1、先进科技先进科技引领糖尿病管理迈向未来引领糖尿病管理迈向未来动态血糖仪组成动态血糖仪组成记录器探头F细小、无菌、柔软的探细小、无菌、柔软的探头头, ,分为三层：半透膜、分为三层：半透膜、葡萄糖氧化酶和葡萄糖氧化酶和PtPt电极电极F插入皮下插入皮下F连续三天测试细胞间液连续三天测试细胞间液 内的葡萄糖内的葡萄糖半透膜半透膜葡萄糖葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖酸葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶Pt Pt 电极电极2e- 到记录器到记录器0.6 0.6 F组织间液内的葡萄糖组织间液内的葡萄糖 渗透过半透膜渗透过半透膜F与葡萄糖氧化酶反应与葡萄糖氧化酶反应F产生葡萄糖酸和双氧水产生葡萄糖酸和双氧水F双氧水分解生成与葡
2、萄糖相应的电子双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子2e2e- -F电信号通过电信号通过PtPt电极传输到纪律器电极传输到纪律器葡萄糖感应探头葡萄糖感应探头细胞间液细胞间液n每每1010秒一次接收来自葡萄糖感秒一次接收来自葡萄糖感应探头的信号，每五分钟的平应探头的信号，每五分钟的平均血糖值存储起来。均血糖值存储起来。n每天自动记录每天自动记录288288个血糖值个血糖值n佩带三天佩带三天 n记录器可贮存连续两周的数据记录器可贮存连续两周的数据血糖记录器 葡萄糖感应探头葡萄糖感应探头F细胞间液的葡细胞间液的葡萄糖萄糖(G2)(G2)总是总是和血糖值相等和血糖值相等 (G1)(G1) 通过数据处理软件提
3、交测试者的血糖报告通过数据处理软件提交测试者的血糖报告: :4每日血糖数据小结每日血糖数据小结4每日血糖图每日血糖图4多日血糖图多日血糖图4每五分钟血糖数据每五分钟血糖数据4餐前餐前1 1小时餐后小时餐后3 3小时的血糖图小时的血糖图CGMS提供的报告图提供的报告图 每日数据小结每日数据小结每日图每五分钟血糖数据每五分钟血糖数据餐前餐前1 1小时餐后小时餐后3 3小时血糖图小时血糖图适适 应应 症症 所有已经用药或未用药的糖尿病病人所有已经用药或未用药的糖尿病病人尤其：尤其：难治性、脆性糖尿病病人易发生严重 DKA的病人易发生低血糖的病人 开始胰岛素注射的病人开始胰岛素泵治疗的病人 评价药物、
4、运动和饮食的效果新发1型或2型糖尿病病人IGT病人 正常人血糖图正常人血糖图 黎明现象黎明现象 苏木杰现象苏木杰现象 缺乏基础胰岛素缺乏基础胰岛素 基础胰岛素过量基础胰岛素过量 夜间低血糖夜间低血糖 无感知低血糖无感知低血糖 低血糖纠正过度低血糖纠正过度 血糖控制差血糖控制差 血糖控制良好血糖控制良好 CGMSCGMS与与SMBGSMBG CGMSCGMS、餐后血糖与、餐后血糖与HbA1cHbA1cCGMS图图正常人血糖图正常人血糖图 正常人血糖图正常人血糖图黎明现象黎明现象黎明现象黎明现象 050100150200250300350400Glucose Concentration (mg/d
5、l) 12:00Midnight 12:00Midnight 12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血测量值指血测量值CGMS黎明现象的血糖图黎明现象的血糖图(48 hrs)(48 hrs)苏木杰现象苏木杰现象苏木杰现象苏木杰现象 -5,00,05,010,015,020,012:00 AM4:00 AM8:00 AM12:00 PM4:00 PM8:00 PM12:00 AMTime2,5 mmol/l9-nov-01Fasting glucose = 13,0 mmol/l, 3. day苏木杰现象苏木杰现象基础胰岛素基础胰岛素 不够不够/
6、 /过量过量基础胰岛素不够基础胰岛素不够基础胰岛素不够基础胰岛素不够基础胰岛素剂量过大基础胰岛素剂量过大CGMS 揭示揭示SMBG漏掉的血糖漂移漏掉的血糖漂移多次指血监测没能发现的多次指血监测没能发现的 高血糖或低血糖高血糖或低血糖多发性低血糖一天多发性低血糖一天4次指血未能测出次指血未能测出CGMSCGMS揭示无感知的低血糖揭示无感知的低血糖无感知低血糖无感知低血糖夜间低血糖夜间低血糖血糖控制差血糖控制差血糖控制差血糖控制差血糖得到良好控制血糖得到良好控制夜间低血糖得到良好控制夜间低血糖得到良好控制夜间低血糖得到良好控制夜间低血糖得到良好控制早餐后血糖得到良好控制早餐后血糖得到良好控制血糖良
7、好控制血糖良好控制单纯性餐后血糖升高单纯性餐后血糖升高餐后血糖升高餐后血糖升高国外研究国外研究CGMS Resulting Therapy Adjustments Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000 Increase Meal BolusDecrease Basal InsulinChange Method of Counting CarbsIncrease Basal InsulinChange Treatment of HypoglycemiaChange Treatment of HyperglycemiaChange from Regul
8、ar to LisproDecrease Meal BolusCGMS Sensing Example42“STRESSFUL DAY Bad Hair Day”632522091091352 toast, jelly, Choc milk 97 gm2 toast, jellychoc milk 97 gms1 cup hamburger helper, 1 can Sprite, no bolus 3.3 u0.8 u2 u5 uType 1, HbA1c 7.1%CSII basal rate: 0.8 U/hrInsulin/Carb ratio = 1.0 U/15 gmCorr.
9、Factor: (BG-100) / 50Frequent, severe hypos.餐后餐后CGMS监测值对监测值对HbA1c的高度预测的高度预测 Cross sectional analysis of 60 patients with type 1 diabetes 5 years duration 交叉组合分析交叉组合分析6060名病程超过名病程超过5 5年的年的1 1型糖尿病病人型糖尿病病人 Multivariate analysis several variables and their association with HbA1c. 多变量分析他们与多变量分析他们与HbA1cHb
10、A1c的关系的关系 Variables analyzed against HbA1c: 相对相对HbA1cHbA1c多变量分析多变量分析 Gender, complications (retinopathy, microalbuminuria, duration of diabetes, SMPG levels and CGMS PP (area under the curve)性别，并发症（视网膜病变，微血管病变，糖尿病病程，SMPG水平和CGMS PP（曲线下面积） In multivariate analysis PP glycemia as measured by CGMS was h
11、ighly and independently predictive of HbA1c values (P.002) 通过通过CGMSCGMS监测来对监测来对PPPP血糖值进行多变量分析，可以独立血糖值进行多变量分析，可以独立的，高度预测的，高度预测HbA1cHbA1c值（值（P.002P.002）Gertzman et al Diabetes 2004; 53 (Suppl 2):436CGMS揭示揭示SMBG漏掉的血糖漂移漏掉的血糖漂移Lee et al. ADA Scientific Session 2004 96% patients had hyperglycemia NOT dete
12、cted by SMBG but seen on CGMS tracing. 9696的病人的高血糖在的病人的高血糖在SMBGSMBG观察不到，而观察不到，而CGMSCGMS能监测到能监测到 63% patients had hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 6363的病人的低血糖在的病人的低血糖在SMBGSMBG观察不到，而观察不到，而CGMSCGMS能监测到能监测到 During the night, 96% patients had either hyper- or hypoglycemia NOT d
13、etected by SMBG but seen on CGMS tracing. 在夜间，在夜间，9696的病人会发生的病人会发生SMBGSMBG观察不到观察不到的高血糖或低血糖，而的高血糖或低血糖，而CGMSCGMS能观测到能观测到 92% had some form of medication change 9292进行药物治疗方案调整进行药物治疗方案调整 CGMS对治疗方案调整情况分析对治疗方案调整情况分析 3333个病人依靠 CGMSCGMS测试结果对治疗方案进行调整：增加餐前量 (58%)减少基础率 (49%) 改变碳水化合物的计算 (49%) 调整低血糖时补充葡萄糖的方法 (30
14、%)Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000用CGMS发现1型糖尿病人无症状低血糖 9 9个病人用在常规状态用个病人用在常规状态用 CGMS CGMS 监测监测 平均每天血糖平均每天血糖 4 4 mmol/lmmol/l 或或 72 mg/72 mg/dLdL 清醒时 120 min 睡眠中 51 min 提示：提示：CGMSCGMS为发现无症状的低血糖提供极大的为发现无症状的低血糖提供极大的帮助帮助 Cheyne: Diabetologia 43(suppl. 1):790, 2000 结结 论论 动态血糖监测仪可以提供很多极动态血糖监测仪可以提供很
15、多极有价值的信息来调整治疗方案，有价值的信息来调整治疗方案， 极极大提高血糖的总体控制水平。大提高血糖的总体控制水平。 电脑系统电脑系统胰岛素泵胰岛素泵泵，血糖仪和泵，血糖仪和持续血糖数据持续血糖数据下载下载泵数据下载泵数据下载血糖值血糖值持续测血持续测血糖糖Investigational device only未来整合的系统未来整合的系统血糖仪血糖仪动态血糖仪动态血糖仪未来的体外胰岛素泵未来的体外胰岛素泵 Paradigm 胰岛素泵胰岛素泵 每5分钟接收一次来自血糖探头的血糖值 自动接收指血值对探头进行校正 显示当前血糖值，血糖趋势图，并具有低血糖和高血糖报警*Investigational
16、deviceonly.NotyetclearedbytheFDA.Sensor BGMeter BGDownload Sensor, Meter, & Pump DataDownload Sensor, Meter, & Pump Data完全外置的闭环血糖控制系统完全外置的闭环血糖控制系统QWERTYUIOP|ASDFGHJKL:Enter;ZXCVBNM?/Shift.,ESCF1F2F3F4F5F6F7F8F9F10F11F12InsertDeleteScrollPrint1234567890_+12AltShift-=AltTabTODAY:Algorithm development
17、platformFUTURE:Algorithm imbedded in pumpHGMS System*Future Hospital Glucose Management SystemDisplay System: Bedside IV pole Patient room monitor Central nursing stationInfusion Pump Therapy Delivery: Integrated with monitor Existing infusion systemClosed-loop Algorithm: Currently under development
18、 in external and implantable pump / sensor systems Expanding hospital sensor marketOxygen / SvO2Lactate (CRM)Ions (Na, K, pH)MULTI-PARAMETER胰岛素泵胰岛素泵 与血糖探头相整合的胰岛素泵系统与血糖探头相整合的胰岛素泵系统 产品产品特征特征新平台除了提供新平台除了提供ParadigmParadigm所所具有的功能外具有的功能外, , 更具有以下独特的优势更具有以下独特的优势: :通过通过显示屏显示实时血糖值显示屏显示实时血糖值屏幕屏幕上显示过去上显示过去3 3
19、小时的血糖变化，而小时的血糖变化，而胰岛素泵本身能够记录达胰岛素泵本身能够记录达2424小时的探头小时的探头血糖值血糖值屏幕屏幕显示探头血糖值，血糖趋势图，并显示探头血糖值，血糖趋势图，并具有高具有高 / /低血糖报警低血糖报警泵泵接收来自血糖仪的信息对探头值进行接收来自血糖仪的信息对探头值进行自动校正。自动校正。First Sensor-Augmented Insulin Pump System胰岛素泵与血糖探头相整合的胰岛素泵与血糖探头相整合的胰岛素泵系统胰岛素泵系统向患者建议胰岛素剂量; 输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。将来的系
20、统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动 捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2Paradigm 512 / 712 胰岛素泵胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺外用人工胰腺美敦力美敦力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望糖尿病治疗技术展望：外用装置外用装置Guardian 系统系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统传感器增强系统下一代下一代 Guardian 系统系统 1 Investigational use only. Not revie
21、wed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.美敦力美敦力 MiniMed 植入泵植入泵 埋置在腹部皮肤下埋置在腹部皮肤下 植入泵大小植入泵大小 直径直径 3” 3”英寸英寸 通过遥控器对胰岛素的输注进行通过遥控器对胰岛素的输注进行控制控制 每每45-9045-90
22、天患者需要到医生办公天患者需要到医生办公室进行胰岛素的补充室进行胰岛素的补充 电池寿命约电池寿命约 7 7 年年 正在美国正在美国Pivotal Pivotal 多中心临床试验多中心临床试验. . 在法国，产品已经通过许可。在法国，产品已经通过许可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.迈向人工胰腺迈向人工胰腺 当今当今1 1型糖尿病强化治疗：成就与不足型糖尿病强化治疗：成就与不足 动态血糖监测动态血糖监测 仪仪 在在HbA1cHbA1c和指血的和指血的基础上提供了更多的信息基础上提供了更多的信息 将连续的实时血糖监测和胰
23、岛素泵治将连续的实时血糖监测和胰岛素泵治疗相整合以达到良好的血糖控制疗相整合以达到良好的血糖控制Medtronic MiniMed 植入人工胰腺植入人工胰腺Sensor TipAbdominal Lead Assembly Catheter Tip for Insulin DeliveryInlet to PumpImplanted Closed-LoopExternal Closed-Loop迈向人工胰腺的前景迈向人工胰腺的前景*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.完全植入的闭环系统完全植入的闭环系统
24、 结论结论 由法国的主持由法国的主持 Dr. Renard (August 02) Control based on proportional insulin, fixed basal rate, and meal bolus Validation of insulin model3 03 64 24 85 46 005 01 0 01 5 02 0 02 5 03 0 0B Gm e a lS e n s o rGLUCOSE (mg/dl)- 4- 202468INSULIN (U/h)- 3036- 5051 0PI D2 / 3 b o lu sb o lu sb a s a lINS
25、ULIN (U/h)Insulin (U)3 03 64 24 85 46 002 04 06 0P la s m a I n s u li n ( U / m l)M o d e l I n s u li n ( U / m l)C le a r a n c e = 6 1 3 3 ml/ min 1= 2 8 8 min 2= minINSULIN (uU/ml)总结总结 未来外置或内置胰岛素泵治疗包括了血未来外置或内置胰岛素泵治疗包括了血糖监测技术和提供多种胰岛素剂量水平糖监测技术和提供多种胰岛素剂量水平技术的整合技术的整合 下一代连续血糖监测技术正在为流动使下一代连续血糖监测技术正在为流动使用和医院使用的发展进行开发用和医院使用的发展进行开发 最终将持续胰岛素输注和连续血糖监测最终将持续胰岛素输注和连续血糖监测进行闭环式整合将开来糖尿病患者血糖进行闭环式整合将开来糖尿病患者血糖控制上的革命控制上的革命
