1、第一节： 兽药的基础知识第二节：兽药残留的基础知识兽药的基础知识第一节： 兽药的基础知识历年中国兽药残留重大事故2011年双汇 部分养猪场非法使用“瘦肉精”事件。2015年金锣 生鲜猪肉检出沙丁胺醇事件。2002年出口欧盟鸡肉相继被检出氯霉素、硝基呋喃事件。2008年山东日盈、正大出口日本鸡肉产品相继检出硝基呋喃类残留事件。2015年中国出口韩国鸡蛋粉被检出恩诺沙星、环丙沙星等残留事件。2018年山东、河南、江苏、北京所售鲜鸡蛋相继检出氟苯尼考、恩诺沙星残留事件。2018年永辉超市(四川)所售乌鸡被检出磺胺超标6.23倍。2018年以来四川FDA抽检不合格信息猪肉及其制品：5件 氯霉素、硝基呋
2、喃、磺胺类鸡肉：1件 五氯酚酸钠 2017年“毒鸡蛋”事件席卷欧盟事件起因： 德国农业部在2017年8月3日公布的信息。德国当局从荷兰和比利时进口的鸡蛋中检测出了芬普尼，而当时德国至少从荷兰进口了300万枚这种受到了污染的鸡蛋。截至日，从荷兰进口的“毒鸡蛋”已影响到了德国的12个联邦州。发展： 荷兰食品安全部门于3号公布了对180家被怀疑有“毒鸡蛋”问题农场的检查结果，其中147家农场的鸡蛋均含有杀虫剂氟虫腈成分。荷兰当局宣布将问题鸡蛋全部召回，有关问题农场关停，直至卫生检查达标。 2017年8月26日，台湾农业主管部门发布新闻说，台湾44个蛋鸡场氟虫腈残留超标，逾100万颗鸡蛋封存。 201
3、7年9月5日，已经有40个国家的鸡蛋被发现有杀虫剂成分芬普尼(fipronil)残留，这些国家中包括24个欧盟成员国。一、兽药的定义 是指用于预防、治疗、诊断动物疾病；或有目的的调节动物生理机能的物质（含饲料药物添加剂）。 兽药的种类主要有： 疫苗、 诊断制品、 中草药和中成药、 抗生素、 生化药品、 血清制品、 外用杀虫剂及消毒剂 放射性药品等 二、兽药的特点 1、兽药专门用于预防、治疗动物疾病，改善动物饲养环境安全。 2、兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法是根据动物特征来实施 3、兽药的使用对象有严格的界限 4、兽药品种多、剂型多、给药途径复杂 5、兽药与人药不能互用按用途分类 (一).
4、 抗微生物药 (二). 抗病毒药 (三). 抗寄生虫药 (四). 消毒防腐药 (五). 其他类 三、兽药的分类 1.抗生素类 定义： 生物在其生命活动过程中产生的（用化学或生物学方法所衍生的）极微量即具有选择性地抑制其他生物生理活性的一类化学物质。 或 在高稀释度下对一些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物。 -内酰胺类 、头孢菌素类 氨基糖苷类、 四环素类 大环内酯类、 酰氨醇类 林可胺类、 其它(一) . 抗微生物药-内酰胺类头孢菌素类氨基糖苷类四环素类大环内酯类酰氨醇类 林可胺类及其它2. 2.合成抗菌药合成抗菌药 定义：由人工合成的具有抑制或杀灭微生物作用的药物。 磺胺类喹诺酮类(一
5、) . 抗微生物药 复方磺胺嘧啶 磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶 复方磺胺对甲氧嘧啶 磺胺间甲氧嘧啶 磺胺间甲氧嘧啶钠 磺胺二甲嘧啶 磺胺甲噁唑 磺胺氯达嗪钠 磺胺氯吡嗪钠 磺胺喹啉二甲氧苄啶 磺胺喹啉钠 磺胺类 恩诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、培氟沙星、二氟沙星、诺氟沙星、噁喹酸、氟甲喹、洛美沙星、氧氟沙星、其它：乙酰甲喹 喹诺酮类 主要是一些中成药与生物制剂。 如：黄芪多糖、大青叶、板蓝根、植物凝血素、聚肌胞、干扰素、白细胞介素等(二) . 抗病毒药1)抗球虫药：球痢灵、氯羟吡啶、盐霉素、拉沙洛菌素2)抗滴虫药：甲硝唑、地美硝唑3)抗锥虫药：萘磺苯酰脲、氯化氮氨啡啶、喹嘧氯铵4)抗梨形虫药：三氮脒
6、、硫酸喹啉脲5)驱线虫药：芬苯达唑、左旋咪唑、伊维菌素氟苯达唑6)抗绦虫药：吡喹酮、氯硝硫胺、硫双二氯酚7)抗吸虫药：硝氯酚、溴酚磷(三) . 抗寄生虫药1.酚类：苯酚、复合酚、煤酚皂溶液、克辽林复方煤焦油酸溶液2.酸类：硼酸、乳酸、醋酸、水杨酸、苯甲酸、十一烯酸、过醋酸3.碱类：苛性钠、苛性钾、生石灰4.醇类：酒精5.醛类：福尔马林、多聚甲醛、戊二醛6.氧化剂：双氧水、高锰酸钾7.卤素类：碘、碘伏、速效碘、次氯酸按、抗毒威8.染料类：龙胆紫、利凡诺、亚甲蓝9.表面活性剂：新洁尔灭、洗必泰、消毒净、度米芬、创必龙、百毒杀10.其它：环氧乙烷、霉敌(四) . 消毒防腐药 生物制品 强心药、止血药
7、、抗凝血药、抗贫血药、体液补充剂、健胃药、助消化药、催吐药、止吐药、泻药、止泻药、祛痰药、镇咳药、平喘药、利尿药、脱水药、子宫收缩药、性激素、中枢神经兴奋药、麻醉药、镇静催眠药、安定药、抗惊厥药、解热镇痛抗风湿药、拟胆碱药、拟肾上腺素药、抗肾上腺素药、维生素等(五) . 其它1.液体类 注射剂(针剂)、溶液剂、酊剂及醑剂、合剂、乳剂等2.半固体类 软膏剂、糊剂、浸膏剂3.固体类 预混剂、可溶性粉剂、片剂、胶囊、4.气体类 气雾剂四 . 兽药的剂型1.遮光：不透明容器（如：棕色瓶、铝箔）2.密闭：将容器密闭，防止尘土、异物混入。3.密封：将容器密封，防止吸潮、干燥、挥发。4.熔封、严封：用适宜的
8、材料将容器封牢，防止空气、水分的变化及其它污染。5.阴凉：一般不超过20。6.凉暗：避光并不超过20 。7.冷处：一般只冷藏（210）8.常温：一般指1030五五. .贮存兽药的基本要求贮存兽药的基本要求 六六. . 兽药的施药方法兽药的施药方法（一）群体给药法（一）群体给药法1. 1.混饮给药混饮给药 将药物溶解到水中，让畜禽通过饮水摄入药物。 自由混饮法、口渴集中混饮法2. 2.混饲给药混饲给药 将药物均匀混入饲料中，让动物采食时同时摄入药物。3. 3.气雾给药气雾给药 使用相应器械，使药物气雾化，分散成一定直径的微粒弥散至空间中，让动物通过呼吸吸入体内；或作用于动物体表(皮肤、粘膜)。（
9、二）个体给药法（二）个体给药法1. 1.内服内服 将片剂、丸剂、胶囊剂、粉剂或溶液经口腔或食管投入胃肠，使药物作用于胃肠或经胃肠作用于全身的给药方法。2. 2.注射给药注射给药 皮下注射、肌内注射、静脉注射、腹腔注射、气管内注射六六. . 兽药的施药方法兽药的施药方法七七. . 兽药在动物体内的过程兽药在动物体内的过程 药物进入动物机体后，一方面作用于机体引起某些组织器官机能的改变，另一方面药物在机体的影响下发生一系列的转运和转化。1. 1.吸收吸收 药物由用药部位进入血液循环的过程。 吸收快慢： 气雾注射内服皮肤给药2. 2.分布分布 药物随血液循环转运到全身各组织器官的过程。七七. . 兽
10、药在动物体内的过程兽药在动物体内的过程3. 3.代谢代谢 药物进入机体后，大多数要在体内发生化学变化，成为药物代谢或生物转化。 药物代谢的主要器官是肝脏。4. 4.排泄排泄 药物或代谢物从体内排出的过程。 药物主要通过肾脏从尿中排泄。故肾功能不全动物，需酌情降低用药剂量或延长给药间隔时间。 其它排泄路径： 粪便排泄、胆汁排泄、乳汁、汗液、唾液、肺呼吸八八. . 兽药配伍禁忌兽药配伍禁忌 临床为了提高疗效，减少药物的不良反应，或治疗不同的并发症，常需同时或短期内先后使用两种或两种以上的药物，称联合用药。 (1) 协同作用 (2) 拮抗作用(1) (1) 协同作用协同作用 指临床上两种或两种以上药
11、物联合应用时，用药后药物的总效应增加 相加作用 ：总效应等于单用时各效应的总和增强作用 ：总效应大于单用时各效应的总和 临床上，利用协同作用，特别是增强作用，可获得较大的疗效，减少单位药物的用量，减少不良反应。(2)拮抗作用 指临床上联合应用两种或两种以上药物时，用药后药物的总效应减弱。 利用拮抗作用，可解就药物中毒，减轻或避免药物的副作用的发生1.饲料药物添加剂： 为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要，将兽药与适当的载体混合制成的剂型；并允许添加到饲料中的产品。 其批准文号为：“药添字”九.饲料药物添加剂2. 饲料药物添加剂的管理及规定 (1) 饲料药物添加剂按兽药进行管理。
12、(2) 饲料药物添加剂的种类 抗球虫药、驱虫类、抑菌促生长类、中草药类、 微生态制剂类、酶制剂类、维生素类 (3)饲料药物添加剂需遵守农业部批准的目录 (4)饲料药物添加剂的使用 应使用兽药生产企业制成的药物饲料添加成品进行添加， 禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或直接饲喂动物。饲料药物添加剂的批准目录第二节：兽药的合规与标签 兽药产品批准文号是农业部根据兽药管理条例的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药国家标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证。 批准文号具有专一性，不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。（一）.兽药产品批准文号2.兽药产品批准文号的格式 类别简称+年
13、号+企业省份序号+企业序号+兽药品种编号如： 兽药字： 兽药添字： 兽药生字： 年号 省序号 企业序号 品种编号（一）.兽药产品批准文号农业部兽药标签和说明书管理办法、2003年颁布标签的标注事项： 1)兽用标识 2)兽药名称 3)主要成分 4)适应症或功能与主治 5)用法用量 6)含量、包装规格 7)批准文号或进口兽药注册证书、 8)生产日期 9)生产批号 10)有效期、贮存条件 11)停药期 12)生产企业信息（二）.兽药产品标签的基本要求兽用化学药品说明书的要求 1)兽用标识 2)兽药名称 3)主要成分 4)性状 5)药理作用 6)适应症 7)用法用量 8)不良反应 9)注意事项10)休
14、药期11)有效期、贮存条件12)规格13)批准文号14)生产企业信息第二节 兽药残留的基础知识 一、兽药残留概念及相关基本知识（一）专业术语1.兽药残留的定义： 畜禽等动物使用药物后积蓄或贮存在动物组织和器官内，以及其他可食性产品中(如蛋、奶)的药物的原形、代谢产物、和药物杂质。 2.最高残留限量： 允许在食物表面或内部残留药物或其代谢物的最高量（或最高浓度），成为最高残留限量。 包括从动物屠宰、加工、储运、销售等环节，直至畜禽产品被食用时，食品中残留的药物或药物代谢物的最高允许量或浓度。 我国实行的最高残留限量标准是农业部第235号公告。3.休药期的规定休药期：又称“停药期”，指从畜禽停止给
15、药到许可屠宰或其产品 （蛋、乳）许可上市的所必须间隔的时间。 在中国兽药典、 兽药质量标准及农业部278号公告中有明确的规定。 1.不遵守休药期 2.不遵守兽医处方、药物标签和说明书 严格遵守每种兽药的适应症、给药途径、用量、疗程。 不得随意加大剂量、延长用药时间、同时使用多种药物。3.使用未经批准的药物 (二).兽药残留产生的原因4.饲料中随意添加药物 未按规定使用药物饲料添加剂；饲料里添加药物5.非法使用违禁镇静药物作为促生长剂 使用某些中枢神经抑制剂来延长水产动物的存活时间6.使用违禁药物或淘汰药物 如违禁使用克伦特罗作为促生长添加剂(二).兽药残留产生的原因1.不同给药途径造成的兽药残
16、留量分布不同2.同一动物不同脏器的兽药残留量不同 3.动物产品中的兽药残留很难消除 (三)兽药残留的主要特点1)一般毒性作用 很多兽药或药物添加剂都具有一定的毒性作用。 如：氨基酸糖苷类抗生素有肾毒性和耳毒性。2)特殊毒性作用 一般指致畸作用、致突变作用、致癌作用和生殖毒性作用。 如：喹乙醇、卡巴氧、砷制剂有致癌作用； 苯丙咪唑、氯羟吡啶有致畸和致突变作用3)过敏反应 如青霉素等在牛奶中残留会导致人体过敏反应(四)兽药残留的危害4)激素样作用 使用雌激素、同化激素等作为动物的促生长剂，其残留物除有致癌作用外，还能对人类产生其它作用。 如：干扰人类内分泌功能、破坏人体正常激素平衡、致畸、引发儿童
17、早熟。5)对人类胃肠道菌群的影响 抗菌类药物会导致人类胃肠道的正常菌群平衡破坏，病原菌大量繁殖。 胃肠道菌群在抗菌药物影响下会产生耐药性，导致超级细菌的产生。(四)兽药残留的危害 国内兽药残留标准的建立 1)兽药残留限量标准 2)兽药休药期的标准 3)兽药残留检测方法标准 (五)兽药的残留监控1)兽药残留限量标准 农业部对兽药实行最高残留限量管理制度。 2002年12月、发布动物性食品中兽药最高残留限量 1)不需要制定ML的兽药：88种 2)需要制定ML的兽药：94种 3)不得在动物性食品中检出的药物：9种 4)禁止用于所有食用动物，且不得检出的药物:31种 2)兽药的休药期标准 农业部对兽药
18、实行了休药期管理规定。 农业部公告第278号兽药停药期规定 3)兽药检测方法标准 农业部制定并实施了兽药残留检测方法 如：-激动剂在猪尿、猪肝、猪肉中的检测方法； 苏丹红在鸡蛋中的残留检测方法； 生鲜乳中的三聚氰胺检测方法 根据兽药残留产生的原因，可以通过以下措施避免产生兽药残留 1.依法用药 2.规范用药 3.执行休药期的规定 4.在兽医的指导下用药（六）如何避免兽药残留1.依法用药 及时收集有关行政法规和技术法规、规范性文件，哪些药能用，哪些药禁用，哪些药已被淘汰。 凡农业部明令禁用的兽药及其它化合物和已淘汰的兽药，如使用，属于非法用药，使用者应承担法律责任。（六）如何避免兽药残留2.规范
19、用药1)严格遵守兽药的剂型、作用与用途、用法与用量、疗程及休药期等2)根据农业部发布的无公害动物饲养兽药使用准则3)建立用药指示和记录 临床诊断结果、药物名称、来源、用药日期、给药方法、用药剂量、停药日期（六）如何避免兽药残留 4)兽药使用必须遵守兽药的产品标签及说明中规定的作用与用途、用法与用量及适用对象。 如只用于猪，就不能用于牛养等其它动物，只用于鸡的，不得用于其它家禽类。 5)原料药不得用于兽医临床和养殖生产环节。 6)治疗药物不得长期低剂量添加以预防动物疾病 只能确诊动物疾病后对症下药，按规定的给药途径、给药剂量和给药周期用药。（六）如何避免兽药残留禁限用兽药农业部公告：193号、5
20、60号兽药的使用对象动物： 兽药产品都限定其使用范围，若用于规定以外的其它动物或其它适应症，则属于违规用药，因此应严格按照规定使用。 如：仅批准使用于禽类的，不得用于家畜； 仅品准用于大肠菌感染性疾病的，不得用于葡萄球菌感染性疾病。小知识1：禁限用兽药3. 执行休药期的规定 不同兽药、不同适用畜禽对象，有不同的休药期。 动物性食品上市前(屠宰前)，应严格遵守休药期的规定，保证动物性食品的安全。 没有明确的休药期规定的，按照国际管理停药28天。 休药期： 停药期或消除期，是指动物从停止给药到许可屠宰或其乳、蛋等产品允许上市的间隔时间。 休药期是依据药物在动物体内的代谢、消除规律去订的，即按最大给
21、药剂量，最长给药周期来施药，停药后在不同的时间点屠宰，采集各个组织进行残留量的检测，直至在最后那个时间点所采集的所有组织中均检测不出药物为止。 到目前为止，仅部分兽药规定了休药期，由于确定一种药品的休药期工作很复杂，所以还有一部分药品没有规定休药期。 小知识2：休药期4.在兽医的指导下用药 农业部发布兽用处方药和非处方药管理办法、兽用处方药品种目录及乡村兽医基本用药目录。 兽用处方药必须凭兽医处方签方可买卖，兽医处方签由依法注册的执业兽医按照其注册的职业范围内开具。 （七）兽药使用的管理制度兽药管理条例第三十八条至第四十三条对兽药的使用做了明确规定。1.兽药使用单位应遵守农业部制定的兽药安全使
22、用规定，建立兽药使用记录。2.不得使用假劣兽药和农业部禁止使用的兽药和其它化合物。3.有休药期规定的兽药用于动物时，应提供准确、真是和完整的用药记录，以确保动物及其产品在用药期和休药期内不被用于食品消费。4.不得在饲料和饮用水中添加激素类药物和农业部规定的其它禁用兽药及其它化合物。5.经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产且也先制成药物添加剂后再添加到饲料中。 禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮水中或直接饲喂动物6.不得将人用药物用于动物7.不得销售含有违禁药物或兽药残留超标的动物产品（七）兽药使用的管理制度(八)兽药的合理使用原则请兽医根据合理使用原则，制定用药方案1)明确诊断2)选择
23、最适宜的给药方式 如：病情危重时宜静脉注射；治疗消化系统疾病时多用口服药。3)适量的剂量和疗程 严格遵守兽医处方、兽药标签说明书规定的用法、用量、休药期， 合理安排出栏计划。 建立兽药使用记录。应记录兽药名称、规格、批号、使用数量、 给药方式、休药期、使用日期、使用人等信息。 严格核对饲料药物添加剂和饲料添加剂的成分，记录其中含有的 兽药成分和含量，防止重复给药。4)配伍用药合理(九)兽药的采购采购兽药，需审核供货单位的资质，建立供货单位档案，并索取以下资料。1)兽药生产许可证、兽药产品批准文号证明、营业执照2)兽药经营许可证、营业执照3)供货单位所获得的授权书 兽药品种、地区、有效期及销售人员身份证号码4)供货单位开具的发票 兽药名称、生产企业、批号、数量、价格等内容5)进口兽药，还需取得进口兽药注册证书、进口兽药通关单
