1、两片罐基础知识两片罐的优点 1.二片罐只有一端封口，无侧缝，成型与操作方便，密封性好； 2.确保产品质量：两片罐不用焊接密封，避免焊锡罐的铅污染，且耐高温杀菌，可保证产品卫生； 3. 二片罐可整圆印刷装饰，具有发展前途； 4.生产效率高：两片罐只有两个部件，且罐身制造工艺简单，对简化工艺过程，提高生产能力大有好处； 5.重量轻，省材料，容易开口：罐身成型时受到拉伸变形，壁厚较三片罐的薄；另外，二片罐的罐身是整体成型，无罐身纵缝及与罐底接缝，也节省了材料。 最大优点-节省成本两片罐的缺点 材料性能要求高 制罐技术要求高 制罐设备要求高（8倍于三片罐) 装填物料种类少 （耐酸、碱较差、强度较低）
2、讨论：在生产设备方面，两片罐与三片罐有那些不同？ 1.注氮：液氮储罐、注氮机（注氮头） 2.压力检测：1#、2# 3.杀菌：杀菌压力、反压、杀菌时间 4.全线防护：翻罐、过桥板、输送带等 5.卷封注氮液氮 液氮 Liquid nitrogen 液氮MSDS性质外观：无色、无臭、无味及无毒分子式：N2 分子量： 28.01 含量：高纯氮99.999，工业级 一级99.5，二级98.5熔点：-209.8 沸点：-195.6 相对密度（水=1）：0.81（-196 ） 微溶于水、酒精液氮MSDS体积膨胀率Volume Expansion Rate=6961M3液氮可膨胀至696M3 21 的纯气态氮
3、696倍倍液氮MSDS危害性 1.皮肤接触液氮可致冻伤：直接接触液氮或冷的氮蒸汽会导致严重的冻伤或对接触到的容器、管路或系统有破裂的可能 ； 2.不具可燃性，不助燃； 3. 氮气含量增加使空气中氧的含量19.5%时，会引起眩晕、恶心、昏昏欲睡、呕吐、唾液过多，反应迟钝，失去知觉甚至死亡；液氮MSDS危害性 4.人员处于含有8-10%或更少的氧气的空气中，将会无任何先兆地失去知觉，失去自我救护及保护的能力。液氮MSDS储运与使用1.提供良好的自然通风条件；储存于阴凉、通风的库房，库温不宜超过30；2. 防止气体泄漏到空气中，搬运时轻装轻卸，一定要用合适的设备（推车等)来移动容器，在处理或储存容器
4、时，应保持储罐竖直向上，不能拉、踢或滚动容器，防止钢瓶及附件破损；连接部件不能随意移动或拆卸，选择适当的连接部件，禁止擅自使用接头； 液氮MSDS储运与使用3.配备泄漏应急处理设备；4.管线和设备的设计一定要满足压力的需要，从容器引出的管道上一定要使用单向阀（防止深冷液体倒流）；5.管线上两个截止阀间应安装排放装置(防止残留) ；6.输送管道只能使用低温输送专用管线；7.有些金属如碳钢在低温下会变脆，易粉碎，不能用于储存液氮。液氮MSDS个人防护 操作须经专门培训，严格遵守操作规程 1.呼吸保护：一般情况不需要；紧急情况， 在缺氧环境中作业，须佩戴氧气呼吸器等（过滤式呼吸器将不起作用）； 2.
5、防护手套：宽松的绝热手套或皮手套；液氮MSDS个人防护 3.眼睛保护：建议使用全面罩和安全眼镜； 4.其它防护：一定条件下须穿安全鞋，长袖 衬衫和长过鞋扣的裤子（不能将裤脚扎进 鞋内）；尽量穿着防寒服作业。液氮MSDS急救措施1.吸入：人员若缺氧迅速脱离现场至空气新 鲜处，保持呼吸道通畅；如呼吸困难， 给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼 吸，迅速寻求医疗处理；轻度缺氧 严重缺氧液氮MSDS急救措施 2.皮肤接触：脱掉所有限制冻伤部位血液循 环的衣 服；将受伤部位放在不超过40 的温水中浸泡，不要烘干；不要揉搓冻 结部分以免引起肌肉组织受伤；3.眼睛接触：用不超过40的温水来给冻伤 部分升温。液
6、氮MSDS消防措施 液氮若遇高热，容器内压增大，有开裂 和爆炸的危险。 本品不燃，用雾状水保持火场中容器冷 却；也可用雾状水喷淋加速液氮蒸发， 不可使水枪射至液氮。 液氮MSDS 泄露应急处理 迅速撤离人员至上风处，并进行隔离，严格限 制出入； 建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防 寒服，不要直接接触泄漏物； 尽可能切断泄漏源，防止气体在低凹处积聚， 用排风机将漏出气送至空旷处； 漏气容器要妥善处理，修复、检验后再用。 注氮液氮储罐 部件、结构 管线 操作、安全 异常处理 液氮罐操作维护手册注氮注氮机 注氮机组成： 液氮输入及连接管路、真空泵 入口过滤器、压力调节装置 高速加注阀组件（卡环
7、、阀杆、法兰等） 液氮加注口加热器 喷嘴及防护罩、防溅罩 速度传感器、产品传感器等。 VBC操作及维护手册 注氮机开启 通过进罐电眼控制，一般采用斜喷式（料液不会溅出来），控制注氮时间（ms）调整注氮量； 注氮压力 由暂存罐液位高度决定，注氮头与液氮暂存罐相连，罐内有液位浮球（或采用压力感应液位计） ，液位不够时，液氮储罐内的液氮进入暂存罐，保证注氮头的压力基本稳定。注氮控制及异常 液氮管路、部件起雾或结冰 加注阀异常：不动作、漏液 罐内压力异常：偏低、偏高、波动大 液氮加热块喷头偏移 编码器异常 HSV运行异常 VBC操作及维护手册 液氮的首次使用，需将储氮罐中先充69的液氮将罐及管路中的氧
8、气和水分顶出，至水含量及氧含量在3PPM以下，才可正常使用。 注氮工序能力评估试验1：正常灌注（600cpm），无需注氮，卷封后立即检测灌注量及罐内压力，共测定一组连续56罐（第1组）；试验2：设定注氮时间，正常灌注（600cpm），注氮并卷封后检测灌注量及罐内压力，共测定三组，每组连续56罐，其中前两组为灌注后立即检测，最后一组冷却至室温检测，检测其连续注氮能力（第2、3、4组）；试验3：设定注氮时间，点动灌注（220cpm），注氮并卷封后检测灌注量及罐内压力，共测定两组，每组连续56罐，其中前一组为灌注后立即检测，后一组冷却至室温检测，检测其补偿量设置是否满足需求（第5、6组）。问题思考1
9、： 影响注氮质量的因素有哪些？VBC注氮机操作步骤 生产速度运行实际注氮量(ms)注氮偏移量主菜单液氮入口阀开关注氮机系统开关排空手动开关注氮参数设定点击Dosing setpoints操作系统设置进入到下面的系统参数设置中心距设定加注的时间加注的偏移量连续加注速度加注阀允许的速度当触发电眼损坏时运用正常启用（触发启用开关）Disabled禁用产品传感器到注氮头之间的空位设置机器的最大速度设置处方设置维护返回上级菜单点击处方设置进入下个画面处方序列处方名称加注时间选择和启用处方品种点击更改设置好的处方序列号返回上级菜单可根据所做的品种来设定加注时间和稳定流连续加注速度维护 返回此画面后，点击维
10、护，进入到维护设置保养设定加注补偿的开关封盖到注氮头的距离设置模式（基本模式）处方的启用开关Enabled高级设置返回主菜单 点击高级设置高级设置 点击高级设置语言模式选择系统延时设置，改置后（永远不可改）高级设置编码器的设置此为关状态加注阀的动作次数显示清空注氮次数加注阀动作累计的次数当数值达到加注阀的使用寿命时，此阀会自动报警报警目录返回主菜单完压力检测 目的：监控灌注、注氮、卷封、杀菌等工 序相互影响、相互依存的质量关系，为 保证产品质量，压力检测设备的控制调 整是全线控制的重要环节之一 。压力检测原理 我们主要使用Taptone公司供应的压力检测设备Taptone500、Taptone
11、1000、Taptone TL1000-117 等。 声学技术 检测带有硬盖封装的容器低压或低真空。 探头检测容器盖上被高能磁脉冲激发的声波反射，空气的振动频率直接和容器 内的压力或真空度有关，经DSP技术处理后转化为品质数值，与用户所设定的参数相比较，不合格则剔除。压力检测验证试验n试验1:验证评估前，验证评估小组对压力打检机及输送带等附属设施现场察看；n试验2: 前期有无存在问题点，确认问题点得到有效解决；n试验3:环境及设备卫生清洁状况是否符合要求（方法：压力打检机及输送带等附属设施卫生，用洁白的纸巾随机擦拭三处设备表面）；n试验4:验证用仪器、工具是否就位；n试验5:设备定位与安装（连
12、接导线、编码器、感应电眼等）的确认（方法：工程部现场查看并试运行通过压力样罐一次）；n试验6：各部是否有相关的岗位作业指导书（方法：现场查阅作业文件）；n试验7：岗位操作人员是否依照规程作业； n试验8：缺陷样品击出准确率的评估（方法：将低压和高压样罐分别通过、连续的通过、按随机的顺序连续通过压力打检机，重复不少于5次）；n试验9：击出的能力能否适应连续的运作评估（方法：不间断的连续通过10个以上低压和高压样罐，重复不少于2次） ；n试验10：现场对不合格品的管制评估（方法：现场抽查操作员是否知道不合格品的处理流程，对不合格品是否集中存放、是否挑选、是否有相应记录及标识、最终的处理结果）。 评
13、估报告、整改流程单、审核压力检测样罐1.取检验合格的无任何印字的白色基础罐、面盖； 2.室温下，取约25下321.01.0g料液装入32个空罐内；3.将32个空罐分为8组，每组4个平行样；4.加入分别用薄纸包好的相应量碳酸氢钠和柠檬酸，立即封口制得样罐；序号序号标识标识碳酸氢钠碳酸氢钠(g)(g)柠檬酸（柠檬酸（g)g)参考压力参考压力(Mpa(Mpa）1 13.093.093 30.360.362 23 33 30.350.353 32.142.143 30.250.254 42.062.063 30.240.245 51.81.83 30.210.216 61.631.633 30.190
14、.197 70.690.693 30.080.088 80.60.63 30.070.075.制作成功的样罐进杀菌釜按正常工艺杀菌，延长使用期 ；6.测试压力：压力测定仪测定每组中两个平行样的压力，把平行样测出压力的平均值作为样罐的压力；如两个平行样测出的压力差大于0.02 MPa ，或其中任一个与参考压力偏差大于0.02 MPa ，应重新制作；7.标识：样品名、组别及编号、压力值、制作日期、制作人 ；样罐面、底部涂色； 8.建立储存、更换、使用、销毁流程。压力检测控制与异常调整标准：注氮封盖后罐内压力要求注氮封盖后罐内压力要求 11.6psi-11.6psi-29.0psi29.0psi（即
15、（即0.08-0.20MPa0.08-0.20MPa，2525） 1#参考压力0.20-0.33Mpa 2#参考压力0.08-0.20Mpa 参数设置： 1# 1151# 115参数参数500500（待定）待定） 2#2# 120120参数参数450450（待定）（待定） 压缩空气压力压缩空气压力4.5Bar4.5Bar 测试类别类别标准样标准样测试方案测试方案标准标准 次数次数击出要求击出要求准确率准确率1#1#机机2#2#机机每天每天首检首检单罐单罐3 33 3100%100%两罐两罐3 33 3100%100%在线监控在线监控 1 1次次/ /半小时半小时单罐单罐3 33 3100%10
16、0%每周每周性能测试性能测试， 水浴水浴至至8585， 水浴水浴至至4242分别通过分别通过1010须须100100击击出；其他出；其他不得击出不得击出100%100%依次连续依次连续通过通过1010100%100%随机顺序随机顺序连续通过连续通过1010100%100% 压力检测设备参数微调相当频繁1.任何调整的前提均建立在QC检测分析的基础之上；2.明确影响产品压力的因素，全面分析；3.如为参数不当，QC 必须检查设定参数值、样罐显示值、在线正常产品通过值、异常击出情况等，进行对比后选择合适的参数对设备进行微调。问题思考2： 影响两片罐内部压力的因素有哪些？杀菌 设备 程序 参数 异常处理两片罐杀菌的特点： 杀菌温度 杀菌时间 杀菌压力（2.8Bar） 反压（以实际验证为准） 制程主要损耗1.压力检测机处因压力不合格，即低压罐、无压罐、高压罐（一般很少）等缺陷而报废产品较多 ；2.扁罐、皱罐、罐身擦伤等：全线有棱角、毛刺、不光滑的部位都必须调整，很多部位需使用胶带、胶条进行全面保护，洗罐、翻罐等部位钢条都使用胶管包裹；3.设备调整、焊接作业等必须得到确认。专题结束，你收获了多少？
