1、1ISOISO- -TSTS 1694916949: :20022002 主讲：郑汝康主讲：郑汝康衷心欢迎参加衷心欢迎参加培培 训训 班班衷欢迎参加欢迎参加质量技术手册（APQP） 培训班 主讲：王光华2APQPAdvanced ProductQuality Planning.3制定一个产品质量计划来支持产品开发以满足顾客要求；制定一个产品质量计划来支持产品开发以满足顾客要求；按时完成各项重要工作；按时完成各项重要工作；不断改善产品质量；不断改善产品质量；准时完成正式生产件审批；准时完成正式生产件审批；自始至终达到规范要求；自始至终达到规范要求；满足满足TS16949的质量要求；的质量要求；提
2、高客户的满意程度；提高客户的满意程度； 提高公司利润；提高公司利润；建立一套完善的适用于每一个项目的质量管理体系，建立一套完善的适用于每一个项目的质量管理体系，从而使公司走向成功。从而使公司走向成功。为什么需要为什么需要APQP ？4APQP的目的 ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客 要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准(19) 持续地满足顾客的规范. 持续改进.5APQP的益处 ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改.(早改比晚改好） 以最低的成本及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤6产品质量策划循环产品
3、质量策划循环反馈评定和纠正措施产品和过程确认计划和定义产品设计和开发过程设计和开发持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品/过程开发和样件验证措施措施A计划计划P研究研究C实施实施D7质量策划循环质量策划循环 PDCA PLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案 DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行 CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题 ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段8APQP的的关键步骤关键步骤1、计划与确定范
4、围；、计划与确定范围；2、产品设计与开发；、产品设计与开发；3、过程设计与开发；、过程设计与开发；4、产品及过程验证；、产品及过程验证；5、反馈、评估及整改措施。、反馈、评估及整改措施。9策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产产品与过程确认产品与过程确认过程设计和开发过程设计和开发产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表产品设计和开发产品设计和开发策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产计划和计划和确定项目确定项目产品设计产品设计和开发验证和开发验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、评定反馈、评定和纠正
5、措施和纠正措施10APQP的基本原则（一）的基本原则（一）一、组织小组：一、组织小组： -APQP第一步是建立第一步是建立横向协调小组横向协调小组，确定，确定职责职责；二、确定范围：二、确定范围： -识别识别顾客要求、期望；顾客要求、期望；三、小组间的三、小组间的保持联系保持联系： -产品质量策划小组就策划工作经常与顾客取得联产品质量策划小组就策划工作经常与顾客取得联系，系，定期定期举行举行会议会议；11APQP的基本原则（二）的基本原则（二）四、培训：四、培训： -小组成员必须经过小组成员必须经过培训培训，具有如何来满足顾客要，具有如何来满足顾客要 求和期望的各种求和期望的各种技能技能；五、
6、顾客和供方的参与（五、顾客和供方的参与（必要时必要时）：）： -顾客参与顾客参与，与顾客共同进行质量策划；，与顾客共同进行质量策划； -供方参与供方参与，与供方共同进行质量策划；，与供方共同进行质量策划；六、同步工程（六、同步工程（多方认证多方认证）：）： -横向职能小组要进行产品质量策划，按批准的横向职能小组要进行产品质量策划，按批准的 计划实施，全体成员协同配合，努力实现目标，计划实施，全体成员协同配合，努力实现目标， 尽早生产出优质产品（取代逐级尽早生产出优质产品（取代逐级/按部门转换的工按部门转换的工 程技术的实施）；程技术的实施）；12APQP的基本原则（三）的基本原则（三）七、控制
7、计划（七、控制计划（编制作业文件的大纲编制作业文件的大纲）：）： -样样 件件：在样品试制过程中，对将要涉及到的：在样品试制过程中，对将要涉及到的 尺寸测量、材料及性能试验做出描述（尺寸测量、材料及性能试验做出描述（无设计责任无设计责任）；）； -试生产试生产：在试制、投产前，对将要涉及到的尺：在试制、投产前，对将要涉及到的尺 寸测量、材料及性能试验做出描述；寸测量、材料及性能试验做出描述； -生生 产产：在大批量生产过程中，对将要涉及到：在大批量生产过程中，对将要涉及到 的尺寸测量、材料及性能试验做出描述；的尺寸测量、材料及性能试验做出描述；13APQP的基本原则（四）的基本原则（四）八、问
8、题的解决（八、问题的解决（八步骤八步骤）：）： -解决产品设计和解决产品设计和/或加工过程中的问题；或加工过程中的问题；九、制订产品质量策划的进度计划：九、制订产品质量策划的进度计划： -小组成立后的第一项工作：制定小组成立后的第一项工作：制定APQP计划；计划；十、确保进度符合顾客进度计划：十、确保进度符合顾客进度计划： -要符合顾客产品质量策划进度图表。小组应准要符合顾客产品质量策划进度图表。小组应准 备修改产品质量计划以满足顾客的期望；备修改产品质量计划以满足顾客的期望；14ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING这样做不行！这样做不行！只是一个理论上的例子？！
9、只是一个理论上的例子？！顺序工程（顺序工程（直筒型直筒型）开发开发规划规划生产生产质保质保物流物流15产品工程部研究产品要求。产品工程部研究产品要求。规划部规划过程（工艺过程规划部规划过程（工艺过程和产量）。和产量）。生产部得到规划部规划的过生产部得到规划部规划的过程。程。生产部没有进行过程验收。生产部没有进行过程验收。物流部单独规划物流过程。物流部单独规划物流过程。质保部规划产品及过程检验，质保部规划产品及过程检验，等等。等等。接下来会发生什么？接下来会发生什么？生产部生产产品。生产部生产产品。质保部按图纸的要求检查产品。质保部按图纸的要求检查产品。零件放的乱七八糟，没有良好的零件放的乱七八
10、糟，没有良好的物流。物流。规划有遗漏，生产部对此发火。规划有遗漏，生产部对此发火。生产部说：质保部检查的太严格，生产部说：质保部检查的太严格，它也不能做的更好。它也不能做的更好。工序能力不清楚。工序能力不清楚。没有与过程一体化的质量保证。没有与过程一体化的质量保证。产量必须完成。产量必须完成。但用户抱怨质量不合格。但用户抱怨质量不合格。ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING顺序工程的探讨顺序工程的探讨过程安装并进行生产：用户等着货。过程安装并进行生产：用户等着货。16 争吵，相互指责争吵，相互指责 追究责任者，但又找不到追究责任者，但又找不到 整体状态没有好转整体状
11、态没有好转 客户抱怨频繁，存在失去市场的隐患客户抱怨频繁，存在失去市场的隐患 领导对此恼火领导对此恼火ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING顺序工程的结果顺序工程的结果17ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程同步工程顺序工程顺序工程开发开发供货厂供货厂生产生产质保质保销售销售/服务服务不能这样不能这样应该这样应该这样同步工程同步工程供货厂供货厂生产生产开发开发质保质保销售销售/服务服务18ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING合作：这样才对合作：这样才对同步工程同步工程供货厂供货厂生产生产开发开发质保
12、质保销售销售/服务服务按工作任务和任务进展情况，项按工作任务和任务进展情况，项目组可有下列人员参加：目组可有下列人员参加：产品开发人员产品开发人员生产人员生产人员质保人员质保人员规划人员规划人员物流部人员物流部人员需要时会同其他人员参加项目：需要时会同其他人员参加项目：采购人员采购人员人事部人员人事部人员设备设备/材料供应商材料供应商非本厂有经验人员非本厂有经验人员用货厂的产品开发人员用货厂的产品开发人员外协厂有关人员外协厂有关人员19 大家对项目都很大家对项目都很清楚清楚 每人都清楚别人的每人都清楚别人的困难困难 相互之间会更好的相互之间会更好的协助协助 各专业的各专业的知识和经验知识和经验
13、在过程规划中得以在过程规划中得以利用利用 共同对项目共同对项目负责负责，都想把项目，都想把项目干好干好 如有争论，早争比晚争好如有争论，早争比晚争好 省时省时并并训练训练了人们的企业管理思想了人们的企业管理思想ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程的优点同步工程的优点20 大家对项目都很清楚大家对项目都很清楚 每人都清楚别人的困难每人都清楚别人的困难 相互之间会更好的协助相互之间会更好的协助 各专业的知识和经验在过程规划中得以利用各专业的知识和经验在过程规划中得以利用 共同对项目负责，都想把项目干好共同对项目负责，都想把项目干好 如有争论，早争比晚争好如有争
14、论，早争比晚争好 省时并训练了人们的企业管理思想省时并训练了人们的企业管理思想ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程的优点同步工程的优点21控制计划研究控制计划研究供方代号容量频率特殊特性分类产品/过程规范/公差评价/测量技术取样方法控制方法其它批准/日期（如需要）反应计划特性供方/工厂零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备编号产品 过程其它批准/日期（如需要）日期（编制）日期（修订）顾客工程批准/日期（如需要）顾客质量批准/日期（如需要） 样件 试生产 生产控制计划编号零件号/最新更改水平零件名称/描述主要联系人/电话核心小组供方/工厂批准/日期22理论
15、基础理论基础 组织多功能小组 定义范围 Team-to-Team 信息沟通 培训 同步工程 控制计划控制计划阶段 样件 试生产 生产23小组组成小组组成多功能小组 工程（典型的领导者） 质保 采购 工程制造 原料控制 销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与24确定范围确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定确定报告的程序和方法 设计设计开发计划25Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像
16、团队一样工作” 顾客团队 内部团队内部团队 定期会议定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP26培训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧开发技巧 APQP FMEA PPAP SPC MSA27包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能28控制计划 Control Plans 样件- 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。 生产生产 - 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，
17、过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件29项目计划的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组30项目计划的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人
18、 31专有信息专有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息属专有信息，在事先未征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向其他顾客透露这类消息。32顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求（大众OTS样件，2TP二日生产） 。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。TS的三大组成：顾客特殊要求、汽车行业共同要求、 ISO900133APQP的最终产品 ?34典型的开发三部曲35工具工具/文件联
19、接文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书36APQP 阶段 阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施37产品质量策划责任矩阵产品质量策划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围XXX计划和确定项目X产品设计和开发X可行性XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXX38产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY
20、 PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launc
21、h计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION39APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN
22、 AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM40APQP阶段1：计划和确定项目PLAN A
23、ND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 41APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品特性和过程特性初始清单 产品保证计划 管理者支持 42APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念43APQP阶段1：计划和确定项目
24、PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究（外部） 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念44APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客/工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念45APQP阶段1：计划和确定项目PLAN
25、AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验 来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念46APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位（配套的潜力、数量） 研究与开发资源（运输成本、优、劣势） 设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念47APQP阶段1：
26、计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念48APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念 何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别 一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动
27、的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划49APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务体的设计任务 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念50APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目
28、目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的制定的 质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念51APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程产品和过程特殊特性特殊特性的初始明细表的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念 由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析
29、的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 特性：特性：产品产品特性特性KPC、过程过程特性特性KCC（参数指标）（参数指标）特性：特性：一般一般特性、特性、重要重要特性特性 重要：安全重要：安全/法规、功能法规、功能/配合配合 SCC(特殊特性特殊特性) 52KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性53APQP阶段1：计划和确定项目PLAN A
30、ND DEFINE PROGRAM产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求 可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定评定 失效模式的评定失效模式的评定 制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求54APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持
31、管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。承诺和支持。55APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPM
32、ENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION56目的目的 使设计接近定
33、型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION57输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图产品特性和过程特性初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 58设计责任部门的输出设计责任部门
34、的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品特性和过程特性产品特性和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理者小组可行性承诺和管
35、理者支持（支持（对输出进行评价对输出进行评价） 59可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 制造和制造和/或装配过程或装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整过程调整 材料搬运材料搬运60D
36、FEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION61DFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必须适时更新必须适时更新 以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因 如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEA DFMEA检查清单检查清单62设计验证设计验证关键术语和
37、基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检查方法检查方法 试验方法试验方法 产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际要求在实际环境中进行确认）环境中进行确认）验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查63设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念A
38、PQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法 检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径 涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪 对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认64样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保证产品和服务符合所要求
39、的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述65控制计划例表66样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIO
40、N 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证 是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法的好办法 67新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念
41、关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识别（新设备、工装和设施要求的初步识别（是否满足是否满足） 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间 68产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的发展重新评
42、审和更新第一阶段的通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 过程特性：过程特性：产品产品特性特性由过程由过程特性特性来决定的来决定的 69检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检验、测量和
43、试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别 需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 70小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力（有足够的过程能力（CPK: 这个过程中达到合格的能力）这个过程中达到合格的能力）吗？吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计
44、划完成吗？ 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货装配、试验、包装和足够数量的交货 71转包商样件制造转包商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 供应商参与，如适用供应商参与，如适用 所需的样品数量所需的样品数量 依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对72供应商样件制造供应商样件制造关键术语和基本概念关键
45、术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 设备、工装的适用性设备、工装的适用性 检测设备的适用性检测设备的适用性73产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDAT
46、ION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION74设计责任部门的输入设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图
47、样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION75APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品特性和过程特性产品特性和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 76APQP阶段3
48、：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图-物流方向物流方向 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEA77APQ
49、P阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准 来自顾客来自顾客 来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念78APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 小组必须评价建立的质量管理体系手册确小组必须评价建立的质量管理体系手册确保来自保来自APQP的改变得以反映的改变得以反映 来自来自QS9000 改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中关键
50、术语和基本概念关键术语和基本概念79APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程流程图过程流程图 描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程 更新的过程流程图更新的过程流程图 分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤 PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要、特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念关键术语和基
