代理商在当地直接从事销售工三：代理商提供的信息代理商在当地直接从事销售工作，信息一般也比较灵通。作，信息一般也比较灵通。四：各大招标论坛：包括无忧招标、中国药品联盟等；四：各大招标论坛：包括无忧招标、中国药品联盟等；五：各地的医药交流五：各地的医药交流QQQQ群；群；资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 招标前，我们必须
25、关注区招标前，我们必须关注区域药品招标信息网域药品招标信息网，全国，全国药品招标平台药品招标平台，业务员做好区域商业公司、实力客户，业务员做好区域商业公司、实力客户信息档案，详细了解区域内大配送、大商业的操作模信息档案，详细了解区域内大配送、大商业的操作模式、覆盖率等基本信息；了解区域内的实力客户并区式、覆盖率等基本信息；了解区域内的实力客户并区分客户实力层面（招标、开发、销售等层面）分客户实力层面（招标、开发、销售等层面）并通过客户了解最新进度，获取内部标书或采购目录，并通过客户了解最新进度，获取内部标书或采购目录，如能作增补的，寻找实力客户进行目录增补工作，提如能作增补的，寻找实力客户进行
26、目录增补工作，提前做好对公司品种有利的工作；前做好对公司品种有利的工作；资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-解读标书解读标书标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的关内容，包括：评标的标准标准、标的的定义、物价的要求、标的的定义、物价的要求、报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。采购公采购公告后，第一时间下载并研读标书，详读投标资料的制作要告
27、后，第一时间下载并研读标书，详读投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法，并结合公司品种对投标求、评标的标准、评标议价方法，并结合公司品种对投标给出个人看法和建议，汇总后制定投标品种目录及投标方给出个人看法和建议，汇总后制定投标品种目录及投标方案，同时对于加分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷案，同时对于加分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷处保存、先进工艺、大型企业（按纳税申报表营业额分）处保存、先进工艺、大型企业（按纳税申报表营业额分）等的特殊情况，要在该阶段确定，以便在接下来的准备资等的特殊情况，要在该阶段确定，以便在接下来的准备资料和网上申报阶段，可以及时递交相关证明文件，为后续料
28、和网上申报阶段，可以及时递交相关证明文件，为后续的中标价格和中标率打好基础。的中标价格和中标率打好基础。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的关内容，包括：评标的标准标准、标的的定义、物价的要求、标的的定义、物价的要求、报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。采购公采购公告后，第一时间下载并研读标书，详读投标资料的制作要告后，第一
29、时间下载并研读标书，详读投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法，并结合公司品种对投标求、评标的标准、评标议价方法，并结合公司品种对投标给出个人看法和建议，汇总后制定投标品种目录及投标方给出个人看法和建议，汇总后制定投标品种目录及投标方案，同时对于加分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷案，同时对于加分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷处保存、先进工艺、大型企业（按纳税申报表营业额分）处保存、先进工艺、大型企业（按纳税申报表营业额分）等的特殊情况，要在该阶段确定，以便在接下来的准备资等的特殊情况，要在该阶段确定，以便在接下来的准备资料和网上申报阶段，可以及时递交相关证明文件，为后续料和网上申
30、报阶段，可以及时递交相关证明文件，为后续的中标价格和中标率打好基础。的中标价格和中标率打好基础。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-报名报名 通过解读标书，采购目录对比，遴选出自己公司可以参通过解读标书，采购目录对比，遴选出自己公司可以参与投标的品种，并在投标前对品种作以分析，确定重点，与投标的品种，并在投标前对品种作以分析，确定重点，确定招标方案，然后根据方案进行品种报名工作，并对报确定招标方案，然后根据方案进行品种报名工作，并对报名过程中的各种资质审核情况及时进行反馈，尽可能的使名过程中的各种资质审核情况及时进行反馈，尽可能的使公司品种在报名的时候就处于一个较为
31、优势的层次。公司品种在报名的时候就处于一个较为优势的层次。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 报名除了领取密码和用户名外，还需要进行网上药品资报名除了领取密码和用户名外，还需要进行网上药品资料审核和纸质资料递交。纸质资料主要以企业的资质册和料审核和纸质资料递交。纸质资料主要以企业的资质册和产品资料册为主。产品资料册为主。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 企业资质册企业资质册顺序顺序材料名称材料名称材料要求材料要求1封面标准格式2企业基本情况表标准格式3报名承诺函标准格式4法定代表人授权书标准格式5被授权人身份证原件、复印件6营业执照（副本）原件、复印件72010年度单一企业增值税纳税报表
32、、资产负债表和损益表复印件（(1)单一企业应提交本企业的纳税申报表，不得以其集团的纳税申报表代替；(2)纳税申报表上应能清晰体现公司名称和税务机关印章。）8药品生产许可证（进口药品全国总代理商提供药品经营许可证）原件、复印件9GMP认证证书（企业全部证书）；GSP认证证书（进口药品全国总代理提供）复印件10参加网上集中采购活动前两年无生产假药及其他不良记录的声明及证明原件（证明须提供省级药监部门出具的证明原件）11供货承诺函标准格式12报名产品汇总表标准格式13进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 产品资料册产品资料册序号内
33、 容备注1产品注册材料封面标准格式2药品生产批件复印件（进口药品为进口药品注册证）（生产批件过期的必须附再注册受理通知书）复印件3药品说明书原件（说明书原件粘贴于A4纸上）原件4药品质量标准复印件（进口药品为进口药品注册标准）复印件5最新省检、市检或厂检药品检验报告复印件（进口药品应提供有效期内进口药品检验报告书）复印件6药品物价文件复印件78质量层次申明及证明材料原件8.1专利、原研、单独定价、优质优价物价证明文件（如有）复印件8.2中国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等专利证书（如有）复印件8.3国家保密处方中成药证明文件复印件（如
34、有）；复印件8.4 1999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上（含二等奖）的获奖证书复印件（如有）；复印件8.5国产药品美国FDA认证、欧盟CGMP认证证书（中外文对照）复印件8其他专利（如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等）证明文件复印件（如有）彩色复印件9产品附加申明中有关于储备条件、给药途经、适应症优于或多于同类药品其他厂家的（如有）至少2家其他厂家同类（同通用名、剂型、规格）药品说明书原件10 本企业原料药生产批件及该原料药GMP证书（仅限化学药）（如有）彩色复印件11 原料药自产且该原料药通过美国FDA或欧盟CGMP认证证书（如有）彩色复印
35、件资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-分组限价分组限价分组限价是招标环中最重要的一个环节，你的药品是否有优势，分组限价是招标环中最重要的一个环节，你的药品是否有优势，是否可以以你理想中的价格中标，基本就在整个阶段里面可以体是否可以以你理想中的价格中标，基本就在整个阶段里面可以体现出来了。现出来了。产品分组一般遵从药品质量层次来划分，以福建八标为例，主要产品分组一般遵从药品质量层次来划分，以福建八标为例，主要划分四个质量层次：划分四个质量层次：第一质量层次：原研制药品、获得国家科技二等奖以上药品、中第一质量层次：原研制药品、获得国家科技二等奖以上药品、中药保密处方药品；
36、药保密处方药品；第二质量层次：国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定第二质量层次：国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定价药品、优质优价中成药（以初始报价前国家或福建省物价局定价药品、优质优价中成药（以初始报价前国家或福建省物价局定价文件为准）；价文件为准）；第三质量层次分两组：第三质量层次分两组：第一组：国家工业和信息化部认定的化学药品工业企业法人单位第一组：国家工业和信息化部认定的化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前按主营业务收入排序前150150名、中成药工业企业法人单位按主营名、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前业务收入排序前150150名、名、第二组：其它通过
37、第二组：其它通过GMPGMP认证的药品。认证的药品。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。限价：限价：招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围和标准，先设计一道价格门槛，各地挂网门槛的设定一和标准，先设计一道价格门槛，各地挂网门槛的设定一般考虑以下几个因素：般考虑以下几个因素： 1、当次招标计划削减采购总额的百分比数（一般、当次招标计划削减采购总额的百分比数（一般在在15至至20） 2、不同质量层次的划分，确定相应的上下比例；、不同质量层次的划分，确定相应的上下比例； 3、对于单品种，限价就低不就高；、对于单品种，限价就低不就高； 4、限价的参考：应标
38、产品根据周边有影响的省份、限价的参考：应标产品根据周边有影响的省份还有本省内的近一年内的中标历史记录，以此为该产品还有本省内的近一年内的中标历史记录，以此为该产品报价最高上限的标准；医院、药店的价格摸底，加权平报价最高上限的标准；医院、药店的价格摸底，加权平均后制定系数；本省的历年中标价格等。均后制定系数；本省的历年中标价格等。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 现在的挂网招标要求企业的工作重心前移，即在平台现在的挂网招标要求企业的工作重心前移，即在平台进行网络收集中标信息归纳封存之前，就要去消除某地进行网络收集中标信息归纳封存之前，就要去消除某地不满意中标记录，属于防患于未然，前馈管理方
39、式，因不满意中标记录，属于防患于未然，前馈管理方式，因此，首先，医药企业一定要转换思路，顺应挂网的各项此，首先，医药企业一定要转换思路，顺应挂网的各项要求，与时俱进；其次，提前确认产品的质量层次，譬要求，与时俱进；其次，提前确认产品的质量层次，譬如优质优价产品通常列入一个质量层次，当企业取得了如优质优价产品通常列入一个质量层次，当企业取得了优质优价的资格后，一定争取在挂网招标前就进行确认，优质优价的资格后，一定争取在挂网招标前就进行确认，如果等见到产品层次的公告，再去补充资料，会增加企如果等见到产品层次的公告，再去补充资料，会增加企业的运营成本；在招标进程中愈是往后愈是难以改变，业的运营成本；
40、在招标进程中愈是往后愈是难以改变，成本越来越高。成本越来越高。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-报价报价 挂网规则通常要求投标企业在一定的时间内或一定的挂网规则通常要求投标企业在一定的时间内或一定的次数，进行网上报价，企业可以在平台中看到同类产品次数，进行网上报价，企业可以在平台中看到同类产品的初期价格，以便调整自己的价格。此阶段的初期价格，以便调整自己的价格。此阶段GMPGMP层次层次药品非独家产品是与同行价格的较量，结果往往很悲壮；药品非独家产品是与同行价格的较量，结果往往很悲壮；而独家产品、优质优价、单独质量层次的产品是与自己而独家产品、优质优价、单独质量层
41、次的产品是与自己的较量，只要市场渠道、价格相对稳定，基本可以维持的较量，只要市场渠道、价格相对稳定，基本可以维持挂网价格。在此阶段，入围产品数量的限定会迫使投标挂网价格。在此阶段，入围产品数量的限定会迫使投标企业在被动中主动降价。因此在降价中一定要计算对手，企业在被动中主动降价。因此在降价中一定要计算对手，预估对手的价格低限；还要做好自己产品的价格低限，预估对手的价格低限；还要做好自己产品的价格低限，低于此价格低限做好放弃的准备。低于此价格低限做好放弃的准备。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-议价议价 挂网议价：挂网议价： 议价通常是留给临床上必须、独家产品或两家
42、、价议价通常是留给临床上必须、独家产品或两家、价格不被招标机构认可的产品的一次机会。此环节的焦点格不被招标机构认可的产品的一次机会。此环节的焦点就是价格，维持价格的结果可能会失去市场，降价的结就是价格，维持价格的结果可能会失去市场，降价的结果是骨牌现象的开始。果是骨牌现象的开始。 议价的方式通常有两种，一是面对面议价，此种议价议价的方式通常有两种，一是面对面议价，此种议价方式由于可以与专家进行当面的沟通，可以传递给专家方式由于可以与专家进行当面的沟通，可以传递给专家个更多的信息，通常易于把握；二是人机对话议价，此个更多的信息，通常易于把握；二是人机对话议价，此种议价方式由于没有当面的陈述，往往
43、只有在价格上做种议价方式由于没有当面的陈述，往往只有在价格上做出让步。出让步。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-确标确标确标：确标： 正常的确标是投标人对挂网结果的认定。确标对于正常的确标是投标人对挂网结果的认定。确标对于投标人有时是需要下定决心的，因此一定要做好全面地投标人有时是需要下定决心的，因此一定要做好全面地分析，才可以决策分析，才可以决策 。当一个产品的价格偏低会影响到全。当一个产品的价格偏低会影响到全国的价格时，最好不要确标。国的价格时，最好不要确标。 产品确标后政府机构会在网上进行公示，一旦确标，产品确标后政府机构会在网上进行公示，一旦确标，将难以更
44、改，即使是废标也要付出一定的经济代价，废将难以更改，即使是废标也要付出一定的经济代价，废标将会被列入黑名单，影响下次招标。标将会被列入黑名单，影响下次招标。 对于福建，确标是另外一种概念，就是以地区为单位，对于福建，确标是另外一种概念，就是以地区为单位，在入围的品种里面选择该地区医疗使用的药品，只有进在入围的品种里面选择该地区医疗使用的药品，只有进入地区确标目录，才能在该地区医疗机构使用。入地区确标目录，才能在该地区医疗机构使用。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-确标确标确标：确标： 正常的确标是投标人对挂网结果的认定。确标对于正常的确标是投标人对挂网结果的认定。
45、确标对于投标人有时是需要下定决心的，因此一定要做好全面地投标人有时是需要下定决心的，因此一定要做好全面地分析，才可以决策分析，才可以决策 。当一个产品的价格偏低会影响到全。当一个产品的价格偏低会影响到全国的价格时，最好不要确标。国的价格时，最好不要确标。 产品确标后政府机构会在网上进行公示，一旦确标，产品确标后政府机构会在网上进行公示，一旦确标，将难以更改，即使是废标也要付出一定的经济代价，废将难以更改，即使是废标也要付出一定的经济代价，废标将会被列入黑名单，影响下次招标。标将会被列入黑名单，影响下次招标。 对于福建，确标是另外一种概念，就是以地区为单位，对于福建，确标是另外一种概念，就是以地
46、区为单位，在入围的品种里面选择该地区医疗使用的药品，只有进在入围的品种里面选择该地区医疗使用的药品，只有进入地区确标目录，才能在该地区医疗机构使用。入地区确标目录，才能在该地区医疗机构使用。 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。八、招标流程八、招标流程-勾标勾标勾标：勾标： 勾标是挂网的最后一个环节，可却是销售工作的开勾标是挂网的最后一个环节，可却是销售工作的开始。尤其是在个别地区挂网中标率达到始。尤其是在个别地区挂网中标率达到70%70%，而医院，而医院“一品两规一品两规”的要求，只能有少数的产品可以入选。目的要求，只能有少数的产品可以入选。目前很多医院约定俗成的选择一个进口原研产品，一个国
47、前很多医院约定俗成的选择一个进口原研产品，一个国内的产品，这给国内同类产品较多的企业带了巨大的压内的产品，这给国内同类产品较多的企业带了巨大的压力。二次攻关尤为关键和惨烈。力。二次攻关尤为关键和惨烈。 勾标的主要环节是医院的药事委员会、药剂科、采购勾标的主要环节是医院的药事委员会、药剂科、采购中心或临床科室主任，每个医院的情况不尽相同，这也中心或临床科室主任，每个医院的情况不尽相同，这也提醒我们，挂网是企业的生命线，我们需要重视，但是提醒我们，挂网是企业的生命线，我们需要重视，但是扎实的医院工作仍然医院销售的根本扎实的医院工作仍然医院销售的根本资料仅供参考,不当之处，请联系改正。九、药品招投标
48、操作注意事项九、药品招投标操作注意事项第一、必须高度重视招标信息。各地区的招标都有一定第一、必须高度重视招标信息。各地区的招标都有一定的时间周期，要及时准确掌握当地的招标信息，千方百的时间周期，要及时准确掌握当地的招标信息，千方百计地做好招标品种目录的增补工作，否则将会错过计地做好招标品种目录的增补工作，否则将会错过1-2年的销售资格，这是做好投标工作的前提。年的销售资格，这是做好投标工作的前提。 第二、要认真研读标书。标书是招投标的游戏规则，第二、要认真研读标书。标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是
49、直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等主要事项。准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等主要事项。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 一般的评标标准分三大部分：企业资质和产品质量、投标报价、一般的评标标准分三大部分：企业资质和产品质量、投标报价、投标人的信誉和服务。其中，在企业资质和产品质量方面，必须投标人的信誉和服务。其中，在企业资质和产品质量方面，必须做到充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多做到充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多地提供投标产品的临床疗效、安全性的文
50、献资料，以上资料提供地提供投标产品的临床疗效、安全性的文献资料，以上资料提供与否、被认可与否，在产品同质化严重的市场竞争中，将起到非与否、被认可与否，在产品同质化严重的市场竞争中，将起到非常重要的作用，都将成为在这一部分评标中得分高低的有利依据。常重要的作用，都将成为在这一部分评标中得分高低的有利依据。 各地的标书对标的的定义各不相同，不能用惯性思维来定义各地的标书对标的的定义各不相同，不能用惯性思维来定义不同地区的投标标的。必须分析清楚以下几个方面：评标分类的不同地区的投标标的。必须分析清楚以下几个方面：评标分类的基本原则、如何划分不同的质量层次、是否按不同剂型规格评标，基本原则、如何划分不
